TAB DE 10MG DE AMLODIPINA STADA 10mg de hipertensão, angina (10 bolhas x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 10 bolhas x 14 comprimidos
Especificações Amlodipina
Ingrediente Pressão alta, angina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	10mg

Usos

indicações

amlodipina 10mg O medicamento é indicado nos seguintes casos:

Hipertensão.

Angina estável crônica. Íons de cálcio através das membranas celulares em células musculares lisas no coração e nos vasos sanguíneos.O mecanismo de redução da pressão arterial da

amlodipina se deve ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos. Amlodipine's exact mechanism reduces angina has not been fully determined, but Amlodipine reduces the overall anemia burden due to the following two effects:

Amlodipina relaxa as artérias periféricas e, portanto, reduz a resistência periférica total do coração (reduzindo a carga). Como a frequência cardíaca não muda, esse ônus reduz o coração para reduzir o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco.

O mecanismo de ação da amlodipina também pode incluir o relaxamento das principais artérias coronárias e artérias coronárias, tanto em anemia quanto em áreas normais. Essa vasodilatação aumenta o suprimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos da artéria coronariana (angina de príncipetal ou variáveis angina) e reduz os espasmos coronarianos do tabagismo.

Em pacientes com hipertensão, a dose/dia de tempo mostra uma hipotensão significativa em deitar e em pé na dose de 24 horas. Devido ao gatilho lento do efeito, a pressão arterial em jejum não é um dos efeitos da amlodipina.

Em pacientes com angina, o uso de amlodipina uma vez por dia aumenta o tempo geral de esforço, o tempo de início da angina e o tempo até os inibidores do segmento ST de 1 mm e reduz tanto a frequência da angina e reduz o uso de comprimidos de nitroglicerina.

Não descobriu que a amlodipina está relacionada a quaisquer efeitos adversos no metabolismo ou alterações nos lipídios plasmáticos e amlodipina adequados para uso em pacientes com asma, diabetes e gota.

Utilizada em pacientes com doença arterial coronariana

A eficácia da amlodipina na prevenção de eventos clínicos em pacientes com doença arterial coronariana tem sido avaliada em um controle independente, multi -central, aleatório, duplo, de controle, amlodipina e enalapril na limitação da aparência do impulso (Camelot). Os resultados mostram que o tratamento com amlodipina está associado à redução de casos de hospitalização devido a angina e realização de truques em pacientes com doença arterial coronariana.

Usado em pacientes com insuficiência cardíaca

Os estudos hemodinâmicos e os ensaios clínicos controlados são baseados em testes de esforço em pacientes com insuficiência cardíaca II - IV, de acordo com a NYHA, mostrando que a amlodipina não leva ao declínio clínico, com base na capacidade de suportar atividades de esforço, emulsão sanguínea do ventrículo esquerdo e sintomas clínicos.

Um local para controlar o uso fatal (elogio) é projetado para avaliar pacientes com insuficiência cardíaca III - IV de acordo com a NYHA usando digoxina, diuréticos e inibidores da ECA mostram que a amlodipina não leva ao aumento da mortalidade ou a uma combinação de taxas de mortalidade e condições em pacientes com insuficiência cardíaca. No próximo estudo, há um lugar para usar um local onde o monitoramento a longo prazo (elogio-2) sobre amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca III e IV de acordo com a NYHA sem sintomas clínicos ou sem resultados objetivos sugerindo isquemia potencial, com a dose estável de inibidores de ACE, a insuficiência cardíaca e a diurética, a amlodipina não muda a taxa de mortalidade total. No topo deste complexo de pesquisa, a amlodipina está relacionada ao aumento do reconhecimento de casos de pulmões, embora não haja diferença significativa na proporção de casos de insuficiência cardíaca mais grave entre o grupo usando amlodipina em comparação com o grupo placebo.

