ALIMTA 100 mg Eli Lilly Medicine voor longkanker, kwaadaardig pleuraal epitheel

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Pemetrexed
Ingrediënt Eli Lilly & Company

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Pemetrexed	100 mg

Toepassingen

aangegeven

Alimta gebruikt voor behandeling:

kwaadaardig pleuraal epitheel:

Dit type kanker beïnvloedt de longen van de longen. ALIMTA wordt gebruikt in combinatie met cisplatine, een ander anti -kankergeneesmiddel (chemotherapie).

Kleine cellulaire niet -cel longkanker:

Dit type kanker is een ziekte waarbij kwaadaardige cellen gevormd in het longweefsel. Als u aanvankelijk wordt behandeld voor uw longkanker, kan ALIMTA alleen worden gebruikt of in combinatie met een andere chemotherapie.

Als dit de eerste keer is dat u wordt behandeld, kan ALIMTA worden gebruikt met een ander anti -kankergeneesmiddel, genaamd cisplatine. Dan kan ALIMTA alleen worden gebruikt.

Farmacologie

apotheekgroep: vergelijkbare stoffen foliumzuur, ATC -code: l01ba04.

ALIMTA (Pemetrexed) is een anti -kanker anti -kanker dat zich richt op het doelwit, wat effectief is door de metabole processen te breken die voornamelijk afhankelijk zijn van folaten die nodig zijn voor het kopiëren van cellen.

In vitro studies tonen aan dat pemetrexed het effect heeft van een folat -antiviraal medicijn dat op het doelwit is gericht door het remmen van thymidylaatsynthase (TS), dihydrofolat -reductase (DHFR) en glycinamide ribonucleotidide formyltransferase (garft), zijn sleutel enzym van folaat- en purine -nucleotid. Pemetrexed wordt in cellen getransporteerd door folatreducerende middelen en folat -gebonden eiwitten door het membraan. Eenmaal in de cel wordt pemetrexed snel omgezet en met veel efficiëntie in polyglutamatvormen door enzymfolylpolyglutamaatsynthetase. Polyglutamaatvormen worden in cellen bewaard en zijn ook sterkere TS- en GARFT -remmers. Meerdere glutamatisering is een proces van tijd en concentratie dat optreedt in tumorcellen, en bij minder, in normale weefsels. De metabolieten van multi-glutamaatchemicaliën hebben een halfwaardetijdstijging in de cel, wat resulteert in de verlenging van het effect van het medicijn in kankercellen.

Het European Health Agency heeft de verplichting uitgesteld om de onderzoeksresultaten van Alimta over alle subgroepen van kinderen in te dienen in de goedgekeurde behandelingsindicaties (zie de sectie "Dosering en gebruik").

klinisch effect:

Zie meer informatie over medicijnen in de instructies voor het gebruik van bijgevoegde medicijnen.

dynamische farmacokinetiek

Pemetrexed farmacokinetische eigenschappen na het gebruik van de enkele dosis werden geëvalueerd op 426 kankerpatiënten met dichte tumoren met doses van 0,2 tot 838 mg/m2 verzonden in een periode van 10 minuten. Pemetrexed kan worden verdeeld in evenwichtstoestand van 9 liter/m2. In vitro studies tonen aan dat pemetrexed gekoppeld aan plasma -eiwitten ongeveer 81%is. De verbinding wordt niet significant beïnvloed door verschillende niveaus van nierfalen. Pemetrexed minder metabolisch in de lever. Pemetrexed wordt voornamelijk uitgescheiden in urine, met 70% tot 90% van de dosis wordt binnen de eerste 24 uur na transmissie in een constante vorm in de urine gereproduceerd. In vitro studies hebben aangetoond dat pemetrexed actief wordt uitgescheiden door OAT3 (organisch transportanion). De totale klaringcoëfficiënt van pemetrexed is 91,8 ml/min en de helft van het leven elimineert uit plasma is 3,5 uur bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring is 90 ml/min). De oscillatie van klaring tussen patiënten is 19,3%. Het gebied onder de curve (AUC) van pemetrexed en de maximale concentratie in plasma neemt evenredig toe aan de dosis. De farmacokinetiek van Pemetrexed veranderde niet in veel cycli.

