Amlor 5mg Medicine VITRIS Trata la hipertensión, angina (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Amlodipino
Ingrediente Presión arterial alta, angina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Amlodipino	5 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos amlor contienen ingredientes activos de amlodipino, que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de calcio.

La amlodipina se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión) o un dolor en el pecho llamado angina, una forma rara de este tipo de condición es la angina o angina prinzmetal.

En pacientes con presión arterial alta, este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, lo que hace que sea más fácil pasar. En pacientes con angina, la amlodipina funciona mejorando el suministro de sangre al músculo cardíaco, de modo que el músculo cardíaco reciba más oxígeno y resulte en evitar el dolor en el pecho. Esta droga no ayuda a aliviar el dolor en el pecho de inmediato debido a la angina.

farmacocología

amlodipina es un bloqueador iónico de calcio (bloqueadores de canales lentos o opuestos de iones de calcio) e inhibe la corriente iónica de calcio a través de las membranas celulares en células musculares lisas en el corazón y los vasos sanguíneos.

El mecanismo de disminución de la presión arterial de

amlodipino se debe al efecto de la relajación directa de los músculos de los vasos sanguíneos. El mecanismo exacto de amlodipino reduce la angina no se ha determinado completamente, pero el amlodipino reduce la carga de anemia general debido a los siguientes dos efectos:

La amlodipina relaja las arterias periféricas y, por lo tanto, reduce el total de resistencia periférica del corazón (reduciendo después del hurgen). Debido a que la frecuencia cardíaca no cambia, esta carga reduce el corazón para reducir las necesidades de energía y oxígeno del músculo cardíaco.

El mecanismo de acción de la amlodipino también puede incluir la relajación de las principales arterias coronarias y arterias coronarias, tanto en anemia como en áreas normales. Esta vasodilatación aumenta el suministro de oxígeno al músculo cardíaco en pacientes con espasmos de la arteria coronaria (angina prinzmetal o variables de angina) y reduce los espasmos coronarios para fumar.

En pacientes con hipertensión, la dosis/día de un tiempo muestra una disminución clínica significativa en la presión clínica tanto en la mentira como en la posición durante la dosis de 24 horas. Debido al desencadenante lento de efecto, la presión arterial en ayunas no es uno de los efectos de la amlodipina.

En pacientes con angina, el uso de amlodipina una vez al día aumenta el tiempo de esfuerzo general, el tiempo de inicio de la angina y el tiempo hasta los inhibidores del segmento ST de 1 mm y reduce tanto la frecuencia de la angina y reduce el uso de tabletas de nitroglicerina.

no se encuentra que el amlodipino está relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o los cambios en los lípidos plasmáticos y el amlodipino adecuado para su uso en asma, diabetes y gota .

usado en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria

Los efectos de la amlodipina sobre la tasa de enfermedad y mortalidad debido a la enfermedad cardiovascular, el desarrollo de aterosclerosis coronaria y la aterosclerosis aterosclerótica se estudian en las pruebas de rescate, evaluando aleatoriamente los efectos de Norvasc en el sistema de circuito (prevenir la investigación). La investigación multi -centro, aleatoria, doble ceguera, control con este placebo monitoreo de 825 pacientes con enfermedad de la arteria coronaria (CAD) se determina por angiografía coronaria, dentro de 3 años.

El complejo de investigación incluye pacientes que tienen antecedentes de infarto de miocardio (IM) (45%), que dan forma a la piel a través de la piel (angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) en el examen inicial (42%), o una historia de angina (69%). La gravedad de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) está en el rango de 1 arterio de la rama (45%de la rama de 3 arteras). (21%).A pesar del claro impacto en la progresión del daño de la arteria coronaria, la amlodipina ha evitado la progresión de la membrana en el circuito que está engrosado. Los pacientes tratados con amlodipina se observan significativamente reducido (-31%) en los criterios de evaluación de combinación, incluida la muerte por enfermedad cardiovascular, pestañas, accidente cerebrovascular, PTCA, cirugía de arteria coronaria (CABG), hospitalizada debido a angina inestable e insuficiencia cardíaca grave (CHF). También observó que la tasa de llevar a cabo el re-procesamiento vascular (PTCA y CABG) disminuyó significativamente, (-42%) en pacientes tratados con amlodipino. Casos de hospitalización debido a angina inestable (-33%) en pacientes tratados con amlodipino en comparación con el grupo placebo.

