Alimta 100mg eli lilly medicína pro rakovinu plic, maligní pleurální epitel

Léková forma Krabice
Specifikace Pemetrexed
Složka Eli Lilly & Company

Složka

Informace o složení	Obsah
Pemetrexed	100mg

Použití

uvedené

Alimta použitá k léčbě:

maligní pleurální epitel:

Tento typ rakoviny ovlivňuje plíce plic. Alimta se používá v kombinaci s cisplatinou, dalším antikancerovým lékem (chemoterapie).

Malý -celulární nebulkový rakovina plic:

Tento typ rakoviny je onemocnění, při kterém se maligní buňky tvořily v plicní tkáni. Pokud jste zpočátku léčeni pro rakovinu plic, lze alimta použít samostatně nebo v kombinaci s jinou chemoterapií.

Pokud je to poprvé, co jste léčili, pak lze Alimta použít s jiným antikanoračním lékem, nazývaným cisplatina. Pak lze použít samostatně alimta.

alimta (pemetrexed) je anti -rakovinná anti -rakovinná léčiva zaměřující se na cíl, což je účinné přerušením metabolických procesů hlavně závislých na folátech potřebných pro kopírování buněk.

Studie in vitro ukazují, že pemetrexed má vliv antivirového léčiva folat zaměřeného na cíl inhibicí thymidylátového syntázy (TS), dihydrofolat reduktázy (DHFR) a glycinamidového ribonukleotididového formyltransferázy (gaft), na folalátu a nutleotidotidotidotidotidotidotidu. Pemetrexed je transportován do buněk folat redukujícími činidla a proteiny vázané na folat přes membránu. Jakmile je v buňce, je pemetrexed rychle přeměněn a s vysokou účinností na polyglutamat formy enzymem folpolyglutamát syntetázy. Polyglutamátové formy jsou udržovány v buňkách a jsou také silnějšími inhibitory TS a Garft. Vícenásobná glutamatizace je proces času a koncentrace, ke kterému dochází v nádorových buňkách a méně v normálních tkáních. Metabolity multi-glutamátových chemikálií mají v buňce poločas, což má za následek prodloužení účinku léčiva v rakovinných buňkách.

Evropská zdravotnická agentura odložila povinnost předložit výsledky výzkumu společnosti Alimta o všech podskupinách dětí ve schválených indikacích léčby (viz část „dávkování a použití“).

klinický účinek:

Další informace o drogách naleznete v pokynech pro použití připojených léků.

Dynamická farmakokinetika

pemetrexed farmakokinetické vlastnosti po použití jedné dávky byly hodnoceny u 426 pacientů s hustými nádory s dávkami od 0,2 do 838 mg/m2 přenášených v období 10 minut. Pemetrexed lze distribuovat v rovnovážném stavu 9 litrů/m2. Studie in vitro ukazují, že pemetrexed spojený s plazmatickými proteiny je asi 81%. Spojení není významně ovlivněno různými úrovněmi selhání ledvin. Pemetrexed méně metabolický v játrech. Pemetrexed se vylučuje hlavně v moči, přičemž 70% až 90% dávky je reprodukováno v konstantní formě v moči během prvních 24 hodin po přenosu. Studie in vitro ukázaly, že pemetrexed je aktivně vylučován OAT3 (anion organických transportů). Celkový koeficient clearance pemetrexedu je 91,8 ml/min a polovina -life eliminuje z plazmy 3,5 hodiny u pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu je 90 ml/min). Oscilace clearance mezi pacienty je 19,3%. Oblast pod křivkou (AUC) pemetrexedu a maximální koncentrace v plazmě zvyšuje úměrné dávce. Farmakokinetika Pemetrexedu se v mnoha cyklech nezměnila.

PEMETREXED Dynamické vlastnosti nejsou cisplatinou ovlivněny současně. Další orální kyselina listová a intramuskulární vitamin B12 neovlivňují farmakokinetiku pemetrexedu.

Před odběrem Alimta 100mg eli lilly medicína pro rakovinu plic, maligní pleurální epitel

Jak používat

UPOZORNĚNÍ Před přípravou nebo používáním alimty viz oddíl „Péče, zejména při ničení a jiných operacích.

