AMLODIPIN 5mg Domesco Medicine mengobati hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine
Komposisi Tekanan darah tinggi, angina

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Amlodipine	5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat amlodipine 5 mg ditunjukkan dalam kasus -kasus berikut:

Hipertensi.

angina stabil kronis. Bau ke dalam sel otot polos di jantung dan pembuluh darah.

Mekanisme penurunan tekanan darah amlodipine adalah karena efek relaksasi langsung otot pembuluh darah. Mekanisme pasti amlodipine mengurangi angina belum sepenuhnya ditentukan, tetapi amlodipine mengurangi beban anemia keseluruhan karena dua efek berikut:

Amlodipin melonggarkan arteri perifer dan dengan demikian mengurangi resistensi perifer total jantung (mengurangi beban). Karena detak jantung tidak berubah, beban ini mengurangi jantung untuk mengurangi konsumsi energi dan kebutuhan oksigen otot jantung.

Mekanisme aksi amlodipine juga dapat mencakup relaksasi arteri koroner utama dan arteri koroner, baik dalam anemia dan area normal. Vasodilatasi ini meningkatkan pasokan oksigen ke otot jantung pada pasien dengan kejang arteri koroner (prinzmetal angina atau variabel angina) dan mengurangi kejang koroner merokok.

Pada pasien dengan hipertensi, satu dosis/hari menunjukkan hipotensi yang signifikan dalam kebohongan dan berdiri dalam dosis 24 jam. Karena pemicu yang lambat -satu -efek, tekanan darah puasa bukanlah salah satu efek amlodipine.

Pada pasien dengan angina, penggunaan amlodipin sekali sehari meningkatkan waktu aktivitas keseluruhan, waktu awal angina dan waktu hingga inhibitor segmen 1 mm dan mengurangi frekuensi angina dan mengurangi penggunaan tablet nitrogliserin.

Tidak ditemukan bahwa amlodipine terkait dengan efek samping pada metabolisme atau perubahan lipid plasma dan amlodipine yang cocok untuk digunakan pada pasien dengan asma, diabetes dan gout. Digunakan pada pasien dengan penyakit arteri koroner: efek amlodipine dalam mencegah kejadian klinis pada pasien dengan penyakit arteri koroner telah dinilai pada studi independen, multi -Central, acak, ganda -double, dengan plasebo dengan penampilan plasebo yang dibandingkan dengan amlodipine (p> yang membatasi penampilan thromosomikinmin (powermin dalam penampilan amlodipine (p> power dalam penampilan thromosomic embolisme. Mengurangi kasus rawat inap yang disebabkan oleh angina dan trik untuk berulang pada pasien dengan penyakit arteri koroner.

Penggunaan pada pasien gagal jantung: Studi hemodinamik dan kontrol uji klinis berdasarkan tes aktivitas pada pasien dengan gagal jantung II - IV. Menurut NYHA bahwa PRYCHIPINE tidak mengarah pada penurunan klinis, penurunan gejala. Untuk mengendalikan plasebo (pujian) dirancang untuk menilai pasien dengan gagal jantung III-IV menurut NYHA menggunakan digoxin, diuretik dan penghambat ACE menunjukkan bahwa amlodipine tidak menyebabkan peningkatan mortalitas atau kombinasi tingkat kematian dan kondisi penyakit pada pasien dengan gagal jantung. NYHA tanpa gejala klinis atau tanpa hasil objektif yang menunjukkan anemia iskemik tersembunyi, dengan dosis stabil inhibitor ACE, gagal jantung dan diuretik, amlodipine, sirkuit laju non-kematian.

On the same research complex, Amlodipine is associated with increasing the recognition of cases of lungs, although there is no significant difference in the rate of more severe heart failure between the group using amlodipine compared to the placebo group.

Use on children (6 to 17 years old): Amlodipin's effectiveness in children with hypertension from 6 to 17 years old is proved in a random drug test, regard to placebo, double blindness, for 8 weeks on 268 Pasien dengan hipertensi.

