Amlodipin 5mg Domesco Medicine behandelt Bluthochdruck, Angina (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin
Inhaltsstoff Bluthochdruck, Angina

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Amlodipin	5mg

Verwendet

Indikationen

Amlodipin 5 mg Medikament ist in den folgenden Fällen angegeben:

Bluthochdruck.

chronische stabile Angina. Riechen in glatte Muskelzellen im Herzen und im Blutgefäß.Der Blutdruckmechanismus von

Amlodipin ist auf die Auswirkung der direkten Entspannung der Blutgefäßmuskeln zurückzuführen. Der genaue Mechanismus von Amlodipin reduziert die Angina, die nicht vollständig bestimmt wurde, aber Amlodipin reduziert die Gesamtbelastung der Gesamtanämie aufgrund der folgenden zwei Effekte:

Amlodipin entspannt die peripheren Arterien und reduziert somit den peripheren Widerstand von insgesamt des Herzens (verringert die Belastung). Da sich die Herzfrequenz nicht ändert, verringert diese Belastung das Herz, um den Energieverbrauch und den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels zu verringern.

Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin kann auch die Entspannung der Hauptkoronararterien und Koronararterien sowohl in Anämie als auch in normalen Bereichen umfassen. Diese Vasodilatation erhöht die Versorgung mit Sauerstoff an den Herzmuskel bei Patienten mit koronaren Arterien -Krämpfen (Prinzmetal -Angina- oder Angina -Variablen) und reduziert Raucher -Koronar -Krämpfe.

Bei Patienten mit Bluthochdruck zeigt eine Zeitdosis/einen Tag eine signifikante Hypotonie sowohl im Liegen als auch in der 24 -Stunden -Dosis. Aufgrund des langsamen Auslösers des langsamen Effekts ist der Nüchternblutdruck keine der Auswirkungen von Amlodipin.

Bei Patienten mit Angina erhöht die Verwendung von Amlodipin einmal täglich die Gesamtanstrengungszeit, die Startzeit der Angina und die Zeit bis zum 1 mM ST -Segmentinhibitoren und reduziert sowohl die Häufigkeit der Angina und verringert die Verwendung von Nitroglycerin -Tablets.

nicht festgestellt, dass Amlodipin mit nachteiligen Auswirkungen auf den Stoffwechsel oder Veränderungen der Plasma -Lipide und Amlodipin zusammenhängt, die für die Verwendung bei Patienten mit Asthma, Diabetes und Gicht geeignet sind. Wird bei Patienten mit Koronararterienerkrankung verwendet: Die Wirkung von Amlodipin bei der Verhinderung klinischer Ereignisse bei Patienten mit Koronararterienerkrankung wurde in einer unabhängigen, multi -zentralen, zufälligen, doppelblind -blind -Studie bewertet, mit einem Placebo mit einem Placebo über 1997 Patienten, das Amlode -Vergleich mit Enalapril mit dem Auftreten von Thromosomusomsometripin mit einem Enalapin vergleicht. Verringerung von durch Angina verursachten Krankenhausaufenthaltsfälle und ein Trick, um bei Patienten mit Koronararterienerkrankungen zu steigern. Um das Placebo (Lob) zu kontrollieren, wurde die Patienten mit Herzinsuffizienz III-IV nach NYHA unter Verwendung von Digoxin, Diuretika und ACE-Inhibitoren zeigen, dass Amlodipin nicht zu einer erhöhten Mortalität oder zu einer Kombination von Mortalitätsraten und Krankheitserkrankungen bei Patienten mit Herzversagen führt. NYHA ohne klinische Symptome oder ohne objektive Ergebnisse, was auf eine versteckte ischämische Anämie mit einer stabilen Dosis von ACE-Inhibitoren, Herzinsuffizienz und Diuretika, Amlodipin, Nicht-Death-Geschwindigkeitskreis hindeutet.

Auf demselben Forschungskomplex ist Amlodipin mit der Erhöhung der Erkennung von Lungenfällen verbunden, obwohl es keinen signifikanten Unterschied in der Rate einer schwereren Herzinsuffizienz zwischen der Gruppe unter Verwendung von Amlodipin im Vergleich zur Placebo -Gruppe gibt. Patienten mit Bluthochdruck.

