Akciğer kanseri için alimta 100mg Eli lilly tıbbı, malign plevral epitelyum

Farmasötik form Kutu
Özellikler Pemetrexed
İçerik Eli Lilly & Company

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Pemetrexed	100mg

Kullanım Alanları

Belirtildi

Tedavi için kullanılan alimta:

malign plevral epitelyum:

Bu tip kanser akciğerlerin akciğerlerini etkiler. Alimta, başka bir anti -kanser ilacı (kemoterapi) olan cisplatin ile kombinasyon halinde kullanılır.

küçük hücreli olmayan akciğer kanseri:

Bu tip kanser, akciğer dokusunda malign hücrelerin oluştuğu bir hastalıktır. Başlangıçta akciğer kanseriniz için tedavi edilirseniz, Alimta tek başına veya başka bir kemoterapi ile birlikte kullanılabilir.

Eğer ilk kez tedavi edilirseniz, alimta cisplatin adı verilen başka bir anti -kanser ilaçla kullanılabilir. O zaman alimta tek başına kullanılabilir.

alimta (pemetrexed), hedefi hedefleyen bir anti -kanser anti -kanser ilacıdır, bu da esas olarak hücre kopyalaması için gereken folatlara bağlı metabolik süreçleri kırarak etkilidir.

İn vitro çalışmalar, pemetrexed'in timidilat sentaz (TS), dihidrofolat redüktaz (DHFR) ve glysinamid ribonükleotididididitid formiltransferaz (garft), folat nüklot (glisinamid ribonükleotididididididididididididitidididididididididididididididididididididididididistsipt) olduğunu göstererek hedefe yönelik bir folat antiviral ilacın etkisine sahip olduğunu göstermektedir. Pemetrexed, folat azaltma ajanları ve folat -bağlı proteinleri membran yoluyla hücrelere taşınır. Hücreye girdikten sonra, pemetrexed hızla dönüştürülür ve yüksek verimliliğe sahip folilpolilglutamat sentetaz enzimi ile poliglutamat formlarına sahiptir. Poliglutamat formları hücrelerde tutulur ve ayrıca daha güçlü TS ve GARFT inhibitörleridir. Çoklu glutamatizasyon, tümör hücrelerinde ve daha az normal dokularda meydana gelen bir zaman ve konsantrasyon işlemidir. Çok glutamat kimyasallarının metabolitleri, hücrede yarı ömür artışına sahiptir, bu da ilacın kanser hücrelerinde etkisinin uzamasına neden olur.

Avrupa Sağlık Ajansı, onaylanmış tedavi endikasyonlarında Alimta'nın tüm çocuk alt gruplarına araştırma sonuçlarını sunma yükümlülüğünü erteledi (bkz. "Dozaj ve Kullanım" bölümüne bakınız).

Klinik Etki:

Ekli ilaçların kullanımı için talimatlarda lütfen ilaçlar hakkında daha fazla bilgiye bakın.

Dinamik Farmakokinetik

Pemetrexed farmakokinetik özellikler, tek doz kullanıldıktan sonra 0.2 ila 838 mg/m2 arasında dozlu yoğun tümörlü 426 kanser hastası üzerinde 10 dakika içinde iletildi. Pemetrexed, 9 litre/m2 denge durumuna dağıtılabilir. İn vitro çalışmalar, plazma proteinlerine bağlı pemetrexed'in yaklaşık%81 olduğunu göstermektedir. Bağlantı farklı seviyelerde böbrek yetmezliğinden önemli ölçüde etkilenmez. Karaciğerde daha az metabolik pemetrekslenmiş. Pemetrexed esas olarak idrarda atılır, dozun% 70 ila% 90'ı iletimden sonraki ilk 24 saat içinde idrarda sabit bir formda üretilir. İn vitro çalışmalar, pemetrexed'in OAT3 (organik taşıma anyonu) tarafından aktif olarak atıldığını göstermiştir. Pemetrexed'in toplam klerens katsayısı 91.8 ml/dakika ve normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda plazmadan 3,5 saattir (kreatinin klerensi 90 ml/dakika). Hastalar arasında klerens salınımı%19.3'tür. Pemetrexed'in eğrisinin (AUC) altındaki alan ve plazmada maksimum konsantrasyon dozla orantılı olarak artar. Pemetrexed'in farmakokinetiği pek çok döngüde değişmedi.

Pemetrexed dinamik özellikler aynı anda cisplatinden etkilenmez. Ek oral folik asit ve kas içi B12 vitamini, pemetrekslenmiş farmakokinetiği etkilemez.

Almadan önce Akciğer kanseri için alimta 100mg Eli lilly tıbbı, malign plevral epitelyum

Alimta'yı hazırlamadan veya kullanmadan önce gerekli olan

Dikkat Nasıl kullanılır, bkz. “Özellikle yıkım ve diğer operasyonlarda bakım.

