Alimta 500mg Lilly Medicine για τη θεραπεία περιπτώσεων κακοήθους υπεζωκοτικού επιθηλίου, καρκίνου του πνεύμονα

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Πεμερεξέδης
Συστατικό Eli Lilly & Company

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πεμερεξέδης	500mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Alimta 500mg Eli Lilly υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

κακοήθημα υπεζωκοτικό επιθήλιο

Το Alimta σε συνδυασμό με τη σισπλατίνη υποδεικνύεται για τη θεραπεία ασθενών με κακοήθη υπεζωκοτικά επιθηλιακά που δεν μπορούν να απομακρυνθούν από τη χημειοθεραπεία.

Το Alimta σε συνδυασμό με τη σισπλατίνη είναι ένα θεραπευτικό βήμα σε μια θεραπεία για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που προχωράει επί τόπου ή έχει μετασταθεί, όχι ο κύριος τύπος είναι το κύτταρο που δεν βασίζεται στην πρόοδο, Το Platinum.

Το Alimta υποδεικνύεται ως ενιαία θεραπεία στη δεύτερη θεραπεία για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που εξελίσσεται επί τόπου ή έχει μετασταθεί, όχι ο κύριος τύπος είναι η υποθετική θυσία.

Φαρμακολογία

Φαρμακευτική ομάδα: παρόμοιες ουσίες φολικό οξύ, κώδικας ATC: L01BA04.

Το Alimta (Pemetrexed) είναι ένα αντι -καρκίνο αντικαρκινικό φάρμακο με πολλούς στόχους, το οποίο λειτουργεί με το σπάσιμο των μεταβολικών διεργασιών που εξαρτώνται κυρίως από τα φύλλα που απαιτούνται για την αντιγραφή των κυττάρων.

Οι μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Pemetrexed έχει ως αποτέλεσμα ένα πολλαπλό -στόχο αντι -φλερτ φάρμακο με την αναστολή της συνθετάσης του θυμιδυλικού (TS), των διυδροφολάτων αναγωγάσης (DHFR) και των glycinamid ριβονουκλεοτιδιδιδιδιδιδιδίου φορτίνα (garft), είναι ενζύμων που εξαρτώνται από τα στοιχεία του κλειδιού για να το πράσινο δίπλωμα. και η βιομάζα θυμιδίνης και η νουκλεοτιδική θυμιδίνη πουλιρίνης. Το Pemetrexed μεταφέρεται στη θυσία τόσο από το σύστημα μείωσης του φυλλικού οξέος όσο και από τη μεταφορά φολικού πρωτεΐνης. Μόλις βρεθεί στο κύτταρο, το Pemetrexed μετατρέπεται γρήγορα και με υψηλή απόδοση σε μορφές πολυγλουταμάτου με ένζυμο φυλλυλοπολυσουλολιθική συνθετάση. Οι μορφές πολυγλωματαμάτου διατηρούνται στη θυσία και είναι επίσης ισχυρότεροι αναστολείς TS και Garft. Ο πολλαπλός γλουταμισμός είναι μια διαδικασία χρόνου και συγκέντρωσης που εμφανίζεται σε καρκινικά κύτταρα και σε πιο περιορισμένο βαθμό σε φυσιολογικούς ιστούς. Οι μεταβολίτες των χημικών ουσιών πολλαπλών γλουταμικών έχουν αύξηση ημιζωής στο κύτταρο, με αποτέλεσμα την παράταση της επίδρασης του φαρμάκου σε καρκινικά κύτταρα.

Κλινική επίδραση:

Μέση επιθηλιακή:

Emphacis, μια πολύχρωμη μελέτη φάσης 3 -κεντρικών φάσης, μεμονωμένη τύφλωση που συγκρίνει το Alimta που συνδυάζει τη σισπλατίνη με μοναχική σισπλατίνη σε ασθενείς με κακοήθους υπεζωκορικού επιθηλιακού χημειοθεραπεία, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλίμτα και cisplatin έχουν μια μέση επιβίωση των κλινικών σημείων 2,8 μηνών σε σύγκριση με τους ασθενείς που χρησιμοποιούν Cisplatin μόνο. Βιταμίνη Β12, χαμηλές δόσεις για τη μείωση της τοξικότητας. Η κύρια ανάλυση αυτής της μελέτης διεξήχθη στον πληθυσμό όλων των ασθενών που έλαβαν τυχαίες ενδείξεις για μια ομάδα θεραπείας, λαμβάνοντας φάρμακα

σωτηρία (τυχαία και θεραπεία). Η ανάλυση ομάδας πραγματοποιείται σε ασθενείς με συμπληρώματα φολικού οξέος και βιταμίνης Β12 σε ολόκληρη τη μελέτη (πλήρως συμπληρωμένη).