Pemetrexed dynamische eigenschappen worden niet tegelijkertijd door cisplatine beïnvloed. Aanvullende orale foliumzuur en intramusculaire vitamine B12 heeft geen invloed op de farmacokinetiek van pemetrexed.

Voordat u neemt ALIMTA 100 mg Eli Lilly Medicine voor longkanker, kwaadaardig pleuraal epitheel

Hoe te gebruiken

Voorzichtigheid is nodig voordat u ALIMTA voorbereidt of gebruikt, zie de sectie “Zorg vooral in vernietiging en andere bewerkingen.

ALIMTA wordt aanbevolen voor intraveneuze transmissie gedurende 10 minuten op de eerste dag van elke 21 -dagcyclus. Zie instructies over hoe u Alimta kunt terugkeren en verdunnen voordat u wordt verzonden, de sectie “Speciale voorzichtigheid in vernietiging en andere bewerkingen.

Dosering

Gebruik alleen ALIMTA onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van anti -kanker chemotherapie.

alimta in combinatie met cisplatin

De aanbevolen dosis ALIMTA is 500 mg/m2 van het lichaamsoppervlak (BSA), gedurende 10 minuten intraveneus op de eerste dag van elke 21 -daagse cyclus. De aanbevolen dosis cisplatine is 75 mg/m2 BSA gedurende twee uur verzonden, ongeveer 30 minuten nadat de infusie compleet is op de eerste dag van elke 21 -daagse cyclus. Patiënten moeten voor en/of na cisplatine -infusie adequate anti -aanwezige therapie en geschikte waterrehydratatie ontvangen (zie meer informatie -instructies voor het gebruik van cisplatine voor een specifieke dosis).

alimta gebruikte single

Bij patiënten met niet -kleincellige longkanker die eerder chemotherapie hadden gebruikt, was de aanbevolen dosis van ALIMTA 500 mg/m2 BSA, gedurende 10 minuten intraveneus op de eerste dag van elke 21 -dag cyclus.

Voorbereiding vóór de behandeling

Om de frequentie en ernst van de huidreacties te verminderen, is het noodzakelijk dat de patiënt de vorige dag een corticosteroïde gebruikt, de datums van infusie en de datum na de pemetrexed -infusie. Gebruik corticosteroïden met dezelfde dosis dexamethason 4 mg oraal 2 keer per dag (zie de sectie "Speciale en voorzichtige waarschuwing bij gebruik").

Om de toxiciteit van het medicijn te verminderen, moeten patiënten die worden behandeld met pemetrexed vitaminesupplementen gebruiken (zie de "Special and Lution -waarschuwing"). Patiënten moeten dagelijks foliumzuur of een hoog -vitamine -preparaat die foliumzuur (350 tot 1.000 microgram) bevatten dagelijks. Ten minste 5 doses foliumzuur moeten 7 dagen worden genomen voordat ze de eerste pemetrexed -dosis nemen en moeten deze blijven nemen in de gehele behandeling en in 21 dagen na de laatste dosis pemetrexed. Patiënten moeten ook intramusculair zijn in de eerste week van de eerste week van pemetrexed dosis en vervolgens elke 3 cycli. De volgende vitamine B12 -injecties kunnen op dezelfde dag zijn als pemetrexed.

Track

Vóór elke pemetrexed dosis moet de patiënt worden gecontroleerd op het gehele aantal bloedcellen inclusief leukocyten en bloedplaatjes. Vóór elke chemotherapie is het noodzakelijk om de biochemie van het bloed te testen om de nier- en leverfunctie te beoordelen. Voordat elke chemotherapiecyclus begint, moeten patiënten voldoen aan de volgende vereisten: het aantal absolute neutrofielen (ANC) moet ≥ 1500 cellen/mm3 zijn en het aantal bloedplaatjes moet ≥ 100.000 cellen/mm3 zijn.

