Amlor 5mg Medicine ViaRris traite l'hypertension, angine de poitrine (3 comprimés x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Amlodipine
Ingrédient Hypertension artérielle, angine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	5mg

Les usages

Indications

Les médicaments Amlor contiennent des ingrédients actifs amlodipine, qui appartiennent à un groupe de médicaments appelés antagonistes de calcium.

L'amlodipine est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension) ou une douleur thoracique appelée poitrine, une forme rare de ce type de condition est l'angine de poitrine ou l'angine de poitrine. Chez les patients atteints d'angine de poitrine, l'amlodipine fonctionne en améliorant l'approvisionnement en sang au muscle cardiaque, de sorte que le muscle cardiaque recevra plus d'oxygène et entraînera des douleurs thoraciques. Ce médicament n'aide pas immédiatement à soulager les douleurs thoraciques en raison de l'angine de poitrine.

pharmacokologie

amlodipine est un bloqueur ionique de calcium (bloqueurs de canaux lents ou opposés ioniques calciques) et inhibant le courant ionique calcique à travers des membranes cellulaires dans des cellules musculaires lisses dans les vaisseaux cardiaques et sanguins.

Le mécanisme de baisse de la pression artérielle de l'amlodipine est due à l'effet de la relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins. Le mécanisme exact de l'amlodipine réduit l'angine de poitrine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau de l'anémie globale en raison des deux effets suivants: L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi le total de la résistance périphérique du cœur (réduisant le post-embarqué). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, ce fardeau réduit le cœur pour réduire les besoins d'énergie et d'oxygène du muscle cardiaque.

Le mécanisme d'action de l'amlodipine peut également inclure la relaxation des principales artères coronaires et des artères coronaires, à la fois en anémie et en zones normales. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients atteints de spasmes d'artère coronarienne (angine de poitrine ou variables d'angine de poitrine) et réduit les spasmes coronaires fumeurs.

Chez les patients souffrant d'hypertension, une dose / jour à un temps montre une diminution clinique significative de la pression clinique à la fois dans le mensonge et la position debout tout au long de la dose de 24 heures. En raison du déclencheur à effectif lent, la pression artérielle à jeun n'est pas l'un des effets de l'amlodipine.

Chez les patients atteints d'angine de poitrine, l'utilisation de l'amlodipine une fois par jour augmente le temps d'effort global, l'heure de début de l'angine de poitrine et le temps jusqu'à l'inhibiteur du segment 1 mm et réduit à la fois la fréquence de l'angine de poitrine et réduit l'utilisation de comprimés de nitroglycérine.

n'a trouvé que l'amlodipine est liée à tout effet indésirable sur le métabolisme ou les changements dans les lipides plasmatiques et l'amlodipine adaptés à l'asthme, au diabète et goutte .

utilisé chez les patients atteints de maladie coronarienne

Les effets de l'amlodipine sur le taux de maladie et de mortalité dus aux maladies cardiovasculaires, le développement de l'athérosclérose coronaire et de l'athérosclérose athérosclérotique sont étudiés dans les tests de récupération, évaluant au hasard les effets du Norvasc sur le système de circuits (prévenir la recherche). La recherche multi-centrale, aléatoire, double cécité, contrôle avec cette surveillance du placebo 825 patients atteints d'une maladie coronarienne (CAD) est déterminé par angiographie coronaire, dans les 3 ans.

