Amlodipina 5mg Domesco Medicine tratta ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Alta pressione sanguigna, angina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
Usi
Indicazioni
Amlodipina 5 mg di farmaco è indicato nei seguenti casi:
Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo di amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce l'onere complessivo di anemia a causa dei seguenti due effetti:
Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può anche includere il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia in anemia che nelle aree normali. Questa vasodilatazione aumenta la fornitura di ossigeno al muscolo cardiaco in pazienti con spasmi dell'arteria coronarica (angina prinzmetale o angina) e riduce gli spasmi coronarici di fumo.
Nei pazienti con ipertensione, una dose a tempo/giorno mostra un'ipotensione significativa sia nella menzogna che nella dose di 24 ore. A causa del grilletto di effetto lento, la pressione sanguigna a digiuno non è uno degli effetti dell'amlodipina.
Nei pazienti con angina, l'uso di amlodipina una volta al giorno aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo fino agli inibitori del segmento ST da 1 mM e riduce sia la frequenza di angina che riduce l'uso di compresse di nitrogicerina.
Non ha scoperto che l'amlodipina è correlata ad eventuali effetti avversi sul metabolismo o cambiamenti nei lipidi plasmatici e amlodipina adatti per l'uso in pazienti con asma, diabete e gotta. Utilizzato nei pazienti con malattia coronarica: l'effetto dell'amlodipina nella prevenzione di eventi clinici in pazienti con malattia coronarica è stato valutato in uno studio indipendente, multintrale, casuale, a doppio blind, con un placebo con i risultati del 1997, confrontando l'amlodipina con l'amlodipina, con il trattamento dell'amlodipina, che si confronta with reducing cases of hospitalization caused by angina and a trick to re -vascular in patients with coronary artery disease.
Use on heart failure patients: Hemodynamic studies and control clinical trials based on exertion tests in patients with heart failure II - IV according to NYHA shows that amlodipine does not lead to clinical decline, based on tolerance of exertion activities, blood pressure fraction of left ventricle and clinical symptoms.
A place Per controllare il placebo (lode) è progettato per valutare i pazienti con insufficienza cardiaca III-IV secondo la NYHA usando digossina, diuretici e ACE-inibitori mostrano che l'amlodipina non porta ad una maggiore mortalità o una combinazione di tassi di mortalità e condizioni di malattia in pazienti con insufficienza cardiaca. NYHA senza sintomi clinici o senza risultati oggettivi che suggeriscono anemia ischemica nascosta, con una dose stabile di ACE-inibitori, insufficienza cardiaca e diuretici, amlodipina, circuito di non morte.
Nello stesso complesso di ricerca, l'amlodipina è associata all'aumento del riconoscimento dei casi di polmoni, sebbene non vi sia alcuna differenza significativa nel tasso di insufficienza cardiaca più grave tra il gruppo usando l'amlodipina rispetto al gruppo placebo. ipertensione.
Tutti i pazienti sono divisi casualmente nel ramo di trattamento di 2,5 mg o 5 mg e sono monitorati per 4 settimane, quindi sono selezionati in modo casuale per continuare a usare 2,5 mg o 5 mg di amlodipina o placebo per altre 4 settimane. La riduzione media della pressione arteriosa sistolica in una posizione di seduta di posti da luogo è stimata a 5,0 mmHg per amlodipina 5 mg e 3,3 mmHg per 2,5 mg di amlodipina. L'analisi di gruppo mostra l'efficacia dei bambini più piccoli dai 6 ai 13 anni equivale ai bambini più grandi dai 14 ai 17 anni.
Pharmacokinetics
Assorbimento - Distribuzione
Dopo aver assunto dosi di trattamento, l'amlodipina è ben assorbita con la concentrazione di picco nel plasma che raggiunge circa 6-12 ore dopo aver bevuto. La biodisponibilità assoluta è stimata al 64 % - 80 %.
Il volume di distribuzione è di circa 21 L/kg. L'assorbimento di amlodipina non è influenzato dal cibo. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5 % di amlodipina nella circolazione è attaccato alle proteine plasmatiche.
Metabolismo - Eliminazione
Il tempo semi -scaricato al plasma di amlodipina varia da 35 a 50 ore ed è adatto per il dosaggio giornaliero ogni giorno. La concentrazione nello stato del plasma è raggiunta dopo 7-8 giorni di uso continuo di droghe.
L'amlodipina è metabolizzata principalmente nel fegato in metaboliti non attivi, con il 10 % della sostanza iniziale e il 60 % dei metaboliti viene eliminato nelle urine.
usato negli anziani: il tempo di concentrazione plasmatica di picco di amlodipina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, l'autorizzazione di amlodipina tende a diminuire con un aumento dell'area sotto la curva (AUC) e il tempo di vendita nei pazienti anziani. Anche l'area sotto la curva e il tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è aumentata come previsto nella fascia di età. Utilizzato nei bambini: in uno studio clinico con farmaci a lungo termine, 73 pazienti con ipertensione da 12 mesi a meno o uguali a 17 anni vengono utilizzati l'amlodipina a una dose giornaliera media di 0,17 mg/kg.
