amlor 5mg薬ヴィアトリスは高血圧、狭心症を治療します（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様アムロジピン
成分高血圧、狭心症

成分

構成情報	コンテンツ
アムロジピン	5mg

用途

適応症

amlor薬物には、カルシウム拮抗薬と呼ばれる薬物のグループに属するアムロジピン有効成分が含まれています。

アムロジピンは、高血圧（高血圧）または狭心症と呼ばれる胸痛を治療するために使用されます。このタイプの状態のまれな形態は、プリンズメタル狭心症または狭心症です。

高血圧の患者では、この薬物は緩和する血管を通過させやすくします。狭心症の患者では、アムロジピンは心筋への血液供給を改善することにより機能し、心筋がより多くの酸素を受け、胸痛を避けます。この薬は、狭心症のためにすぐに胸痛を和らげるのに役立ちません。

薬物球

アムロジピンは、カルシウムイオンブロッカー（スローチャネル遮断薬またはカルシウムイオンの反対）であり、細胞膜を介して心臓および血管の平滑筋細胞にカルシウムイオン電流を阻害します。

アムロジピンの血圧低下メカニズムは、血管筋の直接弛緩の効果によるものです。アムロジピンの正確なメカニズムは狭心症が完全に決定されていませんが、アムロジピンは次の2つの効果により、全体的な貧血の負担を軽減します。アムロジピンは末梢動脈を弛緩させ、したがって、心臓の末梢抵抗の合計を減少させます（後のベルデンを減らします）。心拍数は変化しないため、この負担は心臓のエネルギーと酸素のニーズを減らすために心臓を減らします。

アムロジピンの作用メカニズムには、貧血と正常領域の両方で、主要な冠動脈と冠動脈の弛緩が含まれる場合があります。この血管拡張は、冠動脈けいれん（プリンズメタル狭心症または狭心症変数）の患者の心筋への酸素の供給を増加させ、喫煙冠動脈けいれんを減らします。

高血圧の患者では、1回の用量/日は、24時間の用量を通して嘘と立位の両方で臨床的圧力の有意な臨床的減少を示します。効果が遅いため、血圧は空腹時の血圧はアムロジピンの影響の1つではありません。

狭心症患者では、1日1回アムロジピンを使用すると、全体的な運動時間、狭心症の開始時間、および1mm STセグメント阻害剤までの時間が増加し、狭心症の頻度を減らし、ニトログリセリン錠剤の使用を減らします。

アムロジピンは、喘息、糖尿病および痛風での使用に適した血漿脂質およびアムロジピンの代謝または変化に対する悪影響に関連していることがわかりませんでした。

冠動脈疾患の患者で使用される

心血管疾患による疾患および死亡率に対するアムロジピンの効果、冠動脈アテローム性動脈硬化症およびアテローム性動脈硬化性アテローム性動脈硬化症の発症は、回路系に対するノルバスクの効果をランダムに評価するサルベージテストで研究されています（研究を予防）。冠動脈疾患（CAD）の825人の患者を監視するこのプラセボ監視による多段階研究、ランダム、二重失明、コントロールは、3年以内に冠動脈血管造影によって決定されます。

研究複合体には、心筋梗塞の病歴（MI）（45％）の患者、皮膚を皮膚に覆う患者（初期検査での経皮的翻訳冠動脈瘤（PTCA）（42％）、または狭心症の歴史（69％）。（21％）。冠動脈損傷の進行への明確な影響にもかかわらず、アムロジピンは、厚くなっている回路内の膜の進行を妨げています。アムロジピン治療を受けた患者は、不安定な狭心症および深刻なうっ血性心不全（CHF）のために入院したため、心血管疾患、まつげ、脳卒中、PTCA、冠動脈手術（CABG）による死亡を含む併用評価基準で有意に減少（-31％）が観察されます。また、アムロジピンで治療された患者では、血管再処理（PTCAおよびCABG）を実行する速度が大幅に減少することが観察されました。プラセボ群と比較して、アムロジピンで治療された患者の不安定な狭心症（-33％）による入院の症例。