Le complexe de recherche comprend des patients qui ont des antécédents d'infarctus du myocarde (IM) (45%), façonnant la peau à travers la peau (angioplastie coronarienne transluminale percutanée (PTCA) à l'examen initial (42%), ou des antécédents d'angine (69%). La gravité de la maladie de l'artage coronaire (CAD) est dans la gamme de 1 Branche artère (45%) pour 3 ARTERY BRICHES EST DANS L'ALLE PLAUX DE 1 BRANCHE ARTERY (45%) pour 3 ARTERY BRINCH EST DANS L'ALLE GAMME DE 1 BRANCHE ARTERY (45%) pour 3 ARTERY BRICHES EST DANS L'ALLE GARDE DE 1 BRANCHE ARTERY (45%) pour 3 ARTERY BRICHES EST DANS L'EAVELLE (21%).Malgré l'impact clair sur la progression des dommages coronariens, l'amlodipine a empêché la progression de la membrane dans le circuit qui est épaissi. Les patients traités par l'amlodipine sont observés significativement réduits (-31%) sur les critères d'évaluation combinés, y compris la mort par maladie cardiovasculaire, les cils, les accidents vasculaires cérébraux, le PTCA, la chirurgie de l'artère coronarienne (CAM), hospitalisée en raison de l'angine de poitrine instable et de l'insuffisance cardiaque grave (CHF). A également observé que le taux de réalisation de la re-procédure vasculaire (PTCA et CABG) a diminué de manière significative (-42%) chez les patients traités par amlodipine. Cas d'hospitalisation due à une angine instable (-33%) chez les patients traités par amlodipine par rapport au groupe placebo.

L'efficacité de l'amlodipine dans la prévention des événements cliniques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne a été évaluée chez une étude de carburant indépendante, multi-centrale, aléatoire, à double aveugle, avec des patients de 1997, en comparant l'amlodipine avec l'énalapril dans la limitation de l'apparition de l'embolie du sang de bloc (Camelot). Parmi ces patients, 663 personnes sont traitées avec de l'amlodipine 5 mg à 10 mg et 655 patients traités par placebo, en plus de traitements standard, notamment des statines, des inhibiteurs des récepteurs β-adrénergiques, des diurétiques et de l'aspirine, dans les 2 ans. Les principaux résultats de l'efficacité du médicament sont présentés dans le tableau 1. Les résultats montrent que le traitement à l'amlodipine est associé à la réduction des cas d'hospitalisation due à l'angine de poitrine et à une astuce pour re -vasoconstricteur chez les patients atteints d'une maladie coronarienne.

Tableau 1. Les résultats cliniques sont significatifs de l'étude Camelot

Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) Reduced risk reduction rate
(P)
31% (0.003)
42% (0.002)
27%)
27%) (0,033) Un local transitoire (rayon), tout diagnostic de maladies vasculaires périphériques (PVD) chez les patients qui n'ont jamais été diagnostiqués avec PVD ou tout cas d'hospitalisation pour le traitement PVD.

Critère d'évaluation cardiovasculaire (CV) est le principal critère d'évaluation pour l'efficacité de la recherche sur le camelot.

Une étude aléatoire, le double du taux de maladie et le taux de mortalité appelées tests pour l'hypertension et la réduction des lipides sanguins pour prévenir l'infarctus du myocarde (AllHAT) a été effectué pour comparer les médicaments plus récents: l'amlodipine 2,5 mg / jour, jusqu'à 10 mg / jour (bloqueurs de canaux calciques) ou lisinopril 10 mg à 40 mg / jour à utiliser comme ace) Diurétiques 12,5 mg / jour à 25 mg / jour dans des cas d'hypertension légère à modérée.

Un total de 33357 patients atteints d'hypertension âgés de 55 ans et plus sont distribués au hasard et surveillés pendant un temps moyen de 4,9 ans. Les patients présentant au moins un facteur de risque supplémentaire de maladie coronarienne (CHD), y compris les cils ou les accidents vasculaires cérébraux dans> 6 mois ou ont enregistré des enregistrements de maladies athérosclérotiques (CVD) (total 51,5%), le diabète de type 2 (36,1%), la lipoprotéine - C haute densité (HDL -C)

Avant de prendre Amlor 5mg Medicine ViaRris traite l'hypertension, angine de poitrine (3 comprimés x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prenez la tablette avec un verre d'eau. Quels que soient les repas.

dosage

Pour l'hypertension et l'angine de poitrine, la dose de départ normale est de 5 mg d'amlodipine une fois par jour, ce qui peut augmenter à une dose maximale de 10 mg une fois par jour en fonction de la réponse de chaque patient.

