AMLODIPINE STADA 10 mg de tratamiento de la hipertensión, angina (10 ampollas x 14 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 14 tabletas
Especificaciones Amlodipino
Ingrediente Presión arterial alta, angina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Amlodipino	10 mg

Usos

indicaciones

amlodipina 10mg fármaco está indicado en los siguientes casos:

Hipertensión.

Angina estable crónica. Iones de calcio a través de membranas celulares en células de músculo liso en el corazón y los vasos sanguíneos.El mecanismo de disminución de la presión arterial de

amlodipino se debe al efecto de la relajación directa de los músculos de los vasos sanguíneos. El mecanismo exacto de amlodipino reduce la angina no se ha determinado completamente, pero el amlodipino reduce la carga de anemia general debido a los siguientes dos efectos:

Amlodipina relaja las arterias periféricas y, por lo tanto, reduce el total de resistencia periférica del corazón (reduciendo la carga). Debido a que la frecuencia cardíaca no cambia, esta carga reduce el corazón para reducir el consumo de energía y las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco.

El mecanismo de acción de la amlodipino también puede incluir la relajación de las principales arterias coronarias y arterias coronarias, tanto en anemia como en áreas normales. Esta vasodilatación aumenta el suministro de oxígeno al músculo cardíaco en pacientes con espasmos de la arteria coronaria (angina prinzmetal o variables de angina) y reduce los espasmos coronarios para fumar.

En pacientes con hipertensión, la dosis/día de un tiempo muestra una hipotensión significativa tanto en la mentira como en la de pie en la dosis de 24 horas. Debido al desencadenante lento de efecto, la presión arterial en ayunas no es uno de los efectos de la amlodipina.

En pacientes con angina, el uso de amlodipina una vez al día aumenta el tiempo de esfuerzo general, el tiempo de inicio de la angina y el tiempo hasta los inhibidores del segmento ST de 1 mm y reduce tanto la frecuencia de la angina y reduce el uso de tabletas de nitroglicerina.

no se encuentra que el amlodipino está relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o los cambios en los lípidos plasmáticos y el amlodipino adecuado para su uso en pacientes con asma, diabetes y gota.

Usado en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria

La efectividad de la amlodipina en la prevención de eventos clínicos en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria se ha evaluado en un control independiente, multi -central, aleatorio, doble, control, control, amlodipina y enalapril para limitar la apariencia de empuje (camelot). Los resultados muestran que el tratamiento con amlodipino se asocia con la reducción de los casos de hospitalización debido a la angina y la realización de trucos en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria.

Usado en pacientes con insuficiencia cardíaca

Los estudios hemodinámicos y los ensayos clínicos controlados se basan en pruebas de esfuerzo en pacientes con insuficiencia cardíaca II - IV según NYHA que demuestra que la amlodipina no conduce a una disminución clínica, en función de la capacidad de resistir actividades de esfuerzo, emulsión sanguínea del ventrículo izquierdo y síntomas clínicos.

Un lugar para controlar el uso fatal (alabanza) está diseñado para evaluar a los pacientes con insuficiencia cardíaca III - IV de acuerdo con NYHA utilizando digoxina, diuréticos e inhibidores de ACA muestran que el amlodipino no conduce a una mayor mortalidad o una combinación de tasas de mortalidad y condiciones en pacientes con insuficiencia cardíaca. En el próximo estudio, existe un lugar para usar un lugar donde el monitoreo a largo plazo (alabanza-2) sobre amlodipina en pacientes con insuficiencia cardíaca III y IV según NYHA sin síntomas clínicos o sin resultados objetivos que sugieran isquemia potencial, con la dosis estable de inhibidores de ACE, insuficiencia cardíaca y diurética, la amlodipina no cambia la tasa de mortalidad total o la relación de enfermedad cardíaca. En la parte superior de este complejo de investigación, el amlodipino está relacionado con el aumento en el reconocimiento de casos de pulmones, aunque no hay diferencias significativas en la proporción de casos de insuficiencia cardíaca más severa entre el grupo que usa amlodipino en comparación con el grupo placebo.

