Obat Aluvia 200mg / 50mg Abbott ndhukung perawatan infeksi HIV-1 (120 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 120 tablet
Spesifikasi Lopinavir, Ritonavir
Komposisi Abbvie

Komposisi

Informasi Komposisi	Konten
LOPINAVIR	200mg
Ritonavir	50mg

Migunakake

indikasi

Obat Aluvia dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Indikasi kanggo koordinasi karo obat antivirus liyane kanggo nambani pasien sing kena infeksi karo virus sing nyebabake immunodeficiency ing manungsa (HIV-1) ing wong diwasa, remaja lan anak 2 utawa luwih. Kamanungsan

farmakologi

Bahan aktifitas Aluvia yaiku Lopinivir. Lopinavir minangka penyawang enzim virus HIV-1 lan HIV-2. Inhibitor protease HIV nyegah hidrolisis saka polipropein poliproperin nyebabake farmasi sing ora komunikasi. Ora ana prabédan sing signifikan sing direkam ing antarane rong klompok kasebut.

Lopinavir wis metabolisme liwat cyp3a. Ritonavir nyegah metabolisme Lopinavir, saéngga nambah konsentrasi Lopinivir ing plasma.

Pasinaon nuduhake manawa perawatan karo Aluvia 400/100 mg x 2 kaping saben dina nggawe konsentrasi ritonavir ing negara sing paling gedhe ing negara sing bisa ditindakake dening konsentrasi ritonavir ing dosis 600 mg 2 saben dina. Pendhapat antivirus ing vitro ing vitro nuduhake yen nilai EC50 saka Lopinivir meh 10 kali luwih murah tinimbang ritonavir. Mula, kegiatan antivia Aluvia disebabake dening Lopinivir.

Penyerapan

Gunakake Multi -Dose 400/100 MG LOPINAVIR / RITONAVIR 2 kali dina kanggo 2 minggu) yaiku 12. P> Nilai ngisor (CMAX) yaiku 12,4 ± 3,4 ± μg / mi. Nilai AUC LOPINAVIR karo mineral yaiku 12 jam wiwit rata-rata 113.2 ± 60,5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5 ± 60 ± 60 ± 60 ± 60 ± 60 ± 60.5 ± 60.5 ± 60.5. Bioavailability Absolute Lopinavir nalika koordinasi karo Ritonavir durung ditetepake ing manungsa.

Efek panganan ing Penyerapan Lisan: Gunakake tablet siji-3/100 mg 300/100 mg kanthi diet ing kene (sugih lemak nalika ora ana gunane yen ora ana owah-owahan cmax lan AUC.

Pramila

tablet Aluvia bisa digunakake utawa ora nganggo panganan. Tablet Aluvia kurang duwe transformasi farmakokinetik amarga luwih akeh kahanan mangan, kanthi kapsul alus Aluvia.

Distribut

distribusi

Ing negara sing stabil, aspek Lopinivir dipasang ing protein plasma udakara 98-99%, Lopinivir dipasang glikoprotein alpha-1-asam, nanging albumin, nanging albumin, nanging albumin duwe afinity sing luwih dhuwur karo aag.

Ing negara sing stabil, link LOPINAVIR karo protein isih tetep ing sawetara konsentrasi kacathet sawise dosis porselin Aluvia saben dina lan rasio iki padha karo klompok sukarelawan sing sehat lan klompok pasien sing sehat.

Transformasi

Transformasi

Ing tes vitro sing ditindakake ing mikrosom ati manungsa nuduhake yen Lopinivir utamane metabolisme dening Redox.

Lopinavir metabolizing sistem sitokrom P450 ing ati, umume amarga klompok isozym cyp3A. Ritonavir minangka inhibora cyp3a sing kuwat, nyandhet metabolisme Lopinavir saéngga nambah konsentrasi Lopinavir ing plasma. Panaliten nggunakake lopinivir kanthi isotop radio 14C-Lopiravir sing ditindakake kanggo manungsa nuduhake yen 89% kegiatan radioaktif, plasma sawise njupuk 1 dosis Aluvia 400/100 mg amarga zat ibu.

