Amlodipine Stada 10mg 탭 고혈압, 협심증의 처리 (10 물집 x 14 정제)

제형 10 개의 물집 상자 x 14 정제
규격 암로디핀
성분 고혈압, 협심증

성분

구성 정보	콘텐츠
암로디핀	10mg

용도

적응증

Amlodipin 10mg 약물이 다음 경우에 표시됩니다.

고혈압.

만성 안정 협심증. 세포막을 통한 칼슘 이온은 심장과 혈관의 평활근 세포로의 칼슘 이온.

Amlodipine의 혈압 낮출 메커니즘은 혈관 근육의 직접적인 이완의 영향 때문입니다. Amlodipine의 정확한 메커니즘은 협심증이 완전히 결정되지 않았지만 Amlodipine은 다음 두 가지 효과로 인해 전체 빈혈 부담을 줄입니다.

amlodipin은 말초 동맥을 이완시켜 주변 저항 총액을 감소시킵니다 (부담을 줄이기). 심박수는 변하지 않기 때문에이 부담은 심장을 감소시켜 심장 근육의 에너지 소비와 산소 요구를 줄입니다.

암 로디핀의 작용 메커니즘에는 빈혈과 정상 영역 모두에서 주요 관상 동맥과 관상 동맥의 이완이 포함될 수 있습니다. 이 혈관 확장은 관상 동맥 경련 (Prinzmetal 협심증 또는 협심증 변수) 환자에서 심장 근육에 산소 공급을 증가시키고 흡연 관상 동맥 경련을 감소시킵니다.

고혈압 환자의 경우, 1 번의 복용량/일은 24 시간 용량으로 거짓말과 서있는 데 상당한 저혈압을 나타냅니다. 느린 -on- 효과 트리거로 인해 공복 혈압은 암 로디핀의 효과 중 하나가 아닙니다.

협심증 환자의 경우, 하루에 한 번 Amlodipin의 사용은 전체 운동 시간, 협심증의 시작 시간 및 1mm ST 세그먼트 억제제까지의 시간 및 협심증의 빈도를 감소시키고 니트로 글리세린 정제의 사용을 감소시킵니다.

알로디핀은 천식, 당뇨병 및 통풍 환자에서 사용하기에 적합한 혈장 지질 및 암 로디핀의 변화에 대한 부작용과 관련이 있음을 발견하지 못했습니다.

관상 동맥 질환 환자에 사용됩니다

관상 동맥 질환 환자에서 임상 사건을 예방하는 데있어서 암로디핀의 효과는 스러스트 (Camelot)의 모양을 제한하는 데 독립적, 다중 중앙, 무작위, 이중 -맹렬, 대조군, Amlodipin 및 Enalapril에서 평가되었습니다. 결과는 암 로디핀 치료가 협심증으로 인한 입원 사례 감소와 관상 동맥 질환 환자에서 트릭을 수행하는 것과 관련이 있음을 보여줍니다.

심부전 환자에게 사용

혈역학 적 연구와 통제 된 임상 시험은 암 로디핀이 운동 활동, 좌심실의 혈액 에멀젼 및 임상 증상을 견딜 수있는 능력에 근거하여 임상 적 감소를 초래하지 않는다는 NYHA에 따르면 심부전 II -IV 환자의 운동 검사를 기반으로합니다.

치명적인 사용을 통제 할 수있는 장소 (칭찬)은 Digoxin, diuretics 및 ACE 억제제를 사용하여 NYHA에 따른 심부전 III -IV 환자를 평가하도록 설계되었습니다. Amlodipine은 사망률이 증가하지 않거나 심부전 환자의 사망률과 조건의 조합을 유발하지 않음을 보여줍니다. 다음 연구에서, 임상 증상이 없거나 NYHA에 따라 심부전 III 및 IV 환자에서 Amlodipine에 대한 장기 모니터링 (PRAISE-2)이 임상 증상이 없거나 잠재적 인 허혈을 시사하는 객관적인 결과가없는 ACE 억제제, 심부전 및 이뇨제를 갖는 객관적인 결과가없는 곳을 사용할 장소가 있습니다. 이 연구 복합체의 상단에서, 암 로디핀은 폐의 경우에 비해 암 로디핀을 사용하는 그룹 간의 심부전의 경우의 비율의 비율에 유의 한 차이는 없지만, 폐의 경우의 인식 증가와 관련이있다.

