Obat Amlor 5mg Viatris Mengobati Hipertensi, Angina (3 Lepuh X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine
Komposisi Tekanan darah tinggi, angina

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Amlodipine	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat amlor mengandung bahan aktif amlodipine, yang termasuk dalam sekelompok obat yang disebut antagonis kalsium.

Amlodipin digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi) atau nyeri dada yang disebut angina, bentuk langka dari jenis kondisi ini adalah prinzmetal angina atau angina.

Pada pasien dengan tekanan darah tinggi, obat ini bekerja dengan merilekskan pembuluh darah, membuatnya lebih mudah untuk dilewati. Pada pasien dengan angina, amlodipine bekerja dengan meningkatkan suplai darah ke otot jantung, sehingga otot jantung akan menerima lebih banyak oksigen dan mengakibatkan menghindari nyeri dada. Obat ini tidak membantu meredakan nyeri dada segera karena angina.

farmakokologi

amlodipine adalah blocker kalsium ionik (blocker saluran lambat atau lawan ion kalsium) dan menghambat arus ionik kalsium melalui membran sel ke dalam sel otot polos di jantung dan pembuluh darah.

Mekanisme penurunan tekanan darah amlodipine adalah karena efek relaksasi langsung otot pembuluh darah. Mekanisme pasti amlodipine mengurangi angina belum sepenuhnya ditentukan, tetapi amlodipine mengurangi beban anemia keseluruhan karena dua efek berikut:

Amlodipin melonggarkan arteri perifer dan dengan demikian mengurangi resistensi perifer total jantung (mengurangi pasca -pengabaian). Karena detak jantung tidak berubah, beban ini mengurangi jantung untuk mengurangi energi dan kebutuhan oksigen otot jantung.

Mekanisme aksi amlodipine juga dapat mencakup relaksasi arteri koroner utama dan arteri koroner, baik dalam anemia dan daerah normal. Vasodilatasi ini meningkatkan pasokan oksigen ke otot jantung pada pasien dengan kejang arteri koroner (prinzmetal angina atau variabel angina) dan mengurangi kejang koroner merokok.

Pada pasien dengan hipertensi, dosis satu waktu/hari menunjukkan penurunan klinis yang signifikan dalam tekanan klinis pada kebohongan dan berdiri sepanjang dosis 24 jam. Karena pemicu yang lambat -satu -efek, tekanan darah puasa bukanlah salah satu efek amlodipine.

Pada pasien dengan angina, penggunaan amlodipin sekali sehari meningkatkan waktu aktivitas keseluruhan, waktu awal angina dan waktu hingga inhibitor segmen 1mm dan mengurangi frekuensi angina dan mengurangi penggunaan tablet nitrogliserin.

Tidak ditemukan bahwa amlodipine terkait dengan efek samping pada metabolisme atau perubahan lipid plasma dan amlodipine yang cocok untuk digunakan pada asma, diabetes dan gout .

Digunakan pada pasien dengan penyakit arteri koroner

Efek amlodipine pada tingkat penyakit dan kematian akibat penyakit kardiovaskular, perkembangan aterosklerosis koroner dan aterosklerosis aterosklerotik dipelajari dalam tes penyelamatan, secara acak menilai efek NORVASC pada sistem sirkuit (pencegah penelitian). Penelitian multi -konsentral, acak, kebutaan ganda, kontrol dengan plasebo ini memantau 825 pasien dengan penyakit arteri koroner (CAD) ditentukan oleh angiografi koroner, dalam waktu 3 tahun.

