Alimta 100mg Eli Lilly ubat untuk kanser paru -paru, epitel pleura malignan

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Pemetrexed
Kandungan Eli Lilly & Company

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Pemetrexed	100mg

Kegunaan

ditunjukkan

alimta yang digunakan untuk rawatan:

Epitel pleural malignan:

Jenis kanser ini menjejaskan paru -paru paru -paru. Alimta digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin, ubat anti -cancer lain (kemoterapi).

kanser paru -paru bukan selak kecil:

Jenis kanser ini adalah penyakit di mana sel -sel malignan terbentuk dalam tisu paru -paru. Jika anda pada mulanya dirawat untuk kanser paru -paru anda, Alimta boleh digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan kemoterapi lain.

Jika ini adalah kali pertama anda dirawat, maka Alimta boleh digunakan dengan ubat anti -cancer lain, yang dipanggil cisplatin. Kemudian Alimta boleh digunakan sendiri.

Alimta (Pemetrexed) adalah ubat anti -cancer anti -cancer yang mensasarkan sasaran, yang berkesan dengan memecahkan proses metabolik terutamanya bergantung kepada folat yang diperlukan untuk penyalinan sel.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa pemetrexed mempunyai kesan ubat antiviral folat yang bertujuan untuk sasaran dengan menghalang sintesis thymidylate (TS), dihydrofolat reductase (DHFR), dan glisinamid ribonukleotidida folin. Pemetrexed diangkut ke dalam sel -sel oleh folat pengurangan ejen dan protein folat -bound melalui membran. Sekali di dalam sel, pemetrexed cepat ditukar dan dengan kecekapan yang tinggi ke dalam bentuk polyglutamat oleh enzim folylpolyglutamate synthetase. Bentuk polyglutamate disimpan dalam sel dan juga inhibitor TS dan GARFT yang lebih kuat. Pelbagai glutamatisasi adalah proses masa dan kepekatan yang berlaku dalam sel -sel tumor, dan kurang, dalam tisu normal. Metabolit bahan kimia multi-glutamat mempunyai peningkatan separuh hayat dalam sel, mengakibatkan pemanjangan kesan ubat dalam sel-sel kanser.

Agensi Kesihatan Eropah telah menangguhkan kewajipan untuk mengemukakan hasil penyelidikan Alimta ke atas semua subkumpulan kanak -kanak dalam petunjuk rawatan yang diluluskan (lihat bahagian "Dos dan Penggunaan").

Kesan klinikal:

Sila lihat lebih banyak maklumat mengenai ubat -ubatan dalam arahan untuk penggunaan ubat yang dilampirkan.

Farmakokinetik dinamik

Pemetrexed farmacokinetic sifat selepas menggunakan dos tunggal dinilai pada 426 pesakit kanser dengan tumor padat dengan dos dari 0.2 hingga 838 mg/m2 yang dihantar dalam tempoh 10 minit. Pemetrexed boleh diedarkan dalam keadaan keseimbangan 9 liter/m2. Kajian in vitro menunjukkan bahawa pemetrexed dikaitkan dengan protein plasma adalah kira -kira 81%. Sambungan tidak terjejas dengan ketara oleh tahap kegagalan buah pinggang yang berlainan. Pemetrexed kurang metabolik di hati. Pemetrexed dikeluarkan terutamanya dalam air kencing, dengan 70% hingga 90% daripada dos diterbitkan semula dalam bentuk tetap dalam air kencing dalam masa 24 jam pertama selepas penghantaran. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa pemetrexed secara aktif dikeluarkan oleh OAT3 (anion pengangkutan organik). Koefisien pelepasan keseluruhan pemetrexed ialah 91.8 ml/min dan separuh hayat menghilangkan dari plasma adalah 3.5 jam pada pesakit dengan fungsi buah pinggang biasa (pelepasan kreatinin adalah 90 mL/min). Angin pelepasan antara pesakit adalah 19.3%. Kawasan di bawah lengkung (AUC) pemetrexed dan kepekatan maksimum dalam plasma meningkat berkadar dengan dos. Farmakokinetik Pemetrexed tidak berubah dalam banyak kitaran.