La efectividad de la amlodipina en la prevención de eventos clínicos en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria se ha evaluado en un estudio independiente, multi -central, aleatorio, doble, control, control de combustible con pacientes con 1997, comparando amlodipina con enalaprilo para limitar la apariencia de la embolia sanguínea de bloque (Camelot). Entre estos pacientes, 663 personas son tratadas con amlodipina 5 mg a 10 mg y 655 pacientes tratados con placebo, además de tratamientos estándar que incluyen fármacos de estatinas, inhibidores de receptores β-adrenérgicos, diuréticos y aspirina, dentro de 2 años. Los principales resultados de la efectividad del fármaco se presentan en la Tabla 1. Los resultados muestran que el tratamiento con amlodipino se asocia con la reducción de los casos de hospitalización debido a la angina y un truco para reinscritor en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria.

Tabla 1. Los resultados clínicos son significativos del estudio de camelot

Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) Reducción de la tasa de reducción de riesgos
(p)
31% (0.003)
42% (0.002)

27%) 27%) (0.033) Un local transitorio (RAY), cualquier diagnóstico de enfermedades vasculares periféricas (PVD) en pacientes que nunca han sido diagnosticados con PVD o ningún caso de hospitalización para el tratamiento con PVD.

Criterios de evaluación cardiovascular (CV) es el criterio de evaluación principal para la efectividad de la investigación de Camelot.

A random study, double the rate of disease and death rate called testing for hypertension and reducing blood lipids to prevent myocardial infarction (Allhat) has been done to compare newer drugs: amlodipine 2.5mg/day, up to 10mg/day (Calcium channel blockers) or Lisinopril 10mg/day to 40mg/day to be used as a ACE) Thiazid chlorthalidon Diuréticos de 12.5 mg/día a 25 mg/día en casos de hipertensión leve a moderado.

Un total de 33357 pacientes con hipertensión de 55 años o más se distribuyen al azar y se monitorizan durante un tiempo promedio de 4.9 años. Los pacientes con al menos un factor de riesgo adicional para la enfermedad coronaria (CHD), incluidas las pestañas o accidente cerebrovascular en> 6 meses o tienen registros registrados de enfermedades ateroscleróticas (ECV) (total 51.5%), diabetes tipo 2 (36.1%), lipoproteína - C alta densidad (HDL -C)

antes de tomar Amlor 5mg Medicine VITRIS Trata la hipertensión, angina (3 ampollas x 10 tabletas)

cómo usar

Tome la tableta con un vaso de agua. Independientemente de las comidas.

dosis

Para hipertensión y angina, la dosis inicial normal es de 5 mg de amlodipino una vez al día, lo que puede aumentar a una dosis máxima de 10 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de cada paciente.

Para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria, la dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg una vez al día. Los estudios clínicos muestran que la mayoría de los pacientes necesitan una dosis de 10 mg (ver las propiedades farmacocinéticas, utilizadas en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria).

No es necesario ajustar la dosis de amlodipina en caso de uso simultáneo con diuréticos tiazidos, inhibidores del receptor β-adrenérgico o inhibidores de ACE.

usado en los ancianos

debe usarse en la dosis normal. El uso de amlodipina es el mismo riesgo tanto para los pacientes de edad avanzada como para los jóvenes, lo que demuestra que el medicamento tiene una buena tolerancia en ambos grupos de edad.

usado en pacientes insuficiencia renal

puede usar amlodipino con dosis normales para pacientes con insuficiencia renal. El cambio de la concentración de amlodipina en el plasma no está relacionado con el nivel de insuficiencia renal. La amlodipina no se puede separar.

Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer cuando la sobredosis? Hay un informe sobre la caída de la presión arterial, puede ser prolongado e incluido el shock de la muerte.

La absorción de amlodipina disminuye significativamente cuando indica el carbono activado justo después o dentro de las 2 horas después de tomar amlodipina 10 mg en voluntarios sanos. En algunos casos, el estómago puede necesitar. En casos de hipotensión severa debido al uso de una sobredosis de amlodipina, se deben tomar medidas de apoyo cardiovascular positivo, incluida la monitorización regular de funciones cardiovasculares y respiratorias, altas extremidades y atención al volumen circulatorio y la orina.

puede usar un vasoconstrictor para recuperar el tono de los vasos sanguíneos y la presión arterial, siempre que el paciente no tenga la contraindicación para usar el medicamento. La inyección intravenosa de gluconato de calcio se puede revertir para revertir el efecto de los bloqueadores del canal de calcio. Debido a que el amlodipino está fuertemente conectado a las proteínas plasmáticas, la evaluación no aporta resultados en este caso.

¿Qué hacer al olvidar 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.

Efectos secundarios

Al usar Amlor 5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

amlodipino está bien tolerado, en estudios clínicos verificados por placebo en pacientes con hipertensión o angina, el efecto más no deseado es:

clasificación por agencia según Meddra efectos no deseados Los trastornos del circuito se sonroja la cara No se encuentran anormalidades clínicas en los resultados bioquímicos relacionados con el amlodipino. Los efectos no deseados se registran con menos frecuencia después de que el medicamento se lleva al mercado, incluyendo: Clasificación del sistema de agencia según Meddra efectos no deseados HUV People Visual DeclineTrastornos auditivos e auditivos internos Tinnitus Tinnitus Los trastornos gastrointestinales cambian el hábito de salir, la boca seca, la indigestión (incluida la gastritis), la hiperplasia, la pancreatitis, el dolor en las articulaciones de los vómitos, el dolor de espalda, la contracción muscular, la mialgia la debilidad, la incomodidad, el dolor

hepatitis, la jaunción y la enzima hídrica también ha sido informado a una velocidad muy pequeña (mayor accesorio (pisinidos

bilios, jaundice y enzima hígado también ha sido informado a una tarifa muy pequeña (principalmente accesorios (dolores

bilios, jaundice y la enzima hídrica también ha sido informado a una velocidad muy pequeña (mayor accesoria (dolores

bilie obstrucción). Hay varios casos severos que deben hospitalizarse, que se han informado sobre el uso de amlodipino. En muchos casos, la relación causal entre los efectos no deseados mencionados anteriormente y el uso de amlodipino no está clara

Al igual que con otros bloqueadores del canal de calcio, los siguientes efectos adversos rara vez se informan y no se pueden distinguir del proceso natural de enfermedades: infarto de miocardio, arritmia (incluidos ritmos lentos, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) y dolor en el pecho.

Pacientes pediátricos (de 6 a 17 años)

amlodipina tolera bien en los niños. Estos efectos no deseados son similares a los efectos no deseados para ver en adultos. En un estudio con 268 niños, los efectos más no deseados son:

clasificación por el sistema de agencia de acuerdo con Meddra efectos no deseados Vasodilator Mach Efectos no deseados graves (principalmente dolor de cabeza) en el 7.2% de los pacientes que usan amlodipino 2.5mg, 4.5% usa amlodipina 5mg y 4.6% placebo. La razón más común para dejar de participar en la investigación es la hipertensión no controlada. No hay caso de dejar de participar en ninguna investigación relacionada con las anormalidades de las pruebas. No hay un cambio significativo en la frecuencia cardíaca.

Al experimentar los efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usar y notificar al médico o ir al centro médico más cercano para un tratamiento oportuno.

Advertencias

Este medicamento solo es utilizado por un médico. Antes de usar el medicamento, debe leer el manual del usuario cuidadosamente y consultar la información a continuación.

contraindicado

amlor 5 contraindicaciones en los siguientes casos:

pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la dihidropiridina (la amlodipina es un bloqueo de canales de dihidropiridina de calci) o cualquier componente del fármaco. Después de un infarto agudo de miocardio.

