Amlodipin 5mg Domesco Medicine traite l'hypertension, angine (3 blistres x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Amlodipine
Ingrédient Hypertension artérielle, angine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	5mg

Les usages

Indications

Amlodipine 5 mg Le médicament est indiqué dans les cas suivants:

Hypertension.

Angine stable chronique. Odeur en cellules musculaires lisses dans le cœur et les vaisseaux sanguins.Le mécanisme de baisse de la pression artérielle de l'amlodipine est due à l'effet de la relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins. Le mécanisme exact de l'amlodipine réduit l'angine de poitrine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau de l'anémie globale en raison des deux effets suivants:

L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi le total de la résistance périphérique du cœur (réduisant la charge). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, ce fardeau réduit le cœur pour réduire la consommation d'énergie et les besoins en oxygène du muscle cardiaque.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également inclure la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, à la fois dans l'anémie et les zones normales. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients atteints de spasmes d'artère coronarienne (angine de poitrine ou variables d'angine de poitrine) et réduit les spasmes coronaires fumeurs.

Chez les patients souffrant d'hypertension, une dose / jour à un temps montre une hypotension significative à la fois dans le mensonge et la position de la dose de 24 heures. En raison du déclencheur à effectif lent, la pression artérielle à jeun n'est pas l'un des effets de l'amlodipine.

Chez les patients atteints d'angine de poitrine, l'utilisation de l'amlodipine une fois par jour augmente le temps d'effort global, l'heure de début de l'angine de poitrine et le temps jusqu'à les inhibiteurs du segment ST de 1 mm et réduit à la fois la fréquence de l'angine de poitrine et réduit l'utilisation de comprimés de nitroglycérine.

n'a trouvé que l'amlodipine est liée à tout effet indésirable sur le métabolisme ou les changements dans les lipides plasmatiques et l'amlodipine adaptés à une utilisation chez les patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte. Utilisé chez les patients atteints d'une maladie coronarienne: l'effet de l'amlodipine dans la prévention des événements cliniques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne a été évalué dans une étude indépendante, multi-centrale, aléatoire et à double folie, avec un placebo avec un placebo sur 1997 patients, comparent l'amlodipine avec un énalaprille. associated with reducing cases of hospitalization caused by angina and a trick to re -vascular in patients with coronary artery disease.

Use on heart failure patients: Hemodynamic studies and control clinical trials based on exertion tests in patients with heart failure II - IV according to NYHA shows that amlodipine does not lead to clinical decline, based on tolerance of exertion activities, blood pressure fraction of left ventricle and clinical symptômes.

Un endroit pour contrôler le placebo (louange) est conçu pour évaluer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque III - IV selon la NYHA en utilisant la digoxine, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA montrent Échec III et IV selon NYHA sans symptômes cliniques ou sans résultats objectifs suggérant une anémie ischémique cachée, avec une dose stable d'inhibiteurs de l'ECA, d'insuffisance cardiaque et de diurétiques, amlodipine, circuit de débit non-mort.

Dans le même complexe de recherche, l'amlodipine est associée à l'augmentation de la reconnaissance des cas de poumons, bien qu'il n'y ait pas de différence significative dans le taux d'une insuffisance cardiaque plus grave entre le groupe utilisant l'amlodipine par rapport à l'efficacité du placebo. 268 patients souffrant d'hypertension.

Tous les patients sont divisés au hasard en branche de traitement de 2,5 mg ou 5 mg et sont surveillés pendant 4 semaines, puis ils sont sélectionnés au hasard pour continuer à utiliser 2,5 mg ou 5 mg d'amlodipine ou de placebo pendant encore 4 semaines.

Par rapport à l'heure initiale, le traitement une fois quotidien avec une mg amlodipine 5 mg réduit la pression artistique systolique et diastolique de la signification statistique. La réduction moyenne de la pression artérielle systolique dans une position assise de la construction de la place est estimée à 5,0 mmHg pour l'amlodipine 5 mg et 3,3 mmHg pour 2,5 mg d'amlodipine. L'analyse du groupe montre que l'efficacité des jeunes enfants de 6 à 13 ans équivaut aux enfants plus âgés de 14 à 17 ans.

Pharmacocinétique

Absorption - Distribution

Après avoir pris des doses de traitement, l'amlodipine est bien absorbée avec une concentration maximale dans le plasma atteignant environ 6 à 12 heures après la consommation d'alcool. La biodisponibilité absolue est estimée à 64% - 80%.