Ciri -ciri dinamik pemetrexed tidak terjejas oleh cisplatin secara serentak. Asid folik lisan tambahan dan vitamin B12 intramuskular tidak menjejaskan farmakokinetik pemetrexed.

Sebelum mengambil Alimta 100mg Eli Lilly ubat untuk kanser paru -paru, epitel pleura malignan

Cara Menggunakan

Perhatian yang diperlukan sebelum menyediakan atau menggunakan Alimta, lihat bahagian "Penjagaan terutama dalam kemusnahan dan operasi lain.

Alimta disyorkan untuk penghantaran intravena selama 10 minit pada hari pertama setiap kitaran 21 hari. Lihat arahan bagaimana untuk kembali dan mencairkan Alimta sebelum menghantar, bahagian "kehati -hatian khas dalam pemusnahan dan operasi lain.

Dos

Hanya gunakan Alimta di bawah pengawasan doktor yang mempunyai pengalaman menggunakan kemoterapi anti -cancer.

Alimta dalam kombinasi dengan cisplatin

Dosis Alimta yang disyorkan adalah 500 mg/m2 dari kawasan permukaan badan (BSA), secara intravena selama 10 minit pada hari pertama setiap kitaran 21 hari. Dosis cisplatin yang disyorkan ialah 75 mg/m2 BSA yang dihantar selama dua jam, kira -kira 30 minit selepas penyerapan selesai pada hari pertama setiap kitaran 21 hari. Pesakit mesti menerima terapi anti -pemantauan yang mencukupi dan rehidrasi air yang sesuai sebelum dan/atau selepas infusi cisplatin (lihat lebih banyak arahan maklumat untuk menggunakan cisplatin untuk dos tertentu).

Alimta menggunakan single

Pada pesakit dengan kanser paru -paru sel bukan sel yang sebelum ini menggunakan kemoterapi, dos yang disyorkan Alimta adalah 500 mg/m2 BSA, secara intravena selama 10 minit pada hari pertama setiap kitaran 21 hari.

Penyediaan sebelum rawatan

Untuk mengurangkan kekerapan dan keterukan tindak balas kulit, adalah perlu bagi pesakit untuk menggunakan kortikosteroid pada hari sebelumnya, tarikh infusi, dan tarikh selepas penyerapan pemetrexed. Gunakan kortikosteroid dengan dos dexamethasone yang sama 4 mg secara lisan 2 kali sehari (lihat bahagian "Amaran Khas dan Berhati -hati apabila digunakan").

Untuk mengurangkan ketoksikan ubat, pesakit yang dirawat dengan pemetrexed mesti menggunakan suplemen vitamin (lihat "Amaran Khas dan Perhatian"). Pesakit mesti mengambil asid folik atau penyediaan vitamin tinggi yang mengandungi asid folik (350 hingga 1,000 mikrogram) setiap hari. Sekurang -kurangnya 5 dos asid folik mesti diambil selama 7 hari sebelum mengambil dos pemetrexed pertama, dan mesti terus mengambilnya dalam keseluruhan rawatan dan dalam 21 hari selepas dos terakhir pemetrexed. Pesakit juga mesti intramuskular pada minggu pertama minggu pertama dos pemetrexed dan kemudian sekali setiap 3 kitaran. Suntikan vitamin B12 seterusnya boleh pada hari yang sama seperti pemetrexed.

trek

Sebelum setiap dos pemetrexed, pesakit mesti diperiksa untuk keseluruhan bilangan sel darah termasuk leukosit dan platelet. Sebelum setiap kemoterapi, adalah perlu untuk menguji biokimia darah untuk menilai fungsi buah pinggang dan hati. Sebelum memulakan setiap kitaran kemoterapi, pesakit perlu memenuhi keperluan berikut: Bilangan neutrofil mutlak (ANC) mestilah ≥ 1,500 sel/mm3 dan bilangan platelet mestilah ≥ 100,000 sel/mm3.

