Alimta 100mg Eli Lilly Médecine pour le cancer du poumon, épithélium pleural malin

Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Pemetrexed
Ingrédient Eli Lilly & Company

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pemetrexed	100 mg

Les usages

indiqué

alimta utilisé pour le traitement:

Épithélium pleural malin:

Ce type de cancer affecte les poumons des poumons. Alimta est utilisée en combinaison avec le cisplatine, un autre médicament anti-canancer (chimiothérapie).

Cancer du poumon non cellulaire petit -cellulaire:

Ce type de cancer est une maladie dans laquelle les cellules malignes se sont formées dans le tissu pulmonaire. Si vous êtes initialement traité pour votre cancer du poumon, Alimta peut être utilisé seul ou en combinaison avec une autre chimiothérapie.

Si c'est la première fois que vous êtes traité, alors Alimta peut être utilisé avec un autre médicament anti-canancer, appelé cisplatine. Ensuite, Alimta peut être utilisé seul.

Pharmacologie

Groupe de pharmacie: Substances similaires acide folique, Code ATC: l01ba04.

Alimta (pemetrexed) est un médicament anti-canancer anti-canancer ciblant la cible, ce qui est efficace en brisant les processus métaboliques principalement dépendants des folats nécessaires à la copie des cellules.

Les études

in vitro montrent que le pemetrexed a l'effet d'un médicament antiviral folaté visant la cible en inhibant la thymidylate synthase (TS), la dihydrofolat réductase (DHFR) et le glycinamide ribonucléotide formyltransférase (GARFT), sont des enzymes clés en fonction du folate et de la puryltransférase. Le pemetrexed est transporté dans les cellules par des agents folates réducteurs et des protéines folates à travers la membrane. Une fois dans la cellule, le pemetrexed est rapidement converti et avec une efficacité élevée en formes polyglutamat par l'enzyme folylpolyglutamate synthétase. Les formes de polyglutamate sont conservées dans les cellules et sont également des inhibiteurs TS et Garft plus forts. La glutamatisation multiple est un processus de temps et de concentration qui se produit dans les cellules tumorales et à moins dans les tissus normaux. Les métabolites des produits chimiques multi-glutamate ont une augmentation de la demi-vie de la cellule, entraînant la prolongation de l'effet du médicament dans les cellules cancéreuses.

L'Agence de la santé européenne a reporté l'obligation de soumettre les résultats de la recherche d'Alimta sur tous les sous-groupes pour enfants dans les indications de traitement approuvées (voir la section "dosage et utilisation").

Effet clinique:

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions pour l'utilisation des médicaments attachés.

Pharmacocinétique dynamique

Les propriétés pharmacocinétiques pemetrexed après avoir utilisé la dose unique ont été évaluées sur 426 patients cancéreux avec des tumeurs denses avec des doses de 0,2 à 838 mg / m2 transmises en une période de 10 minutes. Le pemetrexed peut être distribué à l'état d'équilibre de 9 litres / m2. Des études in vitro montrent que le pemetrexed lié aux protéines plasmatiques est d'environ 81%. La connexion n'est pas significativement affectée par différents niveaux d'insuffisance rénale. Pemetrexed moins métabolique dans le foie. Le pemetrexed est excrété principalement dans l'urine, avec 70% à 90% de la dose est reproduit sous une forme constante dans l'urine dans les 24 premières heures suivant la transmission. Des études in vitro ont montré que le pemetrexed est activement excrété par OAT3 (anion de transport organique). Le coefficient de dégagement total du pemetrexed est de 91,8 ml / min et la demi-vie élimine du plasma est de 3,5 heures chez les patients présentant une fonction rénale normale (la clairance de la créatinine est de 90 ml / min). L'oscillation de la clairance entre les patients est de 19,3%. La zone sous la courbe (AUC) du pemetrexed et la concentration maximale dans le plasma augmente proportionnellement à la dose. La pharmacocinétique de Pemetrexed n'a pas changé dans de nombreux cycles.

Les propriétés dynamiques

pemetrexed ne sont pas affectées simultanément par le cisplatine. L'acide folique oral supplémentaire et la vitamine B12 intramusculaire n'affectent pas la pharmacocinétique du pemetrexed.

Avant de prendre Alimta 100mg Eli Lilly Médecine pour le cancer du poumon, épithélium pleural malin

Comment utiliser

Attention nécessaire avant de préparer ou d'utiliser Alimta, voir la section «Soins en particulier dans la destruction et autres opérations.

