Amlodipin 5mg DomeSco Medicine behandelt hypertensie, angina (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Amlodipine
Ingrediënt Hoge bloeddruk, angina

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Amlodipine	5 mg

Toepassingen

indicaties

Amlodipine 5 mg medicijn wordt in de volgende gevallen aangegeven:

Hypertensie.

Chronische stabiele angina. Ruik in gladde spiercellen in het hart en bloedvaten.

Amlodipine's bloeddrukverlagingsmechanisme is te wijten aan het effect van directe ontspanning van bloedvatspieren. Het exacte mechanisme van Amlodipine vermindert angina is niet volledig bepaald, maar amlodipine vermindert de algehele bloedarmoede vanwege de volgende twee effecten:

Amlodipine ontspant perifere slagaders en vermindert dus de perifere weerstand in totaal van het hart (het verminderen van de last). Omdat de hartslag niet verandert, vermindert deze last het hart om het energieverbruik en de zuurstofbehoeften van de hartspier te verminderen.

Het werkingsmechanisme van amlodipine kan ook de ontspanning van de belangrijkste kransslagaders en kransslagaders omvatten, zowel in bloedarmoede als in normale gebieden. Deze vaatverwijding verhoogt de toevoer van zuurstof naar de hartspier bij patiënten met kransslagaderspasmen (prinzmetaal angina of angina variabelen) en vermindert rokende kranskramen.

Bij patiënten met hypertensie vertoont een -tijd dosis/dag een significante hypotensie in zowel liegen als staande in de dosis 24 uur. Vanwege de langzame trigger -op -effect trigger is de nuchtere bloeddruk niet een van de effecten van amlodipine.

Bij patiënten met angina verhoogt het gebruik van amlodipine eenmaal per dag de algehele inspanningstijd, de starttijd van angina en tijd tot de segmentremmers van 1 mM ST en vermindert zowel de frequentie van angina en vermindert het gebruik van nitroglycerinetabletten.

Niet gevonden dat amlodipine gerelateerd is aan nadelige effecten op het metabolisme of veranderingen in plasma -lipiden en amlodipine die geschikt zijn voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en jicht. Used in patients with coronary artery disease: The effect of amlodipine in preventing clinical events in patients with coronary artery disease has been assessed in an independent, multi -central, random, double -blind study, with a placebo with a placebo over 1997 patients, comparing amlodipine with enalapril in limiting the appearance of thromosomic embolism (Camelot).

The results show that amlodipine treatment is geassocieerd met het verminderen van gevallen van ziekenhuisopname veroorzaakt door angina en een truc om te hervasculair bij patiënten met kransslagaderziekte.

Gebruik bij patiënten met hartfalen: hemodynamische studies en controle klinische onderzoeken op basis van inspanningstests bij patiënten met hartfalen II - IV volgens NYHA -aantoont dat amlodipine niet leidt tot klinische daling van de tolerantie, bloeddrukfractie. Een plaats om de placebo (lof) te beheersen is ontworpen om patiënten met hartfalen III-IV te beoordelen volgens NYHA met behulp van digoxine, diuretica en ACE-remmers tonen aan dat amlodipine niet leidt tot verhoogde mortaliteit of een combinatie van sterftecijfers en ziekteconditie bij patiënten met hartfalen.

In de volgende studie is er een plaats om een placebo-monitoring te gebruiken (prijsbo-2) in patiënten met hartfalen. NYHA zonder klinische symptomen of zonder objectieve resultaten die verborgen ischemische anemie suggereren, met een stabiele dosis ACE-remmers, hartfalen en diuretica, amlodipine, niet-doodsnelheidcircuit.

Op hetzelfde onderzoekscomplex wordt amlodipine geassocieerd met het vergroten van de herkenning van gevallen van longen, hoewel er geen significant verschil is in de snelheid van ernstiger hartfalen tussen de groep met amlodipine met behulp van amlodipine vergeleken met de placebogroep.

gebruik van kinderen (6 tot 17 jaar oud): Amlodipin's effectiviteit bij kinderen met hypertensie van 6 tot 17 jaar oud is bewezen in een willekeurige drugstest, in een willekeurige drugstest, in een willekeurige drugstest, rekening 268 patiënten met hypertensie.