Pelepasan kreatinin mestilah ≥ 45 ml/min.

Jumlah bilirubin mestilah ≤ 1.5 kali had atas tahap normal. Alkali fosfatase (AP), aspartat aminotransaminase (AST atau SGOT) dan Alanin aminotransaminase (ALT atau SGPT) mestilah ≤ 3 kali had atas paras normal. Fosfatase alkali, AST dan ALT ≤ 5 kali had atas paras normal boleh diterima sekiranya metastasis ke hati.

pelarasan dos

Pelarasan dos seterusnya pada kitaran seterusnya mestilah berdasarkan bilangan sel darah yang paling rendah atau ketoksikan tertinggi pada organ selain darah dari kitaran rawatan sebelumnya. Rawatan boleh ditangguhkan supaya pesakit mempunyai masa pemulihan yang cukup. Apabila pemulihan, pesakit mesti dirawat mengikut arahan dalam Jadual 4, 5 dan 6, yang boleh digunakan untuk Alimta yang digunakan tunggal atau digabungkan dengan cisplatin. sehingga pengampunan lebih rendah daripada atau sama dengan nilai sebelum rawatan pesakit. Rawatan akan terus mengikuti arahan dalam Jadual 5.

Jadual 5 - Jadual penentukuran dos Alimta (digunakan atau diselaraskan) dan cisplatin - set ketoksikan selain daripada hematologi A, B (mg/m2)Sebarang ketoksikan, kecuali mucositis, pada tahap 3 atau 4 75% pra -dose 75% dos pra sebelum iniKeradangan tahap mukosa 3 atau 4 50% daripada dos sebelum 100% daripada dos sebelum

B dikecualikan ketoksikan saraf.

Sekiranya ketoksikan neurotoksik, laraskan dos alimta dan cisplatin seperti yang diarahkan dalam Jadual 6. Pesakit mesti menghentikan rawatan jika mengamati tahap ketoksikan saraf 3 atau 4.

Jadual 6. Jadual penentukuran dos Alimta (digunakan atau diselaraskan) dan cisplatin - neurotoxicity (mg/m2) 0-1 100% pra-dos 100% pra-dos 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

Mesti berhenti merawat dengan Alimta jika pesakit mempunyai ketoksikan pada darah atau di tahap darah 3 atau 4 selepas pengurangan dos 2, atau dengan serta -merta jika tahap ketoksikan saraf 3 atau 4.

Orang yang lebih tua

Dalam penyelidikan klinikal, tidak ada tanda bahawa pesakit berusia 65 tahun ke atas berisiko kesan yang tidak diingini daripada pesakit di bawah umur 65 tahun. Tidak perlu mod untuk mengurangkan dos selain mod dos yang disyorkan untuk semua pesakit.

Kanak -kanak dan Remaja

Alimta tidak disyorkan untuk pesakit di bawah umur 18 tahun kerana mereka tidak menentukan keselamatan dan keberkesanan dalam kumpulan pesakit ini. Tiada data yang berkaitan dengan penggunaan ALIMTA dalam kumpulan kanak -kanak epitel pleura malignan dan kanser paru -paru sel bukan sel.

Pesakit dengan gangguan renal (Cockcroft dan standard Gault atau kelajuan penapisan glomerular oleh kaedah pelepasan serum TE99M-DPTA)

Pemetrexed dikeluarkan terutamanya dalam bentuk bukit oleh perkumuhan buah pinggang. Dalam kajian klinikal, pesakit mempunyai pelepasan kreatinin> 45ml/minit tanpa sebarang pelarasan selain pelarasan yang disyorkan untuk semua pesakit. Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pemetrexed pada pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 45 ml/minit; Oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan pemetrexed (lihat bahagian "Amaran Khas dan Berhati -hati apabila digunakan).