Η βελτίωση έχει στατιστική σημαντική κλινική συμπτώματα (πόνος και δύσπνοια) που σχετίζονται με κακοήθους υπεζωκοτικό επιθήλιο στην κλίμακα Alimta/Cisplatin (212 ασθένειες ετικετών) σε σύγκριση με τον κλάδο που χρησιμοποιεί μόνο τη σισπλατίνη (218 ασθενείς) που έχουν αποδειχθεί όταν χρησιμοποιούν την κλίμακα συμπτωμάτων καρκίνου του πνεύμονα. Παρατηρήθηκε η στατιστική σημασία στις δοκιμές λειτουργίας των πνευμόνων. Η αδιαφορία μεταξύ των κλάδων θεραπείας βασίζεται στη βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων στον κλάδο Alimta/cisplatin και στην επιδείνωση της λειτουργίας των πνευμόνων στον κλάδο ελέγχου με την πάροδο του χρόνου. Το Alimta είναι μόνη, η δόση των 500 mg/m2 χρησιμοποιείται για 64 ασθενείς με κακοήθη χημειοθεραπεία του επιθηλίου του πνευμονικού επιθηλίου. Ο λόγος γενικής απόκρισης είναι 14,1%.

μη υποβληθέντα καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), βήμα δύο θεραπείας:

Μια μελέτη φάσης 3, πολύχρωμη, ανοικτή ετικέτα, τυχαία συγκρίνοντας το Alimta με docetaxel σε ασθενείς με NSCLC επί τόπου ή μεταστατική χημική θεραπεία δείχνει μέσο χρόνο επιβίωσης 8,3 μηνών για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Alimta (σκόπιμος πληθυσμός n = 283) και 7,9 μήνες για ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δοκέτα (ITT N = 288). Η προηγούμενη χημειοθεραπεία δεν περιλάμβανε την Alimta. Μια ανάλυση της επίδρασης του ιστορικού NSCLC στην αποτελεσματικότητα της επαρχιακής θεραπείας στον χρόνο επιβίωσης δείχνει ότι η Alimta υπερέχει το docetaxel σε περιπτώσεις που δεν είναι κυρίως κλιμακωτά κύτταρα (n = 399, 9,3 σε σύγκριση με 8,0 μήνες, HR βαθμονομημένο = 0,78, 95%CI = 0,61 - 1,00, p = 0,07) 172, 6.2 7.4 μήνες.

Τα κλινικά δεδομένα περιορίζονται από μια ανεξάρτητη μελέτη ελέγχου 3 -φάσης -3 -φάσης, η οποία δείχνει το κλινικό αποτέλεσμα (την πλήρη διάρκεια ζωής, τον χρόνο της ασθένειας) του παρόμοιου πεμετρεξέτη πεμετρικού σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με docetaxel (n = 41) και ασθενείς που δεν είχαν ακόμη υποβληθεί σε θεραπεία με docetaxel (n = 540).

Καρκίνος του πνεύμονα μη κυττάρων, βήμα πρώτο:

Μια τυχαία μελέτη, η πολυ -κεντρική, ανοιχτή ετικέτα 3 συγκρίνει το alimta σε συνδυασμό με τη σισπλατίνη με γεμσιταβίνη σε συνδυασμό με cisplatin σε ασθενείς με ασθενείς με N = 862) N = 8622) Το Effects είναι παρόμοια (Stage IIIB ή IV). gemcitabin σε συνδυασμό με σισπλατίνη (ITTN = 863) στον πλήρη χρόνο ζωής (ο λόγος κινδύνου της προσαρμογής 0,94, 95%CI = 0,84 - 1,05). Η αποτελεσματική ανάλυση βασίζεται κυρίως στον πληθυσμό ITT. Η ανάλυση ευαισθησίας της αποτελεσματικότητας αξιολογείται επίσης κυρίως στον πληθυσμό για την επίτευξη της ερευνητικής πρότασης (πληθυσμός PQ). Η αποτελεσματική ανάλυση στον πληθυσμό PQ δίνει ομοιογενή αποτελέσματα με την ανάλυση του πληθυσμού ITT και δείχνει ότι το AC δεν είναι κατώτερο από το GC.