Semua pasien secara acak dibagi menjadi cabang pengobatan 2,5 mg atau 5 mg dan dipantau selama 4 minggu, maka mereka dipilih secara acak untuk terus menggunakan 2,5 mg atau 5 mg amlodipine atau plasebo selama 4 minggu lagi.

Dibandingkan dengan waktu awal, pengobatan sekali sehari dengan amlodipine 5 MG mengurangi sistolik dan sistolik di sistolik. Pengurangan rata -rata tekanan darah sistolik dalam posisi duduk di tempat diperkirakan 5,0 mmHg untuk amlodipine 5 mg dan 3,3 mmHg untuk amlodipine 2,5 mg. Analisis kelompok menunjukkan keefektifan anak -anak yang lebih muda dari usia 6 hingga 13 tahun setara dengan anak -anak yang lebih tua dari 14 hingga 17 tahun.

farmakokinetik

penyerapan - distribusi

Setelah mengambil dosis perawatan, amlodipin diserap dengan baik dengan konsentrasi puncak dalam plasma mencapai sekitar 6 hingga 12 jam setelah minum. Bioavailabilitas absolut diperkirakan 64 % - 80 %.

Volume distribusi adalah sekitar 21 L/kg. Penyerapan amlodipine tidak terpengaruh oleh makanan. Studi in vitro menunjukkan bahwa sekitar 97,5 % amlodipine dalam sirkulasi melekat pada protein plasma.

Metabolisme - Eliminasi

Waktu semi -plasma semi -yang dikurangi berkisar antara 35 hingga 50 jam dan cocok untuk dosis harian setiap hari. Konsentrasi dalam keadaan plasma dicapai setelah 7 hingga 8 hari penggunaan narkoba terus menerus.

Amlodipin dimetabolisme sebagian besar di hati menjadi metabolit non -aktif, dengan 10 % dari zat awal dan 60 % dari metabolit dihilangkan dalam urin.

Digunakan pada orang tua: waktu konsentrasi plasma puncak amlodipin adalah sama antara orang tua dan anak muda. Namun, izin amlodipine cenderung berkurang dengan peningkatan area di bawah kurva (AUC) dan waktu penjualan pada pasien usia lanjut. Area di bawah kurva dan waktu penjualan pada pasien dengan gagal jantung kongestif (CHF) juga meningkat seperti yang diharapkan pada kelompok umur. Digunakan pada anak -anak: Dalam sebuah studi klinis menggunakan obat -obatan jangka panjang, 73 pasien dengan hipertensi dari 12 bulan hingga kurang atau sama dengan 17 tahun digunakan amlodipine dengan dosis harian rata -rata 0,17 mg/kg.

Clearance objek dengan berat rata -rata 45 kg masing -masing adalah 23,7 L/jam dan 17,6 L/jam pada pria dan wanita. Area ini mirip dengan perkiraan yang diumumkan 24,8 L/jam pada orang dewasa 70 kg. Volume distribusi rata -rata untuk pasien 45 kg adalah 1130 L (25,11 L/kg).

Mengamati efek pada tekanan darah dipertahankan sepanjang dosis 24 jam, dengan perbedaan kecil efek variabel di bagian atas dan bawah. Jika dibandingkan dengan informasi yang ada tentang farmakokinetik pada orang dewasa, parameter penelitian ini menunjukkan bahwa dosis harian satu kali adalah tepat.

Sebelum mengambil AMLODIPIN 5mg Domesco Medicine mengobati hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

amlodipine 5 mg oral.

Dosis

Dewasa

Untuk hipertensi dan angina, dosis awal yang normal adalah 5 mg amlodipine sekali sehari, yang dapat meningkat hingga dosis maksimum 10 mg sekali sehari tergantung pada respons setiap pasien.

Pada pasien dengan hipertensi, amlodipine telah digunakan secara bersamaan dengan diuretik tiazid, blocker alfa, blocker beta atau inhibitor enzim berbentuk angiotensin.

