アマリル4mg薬糖尿病のサノフィ治療（3頭の水疱x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様グリメピリド
成分アベンティス

成分

構成情報	コンテンツ
グリメピリド	4mg

用途

示された

アマリルは、食事と運動が単純に高血糖を制御できない成人の2型糖尿病患者の血糖を減らすための食事と運動の補助療法として示されています。

アマリルは、血糖を十分に制御することなく、ダイエット、運動、およびアマリルまたはメトホルミンの使用時にメトホルミンで使用できます。アマリル4mgは、インスリンと組み合わせて使用して、食事と運動が血糖薬の服用と組み合わされて高血糖を制御できない患者の血糖値を減らすことも示されています。グリメピリドとインスリンの組み合わせを使用すると、低血糖が増加する可能性があります。

Pharmacokinus

glimepiridは、スルホニル尿素群の経口血糖症活性を持つ物質です。

この薬は、インスリン誘発性糖尿病に使用されます。

健康な人と2型糖尿病の患者の両方で、グリメピリドは血糖値を低下させ、主に膵臓ベータ細胞のインスリン放出を刺激することで作用します。この効果は、生理学的グルコース刺激に対するベータ細胞の反応の改善に基づいて利点があります。対応する血液グルコースの減少の場合、動物や健康な人に低用量のグリメピリドを使用すると、グリベンクラミドよりも量のインスリンが放出される可能性があります。この情報は、Glimepirir（敏感なインスリンとインスリンの模倣）の膵臓効果の存在を示しています。

さらに、他のスルホニル尿と比較して、Glimepiridは心血管系にあまり影響を与えません。血小板凝集（動物および実験室データ）を減らし、アテローム性動脈硬化型プラーク（動物データ）の形成の大幅な減少につながります。

他のスルホニル尿と同様に、この薬物の効果は、生理学的グルコース刺激剤に対する膵臓ベータ細胞の反応の増加に基づいています。さらに、Glimepirirは他のスルホニル尿のように他の明らかな外部効果を持っているようです。

インスリン放出

スルホニル尿素は、ベータ細胞膜にATPに敏感なカリウムチャネルを閉じることにより、インスリン分泌を調節します。 glimepidiは、ベータ細胞の還元としてカリウムチャネルを閉じ、カルシウムチャネルを開くことにより、細胞へのカルシウムの流れを増加させました。

それは、細胞現象を介してインスリンの放出につながる。

glimepiridは、ベータ細胞膜上のタンパク質を含む高為替レートで取り付けられています。このタンパク質は、ATPに敏感なカリウムチャネルと組み合わせて、一般的なスルホニル尿素接続位置とは異なります。

glimepidiはしばしば結合し、タンパク質からグリベンクラミドよりも速く分離されます。結合タンパク質を使用したglimepidiのこの高速交換周波数特性により、グルコース感度と保護ベータ細胞の効果が非感受性と早期疲労からの影響を高めるのに役立ちます。

膵臓外の活動

膵臓効果は、インスリンの末梢組織の感受性を改善し、肝臓のインスリンを減少させる例です。

インスリン感受性の増加の効果：グリメピアールは、末梢グルコース（ヒトデータ）の受信（ヒトデータ）の受信におけるインスリンの正常な活性を増加させます。

インスリンを模倣します：グリメピリアは、末梢グルコース収集と肝臓のグルコース産生に対するインスリン活性を模倣します。末梢グルコースの受信は、細胞膜上にある特別な輸送タンパク質を介した筋肉細胞および脂肪細胞へのグルコースの輸送によって発生します。これらの組織におけるグルコースの輸送は、グルコースを使用する上で限られたステップです。グリメピリールは非常に急速に増加します。グルコース輸送の分子の数は、筋肉および脂肪細胞の細胞膜で活性化され、グルコース収集を刺激します。したがって、細胞のAMPレベルは低下し、プロテインキナーゼAの活性が低下します。これにより、刺激的なグルコース代謝が生じます。

glimepidiは、フルクトース-2,6ビアンリン酸細胞内の濃度を増加させることにより、肝臓でのグルコースの産生を阻害します。この効果は、重要な内因性血小板凝集であるトレムボキサンAの形成に関与するシクロオキシゲナーゼ酵素の選択的阻害の結果による可能性があります。 Glimepiridは、動物のアテローム性動脈硬化プラークの形成を大幅に削減します。このメカニズムは明らかにされています。