Alle patiënten zijn willekeurig verdeeld in de behandelingstak van 2,5 mg of 5 mg en worden 4 weken gevolgd, dan worden ze willekeurig geselecteerd om 2,5 mg of 5 mg amlodipine of placebo gedurende nog eens 4 weken te blijven gebruiken.

vergeleken met de initiële tijd, de behandeling eenmaal daags met amlodipine 5 mg de systolische en diastolische bloeddruk van de statistische significantie. De gemiddelde vermindering van systolische bloeddruk in een placebuilde zitpositie wordt geschat op 5,0 mmHg voor amlodipine 5 mg en 3,3 mmHg voor 2,5 mg amlodipine. Groepsanalyse toont aan dat de effectiviteit van jongere kinderen van 6 tot 13 jaar gelijk is aan de oudere kinderen van 14 tot 17 jaar oud.

Farmacokinetiek

Absorptie - Distributie

Na het nemen van behandelingsdoses wordt amlodipine goed geabsorbeerd met piekconcentratie in plasma die ongeveer 6 tot 12 uur na het drinken bereikt. Absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64 % - 80 %.

Het distributievolume is ongeveer 21 L/kg. Amlodipine -absorptie wordt niet beïnvloed door voedsel. In vitro studies tonen aan dat ongeveer 97,5 % amlodipine in de circulatie is bevestigd aan plasma -eiwitten.

metabolisme - eliminatie

Amlodipin's plasma semi -gedeitiseerde tijd varieert van 35 tot 50 uur en is geschikt voor dagelijkse dosering. De concentratie in de toestand van plasma wordt bereikt na 7 tot 8 dagen continu drugsgebruik.

Amlodipine wordt meestal gemetaboliseerd in de lever in niet -actieve metabolieten, met 10 % van de initiële stof en 60 % van de metabolieten wordt geëlimineerd in de urine.

gebruikt bij ouderen: Amlodipin's piekplasma -concentratietijd is hetzelfde tussen de oudere en jonge mensen. De klaring van Amlodipine heeft echter de neiging om af te nemen met een toename van het gebied onder de curve (AUC) en de verkooptijd bij oudere patiënten. Het gebied onder de curve en de verkooptijd bij patiënten met congestief hartfalen (CHF) nam ook toe zoals verwacht in de leeftijdsgroep. Gebruikt bij kinderen: in een klinisch onderzoek met behulp van langdurige geneesmiddelen, worden 73 patiënten met hypertensie van 12 maanden tot minder of gelijk aan 17 jaar gebruikt amlodipine bij een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,17 mg/kg.

De klaring van objecten die gemiddeld 45 kg wegen, is respectievelijk 23,7 l/h en 17,6 l/uur bij mannen en vrouwen. Dit gebied is vergelijkbaar met de aangekondigde schattingen van 24,8 l/uur bij volwassenen 70 kg. Het gemiddelde distributievolume voor een patiënt van 45 kg is 1130 L (25,11 L/kg).

Het observeren van het effect op de bloeddruk wordt gedurende de dosis van 24 jaar gehouden, met een klein verschil in variabele effecten aan de boven- en onderkant. In vergelijking met de bestaande informatie over farmacokinetiek bij volwassenen, tonen deze onderzoeksparameters aan dat de dagelijkse dagelijkse dosis geschikt is.

Voordat u neemt Amlodipin 5mg DomeSco Medicine behandelt hypertensie, angina (3 blaren x 10 tabletten)

hoe te gebruiken

amlodipine 5 mg oraal.

dosering

Volwassenen

Voor hypertensie en angina is de normale startdosis eenmaal per dag 5 mg amlodipine, wat kan toenemen tot de maximale dosis van 10 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de respons van elke patiënt.

Bij patiënten met hypertensie is amlodipine gelijktijdig gebruikt met Thiazid Diuretics, Alpha Blockers, Beta -blokkers of angiotensine -vormige enzymremmers.

voor angina, amlodipine kan worden gebruikt in monomeren of tegelijk Blockers.

Het is niet nodig om de dosis Amlodipines aan te passen in het geval van gelijktijdig gebruik met thiazid -diuretica, alfablokkers, bètablokkers of angiotensine -versnipperde enzymremmers.