Alle Patienten werden zufällig in den Behandlungszweig von 2,5 mg oder 5 mg unterteilt und 4 Wochen lang überwacht. Dann werden sie zufällig ausgewählt, um weiterhin 2,5 mg oder 5 mg Amlodipin oder Placebo zu verwenden.

im Vergleich zum anfänglichen Zeitpunkt der Behandlung mit Amlodipin mit Amlodipin 5 mg die system- und diastolische Diagramme des Statistiks. Die durchschnittliche Verringerung des systolischen Blutdrucks in einer placebuildierten Sitzposition wird für AMLODIPIN 5 mg und 3,3 mmHg für 2,5 mg Amlodipin auf 5,0 mmHg geschätzt. Die Gruppenanalyse zeigt, dass die Wirksamkeit jüngerer Kinder von 6 bis 13 Jahren den älteren Kindern von 14 bis 17 Jahren entspricht.

Pharmakokinetik

Absorption - Verteilung

Nach der Einnahme von Behandlungsdosen ist Amlodipin gut mit Spitzenkonzentration in Plasma von etwa 6 bis 12 Stunden nach dem Trinken absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 64 % bis 80 % geschätzt.

Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 21 l/kg. Amlodipinabsorption wird nicht durch Lebensmittel beeinflusst. In -vitro -Studien zeigen, dass etwa 97,5 % Amlodipin im Kreislauf an Plasmaproteinen gebunden sind.

Stoffwechsel - Eliminierung

Amlodipins Plasma halb entlastet reicht von 35 bis 50 Stunden und eignet sich für tägliche tägliche Dosierung. Die Konzentration im Plasmazustand wird nach 7 bis 8 Tagen kontinuierlicher Drogenkonsum erreicht.

Amlodipin wird hauptsächlich in der Leber in nicht -aktive Metaboliten metabolisiert, wobei 10 % der anfänglichen Substanz und 60 % der Metaboliten im Urin eliminiert werden. Die Clearance von Amlodipin nimmt jedoch tendenziell mit einer Zunahme der Fläche unter der Kurve (AUC) und der Verkaufszeit bei älteren Patienten ab. Das Gebiet unter der Kurve und die Verkaufszeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CHF) stieg ebenso wie erwartet in der Altersgruppe. Bei Kindern verwendet: In einer klinischen Studie mit Langzeitmedikamenten werden 73 Patienten mit Hypertonie von 12 Monaten bis weniger oder gleich 17 Jahren mit Amlodipin mit einer durchschnittlichen täglichen Dosis von 0,17 mg/kg verwendet.

Die Freigabe von Objekten, die durchschnittlich 45 kg wiegen, beträgt 23,7 l/h bzw. 17,6 l/Stunde bei Männern und Frauen. Dieses Gebiet ähnelt den angekündigten Schätzungen von 24,8 l/Stunde bei Erwachsenen 70 kg. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen für einen 45 -kg -Patienten beträgt 1130 l (25,11 l/kg).

Die Beobachtung der Auswirkung auf den Blutdruck wird in der 24 -Stunden -Dosis mit einem kleinen Unterschied der variablen Effekte am oberen und unten aufrechterhalten. Im Vergleich zu den vorhandenen Informationen über Pharmakokinetik bei Erwachsenen zeigen diese Forschungsparameter, dass die tägliche Dosis für eine tägliche Time angemessen ist.

Vor der Einnahme Amlodipin 5mg Domesco Medicine behandelt Bluthochdruck, Angina (3 Blasen x 10 Tabletten)

wie man

Amlodipin 5 mg oral verwendet.

Dosierung

Erwachsene

Für Bluthochdruck und Angina beträgt die normale Startdosis einmal täglich 5 mg Amlodipin, was je nach Reaktion jedes Patienten auf die maximale Dosis von 10 mg ansteigen kann.

Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin gleichzeitig mit Thiazid -Diuretika, Alpha -Blockern, Beta -Blockern oder Angiotensin -verdrängten Enzym -Inhibitoren verwendet. Blockern.