Use em crianças (6 a 17 anos)

O efeito da amlodipina em crianças com hipertensão de 6 a 17 anos é mostrado em um teste de drogas aleatórias, placebo, dupla cegueira, por 8 semanas em 268 pacientes com hipertensão. Todos os pacientes são divididos aleatoriamente no ramo de tratamento de 2,5 mg ou 5 mg e são monitorados por 4 semanas, então são selecionados aleatoriamente para continuar usando 2,5 mg ou 5 mg de amlodipina ou placebo por mais 4 semanas. Comparado ao tempo inicial, tratado uma vez por dia com amlodipina 5mg reduz a pressão arterial sistólica e diastólica. A redução média da pressão arterial sistólica em uma posição de sessão construída é estimada a 5,0 mmHg para a dose de amlodipina 5mg e 3,3 mmHg para 2,5 mg de dose de amlodipina. A análise do grupo mostra a eficácia de crianças mais novas de 6 a 13 anos é equivalente às crianças mais velhas de 14 a 17 anos.

farmacocinética

Absorção/distribuição

Depois de tomar doses de tratamento, a amlodipina é bem absorvida com a concentração de pico no plasma atingindo cerca de 6 a 12 horas após a bebida. A biodisponibilidade absoluta é estimada em 64 % - 80 %. O volume de distribuição é de cerca de 21L/kg. A absorção de amlodipina não é afetada pelos alimentos. Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5 % de amlodipina na circulação é ligada às proteínas plasmáticas.

Metabolismo/excreção

O tempo semi -descarregado da

amlodipina varia de 35 a 50 horas e é adequado para dosagem diária diária. A concentração do estado constante no plasma é alcançada após 7 a 8 dias de medicação contínua. A amlodipina é metabolizada no fígado no fígado em metabólitos não ativos, com 10 % da substância original e 60 % da substância metabólica eliminada pela urina.

Usado em idosos

Hora de atingir o pico de concentração do plasma amlodipina é o mesmo entre idosos e jovens. No entanto, a depuração da amlodipina tende a diminuir com um aumento na área sob a curva (AUC) e o tempo de venda em pacientes idosos. A área sob a curva e o tempo de venda em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) também aumentaram conforme o esperado na faixa etária.

Uso em crianças

Em um estudo clínico de longo prazo, 73 pacientes com hipertensão de 12 meses de idade a menos de 17 anos são usados amlodipina com uma dose média diária de 0,17mg/kg. A depuração dos objetos que pesam o peso médio de 45 kg é de 23,7L/hora e 17,6L/hora, respectivamente, em homens e mulheres. Esse índice é semelhante às estimativas anunciadas de 24,8L/hora em adultos 70kg. O volume médio de distribuição estimado para um paciente de 45 kg é de 1130L (25,11L/kg). Observar o efeito na pressão arterial é mantido durante a dose de 24 horas, com uma pequena diferença do efeito da variação na parte superior e na parte inferior. Quando comparados às informações existentes sobre farmacocinética em adultos, esses parâmetros de pesquisa mostram que a dose diária única é apropriada.

Antes de tomar TAB DE 10MG DE AMLODIPINA STADA 10mg de hipertensão, angina (10 bolhas x 14 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

dosagem

adultos

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5 mg de amlodipina uma vez por dia, o que pode aumentar para a dose máxima de 10 mg uma vez por dia, dependendo da resposta de cada paciente.

Em pacientes com hipertensão, a amlodipina tem sido usada simultaneamente com diuréticos de tiazida, bloqueadores de alfa, bloqueadores beta ou inibidores de enzimas em forma de angiotensina. Para a angina, a amlodipina pode ser usada em monômeros ou ao mesmo tempo com outros medicamentos anti -angina em pacientes com angina resistente a derivados de nitrato ou bloqueadores beta apropriados. Não é necessário ajustar a dose de amlodipina em caso de uso simultâneo com diuréticos de tiazida, bloqueadores alfa, betabloqueadores ou inibidores de enzimas na forma de angiotensina.

Assuntos especiais

idosos

A capacidade de tolerar pacientes idosos e jovens é o mesmo ao usar a mesma dose de amlodipina. A dose usual é recomendada para idosos e deve ser cautelosa ao aumentar a dose.

pacientes com comprometimento da função hepática

A dose recomendada não foi definida em pacientes com insuficiência hepática leve a média; Portanto, a dose deve ter cuidado e o tratamento começa com as doses mais baixas de maneira eficaz. As propriedades farmacocinéticas de amlodipina não foram estudadas em casos de insuficiência hepática grave. Deve começar a usar amlodipina da dose mais baixa e aumentar lentamente em pacientes com insuficiência hepática grave.