Speciale proefpersonen:

ouderen

Het vermogen om ouderen en jonge patiënten te verdragen is hetzelfde bij het gebruik van dezelfde amlodipinedosis. De gebruikelijke dosis wordt aanbevolen voor ouderen, dus het moet voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis (zie de waarschuwing en voorzichtigheid bij het nemen van medicijnen en farmacokinetische eigenschappen).

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Aanbevolen dosis is niet ingesteld bij patiënten met mild tot gemiddeld leverfalen. Daarom moet u de dosis zorgvuldig kiezen en begint de behandeling met de laagste dosis effectief.

Amlodipine farmacokinetische eigenschappen zijn niet onderzocht in gevallen van ernstig leverfalen. Moet amlodipine van de laagste dosis gaan gebruiken en langzaam stijgen bij patiënten met ernstig leverfalen.

Patiënten met nierfalen

Verander de amlodipineconcentratie in plasma is niet gerelateerd aan het niveau van nierfalen. Daarom de gebruikelijke doseringsaanbevelingen. Amlodipin kan niet worden beoordeeld.

Kinderen en tieners

Kinderen en tieners van 6 tot 17 jaar oud met hypertensie: de initiële dosis anti -hypertensie wordt aanbevolen bij kinderen van 6 tot 17 jaar oud eenmaal per dag 2,5 mg, kan vervolgens worden verhoogd tot 5 mg eenmaal per dag als de gewenste bloeddruk na vier weken niet is bereikt. Doses hoger dan 5 mg eenmaal daags zijn niet bij kinderen onderzocht. Amlodipine -dosis wordt niet gedeeld door 2,5 mg voor deze vorm van voorbereiding, het voorstel om andere celformaat te gebruiken heeft de juiste inhoud.

Kinderen jonger dan 6 jaar oud: geen gegevens.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen.

Wat te doen wanneer overdosis?

Bestaande gegevens suggereren dat grote overdosis overdosis perifere vaten kan veroorzaken en kan worden vergezeld door tachycardie. Er is een rapport over sterke hypotensie, verlengd en met de doodsschok.

Hoe om te gaan met overdosis medicijnen

Amlodipine -absorptie neemt aanzienlijk af bij het aangeven van geactiveerde koolstof direct na of binnen 2 uur na het nemen van amlodipine 10 mg bij gezonde vrijwilligers. In sommige gevallen kan de maag nodig hebben.

Voor gevallen van ernstige hypotensie als gevolg van overdosis amlodipine, moeten positieve cardiovasculaire ondersteuningsmaatregelen worden genomen, inclusief regelmatige monitoring van cardiovasculaire en ademhalingsfuncties, hoge ledematen en let op het volume van circulatie en urine.

kan een vasoconstrictor gebruiken om bloedvaten en bloeddruk te herstellen, zolang de patiënt geen gecontra -indiceerd gebruik van het medicijn heeft.

kan intraveneus zijn met calciumgluconaat om het effect van calciumkanaalblokkers om te keren. Omdat amlodipine sterk verbonden is met plasma -eiwitten, levert de beoordeling in dit geval geen resultaten op.

Wat te doen als u een dosis vergeet? Als je echter dicht bij de volgende dosis bent, sla je de vergeten dosis over en neem je de volgende dosis op het moment zoals gepland. Merk op dat het niet het dubbele van de voorgeschreven dosis moet worden gebruikt.

Bijwerkingen

Ongewenste effecten (ADR) bij gebruik van amlodipine 5 mg die u kunt tegenkomen.

Gewoon

Hoofdpijn, duizeligheid, slapende kip. Blushend gezicht.

Buikpijn, misselijkheid. Phu, moe.

minder gebruikelijk

Leukopenie, trombocytopenie.

Hyperglykemie. neus. Mannen, erectiestoornissen. Zwakte, ongemak, pijn.

zeldzaam

Zeldzame allergische reacties, waaronder jeuk, huiduitslag, angio -oedeem en diverse rozen. Er zijn verschillende ernstige gevallen die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, die zijn gemeld over het gebruik van amlodipine. In veel gevallen is de causale relatie tussen de hierboven genoemde ongewenste effecten en het gebruik van amlodipine onduidelijk.

