Amlodypina Stada 10 mg leczenie nadciśnienia, dławica piersiowa (10 pęcherzy x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 10 pęcherzy x 14 tabletek
Specyfikacja Amlodypina
Składnik Wysokie ciśnienie krwi, dławica piersiowa

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Amlodypina	10 mg

Używa

Wskazania

Amlodipin 10 mg leku jest wskazany w następujących przypadkach:

nadciśnienie.

Przewlekła stabilna dławica piersiowa. Jony wapnia przez błony komórkowe w komórki mięśni gładkich w sercu i naczyniach krwionośnych.

Mechanizm obniżenia ciśnienia krwi amlodypiny wynika z wpływu bezpośredniego rozluźnienia mięśni naczyń krwionośnych. Dokładny mechanizm amlodypiny zmniejsza dławic dławica piersiowa, ale amlodypina zmniejsza ogólny obciążenie niedokrwistości z powodu dwóch następujących efektów:

Amlodipin rozluźnia tętnice peryferyjne, a tym samym zmniejsza opór obwodowy serca (zmniejszając obciążenie). Ponieważ tętno się nie zmienia, obciążenie to zmniejsza serce w celu zmniejszenia zużycia energii i potrzeb tlenu w mięśniach sercowych.

Mechanizm działania amlodypiny może również obejmować rozluźnienie głównych tętnic wieńcowych i tętnic wieńcowych, zarówno w niedokrwistości, jak i normalnych obszarach. Ta rozszerzenie naczyń zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego u pacjentów ze skurczami tętnicy wieńcowej (dławica piersiowa lub zmienne dławicy piersiowej) i zmniejsza skurcze wieńcowe palenia.

U pacjentów z nadciśnieniem, dawka/dzień jednej czasu wykazuje znaczne niedociśnienie zarówno w leżaniu, jak i stojącym w dawce 24 -godzinnej. Ze względu na powolny wyzwalacz efektu wpływowy ciśnienie krwi na czczo nie jest jednym z efektów amlodypiny.

U pacjentów z dławicą piersiową stosowanie amlodipiny raz dziennie zwiększa ogólny czas wysiłku, czas rozpoczęcia dławicy piersiowej i czas do inhibitorów segmentu ST 1 mm i zmniejsza zarówno częstotliwość dusznicy bolesnej i zmniejsza stosowanie tabletek nitrogliceryny.

Nie stwierdzono, że amlodypina jest związana z jakimkolwiek niepożądanym wpływem na metabolizm lub zmiany lipidów w osoczu i amlodypiny odpowiednie do stosowania u pacjentów z astmą, cukrzycą i dną moczanową stosowaną u pacjentów z chorobą wieńcową

Skuteczność amlodypiny w zapobieganiu zdarzeniom klinicznym u pacjentów z chorobą wieńcową oceniono w niezależnym, wielofunkcyjnym, losowym, podwójnym, podwójnym, kontroli, amlodipinie i enalaprylu w ograniczaniu pojawienia się ciągu (Camelot). Wyniki pokazują, że leczenie amlodypiny wiąże się z zmniejszeniem przypadków hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej i wykonywaniem sztuczek u pacjentów z chorobą wieńcową.

stosowane u pacjentów z niewydolnością serca

Badania hemodynamiczne i kontrolowane badania kliniczne oparte są na testach wysiłkowych u pacjentów z niewydolnością serca II - IV według NYHA, co wykazało, że amlodypina nie prowadzi do spadku klinicznego, w oparciu o zdolność do wytrzymania działań wysiłkowych, emulsji krwi lewej komory i objawów klinicznych.

Miejsce do kontrolowania śmiertelnego zastosowania (pochwała) ma na celu ocenę pacjentów z niewydolnością serca III - IV według NYHA przy użyciu digoksyny, leków moczopędnych i inhibitorów ACE pokazuje, że amlodypina nie prowadzi do zwiększonej śmiertelności lub połączenia wskaźników śmiertelności i stanów u pacjentów z niewydolnością serca. W następnym badaniu istnieje miejsce, w którym można użyć miejsca, w którym długoterminowe monitorowanie (pochwała-2) na temat amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca III i IV Według NYHA bez objawów klinicznych lub bez wyników obiektywnych sugerujących potencjalne niedokrwienie, ze stabilną dawką inhibitora ACE, niewydolnością serca i diuretyki, amlodypina nie zmienia całkowitej śmiertelności. Na szczycie tego kompleksu badawczego amlodypina jest związana ze wzrostem rozpoznawania przypadków płuc, chociaż nie ma znaczącej różnicy w odsetku przypadków poważniejszej niewydolności serca między grupą stosującą amlodypinę w porównaniu z grupą placebo.