Alimta se doporučuje pro intravenózní přenos po dobu 10 minut v první den každého 21 dne. Před vysíláním viz pokyny, jak vrátit a zředit alimtu, oddíl „Zvláštní obezřetnost v ničení a další operace.

Dávkování

Používejte pouze alimtu pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním chemoterapie anti -raneční.

alimta v kombinaci s cisplatinou

Doporučená dávka alimty je 500 mg/m2 plochy povrchu těla (BSA), intravenózně po dobu 10 minut v prvním dni každého 21denního cyklu. Doporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA přenášená po dobu dvou hodin, asi 30 minut po úplné infúzi v první den každého 21denního cyklu. Pacienti musí dostávat přiměřenou anti -vomitující terapii a vhodnou rehydrataci vody před a/nebo po infuzi cisplatiny (viz další informační pokyny pro použití cisplatiny pro specifickou dávku).

Alimta použitá jediná

U pacientů s ne -nesprávným buněčným karcinomem plic, který dříve používal chemoterapii, byla doporučená dávka společnosti Alimta 500 mg/m2 BSA, intravenózně po dobu 10 minut v prvním dni každého 21 -denního cyklu.

Příprava před ošetřením

Pro snížení frekvence a závažnosti kožních reakcí je nezbytné, aby pacient používal kortikosteroid v předchozí den, data infuze a datum po pemetrexed infuzi. Používejte kortikosteroidy se stejnou dávkovou dexamethasonem 4 mg orálně dvakrát denně (viz část „Zvláštní a opatrné varování při použití“).

Aby se snížili toxicitu léčiva, musí pacienti léčeni pemetrexed používat doplňky vitamínu (viz „Zvláštní a opatrná varování“). Pacienti musí užívat kyselinu listovou nebo vysokou přípravu na vitamin obsahující kyselinu listovou (350 až 1 000 mikrogramů) denně. Nejméně 5 dávek kyseliny listové musí být užívány po dobu 7 dnů před provedením první pemetrexové dávky a musí ji i nadále brát v celé ošetření a za 21 dní po poslední dávce pemetrexed. Pacienti musí být také intramuskulárně v prvním týdnu prvního týdne pemetrexed dávky a poté jednou za 3 cykly. Další injekce vitamínu B12 mohou být ve stejný den jako pemetrexed.

Track

Před každou dávkou pemetrexed musí být pacient zkontrolován na celý počet krevních buněk včetně leukocytů a destiček. Před každou chemoterapií je nutné testovat biochemii krve pro posouzení funkce ledvin a jater. Před zahájením každého chemoterapeutického cyklu musí pacienti splnit následující požadavky: Počet absolutních neutrofilů (ANC) musí být ≥ 1 500 buněk/mm3 a počet destiček musí být ≥ 100 000 buněk/mm3.

clearance kreatininu musí být ≥ 45 ml/min.

Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hladin. Alkalinová fosfatáza (AP), aspartat aminotransamináza (AST nebo Sgot) a alanin aminotransamináza (ALT nebo SGPT) musí být ≤ 3krát horní hranici normálních hladin. Alkalická fosfatáza, AST a alt ≤ 5krát horní hranice normálních hladin může být přijatelná v případě metastáz do jater.

Nastavení dávky

Nastavení další dávky v dalším cyklu musí být založeno na nejnižším počtu krevních buněk nebo nejvyšší toxicitě na orgánech jiných než krví z předchozího léčebného cyklu. Léčba může být odložena tak, aby pacient měl dostatek doby zotavení. Při zotavení musí být pacienti léčeni podle pokynů v tabulkách 4, 5 a 6, které lze aplikovat na alimta používanou jednotlivou nebo kombinovanou s cisplatinou. Tabulka 4 - Tabulka Alimta pro ladění dávky (použitá nebo koordinována) a cisplatina - hematologie toxicita cisplatina) musí být převodovanou toxirou), je třeba alimologickou toxikovou toxikovou toxiko nebo se rovná hodnotě před léčbou pacienta. Léčba bude i nadále dodržovat pokyny v tabulce 5.

Tabulka 5 - Alimta's Calibration Tabulka (použitá nebo koordinovaná) a cisplatina - sada toxicity jiné než hematologie A, B (mg/m2)Jakákoli toxicita, s výjimkou mukozitidy, na úrovni 3 nebo 4 75% před dosazením 75% dávkování před -předtímZánět úrovně sliznic 3 nebo 4 50% dávky před 100% dávky před vyloučením nervové toxicity.

