Amlor 5mg Medicine viatris tratta l'ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Alta pressione sanguigna, angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amlodipina	5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Amlor contengono ingredienti attivi di amlodipina, che appartengono a un gruppo di farmaci chiamati antagonisti del calcio.

L'amlodipina viene utilizzata per trattare la pressione alta (ipertensione) o un dolore toracico chiamato angina, una forma rara di questo tipo di condizione è l'angina prinzmetale o l'angina.

Nei pazienti con alta pressione sanguigna, questo farmaco funziona rilassando i vasi sanguigni, rendendo più facile passare attraverso. Nei pazienti con angina, l'amlodipina funziona migliorando l'afflusso di sangue al muscolo cardiaco, in modo che il muscolo cardiaco riceva più ossigeno e provochi evitare il dolore toracico. Questo farmaco non aiuta ad alleviare immediatamente il dolore al torace a causa dell'angina.

Farmacokologia

L'amlodipina è un bloccante ionico di calcio (bloccanti di canali lenti o opposti a ioni di calcio) e inibire la corrente ionica di calcio attraverso le membrane cellulari in cellule muscolari lisce nel cuore e nei vasi sanguigni.

Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo di amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce l'onere complessivo di anemia a causa dei seguenti due effetti:

L'amlodipina rilassa le arterie periferiche e quindi riduce il totale della resistenza periferica del cuore (riducendo il post -essenziale). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, questo onere riduce il cuore per ridurre le esigenze di energia e ossigeno del muscolo cardiaco.

Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può anche includere il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia in anemia che nelle aree normali. Questa vasodilatazione aumenta la fornitura di ossigeno al muscolo cardiaco in pazienti con spasmi dell'arteria coronarica (angina prinzmetale o angina) e riduce gli spasmi coronarici di fumo.

Nei pazienti con ipertensione, una dose a tempo/giorno mostra una significativa riduzione clinica della pressione clinica sia nella menzogna che in piedi per tutta la dose di 24 ore. A causa del grilletto di effetto lento, la pressione sanguigna a digiuno non è uno degli effetti dell'amlodipina.

Nei pazienti con angina, l'uso di amlodipina una volta al giorno aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo fino agli inibitori del segmento ST da 1 mm e riduce sia la frequenza di angina che riduce l'uso di compresse di nitroglicerina.

Non ha scoperto che l'amlodipina è correlata ad eventuali effetti avversi sul metabolismo o cambiamenti nei lipidi plasmatici e amlodipina adatti per l'uso in asma, diabete e gotta .

usato nei pazienti con malattia coronarica

Gli effetti dell'amlodipina sul tasso di malattia e mortalità dovuti alla malattia cardiovascolare, allo sviluppo dell'aterosclerosi coronarica e dell'aterosclerosi aterosclerotica sono studiati nei test di salvataggio, valutando casualmente gli effetti di Norvasc sul sistema di circuito (prevenire la ricerca). Ricerca multi -centrale, casuale, doppia cecità, controllo con questo monitoraggio di placebo 825 pazienti con malattia coronarica (CAD) è determinata dall'angiografia coronarica, entro 3 anni.

Il complesso di ricerca comprende pazienti che hanno una storia di infarto del miocardio (MI) (45%), che modellano la pelle attraverso la pelle (angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) all'esame iniziale (42%) o una storia di Angina (69%). La gravità del CAD coronarico è nell'intervallo di 1%(45%) (45%di ramo artificiali (21%). Con ipertensione non controllata (pressione arteriosa diastolica [DBP]> 95 mmHg) sono escluse dalla ricerca.Nonostante il chiaro impatto sulla progressione del danno dell'arteria coronarica, l'amlodipina ha impedito la progressione della membrana nel circuito che viene ispessita. I pazienti trattati con amlodipina sono osservati significativamente ridotti (-31%) sui criteri di valutazione di combinazione tra cui la morte per malattie cardiovascolari, ciglia, ictus, PTCA, chirurgia coronarica (CABG), ricoverata in ospedale a causa di angina instabile e grave insufficienza cardiaca congestizia (CHF). Ha anche osservato che il tasso di eseguire la ri-procedura vascolare (PTCA e CABG) è diminuita significativamente, (-42%) nei pazienti trattati con amlodipina. Casi di ricovero in ospedale a causa dell'angina instabile (-33%) nei pazienti trattati con amlodipina rispetto al gruppo placebo.