Le volume de distribution est d'environ 21 l / kg. L'absorption des amlodipines n'est pas affectée par la nourriture. Des études in vitro montrent qu'environ 97,5% d'amlodipine dans la circulation est attachée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme - Élimination

Le temps semi-perçu en plasma d'amlodipine varie de 35 à 50 heures et convient au dosage quotidien quotidien. La concentration dans l'état du plasma est obtenue après 7 à 8 jours de consommation de drogues continues. La

amlodipine est métabolisée principalement dans le foie dans des métabolites non actifs, avec 10% de la substance initiale et 60% des métabolites sont éliminés dans l'urine.

utilisés aux personnes âgées: la concentration de plasma maximale de l'amlodipine est la même entre les personnes âgées et les jeunes. Cependant, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer avec une augmentation de la zone sous la courbe (AUC) et le temps de vente chez les patients âgés. La zone sous la courbe et le temps de vente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (CHF) ont également augmenté comme prévu dans le groupe d'âge. Utilisé chez les enfants: Dans une étude clinique utilisant des médicaments à long terme, 73 patients atteints d'hypertension de 12 mois à moins ou égaux à 17 ans sont utilisés à l'amlodipine à une dose quotidienne moyenne de 0,17 mg / kg.

La clairance des objets pesant en moyenne 45 kg est respectivement de 23,7 l / h et 17,6 l / heure chez les hommes et les femmes. Cette zone est similaire aux estimations annoncées de 24,8 l / heure chez les adultes 70 kg. Le volume de distribution moyen pour un patient de 45 kg est de 1130 L (25,11 L / kg).

L'observation de l'effet sur la pression artérielle est maintenue tout au long de la dose de 24 heures, avec une petite différence d'effets variables en haut et en bas. Par rapport aux informations existantes sur la pharmacocinétique chez les adultes, ces paramètres de recherche montrent que la dose quotidienne à un temps est appropriée.

Avant de prendre Amlodipin 5mg Domesco Medicine traite l'hypertension, angine (3 blistres x 10 comprimés)

Comment utiliser

amlodipine 5 mg oral.

Dosage

Adultes

Pour l'hypertension et l'angine de poitrine, la dose de départ normale est de 5 mg d'amlodipine une fois par jour, ce qui peut augmenter à la dose maximale de 10 mg une fois par jour selon la réponse de chaque patient.

chez les patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine a été utilisée simultanément avec des diurétiques de thiazide, des bloqueurs alpha, des bêta-bloqueurs ou des inhibiteurs enzymatiques en forme d'angiotensine. bloqueurs.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de l'amlodipine en cas d'utilisation simultanée avec les diurétiques thiazides, les bloqueurs alpha, les bêta-bloqueurs ou les inhibiteurs d'enzyme de décalage de l'angiotensine.

Sujets spéciaux:

Les personnes âgées

La capacité de tolérer les personnes âgées et les jeunes patients est la même lors de l'utilisation de la même dose d'amlodipine. La dose habituelle est recommandée pour les personnes âgées, il devrait donc être prudent lors de l'augmentation de la dose (voir l'avertissement et la prudence lors de la prise de médicaments et de propriétés pharmacocinétiques).

Les patients atteints de fonction hépatique altérée

La dose recommandée n'a pas été fixée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à moyenne. Par conséquent, vous devez choisir soigneusement la dose et le traitement commence avec la dose la plus faible efficacement.

Les propriétés pharmacocinétiques de

amlodipine n'ont pas été étudiées en cas d'insuffisance hépatique sévère. Devrait commencer à utiliser l'amlodipine à partir de la dose la plus faible et augmenter lentement chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.

patients atteints d'insuffisance rénale

Changement de la concentration d'amlodipine dans le plasma n'est pas lié au niveau d'insuffisance rénale. Par conséquent, les recommandations posologiques habituelles. L'amlodipine ne peut pas être évaluée.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'hypertension: La dose initiale d'anti-hypertension est recommandée chez les enfants de 6 à 17 ans est de 2,5 mg une fois par jour, puis peut être augmentée à 5 mg une fois par jour si la tension artérielle souhaitée n'a pas été atteinte après quatre semaines. Des doses supérieures à 5 mg une fois par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants. La dose de l'amlodipine n'est pas divisée par 2,5 mg pour cette forme de préparation, la proposition d'utiliser un autre format cellulaire a le contenu approprié.

Enfants de moins de 6 ans: pas de données.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire lorsque des données existantes suggèrent que les données existantes suggèrent qu'une grande surdose peut provoquer des vaisseaux périphériques et peut être accompagné de tachycardie. Il y a un rapport sur une forte hypotension, prolongé et y compris le choc de la mort.