Pour les patients atteints d'une maladie coronarienne, la dose recommandée est de 5 mg à 10 mg une fois par jour. Des études cliniques montrent que la plupart des patients ont besoin d'une dose de 10 mg (voir les propriétés pharmacocinétiques - utilisées chez les patients atteints d'une maladie coronarienne).

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de l'amlodipine en cas d'une utilisation simultanée avec les diurétiques thiazides, les inhibiteurs des récepteurs β-adrénergiques ou les inhibiteurs de l'ECA.

utilisé chez les personnes âgées

doit être utilisé en dose normale. L'utilisation de l'amlodipine est le même risque pour les patients âgés et les jeunes, montrant que le médicament a une bonne tolérance dans les deux groupes d'âge.

utilisé chez les patients insuffisance rénale

peut utiliser l'amlodipine avec des doses normales pour les patients atteints d'insuffisance rénale. Le changement de concentration d'amlodipine dans le plasma n'est pas lié au niveau d'insuffisance rénale. L'amlodipine ne peut pas être séparée.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire lors d'une surdose? Il existe un rapport sur la baisse de la pression artérielle, peut être prolongé et y compris le choc de la mort.

L'absorption de l'amlodipine diminue considérablement lorsqu'il indique le carbone activé juste après ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains. Dans certains cas, l'estomac peut avoir besoin. Dans les cas d'hypotension sévère due à l'utilisation d'une surdose d'amlodipine, des mesures de soutien cardiovasculaire positives doivent être prises, y compris une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres élevés et une attention au volume circulatoire et à l'urine.

peut utiliser un vasoconstricteur pour récupérer la tonalité des vaisseaux sanguins et la pression artérielle, tant que le patient n'a pas la contre-indication pour utiliser le médicament. Le gluconate de calcium l'injection intraveineuse peut être inversée pour inverser l'effet des bloqueurs de canaux calciques. Étant donné que l'amlodipine est fortement connectée aux protéines plasmatiques, l'évaluation n'apporte pas de résultats dans ce cas.

Que faire en oubliant 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Amlor 5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

L'amlodipine est bien tolérée, dans les études cliniques vérifiées par le placebo chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine, l'effet le plus indésirable est:

Classification par agence selon Meddra effets indésirables Les troubles du circuit rougissent face à aucune anomalie clinique ne se trouvent sur les résultats biochimiques liés à l'amlodipine. Les effets indésirables sont moins couramment enregistrés après que le médicament a été apporté sur le marché, notamment: Classification par le système d'agence selon Meddra effets indésirables HUV People Visual Declinetroubles auditeurs en audition et internes des troubles gastro-intestinaux en acouphènes modifient l'habitude de sortir, la bouche sèche, l'indigestion (y compris la gastrite), l'hyperplasie, la pancréatite, les vomissements, les douleurs articulaires, les douleurs au dos, la contraction musculaire obstruction biliaire). Il existe plusieurs cas graves qui doivent être hospitalisés, qui ont été signalés concernant l'utilisation de l'amlodipine. Dans de nombreux cas, la relation causale entre les effets indésirables mentionnés ci-dessus et l'utilisation de l'amlodipine n'est pas claire

Comme avec d'autres bloqueurs de canaux calciques, les effets indésirables suivants sont rarement signalés et ne peuvent pas être distingués du processus naturel des maladies: infarctus du myocarde, arythmie (y compris les rythmes lents, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire) et la douleur thoracique.