Precauciones para usar

Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca

En un estudio a largo plazo de placebo -verificado (alabanza -2 -2 investigaciones) utilizando amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca debido a anemia, III y IV según la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA), la amlodipina se informa relacionada con el aumento de la relación edema pulmonar. Sin embargo, no hay diferencias significativas en la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca más graves en el grupo de amlodipino que en el grupo placebo (ver las características farmacológicas).

utilizado en pacientes función hepática deteriorada

Al igual que todos los demás bloqueadores de canales de calcio, el tiempo de los desechos de amlodipino se prolonga en pacientes con deterioro de la función hepática y no se han establecido dosis recomendadas para estos pacientes. Por lo tanto, la amlodipina debe usarse con cautela en estos pacientes.

La capacidad de conducir y operar maquinaria

amlodipina puede ser ligeramente o moderada a la capacidad de conducir y operar maquinaria. Si el paciente usa mareos de amlodipino, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, su capacidad de reacción puede verse afectada. Los pacientes deben ser advertidos cuidadosamente, especialmente desde el comienzo del tratamiento.

Madres de embarazo y lactancia

La seguridad de la amlodipina en mujeres embarazadas y lactantes no se ha establecido. La amlodipina no es tóxica en los estudios de reproducción animal, excepto por desacelerar el parto y prolongar el tiempo de la rata a una dosis de 50 veces mayor que la dosis recomendada para el máximo uso en humanos. Por lo tanto, se recomienda usar amlodipino durante el embarazo cuando no hay una medida de reemplazo más segura y cuando la enfermedad misma contiene mayores riesgos para las madres y los embriones. No hay ningún efecto sobre la capacidad de concebir en ratones usando amlodipino.

datos de seguridad pre -clínicos

La capacidad de causar cáncer, mutaciones y disminución de la función reproductiva

No hay signos de cáncer en el tratamiento de ratas y ratones con amlodipina en una dieta de 2 años, con una concentración de computación para que el nivel de dosis diaria sea 0.5; 1.25 y 2.5 mg/kg/día. La dosis más alta (en ratones y similares a los ratones es doble* dosis clínica de un máximo de 10 mg en una unidad de mg/m2) cerca de la dosis total tolerada con ratones pero no para ratones.

Los estudios sobre posibilidades mutantes muestran que el fármaco no afecta el genoma o los cromosomas.

No hay ningún efecto sobre la función reproductiva de los ratones usando amlodipina (ratones macho de 64 días y los ratones hembra usan 14 días antes del apareamiento) a una dosis de hasta 10 mg/kg/día (8 veces* dosis máxima indicada para humanos, 10 mg en una unidad de mg/m2).

*Basado en el peso corporal de 50 kg.

Se ha demostrado que

la interacción del fármaco

amlodipina es segura para los diuréticos de tiazida, inhibidores de receptores adrenérgicos α, inhibidores de receptores β -inhibidores adrenérgicos, ACE, nitratatos largos, nitroglicerina bajo la lengua, antibiotics hipoglycemia.

Los datos in vitro de estudios en plasma humano han demostrado que la amlodipina no afecta la cohesión de las proteínas plasmáticas de los fármacos de investigación (digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina).

simvastatin

Use múltiples dosis de 10 mg de amlodipina simultáneamente con 80 mg de simvastatina aumenta el 77% de la tasa de exposición con simvastatina en comparación con solo simvastatina. Para pacientes con amlodipino, el límite de dosis de simvastatina es de 20 mg/día.

jugo de toronja

El uso simultáneo 240 ml de jugo de toronja con una sola dosis de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos no afecta significativamente la farmacocinética de la amlodipina. Este estudio no permitió la prueba de la influencia de la forma genética de CYP3A4, la enzima principal responsable de transformar la amlodipina, por lo que no debe usarse amlodipino junto con la toronja o el jugo de toronja porque la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes que conducen a una mayor hipotensión.