Comment gérer les médicaments surdosés

L'absorption de l'amlodipine diminue considérablement lorsqu'il indique le carbone activé juste après ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains. Dans certains cas, l'estomac peut avoir besoin.

Pour les cas d'hypotension sévère due à une surdose d'amlodipine, des mesures de soutien cardiovasculaire positives doivent être prises, y compris une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres élevés et prêter attention au volume de circulation et d'urine.

peut utiliser un vasoconstricteur pour récupérer les vaisseaux sanguins et la pression artérielle, tant que le patient n'a pas d'utilisation contre-indiquée du médicament.

peut être intraveineux avec le gluconate de calcium pour inverser l'effet des bloqueurs de canaux calciques. Étant donné que l'amlodipine est fortement connectée aux protéines plasmatiques, l'évaluation n'apporte pas de résultats dans ce cas.

Que faire lorsque vous oubliez une dose? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Notez qu'il ne doit pas être utilisé en double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Effets indésirables (ADR) Lorsque vous utilisez l'amlodipine 5 mg que vous pouvez rencontrer.

Commun

Maux de tête, étourdissements, poulet endormi. Visage rougissant.

Douleurs abdominales, nausées. Phu, fatigué.

Moins commun

Leukopénie, thrombocytopénie.

Hyperglycémie. nez. Hommes, dysfonction érectile. Faiblesse, inconfort, douleur.

rare

Réactions allergiques rares, y compris les démangeaisons, les éruptions cutanées, l'œdème angio-œdème et les roses diverses. Il existe plusieurs cas graves qui doivent être hospitalisés, qui ont été signalés concernant l'utilisation de l'amlodipine. Dans de nombreux cas, la relation causale entre les effets indésirables mentionnés ci-dessus et l'utilisation de l'amlodipine n'est pas claire.

Instructions sur la façon de gérer l'ADR

Remarquez immédiatement au médecin ou au pharmacien les réactions nocives rencontrées lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Utilisation contre-indiquée de l'amlodipine chez les patients suivants:

Sensible à la dihydropyridine, à l'amlodipine ou à tout ingrédient du médicament.

ATTENTION Lors de l'utilisation

utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Dans une étude à long terme de la vérification du placebo (recherche de louange-2) utilisant l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à l'anémie, III et IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipine serait liée à l'augmentation du rapport d'œdème pulmonaire.

Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque plus grave dans le groupe amlodipine par rapport au groupe placebo (voir la section des propriétés pharmacologiques).

utilisé chez les patients présentant une fonction hépatique altérée

Comme tous les autres bloqueurs de canaux calciques, le temps de gaspillage de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une déficience de la fonction hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été installées. Par conséquent, l'amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

Les pilules contenant de l'amidon, les patients allergiques à la farine (sauf pour la coeliaque) ne devraient pas utiliser ce médicament.

La possibilité de conduire et de faire fonctionner les machines

amlodipine peut avoir un impact léger ou moyen sur la possibilité de conduire, de faire fonctionner des machines. Si le patient utilise des étourdissements d'amlodipine, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, sa capacité de réaction peut être altérée. Les patients doivent être soigneusement avertis, en particulier dès le début du traitement.

La sécurité de la grossesse

amlodipine chez les femmes enceintes n'a pas été réglée. L'amlodipine n'est pas toxique dans les études de reproduction animale, sauf pour ralentir le travail et prolonger le délai de livraison de la souris avec une dose de 50 fois plus élevée que la dose recommandée pour une utilisation maximale chez l'homme.

Par conséquent, l'amlodipine ne doit être utilisée que pendant la grossesse lorsqu'il n'y a pas de remplacement plus sûr et lorsque la maladie elle-même contient des risques plus importants pour les mères et les embryons. Il n'y a aucun effet sur la capacité de concevoir sur les souris en utilisant l'amlodipine.

Période de lactation

La sécurité de l'amlodipine chez les femmes d'allaitement n'a pas été définie. L'expérience utilisée sur l'homme montre que l'amlodipine a traversé le lait maternel.

Le rapport de concentration médian

des amlodipines dans le lait / plasma chez 31 femmes qui allaitent l'hypertension due à la grossesse est de 0,85 après avoir utilisé l'amlodipine à la dose de départ de 5 mg une fois par jour, cette dose est ajustée si nécessaire (dose quotidienne moyenne et dose quotidienne de poids sont de 6 mg et 98,7 mc / kg / P>La dose quotidienne estimée de l'amlodipine que les bébés reçoivent par le lait maternel est de 4,17 mcg / kg.