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada hubungan antara AST (SGOT). ALT (SGPT), atau jumlah bilirubin dan farmakokinetik pemetrexed. Walau bagaimanapun, pesakit dengan kegagalan hati dengan bilirubin> 1.5 kali had atas paras normal dan/atau transaminase> 3.0 kali had atas paras normal (tanpa metastasis hati) atau> 5.0 kali had atas paras normal (asas hati) belum dikaji secara berasingan.

Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Komplikasi meramalkan overdosis termasuk perencatan sumsum tulang dengan neutropenia, thrombocytopenia dan anemia. Di samping itu, mungkin terdapat jangkitan dengan atau tidak disertai oleh demam, cirit -birit, dan/atau keradangan mukus.

Pengurusan: Sekiranya berlebihan, pesakit mesti memantau, memeriksa formula darah dan melakukan terapi sokongan apabila diperlukan. Pertimbangkan menggunakan kalsium folinat/asid folinic dalam rawatan overdosis pemetrexed.

Apa yang perlu dilakukan apabila melupakan dos?

Kesan sampingan

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini, walaupun tidak semua orang ditemui.

anda mesti menghubungi doktor yang merawat dengan segera jika anda melihat salah satu tanda berikut:

Demam atau jangkitan (biasa): Jika anda mempunyai demam 38oC atau lebih tinggi, peluh atau mempunyai tanda -tanda jangkitan lain (kerana anda mungkin kurang leukemia lebih daripada biasa - ini sangat biasa). Jangkitan (pendarahan) boleh teruk dan boleh menyebabkan kematian. Jarang tindak balas kulit mungkin teruk dan boleh menyebabkan kematian.

Jika anda letih, berasa seperti pengsan, terdedah kepada sesak nafas atau kelihatan pucat (kerana hemoglobin anda mungkin lebih rendah daripada biasa - ini sangat popular). pembolehubah).

Sangat popular (boleh menjejaskan lebih daripada 1 pesakit daripada 10 pesakit). (Ia boleh menjejaskan kurang daripada 1 pesakit daripada 10,000 pesakit).

Kesan yang tidak diingini dengan Alimta mungkin termasuk:

Sangat popular:

Leukosit putih rendah. penat.

Ruam kulit.

Reaksi alergi: ruam kulit/pembakaran. Mata).

sakit perut.

Kegagalan buah pinggang akut.

Tachycardia. bengkak). Sesetengah pesakit yang mengalami serangan jantung, strok atau "strok ringan" apabila menggunakan Alimta secara teratur dalam kombinasi dengan terapi kanser lain. Alimta.

Radiosis (ruam kulit seperti selaran matahari yang berat) boleh muncul semula pada kulit yang sebelum ini dirawat untuk terapi radiasi, termasuk hari hingga bertahun -tahun selepas terapi radiasi. sel darah merah).

Hepatitis.

Bengkak, kesakitan dan kemerahan di bahagian bawah. Mesti memaklumkan doktor yang merawat secepat mungkin apabila anda mula menderita dari mana -mana kesan yang tidak diingini ini.

Jika anda bimbang tentang apa -apa kesan buruk, bercakap dengan doktor yang merawat.

Jika anda mempunyai kesan buruk, beritahu doktor atau ahli farmasi anda. Termasuk kesan yang tidak diingini yang belum disenaraikan dalam manual pengguna ini.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

Jangan gunakan Alimta:

Jika anda alah (hipersensitiviti) dengan pemetrexed atau mana -mana excipients alimta lain.

Jika anda menyusu; Anda perlu berhenti menyusu semasa rawatan Alimta.

Berhati -hati apabila menggunakan

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi yang merawat sebelum mengambil Alimta.