어린이 (6 ~ 17 세)

6 세에서 17 세 사이의 고혈압 아동에 대한 암 로디핀의 효과는 고혈압 환자 268 명의 환자에서 8 주 동안 임의의 약물 검사, 위약, 이중 실명으로 나타납니다. 모든 환자는 2.5mg 또는 5mg의 치료 지점으로 무작위로 나뉘어 4 주 동안 모니터링 된 다음 4 주 동안 2.5mg 또는 5mg의 암로디핀 또는 위약을 계속 사용하도록 무작위로 선택됩니다. 초기 시간과 비교하여, Amlodipin 5mg으로 하루에 한 번 치료하면 수축기 및 이완기 혈압이 감소합니다. 위장기 앉기 위치에서 수축기 혈압의 평균 감소는 암 로디핀 5mg 및 2.5mg 암로디핀 용량의 경우 3.3mmHg 용량의 경우 5.0 mmHg로 추정됩니다. 그룹 분석에 따르면 6 세에서 13 세 사이의 어린이의 효과는 14 세에서 17 세 사이의 어린이와 동일합니다.

약동학

흡수/분포

치료 용량을 복용 한 후, 암 로디핀은 음주 후 약 6 ~ 12 시간에 도달하는 혈장에서 피크 농도로 잘 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 64 % -80 %로 추정됩니다. 분포 부피는 약 21L/kg입니다. 암 로디핀 흡수는 음식의 영향을받지 않습니다. 시험 관내 연구에 따르면 순환 중 약 97.5 %의 암 로디핀이 혈장 단백질에 부착 된 것으로 나타났습니다.

대사/배설

Amlodipin의 혈장 반 -차가 부과 시간은 35 ~ 50 시간이며 매일 복용량에 적합합니다. 혈장에서 일정한 상태의 농도는 7 내지 8 일의 연속 약물 치료 후에 달성된다. 암 로디핀은 간에서 간으로 비활성 대사 산물로 대사되며, 원래 물질의 10 %와 신진 대사 물질의 60 %가 소변을 통해 제거되었습니다.

노인에서 사용됩니다

암 로디핀 혈장의 피크 농도에 도달하는 시간은 노인과 젊은이들 사이에서 동일합니다. 그러나 암 로디핀의 클리어런스는 곡선 (AUC) 및 노인 환자의 판매 시간이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있습니다. 곡선 아래의 지역과 울혈 성 심부전 환자의 판매 시간 (CHF)도 연령 그룹에서 예상 한대로 증가했습니다.

어린이의 사용

장기 임상 연구에서 12 개월에서 적거나 17 세의 고혈압 환자 73 명이 평균 일일 복용량 0.17mg/kg에서 암로디핀을 사용합니다. 평균 중량의 45kg 무게의 물체의 클리어런스는 남성과 여성의 경우 각각 23.7L/시간 및 17.6L/시간입니다. 이 지수는 성인 70kg에서 발표 된 24.8L/시간 추정치와 유사합니다. 45kg 환자의 평균 추정 분포 부피는 1130L (25.11L/kg)입니다. 혈압에 미치는 영향은 24 시간 용량 전체에 걸쳐 유지되며, 상단과 바닥의 변화의 영향의 작은 차이가 있습니다. 성인의 약동학에 대한 기존 정보와 비교할 때,이 연구 매개 변수는 일일 일일 복용량이 적절하다는 것을 보여줍니다.

복용 전 Amlodipine Stada 10mg 탭 고혈압, 협심증의 처리 (10 물집 x 14 정제)

사용 방법

구강을 사용하십시오.

복용량

성인

고혈압 및 협심증의 경우, 정상적인 시작 용량은 하루에 한 번 5mg의 암 로디핀이며, 이는 각 환자의 반응에 따라 하루에 한 번 10mg의 최대 용량으로 증가 할 수 있습니다. 고혈압 환자에서, Amlodipin은 티아 지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 또는 안지오텐신 형성 효소 억제제와 동시에 사용되었습니다. 협심증의 경우, 암로 디핀은 질산염 유도체 또는 적절한 베타 차단제에 내성이있는 협심증 환자의 다른 항 -앙진제 약물과 동시에 또는 동시에 사용될 수 있습니다. 안지오텐신 형태의 티아 지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 또는 효소 억제제와 동시에 사용되는 경우 암로디핀 용량을 조정할 필요는 없습니다.

