Amlodipin Stada 5mg Tab -Behandlung von Hypertonie, Angina (10 Blasen x 14 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 10 Blasen x 14 Tabletten
Spezifikationen Amlodipin
Inhaltsstoff Bluthochdruck, Angina

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Amlodipin	5mg

Verwendet

Indikationen

Amlodipin stada 5mg ist in den folgenden Fällen angegeben:

Bluthochdruck.

chronische stabile Angina. Calciumionen durch Zellmembranen in glatte Muskelzellen in den Herz- und Blutgefäßen.Der Blutdruckmechanismus von

Amlodipin ist auf die Auswirkung der direkten Entspannung der Blutgefäßmuskeln zurückzuführen. Der genaue Mechanismus von Amlodipin reduziert die Angina, die nicht vollständig bestimmt wurde, aber Amlodipin reduziert die Gesamtbelastung der Gesamtanämie aufgrund der folgenden zwei Effekte:

Amlodipin entspannt die peripheren Arterien und reduziert somit den peripheren Widerstand von insgesamt des Herzens (verringert die Belastung). Da sich die Herzfrequenz nicht ändert, verringert diese Belastung das Herz, um den Energieverbrauch und den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels zu verringern.

Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin kann auch die Entspannung der Hauptkoronararterien und Koronararterien sowohl in Anämie als auch in normalen Bereichen umfassen. Diese Vasodilatation erhöht die Versorgung mit Sauerstoff an den Herzmuskel bei Patienten mit Krämpfen der Koronararterien (Prinzmetal -Angina- oder Angina -Variablen) und reduziert Raucher -Koronar -Krämpfe.

Bei Patienten mit Bluthochdruck zeigt eine Zeitdosis/einen Tag eine signifikante Hypotonie sowohl im Liegen als auch in der 24 -Stunden -Dosis. Aufgrund des langsamen Auslösers des langsamen Effekts ist der Nüchternblutdruck keine der Auswirkungen von Amlodipin.

Bei Patienten mit Angina erhöht die Verwendung von Amlodipin einmal täglich die Gesamtanstrengungszeit, die Startzeit der Angina und die Zeit bis zum 1 -mm -ST -Segment -Inhibitoren und reduziert sowohl die Häufigkeit von Angina und verringert die Verwendung von Nitroglycerin -Tablets.

nicht festgestellt, dass Amlodipin mit jeglichen nachteiligen Auswirkungen auf den Stoffwechsel oder Veränderungen von Plasma -Lipiden und Amlodipin zusammenhängt, die für die Verwendung bei Patienten mit Asthma, Diabetes und Gicht geeignet sind.

Die Wirksamkeit von Amlodipin bei der Verhinderung klinischer Ereignisse bei Patienten mit Krankheitserkrankungen wurde in einem unabhängigen, multi -zentralen, zufälligen, doppelten, blind, Kontrolle, Amlodipin und Enalapril bei der Begrenzung des Auftretens von Schub (Kamelot) bewertet. Die Ergebnisse zeigen, dass die Amlodipinbehandlung mit einer Reduzierung von Fällen von Krankenhausaufenthalt aufgrund von Angina und Tricks bei Patienten mit Koronararterienerkrankungen verbunden ist.

hämodynamische Studien und klinische Studien basieren auf Antriebstests bei Patienten mit Herzinsuffizienz II - IV. Laut NYHA zeigt Amlodipin nicht zu einem klinischen Rückgang, basierend auf der Fähigkeit, Antriebsaktivitäten zu widerstehen, Blutemulsionen links ventrikulärer und klinischer Symptome. Ein Ort für einen Ort, an dem eine tödliche Kontrolle (Lob) verwendet wird, um Patienten mit Herzinsuffizienz III - IV nach NYHA unter Verwendung von Digoxin, Diuretika und ACE -Inhibitoren zu bewerten, zeigen, dass Amlodipin nicht zu einer Zunahme der Mortalität oder einer Kombination von Sterblichkeitsraten und Krankheiten bei Patienten mit Herzversagen führt.

In der nächsten Studie gibt es einen Ort, an dem eine Langzeitüberwachung (Praise-2) über Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz III und IV gemäß NYHA ohne klinische Symptome oder ohne objektive Ergebnisse, was auf versteckte Ischämie-Erkrankungen hinweist, mit stabilen Dosis von ACE-Inhibitoren, Herzversagen und Diuretik, Nicht-Mortalität oder Sterblichkeitsrate oder stabilen Sterblichkeitsraten oder Sterblichkeitsraten oder Sterblichkeitsraten. In diesem Forschungskomplex hängt Amlodipin mit der Zunahme der Erkennung von Lungenfällen zusammen, obwohl es keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Fälle einer schwereren Herzinsuffizienz zwischen der Gruppe unter Verwendung von Amlodipin im Vergleich zur Placebo -Gruppe gibt.

