Amlodipine Stada 10mg Tab Traitement de l'hypertension, angine de poitrine (10 blisters x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 cloques x 14 tablettes
Spécifications Amlodipine
Ingrédient Hypertension artérielle, angine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	10 mg

Les usages

Indications

Amlodipin 10mg Le médicament est indiqué dans les cas suivants:

Hypertension.

Angine stable chronique. Ions calcium à travers les membranes cellulaires dans des cellules musculaires lisses dans le cœur et les vaisseaux sanguins.Le mécanisme de baisse de la pression artérielle de l'amlodipine est due à l'effet de la relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins. Le mécanisme exact de l'amlodipine réduit l'angine de poitrine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau de l'anémie globale en raison des deux effets suivants:

L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi le total de la résistance périphérique du cœur (réduisant la charge). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, ce fardeau réduit le cœur pour réduire la consommation d'énergie et les besoins en oxygène du muscle cardiaque.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également inclure la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, à la fois dans l'anémie et les zones normales. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients atteints de spasmes d'artère coronarienne (angine de poitrine ou variables d'angine de poitrine) et réduit les spasmes coronaires fumeurs.

Chez les patients souffrant d'hypertension, une dose / jour à un temps montre une hypotension significative à la fois dans le mensonge et la position de la dose de 24 heures. En raison du déclencheur à effectif lent, la pression artérielle à jeun n'est pas l'un des effets de l'amlodipine.

Chez les patients atteints d'angine de poitrine, l'utilisation de l'amlodipine une fois par jour augmente le temps d'effort global, l'heure de début de l'angine de poitrine et le temps jusqu'à l'inhibiteur du segment 1 mm et réduit à la fois la fréquence de l'angine de poitrine et réduit l'utilisation de comprimés de nitroglycérine.

n'a trouvé que l'amlodipine est liée à tout effet indésirable sur le métabolisme ou les changements dans les lipides plasmatiques et l'amlodipine adaptés à une utilisation chez les patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte.

utilisé chez les patients atteints de maladie coronarienne

L'efficacité de l'amlodipine dans la prévention des événements cliniques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne a été évaluée dans un contrôle indépendant, multi-central, aléatoire, à double lind, à un contrôle, à l'amlodipine et à l'énalapril dans la limitation de l'apparence de la poussée (Camelot). Les résultats montrent que le traitement à l'amlodipine est associé à la réduction des cas d'hospitalisation due à l'angine de poitrine et à des astuces chez les patients atteints d'une maladie coronarienne.

utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Les études hémodynamiques et les essais cliniques contrôlés sont basés sur des tests d'effort chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque II - IV selon la NYHA montrant que l'amlodipine ne conduit pas à un déclin clinique, basé sur la capacité de résister aux activités d'effort, l'émulsion sanguine du ventricule gauche et les symptômes cliniques.

Un endroit pour contrôler l'utilisation mortelle (louange) est conçu pour évaluer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque III - IV selon la NYHA en utilisant la digoxine, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA montrent que l'amlodipine ne conduit pas à une mortalité accrue ou à une combinaison de taux de mortalité et de conditions chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Dans la prochaine étude, il y a un endroit pour utiliser un endroit où la surveillance à long terme (louange-2) sur l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque III et IV selon NYHA sans symptômes cliniques ou sans résultats objectifs suggérant une ischémie potentielle, avec une dose stable d'inhibiteurs de l'ECA, de l'insuffisance cardiaque et de la diurétique, de l'amlodipine ne change pas le débit de la mortalité ou le ratio des maladies cardiaques. En plus de ce complexe de recherche, l'amlodipine est liée à l'augmentation de la reconnaissance des cas de poumons, bien qu'il n'y ait pas de différence significative dans la proportion de cas d'insuffisance cardiaque plus grave entre le groupe utilisant l'amlodipine par rapport au groupe placebo.

Utiliser sur les enfants (6 à 17 ans)

L'effet de l'amlodipine sur les enfants souffrant d'hypertension de 6 à 17 ans est montré dans un test de dépistage aléatoire, un placebo, une double cécité, pendant 8 semaines sur 268 patients souffrant d'hypertension. Tous les patients sont divisés au hasard en branche de traitement de 2,5 mg ou 5 mg et sont surveillés pendant 4 semaines, puis ils sont sélectionnés au hasard pour continuer à utiliser 2,5 mg ou 5 mg d'amlodipine ou de placebo pendant 4 semaines supplémentaires. Comparé à l'heure initiale, traité une fois par jour avec l'amlodipine 5 mg réduit la pression artérielle systolique et diastolique. La réduction moyenne de la tension artérielle systolique dans une position assise de la construction de la place est estimée à 5,0 mmHg pour l'amlodipine 5 mg et une dose de 3,3 mmHg pour une dose d'amlodipine de 2,5 mg. L'analyse du groupe montre que l'efficacité des jeunes enfants de 6 à 13 ans équivaut aux enfants plus âgés de 14 à 17 ans.