특수 피험자

노인

노인과 젊은 환자를 견딜 수있는 능력은 동일한 암로디핀 용량을 사용할 때 동일합니다. 일반적인 복용량은 노인에게 권장되며 복용량을 늘릴 때는 조심해야합니다.

간 기능 장애가있는 환자

경증에서 중간 간부 부전이있는 환자에서 권장 용량이 설정되지 않았다; 따라서, 복용량은 조심해야하고 처리는 효과적으로 최저 용량으로 시작합니다. 심각한 간부전의 경우 암로디핀 약동학 적 특성은 연구되지 않았다. 최저 복용량에서 암 로디핀을 사용하고 심각한 간부전 환자에서 천천히 증가해야합니다.

신부전 환자

혈장에서 암 로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 따라서 일반적인 복용량 권장 사항. Amlodipin은 평가할 수 없습니다.

어린이와 십대

고혈압이있는 6 세에서 17 세 사이의 어린이와 십대

경구 고혈압 시작 용량은 6 세에서 17 세 사이의 어린이에게는 하루에 한 번 2.5mg의 어린이에게 권장되며, 원하는 혈압이 4 주 후에 달성되지 않으면 하루에 한 번 5mg으로 증가 할 수 있습니다. 하루에 한 번 5mg보다 높은 복용량은 어린이에서 연구되지 않았습니다. 이 형태의 제조에 대해 암 로디핀 용량을 2.5mg으로 나눌 수 없으며, 다른 셀 형식을 사용하라는 제안에는 적절한 내용이 있습니다.

6 세 미만의 어린이

데이터 없음.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.

과다 복용시해야 할 일?

대량의 과다 복용의 경우 말초 혈관을 유발할 수 있으며 빈맥이 동반 될 수 있습니다. 강력한 저혈압, 장기간 및 사망 충격을 포함한 보고서가 있습니다.

과다 복용 약물을 처리하는 방법

건강한 자원 봉사자에서 암 로디핀 10mg을 복용 한 후 또는 2 시간 이내에 활성탄을 나타낼 때 암 로디핀 흡수는 크게 감소합니다. 어떤 경우에는 위가 필요할 수 있습니다. 암 로디핀 과다 복용의 사용으로 인한 심각한 저혈압의 경우, 심혈관 및 호흡기 기능의 정기적 인 모니터링, 높은 사지 및 순환 부피 및 소변 양에 대한주의를 포함하여 양성 심혈관지지 조치가 필요합니다. 환자가 약물 사용에 대한 금기 사항이없는 한 혈관 약물은 혈관 톤과 혈압을 회복하는 데 사용될 수 있습니다. 칼슘 글루코 네이트 정맥 주사는 반전되어 칼슘 채널 차단제의 효과를 되돌릴 수 있습니다. 암 로디핀은 혈장 단백질에 크게 연결되어 있기 때문에이 평가는이 경우 결과를 가져 오지 않습니다.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된 복용량의 두 배로 사용해서는 안됩니다.

부작용

Amlodipin Stada 10mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)를 경험할 수 있습니다.

common (1/100 ≤ adr

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

금기 사항 Amlodipine 다음 환자에서 Amlodipine :

디 하이드로 피리 딘, 암 로디핀 또는 약물의 성분에 대한 유도체에 대한 과민증.

저혈압, 충격 (심장 충격 포함).

좌심실의 출력 결론 (예 : 높은 수준의 대동맥 협착증).

급성 심근 경색 후 불안정한 혈역학으로 인한 심부전.

뉴욕 심장 협회 (NYHA)에 따르면 빈혈, III 및 IV로 인한 심부전 환자에서 암 로디핀을 사용한 위약-검증 (Praise-2 Research)에 대한 장기 연구에서 암 로디핀은 폐부종 비율의 증가와 관련이있는 것으로보고된다. 그러나, 암 로디핀 그룹에서 위약 그룹보다 심부전 환자의 비율에는 유의 한 차이가 없다 (약리학 적 특성 참조).