L'efficacia dell'amlodipina nella prevenzione di eventi clinici nei pazienti con malattia coronarica è stata valutata in un studio indipendente, multi -centrale, casuale, doppio, controllo, carburante con i pazienti del 1997, confrontando l'amlodipina con Enalapril nel limitare l'aspetto dell'embolismo del sangue a blocchi (camelotta). Tra questi pazienti, 663 persone sono trattate con amlodipina da 5 mg a 10 mg e 655 pazienti trattati con placebo, oltre a trattamenti standard tra cui farmaci da statine, inibitori del recettore β-adrenergico, diuretici e aspirina, entro 2 anni. I principali risultati dell'efficacia del farmaco sono presentati nella Tabella 1. I risultati mostrano che il trattamento dell'amlodipina è associato alla riduzione dei casi di ricovero a causa dell'angina e un trucco per ri -vasocostrittore nei pazienti con malattia coronarica.

camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) Riduzione del rischio di rischio
(p)
31% (0.003)
42% (0.002)
27%) ridotto di riduzione del rischio
(p)
31% (0.003)
42% (0.002)
Criteri di valutazione cardiovascolare (CV) è il criterio di valutazione principale per l'efficacia della ricerca in came.

Uno studio casuale, raddoppia il tasso di malattia e il tasso di mortalità chiamato test per ipertensione e riducendo i lipidi ematici per prevenire l'infarto del miocardio (Allhat) per confrontare i farmaci più recenti: amlodipina 2,5 mg/giorno, thazid/giorno (bloccanti del calcio) o lisinopril 10mg/giorno Diuretici da 12,5 mg/giorno a 25 mg/die in casi di ipertensione da lieve a moderata.

Un totale di 33357 pazienti con ipertensione di età pari o superiore a 55 anni sono distribuiti e monitorati in modo casuale per un tempo medio di 4,9 anni. I pazienti con almeno un ulteriore fattore di rischio per la malattia coronarica (CHD), comprese le ciglia o l'ictus in> 6 mesi o hanno registrato registrazioni di malattie aterosclerotiche (CVD) (51,5%totale), diabete di tipo 2 (36,1%), lipoproteina - c ad alta densità (HDL -c)

Prima di prendere Amlor 5mg Medicine viatris tratta l'ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

Prendi la compressa con un bicchiere d'acqua. Indipendentemente dai pasti.

dosaggio

Per ipertensione e angina, la normale dose di partenza è 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare a una dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.

Per i pazienti con malattia coronarica, la dose raccomandata è da 5 mg a 10 mg una volta al giorno. Studi clinici dimostrano che la maggior parte dei pazienti ha bisogno di una dose di 10 mg (vedere le proprietà farmacocinetiche - utilizzate nei pazienti con malattia coronarica).

Non è necessario regolare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidi, inibitori del recettore β-adrenergico o ACE.

usato negli anziani

dovrebbe essere usato in dose normale. L'uso dell'amlodipina è lo stesso rischio sia per gli anziani che per i giovani, dimostrando che il farmaco ha una buona tolleranza in entrambe le fasce di età.

usato nei pazienti insufficienza renale

può usare l'amlodipina con dosi normali per i pazienti con insufficienza renale. Il cambiamento della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlato al livello di insufficienza renale. L'amlodipina non può essere separata.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante il sovradosaggio? C'è un rapporto sulla caduta della pressione sanguigna, può essere prolungato e includere lo shock della morte.

L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando si indica il carbonio attivo subito dopo o entro 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In caso di grave ipotensione a causa dell'uso del sovradosaggio di amlodipina, dovrebbero essere adottate misure di supporto cardiovascolare positivo, incluso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, arti alti e attenzione al volume circolatorio e alle urine.

può usare un vasocostrittore per recuperare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia la controindicazione per usare il farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti del canale di calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la valutazione non porta risultati in questo caso.

Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Amlor 5, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

L'amlodipina è ben tollerata, negli studi clinici verificati dal placebo in pazienti con ipertensione o angina, l'effetto più indesiderato è:

Classificazione per agenzia secondo Meddra Effetti indesiderati Disturbi dei circuiti che arrossiscono faccia a faccia non si trovano anomalie cliniche sui risultati biochimici relativi all'amlodipina. Gli effetti indesiderati sono meno comunemente registrati dopo che il farmaco è stato portato sul mercato tra cui: Classificazione da parte del sistema di agenzia secondo Meddra Effetti indesiderati HUV People Visual DecnoDisturbi dell'udito dell'udito e interni Acufre i disturbi gastrointestinali cambiano l'abitudine di uscire, secca secca, indigestione (compresa la gastrite), iperplasia, pancreatite, dolori all'articolazione del vomito, dolori alla schiena, contrazione muscolare, mainly per il peccompa ostruzione). Esistono diversi casi più gravi che devono essere ricoverati in ospedale, che sono stati segnalati per quanto riguarda l'uso dell'amlodipina. In molti casi, la relazione causale tra gli effetti indesiderati sopra menzionati e l'uso dell'amlodipina non è chiara

Come con altri bloccanti del canale di calcio, i seguenti effetti avversi sono raramente riportati e non possono essere distinti dal processo naturale delle malattie: infarto miocardico, aritmia (inclusi ritmi lenti, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore al petto.

pazienti pediatrici (6-17 anni)

L'amlodipina tollera bene nei bambini. Questi effetti indesiderati sono simili agli effetti indesiderati da vedere negli adulti. In uno studio con 268 bambini, gli effetti più indesiderati sono:

Classificazione da parte del sistema di agenzia secondo Meddra Effetti indesiderati Mach Vasodilatator Effetti indesiderati (principalmente mal di testa) sono osservati nel 7,2% dei pazienti che usano amlodipina 2,5 mg, 4,5% usano l'amlodipina 5mg e il 4,6%. Il motivo più comune per fermare la partecipazione alla ricerca è l'ipertensione incontrollata. Non vi è alcun caso di interrompere la partecipazione a nessuna ricerca relativa alle anomalie dei test. Non ci sono cambiamenti significativi nella frequenza cardiaca.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario smettere di usare e avvisare il medico o andare alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Questo farmaco è usato solo da un medico. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario leggere attentamente il manuale dell'utente e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Amlor 5 Controindicazioni nei seguenti casi:

I pazienti con una storia di ipersensibilità alla diidropiridina (l'amlodipina è un canale calli diidropiridina) o qualsiasi componente del farmaco. Dopo infarto miocardico acuto.

Precauzioni per l'uso

Utilizzo in pazienti con insufficienza cardiaca

In uno studio a lungo termine sulla verifica del placebo (ricerca -2) usando l'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca a causa di anemia, III e IV secondo la New York Heart Association (NYHA), l'amlodipina è riportata in relazione all'aumento del rapporto edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella proporzione di pazienti con insufficienza cardiaca più gravi nel gruppo di amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere le caratteristiche farmacologiche).

usato nei pazienti funzionalità epatica compromessa

Come tutti gli altri bloccanti del canale di calcio, il tempo di perde dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzione epatica e non sono state impostate dosi raccomandate per questi pazienti. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.

La capacità di guidare e gestire macchinari

L'amlodipina può essere leggermente o moderata alla capacità di guidare e gestire macchinari. Se il paziente utilizza vertigini dell'amlodipina, mal di testa, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. I pazienti devono essere accuratamente avvertiti, soprattutto dall'inizio del trattamento.

La gravidanza e le madri infermieristiche

Sicurezza dell'amlodipina nelle donne in gravidanza e in allattamento non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi riproduttivi degli animali, ad eccezione del rallentamento del travaglio e del prolungamento del tempo di ratto a una dose di 50 volte superiore alla dose raccomandata per il massimo utilizzo nell'uomo. Pertanto, si raccomanda di utilizzare l'amlodipina durante la gravidanza quando non esiste una misura di sostituzione più sicura e quando la malattia stessa contiene rischi maggiori per madri ed embrioni. Non vi è alcun effetto sulla capacità di concepire sui topi usando l'amlodipina.

Dati di sicurezza clinici

La capacità di causare cancro, mutazioni e declino della funzione riproduttiva

Non c'è segno di cancro nei ratti e nel trattamento dei topi con amlodipina in una dieta di 2 anni, con una concentrazione di calcolo in modo che il livello di dose giornaliera sia 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/giorno. La dose più alta (nei topi e simile ai topi è una dose clinica doppia* di un massimo di 10 mg su un'unità di mg/m2) vicino alla dose totale tollerata con topi ma non per i topi.

Studi sulle possibilità mutanti mostrano che il farmaco non influisce sul genoma o sui cromosomi.

