Amlodipine Stada 5mg Tabbehandeling van hypertensie, angina (10 blaren x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blaren x 14 tabletten
Specificaties Amlodipine
Ingrediënt Hoge bloeddruk, angina

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Amlodipine	5 mg

Toepassingen

indicaties

Amlodipin Stada 5Mg wordt in de volgende gevallen aangegeven:

Hypertensie.

Chronische stabiele angina. Calciumionen door celmembranen in gladde spiercellen in het hart en bloedvaten.

Amlodipine's bloeddrukverlagingsmechanisme is te wijten aan het effect van directe ontspanning van bloedvatspieren. Het exacte mechanisme van Amlodipine vermindert angina is niet volledig bepaald, maar amlodipine vermindert de algehele bloedarmoede vanwege de volgende twee effecten:

Amlodipine ontspant perifere slagaders en vermindert dus de perifere weerstand in totaal van het hart (het verminderen van de last). Omdat de hartslag niet verandert, vermindert deze last het hart om het energieverbruik en de zuurstofbehoeften van de hartspier te verminderen.

Het werkingsmechanisme van amlodipine kan ook de ontspanning van de belangrijkste kransslagaders en kransslagaders omvatten, zowel in bloedarmoede als in normale gebieden. Deze vaatverwijding verhoogt de toevoer van zuurstof naar de hartspier bij patiënten met kransslagaderspasmen (prinzmetaal angina of angina variabelen) en vermindert rokende kranskramen.

Bij patiënten met hypertensie vertoont een -tijd dosis/dag een significante hypotensie in zowel liegen als staande in de dosis 24 uur. Vanwege de langzame trigger -op -effect trigger is de nuchtere bloeddruk niet een van de effecten van amlodipine.

Bij patiënten met angina verhoogt het gebruik van amlodipine eenmaal per dag de totale inspanningstijd, de starttijd van angina en tijd tot de 1 mm ST -segmentremmers en vermindert zowel de frequentie van angina en vermindert het gebruik van nitroglycerinetabletten.

Niet gevonden dat amlodipine gerelateerd is aan nadelige effecten op het metabolisme of veranderingen in plasma -lipiden en amlodipine geschikt voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en jicht.

gebruikt bij patiënten met kransslagaderaandoeningen

De effectiviteit van amlodipine bij het voorkomen van klinische gebeurtenissen bij patiënten met kransslagaderziekte is beoordeeld in een onafhankelijke, multi -centrale, willekeurige, dubbele blindly, controle, amlodipine en enalapril bij het beperken van het uiterlijk van stuwkracht (Camelot). De resultaten tonen aan dat amlodipine -behandeling geassocieerd is met het verminderen van gevallen van ziekenhuisopname als gevolg van angina en het uitvoeren van trucs bij patiënten met kransslagaderaandoeningen.

gebruikt bij patiënten met hartfalen

Hemodynamische studies en klinische onderzoeken zijn gebaseerd op inspanningstests bij patiënten met hartfalen II - IV volgens NYHA die aantoont dat amlodipine niet leidt tot klinische achteruitgang, gebaseerd op het vermogen om inspanningsactiviteiten te weerstaan, bloedemulsie van linker ventriculaire ventriculaire en klinische symptomen. Een plek voor een plek om een fatale controle (lof) te gebruiken die is ontworpen om patiënten met hartfalen III - IV te evalueren volgens NYHA met behulp van digoxine, diuretica en ACE -remmers tonen aan dat amlodipine niet leidt tot een toename van de mortaliteit of een combinatie van sterftecijfers en ziekten bij patiënten met hartfalen.

In de volgende studie is er een plek om een plaats te gebruiken waar langdurige monitoring (Praise-2) over amlodipine bij patiënten met hartfalen III en IV volgens NYHA zonder klinische symptomen of zonder objectieve resultaten die verborgen ischemische ziekte suggereren, met een stabiele dosis ACE-remmers, hartfalen en diuretische, niet-mortaliteit of sterftecijfers. Bovenaan dit onderzoekscomplex is amlodipine gerelateerd aan de toename van de herkenning van gevallen van longen, hoewel er geen significant verschil is in het aandeel van gevallen van ernstig hartfalen tussen de groep die amlodipine gebruikt in vergelijking met de placebogroep.