간 기능 장애가있는 환자에게 사용

다른 모든 칼슘 채널 차단제와 마찬가지로, Amlodipine의 폐기물 시간은 간 기능 장애가있는 환자에서 연장되며 이들 환자의 권장 용량은 설치되지 않았습니다. 따라서,이 환자들에게는 amlodipin을 신중하게 사용해야합니다.

전분을 함유 한 알약, 밀가루에 알레르기가있는 환자 (체강 제외)는이 약물을 사용해서는 안됩니다.

기계를 운전하고 작동하는 능력

암 로디핀은 운전, 작동 능력에 약간 또는 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 환자가 암로디핀 현기증, 두통, 피로 또는 메스꺼움을 사용하는 경우 반응 능력이 손상 될 수 있습니다. 환자는 특히 치료 시작부터 신중하게 경고해야합니다.

임신

임산부의 Amlodipin의 안전은 확립되지 않았습니다. 암 로디핀은 동물 생식 연구에서 독성이 없으며, 인간에게 최대 사용을 위해 권장 용량보다 50 배 높은 용량으로 노동 둔화 및 쥐 시간을 연장하는 것을 제외하고. 따라서, 더 안전한 대체 조치가없고 질병 자체에 어머니와 배아에 더 큰 위험이있는 경우 임신 중 암로디핀을 사용하는 것이 좋습니다. 암 로디핀을 사용하여 마우스에 임신하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

모유 수유 기간

모유 수유 여성의 Amlodipin 안전은 설정되지 않았습니다. 인간에게 사용 된 경험은 암 로디핀이 모유를 통과했음을 보여줍니다. 임신으로 인해 고혈압으로 고혈압으로 모유 수유를하는 31 명의 여성에서 우유/혈장에서 알로디핀의 중간 농도 속도는 시작 복용량에서 암 로디핀을 사용한 후 0.85입니다.이 선량은 필요한 경우 조정됩니다 (중량 형태의 평균 일일 복용량 및 일일 복용량은 98.7mcg/kg입니다. 4.17mcg/kg.

약물 상호 작용

Amlodipin은 티아 지드 그룹, 알파 차단제, 베타 차단제, 안지오텐신 에나멜 억제제, 긴 줄무늬 질산염, 혀 하에서의 글리코 리아 트리 니트 레이트, 비 -정제 적 앙티질, 비화 anti -inflamcational anti -in inflomational anti -in inflomational anti -inflampory anti -inflampory -inti -inti -inti -inti -inti -inti -inti -in -steoidate 혈장 연구에 따르면 암 로디핀은 연구 약물의 혈장 단백질의 응집력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다 (Digoxin, Phenytoin, Warfarin 또는 Indomethacin).

심바스타틴

80mg의 심바스타틴과 함께 동시에 10mg의 알로디핀의 여러 용량을 사용하면 심바스타틴에 비해 심바스타틴으로 노출 속도의 77 %가 증가합니다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴의 용량 제한은 20mg/일입니다.

자몽 주스

20 명의 건강한 자원 봉사자에서 단일 용량 10mg의 암 로디핀을 가진 240ml의 자몽 주스를 동시에 사용한다고해서 암 로디핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 CYP3A4의 유전 적 다양성의 효과에 대한 시험을 허용하지 않으며, 주요 효소는 암로디핀을 형질 전환시키는 데 책임이있다; 따라서 일부 환자에서 생체 이용률이 증가 할 수 있기 때문에 자몽과 함께 암로디핀을 사용하는 것이 좋지 않습니다.

CYP3A4 억제제

동시에 고혈압이있는 노인 (69-87 세)에서 5mg의 암모디핀과 함께 180mg의 Diltiazem 일일 복용량을 사용하여 Amlodipine의 시스템 노출 속도의 57%가 증가합니다. 건강한 자원 봉사자 (18-43 세)에서 에리스로 마이신과 동시에 사용 된 것은 암 로디핀으로 시스템 감염의 노출 속도를 크게 변화시키지 않습니다 (시간이 지남에 따라 혈액 농도의 곡선에서 곡선에서 22 % 증가). 이러한 연구와 임상 적으로 관련된 것은 확실하지 않지만, 노인 환자에서는 약동학 적 변화가 더 두드러 질 수 있습니다. 강한 억제제 CYP3A4 (예 : 케토 코나 졸, 오트라코나졸, 리토 나비르)는 혈관보다 큰 혈액에서 암 로디핀의 농도를 증가시킬 수 있습니다. Amlodipine과 함께 CYP3A4 억제제를 사용할 때는 조심해야합니다.

