Amlodipina Stada 10mg Trattamento a scheda dell'ipertensione, angina (10 vesciche x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 10 vesciche x 14 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Alta pressione sanguigna, angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amlodipina	10 mg

Usi

indicazioni

Amlodipina 10mg farmaco è indicato nei seguenti casi:

Ipertensione.

Angina stabile cronica. Ioni di calcio attraverso le membrane cellulari nelle cellule muscolari lisce nel cuore e nei vasi sanguigni.

Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo di amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce l'onere complessivo di anemia a causa dei seguenti due effetti:

L'amlodipina rilassa le arterie periferiche e quindi riduce la resistenza periferica totale del cuore (riducendo l'onere). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, questo onere riduce il cuore per ridurre il consumo di energia e le esigenze di ossigeno del muscolo cardiaco.

Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può anche includere il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia in anemia che nelle aree normali. Questa vasodilatazione aumenta la fornitura di ossigeno al muscolo cardiaco nei pazienti con spasmi dell'arteria coronarica (angina prinzmetale o angina) e riduce gli spasmi coronarici di fumo.

Nei pazienti con ipertensione, una dose a tempo/giorno mostra un'ipotensione significativa sia nella menzogna che nella dose di 24 ore. A causa del grilletto di effetto lento, la pressione sanguigna a digiuno non è uno degli effetti dell'amlodipina.

Nei pazienti con angina, l'uso di amlodipina una volta al giorno aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo fino agli inibitori del segmento ST da 1 mm e riduce sia la frequenza di angina che riduce l'uso di compresse di nitroglicerina.

Non ha scoperto che l'amlodipina è correlata ad eventuali effetti avversi sul metabolismo o cambiamenti nei lipidi plasmatici e amlodipina adatti per l'uso in pazienti con asma, diabete e gotta.

utilizzato in pazienti con malattia coronarica

L'efficacia dell'amlodipina nella prevenzione di eventi clinici in pazienti con malattia coronarica è stata valutata in un indipendente, multi -centrale, casuale, doppio -blindamente, controllo, amlodipina ed enalapril nel limitare la comparsa della spinta (camelot). I risultati mostrano che il trattamento con amlodipina è associato alla riduzione dei casi di ricovero a causa dell'angina e dell'esecuzione di trucchi nei pazienti con malattia coronarica.

utilizzato in pazienti con insufficienza cardiaca

Studi emodinamici e studi clinici controllati si basano su test di sforzo in pazienti con insufficienza cardiaca II - IV secondo la NYHA che dimostra che l'amlodipina non porta a un declino clinico, in base alla capacità di resistere alle attività di sforzo, all'emulsione del sangue dei ventricolo sinistro e ai sintomi clinici.

Un luogo per controllare l'uso fatale (lode) è progettato per valutare i pazienti con insufficienza cardiaca III - IV secondo la NYHA usando digossina, diuretici e ACE -inibitori mostrano che l'amlodipina non porta ad un aumento della mortalità o a una combinazione di tassi di mortalità e condizioni nei pazienti con insufficienza cardiaca. Nel prossimo studio, esiste un posto dove utilizzare un luogo in cui il monitoraggio a lungo termine (lode-2) sull'amlodipina nei pazienti con insufficienza cardiaca III e IV secondo NYHA senza sintomi clinici o senza risultati oggettivi che suggeriscono un potenziale ischemia, con una dose stabile di ACE-inibitori, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca. In cima a questo complesso di ricerca, l'amlodipina è correlata all'aumento del riconoscimento dei casi di polmoni, sebbene non vi sia alcuna differenza significativa nella percentuale di casi di insufficienza cardiaca più grave tra il gruppo usando l'amlodipina rispetto al gruppo placebo.