V případě neurotoxické toxicity upravte dávku alimty a cisplatiny, jak je uvedeno v tabulce 6. Pacient musí zastavit léčbu, pokud pozoruje úroveň nervové toxicity 3 nebo 4.

Tabulka 6. Tabulka kalibrace dávky společnosti Alimta (použitá nebo koordinovaná) a cisplatina - neurotoxicita (mg/m2) 0-1 100% předdávkování 100% před dávkování 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

musí přestat léčit alimtou, pokud má pacient nějakou toxicitu na krvi nebo v krvi 3 nebo 4 po 2 redukci dávky, nebo okamžitě, pokud je nervová toxicita úroveň 3 nebo 4.

starší lidé

V klinickém výzkumu neexistuje známka toho, že pacienti ve věku 65 let a více jsou ohroženi nežádoucí účinky než pacienti mladší 65 let. Není nutné, aby režim snížil jinou dávku než doporučený režim dávky pro všechny pacienty.

Děti a teenageři

Alimta se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let, protože v této skupině pacientů neurčili bezpečnost a účinnost. Neexistují žádná data týkající se použití alimty ve skupině maligních pleurálních epitelu dětí a rakoviny plic bez buněk.

Pacienti s poškozením ledvin (Cockcroft a standardní rychlost Gault nebo Glomerular filtrace pomocí metody clearance séra TE99M-DPTA)

Pemetrexed se vylučuje hlavně ve formě kopce vylučováním ledvin. V klinických studiích mají pacienti clearance kreatininu> 45 ml/minutu bez jakýchkoli jiných úprav než doporučené úpravy pro všechny pacienty. Neexistuje dostatek údajů o použití pemetrexedu u pacientů s kreatininovou clearance pod 45 ml/minutu; Proto se nedoporučuje používat pemetrexed (viz oddíl „Zvláštní a opatrné varování při použití).

Pacienti se selháním jater

Neexistuje žádná souvislost mezi AST (SGOT). Alt (SGPT) nebo celkový bilirubin a farmakokinetika pemetrexedu. Pacienti s selháním jater s bilirubinem> 1,5krát vyšší než horní hranice normálních hladin a/nebo transaminázy> 3,0krát vyšší než horní hranice normálních hladin (bez jaterních metastáz) nebo> 5,0násobek horní hranice normální úrovně (jaterní báze) nebyla studována samostatně.

Co dělat při předávkování? Mezi předvídání komplikací předávkování patří inhibice kostní dřeně s neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho mohou existovat infekce s nebo nejsou doprovázeny horečkou, průjmem a/nebo sliznicí. Zvažte použití kyseliny vápenatého/kyseliny folinové při léčbě předávkování pemetrexed.

Co dělat při zapomenutí dávky?

Vedlejší efekty

Stejně jako všechny léky, tento lék může způsobit nežádoucí účinky, i když ne každý se setkal.

Pokud si všimnete jednoho z následujících značek, musíte okamžitě kontaktovat léčbu:

Horečka nebo infekce (obyčejná): Pokud máte horečku 38 ° C nebo vyšší, potíte nebo máte jiné známky infekce (protože můžete mít méně leukémie více než obvykle - to je velmi běžné). Infekce (krvácení) mohou být závažné a mohou vést k smrti. Zřídka kožní reakce mohou být závažné a mohou vést k smrti.

Pokud se unavíte, cítíte se jako mdloby, náchylné k dušnosti nebo vypadají bledě (protože váš hemoglobin může být nižší než obvykle - to je velmi populární). proměnná).

velmi populární (může ovlivnit více než 1 pacienta z 10 pacientů). (Může to ovlivnit méně než 1 pacienta z 10 000 pacientů).

Nežádoucí účinky s Alimtou mohou zahrnovat:

velmi populární:

Nízké bílé leukocyty. unavený.

Skin vyrážka.

Alergické reakce: vyrážka/pálení kůže. Oko).

Bolest břicha.

Akutní selhání ledvin.

Tachykardie. otok). Někteří pacienti, kteří měli infarkt, mrtvici nebo „mírnou mrtvici“ při pravidelném používání Alimty v kombinaci s jinou léčbou rakoviny. Alimta.