Creatinine -klaring moet ≥ 45 ml/min zijn.

Totaal bilirubine moet ≤ 1,5 keer zijn de bovengrens van normale niveaus. Alkalische fosfatase (AP), aspartat aminotransaminase (AST of SGOT) en alanine -aminotransaminase (ALT of SGPT) moeten ≤ 3 keer de bovengrens van normale niveaus zijn. Alkalische fosfatase, AST en Alt ≤ 5 keer de bovengrens van normale niveaus kan acceptabel zijn in het geval van metastase naar de lever.

Dosisaanpassing

De aanpassing van de volgende dosis bij de volgende cyclus moet gebaseerd zijn op het laagste aantal bloedcellen of de hoogste toxiciteit op andere organen dan bloed uit de vorige behandelingscyclus. De behandeling kan worden uitgesteld zodat de patiënt voldoende hersteltijd heeft. Bij herstel moeten patiënten worden behandeld volgens de instructies in tabellen 4, 5 en 6, die kunnen worden toegepast op alimta gebruikt single of gecombineerd met cisplatine. Tabel 4 - Alimta dosisafstemmingstabel (gebruikt of gecoördineerd) en cisplatine - hematologie toxiciteit cisplatine) het lager aantal platen van het verleden is lager. dan of gelijk aan de waarde vóór de behandeling van de patiënt. De behandeling blijft de instructies volgen in tabel 5.

Tabel 5 - Alimta's dosiskalibratietabel (gebruikt of gecoördineerd) en cisplatine - andere toxiciteitset dan hematologie A, B (mg/m2)Elke toxiciteit, behalve mucositis, op niveau 3 of 4 75% pre -dosis 75% dosering pre -dosis eerderOntsteking van slijmvliesniveau 3 of 4 50% van de dosis vóór 100% van de dosis vóór

B uitgesloten zenuwtoxiciteit.

Pas in het geval van neurotoxische toxiciteit de dosis alimta en cisplatine aan zoals geïnstrueerd in tabel 6. De patiënt moet de behandeling stoppen als het observeren van zenuwtoxiciteitsniveau 3 of 4.

Tabel 6. Alimta's dosiskalibratietabel (gebruikt of gecoördineerd) en cisplatine - neurotoxiciteit (mg/m2) 0-1 100% pre-dosis 100% pre-dosis 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

moet stoppen met behandelen met alimta als de patiënt enige toxiciteit op het bloed of in de bloedspiegel 3 of 4 heeft na 2 dosisvermindering, of onmiddellijk als de zenuwtoxiciteitsniveau 3 of 4.

Oudere mensen

In klinisch onderzoek is er geen teken dat patiënten van 65 jaar en ouder het risico lopen ongewenste effecten dan patiënten jonger dan 65 jaar oud. Er is geen behoefte aan een modus om de dosis te verminderen dan de aanbevolen dosismodus voor alle patiënten.

Kinderen en tieners

Alimta wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar oud omdat ze de veiligheid en effectiviteit bij deze groep patiënten niet hebben bepaald. Er zijn geen gegevens met betrekking tot het gebruik van alimta in de groep van kwaadaardige pleurale epitheelkinderen en niet -kleine cellongkanker.

Patiënten met nierstoornissen (cockcroft en standaard Gault of glomerulaire filtratiesnelheid door TE99M-DPTA Serum Clearance-methode)

Pemetrexed wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van heuvel door de uitscheiding van de nieren. In klinische studies hebben patiënten creatinineklaring> 45 ml/minuut zonder andere aanpassingen dan de aanbevolen aanpassing voor alle patiënten. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pemetrexed bij patiënten met creatinine -klaring onder 45 ml/minuut; Daarom wordt het niet aanbevolen om pemetrexed te gebruiken (zie de sectie "Speciale en voorzichtige waarschuwing bij gebruik).