Untuk angina, p. Pasien yang sesuai dengan monomer atau secara bersamaan dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan nol dengan monomer atau secara bersamaan. tidak perlu menyesuaikan dosis amlodipine jika terjadi penggunaan simultan dengan diuretik tiazid, blocker alpha, blocker beta atau penghambat enzim angiotensin -shift.

Subjek khusus:

Lansia

Kemampuan untuk mentolerir pasien lanjut usia dan muda adalah sama ketika menggunakan dosis amlodipine yang sama. Dosis yang biasa direkomendasikan untuk orang tua, sehingga harus berhati -hati saat meningkatkan dosis (lihat peringatan dan hati -hati saat menggunakan obat -obatan dan sifat farmakokinetik).

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Dosis yang disarankan belum ditetapkan pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang. Karena itu, Anda harus memilih dosis dengan hati -hati dan perawatan dimulai dengan dosis terendah secara efektif.

Sifat farmakokinetik amlodipine belum dipelajari dalam kasus kegagalan hati yang parah. Harus mulai menggunakan amlodipine dari dosis terendah dan meningkat secara perlahan pada pasien dengan gagal hati yang parah.

Pasien dengan gagal ginjal

Ubah konsentrasi amlodipine dalam plasma tidak terkait dengan tingkat gagal ginjal. Oleh karena itu, rekomendasi dosis yang biasa. Amlodipin tidak dapat dinilai.

Anak -anak dan remaja

Anak -anak dan remaja dari usia 6 hingga 17 tahun dengan hipertensi: dosis awal anti -hipertensi direkomendasikan pada anak -anak dari usia 6 hingga 17 tahun adalah 2,5 mg sekali sehari, maka dapat ditingkatkan menjadi 5 mg sekali sehari jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai setelah empat minggu. Dosis lebih tinggi dari 5 mg sekali sehari belum dipelajari pada anak -anak. Dosis amlodipine tidak dibagi dengan 2,5 mg untuk bentuk persiapan ini, proposal untuk menggunakan format sel lain memiliki konten yang sesuai.

Anak -anak di bawah 6 tahun: tidak ada data.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan saat overdosis?

Data yang ada menunjukkan bahwa overdosis skala besar dapat menyebabkan kapal perifer dan mungkin disertai dengan takikardia. Ada laporan tentang hipotensi yang kuat, berkepanjangan dan termasuk kejutan kematian.

Cara menangani obat overdosis

Penyerapan amlodipine berkurang secara signifikan ketika menunjukkan karbon aktif tepat setelah atau dalam 2 jam setelah mengonsumsi amlodipin 10 mg pada sukarelawan sehat. Dalam beberapa kasus, perut mungkin perlu.

Untuk kasus hipotensi parah karena overdosis amlodipine, langkah -langkah dukungan kardiovaskular positif harus diambil, termasuk pemantauan rutin fungsi kardiovaskular dan pernapasan, tungkai tinggi dan memperhatikan volume sirkulasi dan urin.

Dapat menggunakan vasokonstriktor untuk memulihkan pembuluh darah dan tekanan darah, selama pasien tidak memiliki penggunaan obat yang dikontraindikasikan.

dapat menjadi intravena dengan kalsium glukonat untuk membalikkan efek blocker saluran kalsium. Karena amlodipine sangat terhubung dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kasus ini.

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa dosis? Namun, jika dekat dengan dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupakan dan ambil dosis berikutnya pada saat itu seperti yang direncanakan. Perhatikan bahwa itu tidak boleh digunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan (ADR) Saat menggunakan amlodipin 5 mg yang mungkin Anda temui.

Umum

Sakit kepala, pusing, ayam tidur. Wajah memerah.

Nyeri perut, mual. Phu, lelah.

Kurang umum

Leukopenia, trombositopenia.

Hiperglikemia. hidung. Pria, disfungsi ereksi. Kelemahan, ketidaknyamanan, rasa sakit.

Rare

Reaksi alergi langka termasuk gatal, ruam kulit, angioedema dan beragam mawar. Ada beberapa kasus serius yang perlu dirawat di rumah sakit, yang telah dilaporkan mengenai penggunaan amlodipine. Dalam banyak kasus, hubungan sebab akibat antara efek yang tidak diinginkan yang disebutkan di atas dan penggunaan amlodipine tidak jelas.