Ο χρόνος της ζωής δεν είναι προοδευτικός (PFS) και ο ίδιος λόγος γενικής απόκρισης μεταξύ των κλάδων θεραπείας: ο διάμεσος PFS είναι 4,8 μήνες για το Alimta σε συνδυασμό με το ρυθμό cisplatin και είναι 5,1 μήνες για το gemcitabin σε συνδυασμό με cisplatin (κίνδυνος κίνδυνος διόρθωσης 1,04 · 95% CI = 0,94 - 1,15) και το γενικό ρυθμό ανταπόκρισης είναι 30.6% (95% + Ομάδα cisplatin και 28,2% (95% CI = 25,0 - 31,4) με ομάδα Gemcitabin + Cisplatin.

Ανάλυση της επίδρασης του ιστολογικού NSCLC στο συνολικό ποσοστό επιβίωσης για την κλινική διαφορά όσον αφορά τα ποσοστά επιβίωσης ανάλογα με την ιστολογία. Δεν υπάρχει καμία κλινική διαφορά που να είναι αξιοσημείωτη για την ασφάλεια του Alimta σε συνδυασμό με τη σισπλατίνη σε κάθε υποπεράμερη ομάδα.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμένη σισπλατίνη Alimta πρέπει να μεταδοθούν (16,4% σε σύγκριση με 28,9%, p

Πριν τη λήψη Alimta 500mg Lilly Medicine για τη θεραπεία περιπτώσεων κακοήθους υπεζωκοτικού επιθηλίου, καρκίνου του πνεύμονα

Πώς να χρησιμοποιήσετε

σκόνη κατάψυξης αναμειγνύεται με ενδοφλέβιο διάλυμα ένεσης σύμφωνα με την ιατρική δοσολογία. Το Alimta θα πρέπει να μεταδοθεί για 10 λεπτά την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου 21 ημερών.

Η δοσολογία

Χρησιμοποιεί μόνο alimta υπό την επίβλεψη ενός γιατρού με εμπειρία χρησιμοποιώντας anti -cancer χημειοθεραπεία. Η συνιστώμενη δόση της σισπλατίνης είναι 75 mg/m2 BSA που μεταδίδεται για δύο ώρες, περίπου 30 λεπτά μετά την πλήρη έγχυση που έχει πλήρη πεμερεξισμένη την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου 21 ημερών. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θεραπεία κατά της εμμονής και κατάλληλη επανυδάτωση νερού πριν και/ή μετά από έγχυση σισπλατίνης.

Το Alimta χρησιμοποιείται μόνο του: σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η προηγούμενη χημειοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση του Alimta είναι 500 mg/m2 BSA, ενδοφλεβίως για 10 λεπτά την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου 21 ημερών.

Για να μειωθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των δερματικών αντιδράσεων, είναι απαραίτητο οι ασθενείς να χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή την προηγούμενη ημέρα, την ημερομηνία έγχυσης και την ημερομηνία μετά την έγχυση πεμερεξέτες. Χρησιμοποιήστε κορτικοστεροειδή με την ίδια δόση δεξαμεθαζόνη 4 mg από του στόματος 2 φορές την ημέρα.