心臓効果：ATPに敏感なカリウムチャネル（上記参照）を通じて、スルホニル尿は心臓にも影響を与えます。従来のスルホニル尿と比較して、Glimepiridは心血管系（動物データ）への影響も低くなります。これは、ATPに敏感なカリウムチャネルに関連するタンパク質との相互作用の特定の性質を説明できます。

一般

健康な人では、最小口頭線量は約0.6mgです。グリメピリドの効果は線量に依存し、繰り返すことができます。生理学的反応時間内の身体活動、インスリン分泌を減らすとき、グリメピドを使用するときはまだ存在します。

食事の30分前または食事の直前に薬を使用する場合、有効な差は有意な差がありません。糖尿病患者では、1日の1回の用量で24時間良好な代謝制御を達成することが可能です。

健康な人では、Glimepidiのヒドロキシ代謝産物はわずかであるが意味のあるレベルで血糖値を減少させますが、これは薬物の全体的な効果のほんの一部です。

1つの研究では、グリメピディ療法をメトホルミンと共有して、最大メトホルミン用量で十分に制御されていない患者の単一メトホルミンと比較して代謝コントロールを改善しました。

インスリンと組み合わせた

治療

インスリンとの組み合わせの治療に関するデータは限られています。患者については、最大のきらめく用量で十分に制御されていないため、インスリンとの併用療法の使用を開始する可能性があります。 2つの研究では、調整されたレジメンが独自のインスリンとして代謝制御の改善を達成しました。ただし、平均用量では、インスリンの組み合わせは通常低くなります。

臨床効果/臨床研究

対照群（毎日8mgまで使用するGlimepirirまたは1日あたり最大2,000mgのメトホルミンを使用するGlimepirir）を使用した臨床研究は、2型糖尿病をランダムに選択した285人の子供（8歳から17歳）で行われました。 Glimepiridとメトホルミンはどちらも、最初と比較してHba1cの大幅な減少を示しています。 2つの治療群間に有意差は観察されません。 Glimepirirはメトホルミンに劣らないことを証明しません。 Glimepirid治療チームを監視すると、成人患者と比較して2型の子供の患者に注目される新しい安全性の懸念はありません。子どもの患者に関する安全で長期のデータはありません。

薬物動態

吸収

飲酒後、Glimepirirは完全に吸収されます。摂食は吸収に影響しません。吸収速度はわずかに減少するだけです。血清（CMAX）の最大濃度は、約2.5時間（1日あたり4mg用量を使用する場合、平均0.3mg/ml）を取った後に達成され、用量とCMAXとスコア（時間曲線/濃度の面積）の間に線形相関があります。

分布

glimepiridの分布は非常に小さな分布（約8.8リットル）をアルブミン分布にほぼ等しく、タンパク質（> 99％）に高く添付し、クリアランスが低い（約48ml/min）。

動物では、glimepirirは牛乳に排泄されます。 Glimepirirは胎盤を通過します。低血液障壁を通過する薬物の速度。

生物学的変換と排除

主に平均半減期。これは、複数の用量で約5〜8時間で使用する場合の血清濃度にとって重要です。高用量の後、ハーフライフはわずかに長くなります。

放射性の顕著なグリメピリッドの顕著な1用量を採取した後、放射性活性の58％が尿で回収され、35％が糞便で回収されます。尿には物質は検出されません。おそらく肝臓の代謝による2つの代謝産物 - 尿と糞で検出された：ヒドロキシ誘導体とカルボキシ誘導体。 Glimepirirを服用した後、これらの代謝産物の最後の廃棄物販売時間は、3〜6時間5〜6時間の順序で。