Gebruik bij kinderen (6 tot 17 jaar oud)

Het effect van amlodipine op kinderen met hypertensie van 6 tot 17 jaar oud wordt weergegeven in een willekeurige drugstest, placebo, dubbele blindheid, gedurende 8 weken bij 268 patiënten met hypertensie. Alle patiënten zijn willekeurig verdeeld in de behandelingstak van 2,5 mg of 5 mg en worden 4 weken gemonitord, dan worden ze willekeurig geselecteerd om 2,5 mg of 5 mg amlodipine of placebo gedurende nog 4 weken te blijven gebruiken. Vergeleken met de eerste tijd, eenmaal per dag behandeld met amlodipine 5 mg vermindert de systolische en diastolische bloeddruk. De gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk in een placebuilde zitpositie wordt geschat op 5,0 mmHg voor amlodipine 5 mg en 3,3 mmHg dosis voor 2,5 mg amlodipine dosis. Groepsanalyse toont aan dat de effectiviteit van jongere kinderen van 6 tot 13 jaar gelijk is aan de oudere kinderen van 14 tot 17 jaar oud.

farmacokinetics

absorptie/distributie

Na het nemen van behandelingsdoses wordt amlodipine goed geabsorbeerd met piekconcentratie in plasma die ongeveer 6 tot 12 uur na het drinken bereikt. Absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64 % - 80 %. Het distributievolume is ongeveer 21L/kg. Amlodipine -absorptie wordt niet beïnvloed door voedsel. In vitro studies tonen aan dat ongeveer 97,5 % amlodipine in de circulatie is bevestigd aan plasma -eiwitten.

metabolisme/uitscheiding

Amlodipin's plasma semi -gedeitiseerde tijd varieert van 35 tot 50 uur en is geschikt voor dagelijkse dosering. De concentratie van de constante toestand in plasma wordt bereikt na 7 tot 8 dagen continue medicatie. Amlodipine wordt gemetaboliseerd in lever in lever in niet -actieve metabolieten, met 10 % van de oorspronkelijke stof en 60 % van de metabole stof geëlimineerd door de urine.

gebruikt in ouderen

Tijd om de piekconcentratie van amlodipine -plasma te bereiken is hetzelfde tussen ouderen en jongeren. De klaring van Amlodipine heeft echter de neiging om af te nemen met een toename van het gebied onder de curve (AUC) en de verkooptijd bij oudere patiënten. Het gebied onder de curve en de verkooptijd bij patiënten met congestief hartfalen (CHF) nam ook toe zoals verwacht in de leeftijdsgroep.

Gebruik bij kinderen

In een klinisch onderzoek op de lange termijn worden 73 patiënten met hypertensie van 12 maanden tot minder of 17 jaar oud gebruik gemaakt van amlodipine bij een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,17 mg/kg. De goedkeuring van de objecten die het gemiddelde gewicht van 45 kg wegen, is respectievelijk 23,7 l/uur en 17,6 l/uur bij mannen en vrouwen. Deze index is vergelijkbaar met de aangekondigde schattingen van 24,8 l/uur bij volwassenen 70 kg. Het gemiddelde geschatte distributievolume voor een patiënt van 45 kg is 1130L (25.11L/kg). Het observeren van het effect op de bloeddruk wordt gedurende de dosis van 24 uur gehouden, met een klein verschil in het effect van variatie aan de bovenkant en de onderkant. In vergelijking met de bestaande informatie over farmacokinetiek bij volwassenen, tonen deze onderzoeksparameters aan dat de dagelijkse dagelijkse dosis geschikt is.

Voordat u neemt Amlodipine Stada 5mg Tabbehandeling van hypertensie, angina (10 blaren x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem mondeling gebruik.

dosering

volwassenen

Voor hypertensie en angina is de normale startdosis eenmaal per dag 5 mg amlodipine, wat kan toenemen tot de maximale dosis van 10 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van elke patiënt.