Verwendung bei Kindern (6 bis 17 Jahre alt)

Die Wirkung von Amlodipin auf Kinder mit Bluthochdruck von 6 bis 17 Jahren wird 8 Wochen lang bei 268 Patienten mit Bluthochdruck, Placebo, Doppelblindheit, gezeigt. Alle Patienten werden zufällig in den Behandlungszweig von 2,5 mg oder 5 mg unterteilt und 4 Wochen lang überwacht. Anschließend werden sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um weiterhin 2,5 mg oder 5 mg Amlodipin oder Placebo für weitere 4 Wochen zu verwenden. Im Vergleich zur Anfangszeit reduziert ein einmal täglich mit Amlodipin 5 mg den systolischen und diastolischen Blutdruck. Die durchschnittliche Verringerung des systolischen Blutdrucks in einer placebuildierten Sitzposition wird für AMLODIPIN 5 mg und 3,3 mmHg -Dosis für 2,5 mg Amlodipin -Dosis auf 5,0 mmHg geschätzt. Die Gruppenanalyse zeigt, dass die Wirksamkeit jüngerer Kinder von 6 bis 13 Jahren den älteren Kindern von 14 bis 17 Jahren entspricht.

Pharmakokinetik

Absorption/Verteilung

Nach der Einnahme von Behandlungsdosen ist Amlodipin gut mit Spitzenkonzentration in Plasma von etwa 6 bis 12 Stunden nach dem Trinken absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 64 % bis 80 % geschätzt. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 21l/kg. Amlodipinabsorption wird nicht durch Lebensmittel beeinflusst. In -vitro -Studien zeigen, dass etwa 97,5 % Amlodipin im Kreislauf an Plasmaproteinen gebunden sind.

Stoffwechsel/Ausscheidung

Amlodipins Plasma halb entlastet reicht von 35 bis 50 Stunden und eignet sich für tägliche tägliche Dosierung. Die Konzentration des konstanten Zustands im Plasma wird nach 7 bis 8 Tagen kontinuierlicher Medikamente erreicht. Amlodipin wird in der Leber in Leber in nicht -aktive Metaboliten metabolisiert, wobei 10 % der ursprünglichen Substanz und 60 % der metabolischen Substanz durch den Urin eliminiert wurden.

Zeit, um die Spitzenkonzentration von Amlodipinplasma zu erreichen, ist zwischen älteren und jungen Menschen gleich. Die Clearance von Amlodipin nimmt jedoch tendenziell mit einer Zunahme der Fläche unter der Kurve (AUC) und der Verkaufszeit bei älteren Patienten ab. Das Gebiet unter der Kurve und die Verkaufszeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CHF) stieg ebenso wie erwartet in der Altersgruppe.

Verwendung bei Kindern

In einer langfristigen klinischen Studie werden 73 Patienten mit Bluthochdruck von 12 Monaten bis zu weniger oder 17 Jahren mit Amlodipin mit einer durchschnittlichen täglichen Dosis von 0,17 mg/kg verwendet. Der Abstand der Objekte mit einem Durchschnittsgewicht von 45 kg beträgt 23,7 l/Stunde bzw. 17,6 l/Stunde bei Männern und Frauen. Dieser Index ähnelt den angekündigten Schätzungen von 24,8 l/Stunde bei Erwachsenen 70 kg. Das durchschnittliche geschätzte Verteilungsvolumen für einen 45 -kg -Patienten beträgt 1130 l (25,11 l/kg). Die Beobachtung der Auswirkung auf den Blutdruck wird in der 24 -Stunden -Dosis mit einem geringen Unterschied der Effekt der Variation oben und unten beibehalten. Im Vergleich zu den vorhandenen Informationen über Pharmakokinetik bei Erwachsenen zeigen diese Forschungsparameter, dass die tägliche Dosis für eine tägliche Time angemessen ist.

Vor der Einnahme Amlodipin Stada 5mg Tab -Behandlung von Hypertonie, Angina (10 Blasen x 14 Tabletten)

Wie man

orale Verwendung verwendet.

Dosierung

Erwachsene

Für Bluthochdruck und Angina beträgt die normale Startdosis einmal täglich 5 mg Amlodipin, was je nach Reaktion jedes Patienten auf die maximale Dosis von 10 mg ansteigen kann.