Używanie u dzieci (w wieku 6 do 17 lat)

Wpływ amlodypiny na dzieci z nadciśnieniem od 6 do 17 lat pokazano w losowym teście narkotykowym, placebo, podwójnej ślepoty, przez 8 tygodni na 268 pacjentów z nadciśnieniem. Wszyscy pacjenci są losowo podzieleni na gałąź leczenia 2,5 mg lub 5 mg i są monitorowani przez 4 tygodnie, a następnie są losowo wybierani do kontynuowania stosowania 2,5 mg lub 5 mg amlodypiny lub placebo przez kolejne 4 tygodnie. W porównaniu z czasem początkowym, leczenie raz dziennie amlodipiną 5 mg zmniejsza skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Średnie zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w place budowy jest szacowana na 5,0 mmHg dla dawki amlodypiny 5 mg i 3,3 mmHg dla dawki 2,5 mg amlodypiny. Analiza grupy pokazuje, że skuteczność młodszych dzieci w wieku od 6 do 13 lat jest równoważna starszym dzieciom w wieku od 14 do 17 lat.

Farmakokinetyka

Absorpcja/dystrybucja

Po przyjęciu dawek leczenia amlodipina jest dobrze wchłaniana ze szczytowym stężeniem w osoczu osiągniętym około 6 do 12 godzin po wypiciu. Bezwzględna biodostępność szacuje się na 64 % - 80 %. Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg. Żywność nie ma wpływu na absorpcję amlodypiny. Badania in vitro pokazują, że około 97,5 % amlodypiny w krążeniu jest przyłączone do białek osocza.

Metabolizm/wydalanie

Plaznowy czas amlodipin wynosi od 35 do 50 godzin i jest odpowiedni do codziennej dawki. Stężenie stanu stałego w osoczu osiąga się po 7 do 8 dniach ciągłego leku. Amlodypina jest metabolizowana w wątrobie do wątroby w nieaktywne metabolity, z 10 % pierwotnej substancji i 60 % substancji metabolicznej wyeliminowanych przez mocz.

stosowany u osób starszych

Czas na osiągnięcie szczytowego stężenia osocza amlodypiny jest taki sam między osobami starszymi i młodymi. Jednak klirens amlodypiny ma tendencję do zmniejszania się wraz ze wzrostem obszaru pod krzywą (AUC) i czasu sprzedaży u pacjentów starszych. Obszar pod krzywą i czas sprzedaży u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) również wzrosła zgodnie z oczekiwaniami w grupie wiekowej.

stosowanie u dzieci

W długoterminowym badaniu klinicznym 73 pacjentów z nadciśnieniem od 12 miesięcy do mniejszej lub 17 lat stosuje amlodypinę przy średniej dziennej dawce 0,17 mg/kg. Plezyk obiektów o wadze średniej wagi 45 kg wynosi odpowiednio 23,7 l/godzinę i 17,6 l/godzinę u mężczyzn i kobiet. Wskaźnik ten jest podobny do ogłoszonych szacunków 24,8 l/godzinę u dorosłych 70 kg. Średnia szacowana objętość rozkładu dla pacjenta 45 kg wynosi 1130 l (25,11 l/kg). Obserwowanie wpływu na ciśnienie krwi jest utrzymywane w dawce 24 -godzinnej, z niewielką różnicą efektu zmienności u góry i na dole. W porównaniu z istniejącymi informacjami o farmakokinetyce u dorosłych parametry badań pokazują, że dawka dzienna jest odpowiednia.

Przed wzięciem Amlodypina Stada 10 mg leczenie nadciśnienia, dławica piersiowa (10 pęcherzy x 14 tabletek)

Jak używać

Przyjmij użycie ustne.

dawka

dorośli

W przypadku nadciśnienia i dławicy piersiowej normalna dawka początkowa wynosi 5 mg amlodypiny raz dziennie, co może wzrosnąć do maksymalnej dawki 10 mg raz dziennie w zależności od odpowiedzi każdego pacjenta.