Για να μειωθεί η τοξικότητα του φαρμάκου, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πεμερεξέτ πρέπει να χρησιμοποιούν συμπληρώματα βιταμινών. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν φολικό οξύ ή ένα παρασκεύασμα υψηλής βιταμίνης που περιέχει φολικό οξύ (350 έως 1.000 μικρογραμμάρια) ημερησίως. Τουλάχιστον 5 δόσεις φολικού οξέος πρέπει να ληφθούν για 7 ημέρες πριν από τη λήψη της πρώτης δόσης πεμερεξέτης και πρέπει να συνεχίσει να το παίρνει σε ολόκληρη τη θεραπεία και σε 21 ημέρες μετά την τελευταία δόση πεμερεξέτ. Οι ασθενείς πρέπει επίσης να είναι ενδομυϊκά την πρώτη εβδομάδα της πρώτης εβδομάδας της δόσης Pemetrexed και στη συνέχεια μία φορά κάθε 3 κύκλοι. Οι επόμενες ενέσεις βιταμίνης Β12 μπορούν να είναι την ίδια ημέρα με το πεμερεξέτ.

track:

Πριν από κάθε δόση πεμερεξέτ, ο ασθενής πρέπει να ελεγχθεί για ολόκληρο τον αριθμό των κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων. Πριν από κάθε χημειοθεραπεία, είναι απαραίτητο να δοκιμαστεί η χημεία του αίματος για την αξιολόγηση της λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος. Πριν ξεκινήσει κάθε κύκλος χημειοθεραπείας, το πρότυπο των ασθενών πρέπει να επιτευχθεί ως εξής: ο αριθμός των ουδετερόφιλων (ANC) πρέπει να είναι ≥ 1.500/mm3 και η ποσότητα των αιμοπεταλίων θα πρέπει ≥ 100.000/mm3.

Η κάθαρση κρεατινίνης πρέπει> 45 ml/min.

Η συνολική χολερυθρίνη πρέπει να είναι ≤ 1,5 φορές το ανώτερο όριο του κανονικού. Η αλκαλική φωσφατάση (ΑΡ), η ασπαρτική τρανσαμινάση (AST ή SGOT) και η τρανσαμινάση αλανίνης (ALT ή SGPT) πρέπει να είναι ≤ 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού. Αλκαλική φωσφατάση, AST και alt ≤ 5 φορές το ανώτατο όριο του φυσιολογικού μπορεί να είναι αποδεκτό σε περίπτωση που πλησιάζει η μετάσταση.

Οι ηλικιωμένοι: Στην κλινική έρευνα, δεν υπάρχει κανένα σημάδι ότι οι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω κινδυνεύουν από ανεπιθύμητες επιδράσεις από τους ασθενείς κάτω των 65 ετών. Δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση εκτός από τη συνιστώμενη λειτουργία δόσης για όλους τους ασθενείς.

Παιδιά και έφηβοι: Το Alimta δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχουν καθορίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ασθενείς με νεφρική βλάβη: (Cockcroft και Standard Gault ή σπειραματική ταχύτητα διήθησης με μέθοδο εκκαθάρισης ορού TC99M-DPTA): Η πεμερεξέτη εξαλείφεται κυρίως σε σταθερή μορφή νεφρικής απέκκρισης. Στην κλινική έρευνα, οι ασθενείς έχουν συντελεστή εκκαθάρισης κρεατινίνης ≥ 45ml/λεπτό χωρίς ρυθμίσεις διαφορετικές από τη συνιστώμενη προσαρμογή για όλους τους ασθενείς. Όχι, αν και τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση πεμερεξίδων σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 45 mL/λεπτό. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Pemetrexed.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη: Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ AST (SGOT), ALT (SGPT) ή συνολικής χολερυθρίνης και φαρμακοκινητικής. Ωστόσο, οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια με χολερυθρίνη> 1,5 φορές το ανώτατο όριο φυσιολογικής και/ή τρανσαμινάσης> 3,0 φορές το ανώτερο όριο του μπόνους (χωρίς μεταστάσεις του ήπατος) ή> 5,0 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού (με μεταστάσεις του ήπατος) δεν έχει μελετηθεί ξεχωριστά.