Jika anda atau mempunyai masalah buah pinggang, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi kerana anda tidak boleh menggunakan Alimta. Doktor rawatan mungkin memutuskan untuk menukar dos atau menangguhkan rawatan berdasarkan keadaan umum anda dan jika sel darah anda terlalu rendah. Jika anda juga menggunakan cisplatin, doktor perlu tahu bahawa anda telah direkulasi dengan betul dan dirawat dengan sewajarnya sebelum dan selepas menggunakan cisplatin untuk mengelakkan muntah.

Jika anda pernah atau menyediakan radiasi, beritahu doktor anda, kerana radiasi boleh menyebabkan reaksi lambat laun dengan Alimta.

Jika anda baru sahaja vaksin, beritahu doktor, kerana ini boleh memberi kesan buruk apabila menggunakan Alimta.

Jika anda mempunyai penyakit jantung atau mempunyai sejarah penyakit jantung, beritahu doktor anda.

Jika anda mempunyai cecair di paru -paru, doktor anda mungkin memutuskan untuk menghisap cecair sebelum menggunakan Alimta.

Kanak -kanak dan remaja

Tiada data yang berkaitan dengan penggunaan Alimta untuk kanak -kanak.

Kesan ubat keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

alimta boleh membuat anda berasa letih. Berhati -hati semasa memandu atau jentera operasi.

menggunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan penyusuan

kehamilan:

Jika anda hamil, atau merancang untuk hamil, biarkan doktor anda . Elakkan menggunakan Alimta semasa hamil. Doktor rawatan akan berbincang dengan anda potensi risiko apabila menggunakan Alimta semasa kehamilan. Wanita perlu menggunakan kontrasepsi yang berkesan semasa rawatan dengan Alimta.

Penyusuan susu:

Jika anda menyusu, beritahu doktor.

mesti menamatkan penyusuan susu ibu semasa merawat alimta.

Pengeluaran semula:

Lelaki disyorkan tanpa mempunyai anak dalam dan sehingga 6 bulan selepas rawatan Alimta dan oleh itu perlu menggunakan kontrasepsi yang berkesan semasa rawatan dengan Alimta dan sehingga 6 bulan selepas rawatan. Jika anda ingin mempunyai anak semasa rawatan atau dalam masa 6 bulan selepas rawatan, rujuk doktor atau ahli farmasi anda. Anda boleh menggunakan penyimpanan sperma sebelum memulakan rawatan.

ubat interaktif

Memberitahu doktor yang merawat jika anda mengambil ubat penahan sakit atau anti -radang (bengkak), seperti ubat -ubatan yang disebut "ubat -ubatan anti -perflamasi bukan -ssteroid" (NSAIDs). Terdapat banyak jenis NSAID dengan kesan yang berbeza. Berdasarkan masa yang berniat untuk menghantar Alimta dan/ atau berdasarkan keadaan fungsi buah pinggang, doktor yang merawat harus mengesyorkan ubat yang boleh anda gunakan dan apabila anda boleh menggunakan jenis tersebut. Jika anda tidak pasti, tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada ubat yang anda ambil adalah NSAIDs.

Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau hanya mengambil ubat, termasuk ubat -ubatan yang tidak mencipta.

Penyimpanan

Jangan ambil ubat selepas tarikh luput yang ditunjukkan di kotak.

Vials yang tidak dapat ditandingi: Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Penyelesaian dan Penyelesaian Penyelarasan untuk Penghantaran: Ubat harus digunakan dengan serta -merta. Apabila disediakan mengikut arahan, kestabilan kimia dan fizikal penyelesaian penyusunan semula dan penyelesaian untuk penghantaran telah terbukti selama 24 jam apabila disimpan di dalam peti sejuk (pada suhu 2 ° C - 8 ° C).

Ubat ini hanya digunakan sekali; Penyelesaian yang tidak digunakan mesti dikendalikan mengikut peraturan tempatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.