Bij patiënten met hypertensie is amlodipine tegelijkertijd gebruikt met thiazide diuretica, alfablokkers, bètablokkers of angiotensine -vormige enzymremmers. Voor angina kan amlodipine worden gebruikt in monomeren of tegelijkertijd met andere anti -Angina -geneesmiddelen bij patiënten met angina resistent tegen nitraatderivaten of geschikte bètablokkers. Het is niet nodig om de dosis amlodipine aan te passen in het geval van gelijktijdig gebruik met thiazide diuretica, alfablokkers, bètablokkers of enzymremmers in de vorm van angiotensine.

speciale proefpersonen

ouderen

Het vermogen om ouderen en jonge patiënten te verdragen is hetzelfde bij het gebruik van dezelfde amlodipinedosis. De gebruikelijke dosis wordt aanbevolen voor ouderen en moet voorzichtig zijn bij het verhogen van de dosis.

Patiënten met leverfunctie -waardevermindering

De aanbevolen dosis is niet vastgesteld bij patiënten met mild tot gemiddeld leverfalen; Daarom moet de dosis voorzichtig zijn en begint de behandeling met de laagste doses effectief. Amlodipine farmacokinetische eigenschappen zijn niet onderzocht in gevallen van ernstig leverfalen. Moet amlodipine van de laagste dosis gaan gebruiken en langzaam stijgen bij patiënten met ernstig leverfalen.

Patiënten met nierfalen

De verandering van amlodipineconcentratie in plasma is niet gerelateerd aan het niveau van nierfalen; Daarom de gebruikelijke doseringsaanbevelingen. Amlodipin kan niet worden beoordeeld.

Kinderen en tieners

Kinderen en tieners van 6 tot 17 jaar oud met hypertensie

De startdosis van de orale hypertensie wordt aanbevolen bij kinderen van 6 tot 17 jaar oud, 2,5 mg eenmaal per dag, kan vervolgens eenmaal per dag worden verhoogd tot 5 mg als de gewenste bloeddruk na vier weken niet is bereikt. De doses hoger dan 5 mg eenmaal daags zijn niet bij kinderen onderzocht. Amlodipine -dosis kan niet worden gedeeld door 2,5 mg voor deze vorm van voorbereiding, het voorstel om andere celformaat te gebruiken heeft de juiste inhoud.

Kinderen jonger dan 6 jaar oud

Geen gegevens.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat te doen wanneer overdosis?

In geval van overdosis in grote hoeveelheden kan perifere vaten veroorzaken en kan worden vergezeld door tachycardie. Er is een rapport over sterke hypotensie, verlengd en met de doodsschok.

Hoe om te gaan met overdosis medicijnen

Amlodipine -absorptie neemt aanzienlijk af bij het aangeven van geactiveerde koolstof direct na of binnen 2 uur na het nemen van amlodipine 10 mg bij gezonde vrijwilligers. In sommige gevallen kan de maag nodig hebben. In gevallen van ernstige hypotensie als gevolg van het gebruik van overdosis amlodipine, zijn positieve cardiovasculaire ondersteuningsmaatregelen nodig, inclusief regelmatige monitoring van cardiovasculaire en ademhalingsfuncties, hoge ledematen en aandacht voor circulerend volume en urinebehuizing.

kan een vasoconstrictor gebruiken om de toon en bloeddruk van bloedvaten te herstellen, zolang de patiënt niet de contra -indicatie heeft om het medicijn te gebruiken. Calciumgluconaat Intraveneuze injectie kan worden omgekeerd om het effect van calciumkanaalblokkers om te keren. Omdat amlodipine sterk verbonden is met plasma -eiwitten, levert de beoordeling in dit geval geen resultaten op.

Wat te doen als u een dosis vergeet? Als je echter dicht bij de volgende dosis bent, sla je de vergeten dosis over en neem je de volgende dosis op het moment zoals gepland. Merk op dat het niet het dubbele van de voorgeschreven dosis moet worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Amlodipin Stada 5mg gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

gemeenschappelijk (1/100 ≤ Adr

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Contra -indicated gebruik amlodipine bij de volgende patiënten:

Overgevoeligheid voor de derivaten van dihydropyridine, amlodipine of alle ingrediënten van het medicijn.

Hypotensie, shock (inclusief hartschok).

Conclusie van de output van de linkerventrikel (bijvoorbeeld: hoog niveau aorta -stenose).