比較唯一の用量を服用してその日の多くの用量を服用しても、薬物動態の有意な違いは見られず、各個人の変動は非常に低いです。意味のある薬物蓄積はありません。

男性と女性の薬物動態は、若い患者や高齢患者（65歳以上）で類似しています。オープンラベルの研究では、腎不全の15人の患者で単純な用量を服用して、グリメピリド3mgがクレアチニン（CLCR）レベルの異なるレベルの患者の3つのグループで使用されます（グループI、CLCR = 77.7ml/min、n = 5bn）、（グループII、CLCR = 27.4ml/min、n = 3BN）、およびCLCR = CLCR = 9.4ML/minc 7億）。 Glimepirirは、3つのグループすべてで十分に許容されています。クレアチニンクリアランスが低い患者では、グリメピリッドの排出を増加させ、グリメピディの平均血清濃度が減少する傾向があります。これは、グリメピリッドの低血清タンパク質の凝集により、急速なグリメピリド排泄によって排泄されることにより主に考えています。腎衰退による2つの代謝産物の除去。

多量の標準的な研究の結果、インスリン誘発糖尿病（2型糖尿病）の患者を実施し、毎日1〜8mgの用量を使用して腎不全を伴う腎不全を伴う患者は、毎日用量を服用した後の観察結果のようなものであることを示しています。クリアランスが22ml/分を超えるすべての患者は、毎日わずか1 mgのモードで十分に制御されています。一般に、蓄積のリスクはこれらの患者では増加しません。

glimepiridを区別できるかどうかは不明です。手術後の糖尿病のない5人の患者の薬物動態学は、健康な人に似ています。

動物では、glimepirirは牛乳に排泄されます。

服用する前にアマリル4mg薬糖尿病のサノフィ治療（3頭の水疱x 10錠）

使用方法

は、十分な量の水（約1/2カップ）でアマリル錠剤を摂取する必要があります。

投与量

アマリルは、成人のインスリン依存性糖尿病（チューブ2糖尿病）を治療するために経口で使用されます。原則として、アマリル4mgの用量は、望ましい血糖濃度に依存します。グリメピリーの投与量は、望ましい代謝制御を実現するのに十分に使用する必要があります。 Amaryl 4mgによる治療は、医師が起動し、監視する必要があります。アマリル4mgは、適切なタイミングで適切な用量で摂取する必要があります。

初期用量と維持用量は、血液と尿の定期的なグルコース試験結果に基づいて決定されます。血糖値と尿のモニタリングは、一次または二次治療不全の症例を検出します。

初期用量および用量調整

最初に使用された用量は、1日1回1mgのアマリル4mgです。必要に応じて、用量が増加する可能性があります。適切な用量を増やすと、通常の出血のモニタリングに基づいており、約1〜2週間離れてゆっくりと増加し、1mg、2mg、3mg、4mg、および一部の有限の場合は8mgです。

糖尿病患者の投与量は十分に制御されています

適切に制御された糖尿病患者で使用される一般的な用量は、毎日1〜4mgのアマリルです。 6mgを超える用量を服用しなければならない患者は数人だけです。

用量分布

薬を服用する時間と用量分布は、患者の現在のライフスタイルを考慮して、医師によって決定されます。通常、毎日十分なアマリルの用量のみが十分です。

この用量は、朝食の直前に摂取する必要があります。または、朝食に使用しない場合は、その日の最初の食事の直前に飲んでください。アマリルを飲んだ後に食事をスキップしないことが重要です。

二次用量調整

糖尿病コントロールが改善されると、インスリンに対する感度が増加するため、治療を継続するとグリメピリドの需要が減少します。過度の低血糖（低血糖）を避けるために、用量の減少を検討するか、適切なタイミングでアマリルの使用を停止する必要があります。

また、患者の体重やライフスタイルが変化するたびに線量を調整することを検討する必要があります。または、低血糖または高血糖レベル（高血糖）の原因を増加させる他の要因があります。

治療時間

アマリルによる治療は通常、長期治療です。他の口腔糖尿病からアマリルへの変化：アマリルと他の抗低下薬との間に正確な用量相関はありません。これらの薬物を置き換えるためにアマリルを使用する場合、初期用量は1mg/日である必要があります。最大投与量で経口血糖症薬を服用している患者です。アマリルの用量を増やすときは、上記の「初期用量と用量を調整する」の指示に従う必要があります。低血糖薬の活動時間と衝撃時間は、以前に考慮する必要があります。低血糖のリスクを高めることができる力の影響を避けるために、治療を中断する必要があるかもしれません。