Patients pédiatriques (6 - 17 ans)

L'amlodipine tolère bien chez les enfants. Ces effets indésirables sont similaires aux effets indésirables à voir chez les adultes. Dans une étude avec 268 enfants, les effets les plus indésirables sont:

La classification par le système d'agence selon Meddra effets indésirables vasodilatateurs Mach Effets indésirables (principalement des maux de tête) sont observés chez 7,2% des patients utilisant des amlodipines 2,5 mg, 4,5% utilisent des amlodipine 5 mg et 4,6% de placebo. La raison la plus courante pour arrêter de participer à la recherche est l'hypertension incontrôlée. Il n'y a pas de cas d'arrêter de participer à une recherche liée aux anomalies des tests. Il n'y a pas de changement significatif de la fréquence cardiaque.

Lorsque vous connaissez les effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser et d'informer le médecin ou d'aller dans l'établissement médical le plus proche pour un traitement en temps opportun.

Avertissements

Ce médicament n'est utilisé que par un médecin. Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement le manuel d'utilisation et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

amlor 5 contre-indications dans les cas suivants:

Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la dihydropyridine (l'amlodipine est un bloqueur de canaux de calci dihydropyridine) ou tout composant du médicament. après un infarctus aigu du myocarde.

Précautions à utiliser

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Dans une étude à long terme de la vérification du placebo (recherche de louange -2) utilisant l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à l'anémie, III et IV selon la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipine est rapportée à l'augmentation du ratio d'œdème pulmonaire. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque plus grave dans le groupe amlodipine que dans le groupe placebo (voir les caractéristiques pharmacologiques).

Utilisé chez les patients Fonction hépatique altérée

Comme tous les autres bloqueurs de canaux calciques, le temps de gaspillage de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une déficience de la fonction hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été installées. Par conséquent, l'amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.

La possibilité de conduire et de faire fonctionner les machines

amlodipin peut être légèrement ou modérée à la possibilité de conduire et de faire fonctionner des machines. Si le patient utilise des étourdissements d'amlodipine, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, sa capacité de réaction peut être altérée. Les patients doivent être soigneusement avertis, en particulier dès le début du traitement.

mères de grossesse et d'allaitement

La sécurité des amlodipines chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été établie. L'amlodipine n'est pas toxique dans les études de reproduction animale, sauf pour ralentir le travail et prolonger le temps du rat à une dose de 50 fois plus élevée que la dose recommandée pour une utilisation maximale chez l'homme. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser l'amlodipine pendant la grossesse lorsqu'il n'y a pas de mesure de remplacement plus sûre et lorsque la maladie elle-même contient des risques plus importants pour les mères et les embryons. Il n'y a aucun effet sur la capacité de concevoir sur les souris en utilisant l'amlodipine.

Données de sécurité pré-cliniques

La capacité de provoquer le cancer, les mutations et le déclin de la fonction reproductive

Il n'y a aucun signe de cancer chez le rat et le traitement des souris avec l'amlodipine dans un régime de 2 ans, avec une concentration informatique de sorte que le niveau de dose quotidien soit de 0,5; 1,25 et 2,5 mg / kg / jour. La dose la plus élevée (chez les souris et similaire aux souris est la double dose clinique d'un maximum de 10 mg sur une unité de mg / m2) près de la dose totale tolérée avec des souris mais pas pour les souris.

Les études sur les possibilités mutantes montrent que le médicament n'affecte pas le génome ou les chromosomes.

Il n'y a aucun effet sur la fonction reproductive des souris en utilisant l'amlodipine (souris mâles 64 jours et souris femelles utilisent 14 jours avant l'accouplement) à une dose allant jusqu'à 10 mg / kg / jour (8 fois * Dose maximale indiquée pour les humains, 10 mg sur une unité de Mg / M2).

* Basé sur le poids corporel de 50 kg.

Interaction médicamenteuse

L'amlodipine s'est avérée sûre pour les inhibiteurs des récepteurs α-adrénergiques, les inhibiteurs des récepteurs β - adrénergiques, les inhibiteurs de l'ECA, les nitrats nitroglycériques à long terme, les hypoglyciaes antibiotiques.

