Amlodipine Stada 10mg Tab Pengobatan Hipertensi, Angina (10 Lepuh X 14 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak 10 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Amlodipine
Komposisi Tekanan darah tinggi, angina

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Amlodipine	10mg

Kegunaan

indikasi

Obat amlodipin 10mg ditunjukkan dalam kasus berikut:

Hipertensi.

angina stabil kronis. Ion kalsium melalui membran sel ke dalam sel otot polos di jantung dan pembuluh darah.

Mekanisme penurunan tekanan darah amlodipine adalah karena efek relaksasi langsung otot pembuluh darah. Mekanisme pasti amlodipine mengurangi angina belum sepenuhnya ditentukan, tetapi amlodipine mengurangi beban anemia keseluruhan karena dua efek berikut:

Amlodipin melonggarkan arteri perifer dan dengan demikian mengurangi resistensi perifer total jantung (mengurangi beban). Karena detak jantung tidak berubah, beban ini mengurangi jantung untuk mengurangi konsumsi energi dan kebutuhan oksigen otot jantung.

Mekanisme aksi amlodipine juga dapat mencakup relaksasi arteri koroner utama dan arteri koroner, baik dalam anemia dan area normal. Vasodilatasi ini meningkatkan pasokan oksigen ke otot jantung pada pasien dengan kejang arteri koroner (prinzmetal angina atau variabel angina) dan mengurangi kejang koroner merokok.

Pada pasien dengan hipertensi, satu dosis/hari menunjukkan hipotensi yang signifikan dalam kebohongan dan berdiri dalam dosis 24 jam. Karena pemicu yang lambat -satu -efek, tekanan darah puasa bukanlah salah satu efek amlodipine.

Pada pasien dengan angina, penggunaan amlodipin sekali sehari meningkatkan waktu aktivitas keseluruhan, waktu awal angina dan waktu hingga inhibitor segmen 1mm dan mengurangi frekuensi angina dan mengurangi penggunaan tablet nitrogliserin.

Tidak ditemukan bahwa amlodipine terkait dengan efek samping pada metabolisme atau perubahan lipid plasma dan amlodipine yang cocok untuk digunakan pada pasien dengan asma, diabetes dan gout.

Digunakan pada pasien dengan penyakit arteri koroner

Efektivitas amlodipine dalam mencegah kejadian klinis pada pasien dengan penyakit arteri koroner telah dinilai dalam multi -central, acak, double -blind, kontrol, amlodipin dan enalapril dalam membatasi penampilan dorongan (Camelot). Hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan amlodipine dikaitkan dengan pengurangan kasus rawat inap karena angina dan melakukan trik pada pasien dengan penyakit arteri koroner.

Digunakan pada pasien dengan gagal jantung

Studi hemodinamik dan uji klinis terkontrol didasarkan pada tes aktivitas pada pasien dengan gagal jantung II - IV menurut NYHA yang menunjukkan bahwa amlodipine tidak menyebabkan penurunan klinis, berdasarkan kemampuan untuk menahan aktivitas tenaga, emulsi darah dari ventrikel kiri dan gejala klinis.

Tempat untuk mengendalikan penggunaan fatal (pujian) dirancang untuk menilai pasien dengan gagal jantung III - IV menurut NYHA menggunakan digoxin, diuretik dan inhibitor ACE menunjukkan bahwa amlodipine tidak menyebabkan peningkatan mortalitas atau kombinasi angka kematian dan kondisi pada pasien dengan gagal jantung. Dalam penelitian selanjutnya, ada tempat untuk menggunakan tempat di mana pemantauan jangka panjang (PRAISE-2) tentang amlodipine pada pasien dengan gagal jantung III dan IV menurut NYHA tanpa gejala klinis atau tanpa hasil objektif yang menunjukkan potensi iskemia, dengan dosis stabil dari penghambat ACE, gagal jantung, dan diuretik, amlodipine tidak mengubah mortalitas total mortalitas. Di bagian atas kompleks penelitian ini, amlodipine terkait dengan peningkatan pengakuan kasus paru -paru, meskipun tidak ada perbedaan yang signifikan dalam proporsi kasus gagal jantung yang lebih parah antara kelompok menggunakan amlodipine dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Gunakan pada anak -anak (6 hingga 17 tahun)