Paling ora ana 13 metabolit oksidan oksidan saka Lopinivir sing ditemokake ing manungsa. Epime Isomer bahan kimia khusus ing 4-oxo lan 4-hidrogen minangka metabolit utama kanthi aktifitas antivirus nanging kegiatan radio paling cendhek.

Ritonavir duwe efek inzasi enzim sing ndadékaké transformasi dhewe lan bisa ndemek transformasi lopinivir. Konsentrasi Lopinavir saka dosis ngarep mudhun sajrone panggunaan multi -Dose lan konsentrasi iki stabil sawise udakara 10 dina nganti 2 minggu.

Penghapiran

Sawise nggunakake 14C-LOPINAVIR / RITONAVIR 400/100 mg, udakara 10.4 ± 2,3% lan 82.6 ± 2,5% dosis 14c-Lopinivir dideteksi ing urin lan feces. Jumlah Lopinivir ora ngowahi bukit sekitar 2,2% lan 19,8% dosis katon ing urin lan feces.

Sawise nggunakake multi -Dose, kurang saka 3% saka Lopinivir diekskresi ing urin ing bentuk ora diganti dening segara. Wektu limbah Lopinivir kanthi celah 12 jam kira-kira 5-6 jam kanthi rata-rata, biaya reresik lisan (CL / F) saka Lopinivir yaiku 6 nganti 7 L / H.

Day Day Mode: Lopilavir / Ritonavir Dosis 1 wektu saben dina dievaluasi ing pasien HIV sing durung nate diobati karo antacid. Dosis LOPINAVIR / Ritonavir 800/200 mg digunakake ing kombinasi karo Emtricitabin 200mg lan Tenofovir DF 300mg dadi mode 1-time saben dina.

Gunakake Multi -dose Lopinavir / Ritonavir 800/200 mg 1 dina saben dina sajrone 2 minggu ing konstensi diet sing mbatesi, plasma (CMAX) yaiku 14,8 ± 3,8 ± 3.8 ± 3,0 jam sawise wiwitan perawatan.

konsentrasi ngisor stabil sadurunge nggunakake dosis esuk 5.5 ± 5.4 μg / ml. Nilai AUC OF LOPINAVIR kanthi rata-rata 24 -hour dosis yaiku 206.5 ± 89,7 μg.h / ml.

Dibandhingake karo mode dosis kaping 2 saben dina, dosis siji saben dina nyuda nilai CMIN / CTROY, udakara 50%.

Klompok Subyek Khusus

Pediatrik Pasien

data dinamis saka tablet Aluvia ing bocah-bocah ing ngisor 2 taun diwatesi.

Dinamacokinetics Dinamacokinetik saka LOPINAVIR / RITONAVIR LOLD Dosis Dosis 300/75 mg / mg2 kaping 2 dina lan 2,5 mg / 57.5 kaping saben dina wiwit umur 6 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan.

Ing kahanan stabilisasi regane paramèter AUC. CMIN LOPINAVIR lan CMIN 72.6 ± 31.1 μG.H / ml; 8.2 ± ± ± 29 μg / ml lan 3.4 ± 2.4 μg / ml sawise njupuk dosis loopinavir / ritonavir solusi (m2 kaping 330 / 57.5 kaping saben dina tanpa koordinasi nevirapin (n = 12); Nilai paramèter sing cocog karo 85.8 ± 36.9 μg.h / ml, 10,0 ± 3,3 ± 3,6 ± 37).

mode Dosis 230 / 57.5 mg / M2 2 Koordinasi nevirapin lan mode dosis 300/75 mg / m2 kaping 2 saben dina kanthi konsentrasi lopinivir ing 400/100 mg ing plasma sing dipikolehi ing dosis diwasa 100 saben dina durung dinilai ing pasien pediatrik.