Use en niños (de 6 a 17 años)

El efecto de la amlodipina en los niños con hipertensión de 6 a 17 años se muestra en una prueba de drogas aleatorias, placebo, doble ceguera, durante 8 semanas en 268 pacientes con hipertensión. Todos los pacientes se dividen al azar en la rama de tratamiento de 2.5 mg o 5 mg y se monitorizan durante 4 semanas, luego se seleccionan al azar para continuar usando 2.5 mg o 5 mg de amlodipino o placebo durante otras 4 semanas. En comparación con el tiempo inicial, el tratamiento una vez al día con amlodipina 5 mg reduce la presión arterial sistólica y diastólica. La reducción promedio de la presión arterial sistólica en una posición sentada colocada se estima en 5.0 mmHg para amlodipino 5 mg y dosis de 3.3 mmhg para dosis de amlodipina de 2.5 mg. El análisis grupal muestra que la efectividad de los niños más pequeños de 6 a 13 años es equivalente a los niños mayores de 14 a 17 años.

Pharmacokinetics

absorción/distribución

Después de tomar dosis de tratamiento, la amlodipina se absorbe bien con la concentración máxima en plasma que alcanza aproximadamente 6 a 12 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta se estima en 64 % - 80 %. El volumen de distribución es de aproximadamente 21L/kg. La absorción de amlodipino no se ve afectada por los alimentos. Los estudios in vitro muestran que aproximadamente 97.5 % de amlodipino en la circulación se une a las proteínas plasmáticas.

metabolismo/excreción

El tiempo semi -descartado de plasma de amlodipina varía de 35 a 50 horas y es adecuado para dosis diarias diarias. La concentración del estado constante en el plasma se logra después de 7 a 8 días de medicación continua. La amlodipina se metaboliza en el hígado en el hígado en metabolitos no activos, con el 10 % de la sustancia original y el 60 % de la sustancia metabólica eliminada a través de la orina.

Usado en los ancianos

El tiempo para alcanzar la concentración máxima de plasma de amlodipino es el mismo entre los ancianos y los jóvenes. Sin embargo, la eliminación de amlodipino tiende a disminuir con un aumento en el área bajo la curva (AUC) y el tiempo de venta en pacientes de edad avanzada. El área bajo la curva y el tiempo de venta en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) también aumentó como se esperaba en el grupo de edad.

Uso en niños

En un estudio clínico a largo plazo, 73 pacientes con hipertensión de 12 meses de edad a menos o 17 años se usan amlodipino a una dosis diaria promedio de 0.17 mg/kg. La autorización de los objetos que pesan el peso promedio de 45 kg es de 23.7L/hora y 17.6L/hora respectivamente en hombres y mujeres. Este índice es similar a las estimaciones anunciadas de 24.8L/hora en adultos 70 kg. El volumen de distribución estimado promedio para un paciente de 45 kg es 1130L (25.11L/kg). Observar el efecto sobre la presión arterial se mantiene a lo largo de la dosis de 24 horas, con una pequeña diferencia del efecto de la variación en la parte superior e inferior. En comparación con la información existente sobre farmacocinética en adultos, estos parámetros de investigación muestran que la dosis diaria única es apropiada.

antes de tomar AMLODIPINE STADA 10 mg de tratamiento de la hipertensión, angina (10 ampollas x 14 tabletas)

Cómo usar

Tome el uso oral.

dosis

adultos

Para la hipertensión y la angina, la dosis inicial normal es de 5 mg de amlodipino una vez al día, lo que puede aumentar a la dosis máxima de 10 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de cada paciente.