Efek amlodipine pada anak -anak dengan hipertensi dari 6 hingga 17 tahun ditunjukkan dalam tes obat acak, plasebo, kebutaan ganda, selama 8 minggu pada 268 pasien dengan hipertensi. Semua pasien dibagi secara acak menjadi cabang perawatan 2,5mg atau 5mg dan dipantau selama 4 minggu, kemudian mereka dipilih secara acak untuk terus menggunakan 2,5mg atau 5mg amlodipine atau plasebo selama 4 minggu lagi. Dibandingkan dengan waktu awal, dirawat sekali sehari dengan amlodipin 5mg mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik. Pengurangan rata -rata tekanan darah sistolik dalam posisi duduk di tempat diperkirakan 5,0 mmHg untuk amlodipine 5mg dan dosis 3,3mmHg untuk dosis amlodipine 2,5mg. Analisis kelompok menunjukkan keefektifan anak -anak yang lebih muda dari usia 6 hingga 13 tahun setara dengan anak -anak yang lebih tua dari 14 hingga 17 tahun.

farmakokinetik

Penyerapan/distribusi

Setelah mengambil dosis perawatan, amlodipin diserap dengan baik dengan konsentrasi puncak dalam plasma mencapai sekitar 6 hingga 12 jam setelah minum. Bioavailabilitas absolut diperkirakan 64 % - 80 %. Volume distribusi sekitar 21L/kg. Penyerapan amlodipine tidak terpengaruh oleh makanan. Studi in vitro menunjukkan bahwa sekitar 97,5 % amlodipine dalam sirkulasi melekat pada protein plasma.

Metabolisme/Ekskresi

Waktu semi -plasma semi -yang dikurangi berkisar antara 35 hingga 50 jam dan cocok untuk dosis harian setiap hari. Konsentrasi keadaan konstan dalam plasma dicapai setelah 7 hingga 8 hari obat kontinu. Amlodipine dimetabolisme dalam hati ke dalam hati menjadi metabolit non -aktif, dengan 10 % zat asli dan 60 % zat metabolisme yang dihilangkan melalui urin.

Digunakan pada lansia

Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak plasma amlodipine adalah sama antara orang tua dan orang -orang muda. Namun, izin amlodipine cenderung berkurang dengan peningkatan area di bawah kurva (AUC) dan waktu penjualan pada pasien usia lanjut. Area di bawah kurva dan waktu penjualan pada pasien dengan gagal jantung kongestif (CHF) juga meningkat seperti yang diharapkan pada kelompok usia.

Penggunaan pada anak -anak

Dalam studi klinis jangka panjang, 73 pasien dengan hipertensi dari usia 12 bulan hingga kurang atau 17 tahun digunakan amlodipine dengan dosis harian rata -rata 0,17mg/kg. Pembersihan objek dengan berat rata -rata 45kg adalah 23,7L/jam dan 17,6L/jam masing -masing pada pria dan wanita. Indeks ini mirip dengan perkiraan yang diumumkan 24,8L/jam pada orang dewasa 70kg. Perkiraan volume distribusi rata -rata untuk pasien 45kg adalah 1130L (25.11L/kg). Mengamati efek pada tekanan darah dipertahankan sepanjang dosis 24 jam, dengan perbedaan kecil efek variasi di bagian atas dan bawah. Jika dibandingkan dengan informasi yang ada tentang farmakokinetik pada orang dewasa, parameter penelitian ini menunjukkan bahwa dosis harian satu kali adalah tepat.

Sebelum mengambil Amlodipine Stada 10mg Tab Pengobatan Hipertensi, Angina (10 Lepuh X 14 Tablet)

cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

dosis

orang dewasa

Untuk hipertensi dan angina, dosis awal yang normal adalah 5mg amlodipine sekali sehari, yang dapat meningkat ke dosis maksimum 10mg sekali sehari tergantung pada respons setiap pasien.