Hartfalen als gevolg van onstabiele hemodynamica na acuut myocardinfarct.

voorzorgsmaatregelen voor gebruik

Gebruik bij patiënten met hartfalen

In een langetermijnonderzoek naar placebo-geverifieerd (Praise-2-onderzoek) met behulp van amlodipine bij patiënten met hartfalen als gevolg van bloedarmoede, III en IV volgens de New York Heart Association (NYHA), is amlodipine gerapporteerd als gerelateerd aan de toename van de pulmonale oedeemverhouding. Er is echter geen significant verschil in het aandeel patiënten met hartfalen ernstiger in de amlodipinegroep dan de placebogroep (zie de farmacologische kenmerken).

gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Net als alle andere calciumkanaalblokkers is de afvaltijd van Amlodipine verlengd bij patiënten met leverfunctie -stoornissen en zijn aanbevolen doses voor deze patiënten niet opgezet. Daarom moet amlodipine voorzichtig bij deze patiënten worden gebruikt.

pillen die zetmeel bevatten, patiënten allergisch voor bloem (behalve coeliakie) mogen dit medicijn niet gebruiken.

De mogelijkheid om machines te besturen en te bedienen

Amlodipine kan een lichte of gemiddelde impact hebben op de mogelijkheid om te rijden, machines bedienen. Als de patiënt amlodipine duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid gebruikt, kan zijn reactievermogen worden aangetast. Patiënten moeten zorgvuldig worden gewaarschuwd, vooral vanaf het begin van de behandeling.

zwangerschap

Amlodipin's veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Amlodipine is niet giftig in reproductieve studies voor dieren, behalve voor het vertragen van arbeid en het verlengen van de rattijd met een dosis van 50 keer hoger dan de aanbevolen dosis voor maximaal gebruik bij mensen. Daarom wordt het aanbevolen om amlodipine tijdens de zwangerschap te gebruiken wanneer er geen veiligere vervangingsmaatregel is en wanneer de ziekte zelf een grotere risico's voor moeders en embryo's bevat. Er is geen effect op de mogelijkheid om op muizen te zwanger worden met behulp van amlodipine.

Borstvoedingperiode

Amlodipin -veiligheid bij vrouwen die borstvoeding geven is niet ingesteld. Ervaring die bij mensen wordt gebruikt, laat zien dat amlodipine moedermelk is doorgegeven. De mediane concentratieverhouding van amlodipine in melk/plasma bij 31 vrouwen die borstvoeding geven, heeft hypertensie als gevolg van zwangerschap is 0,85 na het gebruik van amlodipine bij de startdosis van 5 mg eenmaal daags van 5 mg, deze dosis is aangepast indien nodig (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis en dagelijkse dosis zijn 6 mg en 98,7 mcg/kg. 4,17MCG/kg.

Drug interaction

Amlodipin has been shown to be safe to use with diuretics of thiazid group, alpha blockers, beta blockers, angiotensin enamel inhibitors, long -lasting nitrate, glyceryl trinitrate under the tongue, non -steroid anti -inflammatory drugs, antibiotics

In vitro data Uit plasma -studies hebben aangetoond dat amlodipine geen invloed heeft op de cohesie van plasma -eiwitten van onderzoeksgeneesmiddelen (digoxine, fenytoïne, warfarine of indomethacine).

Simvastatin

Gebruik meerdere doses van 10 mg amlodipine tegelijkertijd met 80 mg simvastatine verhoogt met 77 % van de blootstellingspercentage met simvastatine in vergelijking met alleen simvastatine. Voor patiënten met amlodipine is de dosislimiet van simvastatine 20 mg/dag.

Grapefruit Juice

Gelijktijdig gebruik 240 ml grapefruitap met een enkele dosis 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van Amlodipin. Dit onderzoek staat de test van de effecten van genetische diversiteit van CYP3A4 niet toe, het belangrijkste enzym is verantwoordelijk voor het transformeren van amlodipine; Daarom is het niet raadzaam om amlodipine te gebruiken samen met grapefruit of grapefruitsap omdat biologische beschikbaarheid kan toenemen bij sommige patiënten die leiden tot een verhoogd hypotensie -effect.