ältere Menschen

Die Fähigkeit, ältere und junge Patienten zu tolerieren, ist bei der Verwendung derselben Amlodipindosis gleich. Die übliche Dosis wird für ältere Menschen empfohlen, daher sollte es vorsichtig sein, wenn die Dosis erhöht wird (siehe Warnung und Vorsicht bei der Einnahme von Medikamenten und pharmakokinetischen Eigenschaften).

Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion

empfohlene Dosis wurde bei Patienten mit mildem bis mittlerem Leberversagen nicht eingestellt. Daher sollten Sie die Dosis sorgfältig auswählen und die Behandlung beginnt mit der niedrigsten Dosis effektiv.

Amlodipin -pharmakokinetische Eigenschaften wurden bei schwerem Leberversagen nicht untersucht. Sollte mit Amlodipin aus der niedrigsten Dosis und bei Patienten mit schwerem Leberversagen langsam zunehmen.

Patienten mit Nierenversagen

Veränderung der Amlodipinkonzentration im Plasma hängt nicht mit dem Nierenversagen zusammen. Daher die üblichen Dosierungsempfehlungen. Amlodipin kann nicht bewertet werden.

Kinder und Teenager

Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren mit Bluthochdruck: Die anfängliche Dosis von Anti -Hypertonie wird bei Kindern von 6 bis 17 Jahren einmal täglich 2,5 mg empfohlen und kann dann einmal am Tag auf 5 mg erhöht werden, wenn der gewünschte Blutdruck nach vier Wochen nicht erreicht wurde. Bei Kindern wurden einmal täglich keine Dosen von mehr als 5 mg täglich untersucht. Die Amlodipindosis ist für diese Vorbereitungsform nicht durch 2,5 mg geteilt. Der Vorschlag zur Verwendung eines anderen Zellformats hat den entsprechenden Inhalt.

Kinder unter 6 Jahren: Keine Daten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Es gibt einen Bericht über starke Hypotonie, verlängert und einschließlich des Todesschocks.

wie man mit Überdosierungsmedikamenten umgeht

Die Amlodipinabsorption nimmt signifikant ab, wenn der Kohlenstoff gleich nach oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Amlodipin 10 mg bei gesunden Freiwilligen aufgenommen wird. In einigen Fällen muss der Magen möglicherweise erforderlich ist.

In Fällen schwerer Hypotonie aufgrund von Amlodipin -Überdosierung sollten positive kardiovaskuläre Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden, einschließlich der regelmäßigen Überwachung von kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen, hohen Gliedmaßen und der Beachtung des Zirkulations- und Urinvolumens.

kann einen Vasokonstriktor verwenden, um Blutgefäße und Blutdruck wiederzugewinnen, solange der Patient nicht kontraindiziert ist.

kann mit Calciumgluconat intravenös sein, um den Effekt von Calciumkanalblockern umzukehren. Da Amlodipin stark mit Plasmaproteinen verbunden ist, bringt die Bewertung in diesem Fall keine Ergebnisse.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Überspringen Sie jedoch die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zu der Zeit wie geplant überspringen. Beachten Sie, dass es nicht doppelt so hoch wie die vorgeschriebene Dosis verwendet werden sollte.

Nebenwirkungen

unerwünschte Effekte (ADR) Bei der Verwendung von Amlodipin 5 mg, auf die Sie begegnen können.

Gemeinsam

Kopfschmerzen, Schwindel, schlafendes Hühnchen. Errötendes Gesicht.

Bauchschmerzen, Übelkeit. Phu, müde.

weniger häufig

Leukopenie, Thrombozytopenie.

Hyperglykämie. Nase. Männer, erektile Dysfunktion. Schwäche, Beschwerden, Schmerz.

selten

Seltene allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem und verschiedene Rosen. Es gibt mehrere schwerwiegende Fälle, die ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen, die über die Verwendung von Amlodipin berichtet wurden. In vielen Fällen ist die kausale Beziehung zwischen den oben genannten unerwünschten Effekten und der Verwendung von Amlodipin unklar.