pacientes com insuficiência renal

A mudança da concentração de amlodipina no plasma não está relacionada ao nível de insuficiência renal; Portanto, as recomendações usuais de dosagem. A amlodipina não pode ser avaliada.

crianças e adolescentes

crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipertensão

A hipertensão oral é recomendada em crianças de 6 a 17 anos, 2,5 mg uma vez por dia, pode ser aumentada para 5mg uma vez por dia se a pressão arterial desejada não for alcançada após quatro semanas. As doses superiores a 5mg uma vez ao dia não foram estudadas em crianças. A dose de amlodipina não pode ser dividida por 2,5 mg para esta forma de preparação, a proposta de usar outro formato celular possui o conteúdo apropriado.

crianças menores de 6 anos

Sem dados.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Há um relatório sobre forte hipotensão, prolongado e incluindo choque da morte.

Como lidar com medicamentos sobredosos

A absorção de amlodipina diminui significativamente ao indicar o carbono ativado logo após ou dentro de 2 horas após a amlodipina 10mg em voluntários saudáveis. Em alguns casos, o estômago pode precisar. Nos casos de hipotensão grave devido ao uso de overdose de amlodipina, são necessárias medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo o monitoramento regular de funções cardiovasculares e respiratórias, membros altos e atenção ao volume circulante e quantidade de urina. Um medicamento vascular pode ser usado para restaurar o tom e a pressão arterial dos vasos sanguíneos, desde que o paciente não tenha contra -indicação para usar o medicamento. A injeção intravenosa de gluconato de cálcio pode ser revertida para reverter o efeito dos bloqueadores de canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente conectada às proteínas plasmáticas, a avaliação não traz resultados neste caso.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Observe que ele não deve ser usado dobrar a dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o Amlodipin STADA 10mg, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

Comum (1/100 ≤ ADR

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

Uso contra -indicado amlodipina nos seguintes pacientes:

Hipersensibilidade aos derivados da di -hidropiridina, amlodipina ou qualquer ingrediente da droga.

Hipotensão, choque (incluindo choque cardíaco).

Conclusão da produção do ventrículo esquerdo (por exemplo: estenose de aorta de alto nível).

Insuficiência cardíaca devido à hemodinâmica instável após infarto agudo do miocárdio.

Em um estudo de longo prazo de placebo-verificado (pesquisa elogio-2) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido à anemia, III e IV, de acordo com a New York Heart Association (NYHA), a amlodipina é relatada como relacionada ao aumento da razão de edema pulmonar. No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca mais graves no grupo amlodipina do que o grupo placebo (ver as características farmacológicas).

Usado em pacientes com função hepática prejudicada

Como todos os outros bloqueadores de canais de cálcio, o tempo de resíduos de amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e doses recomendadas para esses pacientes não foram configuradas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cautela nesses pacientes.

pílulas contendo amido, pacientes alérgicos à farinha (exceto pelo celíaco) não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

amlodipina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir, operar máquinas. Se o paciente usa tontura de amlodipina, dor de cabeça, fadiga ou náusea, sua capacidade de reação poderá ser prejudicada. Os pacientes precisam ser cuidadosamente avisados, especialmente desde o início do tratamento.

gravidez

A segurança da amlodipina em mulheres grávidas não foi estabelecida. A amlodipina não é tóxica em estudos reprodutivos animais, exceto para desacelerar o trabalho de parto e prolongamento do tempo de rato na dose de 50 vezes maior que a dose recomendada para uso máximo em humanos. Portanto, é recomendável usar amlodipina durante a gravidez, quando não há medida de reposição mais segura e quando a própria doença contém maiores riscos para mães e embriões. Não há efeito na capacidade de conceber em ratos usando amlodipina.

Período de amamentação

A segurança da amlodipina em mulheres que amamentou não foi definida. A experiência usada em humanos mostra que a amlodipina passou pelo leite materno. A taxa de concentração mediana de amlodipina no leite/plasma em 31 mulheres que estão amamentando com hipertensão devido à gravidez é de 0,85 após o uso da amlodipina na dose inicial é 5mg uma vez por dia, esta dose é ajustada, se necessário (dose diária/kg diária e 0,7 mg.

