Amlodipin STADA 10mg TAB Léčba hypertenze, angina (10 puchýřů x 14 tablet)

Léková forma Krabice 10 puchýřů x 14 tablet
Specifikace Amlodipin
Složka Vysoký krevní tlak, angina

Složka

Informace o složení	Obsah
Amlodipin	10mg

Použití

Indikace

Amlodipin 10mg léčivo je uvedeno v následujících případech:

Hypertenze.

Chronická stabilní angina. Ionty vápníku prostřednictvím buněčných membrán do buněk hladkého svalstva v srdci a krevních cévách.

Mechanismus snižování krevního tlaku amlodipinu je způsoben vlivem přímé relaxace svalů krevních cév. Přesný mechanismus Amlodipinu snižuje anginu, nebyl plně stanoven, ale amlodipin snižuje celkovou zátěž anémie v důsledku následujících dvou účinků:

Amlodipin uvolňuje periferní tepny, a tak snižuje celkovou periferní odolnost srdce (snižuje zátěž). Protože se srdeční frekvence nezmění, tato zátěž snižuje srdce, aby se snížila spotřebu energie a potřeby kyslíku srdečního svalu.

Mechanismus účinku amlodipinu může také zahrnovat relaxaci hlavních koronárních tepen a koronárních tepen, a to jak v anémii, tak v normálních oblastech. Tato vazodilatace zvyšuje dodávku kyslíku do srdečního svalu u pacientů s křečími koronární tepny (prinzmetal angina nebo angina proměnné) a snižuje kouření koronárních křečí.

U pacientů s hypertenzí vykazuje jedno -time dávka/den významnou hypotenzi v lhaní a stojící v 24 hodiny. Vzhledem k spuštění pomalého -on -efektu není krevní tlak nalačno jedním z účinků amlodipinu.

U pacientů s anginou, použití amlodipinu jednou denně zvyšuje celkovou dobu námahy, počáteční doba anginy a doba až do inhibitorů 1 mm ST a snižuje jak frekvenci anginy, tak snižuje používání nitroglycerinových tablet.

Nezjistilo se, že amlodipin souvisí s jakýmikoli nepříznivými účinky na metabolismus nebo změny plazmatických lipidů a amlodipinu vhodné pro použití u pacientů s astmatem, diabetem a dnou.

Účinnost amlodipinu při prevenci klinických událostí u pacientů s onemocněním koronárních tepen byla hodnocena u nezávislého, multi -centrálního, náhodného, dvojitě -slepého, kontroly, amlodipinu a enalaprilu při omezení vzhledu tahu (camelot). Výsledky ukazují, že léčba amlodipinu je spojena se snížením případů hospitalizace v důsledku anginy a provádění triků u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Používá se u pacientů se srdečním selháním

Hemodynamické studie a kontrolované klinické studie jsou založeny na testech nasazení u pacientů se srdečním selháním II - IV podle NYHA, které ukazují, že amlodipin nevede k klinickému poklesu, na základě schopnosti vydržet navíjející aktivity, krevní emulzi levé komory a klinické příznaky.

Místo pro kontrolu fatálního používání (chválu) je navrženo k hodnocení pacientů se srdečním selháním III - IV podle NYHA pomocí diuuretik a inhibitorů ACE ukazuje, že amlodipin nevede ke zvýšené úmrtnosti nebo kombinaci úmrtnosti a podmínek u pacientů se srdečním selháním. V další studii je místo pro použití místa, kde dlouhodobé monitorování (chválu-2) o amlodipinu u pacientů se srdečním selháním III a IV podle NYHA bez klinických příznaků nebo bez objektivních výsledků, které naznačují potenciální ischemii, se stabilní dávkou inhibitorů ACE inhibitory inhibitorů ACE, se stabilní dávkou inhibitorů ACE inhibitory ACE inhibitory, se stabilní dávkou inhibitorů ACE. V horní části tohoto výzkumného komplexu je amlodipin spojený se zvýšením rozpoznávání případů plic, ačkoli neexistuje žádný významný rozdíl v podílu případů závažnějšího srdečního selhání mezi skupinou s použitím amlodipinu ve srovnání se skupinou placeba.