Bei Patienten mit Bluthochdruck wurde Amlodipin gleichzeitig mit Thiazid -Diuretika, Alpha -Blockern, Beta -Blockern oder Angiotensin -veranschlägten Enzym -Inhibitoren eingesetzt. Für Angina kann Amlodipin in Monomeren oder gleichzeitig mit anderen Anti -Angina -Medikamenten bei Patienten mit annina -resistenten gegen Nitratderivaten oder geeigneten Beta -Blockern eingesetzt werden. Es ist nicht erforderlich, die Amlodipindosis bei gleichzeitiger Verwendung mit Thiazid -Diuretika, Alpha -Blockern, Beta -Blockern oder Enzym -Inhibitoren in Form von Angiotensin zu

ältere Menschen

Die Fähigkeit, ältere und junge Patienten zu tolerieren, ist bei der Verwendung derselben Amlodipindosis gleich. Die übliche Dosis wird für ältere Menschen empfohlen und sollte bei der Erhöhung der Dosis vorsichtig sein.

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Die empfohlene Dosis wurde bei Patienten mit mildem bis mittlerem Leberversagen nicht eingestellt. Daher sollte die Dosis vorsichtig sein und die Behandlung beginnt mit den niedrigsten Dosen effektiv. Amlodipin -pharmakokinetische Eigenschaften wurden bei schwerem Leberversagen nicht untersucht. Sollte mit Amlodipin aus der niedrigsten Dosis und bei Patienten mit schwerem Leberversagen langsam zunehmen.

Patienten mit Nierenversagen

Die Veränderung der Amlodipinkonzentration im Plasma hängt nicht mit dem Nierenniveau des Nierenversagens zusammen; Daher die üblichen Dosierungsempfehlungen. Amlodipin kann nicht bewertet werden.

Kinder und Teenager

Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren mit Bluthochdruck

Die orale Hypertonie -Startdosis wird bei Kindern von 6 bis 17 Jahren, 2,5 mg einmal täglich, empfohlen und kann dann einmal täglich auf 5 mg erhöht werden, wenn der gewünschte Blutdruck nach vier Wochen nicht erreicht wurde. Die Dosen über 5 mg einmal täglich wurden bei Kindern nicht untersucht. Die Amlodipindosis kann für diese Vorbereitungsform nicht durch 2,5 mg geteilt werden. Der Vorschlag zur Verwendung eines anderen Zellformats hat den entsprechenden Inhalt.

Kinder unter 6 Jahren

Keine Daten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Es gibt einen Bericht über starke Hypotonie, verlängert und einschließlich des Todesschocks.

wie man mit Überdosierungsmedikamenten umgeht

Die Amlodipinabsorption nimmt bei der Einnahme von Amlodipin 10 mg bei gesunden Freiwilligen bei der Einnahme von Amlodipin 10 mg bei gesunden Freiwilligen signifikant ab. In einigen Fällen muss der Magen möglicherweise erforderlich ist. Bei schwerer Hypotonie aufgrund der Verwendung von Amlodipin -Überdosierungen sind positive kardiovaskuläre Stützmaßnahmen erforderlich, einschließlich der regelmäßigen Überwachung von kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen, hohen Gliedmaßen und Aufmerksamkeit auf zirkulierendes Volumen und Urinmenge.

kann einen Vasokonstriktor verwenden, um den Blutgefäßton und den Blutdruck wiederzugewinnen, solange der Patient nicht über die Kontraindikation verfügt, um das Arzneimittel zu verwenden. Die intravenöse Injektion von Kalziumgluconat kann umgekehrt werden, um den Effekt von Calciumkanalblockern umzukehren. Da Amlodipin stark mit Plasmaproteinen verbunden ist, bringt die Bewertung in diesem Fall keine Ergebnisse.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Überspringen Sie jedoch die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zu der Zeit wie geplant überspringen. Beachten Sie, dass es nicht doppelt so hoch wie die vorgeschriebene Dosis verwendet werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Amlodipin Stada 5mg können Sie unerwünschte Effekte (ADR) erleben.

häufig (1/100 ≤ ADR

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

kontraindizierte Verwendung Amlodipin bei folgenden Patienten:

Überempfindlichkeit gegenüber den Derivaten von Dihydropyridin, Amlodipin oder Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Hypotonie, Schock (einschließlich Herzschock).

Schlussfolgerung der Ausgabe des linken Ventrikels (zum Beispiel: hohe Aorta -Stenose mit hoher Ebene).

Herzinsuffizienz aufgrund instabiler Hämodynamik nach akutem Myokardinfarkt.