CYP3A4 -remmers

Gebruik tegelijkertijd 180 mg Diltiazem dagelijkse doses met 5 mg amlodipine bij ouderen (69 - 87 jaar oud) met hypertensie verhoogt 57% van het systeemblootstellingspercentage met amlodipine. Gelijktijdig gebruikt met erythromycine op gezonde vrijwilligers (18 - 43 jaar oud) verandert de blootstellingspercentage van systeeminfectie met amlodipine niet significant (tot 22 % onder de curve onder de curve van de bloedconcentratie van bloedgeneesmiddelen in de loop van de tijd [AUC]). Hoewel klinisch gerelateerd aan deze studies niet zeker zijn, kunnen farmacokinetische veranderingen meer uitgesproken zijn bij oudere patiënten. Sterke remmers CYP3A4 (zoals ketoconazol, otraconazol, ritonavir) kunnen de concentratie amlodipine in het bloed groter dan de diltiazem verhogen. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -remmers.

Clarithromycin

Clarithromycine is een CYP3A4 -remmer. Het risico op verhoogde hypotensie bij patiënten die claritromycine gebruiken samen met amlodipine. Moet patiënten nauwlettend volgen bij het gebruik van tegelijkertijd amlodipine met claritromycine.

CYP3A4 inductie -stoffen

Er zijn momenteel geen gegevens over de effecten van CYP3A4 -inductie -stoffen op amlodipine. Gelijktijdig gebruik met CYP3A4 -inductie -stoffen (zoals rifampicine, hypericum perforatum) kunnen de amlodipinespiegels in plasma verlagen. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -inductie -stoffen. In de volgende studies is er geen significante verandering in de farmacokinetiek van amlodipine of andere geneesmiddelen in de studie bij gebruik in combinatie.

Speciale studies

Het effect van andere geneesmiddelen op amlodipine

cimetidine

Simultaan gebruik amlodipine en cimetidine verandert de farmacokinetiek van amlodipine niet.

aluminium/magnesi -zout (maagzuurneutralisatie)

Geconcentreerd gebruik van antacida is aluminiumzout en magnesiumzout met een enkele dosis amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

sildenafil

Gebruik een enkele dosis van 100 mg sildenafil in objecten met idiopathische hypertensie heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van amlodipine. Bij gebruik in combinatie met amlodipine en sildenafil heeft elk medicijn zijn eigen verlagingseffect.

Het effect van amlodipine op andere geneesmiddelen

Atorvastatin

Gebruik tegelijkertijd 10 mg amlodipine met 80 mg atorvastatine, verandert de farmacokinetische parameters van atorvastatine in een stabiele concentratietoestand in plasma niet significant.

digoxin

Simultaan gebruik van amlodipine met digoxine verandert de concentratie van digoxine in plasma of de nierklaring van digoxine bij gezonde vrijwilligers niet.

ethanol (alcohol)

Gebruik enkele dosis of multi -dosis 10 mg amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van ethanol.

Warfarin

Simultaan gebruik amlodipine met warfarine verandert niet de tijd van protrombinematoren van warfarine.

cyclosporin

Er is geen onderzoek naar geneesmiddeleninteractie tussen cyclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere groepen proefpersonen behalve voor niertransplantatiepatiënten. Verschillende studies bij niertransplantatiepatiënten tonen aan dat gelijktijdig gebruik van amlodipine met cyclosporine de bodemconcentratie van cyclosporine beïnvloedt van ongewijzigd tot een gemiddelde toename van 40%. Overweeg om cyclosporinespiegels bij niertransplantatiepatiënten te controleren met behulp van amlodipine.

tacrolimus

Er is een risico op een verhoogde concentratie van de bloedtacrolimus wanneer het gelijktijdig met amlodipine wordt gebruikt. Om de toxiciteit van tacrolimus te voorkomen, is bij het gebruik van amlodipine bij patiënten die met tacrolimus worden behandeld, noodzakelijk om de concentratie van tacrolimus in het bloed te controleren en de tacrolimus -dosis aan te passen.

Mechanische doelen van rapamycin -remmers (mTOR)

mTOR -remmers zoals Syrolimus, Temsirolimus en Everolimus zijn CYP3A -substraat. Amlodipine is een zwakke CYP3A -remmer. Wanneer tegelijkertijd wordt gebruikt met mTOR -remmers, kan amlodipine de blootstelling van mTOR -remmers verhogen.

interacties tussen medicijnen en biochemische tests

Niet bekend.

Bewaring

Bewaar op een droge plaats, vermijd lichte, temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.