Anweisungen zum Umgang mit ADR

Beachten Sie den Arzt oder den Apotheker sofort die schädlichen Reaktionen bei der Verwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

kontraindizierte Verwendung von Amlodipin bei folgenden Patienten:

empfindlich gegenüber Dihydropyridin, Amlodipin oder Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

In einer langfristigen Studie mit placebokonverifiziertem (Praise-2-Forschung) unter Verwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund von Anämie, III und IV gemäß der Klassifizierung der New York Heart Association (NYHA) soll Amlodipin mit dem Anstieg des Lungenödem-Verhältnisses in Verbindung stehen.

Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Patienten mit Herzinsuffizienz in der Amlodipingruppe im Vergleich zur Placebo -Gruppe (siehe Abschnitt Pharmakologischer Eigenschaften).

bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion

verwendet

Wie bei allen anderen Calciumkanalblockern wird die Abfallzeit von Amlodipin bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verlängert und empfohlene Dosen für diese Patienten wurden nicht eingerichtet. Daher muss Amlodipin bei diesen Patienten vorsichtig eingesetzt werden.

Pillen, die Stärke enthalten, Patienten allergisch gegen Mehl (mit Ausnahme von Zöliakie) sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen. Wenn der Patient Amlodipin -Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit verwendet, kann ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt werden. Patienten müssen sorgfältig gewarnt werden, insbesondere von Beginn der Behandlung.

Schwangerschaft

Amlodipinsicherheit bei schwangeren Frauen wurde nicht festgelegt. Amlodipin ist in tierischen Fortpflanzungsstudien nicht toxisch, mit Ausnahme der Verlangsamung der Arbeit und der Verlängerung der Mausabgabezeit mit einer 50 -mal höheren Dosis als die empfohlene Dosis für den maximalen Einsatz beim Menschen.

Daher sollte Amlodipin nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn kein sichererer Ersatz vorliegt und wenn die Krankheit selbst größere Risiken für Mütter und Embryonen enthält. Es hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Mäuse mit Amlodipin zu empfangen.

Laktationsperiode

Die Sicherheit von Amlodipin bei stillenden Frauen wurde nicht festgelegt. Die Erfahrung auf Menschen zeigt, dass Amlodipin durch die Muttermilch gefahren ist.

Amlodipin -Median -Konzentrationsverhältnis in Milch/Plasma bei 31 Frauen, die aufgrund der Schwangerschaft mit Bluthochdruck stillt

Amlodipins geschätzte tägliche Dosis, die Babys durch die Muttermilch erhalten, beträgt 4,17 mcg/kg.

Arzneimittelwechselwirkung

Simvastatin

Verwenden Sie mehrere Dosen von 10 mg Amlodipin gleichzeitig mit 80 mg Simvastatin erhöht 77 % der Expositionsrate mit Simvastatin im Vergleich zu nur Simvastatin. Bei Patienten mit Amlodipin beträgt die Dosisgrenze von Simvastatin 20 mg/Tag.

Grapefruitsaft

Gleichzeitig 240 ml Grapefruitsaft mit einer einzelnen Dosis von 10 mg Amlodipin bei 20 gesunden Freiwilligen beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht wesentlich.

Diese Forschung ermöglicht nicht die Prüfung der Auswirkungen der genetischen Form von CYP3A4, das Hauptenzym ist für die Transformation von Amlodipin verantwortlich; Daher ist es nicht ratsam, Amlodipin zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft zu verwenden, da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten zunehmen kann, was zu einem erhöhten Hypotonie -Effekt führt.

CYP3A4 -Inhibitoren

Verwenden Sie gleichzeitig die tägliche Dosis von 180 mg Diliazem mit 5 mg Amlodipin bei älteren Menschen (69 - 87 Jahre), wobei Bluthochdruck 57 % der Systemexpositionsrate mit Amlodipin erhöht. Konzentriert mit Erythromycin auf gesunde Freiwillige (18 - 43 Jahre) verändert die Systemexpositionsrate mit Amlodipin nicht signifikant (ein Anstieg von 22 % unter der Kurve unter der Kurve der Blutkonzentration von Blutmedikamenten im Laufe der Zeit [AUC]).

Obwohl klinisch mit diesen Studien verwandt ist, ist die pharmakokinetische Veränderung bei älteren Patienten möglicherweise stärker ausgeprägt. Starke Inhibitoren CYP3A4 (wie Ketoconazol, Otraconazol, Ritonavir) können die Amlodipinkonzentration im Blut größer als das Diltiazem erhöhen. Sollte bei der Verwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4 -Inhibitoren vorsichtig sein.