Patiënten met leverfalen

Er is geen verband tussen AST (SGOT). Alt (SGPT), of totale bilirubine en farmacokinetiek van pemetrexed. Patiënten met leverfalen met bilirubine> 1,5 keer de bovengrens van normale niveaus en/of transaminase> 3,0 keer de bovengrens van normale niveaus (zonder levermetastasen) of> 5,0 keer de bovengrens van normaal niveau (leverbasis) is niet afzonderlijk bestudeerd.

Wat te doen als overdosis? De voorziene complicaties van overdosis omvatten remming van beenmerg met neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede. Bovendien kunnen er infecties zijn met al dan niet gepaard met koorts, diarree en/of slijmontsteking.

management: in het geval van een overdosis moeten patiënten de bloedformule controleren, de bloedformule controleren en ondersteunende therapie uitvoeren wanneer dat nodig is. Overweeg het gebruik van calciumfolinat/folinezuur bij de behandeling van overdosis pemetrexed.

Wat te doen bij het vergeten van een dosis?

Bijwerkingen

Zoals alle medicijnen kan dit medicijn ongewenste effecten veroorzaken, hoewel niet iedereen is tegengekomen.

U moet onmiddellijk contact opnemen met de behandelend arts als u een van de volgende tekens opmerkt:

Koorts of infectie (gewoon): als u koorts 38 ° C of hoger hebt, zweet of andere tekenen van infectie heeft (omdat u mogelijk minder leukemie heeft dan normaal - dit is heel gebruikelijk). Infecties (bloedingen) kunnen ernstig zijn en kunnen leiden tot de dood. Zelden kunnen huidreacties ernstig zijn en kunnen leiden tot de dood.

Als je moe wordt, zin hebt om te flauwvallen, vatbaar voor kortademigheid of er bleek uit te zien (omdat je hemoglobine misschien lager is dan normaal - dit is erg populair). variabele).

Zeer populair (kan meer dan 1 patiënt van 10 patiënten beïnvloeden). (Het kan minder dan 1 patiënt van 10.000 patiënten treffen).

ongewenste effecten met alimta kunnen zijn:

Zeer populair:

Lage witte leukocyten. moe.

Huiduitslag.

Allergische reacties: huiduitslag/verbranding. Oog).

Buikpijn.

Acute nierfalen.

Tachycardia. zwelling). Sommige patiënten die een hartaanval, een beroerte of "milde beroerte" hebben gehad bij het regelmatig gebruik van ALIMTA in combinatie met andere kankertherapie. Alimta.

Radiose (huiduitslag zoals zware zonnebrand) kan opnieuw verschijnen op de huid die eerder was behandeld voor radiotherapie, inclusief dagen tot vele jaren na radiotherapie. rode bloedcellen).

Hepatitis.

Zwelling, pijn en roodheid in het onderste ledemaat. Moet de behandelend arts zo snel mogelijk informeren wanneer u begint te lijden aan een van deze ongewenste effecten.

Als u zich zorgen maakt over nadelige effecten, praat dan met de behandelend arts.

Als u nadelige effecten heeft, vertel het uw arts of apotheker. Inclusief ongewenste effecten die niet zijn vermeld in deze gebruikershandleiding.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indiceerd

Gebruik geen alimta:

Als u allergisch bent (overgevoeligheid) met pemetrexed of andere hulpstoffen van alimta.

Als u borstvoeding geeft; U moet stoppen met borstvoeding tijdens de behandeling met ALIMTA.

Wees voorzichtig bij gebruik

Praat met de behandelend arts of apotheker voordat u ALIMTA gebruikt.

Als u een nierprobleem bent of hebt, praat dan met een arts of apotheker omdat u mogelijk geen alimta gebruikt.

