Amlor 5mg Medicine Viatris léčí hypertenzi, angina (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Amlodipin
Složka Vysoký krevní tlak, angina

Složka

Informace o kompozici	Obsah
Amlodipin	5mg

Použití

Indikace

amlor léky obsahují aktivní složky amlodipinu, které patří ke skupině léčiv zvaných antagonisty vápníku.

Amlodipin se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo bolesti na hrudi zvanou angina, vzácnou formou tohoto typu stavu je prinzmetal angina nebo angina. U pacientů s anginou pracuje amlodipin zlepšováním přívodu krve do srdečního svalu, takže srdeční sval obdrží více kyslíku a povede k zamezení bolesti na hrudi. Tento lék nepomáhá zmírnit bolest na hrudi okamžitě kvůli angině.

farmakokologie

Amlodipin je vápníkový iontový blokátor (pomalý blokátory kanálů nebo protiklady vápníku) a inhibující vápníkový iontový proud prostřednictvím buněčných membrán do buněk hladkého svalstva v srdci a krevních vedoucích.

Mechanismus snižování krevního tlaku amlodipinu je způsoben vlivem přímé relaxace svalů krevních cév. Přesný mechanismus Amlodipinu snižuje anginu, nebyl plně stanoven, ale amlodipin snižuje celkovou zátěž anémie v důsledku následujících dvou účinků:

Amlodipin uvolňuje periferní tepny, a tak snižuje celkovou periferní rezistenci srdce (snižování post -bubnunu). Protože se srdeční frekvence nemění, tato zátěž snižuje srdce, aby se snížila potřeby energie a kyslíku srdečního svalu.

Mechanismus účinku amlodipinu může také zahrnovat relaxaci hlavních koronárních tepen a koronárních tepen, a to jak v anémii, tak v normálních oblastech. Tato vazodilatace zvyšuje dodávku kyslíku do srdečního svalu u pacientů s křečími koronární tepny (prinzmetal angina nebo angina proměnné) a snižuje kouření koronárních křečí.

U pacientů s hypertenzí vykazuje jeden -time dávka/den významné klinické snížení klinického tlaku u lhaní i stojící po celé dávce 24 hodin. Vzhledem k spuštění pomalého -on -efektu není krevní tlak nalačno jedním z účinků amlodipinu.

U pacientů s anginou, použití amlodipinu jednou denně zvyšuje celkovou dobu námahy, počáteční doba anginy a doba až do inhibitorů 1 mm ST a snižuje jak frekvenci anginy, tak snižuje používání nitroglycerinových tablet.

Nezjistilo se, že amlodipin souvisí s jakýmikoli nepříznivými účinky na metabolismus nebo změny plazmatických lipidů a amlodipinu vhodné pro použití v astmatu, cukrovce a vděce .

Používá se u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Účinky amlodipinu na míru onemocnění a úmrtnosti způsobené kardiovaskulárním onemocněním, vývojem koronární aterosklerózy a aterosklerotické aterosklerózy jsou studovány při záchranných testech, což náhodně hodnotí účinky Norvasc na obvodní systém (zabraňuje výzkumu). Multi -centrální výzkum, náhodná, dvojitá slepota, kontrola s tímto placebem monitorováním 825 pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) je stanovena koronární angiografií do 3 let.

Výzkumný komplex zahrnuje pacienty, kteří mají anamnézu infarktu myokardu (MI) (45%), tvarování kůže skrz kůži (perkutánní translační koronární angioplastika (PTCA) při počátečním vyšetření (42%) nebo historii anginy (45%). (21%).Přes jasný dopad na progresi poškození koronární tepny amlodipin zabránil progresi membrány v obvodu, který je zahuštěn. Pacienti ošetřeni amlodipinem jsou pozorováni významně sníženi (-31%) na kritérii hodnocení kombinace, včetně smrti na kardiovaskulární onemocnění, řasy, mrtvice, PTCA, chirurgii koronární tepny (CABG), hospitalizované v důsledku nestabilní anginy a vážného kolečkového srdečního selhání (CHF). Rovněž pozorovali, že rychlost provádění vaskulárního opětovného proceduru (PTCA a CABG) se významně snížila, (-42%) u pacientů léčených amlodipinem. Případy hospitalizace způsobené nestabilní anginou (-33%) u pacientů léčených amlodipinem ve srovnání se skupinou placeba.