Interaction médicamenteuse

simvastatine

Utiliser plusieurs doses de 10 mg d'amlodipine simultanément avec 80 mg de simvastatine augmente 77% du taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine uniquement. Pour les patients atteints d'amlodipine, la limite de dose de la simvastatine est de 20 mg / jour.

jus de pamplemousse

Utiliser simultanément 240 ml de jus de pamplemousse avec une seule dose de 10 mg d'amlodipine chez 20 volontaires sains n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Cette recherche ne permet pas le test des effets de la forme génétique du CYP3A4, l'enzyme principale est responsable de la transformation de l'amlodipine; Par conséquent, il n'est pas conseillé d'utiliser l'amlodipine avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse, car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients conduisant à un effet d'hypotension accru.

inhibiteurs du CYP3A4

Utiliser simultanément 180 mg de dose de diliazem avec 5 mg d'amlodipine chez les personnes âgées (69 - 87 ans) avec une hypertension augmente 57% du taux d'exposition du système avec l'amlodipine. Concentré avec l'érythromycine sur des volontaires sains (18 à 43 ans) ne change pas de manière significative le taux d'exposition du système avec l'amlodipine (une augmentation de 22% sous la courbe sous la courbe de la concentration sanguine des médicaments sanguins au fil du temps [AUC]).

Bien que cliniquement lié à ces études ne soit pas sûr, le changement pharmacocinétique peut être plus prononcé chez les patients âgés. De forts inhibiteurs CYP3A4 (comme le kétoconazole, l'otraconazole, le ritonavir) peuvent augmenter la concentration d'amlodipine dans le sang plus grand que le diltiazem. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

clarithromycin

Clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Le risque d'hypotension accrue chez les patients utilisant la clarithromycine ainsi que l'amlodipine. Devrait surveiller de près les patients lorsque vous utilisez simultanément l'amlodipine avec une clarithromycine.

Substances d'induction CYP3A4

Il n'y a actuellement aucune donnée sur les effets des substances d'induction du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée avec des substances d'induction du CYP3A4 (comme la rifampicine, Hypericum perforatum) peut réduire les niveaux d'amlodipine dans le plasma.

doit être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des substances d'induction CYP3A4. Dans les études suivantes, il n'y a pas de changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments dans l'étude lorsqu'ils sont utilisés en combinaison.

Études spéciales: l'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

cimétidine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine ne change pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sel en aluminium / magnési (neutralisation de l'acide gastrique)

L'utilisation concentrée d'antiacides est le sel d'aluminium et le sel de magnésium avec une seule dose d'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

sildénafil

Utilisez une seule dose de 100 mg de sildénafil dans des objets souffrant d'hypertension idiopathique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec l'amlodipine et le sildénafil, chaque médicament a son propre effet d'abaissement.

Études spéciales: l'effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

atorvastatine

utilise simultanément 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de l'atorvastatine ne change pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration stable dans le plasma.

digoxine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la digoxine ne change pas la concentration de digoxine dans le plasma ou la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains.

éthanol (alcool)

Utiliser une seule dose ou multi-dose 10 mg d'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'éthanol.

warfarine

Utilisation simultanée L'amlodipine avec la warfarine ne change pas le temps des inhibiteurs de la prothrombine de la warfarine.

cyclosporine

Il n'y a aucune étude de l'interaction médicamenteuse entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de sujets, à l'exception des patients atteints de transplantation rénale. Différentes études chez les patients atteints de transplanté rénale montrent que l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de l'inchangé à une augmentation moyenne de 40%. Considérez pour surveiller les niveaux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux à l'aide de l'amlodipine.

tacrolimus

Il existe un risque d'augmentation de la concentration de tacrolimus sanguin lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez les patients traités par du tacrolimus, la concentration sanguine du tacrolimus doit être surveillée et ajuster la dose de tacrolimus le cas échéant.

Objectifs mécaniques des inhibiteurs de la rapamycine (mTOR)

Les inhibiteurs

mTOR tels que le syrolimus, le temsirolimus et l'évérolimus sont un substrat CYP3A. L'amlodipine est un inhibiteur faible du CYP3A. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de mTOR, l'amlodipine peut augmenter l'exposition des inhibiteurs de mTOR.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques

pas connu.

Conservation

Conserver dans un endroit sec, éviter les températures légères inférieures à 30 ° C.

Autres médicaments

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