Alimta est recommandé pour la transmission intraveineuse pendant 10 minutes le premier jour de chaque cycle de 21 jours. Voir les instructions sur la façon de revenir et de diluer Alimta avant de transmettre, la section «Prudence spéciale dans la destruction et autres opérations.

Dosage

n'utilise qu'Alimta sous la supervision d'un médecin qui a de l'expérience en utilisant une chimiothérapie anti-cancer.

Alimta en combinaison avec le cisplatine

La dose recommandée d'Alimta est de 500 mg / m2 de la surface du corps (BSA), par voie intraveineuse pendant 10 minutes le premier jour de chaque cycle de 21 jours. La dose recommandée de cisplatine est de 75 mg / m2 BSA transmise pendant deux heures, environ 30 minutes après la perfusion, le pemetrexé le premier jour de chaque cycle de 21 jours. Les patients doivent recevoir une thérapie anti-vomisseur adéquate et une réhydratation de l'eau appropriée avant et / ou après la perfusion de cisplatine (voir plus d'instructions d'informations pour l'utilisation du cisplatine pour une dose spécifique).

Alimta a utilisé Single

Chez les patients atteints d'un cancer du poumon non mordant qui avait déjà utilisé la chimiothérapie, la dose recommandée d'Alimta était de 500 mg / m2 BSA, par voie intraveineuse pendant 10 minutes le premier jour de chaque cycle de 21 jours.

Préparation avant le traitement

Pour réduire la fréquence et la gravité des réactions cutanées, il est nécessaire que le patient utilise un corticostéroïde la veille, les dates de perfusion et la date après la perfusion de pemetrexé. Utilisez des corticostéroïdes avec la même dose dexaméthasone 4 mg par voie orale 2 fois par jour (voir la section "Avertissement spécial et prudent lorsqu'il est utilisé").

Pour réduire la toxicité du médicament, les patients traités par pemetrexed doivent utiliser des suppléments de vitamines (voir "l'avertissement spécial et prudence"). Les patients doivent prendre de l'acide folique ou une préparation à haute vitamine contenant de l'acide folique (350 à 1 000 microgrammes) par jour. Au moins 5 doses d'acide folique doivent être prises pendant 7 jours avant de prendre la première dose pemetrexed et doivent continuer à le prendre dans l'ensemble du traitement et dans 21 jours après la dernière dose de pemetrexed. Les patients doivent également être intramusculaires au cours de la première semaine de la première semaine de dose pemetrexed, puis une fois tous les 3 cycles. Les prochaines injections de vitamine B12 peuvent être le même jour que le pemetrexed.

Track

Avant chaque dose pemetrexed, le patient doit être vérifié pour le nombre total de cellules sanguines, y compris les leucocytes et les plaquettes. Avant chaque chimiothérapie, il est nécessaire de tester la biochimie sanguine pour évaluer la fonction rénale et hépatique. Avant de commencer chaque cycle de chimiothérapie, les patients doivent répondre aux exigences suivantes: le nombre de neutrophiles absolus (ANC) doit être ≥ 1 500 cellules / mm3 et le nombre de plaquettes doit être ≥ 100 000 cellules / mm3.

La clairance de la créatinine doit être ≥ 45 ml / min.

La bilirubine totale doit être ≤ 1,5 fois la limite supérieure des niveaux normaux. La phosphatase alcaline (AP), l'aspartat aminotransaminase (AST ou SGOT) et l'alanin aminotransaminase (ALT ou SGPT) doivent être ≤ 3 fois la limite supérieure des niveaux normaux. Phosphatase alcaline, AST et ALT ≤ 5 fois, la limite supérieure des niveaux normaux peut être acceptable en cas de métastases au foie.

Réglage de la dose

L'ajustement de la dose suivante au cycle suivant doit être basé sur le nombre le plus bas de cellules sanguines ou la toxicité la plus élevée sur les organes autres que le sang du cycle de traitement précédent. Le traitement peut être reporté afin que le patient ait suffisamment de temps de récupération. Lors de la récupération, les patients doivent être traités en fonction des instructions des tableaux 4, 5 et 6, qui peuvent être appliqués à Alimta utilisé unique ou combinée avec le cisplatine.

Tableau 4 - Tableau de réglage de la dose d'Alimta (utilisé ou coordonné) et cisplatine - toxicité hématologie Cisplatin), le nombre le plus bas de platelélettes 3 (résoudre le nerf de la nervure à la fin que ou égal à la valeur avant le traitement du patient. Le traitement continuera de suivre les instructions du tableau 5. Tableau 5 - Tableau d'étalonnage de dose d'Alimta (utilisé ou coordonné) et cisplatine - ensemble de toxicité autre que l'hématologie A, B (mg / m2)Toute toxicité, à l'exception de la mucite, au niveau 3 ou 4 75% pré-dose à 75% de dose pré-dose avantInflammation de la muqueuse niveau 3 ou 4 50% de la dose avant 100% de la dose avant

B exclu la toxicité nerveuse.