メトホルミンと組み合わせて使用

メトホルミン単独を含むアマリルまたは抗糖尿病薬の最大1日用量で血糖値を完全に制御することが不可能な場合は、これら2つの薬物を使用できます。その場合、使用される投与量は変更されていません。希望の血糖値に応じて、低用量で追加の薬物で治療を開始し、その後、徐々に最大の1日用量まで増加します。厳しい医療監督の下で治療の調整を開始することをお勧めします。

インスリンと組み合わせて使用

最大の毎日のアメールが毎日の投与量で制御されていない場合は、同時にインスリンで使用できます。この場合、アマリルの用量は現在変更されていません。低用量でインスリン治療を開始し、目的の血糖値に応じて段階的に徐々に増加します。厳しい医療監督下で調整治療を開始する必要があります。

は、たとえば3〜6か月ごとにHBA1C濃度を測定することにより、長期的な有効性を監視する必要があります。

は、食事と運動で十分に制御されている患者のコントロールの喪失の一時的な段階で、短期アマリルを使用できます。

特別人口

腎不全

腎障害のある患者にアマリルを使用することに関する現在の情報はほとんどありません。腎不全の患者は、アマリルの低血糖効果により敏感である可能性があります。

腎機能障害の場合、アマリル線量は空腹時に血糖値に応答する必要があります。初期用量は1日あたり1mg/1です。血糖の濃度がまだ高い場合、線量は増加する可能性があります。クレアチニンクリアランス係数が22ml/min未満である場合、通常は毎日1 mg/1の時間しか使用しないため、増加する必要はありません。

過剰摂取したときに何をしますか？重度の反応による過剰摂取は医学的緊急事態の場合であり、すぐに治療され、入院することを余儀なくされます。

軽度の低血糖は、通常、経口炭水化物で治療できます。用量、摂食、身体活動を調整する必要がある場合があります。より深刻な攻撃、痙攣、または神経損傷は、グルカゴン（筋肉内または皮下注射、たとえば0.5〜1mgのグルカゴン）または高張グルコース溶液（たとえば、成人の静脈内、40mlの20％糖溶液を含める）で治療する必要があります。大きな生命を脅かす用量を服用する必要がある場合は、解毒する必要があります（たとえば、活性炭を使用して胃腸洗浄による）。

低血糖症が臨床回復のように見える後に再発する可能性があるため、長期の炭水化物と監視を使用する必要があります。患者の血糖濃度は、少なくとも24時間綿密に監視する必要があります。長期にわたる低血糖症または低血糖のリスクが戻ってきた重度の症例では、数日で血糖値を監視し続けました。

線量を忘れたときはどうすればよいですか？ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定の用量の2倍を使用しないでください。

副作用

栄養障害と代謝障害

低血糖症：アマリルの低血糖の結果として、低血糖が発生し、持続する可能性があります。

低血糖の可能性のある症状には、頭痛、飢er、吐き気、嘔吐、ゆっくり、眠気、睡眠障害、落ち着きのなさ、闘争、集中力の低下、鬱病、混乱、硬いまたは困難または視覚障害、副抑制、副抑圧、極性、異常、感度障害、自己障害、自己障害。さらに、発汗、寒くて湿った肌、恐怖、速い心拍、高血圧、サスペンス、狭心症、不整脈など、同情的な調節の兆候があるかもしれません。重度の低血糖の臨床疾患は脳卒中のようなものかもしれません。低血糖の治療をすると、低血糖の症状はほとんど常に消失します。

目：血糖値の変化により、特に治療を開始する場合は、一時的な視力を減らすことができます。

胃腸管：吐き気、嘔吐、刺激、腹部の腹部、腹痛、下痢など、胃腸症状が発生する場合があります。

まれな数の場合、肝臓酵素の濃度が増加する可能性があります。いくつかの特別な症例は、肝機能（胆汁と黄und）および肝炎を損なう可能性があり、肝不全につながる肝不全につながります。

血液：深刻な血液の変化が発生する可能性があります。血小板は場合によっては、特に白血球減少症、貧血溶血性または赤血球、顆粒球、顆粒球、および完全な貧血の症例があります（骨髄阻害のため）。