Alimta, her 21 günlük döngünün ilk gününde 10 dakika boyunca intravenöz iletim için önerilir. İletimden önce Alimta'nın nasıl geri döndürüleceğine ve seyreltileceğine dair talimatlara bakın, “Yıkım ve diğer operasyonlarda özel ihtiyat.

Dozaj

Yalnızca alimta anti -kanser kemoterapisi kullanma deneyimi olan bir doktorun gözetiminde kullanın.

alimta cisplatin ile kombinasyon halinde

Önerilen alimta dozu, her 21 günlük döngünün ilk gününde 10 dakika boyunca intravenöz olarak 500 mg/m2 vücut yüzeyi alanının (BSA). Önerilen cisplatin dozu, infüzyonun her 21 günlük döngünün ilk gününde pemetrekslendikten yaklaşık 30 dakika sonra iki saat boyunca 75 mg/m2 BSA'dır. Hastalar, cisplatin infüzyonundan önce ve/veya sonra yeterli anti -iyileşme tedavisi ve uygun su rehidrasyonu almalıdır (splatin, spesifik doz için cisplatin kullanımı için daha fazla bilgi talimatına bakın).

Alimta tek kullandı

Daha önce kemoterapi kullanan küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalarda, Alimta'nın önerdiği doz, her 21 günlük döngünün ilk gününde 10 dakika boyunca intravenöz olarak 500 mg/m2 BSA idi.

Tedaviden Önce Hazırlık

Cilt reaksiyonlarının sıklığını ve şiddetini azaltmak için hastanın bir önceki gün bir kortikosteroid, infüzyon tarihleri ve pemetrekslenmiş infüzyondan sonraki tarih kullanması gerekir. Günde 2 kez oral olarak 4 mg aynı doz deksametazona sahip kortikosteroidler kullanın (bkz. "Kullanıldığında özel ve temkinli uyarı" bölümüne bakın).

İlacın toksisitesini azaltmak için, pemetrexed ile tedavi edilen hastalar vitamin takviyeleri kullanmalıdır (bkz. "Özel ve Dikkat Uyarısı"). Hastalar günde folik asit veya folik asit (350 ila 1.000 mikrogram) içeren yüksek vitamin preparatı almalıdır. İlk pemetrexed dozu almadan önce 7 gün boyunca en az 5 doz folik asit alınmalı ve tüm tedavi boyunca ve son pemetreksed dozundan sonraki 21 gün içinde almaya devam etmelidir. Hastalar ayrıca pemetrexed dozunun ilk haftasında ve daha sonra her 3 döngüde bir kez kas içi olmalıdır. Bir sonraki B12 vitamini enjeksiyonları Pemetrexed ile aynı gün olabilir.

parça

Her pemetrekslenmiş dozdan önce, hasta lökositler ve trombositler dahil tüm kan hücresi sayısı için kontrol edilmelidir. Her kemoterapiden önce, böbrek ve karaciğer fonksiyonunu değerlendirmek için kan biyokimyasını test etmek gerekir. Her kemoterapi döngüsüne başlamadan önce, hastaların aşağıdaki gereksinimleri karşılaması gerekir: Mutlak nötrofillerin (ANC) sayısı ≥ 1.500 hücre/mm3 olmalı ve trombosit sayısı ≥ 100.000 hücre/mm3 olmalıdır.

Kreatinin klerensi ≥ 45 ml/dakika olmalıdır.

Toplam bilirubin, normal seviyelerin üst sınırının ≤ 1,5 katı olmalıdır. Alkalin fosfataz (AP), aspartat aminotransaminaz (AST veya SGOT) ve Alanin aminotransaminaz (ALT veya SGPT) normal seviyelerin üst sınırının ≤ 3 katı olmalıdır. Alkalin fosfataz, AST ve ALT ≤ 5 katı, karaciğere metastaz olması durumunda normal seviyelerin üst sınırının kabul edilebilir.

doz ayarı

Bir sonraki dozun bir sonraki döngüde ayarlanması, en düşük kan hücresi sayısına veya önceki tedavi döngüsünden kan dışındaki organlar üzerindeki en yüksek toksisiteye dayanmalıdır. Tedavi, hastanın yeterli iyileşme süresine sahip olacak şekilde ertelenebilir. İyileştiğinde, hastalar tek kullanılmış veya cisplatin ile birlikte kullanılan alimta'ya uygulanabilen Tablo 4, 5 ve 6'daki talimatlara göre tedavi edilmelidir. veya hastanın tedavisinden önce değere eşit. Tedavi, Tablo 5'teki talimatları izlemeye devam edecektir.