Usa sui bambini (dai 6 ai 17 anni)

L'effetto dell'amlodipina sui bambini con ipertensione da 6 a 17 anni è mostrato in un test antidroga casuale, placebo, doppia cecità, per 8 settimane su 268 pazienti con ipertensione. Tutti i pazienti sono divisi in modo casuale nel ramo di trattamento di 2,5 mg o 5 mg e vengono monitorati per 4 settimane, quindi vengono selezionati in modo casuale per continuare a utilizzare 2,5 mg o 5 mg di amlodipina o placebo per altre 4 settimane. Rispetto al tempo iniziale, trattato una volta al giorno con amlodipina 5 mg riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica. La riduzione media della pressione arteriosa sistolica in una posizione di seduta di posti da posti è stimata a 5,0 mmHg per la dose di amlodipina 5 mg e 3,3 mmHg per dose di amlodipina 2,5 mg. L'analisi di gruppo mostra l'efficacia dei bambini più piccoli dai 6 ai 13 anni equivale ai bambini più grandi dai 14 ai 17 anni.

farmacocinetica

Assorbimento/distribuzione

Dopo aver assunto dosi di trattamento, l'amlodipina è ben assorbita con la concentrazione di picco nel plasma che raggiunge circa 6-12 ore dopo aver bevuto. La biodisponibilità assoluta è stimata al 64 % - 80 %. Il volume di distribuzione è di circa 21L/kg. L'assorbimento di amlodipina non è influenzato dal cibo. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5 % di amlodipina nella circolazione è attaccato alle proteine plasmatiche.

Metabolismo/escrezione

Il tempo semi -scaricato al plasma di amlodipina varia da 35 a 50 ore ed è adatto per il dosaggio giornaliero ogni giorno. La concentrazione dello stato costante nel plasma è raggiunta dopo 7-8 giorni di farmaci continui. L'amlodipina viene metabolizzata nel fegato nel fegato in metaboliti non attivi, con il 10 % della sostanza originale e il 60 % della sostanza metabolica eliminata attraverso l'urina.

usato negli anziani

Il tempo per raggiungere il picco della concentrazione del plasma di amlodipina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, l'autorizzazione di amlodipina tende a diminuire con un aumento dell'area sotto la curva (AUC) e il tempo di vendita nei pazienti anziani. Anche l'area sotto la curva e il tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è aumentata come previsto nella fascia di età.

Uso nei bambini

In uno studio clinico a lungo termine, 73 pazienti con ipertensione dai 12 mesi di età a meno o 17 anni vengono utilizzati amlodipina a una dose giornaliera media di 0,17 mg/kg. La clearance degli oggetti che pesano il peso medio di 45 kg è rispettivamente di 23,7L/ora e 17,6 litri/ora in uomini e donne. Questo indice è simile alle stime annunciate di 24,8 L/ora negli adulti 70 kg. Il volume di distribuzione stimato medio per un paziente da 45 kg è di 1130L (25,11L/kg). L'osservazione dell'effetto sulla pressione sanguigna viene mantenuto durante la dose di 24 ore, con una piccola differenza dell'effetto della variazione nella parte superiore e in basso. Rispetto alle informazioni esistenti sulla farmacocinetica negli adulti, questi parametri di ricerca mostrano che la dose giornaliera di un tempo è appropriata.

Prima di prendere Amlodipina Stada 10mg Trattamento a scheda dell'ipertensione, angina (10 vesciche x 14 compresse)

Come usare

Prendi un uso orale.

dosaggio

adulti

Per ipertensione e angina, la normale dose di partenza è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare alla dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.

Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente con diuretici tiazidi, bloccanti alfa, beta -bloccanti o inibitori degli enzimi a forma di angiotensina. Per l'angina, l'amlodipina può essere utilizzata nei monomeri o allo stesso tempo con altri farmaci anti -anangina su pazienti con angina resistenti ai derivati dei nitrati o beta bloccanti appropriati. Non è necessario regolare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidi, bloccanti alfa, beta -bloccanti o inibitori degli enzimi sotto forma di angiotensina.

soggetti speciali

anziani

La capacità di tollerare i pazienti anziani e giovani è la stessa quando si utilizza la stessa dose di amlodipina. La solita dose è raccomandata per gli anziani e dovrebbe essere cauta quando si aumenta la dose.

pazienti con compromissione della funzione epatica

La dose raccomandata non è stata impostata in pazienti con insufficienza epatica da lieve a media; Pertanto, la dose dovrebbe fare attenzione e il trattamento inizia con le dosi più basse efficacemente. Le proprietà farmacocinetiche dell'amlodipina non sono state studiate in caso di grave insufficienza epatica. Dovrebbe iniziare a usare l'amlodipina dalla dose più bassa e aumentare lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.