Τι να κάνετε όταν υπερδοσολογία; Οι αναμενόμενες επιπλοκές της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αναστολή μυελού των οστών που εκδηλώνεται με ουδετεροπενία, μειώνοντας τον αριθμό των αιμοπεταλίων και της αναιμίας. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχει ή καθόλου πυρετός, διάρροια και/ή φλεγμονή του βλεννογόνου. Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν, να ελέγχουν τον τύπο αίματος και να εκτελούν υποστηρικτική θεραπεία όταν χρειάζεται. Εξετάστε τη χρήση του φυλλικού/φολινικού οξέος ασβεστίου στη θεραπεία της υπερδοσολογίας πεμερεξέτ. Ωστόσο, εάν ο χρόνος για να χαλαρώσετε με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομη, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες επιδράσεις έχουν αναφερθεί ότι τα πιο συνηθισμένα που σχετίζονται με το πεμερεξέτ, χρησιμοποιούνται με τη μορφή μονής ή συντονισμένης θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της αποτυχίας του μυελού με εκδηλώσεις όπως αναιμία, ουδετεροπενία, λευχοπενία, θρομβοκυτταροπενία και γαστρεντερική τοξικότητα με ηγετίνες όπως η ανοξία, η ναυτία, η διάτρηση. στοματίτιδα. Άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις περιλαμβάνουν τοξικότητα για τη λήψη, την αύξηση της αμινοτρανσφεράσης, την απώλεια μαλλιών, την κόπωση, την αφυδάτωση, το εξάνθημα, τη μόλυνση/τη μόλυνση και τη νευρολογική νόσο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

alimta 500mg eli lilly αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η υπερευαισθησία σε πεμερεξέτη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Η αναστολή του μυελού είναι συνήθως το όριο τοξικότητας της δόσης. Ο αναστολέας του μυελού πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας των ασθενών και όχι για τους ασθενείς να χρησιμοποιούν πεμετρεξισμένες έως ότου ο αριθμός των ουδετερόφιλων (ANC) φθάσει ≥ 1.500/mm3 και ο αριθμός των αιμοπεταλίων φτάνει ≥ 100.000/mm3. Η μείωση των ακόλουθων κύκλων με βάση το ANC, τον χαμηλότερο αριθμό αιμοπεταλίων και τη μέγιστη ειδοποίηση τοξικότητας του αίματος από τον προηγούμενο κύκλο θεραπείας. Όταν υποβάλλονται σε θεραπεία πρώτα με φολικό οξύ και βιταμίνη Β12, ο ασθενής είναι λιγότερο πιθανό να είναι τοξικότητα και μειώνει την τοξικότητα του αίματος και εκτός του επιπέδου 3/4 του αίματος όπως τα ουδετερόφιλα, ο πυρετός και η ουδετεροπενία με ουδετεροπενία 3/4. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με πεμερεξέτη ότι η χρήση φολικού οξέος και της βιταμίνης Β12 είναι ένα προληπτικό μέτρο για τη μείωση της τοξικότητας που σχετίζεται με το φάρμακο.

Οι δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που δεν υποβλήθηκαν σε αγωγή με κορτικοστεροειδή. Η προ -θεραπεία με δεξαμεθαζόνη (ή ισοδύναμη) μπορεί να μειώσει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα της δερματικής αντίδρασης.

Περιορισμένος αριθμός ασθενών που μελετήθηκαν με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 45 mL/min. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται να χρησιμοποιείτε PEMETREXED για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 1,3 g/ημέρα) για 2 ημέρες πριν από τη χρήση και 2 ημέρες μετά τη χρήση του PEMETREXED. Όλοι οι ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια θεραπείας με PEMETREXED πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση ΜΣΑΦ με μισή ζωή που εξαλείφονται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη χρήση και τουλάχιστον 2 ημέρες μετά τη χρήση πεμετρικών.

Σοβαρά γεγονότα νεφρού, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται μοναχικοί πεμερεξέδες ή συντονισμένες με άλλες χημικές ουσίες. Πολλοί από τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν αυτά τα γεγονότα έχουν πιθανούς παράγοντες κινδύνου για νεφρική νόσο όπως η αφυδάτωση ή η υπέρταση ή ο διαβήτης πριν.

Η επίδραση του υγρού στην τρίτη κοιλότητα, όπως οι υπεζωκοτικές διαρροές ή ο ασκίτης (πάγος) σε άγνωστο πεμερεξέτ. Σε ασθενείς με επιδημίες στην τρίτη κοιλότητα, πρέπει να ληφθεί υπόψη η κλινική σημασία για την αποστράγγιση πριν από τη χρήση πεμερεξημένων.

