Amlodipină Stada 5mg Fila Tratament de hipertensiune arterială, angină (10 blistere x 14 tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 14 tablete
Specificații Amlodipină
Ingredient Hipertensiune arterială, angină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Amlodipină	5mg

Utilizări

Indicații

Amlodipin Stada 5mg este indicat în următoarele cazuri:

hipertensiune arterială.

Angină stabilă cronică. Ioni de calciu prin membranele celulare în celule musculare netede din inimă și vase de sânge.

Mecanismul de scădere a tensiunii arteriale a amlodipinei se datorează efectului relaxării directe a mușchilor vaselor de sânge. Mecanismul exact al amlodipinei reduce angina nu a fost pe deplin determinată, dar amlodipina reduce povara generală a anemiei din cauza următoarelor două efecte:

Amlodipina relaxează arterele periferice și reduce astfel rezistența periferică a inimii (reducerea sarcinii). Deoarece ritmul cardiac nu se schimbă, această povară reduce inima pentru a reduce consumul de energie și nevoile de oxigen ale mușchiului cardiac.

Mecanismul de acțiune al amlodipinei poate include, de asemenea, relaxarea principalelor artere coronare și artere coronare, atât în anemie, cât și în zonele normale. Această vasodilatație crește furnizarea de oxigen către mușchiul cardiac la pacienții cu spasme arterei coronare (angină prin de principale sau variabile de angină) și reduce fumatul spasme coronariene.

La pacienții cu hipertensiune arterială, o doză de timp/zi arată o hipotensiune arterială semnificativă atât în culcare, cât și în starea în doza de 24 de ore. Datorită declanșatorului lent -on -efect, tensiunea arterială în post nu este unul dintre efectele amlodipinei.

La pacienții cu angină, utilizarea amlodipinei o dată pe zi crește timpul de efort general, timpul de pornire al anginei și timpul până la inhibitorii segmentului de 1mm ST și reduce atât frecvența anginei și reduce utilizarea tabletelor de nitroglicerină.

nu a constatat că amlodipina este legată de efecte adverse asupra metabolismului sau modificărilor lipidelor plasmatice și amlodipinei adecvate pentru utilizare la pacienții cu astm, diabet și gută.

utilizat la pacienții cu boală arteră coronariană

Eficacitatea amlodipinei în prevenirea evenimentelor clinice la pacienții cu boală coronariană a fost evaluată într -un control, amlodipină și enalapril multi -central, aleatoriu, dublu -orb, control, amlodipină și enalapril în limitarea apariției de tracțiune (Camelot). Rezultatele arată că tratamentul cu amlodipină este asociat cu reducerea cazurilor de spitalizare din cauza anginei și efectuarea trucurilor la pacienții cu boală coronariană.

utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă

Studiile hemodinamice și studiile clinice se bazează pe teste de efort la pacienții cu insuficiență cardiacă II - IV conform NYHA, care arată că amlodipina nu duce la declin clinic, bazat pe capacitatea de a rezista la activități de efort, emulsie de sânge a simptomelor ventriculare ventriculare stângi și clinice. Un loc pentru un loc pentru a utiliza un control fatal (laudă) conceput pentru a evalua pacienții cu insuficiență cardiacă III - IV conform NYHA folosind digoxină, diuretice și inhibitori ACE arată că amlodipina nu duce la o creștere a mortalității sau la o combinație a ratelor de mortalitate și a bolilor la pacienții cu insuficiență cardiacă.

În studiul următor, există un loc unde să folosești un loc în care monitorizarea pe termen lung (laudă-2) despre amlodipină la pacienții cu insuficiență cardiacă III și IV în funcție de NYHA fără simptome clinice sau fără rezultate obiective care sugerează boală ischemică ascunsă, cu doză stabilă de inhibitori ai ACE, insuficiență cardiacă și diuretic, non-mortalitate sau rate de moarte. În partea de sus a acestui complex de cercetare, amlodipina este legată de creșterea recunoașterii cazurilor de plămâni, deși nu există o diferență semnificativă în proporția de cazuri de insuficiență cardiacă mai severă între grupul care utilizează amlodipină în comparație cu grupul placebo.