Il gioco degli oggetti che pesa in media 45 kg è rispettivamente di 23,7 L/h e 17,6 L/ora in uomini e donne. Quest'area è simile alle stime annunciate di 24,8 L/ora negli adulti 70 kg. Il volume medio di distribuzione per un paziente da 45 kg è di 1130 L (25,11 L/kg).
Osservando l'effetto sulla pressione sanguigna viene mantenuta per tutta la dose di 24 ore, con una piccola differenza di effetti variabili nella parte superiore e inferiore. Rispetto alle informazioni esistenti sulla farmacocinetica negli adulti, questi parametri di ricerca mostrano che la dose giornaliera di un tempo è appropriata.
Prima di prendere Amlodipina 5mg Domesco Medicine tratta ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)
Come usare
amlodipina 5 mg orale.
dosaggio
adulti
Per ipertensione e angina, la normale dose di partenza è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare alla dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.
Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente con diuretici tiazidi, bloccanti alfa, beta bloccanti o inibitori dell'enzima a forma di angiotensina. bloccanti.
Non è necessario regolare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidi, bloccanti alfa, beta -bloccanti o inibitori dell'enzima di angiotensina.
Elderly
La capacità di tollerare i pazienti anziani e giovani è la stessa quando si utilizza la stessa dose di amlodipina. La dose abituale è raccomandata per gli anziani, quindi dovrebbe essere cauta quando si aumenta la dose (vedere l'avvertimento e la cautela durante l'assunzione di farmaci e proprietà farmacocinetiche).
pazienti con funzionalità epatica compromessa
La dose raccomandata non è stata impostata in pazienti con insufficienza epatica da lieve a media. Pertanto, è necessario scegliere attentamente la dose e il trattamento inizia con la dose più bassa in modo efficace.
Le proprietà farmacocinetiche dell'amlodipina non sono state studiate in caso di grave insufficienza epatica. Dovrebbe iniziare a usare l'amlodipina dalla dose più bassa e aumentare lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.
pazienti con insufficienza renale
Il cambiamento la concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al livello di insufficienza renale. Pertanto, le solite raccomandazioni di dosaggio. L'amlodipina non può essere valutata.
bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con ipertensione: la dose iniziale di anti -ipertensione è raccomandata nei bambini dai 6 ai 17 anni è di 2,5 mg una volta al giorno, quindi può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno se la pressione sanguigna desiderata non è stata raggiunta dopo quattro settimane. Dosi superiori a 5 mg una volta al giorno non sono state studiate nei bambini. La dose di amlodipina non è divisa per 2,5 mg per questa forma di preparazione, la proposta di utilizzare altri formato cellulari ha il contenuto appropriato.
Bambini di età inferiore ai 6 anni: nessun dato.
Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.
Cosa fare durante la dose di overdose?
I dati esistenti suggeriscono che il sovradosaggio su larga scala può causare vasi periferici e possono essere accompagnati da tachicardia. C'è un rapporto su forte ipotensione, prolungato e incluso lo shock della morte.
Come gestire i farmaci per overdose
L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando si indica il carbonio attivo subito dopo o entro 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno.Per casi di grave ipotensione dovuta al sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure di supporto cardiovascolare positivo, incluso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, arti alti e prestito al volume di circolazione e urina.
può usare un vasocostrittore per recuperare i vasi sanguigni e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia un uso controindicato del farmaco.
può essere endovenoso con il gluconato di calcio per invertire l'effetto dei bloccanti del canale di calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la valutazione non porta risultati in questo caso.
Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Effetti indesiderati (ADR) quando si utilizza l'amlodipina 5 mg che potresti incontrare.
Comunemeno comune
raro
Istruzioni su come gestire ADR
Notare immediatamente al medico o al farmacista le reazioni dannose riscontrate quando si utilizza il farmaco.
Avvertenze
Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.
controindicato
uso controindicato dell'amlodipina nei seguenti pazienti:
ATTENZIONE Quando si utilizza
usato in pazienti con insufficienza cardiaca
In uno studio a lungo termine sulla verifica del placebo (ricerca di lode-2) usando l'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca a causa di anemia, III e IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA), l'amlodipina è riferito per essere correlato all'aumento del rapporto edema polmonare.
Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella proporzione di pazienti con insufficienza cardiaca più gravi nel gruppo di amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere la sezione Proprietà farmacologiche).
usato in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Come tutti gli altri bloccanti del canale di calcio, il tempo di perde dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzione epatica e non sono state impostate dosi raccomandate per questi pazienti. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.
pillole contenenti amido, pazienti allergici alla farina (ad eccezione del celiaco) non devono usare questo farmaco.
La capacità di guidare e gestire macchinari
L'amlodipina può avere un impatto leggero o medio sulla capacità di guidare, azionare i macchinari. Se il paziente utilizza vertigini dell'amlodipina, mal di testa, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. I pazienti devono essere accuratamente avvertiti, soprattutto dall'inizio del trattamento.
Gravidanza
La sicurezza dell'amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata impostata. L'amlodipina non è tossica negli studi riproduttivi degli animali, ad eccezione del rallentamento del lavoro e del prolungare i tempi di consegna del topo con una dose di 50 volte superiore alla dose raccomandata per il massimo utilizzo nell'uomo.