pazienti con insufficienza renale

Il cambiamento della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlato al livello di insufficienza renale; Pertanto, le solite raccomandazioni di dosaggio. L'amlodipina non può essere valutata.

bambini e adolescenti

bambini e adolescenti da 6 a 17 anni con ipertensione

La dose di partenza per ipertensione orale è raccomandata nei bambini dai 6 ai 17 anni, 2,5 mg una volta al giorno, quindi può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno se la pressione sanguigna desiderata non è stata raggiunta dopo quattro settimane. Le dosi superiori a 5 mg una volta al giorno non sono state studiate nei bambini. La dose di amlodipina non può essere divisa per 2,5 mg per questa forma di preparazione, la proposta di utilizzare altri formato cellulari ha il contenuto appropriato.

bambini sotto i 6 anni

Nessun dato.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare quando il sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio in grandi quantità può causare vasi periferici e può essere accompagnato da tachicardia. C'è un rapporto su forte ipotensione, prolungato e incluso lo shock della morte.

Come gestire i farmaci per overdose

L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando si indica il carbonio attivo subito dopo o entro 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In caso di grave ipotensione a causa dell'uso del sovradosaggio di amlodipina, sono richieste misure di supporto cardiovascolare positivo, incluso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, gli arti elevati e l'attenzione al volume circolante e alla quantità di urina. Un farmaco vascolare può essere usato per ripristinare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia la controindicazione per usare il farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti del canale di calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la valutazione non porta risultati in questo caso.

Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Si noti che non dovrebbe essere usato doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza l'amlodipina Stada 10mg, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

comune (1/100 ≤ ADR

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

controindicato l'amlodipina nei seguenti pazienti:

Ipersensibilità ai derivati di diidropiridina, amlodipina o qualsiasi ingredienti del farmaco.

Ipotensione, shock (compresa lo shock cardiaco).

Conclusione dell'uscita del ventricolo sinistro (ad esempio: stenosi dell'aorta di alto livello).

insufficienza cardiaca dovuta all'emodinamica instabile dopo infarto miocardico acuto.

Precauzioni per l'uso

in pazienti con insufficienza cardiaca

In uno studio a lungo termine sulla verifica del placebo (ricerca di lode-2) che utilizza l'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca a causa di anemia, III e IV secondo la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipina è riferito per essere correlato all'aumento del rapporto edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella proporzione di pazienti con insufficienza cardiaca più gravi nel gruppo di amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere le caratteristiche farmacologiche).

usato in pazienti con funzionalità epatica compromessa

Come tutti gli altri bloccanti del canale di calcio, il tempo di perde dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzione epatica e non sono state impostate dosi raccomandate per questi pazienti. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.

pillole contenenti amido, pazienti allergici alla farina (ad eccezione del celiaco) non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e gestire macchinari

L'amlodipina può avere un impatto leggero o medio sulla capacità di guidare, azionare i macchinari. Se il paziente utilizza vertigini dell'amlodipina, mal di testa, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. I pazienti devono essere accuratamente avvertiti, soprattutto dall'inizio del trattamento.

gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi riproduttivi degli animali, ad eccezione del rallentamento del travaglio e del prolungamento del tempo di ratto a una dose di 50 volte superiore alla dose raccomandata per il massimo utilizzo nell'uomo. Pertanto, si raccomanda di utilizzare l'amlodipina durante la gravidanza quando non esiste una misura di sostituzione più sicura e quando la malattia stessa contiene rischi maggiori per madri ed embrioni. Non vi è alcun effetto sulla capacità di concepire sui topi usando l'amlodipina.

Periodo dell'allattamento

La sicurezza dell'amlodipina nelle donne che allattano al seno non è stata impostata. L'esperienza utilizzata sull'uomo mostra che l'amlodipina è passata attraverso il latte materno. Il tasso di concentrazione mediana di amlodipina nel latte/plasma in 31 donne che stanno l'allattamento con ipertensione a causa della gravidanza è 0,85 dopo l'uso dell'amlodipina alla dose iniziale è di 5 mg una volta al giorno, questa dose è regolata (kg/kg/kg/kg.