Pada pasien dengan hipertensi, amlodipin telah digunakan secara bersamaan dengan diuretik tiazid, blocker alpha, blocker beta atau inhibitor enzim berbentuk angiotensin. Untuk angina, amlodipine dapat digunakan pada monomer atau pada saat yang sama dengan obat anti -aMina lainnya pada pasien dengan angina yang resisten terhadap turunan nitrat atau blocker beta yang sesuai. Tidak perlu menyesuaikan dosis amlodipine jika terjadi penggunaan simultan dengan diuretik tiazid, blocker alpha, blocker beta atau inhibitor enzim dalam bentuk angiotensin.

subjek khusus

lansia

Kemampuan untuk mentolerir pasien tua dan muda adalah sama ketika menggunakan dosis amlodipine yang sama. Dosis biasa direkomendasikan untuk orang tua, dan harus berhati -hati saat meningkatkan dosis.

pasien dengan gangguan fungsi hati

Dosis yang disarankan belum ditetapkan pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang; Oleh karena itu, dosis harus hati -hati dan perawatan dimulai dengan dosis terendah secara efektif. Sifat farmakokinetik amlodipine belum dipelajari dalam kasus gagal hati yang parah. Harus mulai menggunakan amlodipine dari dosis terendah dan meningkat secara perlahan pada pasien dengan gagal hati yang parah.

pasien dengan gagal ginjal

Perubahan konsentrasi amlodipine dalam plasma tidak terkait dengan tingkat gagal ginjal; Oleh karena itu, rekomendasi dosis yang biasa. Amlodipin tidak dapat dinilai.

anak -anak dan remaja

anak -anak dan remaja dari usia 6 hingga 17 tahun dengan hipertensi

Dosis awal hipertensi oral direkomendasikan pada anak -anak dari usia 6 hingga 17 tahun, 2,5mg sekali sehari, maka dapat ditingkatkan menjadi 5mg sekali sehari jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai setelah empat minggu. Dosis lebih tinggi dari 5mg sekali sehari belum dipelajari pada anak -anak. Dosis amlodipine tidak dapat dibagi dengan 2.5mg untuk bentuk persiapan ini, proposal untuk menggunakan format sel lain memiliki konten yang sesuai.

anak -anak di bawah 6 tahun

Tidak ada data.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan saat overdosis?

Dalam kasus overdosis dalam jumlah besar dapat menyebabkan pembuluh perifer dan mungkin disertai dengan takikardia. Ada laporan tentang hipotensi yang kuat, berkepanjangan dan termasuk kejutan kematian.

Cara menangani obat overdosis

Penyerapan amlodipine berkurang secara signifikan ketika menunjukkan karbon aktif tepat setelah atau dalam 2 jam setelah mengonsumsi amlodipin 10mg pada sukarelawan sehat. Dalam beberapa kasus, perut mungkin perlu. Dalam kasus hipotensi parah karena penggunaan overdosis amlodipine, langkah -langkah pendukung kardiovaskular positif diperlukan, termasuk pemantauan rutin fungsi kardiovaskular dan pernapasan, tungkai tinggi dan perhatian terhadap volume sirkulasi dan jumlah urin. Obat pembuluh darah dapat digunakan untuk mengembalikan nada pembuluh darah dan tekanan darah, selama pasien tidak memiliki kontraindikasi untuk menggunakan obat. Injeksi intravena kalsium glukonat dapat dibalik untuk membalikkan efek blocker saluran kalsium. Karena amlodipine sangat terhubung dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kasus ini.

apa yang harus dilakukan saat Anda lupa dosis? Namun, jika dekat dengan dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupakan dan ambil dosis berikutnya pada saat itu seperti yang direncanakan. Perhatikan bahwa itu tidak boleh digunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Amlodipin Stada 10mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum (1/100 ≤ ADR

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

menggunakan amlodipine yang dikontraindikasikan pada pasien berikut:

hipersensitivitas terhadap turunan dihydropyridine, amlodipine atau bahan obat apa pun.

Hipotensi, syok (termasuk syok jantung).