In einer Langzeitstudie mit placebokonverifiziertem (Praise-2-Forschung) unter Verwendung von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz aufgrund von Anämie, III und IV gemäß der New York Heart Association (NYHA) wird berichtet, dass Amlodipin mit dem Anstieg des Lungenödem-Verhältnisses verbunden ist. Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied im Anteil der Patienten mit Herzinsuffizienz in der Amlodipingruppe als die Placebo -Gruppe (siehe die pharmakologischen Merkmale).

verwendet bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion

Wie bei allen anderen Calciumkanalblockern wird die Abfallzeit von Amlodipin bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verlängert und empfohlene Dosen für diese Patienten wurden nicht eingerichtet. Daher muss Amlodipin bei diesen Patienten vorsichtig eingesetzt werden.

Pillen, die Stärke enthalten, Patienten allergisch gegen Mehl (mit Ausnahme von Zöliakie) sollten dieses Medikament nicht anwenden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben. Wenn der Patient Amlodipin -Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit verwendet, kann ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt werden. Patienten müssen sorgfältig gewarnt werden, insbesondere von Beginn der Behandlung.

Schwangerschaft

Amlodipins Sicherheit bei schwangeren Frauen wurde nicht festgestellt. Amlodipin ist in tierischen Fortpflanzungsstudien nicht toxisch, mit Ausnahme der Verlangsamung der Arbeit und der Verlängerung der Rattenzeit bei einer 50 -mal höheren Dosis als die empfohlene Dosis für den maximalen Einsatz beim Menschen. Daher wird empfohlen, Amlodipin während der Schwangerschaft zu verwenden, wenn es keine sicherere Ersatzmaßnahme gibt und wenn die Krankheit selbst größere Risiken für Mütter und Embryonen enthält. Es hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Mäuse mit Amlodipin zu empfangen.

Stillzeit

Amlodipinsicherheit bei stillenden Frauen wurde nicht festgelegt. Die Erfahrung auf Menschen zeigt, dass Amlodipin durch die Muttermilch gefahren ist. Das mediane Konzentrationsverhältnis von Amlodipin in Milch/Plasma bei 31 Frauen, die still sind, hat eine Bluthochdruck aufgrund einer Schwangerschaft nach der Verwendung von Amlodipin bei der Startdosis von 5 mg einmal täglich. Diese Dosis wird bei Bedarf angepasst (durchschnittliche tägliche Dosis und tägliche Dosis in Form von Gewicht von 6 mg und 98,7 mcg/kg.

Arzneimittelwechselwirkung

Amlodipin hat sich als sicher mit Diuretik der Thiazidengruppe, Alpha -Blockern, Beta -Blockern, Angiotensin -Emaille -Inhibitoren, Langzeitanlassernitrat, Glyceryl -Trinitrat, Trübungs -Inhibitoren, nicht -Zungen -Zungen -Lamyl -Trinitrat, nicht zungener, inzentiokal, unzungeniologisch, zungener an, ohne Zungen, zu verwenden. Vitro -Daten aus Plasma -Studien haben gezeigt, dass Amlodipin den Kohäsion von Plasmaproteinen von Forschungsmedikamenten (Digoxin, Phenytoin, Warfarin oder Indomethacin) nicht beeinflusst.

Simvastatin

Verwenden Sie mehrere Dosen von 10 mg Amlodipin gleichzeitig mit 80 mg Simvastatin erhöht 77 % der Expositionsrate mit Simvastatin im Vergleich zu nur Simvastatin. Bei Patienten mit Amlodipin beträgt die Dosisgrenze von Simvastatin 20 mg/Tag.

Grapefruitsaft

Gleichzeitige Verwendung von 240 ml Grapefruitsaft mit einer einzigen Dosis von 10 mg Amlodipin bei 20 gesunden Freiwilligen beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant. Diese Forschung erlaubt nicht den Test der Auswirkungen der genetischen Vielfalt von CYP3A4, das Hauptenzym ist für die Transformation von Amlodipin verantwortlich. Daher ist es nicht ratsam, Amlodipin zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft zu verwenden, da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten zunehmen kann, was zu einem erhöhten Hypotonie -Effekt führt.