Jinis, Lomba lan Umur

Farmakokinetik Aluvia durung diteliti ing wong tuwa. Ora ana hubungane antara umur lan beda jender lan beda farmakokinetik sing direkam ing pasien. Aja nampa prabédan ing farmakokinetik amarga balapan.

gangguan fungsi renal

Pharmacokinetik Aluvia durung diteliti ing pasien kanthi fungsi ginjel. Nanging, amarga reresik Lopinavir ginjel sing bisa diabaikan, ngresiki total awak dikurangi ing pasien kanthi ginjel.

gangguan fungsi

Parameter dinamis ing negara sing stabil ing pasien HIV-ininvected kanthi fungsi ati sing entheng nganti moderat kanthi fungsi ati kanthi nggunakake LOPINAVIR / Ritonavir 400 mg, 2 kali saben dina. Konsentrasi getih Lopinivir saya tambah udakara 30% wis ditampa nanging tambah iki ora dianggep minangka penting klinis.

Sadurunge njupuk Obat Aluvia 200mg / 50mg Abbott ndhukung perawatan infeksi HIV-1 (120 tablet)

Cara nggunakake

Obat-obatan Aluvia digunakake kanthi lisan lan kudu diunyah, rusak utawa remuk.

Aluvia bisa digunakake utawa ora nganggo panganan.

dosis

kudu nggunakake Aluvia miturut dokter infeksi sing wis duwe pengalaman infeksi HIV.

Aluvia dituduhake kanthi dosis standar 400/100 mg (2 tablet 200/50 mg) 2 kaping nggunakake saben dina utawa ora nganggo panganan. Ing pasien diwasa, ing kasus sing perlu saka 1-time Dosis saben dina.

Aluvia bisa ditemtokake ing dosis 800/200 mg (4 tablet 200/50 mg) yen nggunakake saben dina utawa ora nganggo panganan. Sampeyan kudu mbatesi panggunaan 1 -Time saben dina kanggo pasien sing sithik banget kanggo inhibitor protease (tegese kurang saka inhivirus kanggo njaga efek antivirus sing ana gandhengane karo regimen standar sing disaranake kaping 2 saben dina.

Digunakake kanggo pasien pediatrik (bocah wiwit umur 2 taun)

Dosis Aluvia dituduhake kanggo wong diwasa (400/100 mg 2 kali saben dina) bisa ditrapake kanggo bocah-bocah sing bobote 40 kg utawa luwih utawa area permukaan awak luwih gedhe tinimbang aku. 4 m2 (BSA).

Jas bocah sing bobote kurang saka 40 kg utawa area lumahing saka 0,5 nganti 1,4 m2 lan bisa dijupuk ing bentuk tablet.

Ritonavir / Ritonavir regimen 1 wektu saben dina durung dinilai ing pasien pediatrik.

Bocah umur 2 taun

Keamanan lan efektifitas tablet Aluvia durung disetel kanggo bocah-bocah umur 2 taun. Data sing ana sing ditampilake ing bagean farmakokinetik nanging ora ana rekomendasi babagan dosis sing bisa diwenehake.

Terapi gabungan: efavirenz utawa nevirapin.

Pandhuan Ngalih saka tablet Aluvia adhedhasar area permukaan awak nalika digunakake ing upaya efavirenz utawa nevirapin kanggo bocah.

Pandhuan kanggo digunakake ing kombinasi karo Efavirenz utawa Nevirapin kanggo Anak

Dorose disaranake dening Lopinavir / RiFonavir (mg) kaping 2 saben dina.

Dosis sing cocog bisa digayuh karo rong konten Aluvia 100/25 mg lan 200/50 mg.

0,5 nganti

Efek sisih

Nalika nggunakake Aluvia, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi sing mbebayani sing beda karo terapi LOPINAVIR / Ritonavir ing uji coba klinis yaiku diare, ahli hiperlasi.

Rewah Diare luwih dhuwur nalika nggunakake Aluxia 1 wektu saben dina. Diare, mual, mutahke bisa nggiling ing wiwitan perawatan, dene getih hipergliser lan hipercholeserol bisa kedadeyan mengko. 7% pasien kudu mandheg melu istilah panaliten fase II-IV amarga variabel gulu sing ora butuh.