Vóór elke transmissie moet u bloed nemen om de nier- en leverfunctie te beoordelen en controleren of u voldoende bloedcellen hebt om ALIMTA te gebruiken. De behandelingsarts kan besluiten om de dosis te wijzigen of de behandeling uit te stellen op basis van uw algemene aandoening en als uw bloedcellen te laag zijn. Als u ook cisplatine gebruikt, moet de arts weten dat u voor en na het gebruik van cisplatine op de juiste manier bent gerehydrateerd en op de juiste manier bent behandeld om braken te voorkomen.

Als u ooit straling voorbereidt, vertel het dan aan uw arts, omdat straling vroeg of laat reacties kan veroorzaken met ALIMTA.

Als u net hebt gevaccineerd, vertel het dan aan de arts, omdat dit een slecht effect kan hebben bij het gebruik van ALIMTA.

Als u hartaandoeningen heeft of een geschiedenis van hartaandoeningen hebt, vertel het dan aan uw arts.

Als u vloeistof in de longen heeft, kan uw arts besluiten om de vloeistof te zuigen voordat u ALIMTA gebruikt.

Kinderen en tieners

Er zijn geen gegevens met betrekking tot het gebruik van ALIMTA voor kinderen.

Het effect van het medicijn op de mogelijkheid om machines te stimuleren en te bedienen

Alimta kan je moe maken. Wees voorzichtig bij het rijden of bedienen van machines.

Drugs gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie

Zwangerschap:

Als u zwanger bent, of van plan bent om zwanger te worden, Laat uw arts . Vermijd het gebruik van ALIMTA tijdens de zwangerschap. De behandelingsarts zal met u de potentiële risico's bespreken bij het gebruik van ALIMTA tijdens de zwangerschap. Vrouwen moeten tijdens de behandeling met ALIMTA effectieve anticonceptie gebruiken.

borstvoeding:

Als u borstvoeding geeft, vertel het dan aan de dokter.

moet borstvoeding beëindigen tijdens het behandelen van ALIMTA.

Reproductie:

Mannen worden aanbevolen zonder kinderen in en tot 6 maanden na de behandeling met ALIMTA te hebben en moeten daarom effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met ALIMTA en tot 6 maanden na de behandeling. Als u kinderen wilt krijgen tijdens de behandeling of binnen 6 maanden na de behandeling, raadpleeg dan uw arts of apotheker. U kunt sperma -opslag gebruiken voordat u begint met de behandeling.

Interactief medicijn

Informeer de behandelend arts als u een pijnstiller of ontstekingsremmende (zwelling) gebruikt, zoals medicijnen genaamd "niet -steroïde anti -inflammatoire medicijnen" (NSAID's), inclusief niet -prescription medicijnen van een arts (zoals Iburofen). Er zijn veel soorten NSAID's met verschillende effecten. Op basis van de tijd van de bedoeling om alimta en/ of op basis van de toestand van de nierfunctie te verzenden, moet de behandelend arts de medicatie aanbevelen die u kunt gebruiken en wanneer u die typen kunt gebruiken. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of apotheker of een medicijn dat u gebruikt NSAID's is.

Vertel uw arts of apotheker als u medicijnen gebruikt of gewoon medicijnen gebruikt, inclusief niet -voorschrijvende medicijnen.

Bewaring

Neem het medicijn niet na de vervaldatum op de doos.

Onmengelijke flesjes: bewaar bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Reconcalatie -oplossing en oplossing voor transmissie: het medicijn moet onmiddellijk worden gebruikt. Wanneer voorbereid volgens de instructies, is de chemische en fysische stabiliteit van de reconstitutieoplossing en de oplossing voor transmissie 24 uur bewezen wanneer deze wordt opgeslagen in de koelkast (bij temperaturen 2 ° C - 8 ° C).

Dit medicijn wordt slechts één keer gebruikt; Ongebruikte oplossing moet worden afgehandeld in overeenstemming met lokale voorschriften.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.