En cas de toxicité neurotoxique, ajustez la dose d'alimta et de cisplatine comme indiqué dans le tableau 6. Le patient doit arrêter le traitement si l'observation de la toxicité nerveuse 3 ou 4.

Tableau 6. Tableau d'étalonnage de dose d'Alimta (utilisé ou coordonné) et cisplatine - neurotoxicité (mg / m2) 0-1 100% pré-dose 100% pré-dose 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

doit cesser de traiter avec Alimta si le patient a une toxicité sur le sang ou dans le niveau sanguin 3 ou 4 après la réduction de la dose de 2, ou immédiatement si la toxicité nerveuse 3 ou 4.

les personnes âgées

Dans la recherche clinique, il n'y a aucun signe que les patients âgés de 65 ans et plus sont à risque d'effets indésirables que les patients de moins de 65 ans. Il n'y a pas besoin d'un mode pour réduire la dose autre que le mode de dose recommandé pour tous les patients.

Enfants et adolescents

Alimta n'est pas recommandé pour les patients de moins de 18 ans car ils n'ont pas déterminé la sécurité et l'efficacité de ce groupe de patients. Il n'y a pas de données liées à l'utilisation d'Alimta dans le groupe d'enfants d'épithélium pleural malin et de cancer du poumon non à cellules non.

patients souffrant de troubles rénaux (Cockcroft et vitesse de filtration Gault ou glomérulaire standard par méthode de dégagement du sérum TE99M-DPTA)

Le pemetrexed est excrété principalement sous forme de colline par l'excrétion des reins. Dans les études cliniques, les patients ont une autorisation de créatine> 45 ml / minute sans aucun ajustement autre que l'ajustement recommandé pour tous les patients. Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation du pemetrexed chez les patients présentant une clairance de la créatine inférieure à 45 ml / minute; Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le pemetrexed (voir la section "Avertissement spécial et prudent lorsqu'il est utilisé).

patients atteints d'insuffisance hépatique

Il n'y a pas d'association entre AST (SGOT). Alt (SGPT), ou bilirubine totale et pharmacocinétique de pemetrexed. Cependant, les patients atteints d'insuffisance hépatique avec de la bilirubine> 1,5 fois la limite supérieure des niveaux normaux et / ou de la transaminase> 3,0 fois la limite supérieure des niveaux normaux (sans métastases hépatiques) ou> 5,0 fois la limite supérieure du niveau normal (base du foie) n'ont pas été étudiées séparément.

Que faire quand une surdose? Les complications de prévisification de la surdose comprennent l'inhibition de la moelle osseuse avec la neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie. De plus, il peut y avoir des infections par ou non accompagnées de fièvre, de diarrhée et / ou d'inflammation muqueuse.

Gestion: En cas de surdose, les patients doivent surveiller, vérifier la formule sanguine et effectuer une thérapie de soutien en cas de besoin. Envisagez d'utiliser du calcium folinat / acide folinique dans le traitement de la surdose pemetrexed.

Que faire lorsque vous oubliez une dose?

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne soit pas rencontré.

Vous devez contacter immédiatement le médecin traitant si vous remarquez l'un des signes suivants:

Fièvre ou infection (commune): Si vous avez une fièvre 38oC ou plus, transpirez ou avez d'autres signes d'infection (car vous pouvez avoir moins de leucémie plus que d'habitude - c'est très courant). Les infections (saignements) peuvent être sévères et entraîner la mort. Les réactions cutanées peuvent rarement être sévères et entraîner la mort.

Si vous vous fatiguez, sentez-vous comme des évanouissements, sensibles à l'essoufflement ou que vous avez l'air pâle (parce que votre hémoglobine peut être inférieure à celle d'habitude - c'est très populaire). variable).

Très populaire (peut affecter plus d'un patient sur 10 patients). (Cela peut affecter moins de 1 patient sur 10 000 patients).

Les effets indésirables avec Alimta peuvent inclure:

très populaire:

Leucocytes blancs bas. fatigué.

Éruption cutanée.

Réactions allergiques: éruption cutanée / brûlure. Œil).

Douleurs abdominales.

insuffisance rénale aiguë.

Tachycardie. gonflement). Certains patients qui ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un «accident vasculaire cérébral» lors de l'utilisation régulière d'Alimta en combinaison avec d'autres thérapies contre le cancer. Alimta.