Kompleks penelitian meliputi pasien yang memiliki riwayat infark miokard (MI) (45%), membentuk kulit melalui kulit (angioplasti koroner transluminal perkutan (PTCA) pada pemeriksaan awal (42%), 40 kise (69%). Severitas penyakit arteri koroner (CAD) dalam kise. Pasien dengan hipertensi yang tidak terkendali (tekanan darah diastolik [DBP]> 95 mmHg) dikecualikan dari penelitian.Meskipun dampak yang jelas pada perkembangan kerusakan arteri koroner, amlodipin telah mencegah perkembangan membran di sirkuit yang menebal. Pasien yang diobati amlodipin diamati berkurang secara signifikan (-31%) pada kriteria penilaian kombinasi termasuk kematian akibat penyakit kardiovaskular, bulu mata, stroke, PTCA, operasi arteri koroner (CABG), yang dirawat di rumah sakit karena angina yang tidak stabil dan gagal jantung kongestif yang serius (CHF). Juga mengamati bahwa tingkat pelaksanaan procedure vaskular (PTCA dan CABG) menurun secara signifikan, (-42%) pada pasien yang diobati dengan amlodipine. Kasus rawat inap karena angina yang tidak stabil (-33%) pada pasien yang diobati dengan amlodipine dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Efektivitas amlodipine dalam mencegah kejadian klinis pada pasien dengan penyakit arteri koroner telah dinilai dalam studi bahan bakar yang independen, multi -konsentral, acak, double -blind, control, dengan pasien 1997, membandingkan amlodipine dengan enalapril dalam membatasi penampilan emboli darah blok (CAMELOT). Di antara pasien ini, 663 orang diobati dengan amlodipin 5mg hingga 10mg dan 655 pasien yang diobati dengan plasebo, selain perawatan standar termasuk obat statin, inhibitor reseptor β-adrenergik, diuretik dan aspirin, dalam 2 tahun. Hasil utama dari efektivitas obat disajikan pada Tabel 1. Hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan amlodipine dikaitkan dengan pengurangan kasus rawat inap karena angina dan trik untuk re -vasokonstriktor pada pasien dengan penyakit arteri koroner.

Tabel 1. Hasil klinis signifikan dari studi Camelot

p> Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) plasebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) reduksi reduksi
(p)
31% (0,003)
(p)
31% (0,003)

Kriteria penilaian kardiovaskular (CV) adalah kriteria evaluasi utama untuk efektivitas penelitian CAMELOT.

Sebuah studi acak, gandakan laju penyakit dan tingkat kematian yang disebut tes untuk hipertensi dan mengurangi lipid darah untuk mencegah infark miokard (AllHAT) telah dilakukan untuk membandingkan obat yang lebih baru: amlodipine 2,5mg/hari, hingga 40mg/hari (AKSIUM AKE) atau LISINOPRIL 10mg/hari hingga 40mg/hari ke A A AKCE) atau LISINOPRIL 10mg/hari hingga 40mg/hari AKEA AKSIA) AKE AKE) ATAU LISOPRIL 10MG/DARI DARI 40 MG/DARI 40 MG/DARI APRIA. Diuretik 12.5mg/hari hingga 25mg/hari pada kasus hipertensi ringan hingga sedang.

Sebanyak 33357 pasien dengan hipertensi berusia 55 tahun ke atas didistribusikan secara acak dan dipantau untuk waktu rata -rata 4,9 tahun. Pasien dengan setidaknya faktor risiko tambahan untuk penyakit koroner (PJK), termasuk bulu mata atau stroke dalam> 6 bulan atau telah mencatat catatan penyakit aterosklerotik (CVD) (total 51,5%), diabetes tipe 2 (36,1%), lipoprotein - C tinggi kepadatan tinggi (HDL -C)

p> p>

Sebelum mengambil Obat Amlor 5mg Viatris Mengobati Hipertensi, Angina (3 Lepuh X 10 Tablet)

Cara menggunakan

Ambil tablet dengan segelas air. Terlepas dari makanan.

dosis

Untuk hipertensi dan angina, dosis awal yang normal adalah 5mg amlodipine sekali sehari, yang dapat meningkat ke dosis maksimum 10mg sekali sehari tergantung pada respons setiap pasien.

Untuk pasien dengan penyakit arteri koroner, dosis yang disarankan adalah 5mg hingga 10mg sekali sehari. Studi klinis menunjukkan bahwa sebagian besar pasien membutuhkan dosis 10mg (lihat sifat farmakokinetik - digunakan pada pasien dengan penyakit arteri koroner).

Tidak perlu menyesuaikan dosis amlodipine jika terjadi penggunaan simultan dengan diuretik tiazid, inhibitor reseptor β-adrenergik atau inhibitor ACE.