Použití u dětí (6 až 17 let)

Účinek amlodipinu na děti s hypertenzí od 6 do 17 let je uveden v náhodném testu léčiva, placebu, dvojité slepoty po dobu 8 týdnů u 268 pacientů s hypertenzí. Všichni pacienti jsou náhodně rozděleni do léčebné větve 2,5 mg nebo 5 mg a jsou monitorováni po dobu 4 týdnů, pak jsou náhodně vybráni, aby pokračovali v používání 2,5 mg nebo 5 mg amlodipinu nebo placeba po dobu dalších 4 týdnů. Ve srovnání s počátečním časem léčené jednou denně s amlodipinem 5mg snižuje systolický a diastolický krevní tlak. Průměrná snížení systolického krevního tlaku v položce sedícího sezení se odhaduje na 5,0 mmHg pro amlodipin 5 mg a dávku 3,3 mmHg pro dávku 2,5 mg amlodipinu. Skupinová analýza ukazuje, že účinnost mladších dětí od 6 do 13 let je ekvivalentní starším dětem od 14 do 17 let.

farmakokinetika

Absorpce/distribuce

Po užívání léčebných dávek je amlodipin dobře absorbován maximální koncentrací v plazmě dosahující asi 6 až 12 hodin po pití. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje na 64 % - 80 %. Distribuční objem je asi 21 l/kg. Absorpce amlodipinu není jídlem ovlivněna. Studie in vitro ukazují, že asi 97,5 % amlodipin v oběhu je připojeno k plazmatickým proteinám.

Metabolismus/vylučování

Plazmatická doba amlodipinu se pohybuje v rozmezí od 35 do 50 hodin a je vhodná pro denní dávkování denně. Koncentrace konstantního stavu v plazmě je dosažena po 7 až 8 dnech kontinuálního léku. Amlodipin je metabolizován v játrech na játra na neaktivní metabolity, s 10 % původní látky a 60 % metabolické látky eliminované močí.

používané u starších

Čas na dosažení maximální koncentrace plazmy amlodipinu je stejný mezi staršími a mladými lidmi. Amlodipinova vůle však má tendenci snižovat se zvýšením oblasti pod křivkou (AUC) a časem prodeje u starších pacientů. Oblast pod křivkou a doba prodeje u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) se také zvýšila podle očekávání ve věkové skupině.

Použití u dětí

V dlouhodobé klinické studii se 73 pacientů s hypertenzí od 12 měsíců do méně nebo 17 let používá amlodipin při průměrné denní dávce 0,17 mg/kg. Prominutí objektů vážící průměrnou hmotnost 45 kg je 23,7 l/hodinu a 17,6 l/hodinu u mužů a žen. Tento index je podobný oznámeným odhadům 24,8 l/hodinu u dospělých 70 kg. Průměrný odhadovaný distribuční objem pro 45 kg pacienta je 1130 l (25,11 l/kg). Pozorování účinku na krevní tlak je udržováno během 24hodinové dávky, s malým rozdílem účinku variace nahoře a na dně. Ve srovnání s existujícími informacemi o farmakokinetice u dospělých tyto výzkumné parametry ukazují, že jednodenní dávka je vhodná.

Před odběrem Amlodipin STADA 10mg TAB Léčba hypertenze, angina (10 puchýřů x 14 tablet)

Jak používat

Připravte se orální použití.

dávka

Dospělí

Pro hypertenzi a anginu je normální počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně, což se může zvýšit na maximální dávku 10 mg jednou denně v závislosti na reakci každého pacienta.

U pacientů s hypertenzí byl amlodipin použit současně s thiazidovou diuretikou, alfa blokátory, beta blokátory nebo inhibitory enzymu tvarovaného angiotensinem. Pro anginu může být amlodipin použit v monomerech nebo současně s jinými anti -angina léky u pacientů s anginou rezistentními na deriváty dusičnany nebo vhodnými beta blokátory. Není nutné upravit dávku amlodipinu v případě současného použití s thiazidními diuretiky, alfa blokátory, beta blokátory nebo inhibitory enzymu ve formě angiotensinu.

speciální subjekty

starší

Schopnost tolerovat starší a mladé pacienty je stejná při použití stejné dávky amlodipinu. Obvyklá dávka se doporučuje pro seniory a při zvyšování dávky by měla být opatrná.

pacienti s poškozením funkce jater

Doporučená dávka nebyla stanovena u pacientů s mírným až středním selháním jater; Dávka by proto měla být opatrná a léčba začíná efektivně nejnižšími dávkami. Amlodipin farmakokinetické vlastnosti nebyly studovány v případě závažného selhání jater. Měl by začít používat amlodipin z nejnižší dávky a pomalu se zvyšovat u pacientů se závažným selháním jater.

pacienti s selháním ledvin

Změna koncentrace amlodipinu v plazmě nesouvisí s úrovní selhání ledvin; Proto jsou obvyklá doporučení dávkování. Amlodipin nelze posoudit.

Děti a teenageři

Děti a teenageři od 6 do 17 let s hypertenzí

Počáteční dávka ústní hypertenze se doporučuje u dětí od 6 do 17 let, 2,5 mg jednou denně, pak může být zvýšena na 5 mg jednou denně, pokud požadovaný krevní tlak nebyl dosažen po čtyřech týdnech. U dětí nebyly studovány dávky vyšší než 5 mg jednou denně. Dávka amlodipinu nelze rozdělit 2,5 mg pro tuto formu přípravy, návrh na použití jiného formátu buněk má vhodný obsah.

děti mladší 6 let

Žádná data.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře. Existuje zpráva o silné hypotenzi, prodloužené a zahrnutí smrti.