CYP3A4 -Inhibitoren

Verwenden Sie gleichzeitig 180 mg Diltiazem tägliche Dosen mit 5 mg Amlodipin bei älteren Menschen (69 - 87 Jahre) mit Hypertonie -Erhöhung 57% der Systemexpositionsrate mit Amlodipin. Gleichzeitig mit Erythromycin für gesunde Freiwillige (18 - 43 Jahre) verändert die Expositionsrate der Systeminfektion mit Amlodipin (um 22 % unter der Kurve unter der Kurve der Blutkonzentration der Blutmedikamente im Laufe der Zeit [AUC] nicht signifikant. Obwohl klinisch mit diesen Studien zusammenhängen, sind pharmakokinetische Veränderungen bei älteren Patienten möglicherweise stärker ausgeprägt. Starke Inhibitoren CYP3A4 (wie Ketoconazol, Otraconazol, Ritonavir) können die Amlodipinkonzentration im Blut größer als das Diltiazem erhöhen. Sollte bei der Verwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4 -Inhibitoren vorsichtig sein.

Clarithromycin

Clarithromycin ist ein CYP3A4 -Inhibitor. Das Risiko einer erhöhten Hypotonie bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin verwenden. Sollte Patienten genau überwachen, wenn sie gleichzeitig Amlodipin mit Clarithromycin verwenden.

CYP3A4 -Induktionssubstanzen

Es gibt derzeit keine Daten zu den Auswirkungen von CYP3A4 -Induktionssubstanzen auf Amlodipin. Gleichzeitige Verwendung mit CYP3A4 -Induktionssubstanzen (wie Rifampicin, Hypericum Perforatum) kann die Amlodipinspiegel im Plasma verringern. Sollte bei der Verwendung von Amlodipin zusammen mit CYP3A4 -Induktionsstoffen vorsichtig sein. In den folgenden Studien gibt es in der Studie keine signifikante Änderung der Pharmakokinetik von Amlodipin oder anderen Arzneimitteln, wenn sie in Kombination verwendet werden.

Spezielle Studien

Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Amlodipin

cimetidin

Gleichzeitige Verwendung von Amlodipin und Cimetidin verändert nicht die Pharmakokinetik von Amlodipin.

Aluminium/Magnesi -Salz (Magensäure -Neutralisation)

Die konzentrierte Verwendung von Antazida ist Aluminiumsalz und Magnesiumsalz mit einer einzelnen Dosis Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Sildenafil

Verwenden Sie eine einzelne Dosis von 100 mg Sildenafil in Objekten mit idiopathischer Hypertonie nicht die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin. In Kombination mit Amlodipin und Sildenafil hat jedes Medikament seine eigene Senkung.

Die Wirkung von Amlodipin auf andere Medikamente

atorvastatin

Gleichzeitig verändert 10 mg Amlodipin mit 80 mg Atorvastatin die pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin in einem stabilen Konzentrationszustand in Plasma nicht signifikant.

digoxin

Gleichzeitige Verwendung von Amlodipin mit Digoxin verändert weder die Konzentration von Digoxin im Plasma noch die Nieren -Clearance von Digoxin bei gesunden Freiwilligen.

Ethanol (Alkohol)

Verwendung von Einzeldose oder Multi -Dosis 10 mg Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik von Ethanol nicht signifikant.

Warfarin

Gleichzeitiger Gebrauch Amlodipin mit Warfarin verändert die Zeit der Prothrombin -Inhibitoren von Warfarin nicht.

cyclosporin

Es gibt keine Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkung zwischen Cyclosporin und Amlodipin bei gesunden Freiwilligen oder anderen Gruppen von Probanden mit Ausnahme von Patienten mit Nierentransplantation. Verschiedene Studien an Patienten mit Nierentransplantation zeigen, dass die gleichzeitige Verwendung von Amlodipin mit Cyclosporin die Bodenkonzentration von Cyclosporin von unverändert auf einen durchschnittlichen Anstieg von 40%beeinflusst. Betrachten Sie die Überwachung der Cyclosporinspiegel bei Nierentransplantationspatienten unter Verwendung von Amlodipin.

tacrolimus

Es besteht das Risiko einer erhöhten Blut -Tacrolimus -Konzentration bei gleichzeitig mit Amlodipin. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, muss bei der Verwendung von Amlodipin bei mit Tacrolimus behandelten Patienten die Konzentration von Tacrolimus im Blut überwacht und die Tacrolimus -Dosis gegebenenfalls eingestellt werden.

Mechanische Ziele von Rapamycin -Inhibitoren (mTOR)

mTOR -Inhibitoren wie Syrolimus, Temsirolimus und Everolimus sind CYP3A -Substrat. Amlodipin ist ein schwacher CYP3A -Inhibitor. Bei gleichzeitig mit mTOR -Inhibitoren angewandten Amlodipin kann Amlodipin die Exposition von mTOR -Inhibitoren erhöhen.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und biochemischen Tests

nicht bekannt.

Lagerung

an einem trockenen Ort aufbewahren, Licht, Temperaturen unter 30 ° C vermeiden.

Andere Drogen

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