Digunakan pada lansia

Harus digunakan dalam dosis normal. Menggunakan amlodipin adalah risiko yang sama untuk pasien tua dan muda, menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki toleransi yang baik pada kedua kelompok umur.

Digunakan pada pasien gagal ginjal

Dapat menggunakan amlodipine dengan dosis normal untuk pasien dengan gagal ginjal. Perubahan konsentrasi amlodipine dalam plasma tidak terkait dengan tingkat gagal ginjal. Amlodipin tidak dapat dipisahkan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan saat overdosis? Ada laporan tentang penurunan tekanan darah, dapat diperpanjang dan termasuk syok kematian.

Penyerapan amlodipine berkurang secara signifikan ketika menunjukkan karbon aktif tepat setelah atau dalam 2 jam setelah mengonsumsi amlodipin 10mg pada sukarelawan sehat. Dalam beberapa kasus, perut mungkin perlu. Dalam kasus hipotensi parah karena penggunaan overdosis amlodipine, langkah -langkah dukungan kardiovaskular positif harus diambil, termasuk pemantauan fungsi kardiovaskular dan pernapasan secara teratur, anggota tubuh yang tinggi dan perhatian terhadap volume peredaran darah dan urin.

Dapat menggunakan vasokonstriktor untuk memulihkan nada pembuluh darah dan tekanan darah, selama pasien tidak memiliki kontraindikasi untuk menggunakan obat. Injeksi intravena kalsium glukonat dapat dibalik untuk membalikkan efek blocker saluran kalsium. Karena amlodipine sangat terhubung dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kasus ini.

apa yang harus dilakukan saat melupakan 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Amlor 5, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Amlodipine ditoleransi dengan baik, dalam studi klinis diverifikasi oleh plasebo pada pasien dengan hipertensi atau angina, efek yang paling tidak diinginkan adalah:

klasifikasi berdasarkan agensi menurut Meddra efek yang tidak diinginkan Gangguan Sirkuit Memerahikan wajah tidak ada kelainan klinis yang ditemukan pada hasil biokimia yang terkait dengan amlodipine. Efek yang tidak diinginkan lebih jarang dicatat setelah obat dibawa ke pasar termasuk: klasifikasi oleh sistem agensi menurut Meddra efek yang tidak diinginkan huv penurunan visual oranghearing and internal hearing disorders tinnitus Gastrointestinal disorders Change the habit of going out, dry mouth, indigestion (including gastritis), hyperplasia, pancreatitis, vomiting joint pain, back pain, muscle contraction, myalgia The weakness, discomfort, pain

hepatitis, jaundice and liver enzyme has also been reported at a very small rate (mainly accompanied by biliary obstruksi). Ada beberapa kasus parah yang perlu dirawat di rumah sakit, yang telah dilaporkan mengenai penggunaan amlodipine. Dalam banyak kasus, hubungan sebab akibat antara efek yang tidak diinginkan yang disebutkan di atas dan penggunaan amlodipine tidak jelas

Seperti halnya blocker saluran kalsium lainnya, efek samping berikut jarang dilaporkan dan tidak dapat dibedakan dari proses alami penyakit: infark miokard, aritmia (termasuk ritme lambat, takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium) dan nyeri dada.

Pasien anak (6 - 17 tahun)

Amlodipin mentolerir dengan baik pada anak -anak. Efek yang tidak diinginkan ini mirip dengan efek yang tidak diinginkan untuk dilihat pada orang dewasa. Dalam sebuah penelitian dengan 268 anak -anak, efek yang paling tidak diinginkan adalah:

klasifikasi oleh sistem agensi menurut Meddra efek yang tidak diinginkan Mach vasodilator Efek serius yang tidak diinginkan (terutama sakit kepala) diamati pada 7,2% pasien menggunakan amlodipine 2,5mg, 4,5% penggunaan amlodipine 5mg dan 4,6% plop. Alasan paling umum untuk berhenti berpartisipasi dalam penelitian adalah hipertensi yang tidak terkendali. Tidak ada kasus berhenti berpartisipasi dalam penelitian apa pun yang terkait dengan pengujian kelainan. Tidak ada perubahan yang signifikan dalam detak jantung.