Λόγω της γαστρεντερικής τοξικότητας των πεμερεξίδων που χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με σισπλατίνη, έχει καταγραφεί βαριά αφυδάτωση. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να εμποδιστούν πλήρως και να είναι κατάλληλα για το νερό να επανυδατωθεί πριν και/ή μετά τη θεραπεία.

Σοβαρά απροσδόκητα συμβάντα στην καρδιά περιλαμβάνουν έμφραγμα του μυοκαρδίου και σπάνια εμφανίζονται κλινικές μελέτες με πεμερεξέτες, που συχνά εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ένα άλλο τοξικό κυτταρικό φάρμακο. Οι περισσότεροι ασθενείς έχουν αυτά τα αποτελέσματα που έχουν τους πρώτους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.

Η κοινή κατάσταση ανοσοανεπάρκειας σε ασθενείς με καρκίνο. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μειωμένη τοξικότητα εμβολίου ζωντανού εμβολίου. Το Pemetrexed μπορεί να προκαλέσει γενετική βλάβη. Οι άνδρες των γεννητικών οργάνων συνιστώνται να μην γονιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέχρι 6 μήνες αργότερα. Συνιστώνται μέθοδοι αντισυλληπτικών ή επαφής. Επειδή η θεραπεία με πεμερεξέτη μπορεί να προκαλέσει υπογονιμότητα που δεν ανακτήθηκε, οι άνδρες συνιστώνται να βρουν οδηγίες για την αποθήκευση των σπερματοζωαρίων πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεμερεξέτ.

περιπτώσεις εντοπισμένης πνευμονίας ακτινοθεραπείας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που θεραπεύουν την ακτινοβολία πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση πεερεξέτ. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε αυτούς τους ασθενείς και να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε άλλες χημικές ουσίες ευαίσθητου στην ακτινοβολία.

Ορισμένες περιπτώσεις ακτινοβολίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που θεραπεύουν την ακτινοβολία για μερικές εβδομάδες ή λίγα χρόνια νωρίτερα.

Το φάρμακο περιέχει περίπου 54 mg νατρίου ανά βάζο. Προσοχή για ασθενείς που πρέπει να ελέγξουν τη λειτουργία αλατιού.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και τα μηχανήματα λειτουργίας

Δεν υπάρχει έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις στην οδήγηση και τα μηχανήματα λειτουργίας. Ωστόσο, υπάρχει μια αναφορά ότι η Pemetrexed μπορεί να προκαλέσει κόπωση. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να υπενθυμίζουν την οδήγηση ή τα μηχανήματα λειτουργίας εάν συμβεί αυτό το αποτέλεσμα.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση πεμερεξισμένων σε έγκυες γυναίκες, αλλά με πεμερεξέτες, καθώς και άλλες αντιταβολικές ουσίες, που υποψιάζονται ότι προκαλούν σοβαρές γενετικές ανωμαλίες όταν χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έρευνα σε ζώα δείχνει ότι υπάρχει τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα. Το Pemetrexed δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο μετά από προσεκτική εξέταση της ανάγκης για θεραπεία για τη μητέρα και του κινδύνου εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεμερεξέτες.

Το Pemetrexed μπορεί να προκαλέσει γενετική βλάβη. Οι γεννητοί ώριμοι άνδρες συνιστώνται να μην είναι πατέρας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέχρι 6 μήνες αργότερα. Τα αντισυλληπτικά μέτρα ή η απόσβεση από το σεξ συνιστώνται. Λόγω της θεραπείας με πεμερεξέτ, είναι πιθανό ότι η υπογονιμότητα δεν ανακάμπτει, οι άνδρες συνιστώνται να βρουν συμβουλές για την αποθήκευση των σπερματοζωαρίων πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Δεν είναι γνωστό εάν το πεμερεξέτ εκκρίνεται σε ανθρώπινο γάλα ή όχι και δεν μπορεί να αποκλείσει ανεπιθύμητες επιδράσεις στα θηλάζοντα μωρά. Πρέπει να σταματήσετε τον θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεμερεξέτ.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκου

Pemetrexed εξαλείφεται κυρίως με τη μορφή αμετάβλητων από τους νεφρούς με απέκκριση στα νεφρικά σωληνάρια και εν μέρει χάρη στο διήθημα των σπειραματικών. Συμπυκνωμένο με δηλητήριο νεφρού (όπως αμινογλυκοσίδες, διουρητικά ιμάντα, ενώσεις πλατίνας, κυκλοσπορίνη) μπορεί να επιβραδύνει την κάθαρση πεμερεξέτες. Προσέξτε όταν συνδυάζετε αυτά τα φάρμακα. Εάν χρειάζεται, παρακολουθήστε προσεκτικά την κρεατινίνη.