Účinnost amlodipinu při prevenci klinických událostí u pacientů s onemocněním koronárních tepen byla hodnocena v nezávislém, multicentrarálním, náhodném, dvojitém, kontrolním studii paliva s pacienty z roku 1997, porovnání amlodipinu s enalaprilem při omezení vzhledu blokové krve embolií). Mezi těmito pacienty je 663 lidí léčeno amlodipinem 5 mg až 10 mg a 655 pacientů léčených placebem, kromě standardních léčby, včetně statinových léků, inhibitorů β-adrenergů receptoru, diuretiky a aspirinu, do 2 let. Hlavní výsledky účinnosti léčiva jsou uvedeny v tabulce 1. Výsledky ukazují, že léčba amlodipinem je spojena se snížením případů hospitalizace v důsledku anginy a trikem pro re -vazokonstrikční u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) Snížená míra rizika
(p)
(0,003)
42% (0,002) (0,033) Přechodná lokální (paprsek), jakákoli diagnóza periferních vaskulárních onemocnění (PVD) u pacientů, u nichž nebyla nikdy diagnostikována PVD nebo jakékoli případy hospitalizace pro léčbu PVD.

Náhodná studie, dvojnásobná míra onemocnění a úmrtnosti, která se nazývá testování na hypertenzi a redukuje krevní lipidy, aby se zabránilo infarktu myokardu (Allhat), byla provedena pro porovnání novějších léků: amlodipin 2,5 mg/den, až 10 mg/den (blokátory vápníkového kanálu) nebo lisin -den/den se používají jako ace) jako ace) jako ace) jako ace), thiazid) nebo den denně jako ace) nebo den denně. Diuretika 12,5 mg/den až 25 mg/den v mírných až středních případech hypertenze.

Celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 a více let je náhodně distribuováno a monitorováno na průměrnou dobu 4,9 let. Pacienti s alespoň dalším rizikovým faktorem pro koronární onemocnění (CHD), včetně řas nebo mrtvice za> 6 měsíců nebo zaznamenali záznamy o aterosklerotických onemocněních (CVD) (celkem 51,5%), diabetes typu 2 (36,1%), lipoproteinu - C s vysokou hustotou (HDL -C)

Před odběrem Amlor 5mg Medicine Viatris léčí hypertenzi, angina (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Vezměte tablet se sklenicí vody. Bez ohledu na jídlo.

dávka

Pro hypertenzi a anginu je normální počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně, což se může zvýšit na maximální dávku 10 mg jednou denně v závislosti na reakci každého pacienta.

U pacientů s onemocněním koronární tepny je doporučená dávka 5 mg až 10 mg jednou denně. Klinické studie ukazují, že většina pacientů potřebuje dávku 10 mg (viz farmakokinetické vlastnosti - používané u pacientů s onemocněním koronárních tepen).

Není třeba upravovat dávku amlodipinu v případě současného použití s thiazidovou diuretikou, inhibitory receptoru β-adrenergní nebo ACE inhibitory.

použité u starších lidí

by měl být použit v normální dávce. Použití amlodipinu je stejné riziko pro starší i mladé pacienty, což ukazuje, že lék má dobrou toleranci v obou věkových skupinách.

Používáno u pacientů selhání ledvin

může používat amlodipin s normálními dávkami u pacientů s selháním ledvin. Změna koncentrace amlodipinu v plazmě nesouvisí s hladinou selhání ledvin. Amlodipin nelze oddělit.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře.