Instruksi tentang cara menangani ADR

Perhatikan segera kepada dokter atau apoteker reaksi berbahaya yang dihadapi saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Penggunaan amlodipine yang dikontraindikasikan pada pasien berikut:

Sensitif terhadap dihydropyridin, amlodipine atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

digunakan pada pasien dengan gagal jantung

Dalam studi jangka panjang tentang plasebo-diverifikasi (penelitian Praise-2) menggunakan amlodipine pada pasien dengan gagal jantung karena anemia, III dan IV sesuai dengan klasifikasi Asosiasi Jantung New York (NYHA), amlodipin dilaporkan terkait dengan peningkatan rasio edema paru.

Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam proporsi pasien dengan gagal jantung yang lebih serius pada kelompok amlodipine dibandingkan dengan kelompok plasebo (lihat bagian Properti Farmakologis).

Digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Seperti semua blocker saluran kalsium lainnya, waktu limbah amlodipine diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan dosis yang direkomendasikan untuk pasien ini belum diatur. Oleh karena itu, amlodipin perlu digunakan dengan hati -hati pada pasien ini.

Pil yang mengandung pati, pasien alergi terhadap tepung (kecuali untuk celiac) tidak boleh menggunakan obat ini.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

amlodipine mungkin memiliki dampak kecil atau sedang untuk kemampuan mengemudi, mengoperasikan mesin. Jika pasien menggunakan amlodipine pusing, sakit kepala, kelelahan atau mual, kemampuan reaksinya mungkin terganggu. Pasien perlu diperingatkan dengan cermat, terutama sejak awal perawatan.

Kehamilan

Keamanan amlodipine pada wanita hamil belum ditetapkan. Amlodipine tidak beracun dalam studi reproduksi hewan, kecuali untuk memperlambat persalinan dan memperpanjang waktu pengiriman tikus dengan dosis 50 kali lebih tinggi dari dosis yang disarankan untuk penggunaan maksimal pada manusia.

Oleh karena itu, amlodipine hanya boleh digunakan selama kehamilan ketika tidak ada penggantian yang lebih aman dan ketika penyakit itu sendiri mengandung risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tidak ada efek pada kemampuan untuk hamil pada tikus menggunakan amlodipine.

Periode laktasi

Keamanan amlodipine pada wanita menyusui belum ditetapkan. Pengalaman yang digunakan pada manusia menunjukkan bahwa amlodipin telah melewati ASI.

Rasio konsentrasi median amlodipine dalam susu/plasma pada 31 wanita yang menyusui dengan hipertensi karena kehamilan adalah 0,85 setelah menggunakan amlodipine pada dosis awal 5 mg sekali sehari, dosis ini disesuaikan jika diperlukan (dosis harian rata -rata dan dosis harian adalah 6 mg dan 98,7 mcg/kg.

Perkiraan dosis harian Amlodipin yang diterima bayi melalui ASI adalah 4,17 mcg/kg.

Interaksi obat

simvastatin

Gunakan beberapa dosis 10 mg amlodipine secara bersamaan dengan 80 mg simvastatin meningkatkan 77 % tingkat paparan dengan simvastatin dibandingkan dengan hanya simvastatin. Untuk pasien dengan amlodipine, batas dosis simvastatin adalah 20 mg/hari.

Jus Grapefruit

Secara bersamaan menggunakan 240 mL jus jeruk bali dengan dosis tunggal 10 mg amlodipine pada 20 sukarelawan sehat tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Penelitian ini tidak memungkinkan pengujian efek bentuk genetik CYP3A4, enzim utama bertanggung jawab untuk mengubah amlodipine; Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan amlodipine bersama dengan jeruk bali atau jus jeruk bali karena bioavailabilitas dapat meningkat pada beberapa pasien yang menyebabkan peningkatan efek hipotensi.

