Η Aluvia Drug 200mg/50mg Abbott υποστηρίζει θεραπεία με λοίμωξη από HIV-1 (120 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 120 δισκίων
Προδιαγραφές Λοπιναβίρη, Ριτοναβίρη
Συστατικό Abbvie

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λοπιναβίρρο	200mg
Ριτοναβίρρο	50mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Aluvia υποδεικνύονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ενδείξεις για συντονισμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί με ιούς που προκαλούν ανοσοανεπάρκεια σε ανθρώπους (HIV-1) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά 2 ή περισσότερων. Η ανθρωπότητα

Φαρμακοκολογία

Ο μηχανισμός δράσης: το αντιικό ενεργό συστατικό της Aluvia είναι το lopinavir. Το lopinavir είναι ένας αναστολέας ενζύμου του ιού HIV-1 και HIV-2. Ο αναστολέας πρωτεάσης του HIV αποτρέπει την υδρόλυση της πολυπρωτεϊνικής-πολυπρωτεΐνης οδηγεί στον σχηματισμό ελλιπών και μη μεταδοτικών ιών. Αυτές οι δύο ομάδες.

Το lopinavir μεταβολίζεται πλήρως μέσω του CYP3A. Η ριτοναβίρη αναστέλλει τον μεταβολισμό του lopinavir, αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση της lopinavir στο πλάσμα.

Μελέτες δείχνουν ότι η θεραπεία με Aluvia 400/100 mg x 2 φορές ημερησίως δημιουργεί συγκέντρωση lopinavir σε σταθερή κατάσταση στο πλάσμα 15 έως 20 φορές υψηλότερη από τη συγκέντρωση ritonavir σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από HIV. Η αντιιική μελέτη σε in vitro δείχνει ότι η τιμή EC50 της lopinavir είναι σχεδόν 10 φορές χαμηλότερη από αυτή της ριτοναβίρης. Ως εκ τούτου, η αντιιική δράση της Αλβίας προκαλείται από lopinavir.

απορρόφηση

Χρησιμοποιήστε πολλαπλές δόσες 400/100 mg lopinavir/ritonavir 2 φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες με απεριόριστες συνθήκες δίαιτας δείχνει ότι η κορυφαία συγκέντρωση του Lopinavir στο Plasma (CMAX) (η μέση τιμή + SD) είναι 12,3 ± 5,4 μg/ml που εμφανίζεται περίπου 4 ώρες μετά το φάρμακο. μg/ mi. Η τιμή AUC της lopinavir με ορυκτά είναι 12 ώρες από το μέσο όρο των 113,2 ± 60,5 μg.h/mi. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Lopinavir όταν συντονίζεται με τη Ριτοναβίρη δεν έχει καθιερωθεί στους ανθρώπους.

Επιδράσεις της τροφής στην από του στόματος απορρόφηση: Χρησιμοποιήστε Aluvia 300/100 mg μεμονωμένα δισκία με δίαιτα εδώ αρκετά (πλούσια σε λίπος 872 kcal, το 56% των θερμίδων παρέχεται από το λίπος) σε σύγκριση με τη χρήση φαρμάκων όταν τα πεινασμένα δείχνουν ότι δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή αξίας CMAX και AUC.

Επομένως, τα δισκία Aluvia μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ή όχι με φαγητό. Τα δισκία Aluvia είναι λιγότερο πιθανό να έχουν φαρμακοκινητικό μετασχηματισμό λόγω περισσότερων συνθηκών διατροφής, με μαλακές κάψουλες Aluvia.

Διανομή

Σε μια σταθερή κατάσταση, η αναλογία της lopinavir συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος περίπου 98-99%, η lopinavir συνδέεται τόσο με την αλφα-1-οξέος γλυκοπρωτεΐνη (AAG) όσο και με την λοπιναβάρη έχει υψηλότερη συγγένεια με AAG.

Σε μια σταθερή κατάσταση, οι συνδέσεις lopinavir με πρωτεΐνες εξακολουθούν να είναι σταθερές στην περιοχή συγκέντρωσης που καταγράφηκε μετά από τη δόση πορσελάνης Aluvia 400/100 mg x 2 φορές την ημέρα και αυτή η αναλογία είναι παρόμοια με μια υγιή ομάδα εθελοντών και ομάδα ασθενών με HIV.