冠動脈疾患患者の臨床事象の予防におけるアムロジピンの有効性は、1997年の患者を対象とした独立した、多段階、ランダム、二重盲検、対照、燃料研究で評価され、アムロジピンとエナラプリルをブロック血液ゾーリズムの外観を制限することに比較して評価されています（CameLot）。これらの患者のうち、663人が2年以内にスタチン薬、βアドレナリン受容体阻害剤、利尿薬、アスピリンなどの標準的な治療に加えて、プラセボで治療された655人の患者で治療されます。薬物の有効性の主な結果を表1に示します。結果は、アムロジピン治療が狭心症による入院の減少と冠動脈疾患の患者の再血管収縮因子のトリックに関連していることを示しています。

表1。

キャメロット（16,6）
51（7,7）
78（11,8）プラセボ
（n = 655）
151（23,1）
84（12,8）
103（15,7）減少リスク軽減率
（p）
（0.033）PVDまたはPVD治療の入院のケースと診断されたことのない患者における一時的な局所（RAY）、末梢血管疾患（PVD）の診断。

ランダムな研究、高血圧の検査と呼ばれる疾患と死亡率の2倍、心筋梗塞を防ぐために血液脂質の減少（ALLHAT）は、新しい薬物を比較するために行われました：アムロジピン2.5mg/日、最大10mg/day（カルシウムチャネル遮断薬）またはリシノプリル10mg/日から40mg/day as ase ase ase ase ase ase ase ase ase ase ase ase ase ase軽度から中程度の高血圧症の場合、利尿薬12.5mg/日から25mg/日。

55歳以上の高血圧症の合計33357人の患者は、平均4。9年の間、ランダムに分布し、監視されます。冠動脈疾患（CHD）の少なくとも追加の危険因子を持つ患者。まつげや脳卒中を6か月以上含む、またはアテローム性動脈硬化症（CVD）（合計51.5％）、糖尿病2型（36.1％）、リポタンパク質-C高密度（HDL -C）の記録を記録した患者

服用する前に amlor 5mg薬ヴィアトリスは高血圧、狭心症を治療します（3層x 10錠）

使用方法食事に関係なく。

投与量

高血圧および狭心症の場合、通常の開始用量は1日1回アムロジピンの5mgであり、各患者の反応に応じて1日1回10mgの最大用量まで増加する可能性があります。

冠動脈疾患の患者の場合、推奨用量は1日1回5mg〜10mgです。臨床研究は、ほとんどの患者が10mgの用量を必要とすることを示しています（冠動脈疾患の患者で使用される薬物動態特性を参照）。

チアジド利尿薬、受容体阻害剤βアドレナリン作動性またはACE阻害剤と同時に使用する場合、アムロジピン用量を調整する必要はありません。

高齢者で使用

は通常の用量で使用する必要があります。アムロジピンを使用することは、高齢患者と若い患者の両方にとって同じリスクであり、この薬が両方の年齢層で良好な耐性を持っていることを示しています。

患者で使用される腎不全

腎不全の患者には正常な用量のアムロジピンを使用できます。血漿中のアムロジピン濃度の変化は、腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは分離できません。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？血圧の低下に関する報告があり、延長され、死のショックを含む可能性があります。

健康なボランティアでアムロジピン10mgを服用した直後または2時間以内に活性炭を示すと、アムロジピンの吸収が大幅に減少します。場合によっては、胃が必要になる場合があります。アムロジピンの過剰摂取の使用による重度の低血圧の場合、心血管および呼吸機能の定期的な監視、高肢、循環容積と尿への注意を含む、陽性の心血管支持測定値をとる必要があります。

血管収縮因子を使用して、患者が薬物を使用する禁忌を持っていない限り、血管の緊張と血圧を回収できます。カルシウムチャネル遮断薬の効果を逆転させるために、グルコン酸カルシウム静脈注射を逆転させることができます。アムロジピンは血漿タンパク質に大きく接続されているため、この場合は評価が結果をもたらしません。

1用量を忘れるときはどうすればよいですか？ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、用量をスキップして、薬のカレンダーを続けてください。逃した用量を補うために二重用量を使用しないでください。