U pacjentów z nadciśnieniem amlodipinę stosowano jednocześnie z tiazidowymi leków moczopędnych, blokerami alfa, beta -blokerami lub inhibitorami enzymu w kształcie angiotensyny. W przypadku dławicy piersiowej amlodypina może być stosowana w monomerach lub jednocześnie z innymi lekami przeciw objanowi u pacjentów z dławicą piersiową odpornymi na pochodne azotanu lub odpowiednich blokerów beta. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki amlodypiny w przypadku jednoczesnego stosowania z tiazidami leków moczopędnych, blokerów alfa, beta -blokerami lub inhibitorami enzymów w postaci angiotensyny.

specjalni podmiotów

starsi

Zdolność do tolerowania osób starszych i młodych pacjentów jest taka sama przy stosowaniu tej samej dawki amlodypiny. Zwykła dawka jest zalecana dla osób starszych i powinna być ostrożna przy zwiększaniu dawki.

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

Zalecana dawka nie została ustalona u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby; Dlatego dawka powinna być ostrożna, a leczenie rozpoczyna się od najniższych dawek skutecznie. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby nie badano właściwości farmakokinetycznych amlodipiny. Powinien zacząć stosować amlodypinę z najniższej dawki i powoli zwiększać u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie jest związana z poziomem niewydolności nerek; Dlatego zwykłe zalecenia dotyczące dawkowania. Nie można ocenić amlodipiny.

Dzieci i nastolatki

Dzieci i nastolatki w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem

Dawka początkowa doustnego nadciśnienia jest zalecana u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, 2,5 mg raz dziennie, a następnie można je zwiększyć do 5 mg raz dziennie, jeśli pożądane ciśnienie krwi nie zostało osiągnięte po czterech tygodniach. Dawki wyższe niż 5 mg raz na dobę nie były badane u dzieci. Dawki amlodypiny nie można podzielić przez 2,5 mg dla tej formy przygotowania, propozycja stosowania innego formatu komórkowego ma odpowiednią zawartość.

dzieci poniżej 6 lat

Brak danych.

Uwaga: Powyższa dawka jest wyłącznie w celach informacyjnych. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. W przypadku odpowiedniej dawki musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić, gdy przedawkowania? Istnieje raport na temat silnego niedociśnienia, przedłużonego i w tym szoku śmierci.

Jak poradzić sobie z lekami przedawkowymi

Absorpcja amlodipiny znacznie się zmniejsza, gdy wskazuje węgiel aktywny zaraz po 2 godzinach po przyjęciu amlodipiny 10 mg u zdrowych ochotników. W niektórych przypadkach może potrzebować żołądek. W przypadku poważnego niedociśnienia z powodu zastosowania przedawkowania amlodypiny wymagane są dodatnie pomiary wsparcia sercowo -naczyniowego, w tym regularne monitorowanie funkcji sercowo -naczyniowych i oddechowych, wysokie kończyny oraz dbałość o objętość krążąca i ilość moczu. Leki naczyniowe można zastosować do przywrócenia napięcia i ciśnienia krwi naczyń krwionośnych, o ile pacjent nie ma przeciwwskazania do stosowania leku. Wstrzyknięcie dożylne glukonian wapnia można odwrócić, aby odwrócić działanie blokerów kanałów wapnia. Ponieważ amlodypina jest silnie związana z białkami osocza, ocena nie przynosi w tym przypadku wyników.

Co zrobić, kiedy zapomnisz dawkę? Jeśli jednak jest blisko następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i weź następną dawkę w tym czasie zgodnie z planem. Zauważ, że nie należy go używać podwójnie przepisaną dawkę.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z amlodipiny stada 10 mg możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Common (1/100 ≤ ADR

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i odwołać się do poniższych informacji.

przeciwwskazane

Przeciwwskazane użycie amlodypiny u następujących pacjentów:

Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny, amlodypiny lub dowolnych składników leku.

Niedociśnienie, wstrząs (w tym szok serca).