Μετασχηματισμός

in vitro δοκιμές που διεξάγονται σε μικροσκοπικό ήπαρ του ανθρώπινου ήπατος δείχνει ότι η lopinavir μεταβολίζεται κυρίως με οξειδοαναγωγή.

Το lopinavir μεταβολίζει κυρίως το σύστημα κολύμβησης Cytochrom P450 στο ήπαρ, κυρίως λόγω της ομάδας Isozym CYP3A. Το ριτοναβίρο είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A, αναστέλλοντας τον μεταβολισμό του lopinavir αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση της lopinavir στο πλάσμα. Μια μελέτη που χρησιμοποιούσε lopinavir με ισότοπο ραδιοφωνικού ραδιοφώνου 14C-lopiravir που διεξήχθη σε ανθρώπους έδειξε ότι το 89% της ραδιενεργούς δραστηριότητας, το πλάσμα μετά τη λήψη 1 δόσης Aluvia 400/100 mg οφειλόταν στη μητρική ουσία.

Υπάρχουν τουλάχιστον 13 παραγώγιμοι οξειδωτικοί μεταβολίτες από τη lopinavir που βρέθηκαν στους ανθρώπους. Τα ισομερή Epime των εξειδικευμένων χημικών ουσιών σε 4-οξο και 4-υδρογόνο είναι οι κύριοι μεταβολίτες με αντιική δράση, αλλά η ραδιενεργή δραστηριότητα στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλή.

Το ριτοναβίρη έχει ένα αποτέλεσμα επαγωγής ενζύμου που οδηγεί στον δικό του μετασχηματισμό και μπορεί να αγγίξει τον μετασχηματισμό της lopinavir. Η συγκέντρωση lopinavir από την μπροστινή δόση μειώνεται κατά τη διάρκεια της χρήσης πολλαπλών δόσων και αυτή η συγκέντρωση είναι σταθερή μετά από περίπου 10 ημέρες έως 2 εβδομάδες.

εξάλειψη

Μετά τη χρήση 14C-lopinavir/ritonavir 400/100 mg, περίπου 10,4 ± 2,3% και 82,6 ± 2,5% της δόσης 14C-lopinavir ανιχνεύονται σε ούρα και κόπρανα. Η ποσότητα της lopinavir δεν μετατρέπει τους λόφους που αντιπροσωπεύουν περίπου το 2,2% και το 19,8% της δοσολογίας εμφανίζεται στα ούρα και τα κόπρανα.

Μετά τη χρήση πολλαπλών δόσης, λιγότερο από το 3% του lopinavir απεκκρίθηκε στα ούρα με τη μορφή της μη αλλαγής από τη θάλασσα. Ο χρόνος απόρριψης lopinavir με κενό 12 ωρών είναι περίπου 5-6 ώρες κατά μέσο όρο, το κόστος της από του στόματος κάθαρσης (CL/F) της lopinavir είναι 6 έως 7 l/h.

Λειτουργία ημέρας ημέρας: Η δοσολογία Lopilavir/ritonavir 1 ώρα ημερησίως αξιολογείται σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από HIV που δεν έχουν αντιμετωπιστεί ποτέ με αντιόξινα. Η δόση lopinavir/ritonavir των 800/200 mg χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Emtricitabin 200mg και Tenofovir DF 300mg σε λειτουργία δόσης 1 -χρόνου ανά ημέρα.

Χρησιμοποιήστε πολλαπλές δόσης lopinavir/ritonavir 800/200 mg 1 ώρα την ημέρα για 2 εβδομάδες στην κατάσταση περιοριστικής δίαιτας για τη συγκέντρωση της λιπινναβίρης IN, το πλάσμα (CMAX) (η μέση τιμή ± SD) είναι 14,8 ± 3,5 μg/ml, η εξαγωγή περίπου 6 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας.

Η συγκέντρωση του πυθμένα είναι σταθερή πριν από τη χρήση της πρωινής δόσης 5,5 ± 5,4 μg/mL. Η τιμή AUC της lopinavir με μέση δόση 24 ετών είναι 206,5 ± 89,7 μg.h/ml.

Σε σύγκριση με τη λειτουργία δοσολογίας 2 φορές την ημέρα, η δόση ενός χρόνου ανά ημέρα μειώνει την τιμή cmin/ctroy, περίπου 50%.