Les données in vitro des études de plasma humain ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la cohésion des protéines plasmatiques des médicaments de recherche (digoxine, phénytoïne, warfarine ou indométacine).

simvastatine

Utilisez plusieurs doses de 10 mg d'amlodipine simultanément avec 80 mg de simvastatine augmente 77% du taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine uniquement. Pour les patients atteints d'amlodipine, la limite de dose de la simvastatine est de 20 mg / jour.

jus de pamplemousse

Utilisation simultanée de 240 ml de jus de pamplemousse avec une seule dose de 10 mg d'amlodipine chez 20 volontaires sains n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine. Cette étude n'a pas permis le test de l'influence de la forme génétique du CYP3A4, l'enzyme principale responsable de la transformation de l'amlodipine, il ne faut donc pas utiliser l'amlodipine avec le pamplemousse ou le jus de pamplemousse car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients conduisant à une hypotension accrue.

inhibiteurs du CYP3A4

Utilisez simultanément 180 mg de doses quotidiennes de Diltiazem avec 5 mg d'amlodipine chez les personnes âgées (69 - 87 ans) avec une hypertension augmente 57% du taux d'exposition du système avec l'amlodipine. L'utilisation simultanée avec l'érythromycine sur des volontaires sains (18 à 43 ans) ne modifie pas significativement le taux d'exposition du système avec l'amlodipine (en hausse de 22% sous la courbe sous la courbe de la concentration sanguine des médicaments sanguins au fil du temps [AUC]). Bien que cliniquement lié à ces études ne soit pas sûr, le changement pharmacocinétique peut être plus prononcé chez les patients âgés. De forts inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) peuvent augmenter le niveau d'amlodipine dans le sang que le diltiazem. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

clarithromycine

Clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Le risque d'hypotension accrue chez les patients utilisant la clarithromycine ainsi que l'amlodipine. Devrait surveiller de près les patients lorsque vous utilisez simultanément l'amlodipine avec une clarithromycine.

Substances d'induction CYP3A4

Il n'y a actuellement aucune donnée sur les effets des substances d'induction du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée avec des substances d'induction du CYP3A4 (comme la rifampicine, Hypericum perforatum) peut réduire les niveaux d'amlodipine dans le plasma. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec le CYP34.

Dans les études suivantes, il n'y a pas de changement significatif dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments dans l'étude lorsqu'ils sont utilisés en combinaison.

Études spéciales: l'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

cimétidine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine ne change pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sel en aluminium / magnési (neutralisation de l'acide gastrique)

L'utilisation concentrée d'antiacides est le sel d'aluminium et le sel de magnésium avec une seule dose d'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

sildénafil

Utilisez une seule dose de 100 mg de sildénafil dans des objets souffrant d'hypertension idiopathique n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine. Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec l'amlodipine et le sildénafil, chaque médicament a son propre effet d'abaissement.

l'effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

atorvastatine

Utiliser simultanément 10 mg d'amlodipine avec 80 mg d'atorvastatine ne modifie pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration stable dans le plasma.

digoxine

L'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la digoxine ne change pas la concentration de digoxine dans le plasma ou la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains.

éthanol (alcool)

Utiliser une seule dose ou un 10 mg multidose d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'éthanol.

warfarine

Utilisation simultanée L'amlodipine avec la warfarine ne change pas le temps des inhibiteurs de la prothrombine de la warfarine.

cyclosporine

Il n'y a aucune étude de l'interaction médicamenteuse entre la cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains ou d'autres groupes de sujets, à l'exception des patients atteints de transplantation rénale. Différentes études chez les patients atteints de transplanté rénale montrent que l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de l'inchangé à une augmentation moyenne de 40%. Considérez pour surveiller les niveaux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux à l'aide de l'amlodipine.

tacrolimus

Il existe un risque d'augmentation de la concentration de tacrolimus sanguin lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine chez les patients traités par du tacrolimus, la concentration sanguine du tacrolimus doit être surveillée et ajuster la dose de tacrolimus le cas échéant.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques

pas connu.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰c.

pour être hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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