Sampeyan kudu nyatet yen sawetara kasus peradangan pankreas wis dilaporake ing pasien nggunakake Lopinivir / Ritonavir, kalebu pasien trigliserida sing maju. Kajaba iku, interval PRONGEN PRONGING uga dilaporake nalika perawatan karo LOPINAVIR / Riritonavir.

Efek sing ora dikarepake ing wong diwasa direkam ing uji coba klinis lan ngawasi -Sales.

umum, adr ≥ 1/10

Infeksi lan Parasit: Infeksi gula dikukus.

infeksi parasit: infeksi pernapasan ngisor, infeksi kulit kalebu cellulitis, folliculitis lan bisul. Jinis. Mripat: nyuda sesanti. AST, ALT lan GGT. Produksi lan Gland Mammary: Disfungsi Erectile ing pria. Kelainan menstruual, kerugian menstruula, wektu menstruasi ing wanita. Gangguan sistem kekebalan tinggi: Sindrom Regenerasi Kekebalan. Jantung, blok atrium, Gagal katup telung -leaf. Vaskular, vasculitis. Gangguan ati: jaundice.

Yen ngalami efek samping saka obat kasebut, mula kudu mandheg nggunakake dhokter utawa menehi kabar menyang perawatan medis sing paling cedhak.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sing kudu diwaca kanthi ati-ati lan waca informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat-obatan Aluvia kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi sejarah sensitivitas kanggo Lopinavir, ritonavir utawa bahan apa wae obat kasebut.

Pasien kanthi gagal ati sing abot.

Aja nggunakake kombinasi aluvia karo rifampicin amarga nyuda konsentrasi lopinivir, nyebabake nyuda efek perawatan saka Lopinivir. Aluvia ora kudu disambungake karo obat kanthi clearance gumantung ing CYP3A amarga konsentrasi narkoba ing plasma sing ana hubungane karo

Gagal hepatik

Keamanan lan efektifitas Aluvia durung diadegake ing pasien sing ngalami kelainan fungsi ati sing signifikan. Aluvia dikontraindikasi kanggo pasien kanthi gagal ati sing abot. Pasien kanthi hepatitis nemen b utawa hepatitis C sing diobati kanthi menehi obat anti -retrovirus anti -retrovirus sing duwe masalah serius kanggo ati. Nalika nggunakake obat antivirus gabungan kanggo nambani hepatitis B, C kudu nyebutake informasi sing gegandhengan karo persiapan kasebut.

Pations karo riwayat ati sing kalebu hepatitis kronis duwe kelainan ing fungsi ati kanthi kombinasi obat-obatan retrovirus sajrone proses perawatan retrovirus lan kudu ngawasi pedoman perawatan standar. Yen pratandha penyakit ati dadi luwih serius, kudu nimbang penundaan utawa mandheg obat kasebut.

Gagal ginjel

Amarga reresik ginjel ing Lopinavir lan Ritonavir, konsentrasi serum ing pasien kanthi ginjel. Amarga LOPINAVIR lan RITONIVIR dipasangake karo protein, mula ora bisa dicopot kanthi sacara viler utawa pupuk peritoneal.

hematoma angel

Ana wis laporan babagan paningkatan getihen, kalebu hematoma ing kulit kanthi spontan hematoma ing pasien kanthi penyakit getih lan tabung nggunakake inhibitor protease. Sawetara pasien ditambah karo faktor viii. Mula, pasien kanthi kangelan ing getih bisa ngati-ati kanthi kemampuan nambah getihen.

Nambah lipid

Perawatan karo Aluvia bisa nambah tingkat total kolesterol lan trigliserida. Sampeyan kudu mriksa konsentrasi trigliserida lan kolesterol sadurunge miwiti nggunakake Aluvia lan mriksa kanthi rutin sajrone perawatan. Langkah-langkah kudu ati-ati nalika ngombe obat kanggo nilai uji coba ing wiwitan perawatan lan riwayat gangguan lipid getih.

pankreatitis

Peradangan pankreas wis ditampa ing pasien sing diobati karo Aluvia kalebu pasien hiperiglusiesida.