pharmacocinétique

Absorption / distribution

Après avoir pris des doses de traitement, l'amlodipine est bien absorbée avec une concentration maximale dans le plasma atteignant environ 6 à 12 heures après la consommation d'alcool. La biodisponibilité absolue est estimée à 64% - 80%. Le volume de distribution est d'environ 21L / kg. L'absorption des amlodipines n'est pas affectée par la nourriture. Des études in vitro montrent qu'environ 97,5% d'amlodipine dans la circulation est attachée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme / excrétion

Le temps semi-perçu en plasma d'amlodipine varie de 35 à 50 heures et convient au dosage quotidien quotidien. La concentration de l'état constant dans le plasma est obtenue après 7 à 8 jours de médicament continu. L'amlodipine est métabolisée dans le foie dans le foie dans des métabolites non actifs, avec 10% de la substance d'origine et 60% de la substance métabolique éliminée à travers l'urine.

utilisé chez les personnes âgées

Le temps d'atteindre la concentration maximale du plasma amlodipine est la même entre les personnes âgées et les jeunes. Cependant, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer avec une augmentation de la zone sous la courbe (AUC) et le temps de vente chez les patients âgés. La zone sous la courbe et le temps de vente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (CHF) ont également augmenté comme prévu dans le groupe d'âge.

Utilisation chez les enfants

Dans une étude clinique à long terme, 73 patients atteints d'hypertension de 12 mois à moins ou 17 ans sont utilisés à l'amlodipine à une dose quotidienne moyenne de 0,17 mg / kg. La clairance des objets pesant le poids moyen de 45 kg est respectivement de 23,7 L / heure et 17,6 L / heure chez les hommes et les femmes. Cet indice est similaire aux estimations annoncées de 24,8 L / heure chez les adultes 70 kg. Le volume de distribution estimé moyen pour un patient de 45 kg est de 1130L (25,11L / kg). L'observation de l'effet sur la pression artérielle est maintenue tout au long de la dose de 24 heures, avec une petite différence d'effet de la variation en haut et en bas. Par rapport aux informations existantes sur la pharmacocinétique chez les adultes, ces paramètres de recherche montrent que la dose quotidienne à un temps est appropriée.

Avant de prendre Amlodipine Stada 10mg Tab Traitement de l'hypertension, angine de poitrine (10 blisters x 14 comprimés)

Comment utiliser

prendre une utilisation orale.

dosage

adultes

Pour l'hypertension et l'angine de poitrine, la dose de départ normale est de 5 mg d'amlodipine une fois par jour, ce qui peut augmenter à la dose maximale de 10 mg une fois par jour en fonction de la réponse de chaque patient.

Chez les patients souffrant d'hypertension, l'amlodipine a été utilisée simultanément avec les diurétiques thiazides, les bloqueurs alpha, les bêta-bloqueurs ou les inhibiteurs de l'enzyme en forme d'angiotensine. Pour l'angine de poitrine, l'amlodipine peut être utilisée dans les monomères ou en même temps avec d'autres médicaments anti -angina sur des patients atteints d'angine de poitrine aux dérivés de nitrate ou des bêta-bloqueurs appropriés. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de l'amlodipine en cas d'utilisation simultanée avec les diurétiques thiazides, les bloqueurs alpha, les bêta-bloquants ou les inhibiteurs enzymatiques sous forme d'angiotensine.

Sujets spéciaux

Les personnes âgées

La capacité de tolérer les personnes âgées et les jeunes patients est la même lors de l'utilisation de la même dose d'amlodipine. La dose habituelle est recommandée pour les personnes âgées et doit être prudente lors de l'augmentation de la dose.

Les patients présentant une déficience de la fonction hépatique

La dose recommandée n'a pas été fixée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne; Par conséquent, la dose doit être prudente et le traitement commence avec les doses les plus basses efficacement. Les propriétés pharmacocinétiques de l'amlodipine n'ont pas été étudiées en cas d'insuffisance hépatique sévère. Devrait commencer à utiliser l'amlodipine à partir de la dose la plus faible et augmenter lentement chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.

patients atteints d'insuffisance rénale

Le changement de concentration d'amlodipine dans le plasma n'est pas lié au niveau d'insuffisance rénale; Par conséquent, les recommandations posologiques habituelles. L'amlodipine ne peut pas être évaluée.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'hypertension

La dose de départ de l'hypertension orale est recommandée chez les enfants de 6 à 17 ans, 2,5 mg une fois par jour, puis peut être augmentée à 5 mg une fois par jour si la tension artérielle souhaitée n'a pas été atteinte après quatre semaines. Les doses supérieures à 5 mg une fois par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants. La dose de l'amlodipine ne peut pas être divisée par 2,5 mg pour cette forme de préparation, la proposition d'utiliser un autre format cellulaire a le contenu approprié.