Saat mengalami efek samping obat, perlu untuk berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas medis terdekat untuk perawatan tepat waktu.

Peringatan

Obat ini hanya digunakan oleh dokter. Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca manual pengguna dengan hati -hati dan merujuk pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Amlor 5 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap dihydropyridine (amlodipine adalah blocker saluran kaldropiridin kalsi) atau komponen obat apa pun. setelah infark miokard akut.

tindakan pencegahan untuk digunakan

Penggunaan pada pasien dengan gagal jantung

Dalam studi jangka panjang tentang plasebo -verifikasi (PRAISE -2 Research) menggunakan amlodipine pada pasien dengan gagal jantung karena anemia, III dan IV menurut New York Heart Association (NYHA), amlodipine dilaporkan terkait dengan peningkatan rasio edema paru. Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam proporsi pasien dengan gagal jantung yang lebih serius pada kelompok amlodipine daripada kelompok plasebo (lihat karakteristik farmakologis).

Digunakan pada Pasien Gangguan Fungsi Hati

Seperti semua blocker saluran kalsium lainnya, waktu limbah amlodipine diperpanjang pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan dosis yang direkomendasikan untuk pasien ini belum diatur. Oleh karena itu, amlodipin perlu digunakan dengan hati -hati pada pasien ini.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

amlodipin dapat sedikit atau sedang dengan kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Jika pasien menggunakan amlodipine pusing, sakit kepala, kelelahan atau mual, kemampuan reaksinya mungkin terganggu. Pasien perlu diperingatkan dengan cermat, terutama sejak awal perawatan.

ibu kehamilan dan keperawatan

Amlodipin keamanan pada wanita hamil dan menyusui belum ditetapkan. Amlodipine tidak beracun dalam studi reproduksi hewan, kecuali untuk memperlambat persalinan dan memperpanjang waktu tikus dengan dosis 50 kali lebih tinggi dari dosis yang disarankan untuk penggunaan maksimal pada manusia. Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan amlodipine selama kehamilan ketika tidak ada ukuran penggantian yang lebih aman dan ketika penyakit itu sendiri mengandung risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tidak ada efek pada kemampuan untuk hamil pada tikus menggunakan amlodipine.

data keselamatan pra -klinis

Kemampuan untuk menyebabkan kanker, mutasi dan penurunan fungsi reproduksi

Tidak ada tanda -tanda kanker pada tikus dan pengobatan tikus dengan amlodipine dalam diet 2 tahun, dengan konsentrasi komputasi sehingga tingkat dosis harian 0,5; 1.25 dan 2,5 mg/kg/hari. Dosis tertinggi (pada tikus dan mirip dengan tikus adalah dosis ganda* klinis maksimum 10mg pada unit mg/m2) dekat dengan total dosis yang ditoleransi dengan tikus tetapi tidak untuk tikus.

Studi tentang kemungkinan mutan menunjukkan bahwa obat tidak mempengaruhi genom atau kromosom.

Tidak ada efek pada fungsi reproduksi tikus menggunakan amlodipin (tikus jantan 64 hari dan tikus betina menggunakan 14 hari sebelum kawin) dengan dosis hingga 10 mg/kg/hari (8 kali* dosis maksimum yang ditunjukkan untuk manusia, 10mg pada unit mg/m2).

*Berdasarkan berat badan 50kg.

Interaksi Obat

Amlodipin telah terbukti aman untuk diuretik thiazide, inhibitor reseptor α -adrenergik, penghambat reseptor β -adrenergik.

Data in vitro dari studi plasma manusia telah menunjukkan bahwa amlodipine tidak mempengaruhi kohesi protein plasma obat penelitian (digoxin, fenitoin, warfarin atau indometasin).

simvastatin

Gunakan beberapa dosis 10mg amlodipine secara bersamaan dengan 80mg simvastatin meningkatkan 77% tingkat paparan dengan simvastatin dibandingkan dengan hanya simvastatin. Untuk pasien dengan amlodipine, batas dosis simvastatin adalah 20 mg/hari.