Jak zvládnout drogy předávkování

Absorpce amlodipinu se významně snižuje, když indikuje aktivovaný uhlík hned po nebo do 2 hodin po odebrání amlodipinu 10 mg u zdravých dobrovolníků. V některých případech může žaludek potřebovat. V případě těžké hypotenze v důsledku použití předávkování amlodipinem jsou vyžadována pozitivní opatření na kardiovaskulární podpěru, včetně pravidelného sledování kardiovaskulárních a respiračních funkcí, vysokých končetin a pozornosti na cirkulující objem a množství moči. K obnovení tónu krevních cév a krevního tlaku lze použít vaskulární lék, pokud pacient nemá kontraindikaci k užívání léčiva. Intravenózní injekce glukonátu vápenatého může být zvrácena, aby se zvrátil účinek blokátorů vápníkových kanálů. Protože amlodipin je silně spojen s plazmatickými proteiny, hodnocení v tomto případě nepřináší výsledky.

Co dělat, když zapomenete na dávku? Pokud se však blíží další dávce, přeskočte zapomenutou dávku a v té době si vezměte další dávku podle plánu. Všimněte si, že by neměla být používána dvojnásobná předepsaná dávka.

Vedlejší efekty

Při použití amlodipinu STADA 10mg můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

Common (1/100 ≤ ADR

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

kontraindikované použití amlodipinu u následujících pacientů:

Hypersenzitivita na deriváty dihydropyridinu, amlodipinu nebo jakýchkoli složek léčiva.

Hypotenze, šok (včetně srdečního šoku).

Závěr výstupu levé komory (například: stenóza aorty na vysoké úrovni).

Srdeční selhání způsobené nestabilní hemodynamikou po akutním infarktu myokardu.

V dlouhodobé studii placebem-ověřeného (chvály-2 výzkum) s použitím amlodipinu u pacientů se srdečním selháním v důsledku anémie, III a IV podle asociace New York Heart Association (NYHA) se uvádí, že amlodipin souvisí se zvýšením poměru edému plic. Neexistuje však významný rozdíl v podílu pacientů se srdečním selháním vážnější ve skupině amlodipinu než ve skupině s placebem (viz farmakologické charakteristiky).

Používá se u pacientů se zhoršenou funkcí jater

Stejně jako všechny ostatní blokátory kanálů vápníkových kanálů je doba plýtvání amlodipinem prodloužena u pacientů s poškozením jater a doporučené dávky pro tyto pacienty nebyly stanoveny. Proto je třeba u těchto pacientů používat amlodipin.

Plubky obsahující škrob, pacienti alergičtí na mouku (s výjimkou celiaku) by tento lék neměli používat.

Schopnost řídit a provozovat stroje

Amlodipin může mít mírný nebo střední dopad na schopnost řídit, provozovat stroje. Pokud pacient používá amlodipin závratě, bolest hlavy, únava nebo nevolnost, může být jejich reakční schopnost narušena. Pacienti musí být pečlivě varováni, zejména od začátku léčby.

těhotenství

Bezpečnost Amlodipinu u těhotných žen nebyla stanovena. Amlodipin není toxický v reprodukčních studiích zvířat, s výjimkou zpomalení práce a prodloužení doby krysy v dávce 50krát vyšší než doporučená dávka pro maximální použití u lidí. Proto se doporučuje používat amlodipin během těhotenství, když nedochází k bezpečnějšímu opatření na náhradu a kdy samotná nemoc obsahuje větší rizika pro matky a embrya. Neexistuje žádný účinek na schopnost otěhotnět u myší pomocí amlodipinu.

Období kojení

Bezpečnost amlodipinu u žen kojení nebyla stanovena. Zkušenosti používané na lidech ukazují, že amlodipin prošel mateřským mlékem. Střední míra koncentrace amlodipinu v mléce/plazmě u 31 žen, které kojí s hypertenzí v důsledku těhotenství, je 0,85 po použití amlodipinu při počáteční dávce je 5 mg jednou denně, v případě potřeby je tato dávka upravena (v případě potřeby je tato dávka/kg.

Interakce léčiva

amlodipin se ukázalo, že je bezpečný pro použití s diuretikou thiazidové skupiny, alfa blokátory, beta blokátory, angiotensin smaltační inhibitory, inhibitory angiotensin inhibitory, angionizované léky, antibitovatelná s a antibitovanou léčivům

simvastatin

Používejte více dávek 10 mg amlodipinu současně s 80 mg simvastatinu zvyšuje 77 % expozice s simvastatinem ve srovnání s pouze simvastatinem. U pacientů s amlodipinem je limit dávky simvastatinu 20 mg/den.