inhibidores de CYP3A4

Utilice simultáneamente 180 mg de dosis diarias de Diltiazem con 5 mg de amlodipino en los ancianos (69 - 87 años) con hipertensión aumenta el 57% de la tasa de exposición del sistema con amlodipino. El uso simultáneo con eritromicina en voluntarios sanos (18-43 años) no cambia significativamente la tasa de exposición del sistema con amlodipina (un 22% más bajo la curva bajo la curva de la concentración sanguínea de los fármacos sanguíneos con el tiempo [AUC]). Aunque no está seguro clínicamente relacionado con estos estudios, el cambio farmacocinético puede ser más pronunciado en los pacientes de edad avanzada. Los fuertes inhibidores de CYP3A4 (como el ketoconazol, el itraconazol, el ritonavir) pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre que Diltiazem. Debe ser cauteloso cuando se usa amlodipino junto con inhibidores de CYP3A4.

claritromycin

La claritromicina es un inhibidor de CYP3A4. El riesgo de una mayor hipotensión en pacientes que usan claritromicina junto con amlodipina. Debe monitorear de cerca a los pacientes cuando se usa simultáneamente amlodipino con claritromicina.

CYP3A4 Sustancias de inducción

Actualmente no hay datos sobre los efectos de las sustancias de inducción de CYP3A4 en la amlodipina. El uso simultáneo con sustancias de inducción CYP3A4 (como la rifampicina, Hypericum perforatum) puede reducir los niveles de amlodipino en plasma. Debe ser cauteloso cuando se usa amlodipino junto con CYP34.

En los siguientes estudios, no hay un cambio significativo en la farmacocinética de amlodipino u otros medicamentos en el estudio cuando se usa en combinación.

Estudios especiales: el efecto de otras drogas sobre amlodipina

cimetidine

Uso simultáneo amlodipino y la cimetidina no cambia la farmacocinética de la amlodipina.

sal de aluminio/magnesi (neutralización del ácido estomacal)

El uso concentrado de antiácidos es la sal de aluminio y la sal de magnesio con una sola dosis de amlodipina no afecta significativamente la farmacocinética de la amlodipina.

sildenafil

Use una dosis única de 100 mg de sildenafil en objetos con hipertensión idiopática no afecta los parámetros farmacocinéticos de la amlodipina. Cuando se usa en combinación con amlodipino y sildenafil, cada medicamento tiene su propio efecto de reducción.

El efecto de la amlodipina en otras drogas

atorvastatin

Simultáneamente, use 10 mg de amlodipino con 80 mg de atorvastatina no cambia significativamente los parámetros farmacocinéticos de la atorvastatina en un estado de concentración estable en plasma.

digoxin

El uso simultáneo de amlodipina con digoxina no cambia la concentración de digoxina en plasma o la eliminación renal de digoxina en voluntarios sanos.

etanol (alcohol)

Usar 10 mg de dosis múltiple o dosis de amlodipina no afecta significativamente la farmacocinética del etanol.

warfarin

El uso simultáneo de amlodipino con warfarina no cambia el tiempo de los inhibidores de la protrombina de la warfarina.

ciclosporina

No existe un estudio de la interacción farmacológica entre la ciclosporina y la amlodipina en voluntarios sanos u otros grupos de sujetos, excepto los pacientes con trasplante de riñón. Diferentes estudios en pacientes con trasplante de riñón muestran que el uso simultáneo de amlodipina con ciclosporina afecta la concentración inferior de ciclosporina de no cambios a un aumento promedio del 40%. Considere monitorear los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante de riñón con amlodipino.

tacrolimus

Existe un riesgo de una mayor concentración de tacrolimus en sangre cuando se usa simultáneamente con amlodipino. Para evitar la toxicidad del tacrolimus, cuando se usa amlodipina en pacientes tratados con tacrolimus, la concentración de tacrolimus en sangre debe ser monitoreada y ajustar la dosis de tacrolimus si es apropiado.

Interacciones entre drogas y pruebas bioquímicas

No se sabe.

Almacenamiento

Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.

estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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