Tablo 5 - Alimta'nın doz kalibrasyon tablosu (kullanılır veya koordineli) ve cisplatin - Hematoloji A, B (mg/m2) dışında toksisite setiMukozit dışında herhangi bir toksisite, Seviye 3 veya 4% 75% 75 Önde% 75% 75 Doz öncesi dozdan önce

B'den önceki dozun% 100'ünden önce dozun mukoza seviyesi 3 veya 4% 50'sinin iltihaplanması sinir toksisitesini dışladı.

Nörotoksik toksisite durumunda, Tablo 6'da talimat verildiği gibi alimta ve sisplatin dozunu ayarlayın. Hasta sinir toksisitesi seviyesi 3. veya 4 gözlemliyorsa tedaviyi durdurmalıdır.

Tablo 6. Alimta'nın doz kalibrasyon tablosu (kullanılan veya koordineli) ve cisplatin - nörotoksisite (mg/m2) 0-1% 100 Ön doz% 100 Doz öncesi 2 TD> 2 (CTC v2.0; NCI 1998).

Hastanın kanda herhangi bir toksisitesi varsa veya 2 doz azalmasından sonra kan seviyesi 3 veya 4'te veya sinir toksisitesi 3 veya 4'ü hemen varsa alimta ile tedavi etmeyi bırakmalıdır.

Yaşlı insanlar

Klinik araştırmalarda, 65 yaş ve üstü hastaların 65 yaşın altındaki hastalara göre istenmeyen etki riski altında olduğuna dair bir işaret yoktur. Tüm hastalar için önerilen doz modu dışında dozu azaltmak için bir moda gerek yoktur.

Çocuklar ve gençler

Alimta 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez, çünkü bu hasta grubunda güvenlik ve etkinliği belirlememiştir. Malign plevral epitelyum çocukları ve küçük olmayan hücre akciğer kanseri grubunda alimta kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Böbrek bozukluğu olan hastalar (Cockcroft ve Standart Gault veya Glomerüler Filtrasyon Hızı TE99M-DPTA Serum Koruma Yöntemi)

Pemetrexed, esas olarak böbreklerin atılmasıyla tepe şeklinde atılır. Klinik çalışmalarda, hastalar tüm hastalar için önerilen ayarlama dışında herhangi bir ayarlama olmadan> 45ml/dakika kreatinin klerensi vardır. 45 ml/dakikanın altında kreatinin klerensi olan hastalarda pemetrexed kullanımı hakkında yeterli veri yoktur; Bu nedenle, Pemetrexed kullanılması önerilmez (kullanıldığında özel ve temkinli uyarı "bölümüne bakın).

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

AST (SGOT) arasında bir ilişki yok. Alt (SGPT) veya pemetrexed'in toplam bilirubin ve farmakokinetiği. Bununla birlikte, normal seviyelerin üst sınırının ve/veya transaminazın> 1.5 katı> normal seviyelerin üst sınırının (karaciğer metastazları olmadan) veya normal seviyenin üst sınırının (karaciğer bazı) 5,0 katı (karaciğer baz) 3,0 katı ile karaciğer yetmezliği olan hastalar ayrı ayrı incelenmemiştir.

Aşırı dozda ne yapmalı? Aşırı dozun öngörülen komplikasyonları arasında nötropeni, trombositopeni ve anemi ile kemik iliği inhibisyonu bulunur. Ek olarak, ateş, ishal ve/veya mukoza iltihabı ile birlikte veya eşlik etmeyen enfeksiyonlar olabilir. Pemetrexed aşırı doz tedavisinde kalsiyum folinat/folinik asit kullanmayı düşünün.

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç istenmeyen etkilere neden olabilir, ancak herkes karşılaşılmasa da.

Aşağıdaki işaretlerden birini fark ederseniz hemen tedavi eden doktorla iletişime geçmelisiniz:

Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38oC veya daha yüksek bir ateşiniz varsa, ter veya başka enfeksiyon belirtileri varsa (çünkü normalden daha az lösemiye sahip olabilirsiniz - bu çok yaygındır). Enfeksiyonlar (kanama) şiddetli olabilir ve ölüme yol açabilir. Nadiren cilt reaksiyonları şiddetli olabilir ve ölüme yol açabilir.

Yorulursanız, bayılma gibi hissedin, nefes darlığına duyarlı veya soluk görünür (çünkü hemoglobin normalden daha düşük olabilir - bu çok popülerdir). değişken).

Çok popüler (10 hastadan 1'den fazla hastayı etkileyebilir). (10.000 hastanın 1'den az hastayı etkileyebilir).

Alimta ile istenmeyen etkiler şunları içerebilir:

Çok popüler:

Düşük beyaz lökositler. yorgun.

Cilt döküntüsü. Alerjik reaksiyonlar: Cilt döküntüsü/yanma. Göz).

Karın ağrısı.

Akut böbrek yetmezliği.