Wniosek wyjścia lewej komory (na przykład: zwężenie aorty wysokiego poziomu).

niewydolność serca z powodu niestabilnej hemodynamiki po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Środki ostrożności do stosowania

stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

W długoterminowym badaniu weryfikowanego placebo (badań pochwał-2) z wykorzystaniem amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca z powodu niedokrwistości, III i IV Według New York Heart Association (NYHA), doniesiono, że amlodypina jest związana ze wzrostem stosunku obrzęku płuc. Jednak nie ma znaczącej różnicy w odsetku pacjentów z niewydolnością serca poważniejszą w grupie amlodypiny niż grupa placebo (patrz cechy farmakologiczne).

stosowane u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby

Podobnie jak wszystkie inne blokery kanału wapniowego, czas odpadów amlodypiny jest przedłużony u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby i zalecane dawki dla tych pacjentów nie zostały utworzone. Dlatego u tych pacjentów amlodipin musi być używana ostrożnie.

Pigułki zawierające skrobię, pacjenci uczulone na mąkę (z wyjątkiem celiakii) nie powinni stosować tego leku.

Możliwość prowadzenia i obsługi maszyn

amlodypina może mieć niewielki lub średni wpływ na możliwość jazdy, obsługi maszyn. Jeśli pacjent stosuje zawroty głowy amlodypiny, ból głowy, zmęczenie lub nudności, jego zdolność reakcji może być upośledzona. Pacjenci muszą być ostrzegani, szczególnie od początku leczenia.

ciąża

Bezpieczeństwo amlodipin u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Amlodypina nie jest toksyczna w badaniach reprodukcyjnych zwierząt, z wyjątkiem spowolnienia porodu i przedłużenia czasu szczura w dawce 50 razy wyższej niż zalecana dawka dla maksymalnego stosowania u ludzi. Dlatego zaleca się stosowanie amlodypiny podczas ciąży, gdy nie ma bezpieczniejszej miary zastępczej i gdy sama choroba zawiera większe ryzyko dla matek i zarodków. Nie ma wpływu na zdolność myszy na myszy za pomocą amlodypiny.

Okres karmienia piersią

Bezpieczeństwo amlodipiny u kobiet karmiących piersią. Doświadczenie stosowane na ludziach pokazuje, że amlodipina przechodziła przez mleko matki. Mediana wskaźnika stężenia amlodypiny u mleka/osocza u 31 kobiet, które karmią nadciśnienie z nadciśnieniem z powodu ciąży wynosi 0,85 po użyciu amlodypiny w dawce początkowej wynosi 5 mg raz dziennie, dawka ta jest dostosowywana w razie potrzeby (średnia dawka dzienna i dzienna dawka w postaci masy ciała wynoszą 6 mg i 98,7 mc/kg. 4,17 mcg/kg.

Wykazano, że interakcja lekami

amlodipina jest bezpieczna w użyciu z moczopędami grupy tiazidowej, blokerów alfa, blokerów beta, leków emaliowych angiotensyny, antibiotyki, antibiotyki, antopiotyczne

z azotanu glikerylowego z danych glikeryl Badania w osoczu wykazały, że amlodypina nie wpływa na spójność białek w osoczu leków badawczych (digoksyna, fenytoina, warfaryna lub indometacyna).

Simvastatin

Użyj wielu dawek 10 mg amlodypiny jednocześnie z 80 mg symwastatyny zwiększa 77 % wskaźnika ekspozycji z symwastatyną w porównaniu tylko do symwastatyny. W przypadku pacjentów z amlodypiną granica dawki symwastatyny wynosi 20 mg/dzień.

sok grejpfrutowy

Jednoczesne zastosowanie 240 ml soku grejpfrutowego z jedną dawką 10 mg amlodypiny u 20 zdrowych ochotników nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodipiny. Badanie to nie pozwala na sprawdzenie wpływu różnorodności genetycznej CYP3A4, główny enzym jest odpowiedzialny za przekształcenie amlodypiny; Dlatego nie jest wskazane stosowanie amlodypiny wraz z sokiem grejpfruta lub grejpfruta, ponieważ biodostępność może zwiększyć u niektórych pacjentów, co prowadzi do zwiększonego efektu niedociśnienia.

inhibitory CYP3A4

Jednocześnie stosuj 180 mg dziennych dawek diltiazem z 5 mg amlodypiny u osób starszych (69–87 lat) z nadciśnieniem tętniczym zwiększa 57% wskaźnika ekspozycji układu z amlodypiną. Jednocześnie stosowane z erytromycyną u zdrowych ochotników (18–43 lata) nie zmienia znacząco wskaźnika ekspozycji infekcji układu amlodypiną (wzrost o 22 % pod krzywą pod krzywą stężenia krwi w czasie [AUC]). Chociaż klinicznie związane z tymi badaniami nie są pewne, zmiany farmakokinetyczne mogą być bardziej wyraźne u pacjentów z starszymi. Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, otraconazol, rytonawir) mogą zwiększyć stężenie amlodypiny we krwi większej niż diltiazem. Powinien być ostrożny przy użyciu amlodypiny wraz z inhibitorami CYP3A4.