Enfants de moins de 6 ans

pas de données.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire lorsque la surdose?

En cas de surdose en grande quantité peut provoquer des vaisseaux périphériques et peut être accompagné de tachycardie. Il y a un rapport sur une forte hypotension, prolongé et incluant le choc de la mort.

Comment gérer les médicaments surdosés

L'absorption de l'amlodipine diminue considérablement lorsqu'il indique le carbone activé juste après ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains. Dans certains cas, l'estomac peut avoir besoin. Dans les cas d'hypotension sévère due à l'utilisation d'une surdose d'amlodipine, des mesures de soutien cardiovasculaire positives sont nécessaires, y compris une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres élevés et une attention au volume circulant et à la quantité d'urine. Un médicament vasculaire peut être utilisé pour restaurer le ton du vaisseau sanguin et la pression artérielle, tant que le patient n'a pas la contre-indication pour utiliser le médicament. Le gluconate de calcium l'injection intraveineuse peut être inversée pour inverser l'effet des bloqueurs de canaux calciques. Étant donné que l'amlodipine est fortement connectée aux protéines plasmatiques, l'évaluation n'apporte pas de résultats dans ce cas.

Que faire lorsque vous oubliez une dose? Cependant, si près de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Notez qu'il ne doit pas être utilisé en double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez une amlodipine stada 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

commun (1/100 ≤ ADR

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Utilisation de l'amlodipine contre-indiquée chez les patients suivants:

Hypersensibilité aux dérivés de la dihydropyridine, de l'amlodipine ou des ingrédients du médicament.

Hypotension, choc (y compris le choc cardiaque).

Conclusion de la sortie du ventricule gauche (par exemple: sténose de l'aorte de haut niveau).

Insuffisance cardiaque due à une hémodynamique instable après un infarctus aigu du myocarde.

Précautions pour une utilisation

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Dans une étude à long terme de la vérification du placebo (recherche de louange-2) utilisant l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à l'anémie, III et IV selon la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipine serait liée à l'augmentation du rapport d'œdème pulmonaire. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque plus grave dans le groupe amlodipine que dans le groupe placebo (voir les caractéristiques pharmacologiques).

utilisé chez les patients présentant une fonction hépatique altérée

Comme tous les autres bloqueurs de canaux calciques, le temps de gaspillage de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été configurées. Par conséquent, l'amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

Les pilules contenant de l'amidon, les patients allergiques à la farine (sauf pour la coeliaque) ne devraient pas utiliser ce médicament.

La possibilité de conduire et de faire fonctionner les machines

amlodipine peut avoir un impact léger ou moyen sur la possibilité de conduire, de faire fonctionner des machines. Si le patient utilise des étourdissements d'amlodipine, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, sa capacité de réaction peut être altérée. Les patients doivent être soigneusement avertis, en particulier dès le début du traitement.

Grossesse

La sécurité de l'amlodipine chez les femmes enceintes n'a pas été établie. L'amlodipine n'est pas toxique dans les études de reproduction animale, sauf pour ralentir le travail et prolonger le temps du rat à une dose de 50 fois plus élevée que la dose recommandée pour une utilisation maximale chez l'homme. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser l'amlodipine pendant la grossesse lorsqu'il n'y a pas de mesure de remplacement plus sûre et lorsque la maladie elle-même contient des risques plus importants pour les mères et les embryons. Il n'y a aucun effet sur la capacité de concevoir sur les souris en utilisant l'amlodipine.

Période d'allaitement

La sécurité des amlodipines chez les femmes d'allaitement n'a pas été définie. L'expérience utilisée sur l'homme montre que l'amlodipine a traversé le lait maternel. Le taux de concentration médian de l'amlodipine dans le lait / plasma chez 31 femmes qui allaitent l'hypertension en raison de la grossesse est de 0,85 après l'utilisation de l'amlodipine à la dose de départ de 5 mg une fois par jour, cette dose est ajustée si nécessaire (dose quotidienne moyenne et dose quotidienne sous forme de poids est de 6 mg et 98,7mcg / kg. 4.17mgg / kg.