Hyperglycemia

Diabetes sing mentas diwiwiti, hiperglikemia utawa diabetes abot sing wis direkam ing pasien nggunakake inhibitor protease.

gangguan lemak lan kelainan metabolis

Pengobatan obat antivirus digandhengake karo penyebaran lemak awak (kelainan lemak) ing pasien HIV. Akibaté dawa saka kahanan iki isih durung jelas. Mekanisme durung dikenal. Sindrom Kekebalan

Sistem Kekéhahan Reconstruction

Patients karo HIV sing kena infeksi immunodeficiency ing wiwitan kombinasi obat antivirus bisa ditambah karo reaksi inflamasi kanggo agen infeksi utawa infeksi kesempatan serius utawa gejala.

Nekrosis Bebarengan

Ngatur kisaran PR. Lopinavir / Ritonavir kacathet, sing dadi sawetara PRI sing medium tanpa gejala ing sukarelawan sing sehat.

Interaksi karo obat liyane

Cathetan Liyane: Aluvia dudu obat kanggo nambani infeksi virus HIV utawa AIDS. Mula, isih ana risiko infeksi HIV kanggo wong liya liwat jinis utawa rute getih nalika nggunakake Aluvia. Mula, luwih becik menehi langkah-langkah kanthi ati-ati. Pasien sing nggunakake Aluvia isih duwe infeksi utawa penyakit HIV liyane.

Kemampuan kanggo nyopir lan ora ana riset babagan efek saka nyopir lan mesin operasi. Pasien kudu dilaporake efek mual sing ora dikarepake wis dilaporake nalika nggunakake Aluvia.

meteng

kanggo nggunakake infeksi HIV kanggo nambani infeksi HIV kanggo nambani safety kanggo keselamatan janin. Saiki ora ana riset lengkap sing dirancang lan cukup kanggo nggunakake obat Aluvia ing wanita ngandhut. Sawise kirim -makeeting liwat data registrasi kanthi nggunakake obat antivirus ing wanita ngandhut diadegake ing Januari 1989, ora ana laporan babagan risiko cacat lair ing luwih saka 600 wanita sing meteng ing telung wulan pisanan.

Tingkat cacat lair sawise nggunakake LOPINAVIR ing tahap meteng padha karo tingkat cacat bruising sing diamati ing populasi umum. Ora ana kasus cacat lair nyambarake panyebab obat kasebut. Panaliten kewan nuduhake manawa ana keracunan babagan reproduksi. Adhedhasar data winates sing dijlentrehake ing ndhuwur, risiko tumindak cacat sing durung mesthi dumadi ing manungsa.

Wektu nyusoni

riset rat nuduhake yen Lopinivir diekskresi ing susu. Ora jelas manawa obat kasebut diekskresi liwat susu ibu utawa ora. Minangka prinsip, ibu HIV -infected kudu disaranake supaya ora nyusoni kanthi cara kanggo ngindhari transmisi HIV. Pengaruh ing kesuburan.

Panaliten kewan nuduhake manawa obat kasebut ora mengaruhi kesuburan. Saiki ora ana data babagan pengaruh lopinivir / ritonavir babagan kesuburan manungsa.

Obat-interaksi obat

Aluvia ngemot Lopinavir lan Ritonavia ngemot Lopinavir lan Ritonavi, sing loro-lorone nyandhet cyp450 ing vitro.

Panganggone Aluvia kanthi obat metabolik utama liwat Cyp3a bisa nambah konsentrasi obat kasebut ing plasma, sing nambah efek perawatan lan reaksi. Aluvia ora nyandhet CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6, CYP1B6 utawa Cypo ing konsentrasi VIVOGRIZE ing Enzimum Biologis (kalebu Cyp2C9 lan CYP2C19) Reaksi karo asam glukuronat. Iki nyuda konsentrasi plasma lan nyuda efektifitas obat sing digunakake bebarengan.

Panyimpenan

Tablet Aluvia Film kalebu ing suhu ora luwih saka 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.