Ειδική ομάδα θεμάτων

Παιδιατρικοί ασθενείς

Δυναμικά δεδομένα των δισκίων Aluvia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι περιορισμένα.

Δυναμική φαρμακοκινητική της δόσης από του στόματος διαλύματος Lopinavir/ritonavir διαλύματος 300/75 mg/mg2 2 φορές την ημέρα και 230/57,5 mg/m2 2 φορές ημερησίως μελετώνται σε 53 παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικίας από 6 μήνες έως 12 ετών.

σε κατάσταση σταθεροποίησης της τιμής των παραμέτρων AUC. Το CMAX και το CMIN της Lopinavir είναι 72,6 ± 31,1 μg.h/ml. 8.2 ± 29 μg/ml και 3,4 ± 2,1 μg/ml μετά τη λήψη δόσης διαλύματος lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m2 2 φορές την ημέρα χωρίς συντονισμό της νευραπατίνης (n = 12). Η τιμή των παραμέτρων που αντιστοιχούν σε 85,8 ± 36,9 μg.h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml και 3,6 ± 3,5 μg/ml μετά τη λήψη Lopinavir/ritonavir δόση 300/75 mg/mg2 2 φορές ημερησίως με Nevirapin (N = 12). Η Nevirapin και ένας τρόπος δόσης 300/75 mg/m2 2 φορές ημερησίως με συνδυασμό νευραπίνης ομοιόμορφα για συγκέντρωση lopinavir σε πλάσμα, παρόμοια με την τιμή που λαμβάνεται σε ενήλικες ασθενείς που χρησιμοποιούν τη δόση των 400/100 mg 2 φορές την ημέρα χωρίς νευραπίνη.

σεξ, φυλή και ηλικία

Η φαρμακοκινητική της Aluvia δεν έχει μελετηθεί στους ηλικιωμένους. Δεν υπάρχει σχέση μεταξύ ηλικίας και φύλου και φαρμακοκινητικών διαφορών που καταγράφονται σε ασθενείς. Μην αποδέχεστε τη διαφορά στη φαρμακοκινητική λόγω της φυλής.

εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας

Η φαρμακοκινητική της Aluvia δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, λόγω της αμελητέα εκκαθάριση των νεφρών lopinavir, η συνολική κάθαρση του σώματος μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.

Μειώστε τη λειτουργία του ήπατος

Δυναμικές παράμετροι στη σταθερή κατάσταση της lopinavir σε ασθενείς με HIV με ήπια έως μέτρια ηπατική λειτουργία που έχουν συγκριθεί με ασθενείς με HIV που έχουν μολυνθεί με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μια μελέτη πολλαπλών δόσων που χρησιμοποιούν lopinavir/ritonavir 400 mg, 2 φορές την ημέρα. Η συγκέντρωση του αίματος της Lopinavir αυξήθηκε κατά περίπου 30%, αλλά αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία.

Πριν τη λήψη Η Aluvia Drug 200mg/50mg Abbott υποστηρίζει θεραπεία με λοίμωξη από HIV-1 (120 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Τα φάρμακα Aluvia χρησιμοποιούνται από το στόμα και πρέπει να καταπιούν απευθείας, να μην μασούν, να σπάσουν ή να συνθλίβονται.

Η Aluvia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με φαγητό.

Η δοσολογία

θα πρέπει να χρησιμοποιεί Aluvia σύμφωνα με τα έξοδα του γιατρού που έχουν ήδη εμπειρία λοίμωξης από τον ιό HIV.

Η Aluvia υποδεικνύεται με τυπική δόση 400/100 mg (2 δισκία 200/50 mg) 2 φορές ημερήσια χρήση ή όχι με φαγητό. Σε ενήλικες ασθενείς, στις απαραίτητες περιπτώσεις δοσολογίας 1 -χρόνου ημερησίως.