Kesimpulan output ventrikel kiri (misalnya: stenosis aorta tingkat tinggi).

Gagal jantung karena hemodinamik yang tidak stabil setelah infark miokard akut.

tindakan pencegahan untuk digunakan

Penggunaan pada pasien dengan gagal jantung

Dalam studi jangka panjang tentang plasebo-diverifikasi (penelitian Praise-2) menggunakan amlodipine pada pasien dengan gagal jantung karena anemia, III dan IV menurut New York Heart Association (NYHA), amlodipine dilaporkan terkait dengan peningkatan rasio edema paru. Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam proporsi pasien dengan gagal jantung yang lebih serius pada kelompok amlodipine daripada kelompok plasebo (lihat karakteristik farmakologis).

Digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Seperti semua blocker saluran kalsium lainnya, waktu limbah amlodipine diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan dosis yang direkomendasikan untuk pasien ini belum diatur. Oleh karena itu, amlodipin perlu digunakan dengan hati -hati pada pasien ini.

Pil yang mengandung pati, pasien alergi terhadap tepung (kecuali untuk celiac) tidak boleh menggunakan obat ini.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Amlodipine mungkin memiliki dampak kecil atau sedang untuk kemampuan mengemudi, mengoperasikan mesin. Jika pasien menggunakan amlodipine pusing, sakit kepala, kelelahan atau mual, kemampuan reaksinya mungkin terganggu. Pasien perlu diperingatkan dengan cermat, terutama sejak awal perawatan.

kehamilan

Keselamatan amlodipin pada wanita hamil belum ditetapkan. Amlodipine tidak beracun dalam studi reproduksi hewan, kecuali untuk memperlambat persalinan dan memperpanjang waktu tikus dengan dosis 50 kali lebih tinggi dari dosis yang disarankan untuk penggunaan maksimal pada manusia. Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan amlodipine selama kehamilan ketika tidak ada ukuran penggantian yang lebih aman dan ketika penyakit itu sendiri mengandung risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tidak ada efek pada kemampuan untuk hamil pada tikus menggunakan amlodipine.

periode menyusui

Keamanan amlodipin pada wanita menyusui belum ditetapkan. Pengalaman yang digunakan pada manusia menunjukkan bahwa amlodipin telah melewati ASI. Laju konsentrasi median amlodipine dalam susu/plasma pada 31 wanita yang menyusui dengan hipertensi karena kehamilan adalah 0,85 setelah menggunakan amlodipine pada dosis awal adalah 5mg sekali sehari, dosis ini disesuaikan jika diperlukan (dosis harian rata -rata dan dosis harian dalam bentuk berat.

Drug interaction

Amlodipin has been shown to be safe to use with diuretics of thiazid group, alpha blockers, beta blockers, angiotensin enamel inhibitors, long -lasting nitrate, glyceryl trinitrate under the tongue, non -steroid anti -inflammatory drugs, antibiotics

In vitro data from Studi plasma telah menunjukkan bahwa amlodipine tidak mempengaruhi kohesi protein plasma obat penelitian (digoxin, fenitoin, warfarin atau indometasin).

simvastatin

Gunakan beberapa dosis 10mg amlodipine secara bersamaan dengan 80mg simvastatin meningkatkan 77 % tingkat paparan dengan simvastatin dibandingkan dengan hanya simvastatin. Untuk pasien dengan amlodipine, batas dosis simvastatin adalah 20mg/hari.

Jus Grapefruit

Penggunaan simultan 240ml jus jeruk bali dengan dosis tunggal 10mg amlodipine pada 20 sukarelawan sehat tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipin. Penelitian ini tidak memungkinkan pengujian efek keragaman genetik CYP3A4, enzim utama bertanggung jawab untuk mengubah amlodipine; Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan amlodipine bersama dengan jeruk bali atau jus jeruk bali karena bioavailabilitas dapat meningkat pada beberapa pasien yang menyebabkan peningkatan efek hipotensi.