Drug interaction

Amlodipin has been shown to be safe to use with diuretics of thiazid group, alpha blockers, beta blockers, angiotensin enamel inhibitors, long -lasting nitrate, glyceryl trinitrate under the tongue, non -steroid anti -inflammatory drugs, antibiotics

In vitro data from Estudos plasmáticos mostraram que a amlodipina não afeta a coesão das proteínas plasmáticas de medicamentos de pesquisa (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

sinvastatina

Use múltiplas doses de 10mg de amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77 % da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes com amlodipina, o limite de dose de sinvastatina é de 20 mg/dia.

suco de toranja

Uso simultâneo 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10mg de amlodipina em 20 voluntários saudáveis não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina. Esta pesquisa não permite o teste dos efeitos da diversidade genética do CYP3A4, a principal enzima é responsável pela transformação da amlodipina; Portanto, não é aconselhável usar amlodipina junto com suco de toranja ou toranja, porque a biodisponibilidade pode aumentar em alguns pacientes que levam ao aumento do efeito de hipotensão.

inibidores do CYP3A4

Simultaneamente, usa 180 mg de doses diárias de diltiazem com 5mg de amlodipina em idosos (69 - 87 anos) com hipertensão aumenta 57% da taxa de exposição ao sistema com amlodipina. Simultaneamente, usado com eritromicina em voluntários saudáveis (18 - 43 anos) não altera significativamente a taxa de exposição da infecção pelo sistema com amlodipina (até 22 % sob a curva sob a curva da concentração sanguínea de drogas sanguíneas ao longo do tempo [AUC]). Embora clinicamente relacionados a esses estudos não tenham certeza, as alterações farmacocinéticas podem ser mais pronunciadas em pacientes idosos. Inibidores fortes CYP3A4 (como cetoconazol, otraconazol, ritonavir) podem aumentar a concentração de amlodipina no sangue maior que o Diltiazem. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com os inibidores do CYP3A4.

claritromicina

claritromicina é um inibidor do CYP3A4. O risco de aumento da hipotensão em pacientes usando claritromicina junto com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar amlodipina simultaneamente com claritromicina.

CYP3A4 Substâncias de indução

Atualmente, não há dados sobre os efeitos das substâncias de indução do CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina, juntamente com substâncias de indução do CYP3A4. Nos estudos a seguir, não há mudança significativa na farmacocinética da amlodipina ou outros medicamentos no estudo quando usados em combinação.

Estudos especiais

O efeito de outros medicamentos na amlodipina

Cimetidina

uso simultâneo de amlodipina e cimetidina não altera a farmacocinética da amlodipina.

sal de alumínio/magnési (neutralização do ácido estomacal)

O uso concentrado de antiácidos é sal de alumínio e sal de magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

sildenafil

Use uma dose única de 100mg de sildenafil em objetos com hipertensão idiopática não afeta os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina. Quando usado em combinação com amlodipina e sildenafil, cada medicamento tem seu próprio efeito de redução.

O efeito da amlodipina em outros medicamentos

atorvastatina

O uso simultaneamente 10mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina em um estado de concentração estável no plasma.

digoxina

O uso simultâneo de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no plasma ou a depuração renal de digoxina em voluntários saudáveis.

etanol (álcool)

Use 10mg de amlodipina de dose única ou multi -dose de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética do etanol.

warfarin

O uso simultâneo de amlodipina com varfarina não muda o tempo dos inibidores da protrombina da varfarina.

ciclosporina

Não há estudo da interação medicamentosa entre ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outros grupos de indivíduos, exceto em pacientes com transplante de rim. Diferentes estudos em pacientes com transplante renal mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina de inalterada para um aumento médio de 40%. Considere monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal usando amlodipina.

tacrolimus

Há um risco de aumento da concentração de tacrolimus no sangue quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina em pacientes tratados com tacrolimus, é necessário monitorar a concentração de tacrolimus no sangue e ajustar a dose de tacrolimus, se apropriado.

Objetivos mecânicos dos inibidores da rapamicina (mTOR)

inibidores de mTOR, como syrolimus, temsirolimus e everolimus, são substrato do CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Quando usado simultaneamente com os inibidores do mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição dos inibidores do mTOR.

interações entre medicamentos e testes bioquímicos

não conhecido.

Armazenamento

Armazene em local seco, evite luz, temperaturas abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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