Utilizați la copii (6 până la 17 ani)

Efectul amlodipinei asupra copiilor cu hipertensiune arterială de la 6 la 17 ani este prezentat într -un test de droguri aleatorii, placebo, orbire dublă, timp de 8 săptămâni la 268 de pacienți cu hipertensiune arterială. Toți pacienții sunt împărțiți aleatoriu în ramura de tratament de 2,5 mg sau 5 mg și sunt monitorizați timp de 4 săptămâni, apoi sunt selectați la întâmplare pentru a continua să utilizeze 2,5 mg sau 5 mg de amlodipină sau placebo încă 4 săptămâni. Comparativ cu timpul inițial, tratat o dată pe zi cu amlodipină 5mg reduce tensiunea arterială sistolică și diastolică. Reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice într -o poziție de ședință cu placebuild este estimată la 5,0 mmHg pentru amlodipină 5mg și 3,3 mmHg doză pentru 2,5 mg doză de amlodipină. Analiza grupului arată că eficacitatea copiilor mai mici de la 6 la 13 ani este echivalentă cu copiii mai mari de la 14 la 17 ani.

farmacocinetică

Absorbție/distribuție

După ce a luat doze de tratament, amlodipina este bine absorbită cu concentrația maximă în plasmă, ajungând la aproximativ 6 până la 12 ore după băut. Biodisponibilitatea absolută este estimată la 64 % - 80 %. Volumul de distribuție este de aproximativ 21L/kg. Absorbția amlodipinei nu este afectată de alimente. Studiile in vitro arată că aproximativ 97,5 % amlodipină în circulație este atașată la proteinele plasmatice.

Metabolism/excreție

Timpul semi -organizat cu plasmă Amlodipin variază de la 35 la 50 de ore și este potrivit pentru dozaj zilnic zilnic. Concentrația stării constante în plasmă se realizează după 7 până la 8 zile de medicamente continue. Amlodipina este metabolizată în ficat în ficat în metaboliți non -activi, cu 10 % din substanța inițială și 60 % din substanța metabolică eliminată prin urină.

utilizat la vârstnici

Timpul pentru a atinge concentrația maximă a plasmei de amlodipină este aceeași între vârstnici și tineri. Cu toate acestea, clearance -ul Amlodipinei tinde să scadă odată cu creșterea zonei sub curba (ASC) și timpul de vânzare la pacienții vârstnici. Zona de sub curbă și timpul de vânzare la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (CHF) a crescut, de asemenea, așa cum era de așteptat la grupa de vârstă.

utilizare la copii

Într -un studiu clinic pe termen lung, 73 de pacienți cu hipertensiune arterială de la vârsta de 12 luni până la vârsta mai mică sau 17 ani sunt folosiți amlodipină la o doză medie zilnică de 0,17 mg/kg. Clearanța obiectelor care cântărește greutatea medie de 45 kg este de 23,7L/oră, respectiv 17,6L/oră la bărbați și femei. Acest indice este similar cu estimările anunțate de 24,8L/oră la adulți 70 kg. Volumul mediu de distribuție estimat pentru un pacient de 45 kg este de 1130L (25.11L/kg). Observarea efectului asupra tensiunii arteriale este menținută pe parcursul dozei de 24 de ore, cu o mică diferență de efect de variație în partea de sus și de jos. În comparație cu informațiile existente despre farmacocinetică la adulți, acești parametri de cercetare arată că doza zilnică de timp este adecvată.

Înainte de a lua Amlodipină Stada 5mg Fila Tratament de hipertensiune arterială, angină (10 blistere x 14 tablete)

cum să folosești

Utilizați o utilizare orală.

doză

adulți

pentru hipertensiune și angină, doza normală de pornire este de 5 mg de amlodipină o dată pe zi, ceea ce poate crește până la doza maximă de 10 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul fiecărui pacient.

