Amlodipina 5mg Domesco Medicine trata a hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Amlodipina
Ingrediente Pressão alta, angina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	5mg

Usos

Indicações

amlodipina 5 mg O medicamento é indicado nos seguintes casos:

Hipertensão.

Angina estável crônica. Cheire em células musculares lisas no coração e vasos sanguíneos.O mecanismo de redução da pressão arterial da

amlodipina se deve ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos. Amlodipine's exact mechanism reduces angina has not been fully determined, but Amlodipine reduces the overall anemia burden due to the following two effects:

Amlodipina relaxa as artérias periféricas e, portanto, reduz a resistência periférica total do coração (reduzindo a carga). Como a frequência cardíaca não muda, esse ônus reduz o coração para reduzir o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco.

O mecanismo de ação da amlodipina também pode incluir o relaxamento das principais artérias coronárias e artérias coronárias, tanto em anemia quanto em áreas normais. Essa vasodilatação aumenta o suprimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos da artéria coronariana (angina de príncipetal ou variáveis angina) e reduz os espasmos coronarianos do tabagismo.

Em pacientes com hipertensão, a dose/dia de um tempo mostra uma hipotensão significativa em deitar e em pé na dose de 24 horas. Devido ao gatilho lento do efeito, a pressão arterial em jejum não é um dos efeitos da amlodipina.

Em pacientes com angina, o uso de amlodipina uma vez por dia aumenta o tempo geral de esforço, o tempo de início da angina e o tempo até os inibidores do segmento ST de 1 mm e reduz tanto a frequência da angina e reduz o uso de comprimidos de nitroglicerina.

Não descobriu que a amlodipina está relacionada a quaisquer efeitos adversos no metabolismo ou alterações nos lipídios plasmáticos e amlodipina adequados para uso em pacientes com asma, diabetes e gota. Utilizado em pacientes com doença arterial coronariana: o efeito da amlodipina na prevenção de eventos clínicos em pacientes com doença arterial coronariana foi avaliada em um estudo independente, multi -central, aleatório e duplo, com um placebo com um placebo em relação aos pacientes de 1997, comparando a amlodipina com a enalapril na limitação da aparência de ThroMosomic, Redução de casos de hospitalização causados por angina e um truque para re -vasculares em pacientes com doença arterial coronariana. Uso

em pacientes com insuficiência cardíaca: estudos hemodinâmicos e ensaios clínicos de controle com base em testes de esforço em pacientes com insuficiência cardíaca II - iv de acordo com a NYHA mostra que a ampliação da BLOODINA não é que a BLOONDINE DEMPLATION. control the placebo (praise) is designed to assess patients with heart failure III - IV according to Nyha using digoxin, diuretics and ACE inhibitors show that amlodipine does not lead to increased mortality or a combination of mortality rates and disease condition in patients with heart failure.

In the next study, there is a place to use a placebo-monitoring (praise-2) about amlodipine in patients with heart failure III and IV according to NYHA without Sintomas clínicos ou sem resultados objetivos sugerindo anemia isquêmica oculta, com dose estável de inibidores da ECA, insuficiência cardíaca e diuréticos, amlodipina e circuito de taxa de não-morte.

No mesmo complexo de pesquisa, a amlodipina está associada ao aumento do reconhecimento de casos de pulmões, embora não haja diferença significativa na taxa de insuficiência cardíaca mais grave entre o grupo usando amlodipina em comparação com o grupo de placebo. 268 pacientes com hipertensão.

Todos os pacientes são divididos aleatoriamente no ramo de tratamento de 2,5 mg ou 5 mg e são monitorados por 4 semanas, então são selecionados aleatoriamente para continuar usando 2,5 mg ou 5 mg de amlodipina ou placebo por mais 4 semanas. A redução média da pressão arterial sistólica em uma posição sentada em um local é estimada a 5,0 mmHg para amlodipina 5 mg e 3,3 mmHg para 2,5 mg de amlodipina. A análise de grupo mostra a eficácia de crianças mais novas de 6 a 13 anos é equivalente às crianças mais velhas de 14 a 17 anos.

farmacocinética

Absorção - distribuição

Depois de tomar doses de tratamento, a amlodipina é bem absorvida com a concentração de pico no plasma atingindo cerca de 6 a 12 horas após a bebida. A biodisponibilidade absoluta é estimada em 64 % - 80 %.