Co dělat při předávkování? Existuje zpráva o poklesu krevního tlaku, může být prodloužena a zahrnout šok smrti.

Absorpce amlodipinu se významně snižuje, když indikuje aktivovaný uhlík hned po nebo do 2 hodin po odebrání amlodipinu 10 mg u zdravých dobrovolníků. V některých případech může žaludek potřebovat. V případě těžké hypotenze v důsledku použití předávkování amlodipinem by měla být provedena pozitivní opatření na kardiovaskulární podpěru, včetně pravidelného sledování kardiovaskulárních a respiračních funkcí, vysoké končetiny a pozornosti na objem oběhového objemu a moči.

může použít vazokonstriktor k získání tónu krevních cév a krevního tlaku, pokud pacient nemá kontraindikaci k použití léčiva. Intravenózní injekce glukonátu vápenatého může být zvrácena, aby se zvrátil účinek blokátorů vápníkových kanálů. Protože amlodipin je silně spojen s plazmatickými proteiny, hodnocení v tomto případě nepřináší výsledky.

Co dělat, když zapomínáte 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

Vedlejší efekty

Při použití AMLOR 5 můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

amlodipin je dobře tolerován, v klinických studiích ověřených placebem u pacientů s hypertenzí nebo anginou je nejdodivnějším účinkem:

Klasifikace podle agentury podle Meddra Nežádané efekty Poruchy obvodu červenající se obličej na biochemické výsledky související s amlodipinem nejsou nalezeny žádné klinické abnormality. Nežádoucí účinky jsou méně běžně zaznamenány poté, co je lék na trh přiveden: Klasifikace podle agenturního systému podle Meddra Nežádané efekty Huv People Vizuální poklesporuchy sluchu a vnitřních poruch sluchu Tinnitus Gastrointestinální poruchy mění zvyk chodit ven, sucho v ústech, trávení (včetně gastritidy), hyperplázie, pankreatitida, zvracení bolesti kloubu, bolest v zádech, kontrakce svalů, myalgie, myalgia, svrženou slabostí, hlavně bapatitidou (hlavně se ukládáme na brilitizaci (hlavně bilitidou (velmi malá míra (hlavně bilitida (hlavně je uznána (hlavně bilitida (hlavně je usazena (hlavně bilitida, jaunda a játra. Obstrukce). Existuje několik závažných případů, které je třeba hospitalizovat, které byly hlášeny ohledně použití amlodipinu. V mnoha případech je příčinný vztah mezi výše uvedenými nežádoucími účinky a použitím amlodipinu nejasný

Stejně jako u jiných blokátorů vápníkových kanálů jsou následující nepříznivé účinky zřídka hlášeny a nelze je odlišit od přirozeného procesu nemocí: infarkt myokardu, arytmie (včetně pomalých rytmů, komorové tachykardie a fibrilace síní).

Pediatričtí pacienti (6 - 17 let)

amlodipin toleruje dobře u dětí. Tyto nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům u dospělých. Ve studii s 268 dětmi jsou nejvíce nežádoucí účinky:

Klasifikace podle systému agentury podle Meddra Nežádané účinky Mach Vasodilator závažné nežádoucí účinky (hlavně bolest hlavy) jsou pozorovány u 7,2% pacientů pomocí amlodipinu 2,5 mg, 4,5% amlodipin 5mg a 4,6% placebo. Nejčastějším důvodem pro zastavení účasti na výzkumu je nekontrolovaná hypertenze. Neexistuje žádný případ, kdy by se zastavila účast na jakémkoli výzkumu souvisejícím s testovacími abnormalitami. V srdeční frekvenci nedochází k žádné významné změně.

Při zažití vedlejších účinků léku je nutné přestat používat a informovat lékaře nebo jít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasné ošetření.