Clarytromycyna

Clarytromycyna jest inhibitorem CYP3A4. Ryzyko zwiększonego niedociśnienia u pacjentów stosujących klarytromycynę wraz z amlodypiną. Powinien ściśle monitorować pacjentów, gdy jednocześnie stosuje się amlodypinę z klarytromycyną.

substancje indukcyjne CYP3A4

Obecnie nie ma danych na temat wpływu substancji indukcyjnych CYP3A4 na amlodypinę. Jednoczesne stosowanie z substancjami indukcyjnymi CYP3A4 (takimi jak ryfampicyna, hipericum perforatum) może zmniejszyć poziomy amlodypiny w osoczu. Powinien być ostrożny przy użyciu amlodypiny wraz z substancjami indukcyjnymi CYP3A4. W poniższych badaniach nie ma znaczącej zmiany farmakokinetyki amlodypiny lub innych leków w badaniu, gdy stosowano go w połączeniu.

Studia specjalne

Wpływ innych leków na amlodipin

Cimetydyna

Jednoczesne stosowanie amlodypiny i cimetydyny nie zmienia farmakokinetyki amlodypiny.

sól aluminiowa/magnesi (neutralizacja kwasu żołądkowego)

Skoncentrowane stosowanie zobojętniających kwas jest sól aluminiowa, a sól magnezu z pojedynczą dawką amlodypiny nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodipiny.

syldenafilu

Użyj pojedynczej dawki 100 mg syldenafil w obiektach z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym nie wpływa na parametry farmakokinetyczne amlodipiny. W połączeniu z amlodypiną i syldenafilem każdy lek ma swój własny efekt obniżenia.

Wpływ amlodypiny na inne leki

Atorvastatin

Jednocześnie używa 10 mg amlodypiny z 80 mg azorwastatyny nie zmienia znacząco parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny w stabilnym stanie stężenia w osoczu.

digoksyna

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z digoksyną nie zmienia stężenia digoksyny w osoczu ani klirensu nerek digoksyny u zdrowych ochotników.

etanol (alkohol)

Użyj pojedynczego data lub wielopoziomowego 10 mg amlodypiny nie wpływa znacząco na farmakokinetykę etanolu.

Warfarin

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z warfaryną nie zmienia czasu inhibitorów protrombiny warfaryny.

Cyklosporyna

Nie ma badania nad interakcją leku między cyklosporyną i amlodypiną u zdrowych ochotników lub innych grup pacjentów, z wyjątkiem pacjentów z przeszczepem nerek. Różne badania pacjentów z przeszczepem nerki pokazują, że jednoczesne stosowanie amlodypiny z cyklosporyną wpływa na dno stężenie cyklosporyny z niezmienionego do średniego wzrostu o 40%. Rozważ monitorowanie poziomów cyklosporyny u pacjentów z przeszczepem nerki za pomocą amlodypiny.

Tacrolimus

Istnieje ryzyko zwiększonego stężenia takrolimusu krwi, gdy jest stosowane jednocześnie z amlodypiną. Aby uniknąć toksyczności takrolimusu, przy stosowaniu amlodypiny u pacjentów leczonych takrolimusem konieczne jest monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi i dostosowanie dawki tacrolimus, jeśli jest to właściwe.

Mechaniczne cele inhibitorów rapamycyny (MTOR)

Inhibitory MTOR, takie jak Syrolimus, Temsirolimus i Everolimus, są substratem CYP3A. Amlodypina jest słabym inhibitorem CYP3A. W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami mTOR amlodypina może zwiększyć ekspozycję inhibitorów mTOR.

Interakcje między lekami a testami biochemicznymi

Nie wiadomo.

Przechowywanie

przechowuj w suchym miejscu, unikaj światła, temperatury poniżej 30 ° C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.