Η Aluvia μπορεί να καθοριστεί σε δόση 800/200 mg (4 δισκία 200/50 mg) μια φορά την καθημερινή χρήση ή όχι με φαγητό. Είναι απαραίτητο να περιοριστεί η χρήση 1 -χρόνου ημερησίως για ασθενείς με πολύ μικρές μεταλλάξεις που σχετίζονται με αναστολείς πρωτεάσης (δηλαδή μικρότερες από 3 μεταλλάξεις που σχετίζονται με τους αναστολείς πρωτεάσης που περιγράφονται στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών) και πρέπει να δίνουν προσοχή στον κίνδυνο μείωσης της ικανότητας διατήρησης της επίδρασης κατά της antivirus και του υψηλού κινδύνου διάρροιας σε σύγκριση με το πρότυπο ρύθμισης που συνιστάται από 2 φορές την ημέρα.

που χρησιμοποιούνται για παιδιατρικούς ασθενείς (παιδιά ηλικίας 2 ετών)

Η δοσολογία της Aluvia υποδεικνύεται για τους ενήλικες (400/100 mg 2 φορές ημερησίως) μπορεί να εφαρμοστεί σε παιδιά που ζυγίζουν 40 kg ή περισσότερο ή η επιφάνεια του σώματος είναι μεγαλύτερη από την I, 4 m2 (BSA).

περιπτώσεις παιδιών που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg ή επιφάνεια από 0,5 έως 1,4 m2 και μπορούν να ληφθούν σε μορφή δισκίου.

σχήμα lopinavir/ritonavir 1 Η ώρα ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.

παιδιά κάτω των 2 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων Aluvia δεν έχουν οριστεί για παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Τα υπάρχοντα δεδομένα παρουσιάζονται στο φαρμακοκινητικό τμήμα, αλλά δεν υπάρχει καμία σύσταση για τη δοσολογία που μπορεί να δοθεί.

Συνδυασμένη θεραπεία: efavirenz ή nevirapin.

Οι κατευθυντήριες γραμμές μεταγωγής των δισκίων Aluvia βασίζονται στην επιφάνεια του σώματος όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapin για παιδιά.

Οδηγίες για χρήση σε συνδυασμό με efavirenz ή nevirapin για παιδιά

δοσολογία που συνιστάται από τη lopinavir/ριφαναβίρη (mg) 2 φορές την ημέρα.

Η αντίστοιχη δόση μπορεί να επιτευχθεί με δύο υπάρχοντα περιεχόμενο Aluvia 100/25 mg και 200/50 mg.

≥ 0,5 έως

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε την Aluvia, μπορεί να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR).

Οι πιο συνηθισμένες επιβλαβείς αντιδράσεις που σχετίζονται με τη θεραπεία με lopinavir/ritonavir σε κλινικές δοκιμές είναι η διάρροια, η ναυτία, ο εμετός, τα υπερλιγλυκερίδια και η υπερχοληστερόλη. Η διάρροια, η ναυτία, ο εμετός μπορεί να αλέθουν στην αρχή της θεραπείας, ενώ μπορεί να εμφανιστεί αργότερα η υπεργλυκεριδική και η υπερχολησιακή υπερχοληστερόλη. Το 7% των ασθενών έπρεπε να σταματήσουν να συμμετέχουν με τις μελέτες φάσης II-IV λόγω των δυσμενών μεταβλητών του λαιμού που χρειάζονται θεραπεία.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις φλεγμονής παγκρέατος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν lopinavir/ριτοναβίρη, συμπεριλαμβανομένων των προοδευτικών ασθενών τριγλυκεριδίων. Επιπλέον, η παράταση του διαστήματος PR αναφέρεται επίσης ενώ η θεραπεία με lopinavir/ riritonavir.

Οι ανεπιθύμητες επιδράσεις στους ενήλικες καταγράφονται σε κλινικές δοκιμές και μετά την παρακολούθηση της Sales.

Κοινή, ADR ≥ 1/10

Λοιμώξεις και παράσιτα: Οι λοιμώξεις από τη ζάχαρη στον ατμό.

Λοίμωξη και παρασιτική λοίμωξη: Λοιμώξεις κάτω από το αναπνευστικό επίπεδο, οι λοιμώξεις του δέρματος περιλαμβάνουν κυτταρίτιδα, θυλακίτιδα και βράσεις. φύλο. Μάτι: Μείωση της όρασης. AST, ALT και GGT. Παραγωγή και μαστικός αδένας: στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες. Διαταραχές εμμηνόρροιας, εμμηνορροϊκή απώλεια, εμμηνορροϊκές περιόδους στις γυναίκες.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: σύνδρομο ανοσολογικής αναγέννησης. Καρδιά, κολπικό μπλοκ, τριών αποτυχημένων βαλβίδων. Αγγειακή, αγγειίτιδα.