O volume de distribuição é de cerca de 21 l/kg. A absorção de amlodipina não é afetada pelos alimentos. Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5 % de amlodipina na circulação é ligada às proteínas plasmáticas.

Metabolismo - Eliminação

O tempo semi -descarregado da

amlodipina varia de 35 a 50 horas e é adequado para dosagem diária diária. A concentração no estado de plasma é alcançada após 7 a 8 dias de uso contínuo de drogas.

amlodipina é metabolizada principalmente no fígado em metabólitos não ativos, com 10 % da substância inicial e 60 % dos metabólitos são eliminados na urina. No entanto, a depuração da amlodipina tende a diminuir com um aumento na área sob a curva (AUC) e o tempo de venda em pacientes idosos. A área sob a curva e o tempo de venda em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) também aumentaram conforme o esperado na faixa etária. Utilizado em crianças: em um estudo clínico usando medicamentos de longo prazo, 73 pacientes com hipertensão de 12 meses a menos ou iguais a 17 anos de idade são usados amlodipina com uma dose média diária de 0,17 mg/kg.

A depuração de objetos pesando em média 45 kg é de 23,7 L/H e 17,6 L/hora, respectivamente, em homens e mulheres. Esta área é semelhante às estimativas anunciadas de 24,8 l/hora em adultos 70 kg. O volume médio de distribuição para um paciente de 45 kg é de 1130 L (25,11 l/kg).

Observar o efeito na pressão arterial é mantido durante a dose de 24 horas, com uma pequena diferença de efeitos variáveis na parte superior e inferior. Quando comparados às informações existentes sobre farmacocinética em adultos, esses parâmetros de pesquisa mostram que a dose diária única é apropriada.

Antes de tomar Amlodipina 5mg Domesco Medicine trata a hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

amlodipina 5 mg oral.

dosagem

adultos

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5 mg de amlodipina uma vez por dia, o que pode aumentar para a dose máxima de 10 mg uma vez por dia, dependendo da resposta de cada paciente.

Em pacientes com hipertensão, a amlodipina tem sido usada simultaneamente com diuréticos de tiazida, bloqueadores de alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima em forma de angiotensina. Não há necessidade de ajustar a dose de amlodipina em caso de uso simultâneo com diuréticos de tiazida, bloqueadores de alfa, bloqueadores beta ou inibidores da enzima de mudança de angiotensina.

Assuntos especiais:

idosos

A capacidade de tolerar pacientes idosos e jovens é o mesmo ao usar a mesma dose de amlodipina. A dose usual é recomendada para idosos, por isso deve ser cautelosa ao aumentar a dose (consulte o aviso e a cautela ao tomar drogas e propriedades farmacocinéticas).

Pacientes com função hepática prejudicada

A dose recomendada não foi definida em pacientes com insuficiência hepática leve a média. Portanto, você deve escolher a dose com cuidado e o tratamento começa com a dose mais baixa de maneira eficaz.

As propriedades farmacocinéticas de amlodipina não foram estudadas em casos de insuficiência hepática grave. Deve começar a usar amlodipina da dose mais baixa e aumentar lentamente em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal

Altere a concentração de amlodipina no plasma não está relacionada ao nível de insuficiência renal. Portanto, as recomendações usuais de dosagem. A amlodipina não pode ser avaliada.

crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipertensão: a dose inicial de anti -hipertensão é recomendada em crianças de 6 a 17 anos é de 2,5 mg uma vez por dia, pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia se a pressão arterial desejada não for alcançada após quatro semanas. Doses superiores a 5 mg uma vez ao dia não foram estudadas em crianças. A dose de amlodipina não é dividida em 2,5 mg para esta forma de preparação, a proposta de usar outro formato celular possui o conteúdo apropriado.