En pacientes con hipertensión, la amlodipina se ha utilizado simultáneamente con diuréticos tiazidos, bloqueadores alfa, betabloqueantes o inhibidores de enzimas en forma de angiotensina. Para la angina, la amlodipina se puede usar en monómeros o al mismo tiempo con otros medicamentos anti -angina en pacientes con angina resistente a derivados de nitrato o betabloqueantes apropiados. No es necesario ajustar la dosis de amlodipina en caso de uso simultáneo con diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, betabloqueantes o inhibidores enzimáticos en forma de angiotensina.

sujetos especiales

anciano

La capacidad de tolerar pacientes de edad avanzada y jóvenes es la misma cuando se usa la misma dosis de amlodipina. La dosis habitual se recomienda para los ancianos, y debe ser cauteloso al aumentar la dosis.

pacientes con deterioro de la función hepática

La dosis recomendada no se ha establecido en pacientes con insuficiencia hepática leve a media; Por lo tanto, la dosis debe tener cuidado y el tratamiento comienza con las dosis más bajas de manera efectiva. Las propiedades farmacocinéticas de amlodipina no se han estudiado en casos de insuficiencia hepática grave. Debería comenzar a usar amlodipino a partir de la dosis más baja y aumentar lentamente en pacientes con insuficiencia hepática grave.

pacientes con insuficiencia renal

El cambio de la concentración de amlodipina en el plasma no está relacionado con el nivel de insuficiencia renal; Por lo tanto, las recomendaciones de dosificación habituales. El amlodipina no puede ser evaluado.

niños y adolescentes

niños y adolescentes de 6 a 17 años con hipertensión

La dosis de inicio de hipertensión oral se recomienda en niños de 6 a 17 años, 2.5 mg una vez al día, luego se puede aumentar a 5 mg una vez al día si la presión arterial deseada no se ha logrado después de cuatro semanas. Las dosis superiores a 5 mg una vez al día no se han estudiado en niños. La dosis de amlodipina no puede dividirse con 2.5 mg para esta forma de preparación, la propuesta de usar otro formato celular tiene el contenido apropiado.

niños menores de 6 años

No hay datos.

Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer cuando una sobredosis?

En caso de sobredosis en grandes cantidades puede causar vasos periféricos y puede estar acompañado de taquicardia. Hay un informe sobre una fuerte hipotensión, prolongada e incluyendo el shock de la muerte.

Cómo manejar las drogas de sobredosis

La absorción de amlodipina disminuye significativamente cuando indica el carbono activado justo después o dentro de las 2 horas después de tomar amlodipina 10 mg en voluntarios sanos. En algunos casos, el estómago puede necesitar. En casos de hipotensión severa debido al uso de una sobredosis de amlodipina, se requieren medidas de apoyo cardiovascular positivas, incluida la monitorización regular de funciones cardiovasculares y respiratorias, altas extremidades y atención al volumen circulante y la cantidad de orina. Se puede usar un medicamento vascular para restaurar el tono de los vasos sanguíneos y la presión arterial, siempre que el paciente no tenga la contraindicación para usar el medicamento. La inyección intravenosa de gluconato de calcio se puede revertir para revertir el efecto de los bloqueadores del canal de calcio. Debido a que el amlodipino está fuertemente conectado a las proteínas plasmáticas, la evaluación no aporta resultados en este caso.

¿Qué hacer cuando olvidas una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento según lo planeado. Tenga en cuenta que no debe usarse el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al usar Amlodipin Stada 10mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

común (1/100 ≤ ADR

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

contraindicado

Use amlodipino contraindicado en los siguientes pacientes:

hipersensibilidad a los derivados de dihidropiridina, amlodipina o cualquier ingrediente del fármaco.

Hipotensión, shock (incluido el choque cardíaco).

Conclusión de la salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis de aorta de alto nivel).