La pacienții cu hipertensiune arterială, amlodipina a fost utilizată simultan cu diuretice tiazide, blocante alfa, blocante beta sau inhibitori enzime în formă de angiotensină. Pentru angină, amlodipina poate fi utilizată la monomeri sau, în același timp, cu alte medicamente anti -angina pe pacienții cu angină rezistentă la derivați de nitrați sau blocanți beta adecvați. Nu este necesar să se ajusteze doza de amlodipină în caz de utilizare simultană cu diuretice tiazide, blocante alfa, blocante beta sau inhibitori de enzime sub formă de angiotensină.

subiecți speciali

în vârstă

Capacitatea de a tolera pacienții vârstnici și tineri este aceeași atunci când utilizați aceeași doză de amlodipină. Doza obișnuită este recomandată pentru vârstnici și ar trebui să fie prudentă la creșterea dozei.

pacienți cu deficiență de funcții hepatice

Doza recomandată nu a fost stabilită la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la medie; Prin urmare, doza trebuie să fie atentă și tratamentul începe cu cele mai mici doze în mod eficient. Proprietățile farmacocinetice amlodipine nu au fost studiate în cazuri de insuficiență hepatică severă. Ar trebui să înceapă să utilizeze amlodipină de la cea mai mică doză și să crească lent la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

pacienți cu insuficiență renală

Schimbarea concentrației de amlodipină în plasmă nu are legătură cu nivelul de insuficiență renală; Prin urmare, recomandările obișnuite de dozare. Amlodipina nu poate fi evaluată.

copii și adolescenți

copii și adolescenți de la 6 la 17 ani cu hipertensiune arterială

Doza de pornire a hipertensiunii arteriale orale este recomandată la copii de la 6 la 17 ani, 2,5 mg o dată pe zi, atunci poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, dacă tensiunea arterială dorită nu a fost obținută după patru săptămâni. Dozele mai mari de 5 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii. Doza de amlodipină nu poate fi împărțită la 2,5 mg pentru această formă de preparat, propunerea de a utiliza un alt format celular are conținutul adecvat.

copii sub 6 ani

Fără date.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

ce să faceți atunci când supradozajul?

În cazul supradozajului în cantități mari, poate provoca vase periferice și poate fi însoțit de tahicardie. Există un raport privind hipotensiunea arterială puternică, prelungit și care include șocul morții.

Cum să gestionați medicamentele supradozajului

Absorbția amlodipinei scade semnificativ atunci când indică carbonul activat imediat după sau în termen de 2 ore de la luarea amlodipinei 10mg la voluntari sănătoși. În unele cazuri, stomacul poate avea nevoie. În cazurile de hipotensiune arterială severă datorată utilizării supradozajului de amlodipină, sunt necesare măsuri pozitive de sprijin cardiovascular, inclusiv monitorizarea periodică a funcțiilor cardiovasculare și respiratorii, membre mari și atenție la volumul circulant și cantitatea de urină.

poate folosi un vasoconstrictor pentru a recupera tonul vaselor de sânge și tensiunea arterială, atât timp cât pacientul nu are contraindicația pentru a utiliza medicamentul. Injecția intravenoasă cu gluconat de calciu poate fi inversată pentru a inversa efectul blocanților canalului de calciu. Deoarece amlodipina este puternic conectată la proteinele plasmatice, evaluarea nu aduce rezultate în acest caz.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublul dozei prescrise.

Efecte secundare

Când utilizați Amlodipin Stada 5mg, puteți experimenta efecte nedorite (ADR).

comun (1/100 ≤ ADR

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Utilizați contraindicat amlodipină la următorii pacienți:

Hipersensibilitate la derivații de dihidropiridină, amlodipină sau orice ingrediente ale medicamentului.

Hipotensiune arterială, șoc (inclusiv șoc cardiac).

Concluzia producției ventriculului stâng (de exemplu: stenoza aortei de nivel înalt).

Insuficiență cardiacă din cauza hemodinamicii instabile după infarct miocardic acut.