La radiose (éruption cutanée comme les coups de soleil lourds) peut réapparaître sur la peau qui avait été traitée auparavant pour la radiothérapie, y compris des jours à plusieurs années après la radiothérapie. globules rouges).

Hépatite.

gonflement, douleur et rougeur dans le membre inférieur. Doit informer le médecin traitant dès que possible lorsque vous commencez à souffrir de ces effets indésirables.

Si vous vous inquiétez des effets néfastes, parlez au médecin traitant.

Si vous avez des effets négatifs, dites à votre médecin ou à votre pharmacien. Y compris les effets indésirables qui n'ont pas été répertoriés dans ce manuel d'utilisation.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

N'utilisez pas Alimta:

Si vous êtes allergique (hypersensibilité) avec pemetrexed ou tout autre excipiement d'Alimta.

Si vous allaitez; Vous devez arrêter l'allaitement pendant le traitement d'Alimta.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

parlez au médecin ou au pharmacien traitant avant de prendre Alimta.

Si vous êtes ou avez un problème rénal, parlez à un médecin ou à un pharmacien parce que vous ne pouvez pas utiliser Alimta.

Avant chaque transmission, vous devez prendre du sang pour évaluer la fonction rénale et hépatique et vérifier si vous avez suffisamment de cellules sanguines pour utiliser Alimta. Le médecin du traitement peut décider de modifier la dose ou de reporter le traitement en fonction de votre état général et si vos cellules sanguines sont trop faibles. Si vous utilisez également du cisplatine, le médecin devra savoir que vous avez été correctement réhydraté et traité de manière appropriée avant et après avoir utilisé du cisplatine pour éviter les vomissements.

Si vous préparez ou préparez les rayonnements, dites à votre médecin, car le rayonnement peut provoquer des réactions tôt ou tard avec Alimta.

Si vous venez de vaccgner, dites au médecin, car cela peut avoir un mauvais effet lorsque vous utilisez Alimta.

Si vous avez une maladie cardiaque ou si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, dites à votre médecin.

Si vous avez du liquide dans les poumons, votre médecin peut décider de sucer le liquide avant d'utiliser Alimta.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données liées à l'utilisation d'Alimta pour les enfants.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et de faire fonctionner les machines

Alimta peut vous sentir fatigué. Soyez prudent lors de la conduite ou de l'exploitation de machines.

en utilisant des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

Grossesse:

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte, laissez votre médecin . Évitez d'utiliser Alimta pendant la grossesse. Le médecin du traitement discutera avec vous les risques potentiels lors de l'utilisation d'Alimta pendant la grossesse. Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement avec Alimta.

l'allaitement:

Si vous allaitez, dites au médecin.

doit terminer l'allaitement maternel tout en traitant Alimta.

Reproduction:

Les hommes sont recommandés sans avoir d'enfants dans et jusqu'à 6 mois après le traitement d'Alimta et doivent donc utiliser une contraception efficace pendant le traitement avec Alimta et jusqu'à 6 mois après le traitement. Si vous voulez avoir des enfants pendant le traitement ou dans les 6 mois suivant le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez utiliser le stockage des spermatozoïdes avant de commencer le traitement.

Médicament interactif

Informez le médecin traitant si vous prenez des analgésiques ou anti-inflammatoires (gonflement), tels que des médicaments appelés «médicaments anti-inflammatoires non stérioïdes» (AINS), y compris les médicaments non-prédécortés d'un médecin (comme l'iBurofen). Il existe de nombreux types d'AINS avec des effets différents. Sur la base du moment de l'intention de transmettre Alimta et / ou en fonction de l'état de la fonction rénale, le médecin traitant doit recommander le médicament que vous pouvez utiliser et lorsque vous pouvez utiliser ces types. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si un médicament que vous prenez est AINS.

Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou prenez simplement des médicaments, y compris les médicaments non-présentant.

Conservation

Ne prenez pas le médicament après la date d'expiration indiquée sur la boîte.

flacons inégalés: stocker à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Solution de reconstruction et solution pour la transmission: le médicament doit être utilisé immédiatement. Lorsqu'il est préparé selon les instructions, la stabilité chimique et physique de la solution de reconstitution et la solution de transmission ont été prouvées pendant 24 heures lorsqu'elles sont stockées au réfrigérateur (à des températures 2 ° C - 8 ° C).

Ce médicament n'est utilisé qu'une seule fois; Une solution inutilisée doit être gérée conformément aux réglementations locales.

Autres médicaments

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