Instructies over hoe om te gaan met ADR

Let op de arts of apotheker onmiddellijk de schadelijke reacties die zijn aangetroffen bij het gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

gecontra -indiceerd

Gecontra -indiceerd gebruik van amlodipine bij de volgende patiënten:

Gevoelig voor dihydropyridine, amlodipine of enige ingrediënten van het medicijn.

voorzichtigheid bij gebruik

gebruikt bij patiënten met hartfalen

In een langdurige studie van placebo-geverifieerd (Praise-2-onderzoek) met behulp van amlodipine bij patiënten met hartfalen als gevolg van bloedarmoede, III en IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), is amlodipine gerapporteerd aan de toename van de pulmonale oedeemverhouding.

Er is echter geen significant verschil in het aandeel patiënten met hartfalen ernstiger in de amlodipinegroep in vergelijking met de placebogroep (zie de sectie Farmacologische eigenschappen).

gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Net als alle andere calciumkanaalblokkers is de afvaltijd van Amlodipine verlengd bij patiënten met leverfunctie -stoornissen en zijn aanbevolen doses voor deze patiënten niet opgezet. Daarom moet amlodipine voorzichtig bij deze patiënten worden gebruikt.

pillen die zetmeel bevatten, patiënten allergisch voor bloem (behalve coeliakie) mogen dit medicijn niet gebruiken.

De mogelijkheid om machines te besturen en te bedienen

Amlodipine kan een lichte of gemiddelde impact hebben op de mogelijkheid om te rijden, machines bedienen. Als de patiënt amlodipine duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid gebruikt, kan zijn reactievermogen worden aangetast. Patiënten moeten zorgvuldig worden gewaarschuwd, vooral vanaf het begin van de behandeling.

zwangerschap

Amlodipine -veiligheid bij zwangere vrouwen is niet ingesteld. Amlodipine is niet giftig in reproductieve studies voor dieren, behalve voor het vertragen van arbeid en het verlengen van de muizentijdtijd met een dosis van 50 keer hoger dan de aanbevolen dosis voor maximaal gebruik bij mensen.

Daarom mag amlodipine alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap wanneer er geen veiligere vervanging is en wanneer de ziekte zelf een grotere risico's voor moeders en embryo's bevat. Er is geen effect op de mogelijkheid om op muizen te zwanger worden met behulp van amlodipine.

Lactatieperiode

De veiligheid van amlodipine bij vrouwen die borstvoeding geven is niet ingesteld. Ervaring die bij mensen wordt gebruikt, laat zien dat amlodipine moedermelk is doorgegeven.

Amlodipine mediane concentratieverhouding bij melk/plasma bij 31 vrouwen die borstvoeding geven met hypertensie als gevolg van zwangerschap is 0,85 na het gebruik van amlodipine bij de startdosis van 5 mg eenmaal daags 5 mg, deze dosis wordt aangepast indien nodig (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis in gewicht zijn 6 mg en 98,7 mcg/kg/kg.

Amlodipin's geschatte dagelijkse dosis die baby's ontvangen via moedermelk is 4,17 mcg/kg.

Drugsinteractie

Simvastatin

Gebruik meerdere doses van 10 mg amlodipine tegelijkertijd met 80 mg simvastatine verhoogt 77 % van de blootstellingspercentage met simvastatine in vergelijking met alleen simvastatine. Voor patiënten met amlodipine is de dosislimiet van simvastatine 20 mg/dag.

Grapefruit Juice

Gebruik tegelijkertijd 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers, heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Dit onderzoek staat niet toe het testen van de effecten van de genetische vorm van CYP3A4, het belangrijkste enzym is verantwoordelijk voor het transformeren van amlodipine; Daarom is het niet raadzaam om amlodipine te gebruiken samen met grapefruit of grapefruitsap omdat biologische beschikbaarheid kan toenemen bij sommige patiënten die leiden tot een verhoogd hypotensie -effect.

CYP3A4 -remmers

Gebruik tegelijkertijd 180 mg diliazem dagelijkse dosis met 5 mg amlodipine bij ouderen (69 - 87 jaar oud) met hypertensie verhoogt 57 % van het systeemblootstellingspercentage met amlodipine. Geconcentreerd met erythromycine op gezonde vrijwilligers (18 - 43 jaar oud) verandert het systeemblootstellingspercentage niet significant met amlodipine (een toename van 22 % onder de curve onder de curve van de bloedconcentratie van bloedgeneesmiddelen in de loop van de tijd [AUC]).