Grapefruitová šťáva

Současné použití 240 ml grapefruitové šťávy s jednou dávkou 10 mg amlodipinu u 20 zdravých dobrovolníků nemá významně ovlivněno farmakokinetice amlodipinu. Tento výzkum neumožňuje test účinků genetické rozmanitosti CYP3A4, hlavní enzym je zodpovědný za transformaci amlodipinu; Proto není vhodné používat amlodipin spolu s grapefruitovou nebo grapefruitovou šťávou, protože u některých pacientů se může zvýšit biologická dostupnost, což vede ke zvýšení účinku hypotenze.

inhibitory CYP3A4

Současně používají 180 mg diltiazem denních dávek s 5 mg amlodipinu u starších osob (69 - 87 let) s hypertenzí zvyšuje 57% rychlosti expozice systému s amlodipinem. Současně používané s erytromycinem na zdravých dobrovolnících (ve věku 18 - 43 let) významně nezmění expozice systémové infekce amlodipinem (o 22 % pod křivkou pod křivkou koncentrace krve v průběhu času [AUC]). Ačkoli klinicky související s těmito studiemi nejsou jisté, farmakokinetické změny mohou být u starších pacientů výraznější. Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, otrakonazol, ritonavir), mohou zvýšit koncentraci amlodipinu v krvi větší než diltiazem. Při použití amlodipinu spolu s inhibitory CYP3A4 by měl být opatrný.

Clarithromycin

Clarithromycin je inhibitor CYP3A4. Riziko zvýšené hypotenze u pacientů používajících klaritromycin spolu s amlodipinem. By měl pečlivě sledovat pacienty při použití současného amlodipinu s klaritromycinem.

indukční látky CYP3A4

V současné době neexistují žádné údaje o účincích indukčních látek CYP3A4 na amlodipin. Současné použití s indukčními látkami CYP3A4 (jako je rifampicin, Hypericum perforatum) může v plazmě snížit hladiny amlodipinu. By měl být opatrný při použití amlodipinu spolu s indukčními látkami CYP3A4. V následujících studiích nedochází k významné změně farmakokinetiky amlodipinu nebo jiných léků ve studii, pokud se použije v kombinaci.

speciální studie

Účinek jiných léků na amlodipin

cimetidin

Simultánní použití amlodipinu a cimetidinu nemění farmakokinetiku amlodipinu.

hliník/magnesi sůl (neutralizace žaludeční kyseliny)

Koncentrované použití antacid je hliníková sůl a hořčík s jednou dávkou amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

sildenafil

Použijte jednu dávku 100 mg sildenafilu v objektech s idiopatickou hypertenzí neovlivňuje farmakokinetické parametry amlodipinu. Při použití v kombinaci s amlodipinem a sildenafilem má každý lék svůj vlastní snižující účinek.

Účinek amlodipinu na jiné léky

atorvastatin

Současně používá 10 mg amlodipinu s 80 mg atorvastatinu významně nemění farmakokinetické parametry atorvastatinu ve stabilním koncentračním stavu v plazmě.

digoxin

Současné použití amlodipinu s digoxinem nemění koncentraci digoxinu v plazmě ani renální clearance digoxinu u zdravých dobrovolníků.

Ethanol (alkohol)

Používejte jednotlivou nebo multi -dálo 10 mg amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu.

warfarin

Současné použití amlodipinu s warfarinem nemění dobu protrombinových inhibitorů warfarinu.

cyklosporin

Neexistuje žádná studie o interakci léčiva mezi cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiných skupin subjektů, s výjimkou pacientů s transplantací ledvin. Různé studie u pacientů s transplantací ledvin ukazují, že současné použití amlodipinu s cyklosporinem ovlivňuje spodní koncentraci cyklosporinu z nezměněného na průměrný nárůst o 40%. Zvažte monitorování hladin cyklosporinu u pacientů s transplantací ledvin pomocí amlodipinu.

tacrolimus

Existuje riziko zvýšené koncentrace takrolimu v krvi, když se používá současně s amlodipinem. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, při použití amlodipinu u pacientů léčených takrolimem je nutné monitorovat koncentraci takrolimu v krvi a v případě potřeby upravit dávku takrolimu.

Mechanické cíle inhibitorů rapamycinu (mTOR)

mTOR inhibitory, jako je syrolimus, temsirolimus a everolimus, jsou substrát CYP3A. Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A. Při současném použití s inhibitory mTOR může amlodipin zvýšit expozici inhibitorů mTOR.

Interakce mezi drogami a biochemickými testy

není známo.

Skladování

Uložte na suchém místě, vyhýbejte se světlu, teplotám pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.