その他の望ましくない効果

アレルギーまたはアレルギーの反応は、たとえば発疹、ur麻疹、発疹（皮膚の赤み、麻疹の発疹または丘疹）の形で発生することがあります。これらの反応は軽度かもしれませんが、悪化する可能性もあり、息切れ、低血圧を伴い、時にはショックにつながることがあります。 ur麻疹の場合、すぐに医師に通知する必要があります。

特別な場合、血清ナトリウムレベル、血管血液（アレルギー血管炎）および皮膚過活動皮膚の減少がある場合があります。

いくつかの姦通効果（たとえば、血糖値、血液の変化、アレルギー反応、または重度のアレルギーまたは肝不全）が生命を脅かすものになるため、突然または重度の反応が発生するたびにすぐに医師に報告する必要があり、医師の指示なしに薬物を使用し続けるべきではありません。

上記のアマリルの悪影響に加えて、スルホニル尿に次の合併症が報告されています：

ポルフィリン代謝障害は皮膚に遅れて現れます。

肝臓のポルフィリン代謝障害。

ジスルフィラム反応。

不適切な抗ウレチックホルモン分泌（ADH）。

これらのスルホニル尿素がADHの周辺反応を増加させたり、ADH放出を増加させる可能性があることを示唆しています。

警告

禁忌

アマリルは、インスリンに依存する糖尿病の治療には適していません（たとえば、酸性感染症の患者を患者に治療する）、糖尿病、comaまたはcomaによって引き起こされるアシドーシス、糖尿病、comaによって引き起こされるアシドーシス。

アレルギーの患者では、グリメピドから、他のスルホニル尿、他のスルファミッド、または薬物の励起物とともにアマリルを使用しないでください。重度の腎障害または重度の肝不全の患者では、特に最適な代謝制御を達成するために、インスリンに変更する必要があります。

を使用して最適な血糖コントロール、適切な食事、定期的かつ適切に運動する場合は注意してください。必要に応じて体重減少は、通常の飲酒と同じくらい重要です。

高血糖の臨床徴候は、喉の渇き、口の乾燥、乾燥肌です。

治療の開始時に、患者は、適切な協力の重要性を強調することに加えて、アマリルの効果とリスク、および食事と運動の役割について事前に報告する必要があります。

治療の最初の数週間では、低血糖のリスクが増加する可能性があり、特に慎重に監視する必要があります。低血糖を促進する因子には、

が含まれます

のれんや（高齢患者で一般的な）協力の欠如の患者。

栄養不良、不安定な時間、または食事をスキップします。

物理的な動きと炭水化物収集の間の不均衡。

食事の変化。

特に食べるのと同時にアルコールを飲む。

腎不全。

重度の肝機能。

アマリルの過剰摂取を使用します。

内分泌系のホルモン障害の一部は、甲状腺機能障害や境界または副腎の不足などの調節メカニズムにより、炭水化物代謝または低血糖に影響します。

他の薬物と同時に使用されます。

慎重に監視する必要があるため、これらの要因と低血糖症について医師に伝える必要があります。低血糖に危険因子がある場合、アマリル用量を調整またはすべての療法を調整する必要があります。低血糖症状は、高齢者でゆっくりと起こる低血糖の場合には、体のアドレナリン作動性の調節が軽量であるか、発生しない可能性があり、患者には、いくつかの種類の神経疾患（植物神経障害）またはベータ、クロニジン、リセルピン、グアネチン、またはその他の交感神経系の治療を受けています。低血糖は、グルコース、砂糖、または砂糖のあるソフトドリンクの形で砂糖を使用することにより、常に即座に制御できます。患者は常にこの目的のために少なくとも20gのグルコースを運ぶ必要があります（低血糖に影響を与えない食事療法食品のように、人工甘さで食べ物または飲み物）。

患者は、合併症を避けるために他の人の助けを必要とするかもしれません。他のスルホニル尿素の場合、初期測定は成功しているが、低血糖が再発する可能性があることが知られています。したがって、監視を綿密に継続する必要があります。さらに、重い低血糖をすぐに治療し、医師によって監視する必要があります。

別の医師によって治療された場合（たとえば、事故後に病院に入院し、休暇中に病気になった場合、患者は糖尿病について医師に通知し、以前に治療されなければなりません）。

いくつかの限られたストレス状況（たとえば、外傷、手術、発熱感染症）では、血糖コントロールがより困難になる可能性があり、インスリンに一時的に変更する必要があります。