Precauții pentru utilizare

Utilizare la pacienții cu insuficiență cardiacă

Într-un studiu pe termen lung privind cu placebo (cercetare laudă-2) folosind amlodipină la pacienții cu insuficiență cardiacă din cauza anemiei, III și IV în conformitate cu Asociația Heart Heart (NYHA), amlodipina este raportată a fi legată de creșterea raportului de edem pulmonar. Cu toate acestea, nu există nicio diferență semnificativă în proporția de pacienți cu insuficiență cardiacă mai gravă în grupul de amlodipină decât grupul placebo (vezi caracteristicile farmacologice).

utilizat la pacienții cu funcție hepatică afectată

La fel ca toate celelalte blocante ale canalelor de calciu, timpul de deșeuri al amlodipinei este prelungit la pacienții cu deficiență de funcții hepatice și nu au fost înființate doze recomandate pentru acești pacienți. Prin urmare, amlodipina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.

pastile care conțin amidon, pacienții alergici la făină (cu excepția celiacului) nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Capacitatea de a conduce și de a opera utilaje

Amlodipina poate avea un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce, a opera utilaje. Dacă pacientul folosește amețeli de amlodipină, cefalee, oboseală sau greață, capacitatea lor de reacție poate fi afectată. Pacienții trebuie să fie avertizați cu atenție, în special de la începutul tratamentului.

Sarcina

Siguranța Amlodipinului la femeile însărcinate nu a fost stabilită. Amlodipina nu este toxică în studiile de reproducere a animalelor, cu excepția încetinită a forței de muncă și prelungirea timpului de șobolan la o doză de 50 de ori mai mare decât doza recomandată pentru utilizarea maximă la om. Prin urmare, se recomandă utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii atunci când nu există o măsură de înlocuire mai sigură și când boala în sine conține riscuri mai mari pentru mame și embrioni. Nu există niciun efect asupra capacității de a concepe asupra șoarecilor folosind amlodipină.

Perioada de alăptare

Siguranța amlodipinei la femeile care alăptează nu a fost stabilită. Experiența folosită la oameni arată că amlodipina a trecut prin laptele matern. Raportul de concentrație mediană de amlodipină în lapte/plasmă la 31 de femei care alăptează are hipertensiune arterială din cauza sarcinii este de 0,85 după utilizarea amlodipinei la doza de pornire de 5 mg o dată pe zi, această doză este ajustată dacă este nevoie (doza medie zilnică și doza zilnică sub formă de greutate sunt 6mg și 98,7 mcg/kg. 4.17mc/kg.

interacțiunea medicamentului

Amlodipina s -a dovedit a fi sigură de utilizat cu diuretice ale grupului tiazid, alfa blocante, beta -blocante, inhibitori de email de angiotensină, trinitrat de gliciotrat de lungă durată, anti -p> droguri anti -inflamare Studiile plasmatice au arătat că amlodipina nu afectează coeziunea proteinelor plasmatice ale medicamentelor de cercetare (digoxină, fenitoină, warfarină sau indometacină).

simvastatin

Utilizați mai multe doze de 10 mg de amlodipină simultan cu 80 mg de simvastatină crește 77 % din rata de expunere cu simvastatină comparativ cu numai simvastatina. Pentru pacienții cu amlodipină, limita dozei de simvastatină este de 20 mg/zi.

suc de grapefruit

Utilizarea simultană 240 ml de suc de grapefruit cu o singură doză de 10 mg de amlodipină la 20 de voluntari sănătoși nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei. Această cercetare nu permite testarea efectelor diversității genetice a CYP3A4, enzima principală este responsabilă de transformarea amlodipinei; Prin urmare, nu este recomandabil să se utilizeze amlodipină împreună cu grapefruit sau suc de grapefruit, deoarece biodisponibilitatea poate crește la unii pacienți care duc la un efect crescut de hipotensiune.

inhibitori CYP3A4

Utilizați simultan 180 mg de doze zilnice de diltiazem cu 5 mg de amlodipină la vârstnici (69 - 87 de ani) cu hipertensiune arterială crește 57% din rata de expunere a sistemului cu amlodipină. Utilizat simultan cu eritromicină pe voluntari sănătoși (18 - 43 de ani) nu modifică semnificativ rata de expunere a infecției cu sistemul cu amlodipină (în creștere cu 22 % sub curba sub curba concentrației de sânge a medicamentelor din sânge în timp [ASC]). Deși legate clinic de aceste studii nu sunt sigure, modificările farmacocinetice pot fi mai pronunțate la pacienții vârstnici. Inhibitori puternici CYP3A4 (cum ar fi ketoconazolul, otraconazolul, ritonavirul) pot crește concentrația de amlodipină în sânge mai mare decât diltiazemul. Ar trebui să fie prudent atunci când se utilizează amlodipină împreună cu inhibitorii CYP3A4.