Radióza (kožní vyrážky jako těžký spálení) se může znovu objevit na kůži, která byla dříve léčena pro radiační terapii, včetně dnů až po mnoho let po radiační terapii. červené krvinky).

Hepatitida.

Otoky, bolest a zarudnutí v dolní končetině. Musíte informovat ošetřujícího lékaře co nejdříve, když začnete trpět některým z těchto nežádoucích účinků.

Pokud se obáváte o nějaké nepříznivé účinky, promluvte si s léčebným lékařem.

Pokud máte nějaké nepříznivé účinky, řekněte svého lékaře nebo lékárníka. Včetně nežádoucích účinků, které nebyly uvedeny v této uživatelské příručce.

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

Nepoužívejte alimta:

Pokud jste alergická (přecitlivělost) s pemetrexed nebo jinými pomocnými látkami alimty.

Pokud kojíte; Během léčby alimty musíte přestat kojit.

Pokud máte nebo máte problém s ledvinami, promluvte si s lékařem nebo lékárníkem, protože před každým převodem nemusíte používat alimtu. Léčecí lékař se může rozhodnout změnit léčbu dávky nebo odložit na základě vašeho obecného stavu a pokud jsou vaše krvinky příliš nízké. Pokud také používáte cisplatinu, lékař bude muset vědět, že jste byli řádně rehydratováni a přiměřeně léčeni před a po použití cisplatiny, aby se zabránilo zvracení.

Pokud jste někdy nebo připravujete záření, řekněte svému lékaři, protože záření může způsobit reakce dříve nebo později s Alimtou.

Pokud jste právě očkovali, řekněte lékaři, protože to může mít špatný účinek při použití alimty.

Pokud máte srdeční onemocnění nebo máte anamnézu srdečních chorob, řekněte svému lékaři.

Pokud máte v plicích tekutinu, může se lékař před použitím alimty rozhodnout sát tekutinu.

Děti a teenageři

Neexistují žádná data týkající se používání Alimty pro děti.

Účinek léku na schopnost řídit a provozovat strojní zařízení

Alimta vás může cítit unavený. Při řízení nebo provozních strojích buďte opatrní.

Použití drog pro ženy během těhotenství a laktace

těhotenství:

Pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět, Nechte svého lékaře . Nepoužívejte alimtu během těhotenství. Léčecí lékař bude s vámi diskutovat o potenciálních rizicích při používání alimty během těhotenství. Ženy musí během léčby s alimtou používat účinnou antikoncepci.

Kojení:

Pokud kojíte, řekněte lékaři.

musí kojit při léčbě alimty.

Reprodukce:

muži se doporučují, aniž by byli děti a až 6 měsíců po léčbě alimty a musí používat účinnou antikoncepci během léčby alimtou a až do 6 měsíců po léčbě. Pokud chcete mít děti během léčby nebo do 6 měsíců po léčbě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Před zahájením ošetření můžete použít skladování spermií.

Interaktivní lék

Informujte léčebného lékaře, pokud užíváte jakýkoli léky proti bolesti nebo proti záludům (otoky), jako jsou léky zvané „nesteoidní anti -zánětlivá léčiva“ (NSAID), včetně nepruspisových léků lékaře (jako je iburfen). Existuje mnoho typů NSAID s různými účinky. Na základě doby, kdy má v úmyslu přenášet alimtu a/ nebo na základě stavu funkce ledvin, měl by léčivý lékař doporučit léky, které můžete použít, a kdy můžete tyto typy použít. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud nějaký lék, který užíváte, je NSAID.

Prosím, řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte nebo jen užíváte jakékoli léky, včetně neopilacích drog.

Skladování

Neberete lék po datu vypršení platnosti na krabici.

Bezkonkurenční lahvičky: Uložte při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Roztok a roztok pro přenos: lék by měl být okamžitě použit. Když je připraven podle pokynů, chemická a fyzikální stabilita roztoku rekonstituce a roztok přenosu byla prokázána po dobu 24 hodin při skladování v chladničce (při teplotách 2 ° C - 8 ° C).

Tento lék se používá pouze jednou; Nevyužité řešení musí být řešeno v souladu s místními předpisy.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.