Interaction médicamenteuse

Amlodipine s'est avérée sûre à utiliser avec les diurétiques du groupe thiazide, des alpha-bloqueurs, des bêta-bloqueurs, des inhibiteurs de l'émail de l'angiotensine, des données de gythrique à long terme, des antibiotores, des antibiotores non innoïdes Des études de plasma ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la cohésion des protéines plasmatiques des médicaments de recherche (digoxine, phénytoïne, warfarine ou indométhacine).

simvastatin

Utilisez plusieurs doses de 10 mg d'amlodipine simultanément avec 80 mg de simvastatine augmente 77% du taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine uniquement. Pour les patients atteints d'amlodipine, la limite de dose de la simvastatine est de 20 mg / jour.

jus de pamplemousse

Utilisation simultanée de 240 ml de jus de pamplemousse avec une seule dose de 10 mg d'amlodipine chez 20 volontaires sains n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine. Cette recherche ne permet pas le test des effets de la diversité génétique du CYP3A4, l'enzyme principale est responsable de la transformation de l'amlodipine; Par conséquent, il n'est pas conseillé d'utiliser l'amlodipine avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse, car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients conduisant à un effet d'hypotension accru.

inhibiteurs du CYP3A4

Utilisez simultanément 180 mg de doses quotidiennes de Diltiazem avec 5 mg d'amlodipine chez les personnes âgées (69 - 87 ans) avec une hypertension augmente 57% du taux d'exposition du système avec l'amlodipine. Simultanément utilisé avec l'érythromycine sur des volontaires sains (18 à 43 ans) ne modifie pas significativement le taux d'exposition de l'infection par le système par l'amlodipine (en hausse de 22% sous la courbe sous la courbe de concentration sanguine des médicaments sanguins au fil du temps [AUC]). Bien que cliniquement liés à ces études ne soient pas sûrs, les changements pharmacocinétiques peuvent être plus prononcés chez les patients âgés. De forts inhibiteurs CYP3A4 (comme le kétoconazole, l'otraconazole, le ritonavir) peuvent augmenter la concentration d'amlodipine dans le sang plus grand que le diltiazem. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

clarithromycin

Clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Le risque d'hypotension accrue chez les patients utilisant la clarithromycine ainsi que l'amlodipine. Devrait surveiller de près les patients lorsque vous utilisez simultanément l'amlodipine avec une clarithromycine.

Substances d'induction CYP3A4

Il n'y a actuellement aucune donnée sur les effets des substances d'induction du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée avec des substances d'induction du CYP3A4 (comme la rifampicine, Hypericum perforatum) peut réduire les niveaux d'amlodipine dans le plasma. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des substances d'induction du CYP3A4. Dans les études suivantes, il n'y a pas de changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments dans l'étude lorsqu'ils sont utilisés en combinaison.

études spéciales

L'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

cimétidine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine ne change pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sel en aluminium / magnési (neutralisation de l'acide gastrique)

L'utilisation concentrée d'antiacides est le sel d'aluminium et le sel de magnésium avec une seule dose d'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

sildénafil

Utilisez une seule dose de 100 mg de sildénafil dans des objets souffrant d'hypertension idiopathique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec l'amlodipine et le sildénafil, chaque médicament a son propre effet d'abaissement.

l'effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

atorvastatine

Utiliser simultanément 10 mg d'amlodipine avec 80 mg d'atorvastatine ne modifie pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration stable dans le plasma.

digoxine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la digoxine ne change pas la concentration de digoxine dans le plasma ou la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains.

éthanol (alcool)

Utiliser une seule dose ou un 10 mg multidose d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'éthanol.

warfarine

Utilisation simultanée L'amlodipine avec la warfarine ne change pas le temps des inhibiteurs de la prothrombine de la warfarine.

cyclosporine

Il n'y a aucune étude de l'interaction médicamenteuse entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de sujets, à l'exception des patients atteints de transplantation rénale. Différentes études chez les patients atteints de transplanté rénale montrent que l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de l'inchangé à une augmentation moyenne de 40%. Considérez pour surveiller les niveaux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux à l'aide de l'amlodipine.

tacrolimus

Il existe un risque d'augmentation de la concentration de tacrolimus sanguin lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez les patients traités par du tacrolimus, il est nécessaire de surveiller la concentration de tacrolimus dans le sang et d'ajuster la dose de tacrolimus le cas échéant.

Objectifs mécaniques des inhibiteurs de la rapamycine (mTOR)

Les inhibiteurs

mTOR tels que le syrolimus, le temsirolimus et l'évérolimus sont un substrat CYP3A. L'amlodipine est un inhibiteur faible du CYP3A. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs de mTOR, l'amlodipine peut augmenter l'exposition des inhibiteurs de mTOR.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques

pas connu.

Conservation

Stockez dans un endroit sec, évitez les températures légères inférieures à 30 ° C.

Autres médicaments

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