アマリルで治療している間、尿と尿の血糖濃度を定期的にチェックし、ヘモグロビングリコシラットの比率を確認する必要があります。

赤ちゃんを傷つけるリスクを避けるために、妊娠中にアマリルを使用しないでください。インスリンに変更する必要があります。妊娠するつもりの患者は、医師に治療を通知し、インスリンに変更する必要があります。母乳のグリメピリルは、母乳育児に損傷を与える可能性があります。したがって、母乳育児の女性はアマリルを使用してはならず、インスリンに変更するか、母乳育児を停止する必要があります。患者の濃縮および反応の能力は、特に治療を開始または治療を開始または後に視力喪失またはアマリルが定期的に服用されない場合、視力喪失の低下や視力喪失のために損なわれる可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況でのリスクです（たとえば、運転や操作機など）。

運転中に低血糖を避けるように慎重に患者にアドバイスすることをお勧めします。これは、低血糖のアラーム症状が減少しているか、特定されていない、またはしばしば低血糖症を患っている患者で特に重要です。これらの場合、患者が機械を運転または操作できるかどうかを検討する必要があります。

インタラクティブな薬物

アマリルで治療されている間に他の薬物を使用または停止する患者は、血糖コントロール効果に変化がある可能性があります。

glimepirirは、シトクロムP450 249（CYP2C9）によって代謝されます。 Glimepiridが誘導物質（VDリファンピシン）またはCYP2C9の阻害剤（VDフルコナゾール）と同時に使用される場合に注意する必要があります。

アマリルとの経験と他のスルホニル尿症に知られていることは、次の相互作用を考慮する必要があります。

低血糖の増強、したがって、場合によっては、インスリンおよびその他の抗糖尿病薬、阻害剤、アロプリノール、同化ステロイド、オスの性ホルモン、クーパーリンパン、クーパン、サイクロホスファミド、ゼンフレン派の脱毛症、クーパン、クーパリン、クーパリン、クーパリン、クーパン、デビルス香剤の誘導剤など、次の薬物のいずれかを服用すると低血糖が発生する可能性があります。フェニルアミドール、フィブラート、フルオキセチン、グアネチジン、イフォスファミド、MAO阻害剤、ミコナゾール、パラアミノサリチル酸、ペントキシフィリン、フェニルブタゾン、アザプロパゾン、オキシフェンブタゾン、プロベネシド、キノロン、キノロネ、クイノローン、クイノローン、クイノローン、キノロネ、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロン、キノロンサリチル酸キノロン、スルフィンピラゾン、スルホンアミド、テトラサイクリン、トリトキン、トロフォスファミド。バルビツール酸、コルチコステロイド、ジアゾキシド、利尿薬、エピネフリン（アドレナリン）およびその他の交感神経薬、グルカゴン、下剤薬（長期使用後）、ニコチン酸（高用量）（高用量）（高用量）（高用量）。エストロゲンとプロゲストゲン、フェノチアジン、フェニトイン、リファンピシン、甲状腺ホルモン。

ベータ遮断薬はグルコース耐性を低下させます。糖尿病患者では、代謝を制御することを困難にする可能性があります。さらに、ベータ遮断薬は、低血糖の傾向を増加させる可能性があります（調節効果の低下により）。

ベータ、クロニジン、グアネチジン、レセルピンなどの交感神経阻害剤の影響下で、低血糖のアドレナリン作動性調節徴候は減少するか、発生しない可能性があります。

アルコールまたはアルコール依存症を飲むと、予測不可能な方法でアマリルの低血糖効果を強化または弱めることができます。クーマリン導体の効果は、より強いまたは弱い場合があります。

胆汁酸マウント薬：Coleselamはグリメピドに結合し、胃からの輝く吸収を減らします。 Coleselamを使用する4時間前にGlimepirirを使用する場合の相互作用の観察はありません。したがって、Coleselamを使用するために4時間前にGlimepidiを使用する必要があります。

保管

涼しい乾燥した場所に保管し、30°Cを超えない温度で光を避けてください

子供の手の届かないところに薬を任せてください。

その他の薬

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