Crianças menores de 6 anos: sem dados.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Há um relatório sobre forte hipotensão, prolongado e incluindo choque da morte.

Como lidar com medicamentos sobredosos

A absorção de amlodipina diminui significativamente ao indicar o carbono ativado logo após ou dentro de 2 horas após a amlodipina 10 mg em voluntários saudáveis. Em alguns casos, o estômago pode precisar.

Para casos de hipotensão grave devido a overdose de amlodipina, devem ser tomadas medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo monitoramento regular de funções cardiovasculares e respiratórias, membros altos e prestar atenção ao volume de circulação e urina.

pode usar um vasoconstritor para recuperar os vasos sanguíneos e a pressão arterial, desde que o paciente não tenha o uso contra -indicado do medicamento.

pode ser intravenoso com gluconato de cálcio para reverter o efeito dos bloqueadores de canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente conectada às proteínas plasmáticas, a avaliação não traz resultados neste caso.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Observe que ele não deve ser usado dobrar a dose prescrita.

Efeitos colaterais

efeitos indesejados (ADR) ao usar amlodipina 5 mg que você pode encontrar.

Comum

Dor de cabeça, tontura, frango dormindo. Rosto corado.

Dor abdominal, náusea. Phu, cansado.

menos comum

Leucopenia, trombocitopenia.

Hiperglicemia. nariz. Homens, disfunção erétil. Fraqueza, desconforto, dor.

raro

Reações alérgicas raras, incluindo coceira, erupção cutânea, angioedema e diversas rosas. Existem vários casos graves que precisam ser hospitalizados, que foram relatados em relação ao uso de amlodipina. Em muitos casos, a relação causal entre os efeitos indesejados mencionados acima e o uso de amlodipina não é clara.

Instruções sobre como lidar com o ADR

Observe imediatamente ao médico ou farmacêutico as reações prejudiciais encontradas ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Contranticado

Uso contra -indicado de amlodipina nos seguintes pacientes:

sensível à di -hidropiridina, amlodipina ou qualquer ingrediente da droga.

Cuidado ao usar

Usado em pacientes com insuficiência cardíaca

Em um estudo de longo prazo da verificação do placebo (pesquisa elogio-2) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido à anemia, III e IV, de acordo com a classificação da Associação do Coração de Nova York (NYHA), a amlodipina está relacionada ao aumento da razão de edema pulmonar.

No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca mais grave no grupo amlodipina em comparação com o grupo placebo (ver a seção de propriedades farmacológicas).

Usado em pacientes com função hepática prejudicada

Como todos os outros bloqueadores de canais de cálcio, o tempo de resíduos da amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e doses recomendadas para esses pacientes não foram configuradas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cautela nesses pacientes.

pílulas contendo amido, pacientes alérgicos à farinha (exceto pelo celíaco) não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

amlodipina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir, operar máquinas. Se o paciente usa tontura de amlodipina, dor de cabeça, fadiga ou náusea, sua capacidade de reação poderá ser prejudicada. Os pacientes precisam ser cuidadosamente avisados, especialmente desde o início do tratamento.

Gravidez

A segurança da amlodipina em mulheres grávidas não foi estabelecida. A amlodipina não é tóxica em estudos reprodutivos animais, exceto para desacelerar o trabalho de parto e prolongar o tempo de entrega de camundongos com uma dose de 50 vezes maior que a dose recomendada para uso máximo em humanos.

Portanto, a amlodipina só deve ser usada durante a gravidez quando não há substituição mais segura e quando a própria doença contém maiores riscos para mães e embriões. Não há efeito na capacidade de conceber em ratos usando amlodipina.

Período de lactação

A segurança da amlodipina nas mulheres que amamentou não foi definida. A experiência usada em humanos mostra que a amlodipina passou pelo leite materno.

A taxa de concentração mediana da

amlodipina no leite/plasma em 31 mulheres que estão amamentando com hipertensão devido à gravidez é de 0,85 após o uso da amlodipina na dose inicial de 5 mg uma vez ao dia, essa dose é ajustada, se necessário (dose diária e dose diária em peso, são 6 mg e 98.7 McG/kg.A dose diária estimada da

amlodipina que os bebês recebe através do leite materno é de 4,17 mcg/kg.