Clarithromycin

Clarithromycin ist ein CYP3A4 -Inhibitor. Das Risiko einer erhöhten Hypotonie bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin verwenden. Sollte Patienten genau überwachen, wenn sie gleichzeitig Amlodipin mit Clarithromycin verwenden.

CYP3A4 -Induktionssubstanzen

Es gibt derzeit keine Daten zu den Auswirkungen von CYP3A4 -Induktionssubstanzen auf Amlodipin. Gleichzeitige Verwendung mit CYP3A4 -Induktionssubstanzen (wie Rifampicin, Hypericum Perforatum) kann die Amlodipinspiegel im Plasma verringern.

sollte bei der Verwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4 -Induktionsstoffen vorsichtig sein. In den folgenden Studien gibt es in der Studie keine signifikante Änderung der Pharmakokinetik von Amlodipin oder anderen Arzneimitteln, wenn sie in Kombination verwendet werden.

Spezielle Studien: Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Amlodipin

cimetidin

Gleichzeitige Verwendung von Amlodipin und Cimetidin verändert nicht die Pharmakokinetik von Amlodipin.

Aluminium/Magnesi -Salz (Magensäure -Neutralisation)

Die konzentrierte Verwendung von Antazida ist Aluminiumsalz und Magnesiumsalz mit einer einzelnen Dosis Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Sildenafil

Verwenden Sie eine einzelne Dosis von 100 mg Sildenafil in Objekten mit idiopathischer Hypertonie nicht die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin. In Kombination mit Amlodipin und Sildenafil hat jedes Medikament seine eigene Senkung.

Spezielle Studien: Die Wirkung von Amlodipin auf andere Medikamente

atorvastatin

gleichzeitig 10 mg Amlodipin mit 80 mg Atorvastatin verändert die pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin in einem stabilen Konzentrationszustand in Plasma nicht signifikant.

digoxin

Gleichzeitige Verwendung von Amlodipin mit Digoxin verändert weder die Konzentration von Digoxin im Plasma noch die Nieren -Clearance von Digoxin bei gesunden Freiwilligen.

Ethanol (Alkohol)

Verwendung von Einzeldose oder Multi -Dose 10 mg Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik von Ethanol nicht wesentlich.

Warfarin

Gleichzeitiger Gebrauch Amlodipin mit Warfarin verändert die Zeit der Prothrombin -Inhibitoren von Warfarin nicht.

cyclosporin

Es gibt keine Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkung zwischen Cyclosporin und Amlodipin bei gesunden Freiwilligen oder anderen Gruppen von Probanden mit Ausnahme von Patienten mit Nierentransplantation. Verschiedene Studien an Patienten mit Nierentransplantation zeigen, dass die gleichzeitige Verwendung von Amlodipin mit Cyclosporin die Bodenkonzentration von Cyclosporin von unverändert auf einen durchschnittlichen Anstieg von 40 %beeinflusst. Betrachten Sie die Überwachung der Cyclosporinspiegel bei Nierentransplantationspatienten unter Verwendung von Amlodipin.

tacrolimus

Es besteht das Risiko einer erhöhten Blut -Tacrolimus -Konzentration bei gleichzeitig mit Amlodipin. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, muss bei der Verwendung von Amlodipin bei mit Tacrolimus behandelten Patienten die Blut -Tacrolimus -Konzentration überwacht und die Dosis von Tacrolimus gegebenenfalls einstellen.

Mechanische Ziele von Rapamycin -Inhibitoren (mTOR)

mTOR -Inhibitoren wie Syrolimus, Temsirolimus und Everolimus sind CYP3A -Substrat. Amlodipin ist ein schwacher CYP3A -Inhibitor. Bei gleichzeitig mit mTOR -Inhibitoren angewandten Amlodipin kann Amlodipin die Exposition von mTOR -Inhibitoren erhöhen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und biochemischen Tests

nicht bekannt.

Lagerung

an einem trockenen Ort aufbewahren, Licht, Temperaturen unter 30 ° C vermeiden.

Andere Drogen

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