Διαταραχές του ήπατος: ίκτερο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδεδεμένα

Τα φάρμακα Aluvia αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οι ασθενείς με ιστορικό ευαισθησίας στη Λοπιναβίρη, τη ριτοναβίρη ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Μην χρησιμοποιείτε συνδυασμό Aluvia με ριφαμπικίνη λόγω της μείωσης της συγκέντρωσης του lopinavir, οδηγώντας σε σημαντική μείωση της θεραπευτικής επίδρασης της lopinavir. Η Aluvia δεν πρέπει να συντονίζεται με φάρμακα με υψηλή εξαρτώμενη κάθαρση στο CYP3A λόγω της συγκέντρωσης φαρμάκου υψηλής από το πλάσμα που σχετίζεται με σοβαρά ή γεγονότα ζωής.

Ηπατική αποτυχία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Aluvia δεν έχει δημιουργηθεί σε ασθενείς με σημαντικές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας. Η Aluvia αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή ηπατίτιδα C που υποβάλλονται σε θεραπεία με υψηλό κίνδυνο αντι -επαναπροσροϊού αντι -επαναπεϊού φαρμάκων που έχουν σοβαρή ζωή -απειλητική αντίδραση στο ήπαρ. Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμένα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, το C θα πρέπει να αναφέρεται στις σχετικές πληροφορίες αυτών των παρασκευασμάτων.

Οι ασθενείς με ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ηπατίτιδας, έχουν ανωμαλίες στην αυξημένη ηπατική λειτουργία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας με συνδυασμό φαρμάκων αντιαρρενουσίου ρετροϊού και πρέπει να παρακολουθούν τις συνήθεις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας. Εάν τα σημάδια της ηπατικής νόσου γίνονται πιο σοβαρά, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η αναστολή ή η διακοπή του φαρμάκου.

νεφρική ανεπάρκεια

Λόγω της αμελητέα κάθαρση των νεφρών σε lopinavir και ritonavir, η συγκέντρωση ορού σε ασθενείς με νεφρική βλάβη. Επειδή η lopinavir και η ριτοναβίρη είναι στενά συνδεδεμένα με τις πρωτεΐνες, είναι λιγότερο πιθανό, το φάρμακο απομακρύνεται σημαντικά από viagers αίματος ή περιτοναϊκό λίπασμα.

δύσκολο αιμάτωμα

Έχουν υπάρξει αναφορές σχετικά με την αύξηση της αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένου του αιμάτου κάτω από το δέρμα αυθόρμητα αιμάτωμα σε ασθενείς με δυσκολία στο αίμα Α και σωλήνα Β χρησιμοποιώντας αναστολείς πρωτεάσης. Μερικοί ασθενείς έχουν συμπληρωθεί με παράγοντα VIII. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με δυσκολία στο αίμα μπορούν να είναι προσεκτικοί με την ικανότητα να αυξάνουν την αιμορραγία.

Αύξηση του λιπιδίου

Η θεραπεία με Aluvia μπορεί να αυξήσει σημαντικά το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων. Είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων και της χοληστερόλης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την Αλβία και τον περιοδικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι προφυλάξεις πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη λήψη φαρμάκων για ασθενείς με υψηλές τιμές δοκιμών στην αρχή της θεραπείας και ιστορικό διαταραχών λιπιδίων αίματος.

παγκρεατίτιδα

Η φλεγμονή του παγκρέατος έχει ληφθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aluvia, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με υπερλιγλυκερίδια.

Ασθενείς με νεοσύστατη διαβήτη, υπεργλυκαιμία ή σοβαρό διαβήτη που έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς πρωτεάσης.

ανακατανομή λίπους και μεταβολικές διαταραχές

Η θεραπεία του συνδυασμού αντιιικών φαρμάκων σχετίζεται με ανακατανομή σωματικού λίπους (διαταραχή λίπους) σε ασθενείς με HIV. Οι μακροπρόθεσμες συνέπειες αυτής της κατάστασης εξακολουθούν να είναι ασαφείς. Ο μηχανισμός δεν ήταν πλήρως γνωστός.