Jus Grapefruit

Penggunaan simultan 240ml jus jeruk bali dengan dosis tunggal 10mg amlodipine pada 20 sukarelawan sehat tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipin. Studi ini tidak memungkinkan pengujian pengaruh bentuk genetik CYP3A4, enzim utama yang bertanggung jawab untuk mengubah amlodipine, sehingga tidak boleh digunakan amlodipine bersama dengan jeruk bali atau jus jeruk bali karena bioavailabilitas dapat meningkatkan beberapa pasien yang mengarah pada peningkatan hipotensi.

Inhibitor CYP3A4

Secara bersamaan menggunakan 180mg dosis harian diltiazem dengan 5mg amlodipine pada lansia (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkat 57% dari tingkat paparan sistem dengan amlodipine. Penggunaan simultan dengan eritromisin pada sukarelawan sehat (18 - 43 tahun) tidak secara signifikan mengubah tingkat paparan sistem dengan amlodipine (naik 22% di bawah kurva di bawah kurva konsentrasi darah obat darah dari waktu ke waktu [AUC]). Meskipun secara klinis terkait dengan studi ini tidak yakin, perubahan farmakokinetik mungkin lebih jelas pada pasien usia lanjut. Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir) dapat meningkatkan kadar amlodipine dalam darah daripada diltiazem. Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

clarithromycin

Clarithromycin adalah inhibitor CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pasien yang menggunakan klaritromisin bersama dengan amlodipine. Harus memantau pasien secara ketat saat menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan klaritromisin.

Zat induksi CYP3A4

Saat ini tidak ada data tentang efek zat induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan simultan dengan zat induksi CYP3A4 (seperti rifampisin, hypericum perforatum) dapat mengurangi kadar amlodipine dalam plasma. Harus berhati -hati saat menggunakan amlodipine bersama dengan CYP34.

Dalam studi berikut, tidak ada perubahan signifikan dalam farmakokinetik amlodipine atau obat lain dalam penelitian ini ketika digunakan dalam kombinasi.

Studi Khusus: Pengaruh obat lain pada amlodipin

Cimetidine

Penggunaan simultan amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipine.

Garam aluminium/magnesi (netralisasi asam lambung)

Penggunaan antasida terkonsentrasi adalah garam aluminium dan garam magnesium dengan dosis tunggal amlodipine tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipin.

Sildenafil

Gunakan dosis tunggal 100mg sildenafil pada objek dengan hipertensi idiopatik tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik amlodipin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan amlodipine dan sildenafil, setiap obat memiliki efek penurunannya sendiri.

Pengaruh amlodipine pada obat lain

atorvastatin

Secara bersamaan menggunakan 10mg amlodipine dengan atorvastatin 80mg tidak secara signifikan mengubah parameter farmakokinetik atorvastatin dalam keadaan konsentrasi yang stabil dalam plasma.

digoxin

Penggunaan amlodipine secara simultan dengan digoxin tidak mengubah konsentrasi digoxin dalam plasma atau pembersihan ginjal digoxin pada sukarelawan sehat.

Etanol (alkohol)

Gunakan amlodipine -dosis tunggal atau multi -dosis tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik etanol.

warfarin

Penggunaan simultan amlodipine dengan warfarin tidak mengubah waktu penghambat protrombin dari warfarin.

cyclosporin

Tidak ada penelitian tentang interaksi obat antara siklosporin dan amlodipine pada sukarelawan sehat atau kelompok subjek lain kecuali untuk pasien transplantasi ginjal. Studi yang berbeda pada pasien transplantasi ginjal menunjukkan bahwa penggunaan amlodipine secara simultan dengan siklosporin mempengaruhi konsentrasi bawah siklosporin dari tidak berubah menjadi peningkatan rata -rata 40%. Pertimbangkan untuk memantau kadar siklosporin pada pasien transplantasi ginjal menggunakan amlodipine.

Tacrolimus

Ada risiko peningkatan konsentrasi tacrolimus darah ketika digunakan secara bersamaan dengan amlodipine. Untuk menghindari toksisitas tacrolimus, saat menggunakan amlodipine pada pasien yang diobati dengan tacrolimus, konsentrasi tacrolimus darah harus dipantau dan menyesuaikan dosis tacrolimus jika sesuai.

Interaksi antara obat dan tes biokimia

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Di luar jangkauan anak -anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.