Taşikardi. şişme). Alimta'yı diğer kanser tedavisi ile kombinasyon halinde düzenli olarak kullanırken kalp krizi, inme veya "hafif inme" olan bazı hastalar. Alimta.

Radyoz (ağır güneş yanığı gibi cilt döküntüsü), radyasyon tedavisinden yıllar sonra günler süren günler de dahil olmak üzere radyasyon tedavisi için tedavi edilen cilt üzerinde yeniden ortaya çıkabilir. kırmızı kan hücreleri).

Hepatit.

Alt ekstremitede şişme, ağrı ve kızarıklık. Bu istenmeyen etkilerden herhangi birinden muzdarip olmaya başladığınızda tedavi eden doktoru mümkün olan en kısa sürede bilgilendirmelidir.

Herhangi bir olumsuz etki konusunda endişeleniyorsanız, tedavi eden doktorla konuşun.

Herhangi bir olumsuz etkiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bu Kullanım Kılavuzunda listelenmemiş istenmeyen efektler dahil.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Alimta kullanmayın:

Pemetrexed veya alimta'nın diğer eksipiyanları ile alerjik (aşırı duyarlılık) iseniz. Emziriyorsanız

; Alimta tedavisi sırasında emzirmeyi durdurmalısınız.

Böbrek probleminiz varsa veya varsa, bir doktor veya eczacıyla konuşun çünkü alimta kullanamayabilirsiniz. Tedavi doktoru, genel durumunuza ve kan hücreleriniz çok düşük olup olmadığına bağlı olarak dozu değiştirmeye veya tedaviyi ertelemeye karar verebilir. Ayrıca cisplatin kullanıyorsanız, doktorun kusmayı önlemek için cisplatin kullanmadan önce ve sonra uygun şekilde rehidre edildiğini ve tedavi edildiğini bilmesi gerekecektir.

Radyasyon hazırlıyorsanız veya hazırlıyorsanız, doktorunuza söyleyin, çünkü radyasyon Alimta ile er ya da geç reaksiyonlara neden olabilir.

Kalp hastalığınız varsa veya kalp hastalığı öyküsü varsa, doktorunuza söyleyin.

Akciğerlerde sıvınız varsa, doktorunuz alimta kullanmadan önce sıvıyı emmeye karar verebilir.

Çocuklar ve gençler

Alimta'nın çocuklar için kullanımı ile ilgili veri yoktur.

İlacın makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi

alimta sizi yorgun hissettirebilir. Makineler sürüş veya çalıştırırken dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanmak

Hamilelik:

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Doktorunuza izin verin . Hamileyken Alimta kullanmaktan kaçının. Tedavi doktoru, hamilelik sırasında alimta kullanırken potansiyel riskleri sizinle tartışacaktır. Alimta ile tedavi sırasında kadınların etkili kontrasepsiyon kullanmaları gerekir.

Emzirme:

Emziriyorsanız, doktora söyleyin.

Alimta'yı tedavi ederken emzirmeyi sonlandırmalıdır.

Üreme:

Erkekler Alimta tedavisinden 6 ay sonra çocuk sahibi olmadan önerilir ve bu nedenle Alimta ile tedavi sırasında ve tedaviden 6 ay sonra etkili kontrasepsiyon kullanması gerekir. Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 6 ay içinde çocuk sahibi olmak istiyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tedaviye başlamadan önce sperm depolamasını kullanabilirsiniz.

Etkileşimli İlaç

Bir doktorun reçetesiz ilaçları dahil (iBurofen gibi) "-teroid olmayan anti -enflamatuar ilaçlar" (NSAID'ler) adı verilen ilaçlar gibi herhangi bir ağrı kesici veya anti -enflamatuar (şişlik) alıyorsanız (şişlik) bilgi verin. Farklı etkilere sahip birçok NSAID türü vardır. Alimta'yı iletme ve/ veya böbrek fonksiyonunun durumuna dayanarak, tedavi eden doktor kullanabileceğiniz ilacı ve bu türleri ne zaman kullanabileceğinizi önermelidir. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza aldığınız herhangi bir ilacın NSAID olup olmadığını sorun.

Lütfen doktorunuza veya eczacınıza, reçete etmeyen ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç alıp almadığınızı söyleyin.

Saklama

Kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı almayın.

rakipsiz şişeler: 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Şanzıman için uzlaşma çözümü ve çözeltisi: İlaç derhal kullanılmalıdır. Talimatlara göre hazırlandığında, yeniden oluşturma çözeltisinin kimyasal ve fiziksel stabilitesi ve iletim çözeltisi, buzdolabında saklandığında 24 saat boyunca kanıtlanmıştır (sıcaklıklarda 2 ° C - 8 ° C).

Bu ilaç sadece bir kez kullanılır; Kullanılmayan çözüm yerel düzenlemelere uygun olarak ele alınmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.