Inhibitor CYP3A4

Secara bersamaan menggunakan 180 mg dosis harian diliazem dengan 5 mg amlodipine pada lansia (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkat 57 % dari tingkat paparan sistem dengan amlodipine. Terkonsentrasi dengan eritromisin pada sukarelawan sehat (18 - 43 tahun) tidak secara signifikan mengubah tingkat paparan sistem dengan amlodipine (peningkatan 22 % di bawah kurva di bawah kurva konsentrasi darah obat darah dari waktu ke waktu [AUC]).

Meskipun secara klinis terkait dengan studi ini tidak yakin, perubahan farmakokinetik mungkin lebih jelas pada pasien usia lanjut. Inhibitor kuat CYP3A4 (seperti ketoconazole, otraconazole, ritonavir) dapat meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam darah yang lebih besar dari diltiazem. Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

Clarithromycin

Clarithromycin adalah inhibitor CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pasien yang menggunakan klaritromisin bersama dengan amlodipine. Harus memantau pasien secara ketat saat menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan klaritromisin.

Zat induksi CYP3A4

Saat ini tidak ada data tentang efek zat induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan simultan dengan zat induksi CYP3A4 (seperti rifampisin, hypericum perforatum) dapat mengurangi kadar amlodipine dalam plasma.

Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan zat induksi CYP3A4. Dalam studi berikut, tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik amlodipine atau obat lain dalam penelitian ini ketika digunakan dalam kombinasi.

Studi Khusus: Pengaruh obat lain pada amlodipin

Cimetidine

Penggunaan simultan amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipine.

Garam aluminium/magnesi (netralisasi asam lambung)

Penggunaan antasida terkonsentrasi adalah garam aluminium dan garam magnesium dengan dosis tunggal amlodipine tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipin.

Sildenafil

Gunakan dosis tunggal 100 mg sildenafil pada objek dengan hipertensi idiopatik tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik amlodipin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan amlodipine dan sildenafil, setiap obat memiliki efek penurunannya sendiri.

Studi Khusus: Pengaruh amlodipine pada obat lain

atorvastatin

Secara bersamaan menggunakan 10 mg amlodipine dengan atorvastatin 80 mg tidak secara signifikan mengubah parameter farmakokinetik atorvastatin dalam keadaan konsentrasi yang stabil dalam plasma.

Digoxin

Penggunaan amlodipine secara simultan dengan digoxin tidak mengubah konsentrasi digoxin dalam plasma atau pembersihan ginjal digoxin pada sukarelawan sehat.

Etanol (alkohol)

Gunakan amlodipine -dosis tunggal atau multi -dosis tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik etanol.

Warfarin

Penggunaan simultan amlodipine dengan warfarin tidak mengubah waktu penghambat protrombin dari warfarin.

Cyclosporin

Tidak ada penelitian tentang interaksi obat antara siklosporin dan amlodipine pada sukarelawan sehat atau kelompok subjek lain kecuali untuk pasien transplantasi ginjal. Berbagai penelitian pada pasien transplantasi ginjal menunjukkan bahwa penggunaan amlodipine secara simultan dengan siklosporin mempengaruhi konsentrasi bawah siklosporin dari tidak berubah menjadi peningkatan rata -rata 40 %. Pertimbangkan untuk memantau kadar siklosporin pada pasien transplantasi ginjal menggunakan amlodipine.

Tacrolimus

Ada risiko peningkatan konsentrasi tacrolimus darah ketika digunakan secara bersamaan dengan amlodipine. Untuk menghindari toksisitas tacrolimus, saat menggunakan amlodipine pada pasien yang diobati dengan tacrolimus, konsentrasi tacrolimus darah harus dipantau dan menyesuaikan dosis tacrolimus jika sesuai.

Tujuan mekanis inhibitor rapamycin (mTOR)

Inhibitor mTOR seperti Syrolimus, Temsirolimus, dan Everolimus adalah substrat CYP3A. Amlodipine adalah inhibitor CYP3A yang lemah. Ketika digunakan secara bersamaan dengan inhibitor mTOR, amlodipine dapat meningkatkan paparan inhibitor mTOR.

interaksi antara obat dan tes biokimia

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.