Το σύνδρομο ανοσοποιητικού συστήματος

Οι ασθενείς με HIV μολύνθηκαν με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια στην αρχή ενός συνδυασμού αντιιικών φαρμάκων (CART) μπορεί να αυξηθούν με φλεγμονώδεις αντιδράσεις σε ασυμπτωματικούς ευκαιριακούς παράγοντες μόλυνσης ή μολύνσεις από τις αριστερές ευκαιρίες και να προκαλέσουν σοβαρή κλινική κατάσταση ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα.

νέκρωση οστού

επεκτείνει το εύρος PR. Η lopinavir/ritonavir καταγράφεται, η οποία διαρκεί μια μέση περιοχή PR χωρίς συμπτώματα σε υγιείς εθελοντές.

αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Άλλες σημειώσεις: Η Aluvia δεν είναι φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV ή του AIDS. Ως εκ τούτου, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από τον ιό HIV σε άλλους μέσω της φύσης ή της διαδρομής του αίματος όταν χρησιμοποιείται η Αλβία. Ως εκ τούτου, συνιστάται να έχετε τα κατάλληλα προσεκτικά μέτρα. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Aluvia εξακολουθούν να έχουν μόλυνση ή άλλες ασθένειες HIV και AIDS. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για ανεπιθύμητες επιδράσεις της ναυτίας έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση της Aluvia.

Εγκυμοσύνη

Κατ 'αρχήν, όταν αποφασίζουμε να χρησιμοποιούν αντιόξινα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV σε έγκυες γυναίκες και για τον περιορισμό του κινδύνου μόλυνσης από τον ιό HIV απευθείας σε βρέφη, δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ζώα καθώς και κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες πρέπει να τεθούν για να περιγράψουμε την ασφάλεια για την ασφάλεια του εμβρύου. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει πλήρης έρευνα που έχει σχεδιαστεί και λογικά στη χρήση φαρμάκων Aluvia σε έγκυες γυναίκες. Μετά την μετά -συγκράτηση μέσω δεδομένων εγγραφής χρησιμοποιώντας αντιιικά φάρμακα σε έγκυες γυναίκες ιδρύθηκε τον Ιανουάριο του 1989, δεν υπάρχει αναφορά σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε περισσότερες από 600 γυναίκες που χρησιμοποιούν Aluvia κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Ο ρυθμός γενετικών ανωμαλιών μετά τη χρήση της lopinavir σε οποιοδήποτε στάδιο της εγκυμοσύνης είναι ίσο με το ρυθμό των ελαττωμάτων μώλωπας που παρατηρούνται στον γενικό πληθυσμό. Δεν υπάρχει περίπτωση γενετικών ελαττωμάτων που να υποδηλώνουν την αιτία του φαρμάκου. Η έρευνα σε ζώα δείχνει ότι υπάρχει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Με βάση τα περιορισμένα δεδομένα που περιγράφηκαν παραπάνω, ο κίνδυνος δυσπλασιών στην αβεβαιότητα εμφανίζεται στον άνθρωπο.

Περίοδος θηλασμού

Η έρευνα αρουραίων δείχνει ότι η lopinavir εκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι σαφές εάν το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Κατ 'αρχήν, μια μητέρα που έχει μολυνθεί από τον ιό HIV πρέπει να συνιστάται να μην θηλάζεται με κανέναν τρόπο για να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV. Επιρροή στη γονιμότητα.

Η έρευνα σε ζώα δείχνει ότι το φάρμακο δεν επηρεάζει τη γονιμότητα. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της λοπιναβίρης/ριτοναβίρης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η Aluvia περιέχει lopinavir και ριτοναβίρη, τα οποία αναστέλλουν και τα δύο CYP3A του ενζυμικού συστήματος που μεταβολίζει το CYP450 σε in vitro.

Η ταυτόχρονη χρήση της Aluvia με μεγάλα μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP3A μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, οδηγώντας σε αυξημένες θεραπευτικές και αντιδράσεις. Η Aluvia δεν αναστέλλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή CYP1A σε κλινικά καταγεγραμμένες συγκεντρώσεις. αντίδραση με γλυκουρονικό οξύ. Αυτό μειώνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Αποθήκευση

Τα δισκία μεμβράνης Aluvia καλύπτουν σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.