Interação medicamentosa

sinvastatina

Use múltiplas doses de 10 mg de amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77 % da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes com amlodipina, o limite de dose de sinvastatina é de 20 mg/dia.

suco de toranja

Use simultaneamente 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10 mg de amlodipina em 20 voluntários saudáveis não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

Esta pesquisa não permite o teste dos efeitos da forma genética do CYP3A4, a principal enzima é responsável pela transformação da amlodipina; Portanto, não é aconselhável usar amlodipina junto com suco de toranja ou toranja, porque a biodisponibilidade pode aumentar em alguns pacientes que levam ao aumento do efeito de hipotensão.

inibidores do CYP3A4

Use simultaneamente 180 mg de dose diária de diliazem com 5 mg de amlodipina em idosos (69 - 87 anos) com hipertensão aumenta 57 % da taxa de exposição ao sistema com amlodipina. Concentrado com eritromicina em voluntários saudáveis (18 - 43 anos) não altera significativamente a taxa de exposição ao sistema com amlodipina (um aumento de 22 % sob a curva sob a curva da concentração sanguínea de drogas sanguíneas ao longo do tempo [AUC]).

Embora clinicamente relacionado a esses estudos não tenha certeza, a alteração farmacocinética pode ser mais pronunciada nos pacientes idosos. Inibidores fortes CYP3A4 (como cetoconazol, otraconazol, ritonavir) podem aumentar a concentração de amlodipina no sangue maior que o Diltiazem. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com os inibidores do CYP3A4.

claritromicina

claritromicina é um inibidor do CYP3A4. O risco de aumento da hipotensão em pacientes usando claritromicina junto com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar amlodipina simultaneamente com claritromicina.

CYP3A4 Substâncias de indução

Atualmente, não há dados sobre os efeitos das substâncias de indução do CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma.

Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com substâncias de indução do CYP3A4. Nos estudos a seguir, não há mudança significativa na farmacocinética da amlodipina ou outros medicamentos no estudo quando usados em combinação.

Estudos especiais: o efeito de outros medicamentos na amlodipina

Cimetidina

uso simultâneo amlodipina e cimetidina não altera a farmacocinética da amlodipina.

sal de alumínio/magnési (neutralização do ácido estomacal)

O uso concentrado de antiácidos é sal de alumínio e sal de magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

sildenafil

Use uma dose única de 100 mg de sildenafil em objetos com hipertensão idiopática não afeta os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina. Quando usado em combinação com amlodipina e sildenafil, cada medicamento tem seu próprio efeito de redução.

Estudos especiais: o efeito da amlodipina em outros medicamentos

atorvastatina

Uso simultaneamente 10 mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina em um estado de concentração estável no plasma.

digoxina

O uso simultâneo de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no plasma ou a depuração renal de digoxina em voluntários saudáveis.

etanol (álcool)

Use a dose única ou multi -dose 10 mg de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética do etanol.

warfarin

O uso simultâneo de amlodipina com varfarina não muda o tempo dos inibidores da protrombina da varfarina.

ciclosporina

Não há estudo da interação medicamentosa entre ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outros grupos de indivíduos, exceto em pacientes com transplante de rim. Diferentes estudos em pacientes com transplante renal mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina de inalterada para um aumento médio de 40 %. Considere monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal usando amlodipina.

tacrolimus

Há um risco de aumento da concentração de tacrolimus no sangue quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina em pacientes tratados com tacrolimus, a concentração de tacrolimus no sangue deve ser monitorada e ajustar a dose de tacrolimus, se apropriado.

Objetivos mecânicos dos inibidores da rapamicina (mTOR)

inibidores de mTOR, como syrolimus, temsirolimus e everolimus, são substrato do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Quando usado simultaneamente com os inibidores do mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição dos inibidores do mTOR.

interações entre medicamentos e testes bioquímicos

não conhecido.

Armazenamento

Armazene em local seco, evite luz, temperaturas abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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