Varování

Tento lék je používán pouze lékařem. Před použitím léčiva si musíte pečlivě přečíst uživatelskou příručku a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

amlor 5 kontraindikace v následujících případech:

Pacienti s anamnézou hypersenzitivity na dihydropyridin (amlodipin je blokátory kanálů kalci dihydropyridinu) nebo jakoukoli složkou léčiva. Po akutním infarktu myokardu.

Opatření pro použití

Použití u pacientů se srdečním selháním

V dlouhodobé studii placebo -ověřeného (chvály -2 výzkumu) s využitím amlodipinu u pacientů se srdečním selháním v důsledku anémie, III a IV podle asociace New York Heart Association (NYHA) je amlodipin hlášen související se zvýšením poměru plicního edému. Neexistuje však významný rozdíl v podílu pacientů se srdečním selháním vážnější ve skupině amlodipinu než ve skupině s placebem (viz farmakologické charakteristiky).

Používá se u pacientů Zhoršená funkce jater

Stejně jako všechny ostatní blokátory kanálů vápníkových kanálů je doba plýtvání amlodipinem prodloužena u pacientů s poškozením jater a doporučené dávky pro tyto pacienty nebyly stanoveny. Proto je třeba u těchto pacientů používat amlodipin.

Schopnost řídit a provozovat strojní zařízení

Amlodipin může být mírně nebo mírná vůči schopnosti řídit a provozovat stroje. Pokud pacient používá amlodipin závratě, bolest hlavy, únava nebo nevolnost, může být jejich reakční schopnost narušena. Pacienti musí být pečlivě varováni, zejména od začátku léčby.

těhotenství a ošetřovatelské matky

Bezpečnost amlodipinu u těhotných a kojících žen nebyla stanovena. Amlodipin není toxický v reprodukčních studiích zvířat, s výjimkou zpomalení práce a prodloužení doby krysy v dávce 50krát vyšší než doporučená dávka pro maximální použití u lidí. Proto se doporučuje používat amlodipin během těhotenství, když nedochází k bezpečnějšímu opatření na náhradu a když samotná nemoc obsahuje větší rizika pro matky a embrya. Neexistuje žádný účinek na schopnost otěhotnět u myší pomocí amlodipinu.

Údaje o pre -klinické bezpečnosti

Schopnost způsobit rakovinu, mutace a pokles reprodukční funkce

Neexistuje žádný známka rakoviny u potkanů a léčby myší amlodipinem ve 2 -leté stravě s výpočetní koncentrací, takže denní hladina dávky je 0,5; 1,25 a 2,5 mg/kg/den. Nejvyšší dávka (u myší a podobně jako u myší je dvojnásobná* klinická dávka maximálně 10 mg na jednotce mg/m2) blízko k celkové dávce tolerované u myší, ale ne u myší.

Studie o mutantních možnostech ukazují, že léčivo neovlivňuje genom nebo chromozomy.

Neexistuje žádný účinek na reprodukční funkci myší s použitím amlodipinu (64 -denní samčí myši a samice myší používají 14 dní před pářením) v dávce až 10 mg/kg/den (8krát* maximální dávka indikována pro lidi, 10 mg na jednotce Mg/m2).

*Na základě tělesné hmotnosti 50 kg.

Interakce léčiva

amlodipin se ukázal jako bezpečný pro thiazidové diuretiky, inhibitory a -adrenergního receptoru, inhibitory receptoru β -adrenergní, inhibitory ACE, nitroglycerin pod jazykem, antibiotiky.

In vitro údaje ze studií lidské plazmy ukázaly, že amlodipin neovlivňuje soudržnost proteinů plazmatických léčiv (digoxin, fenytoin, warfarin nebo indomethacin).

simvastatin

Používejte více dávek 10 mg amlodipinu současně s 80 mg simvastatinu zvyšuje 77% expozice u simvastatinu ve srovnání s pouze simvastatinem. U pacientů s amlodipinem je limit dávky simvastatinu 20 mg/den.