Hoewel klinisch gerelateerd aan deze studies niet zeker is, kan de farmacokinetische verandering meer uitgesproken zijn bij de oudere patiënten. Sterke remmers CYP3A4 (zoals ketoconazol, otraconazol, ritonavir) kunnen de concentratie amlodipine in het bloed groter dan de diltiazem verhogen. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -remmers.

Clarithromycin

Clarithromycine is een CYP3A4 -remmer. Het risico op verhoogde hypotensie bij patiënten die claritromycine gebruiken samen met amlodipine. Moet patiënten nauwlettend volgen bij het gebruik van tegelijkertijd amlodipine met claritromycine.

CYP3A4 inductie -stoffen

Er zijn momenteel geen gegevens over de effecten van CYP3A4 -inductie -stoffen op amlodipine. Gelijktijdig gebruik met CYP3A4 -inductie -stoffen (zoals rifampicine, hypericum perforatum) kunnen de amlodipinespiegels in plasma verlagen.

moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -inductie -stoffen. In de volgende studies is er geen significante verandering in de farmacokinetiek van amlodipine of andere geneesmiddelen in de studie bij gebruik in combinatie.

Speciale studies: het effect van andere geneesmiddelen op Amlodipin

cimetidine

Simultaan gebruik amlodipine en cimetidine verandert de farmacokinetiek van amlodipine niet.

aluminium/magnesi -zout (maagzuurneutralisatie)

Geconcentreerd gebruik van antacida is aluminiumzout en magnesiumzout met een enkele dosis amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

sildenafil

Gebruik een enkele dosis van 100 mg sildenafil in objecten met idiopathische hypertensie heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van amlodipine. Bij gebruik in combinatie met amlodipine en sildenafil heeft elk medicijn zijn eigen verlagingseffect.

Speciale studies: het effect van amlodipine op andere geneesmiddelen

Atorvastatin

Gebruik tegelijkertijd 10 mg amlodipine met 80 mg atorvastatine niet significant de farmacokinetische parameters van atorvastatine in een stabiele concentratietoestand in plasma.

digoxin

Simultaan gebruik van amlodipine met digoxine verandert de concentratie van digoxine in plasma of de nierklaring van digoxine bij gezonde vrijwilligers niet.

ethanol (alcohol)

Gebruik enkele dosis of multi -dosis 10 mg amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van ethanol.

Warfarin

Simultaan gebruik amlodipine met warfarine verandert niet de tijd van protrombinematoren van warfarine.

cyclosporin

Er is geen onderzoek naar geneesmiddeleninteractie tussen cyclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere groepen proefpersonen behalve voor niertransplantatiepatiënten. Verschillende studies bij niertransplantatiepatiënten tonen aan dat gelijktijdig gebruik van amlodipine met cyclosporine de bodemconcentratie van cyclosporine beïnvloedt van ongewijzigd tot een gemiddelde toename van 40 %. Overweeg om cyclosporinespiegels bij niertransplantatiepatiënten te controleren met behulp van amlodipine.

tacrolimus

Er is een risico op een verhoogde concentratie van de bloedtacrolimus wanneer het gelijktijdig met amlodipine wordt gebruikt. Om de toxiciteit van tacrolimus te voorkomen, moet de bloedtacrolimusconcentratie bij het gebruik van amlodipine bij patiënten die worden behandeld met tacrolimus, bij het gebruik van amlodipine bij het gebruik van amlodipine en moet de dosis tacrolimus worden aangepast en indien nodig de dosis tacrolimus aanpassen.

Mechanische doelen van rapamycin -remmers (mTOR)

mTOR -remmers zoals Syrolimus, Temsirolimus en Everolimus zijn CYP3A -substraat. Amlodipine is een zwakke CYP3A -remmer. Wanneer tegelijkertijd wordt gebruikt met mTOR -remmers, kan amlodipine de blootstelling van mTOR -remmers verhogen.

interacties tussen medicijnen en biochemische tests

Niet bekend.

Bewaring

Bewaar op een droge plaats, vermijd lichte, temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.