Claritromicină

Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4. Riscul de hipotensiune arterială crescută la pacienții care utilizează claritromicină împreună cu amlodipina. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții atunci când folosesc simultan amlodipină cu claritromicină.

substanțe de inducție CYP3A4

În prezent nu există date despre efectele substanțelor de inducție CYP3A4 asupra amlodipinei. Utilizarea simultană cu substanțe de inducție CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, hipericum perforatum) poate reduce nivelul de amlodipină în plasmă. Ar trebui să fie prudent atunci când se utilizează amlodipină împreună cu substanțele de inducție CYP3A4. În studiile următoare, nu există nicio modificare semnificativă a farmacocineticii amlodipinei sau a altor medicamente în studiu atunci când este utilizată în combinație.

Studii speciale

Efectul altor medicamente asupra amlodipinei

cimetidină

Utilizare simultană Amlodipina și Cimetidina nu schimbă farmacocinetica amlodipinei.

sare de aluminiu/magneză (neutralizarea acidului stomacal)

Utilizarea concentrată de antiacide este sarea de aluminiu și sarea de magneziu cu o singură doză de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei.

sildenafil

Utilizați o singură doză de 100 mg de sildenafil în obiecte cu hipertensiune idiopatică nu afectează parametrii farmacocinetici ai amlodipinei. Când este utilizat în combinație cu amlodipină și sildenafil, fiecare medicament are propriul efect de scădere.

efectul amlodipinei asupra altor medicamente

atorvastatin

Utilizarea simultană de 10 mg de amlodipină cu 80 mg de atorvastatină nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai atorvastatinei într -o stare de concentrație stabilă în plasmă.

digoxin

Utilizarea simultană a amlodipinei cu digoxină nu modifică concentrația de digoxină în plasmă sau clearance -ul renal al digoxinei la voluntarii sănătoși.

etanol (alcool)

Utilizarea unui singur dose sau multi -dose 10mg de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica etanolului.

warfarin

Utilizarea simultană Amlodipina cu warfarină nu schimbă timpul inhibitorilor de protrombină ale warfarinei.

Cyclosporin

Nu există niciun studiu asupra interacțiunii medicamentoase între ciclosporină și amlodipină la voluntari sănătoși sau alte grupuri de subiecți, cu excepția pacienților cu transplant de rinichi. Diferite studii la pacienții cu transplant de rinichi arată că utilizarea simultană a amlodipinei cu ciclosporină afectează concentrația de jos a ciclosporinei de la neschimbată la o creștere medie de 40%. Luați în considerare să monitorizați nivelurile de ciclosporină la pacienții cu transplant de rinichi folosind amlodipină.

tacrolimus

Există riscul de creșterea concentrației de tacrolimus din sânge atunci când este utilizată simultan cu amlodipină. Pentru a evita toxicitatea tacrolimusului, atunci când utilizați amlodipină la pacienții tratați cu tacrolimus, este necesar să se monitorizeze concentrația de tacrolimus în sânge și să reglați doza de tacrolimus, dacă este cazul.

Obiectivele mecanice ale inhibitorilor de rapamicină (mTOR)

inhibitori mTOR, cum ar fi Syrolimus, Temsirolimus și Everolimus, sunt substratul CYP3A. Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A. Când este utilizată simultan cu inhibitori mTOR, amlodipina poate crește expunerea inhibitorilor mTOR.

interacțiuni între medicamente și teste biochimice

nu este cunoscut.

Depozitare

Depozitați într -un loc uscat, evitați lumina, temperaturile sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.