Insuficiencia cardíaca debido a la hemodinámica inestable después del infarto agudo de miocardio.

precauciones para usar

Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca

En un estudio a largo plazo de placebo-verificado (investigación de alabanza-2) utilizando amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca debido a anemia, III y IV según la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA), se informa que el amlodipino está relacionado con el aumento de la relación edema pulmonar. Sin embargo, no hay diferencias significativas en la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca más graves en el grupo de amlodipino que en el grupo placebo (ver las características farmacológicas).

utilizado en pacientes con función hepática deteriorada

Al igual que todos los demás bloqueadores de canales de calcio, el tiempo de los desechos de amlodipino se prolonga en pacientes con deterioro de la función hepática y no se han establecido dosis recomendadas para estos pacientes. Por lo tanto, la amlodipina debe usarse con cautela en estos pacientes.

Las píldoras que contienen almidón, los pacientes alérgicos a la harina (excepto el celíaco) no deben usar este medicamento.

La capacidad de conducir y operar maquinaria

amlodipino puede tener un ligero o medio impacto en la capacidad de conducir, operar maquinaria. Si el paciente usa mareos de amlodipino, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, su capacidad de reacción puede verse afectada. Los pacientes deben ser advertidos cuidadosamente, especialmente desde el comienzo del tratamiento.

embarazo

no se ha establecido la seguridad de la amlodipina en mujeres embarazadas. La amlodipina no es tóxica en los estudios de reproducción animal, excepto por desacelerar el parto y prolongar el tiempo de la rata a una dosis de 50 veces mayor que la dosis recomendada para el máximo uso en humanos. Por lo tanto, se recomienda usar amlodipino durante el embarazo cuando no hay una medida de reemplazo más segura y cuando la enfermedad misma contiene mayores riesgos para las madres y los embriones. No hay ningún efecto sobre la capacidad de concebir en ratones usando amlodipino.

El período de lactancia

no se ha establecido la seguridad de la amlodipina en las mujeres de lactancia materna. La experiencia utilizada en los humanos muestra que el amlodipina ha pasado a través de la leche materna. La tasa de concentración mediana de amlodipina en leche/plasma en 31 mujeres que amamantan con hipertensión debido al embarazo es 0.85 después de usar amlodipino en la dosis inicial de 5 mg una vez al día, esta dosis se ajusta si es necesario (dosis diaria promedio y diaria en forma de peso son 6 mg y 98.7mcg/kg/kg.

Drug interaction

Amlodipin has been shown to be safe to use with diuretics of thiazid group, alpha blockers, beta blockers, angiotensin enamel inhibitors, long -lasting nitrate, glyceryl trinitrate under the tongue, non -steroid anti -inflammatory drugs, antibiotics

In vitro data from Los estudios en plasma han demostrado que la amlodipina no afecta la cohesión de las proteínas plasmáticas de los fármacos de investigación (digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina).

simvastatin

Use múltiples dosis de 10 mg de amlodipina simultáneamente con 80 mg de simvastatina aumenta el 77 % de la tasa de exposición con simvastatina en comparación con solo simvastatina. Para pacientes con amlodipino, el límite de dosis de simvastatina es de 20 mg/día.

jugo de toronja

El uso simultáneo 240 ml de jugo de toronja con una sola dosis de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos no afecta significativamente la farmacocinética de la amlodipina. Esta investigación no permite la prueba de los efectos de la diversidad genética de CYP3A4, la enzima principal es responsable de transformar amlodipino; Por lo tanto, no es aconsejable usar amlodipino junto con la toronja o el jugo de toronja porque la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes que conducen a un mayor efecto de hipotensión.

inhibidores de CYP3A4

Utilice simultáneamente 180 mg de dosis diarias de Diltiazem con 5 mg de amlodipino en los ancianos (69 - 87 años) con hipertensión aumenta el 57% de la tasa de exposición del sistema con amlodipino. Se usa simultáneamente con eritromicina en voluntarios sanos (18-43 años) no cambia significativamente la tasa de exposición de la infección del sistema con amlodipina (un 22 % más bajo la curva bajo la curva de la concentración sanguínea de los fármacos sanguíneos con el tiempo [AUC]). Aunque no están seguros clínicamente relacionados con estos estudios, los cambios farmacocinéticos pueden ser más pronunciados en pacientes de edad avanzada. Los inhibidores fuertes CYP3A4 (como el ketoconazol, oTraconazol, ritonavir) pueden aumentar la concentración de amlodipina en la sangre más grande que el Diltiazem. Debe ser cauteloso cuando se usa amlodipino junto con inhibidores de CYP3A4.