Non vi è alcun effetto sulla funzione riproduttiva dei topi usando l'amlodipina (topi maschi di 64 giorni e topi femmine usano 14 giorni prima dell'accoppiamento) a una dose fino a 10 mg/kg/giorno (dose massima 8 volte* indicata per l'uomo, 10 mg su un'unità di mg/m2).

*Basato sul peso corporeo 50 kg.

Interazione farmacologica

L'amlodipina ha dimostrato di essere sicura per i diuretici tiazidici, inibitori del recettore α -adrenergico, inibitori del recettore β -adrenergici, assolitori ACE, a lungo termine di nitrati che si sono alzati.

Dati in vitro di studi sul plasma umano hanno dimostrato che l'amlodipina non influisce sulla coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina).

simvastatin

Utilizzare più dosi di 10 mg di amlodipina contemporaneamente con 80 mg di simvastatina aumenta il 77% del tasso di esposizione con la simvastatina rispetto al solo simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose della simvastatina è di 20 mg/die.

succo di pompelmo

L'uso simultaneo 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina in 20 volontari sani non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'amlodipina. Questo studio non ha consentito il test dell'influenza della forma genetica del CYP3A4, l'enzima principale responsabile della trasformazione dell'amlodipina, quindi non dovrebbe essere utilizzato l'amlodipina insieme al fluido o al succo di pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti che porta ad un aumento dell'ipotensione.

inibitori del CYP3A4

Utilizzare contemporaneamente 180 mg di dosi giornaliere di diltiazem con 5 mg di amlodipina negli anziani (69 - 87 anni) con ipertensione aumenta il 57% del tasso di esposizione del sistema con amlodipina. L'uso simultaneo con eritromicina su volontari sani (18-43 anni) non cambia significativamente il tasso di esposizione del sistema con amlodipina (in aumento del 22% sotto la curva sotto la curva della concentrazione ematica dei farmaci ematici nel tempo [AUC]). Sebbene clinicamente correlato a questi studi non sia sicuro, il cambiamento farmacocinetico può essere più pronunciato nei pazienti anziani. Forti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono aumentare il livello di amlodipina nel sangue rispetto a diltiazem. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.

clarithromicina

Claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di un aumento dell'ipotensione nei pazienti che utilizzano claritromicina insieme all'amlodipina. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti quando si utilizza simultaneamente amlodipina con claritromicina.

sostanze di induzione CYP3A4

Al momento non ci sono dati sugli effetti delle sostanze di induzione del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze di induzione del CYP3A4 (come la rifampicina, l'iperico perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme al CYP34.

Nei seguenti studi, non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci nello studio quando utilizzato in combinazione.

Studi speciali: l'effetto di altri farmaci sull'amlodipina

cimetidina

Usa simultanea l'amlodipina e la cimetidina non cambia la farmacocinetica dell'amlodipina.

sale in alluminio/magnesi (neutralizzazione dell'acido dello stomaco)

L'uso concentrato di antiacidi è il sale in alluminio e il sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

sildenafil

Utilizzare una singola dose di 100 mg di sildenafil in oggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici dell'amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ogni farmaco ha il proprio effetto di abbassamento.

L'effetto dell'amlodipina su altri farmaci

atorvastatin

Utilizzare contemporaneamente 10 mg di amlodipina con 80 mg di atorvastatina non cambia in modo significativo i parametri farmacocinetici dell'atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.

digoxin

L'uso simultaneo di amlodipina con digossina non cambia la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.

etanolo (alcol)

Utilizzare 10 mg a dose singola o multidosio di amlodipina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'etanolo.

warfarin

L'uso simultaneo l'amlodipina con warfarin non cambia il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.

Ciclosporin

Non esiste uno studio sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di soggetti ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene. Diversi studi sui pazienti con trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina con ciclosporina influisce sulla concentrazione inferiore della ciclosporina da invariata a un aumento medio del 40%. Considera di monitorare i livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene usando amlodipina.

tacrolimus

Esiste il rischio di un aumento della concentrazione di tacrolimus nel sangue se usato contemporaneamente all'amlodipina. Per evitare la tossicità di Tacrolimus, quando si utilizza l'amlodipina nei pazienti trattati con tacrolimus, la concentrazione di tacrolimus nel sangue deve essere monitorata e regolare la dose di tacrolimus, se appropriato.

interazioni tra farmaci e test biochimici

Non noto.

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperatura inferiore a 30 ⁰c.

Essere fuori portata dei bambini.

Altri farmaci

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