Grapefruitová šťáva

Současné použití 240 ml grapefruitové šťávy s jednou dávkou 10 mg amlodipinu u 20 zdravých dobrovolníků nemá významně ovlivněno farmakokinetice amlodipinu. Tato studie neumožnila test vlivu genetické formy CYP3A4, hlavního enzymu zodpovědného za transformaci amlodipinu, takže by neměl být používán amlodipin spolu s grapefruitovou šťávou nebo grapefruitovou šťávou, protože u některých pacientů může zvýšit biologickou dostupnost.

inhibitory CYP3A4

Současně používají 180 mg diltiazem denních dávek s 5 mg amlodipinu u starších osob (69 - 87 let) s hypertenzí zvyšuje 57% rychlosti expozice systému s amlodipinem. Současné použití s erytromycinem na zdravých dobrovolnících (ve věku 18 - 43 let) významně nezmění míru expozice systému s amlodipinem (o 22% pod křivkou pod křivkou koncentrace krve v krvi v průběhu času [AUC]). Ačkoli klinicky související s těmito studiemi není jistá, farmakokinetická změna může být u starších pacientů výraznější. Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit hladinu amlodipinu v krvi než diltiazem. Při použití amlodipinu spolu s inhibitory CYP3A4 by mělo být opatrné.

klaritromycin

Clarithromycin je inhibitor CYP3A4. Riziko zvýšené hypotenze u pacientů používajících klaritromycin spolu s amlodipinem. By měl pečlivě sledovat pacienty při použití současného amlodipinu s klaritromycinem.

indukční látky CYP3A4

V současné době neexistují žádné údaje o účincích indukčních látek CYP3A4 na amlodipin. Současné použití s indukčními látkami CYP3A4 (jako je rifampicin, Hypericum perforatum) může v plazmě snížit hladiny amlodipinu. Při použití amlodipinu by měl být opatrný spolu s CYP34.

speciální studie: Vliv jiných léků na amlodipin

cimetidin

Simultánní použití amlodipinu a cimetidinu nemění farmakokinetiku amlodipinu.

hliník/magnesi sůl (neutralizace žaludeční kyseliny)

Koncentrované použití antacid je hliníková sůl a hořčík s jednou dávkou amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

sildenafil

Použijte jednu dávku 100 mg sildenafilu v objektech s idiopatickou hypertenzí neovlivňuje farmakokinetické parametry amlodipinu. Při použití v kombinaci s amlodipinem a sildenafilem má každý lék svůj vlastní snižující účinek.

Účinek amlodipinu na jiné léky

atorvastatin

Současně používá 10 mg amlodipinu s 80 mg atorvastatinu významně nemění farmakokinetické parametry atorvastatinu ve stabilním koncentračním stavu v plazmě.

digoxin

Současné použití amlodipinu s digoxinem nemění koncentraci digoxinu v plazmě ani renální clearance digoxinu u zdravých dobrovolníků.

Ethanol (alkohol)

Používejte jednotlivou nebo multi -dálo 10 mg amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu.

warfarin

Současné použití amlodipinu s warfarinem nemění dobu protrombinových inhibitorů warfarinu.

cyklosporin

Neexistuje žádná studie o interakci léčiva mezi cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiných skupin subjektů, s výjimkou pacientů s transplantací ledvin. Různé studie u pacientů s transplantací ledvin ukazují, že současné použití amlodipinu s cyklosporinem ovlivňuje spodní koncentraci cyklosporinu z nezměněného na průměrný nárůst o 40%. Zvažte monitorování hladin cyklosporinu u pacientů s transplantací ledvin pomocí amlodipinu.

tacrolimus

Existuje riziko zvýšené koncentrace takrolimu v krvi, když se používá současně s amlodipinem. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, při použití amlodipinu u pacientů léčených takrolimem musí být koncentrace takrolimu v krvi monitorována a pokud je to vhodné, upravit dávku takrolimu.

Interakce mezi drogami a biochemickými testy

není známo.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotě pod 30 ° C.

být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.