Η συμπυκνωμένη χρήση με ουσίες εκκρίνεται επίσης από νεφρικούς σωληνίσκους (όπως η προοενκίδωση, πενικιλίνη) ικανή να επιβραδύνει την κάθαρση πεμερεξέτες. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα σε συνδυασμό με πεμερεξέτ. Εάν χρειαστεί, παρακολουθήστε προσεκτικά την κάθαρση κρεατινίνης. Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 80 ml/min), οι υψηλές δόσεις μη στεροειδών αντιφλεγμονώδους φαρμάκων (NSAID, όπως η ιβουπροφαίνη> 1.600 mg/ημέρα) και η ασπιρίνη σε υψηλές δόσεις (≥ 1,3 g/ημέρα) μπορούν να μειώσουν την εξάτμιση του Pemetrexed και αυξάνονται εκεί από τις αόριστες επιδράσεις του PeMexed. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις NSAID ή ασπιρίνη ταυτόχρονα με πεμερεξέτ για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 80 ml/min).

Σε ασθενείς με ήπια έως μέση έως μέση νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης από 45 έως 79 ml/min), πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη χρήση του NSAID (όπως η ιβουπροφαίνη) ή η ασπιρίνη σε υψηλές δόσεις τις προηγούμενες 2 ημέρες, ημερομηνίες και 2 ημέρες μετά τη χρήση του Pemetrex.

Παρόλο που δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης με NSAID με μισή ζωή που εξαλείφονται περισσότερο όπως το piroxicam ή το rofecoxib, για να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση με Pemetrexed για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη χρήση και τουλάχιστον 2 ημέρες μετά τη χρήση του Pemetrexed. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε ταυτόχρονα με φάρμακα NSAID, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά την τοξικότητα, ειδικά το μυέλωμα και το γαστρεντερικό δηλητηρίαση.

Το Pemetrexed μεταβολίζεται λιγότερο στο ήπαρ. Τα αποτελέσματα της έρευνας in vitro με το μικροσωματικό ήπαρ του ανθρώπινου ήπατος δείχνουν ότι η πεμερεξέτη μπορεί να μην προκαλέσει κλινική αναστολή του μεταβολισμού των φαρμάκων που μεταβολίζονται με CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 και CYP1A2.

Διαδραστική κοινή με όλα τα κυτταροτοξικά φάρμακα: Λόγω του αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης σε ασθενείς με καρκίνο, χρησιμοποιούνται συχνά αντιπηκτικά. Λόγω της μεγάλης ταλάντωσης μεταξύ της ατομικής πήξης σε ασθένειες και λόγω της ικανότητας αλληλεπίδρασης μεταξύ των στοματικών αντιπηκτικών και της χημειοθεραπείας αντι -καρκίνο, INR (Διεθνής Κανονικοποιημένος λόγος: Διεθνής αναλογία εξομάλυνσης)

Αντενδείξεις που θα χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα με εμβόλιο κίτρινου πυρετού: ο κίνδυνος θανάτου από την ασθένεια λόγω του εμβολίου που αναπτύχθηκε από το σώμα.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου για τη μείωση της τοξικότητας (εκτός από τον κίτρινο πυρετό, αντενδείκνυται τη χρήση): ο κίνδυνος συστηματικής νόσου μπορεί να προκαλέσει θάνατο. Ο κίνδυνος αύξησης των ατόμων ήταν ανοσοδιές από κρυμμένη ασθένεια. Χρησιμοποιήστε αδρανοποιημένα εμβόλια εάν υπάρχουν (πολιομυελίτιδα).

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, τη θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Για να είστε μακριά από τα παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.