Clarithromycin

클라리 트로 마이신은 CYP3A4 억제제입니다. Amlodipine과 함께 Clarithromycin을 사용하는 환자의 저혈압 증가 위험. 클라리 트로 마이신과 동시에 암 로디핀을 사용할 때 환자를 면밀히 모니터링해야합니다.

CYP3A4 유도 물질

현재 Amlodipine에 대한 CYP3A4 유도 물질의 효과에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도 물질 (예 : 리팜피신, 과비 쿰 낭성)과의 동시 사용은 혈장에서 암 로디핀 수준을 감소시킬 수 있습니다. Amlodipine과 함께 CYP3A4 유도 물질을 사용할 때는 조심해야합니다. 다음 연구에서, 결합 된 경우 연구에서 암로디핀 또는 기타 약물의 약동학에는 유의 한 변화가 없다.

특별 연구

Amlodipin에 대한 다른 약물의 효과

cimetidine

동시 사용 암로디핀과시 메티 딘은 암 로디핀의 약동학을 변화시키지 않습니다.

알루미늄/마그네시 염 (위산 중화)

제산제의 집중된 사용은 알루미늄 염과 단일 용량의 암 로디핀이있는 마그네슘 염입니다. amlodipin의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

sildenafil

특발성 고혈압이있는 물체에서 100mg의 sildenafil의 단일 용량을 사용하는 것은 Amlodipin의 약동학 적 파라미터에 영향을 미치지 않습니다. 암 로디핀 및 실데나필과 함께 사용될 때, 각 약물은 자체 더 낮은 효과를 갖습니다.

다른 약물에 대한 암 로디핀의 효과

atorvastatin

동시에 80mg의 아토르바스타틴과 함께 10mg의 암로디핀을 사용하는 것은 혈장의 안정적인 농도 상태에서 아토르바스타틴의 약동학 적 파라미터를 크게 변화시키지 않습니다.

digoxin

디 톡신과 암 로디핀의 동시 사용은 혈장에서 디 톡신의 농도를 변화 시키거나 건강한 자원 봉사자에서 디 톡신의 신장 제거를 변화시키지 않습니다.

에탄올 (알코올)

amlodipine의 단일 공정 또는 다중 공용 10mg을 사용하는 것은 에탄올의 약동학에 크게 영향을 미치지 않습니다.

warfarin

Warfarin과 함께 Amlodipine의 동시 사용은 Warfarin의 Prothrombin 억제제의 시간을 변화시키지 않습니다.

사이클로스포린

신장 이식 환자를 제외한 건강한 자원 봉사자 또는 다른 그룹의 대상체에서 사이클로스포린과 암 로디핀 사이의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없다. 신장 이식 환자의 상이한 연구에 따르면 사이클로스포린과의 암 로디핀의 동시 사용은 사이클로스포린의 바닥 농도에 변화가없는 것에서 평균 40%증가한 것으로 나타났습니다. 암 로디핀을 사용하여 신장 이식 환자의 사이클로스포린 수준을 모니터링하는 것을 고려하십시오.

Tacrolimus

암 로디핀과 동시에 사용될 때 혈액 타크롤리 무스 농도가 증가 할 위험이 있습니다. 타 크롤리 무스의 독성을 피하기 위해, 타 크롤리 무스로 치료받은 환자에서 암 로디핀을 사용할 때 혈액에서 타카 롤리 무스의 농도를 모니터링하고 적절한 경우 타 크롤리 무스 용량을 조정해야합니다.

라파 마이신 억제제 (mTOR)의 기계적 목표

syrolimus, temsirolimus 및 Everolimus와 같은 mTOR 억제제는 CYP3A 기질이다. Amlodipine은 약한 CYP3A 억제제입니다. mTOR 억제제와 동시에 사용될 때, 암 로디핀은 mTOR 억제제의 노출을 증가시킬 수있다.

약물과 생화학 테스트 간의 상호 작용

알 수 없습니다.

보관

건조한 곳에 보관하고, 30 ° C 미만의 온도를 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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