Pertanto, l'amlodipina dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo quando non vi è alcuna sostituzione più sicura e quando la malattia stessa contiene rischi maggiori per madri ed embrioni. Non vi è alcun effetto sulla capacità di concepire sui topi usando l'amlodipina.
Periodo di allattamento
La sicurezza dell'amlodipina nelle donne che allattano al seno non è stata impostata. L'esperienza utilizzata sull'uomo mostra che l'amlodipina è passata attraverso il latte materno.
Rapporto di concentrazione mediana di amlodipina nel latte/plasma in 31 donne che all'allattamento al seno con ipertensione a causa della gravidanza è 0,85 dopo aver usato l'amlodipina alla dose iniziale di 5 mg una volta al giorno, questa dose è regolata se necessario (dose giornaliera media e dose giornaliera in peso sono 6 mg e 98,7 mcg/kg.
La dose giornaliera stimata di amlodipina che i bambini ricevono attraverso il latte materno sono 4,17 mcg/kg.
Interazione farmacologica
Simvastatin
Utilizzare dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente con 80 mg di simvastatina aumenta il 77 % del tasso di esposizione con simvastatina rispetto al solo simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose della simvastatina è di 20 mg/die.
succo di pompelmo
Contemporaneamente utilizzare 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di amlodipina da 10 mg in 20 volontari sani non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina.Questa ricerca non consente il test degli effetti della forma genetica del CYP3A4, l'enzima principale è responsabile della trasformazione dell'amlodipina; Pertanto, non è consigliabile utilizzare l'amlodipina insieme al succo di pompelmo o pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti che portano ad un maggiore effetto di ipotensione.
inibitori del CYP3A4
Utilizzare contemporaneamente 180 mg di dose giornaliera di diliazem con 5 mg di amlodipina negli anziani (69-87 anni) con ipertensione aumenta il 57 % del tasso di esposizione del sistema con amlodipina. Concentrati con eritromicina su volontari sani (18-43 anni) non cambia significativamente il tasso di esposizione del sistema con amlodipina (un aumento del 22 % sotto la curva sotto la curva della concentrazione ematica dei farmaci ematici nel tempo [AUC]).Sebbene clinicamente correlato a questi studi non sia sicuro, il cambiamento farmacocinetico può essere più pronunciato nei pazienti anziani. I forti inibitori CYP3A4 (come ketoconazolo, otraconazolo, ritonavir) possono aumentare la concentrazione di amlodipina nel sangue più grande del diltiazem. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.
Claritromicina
Claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di un aumento dell'ipotensione nei pazienti che utilizzano claritromicina insieme all'amlodipina. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti quando si utilizza simultaneamente amlodipina con claritromicina.
sostanze di induzione CYP3A4
Al momento non ci sono dati sugli effetti delle sostanze di induzione del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze di induzione del CYP3A4 (come la rifampicina, l'iperico perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma.
dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme alle sostanze di induzione del CYP3A4. Nei seguenti studi, non vi sono cambiamenti significativi nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci nello studio se usato in combinazione.
Studi speciali: l'effetto di altri farmaci sull'amlodipina
cimetidina
Usa simultanea l'amlodipina e la cimetidina non cambia la farmacocinetica dell'amlodipina.
sale in alluminio/magnesi (neutralizzazione dell'acido dello stomaco)
L'uso concentrato di antiacidi è il sale in alluminio e il sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina.sildenafil
Utilizzare una singola dose di 100 mg di sildenafil in oggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici dell'amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ogni farmaco ha il proprio effetto di abbassamento.
Studi speciali: l'effetto dell'amlodipina su altri farmaci
atorvastatin
Utilizzare contemporaneamente 10 mg di amlodipina con atorvastatina 80 mg non cambia in modo significativo i parametri farmacocinetici dell'atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.
digossina
L'uso simultaneo di amlodipina con digossina non cambia la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.
etanolo (alcol)
Utilizzare 10 mg mg di amlodipina non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'etanolo.
warfarin
L'uso simultaneo l'amlodipina con warfarin non cambia il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.Ciclosporina
Non esiste uno studio sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di soggetti ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene. Diversi studi sui pazienti con trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina con ciclosporina influisce sulla concentrazione inferiore della ciclosporina da invariata a un aumento medio del 40 %. Considera di monitorare i livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene usando amlodipina.tacrolimus
Esiste il rischio di un aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue se usato contemporaneamente all'amlodipina. Per evitare la tossicità di Tacrolimus, quando si utilizza l'amlodipina nei pazienti trattati con tacrolimus, la concentrazione di tacrolimus nel sangue deve essere monitorata e regolare la dose di tacrolimus, se appropriato.Obiettivi meccanici degli inibitori della rapamicina (mTOR)
Inibitori mTOR come Syrolimus, Temsirolimus e Everolimus sono substrati del CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzato contemporaneamente con inibitori di mTOR, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di mTOR.
Interazioni tra farmaci e test biochimici
Non noto.
Conservazione
Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.
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