Drug interaction

Amlodipin has been shown to be safe to use with diuretics of thiazid group, alpha blockers, beta blockers, angiotensin enamel inhibitors, long -lasting nitrate, glyceryl trinitrate under the tongue, non -steroid anti -inflammatory drugs, antibiotics

In vitro I dati di studi plasmatici hanno dimostrato che l'amlodipina non influisce sulla coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina).

Simvastatin

Utilizzare dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente con 80 mg di simvastatina aumenta il 77 % del tasso di esposizione con simvastatina rispetto al solo simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose della simvastatina è di 20 mg/die.

succo di pompelmo

L'uso simultaneo 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina in 20 volontari sani non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina. Questa ricerca non consente il test degli effetti della diversità genetica del CYP3A4, l'enzima principale è responsabile della trasformazione dell'amlodipina; Pertanto, non è consigliabile utilizzare l'amlodipina insieme al succo di pompelmo o pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti che portano ad un maggiore effetto di ipotensione.

inibitori del CYP3A4

Utilizzare contemporaneamente 180 mg di dosi giornaliere di diltiazem con 5 mg di amlodipina negli anziani (69 - 87 anni) con ipertensione aumenta il 57% del tasso di esposizione del sistema con amlodipina. Contemporaneamente utilizzato con eritromicina su volontari sani (18-43 anni) non cambia in modo significativo il tasso di esposizione di infezione del sistema con amlodipina (in aumento del 22 % sotto la curva sotto la curva della concentrazione ematica dei farmaci nel tempo [AUC]). Sebbene clinicamente correlati a questi studi non siano sicuri, i cambiamenti farmacocinetici possono essere più pronunciati nei pazienti anziani. I forti inibitori CYP3A4 (come ketoconazolo, otraconazolo, ritonavir) possono aumentare la concentrazione di amlodipina nel sangue più grande del diltiazem. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.

Claritromicina

Claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di un aumento dell'ipotensione nei pazienti che utilizzano claritromicina insieme all'amlodipina. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti quando si utilizza simultaneamente amlodipina con claritromicina.

sostanze di induzione CYP3A4

Al momento non ci sono dati sugli effetti delle sostanze di induzione del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze di induzione del CYP3A4 (come la rifampicina, l'iperico perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme alle sostanze di induzione del CYP3A4. Nei seguenti studi, non vi sono cambiamenti significativi nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci nello studio se usato in combinazione.

Studi speciali

L'effetto di altri farmaci sull'amlodipina

cimetidina

Usa simultanea l'amlodipina e la cimetidina non cambia la farmacocinetica dell'amlodipina.

sale in alluminio/magnesi (neutralizzazione dell'acido dello stomaco)

L'uso concentrato di antiacidi è sale in alluminio e sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

sildenafil

Utilizzare una singola dose di 100 mg di sildenafil in oggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici dell'amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ogni farmaco ha il proprio effetto di abbassamento.

L'effetto dell'amlodipina su altri farmaci

atorvastatin

Utilizzare contemporaneamente 10 mg di amlodipina con 80 mg di atorvastatina non cambia in modo significativo i parametri farmacocinetici dell'atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.

digossina

L'uso simultaneo di amlodipina con digossina non cambia la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.

etanolo (alcol)

Utilizzare 10 mg di amlodipina da 10 mg a dose singolo o mult -dose non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'etanolo.

warfarin

L'uso simultaneo l'amlodipina con warfarin non cambia il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.

Ciclosporina

Non esiste uno studio sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di soggetti ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene. Diversi studi sui pazienti con trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina con ciclosporina influisce sulla concentrazione inferiore della ciclosporina da invariata a un aumento medio del 40%. Considera di monitorare i livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene usando amlodipina.

tacrolimus

Esiste il rischio di un aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue se usato contemporaneamente all'amlodipina. Per evitare la tossicità di Tacrolimus, quando si utilizza l'amlodipina nei pazienti trattati con tacrolimus, è necessario monitorare la concentrazione di tacrolimus nel sangue e regolare la dose di tacrolimus se appropriato.

Obiettivi meccanici degli inibitori della rapamicina (mTOR)

Inibitori mTOR come Syrolimus, Temsirolimus e Everolimus sono substrati del CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzato contemporaneamente con inibitori di mTOR, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di mTOR.

Interazioni tra farmaci e test biochimici

Non noto.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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