Claritromicina

La claritromicina es un inhibidor de CYP3A4. El riesgo de una mayor hipotensión en pacientes que usan claritromicina junto con amlodipina. Debe monitorear de cerca a los pacientes cuando se usa simultáneamente amlodipino con claritromicina.

CYP3A4 Sustancias de inducción

Actualmente no hay datos sobre los efectos de las sustancias de inducción de CYP3A4 en la amlodipina. El uso simultáneo con sustancias de inducción CYP3A4 (como la rifampicina, Hypericum perforatum) puede reducir los niveles de amlodipino en plasma. Debe ser cauteloso cuando se usa amlodipino junto con sustancias de inducción de CYP3A4. En los siguientes estudios, no hay un cambio significativo en la farmacocinética de amlodipino u otros medicamentos en el estudio cuando se usa en combinación.

Estudios especiales

El efecto de otras drogas en amlodipina

cimetidine

Uso simultáneo amlodipino y la cimetidina no cambia la farmacocinética de la amlodipina.

sal de aluminio/magnesi (neutralización del ácido estomacal)

El uso concentrado de antiácidos es la sal de aluminio y la sal de magnesio con una sola dosis de amlodipina no afecta significativamente la farmacocinética de la amlodipina.

sildenafil

Use una dosis única de 100 mg de sildenafil en objetos con hipertensión idiopática no afecta los parámetros farmacocinéticos de la amlodipina. Cuando se usa en combinación con amlodipino y sildenafil, cada medicamento tiene su propio efecto de reducción.

El efecto de la amlodipina en otras drogas

atorvastatin

Simultáneamente, use 10 mg de amlodipino con 80 mg de atorvastatina no cambia significativamente los parámetros farmacocinéticos de la atorvastatina en un estado de concentración estable en plasma.

digoxina

El uso simultáneo de amlodipina con digoxina no cambia la concentración de digoxina en plasma o la eliminación renal de digoxina en voluntarios sanos.

etanol (alcohol)

Usar 10 mg de dosis múltiple o dosis de amlodipina no afecta significativamente la farmacocinética del etanol.

warfarin

El uso simultáneo de amlodipino con warfarina no cambia el tiempo de los inhibidores de la protrombina de la warfarina.

ciclosporina

No existe un estudio de la interacción farmacológica entre la ciclosporina y la amlodipina en voluntarios sanos u otros grupos de sujetos, excepto los pacientes con trasplante de riñón. Diferentes estudios en pacientes con trasplante de riñón muestran que el uso simultáneo de amlodipina con ciclosporina afecta la concentración inferior de ciclosporina de no cambios a un aumento promedio del 40%. Considere monitorear los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante de riñón con amlodipino.

tacrolimus

Existe un riesgo de una mayor concentración de tacrolimus en sangre cuando se usa simultáneamente con amlodipino. Para evitar la toxicidad del tacrolimus, cuando se usa amlodipina en pacientes tratados con tacrolimus, es necesario monitorear la concentración de tacrolimus en la sangre y ajustar la dosis de tacrolimus si es apropiado.

Objetivos mecánicos de los inhibidores de rapamicina (mTOR)

Los inhibidores

mTOR como Syrolimus, Temsirolimus y Everolimus son sustratos CYP3A. La amlodipina es un inhibidor débil de CYP3A. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de mTOR, la amlodipina puede aumentar la exposición de los inhibidores de mTOR.

interacciones entre drogas y pruebas bioquímicas

No se sabe.

Almacenamiento

Almacene en un lugar seco, evite la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.

Otras drogas

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