Inhibitor CYP3A4

Secara bersamaan menggunakan 180mg dosis harian diltiazem dengan 5mg amlodipine pada lansia (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkat 57% dari tingkat paparan sistem dengan amlodipine. Secara bersamaan digunakan dengan eritromisin pada sukarelawan sehat (18 - 43 tahun) tidak secara signifikan mengubah tingkat paparan infeksi sistem dengan amlodipine (naik 22 % di bawah kurva di bawah kurva konsentrasi darah obat darah dari waktu ke waktu [AUC]). Meskipun secara klinis terkait dengan studi ini tidak yakin, perubahan farmakokinetik mungkin lebih jelas pada pasien usia lanjut. Inhibitor kuat CYP3A4 (seperti ketoconazole, otraconazole, ritonavir) dapat meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam darah yang lebih besar dari diltiazem. Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

Clarithromycin

Clarithromycin adalah inhibitor CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pasien yang menggunakan klaritromisin bersama dengan amlodipine. Harus memantau pasien secara ketat saat menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan klaritromisin.

Zat induksi CYP3A4

Saat ini tidak ada data tentang efek zat induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan simultan dengan zat induksi CYP3A4 (seperti rifampisin, hypericum perforatum) dapat mengurangi kadar amlodipine dalam plasma. Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan zat induksi CYP3A4. Dalam studi berikut, tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik amlodipine atau obat lain dalam penelitian ini ketika digunakan dalam kombinasi.

Studi Khusus

Pengaruh obat lain pada amlodipin

Cimetidine

Penggunaan simultan amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipine.

Garam aluminium/magnesi (netralisasi asam lambung)

Penggunaan antasida terkonsentrasi adalah garam aluminium dan garam magnesium dengan dosis tunggal amlodipine tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipin.

Sildenafil

Gunakan dosis tunggal 100mg sildenafil pada objek dengan hipertensi idiopatik tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik amlodipin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan amlodipine dan sildenafil, setiap obat memiliki efek penurunannya sendiri.

efek amlodipine pada obat lain

atorvastatin

Secara bersamaan menggunakan 10mg amlodipine dengan atorvastatin 80mg tidak secara signifikan mengubah parameter farmakokinetik atorvastatin dalam keadaan konsentrasi yang stabil dalam plasma.

Digoxin

Penggunaan amlodipine secara simultan dengan digoxin tidak mengubah konsentrasi digoxin dalam plasma atau pembersihan ginjal digoxin pada sukarelawan sehat.

Etanol (alkohol)

Gunakan amlodipine -dosis tunggal atau multi -dosis tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik etanol.

Warfarin

Penggunaan simultan amlodipine dengan warfarin tidak mengubah waktu penghambat protrombin dari warfarin.

Cyclosporin

Tidak ada penelitian tentang interaksi obat antara siklosporin dan amlodipine pada sukarelawan sehat atau kelompok subjek lain kecuali untuk pasien transplantasi ginjal. Studi yang berbeda pada pasien transplantasi ginjal menunjukkan bahwa penggunaan amlodipine secara simultan dengan siklosporin mempengaruhi konsentrasi bawah siklosporin dari tidak berubah menjadi peningkatan rata -rata 40%. Pertimbangkan untuk memantau kadar siklosporin pada pasien transplantasi ginjal menggunakan amlodipine.

Tacrolimus

Ada risiko peningkatan konsentrasi tacrolimus darah ketika digunakan secara bersamaan dengan amlodipine. Untuk menghindari toksisitas tacrolimus, saat menggunakan amlodipine pada pasien yang diobati dengan tacrolimus, perlu untuk memantau konsentrasi tacrolimus dalam darah dan menyesuaikan dosis tacrolimus jika sesuai.

Tujuan mekanis inhibitor rapamycin (mTOR)

Inhibitor mTOR seperti Syrolimus, Temsirolimus, dan Everolimus adalah substrat CYP3A. Amlodipine adalah inhibitor CYP3A yang lemah. Ketika digunakan secara bersamaan dengan inhibitor mTOR, amlodipine dapat meningkatkan paparan inhibitor mTOR.

interaksi antara obat dan tes biokimia

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.