副作用

Amlor 5を使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

アムロジピンは忍容性が高く、高血圧または狭心症患者のプラセボによって検証された臨床研究では、最も望ましくない効果は

です。 Meddraによる代理店による分類 不要な効果 回路障害顔面臨床的異常は、アムロジピンに関連する生化学的結果には見られません。医薬品が市場に持ち込まれた後、以下を含む、不要な効果はあまり記録されていません。 メドラによる代理店システムによる分類 不要な効果 huv people視覚的衰退聴覚および内部聴覚障害耳鳴り胃腸障害は、外出、口の乾燥、消化不良（胃炎を含む）、過形成、膵炎、関節痛、腰痛、筋肉収縮、筋肉痛、筋肉痛、不快感、肝炎、肝炎、ヤンダイムのundimeと肝臓の酵素酵素が報告されています（閉塞）。アムロジピンの使用に関して報告されている入院が必要ないくつかの深刻な症例があります。多くの場合、上記の不要な効果とアムロジピンの使用との因果関係は不明です

他のカルシウムチャネル遮断薬と同様に、以下の副作用はめったに報告されず、疾患の自然なプロセスと区別することはできません：心筋梗塞、不整脈（遅いリズム、心室頻脈、心房細動を含む）および胸痛。

小児患者（6〜17歳）

amlodipinは子供によく許容します。これらの望ましくない効果は、大人に見られる不要な効果に似ています。 268人の子供を持つ研究では、最も望ましくない効果は次のとおりです。

メドラに従って代理店システムによる分類 不要な効果 マッハの血管拡張剤深刻な不要な効果（主に頭痛）は、アムロジピン2.5mgを使用している患者の7.2％で観察されます。研究への参加を停止する最も一般的な理由は、制御されていない高血圧です。異常のテストに関連する研究への参加を停止するケースはありません。心拍数に大きな変化はありません。

薬の副作用を経験する場合、医師の使用と通知を停止するか、タイムリーな治療のために最寄りの医療施設に行く必要があります。

警告

この薬は医師によってのみ使用されます。薬を使用する前に、ユーザーマニュアルを注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

amlor 5禁忌：

ジヒドロピリジンに対する過敏症の既往歴のある患者（アムロジピンはカルシジヒドロピリジンチャネル遮断薬）または薬物の成分。急性心筋梗塞後。

使用に関する注意事項

心不全患者での使用

ニューヨーク心臓協会（NYHA）によると、貧血による心不全、IIIおよびIVによるアムロジピンを使用したプラセボ検証（賞賛-2研究）の長期研究では、アムロジピンは肺浮腫比の増加に関連して報告されています。ただし、アムロジピン群では、プラセボ群よりも深刻な心不全患者の割合に有意な差はありません（薬理学的特性を参照）。

患者に使用される肝機能障害

他のすべてのカルシウムチャネルブロッカーと同様に、肝機能障害のある患者ではアムロジピンの廃棄物時間が長く、これらの患者に推奨される用量は設定されていません。したがって、これらの患者ではアムロジピンを慎重に使用する必要があります。

機械を運転および操作する能力

アムロジピンは、機械を運転および操作する能力にわずかまたは中程度になります。患者がアムロジピンのめまい、頭痛、疲労、または吐き気を使用している場合、反応能力が損なわれる可能性があります。患者は、特に治療の開始から慎重に警告する必要があります。

妊娠および授乳中の母親

妊娠中および授乳中の女性のアムロジピンの安全性は確立されていません。アムロジピンは、動物の生殖研究では毒性がありませんが、人間での最大使用のために推奨用量の50倍高い用量でラット時間を延長することを除きます。したがって、より安全な置換測定がない場合、および疾患自体に母親と胚のリスクが大きく含まれている場合、妊娠中にアムロジピンを使用することをお勧めします。アムロジピンを使用してマウスで妊娠する能力には影響しません。

臨床安全データ

癌、突然変異、生殖機能の低下を引き起こす能力

ラットには、2年間の食事でアムロジピンによるマウス治療の兆候はありません。毎日の投与レベルが0.5になるように、コンピューティング濃度を備えています。 1.25および2.5 mg/kg/日。最高用量（マウスで、マウスに類似しているのは、マウスでは耐えられない総投与量に近いが、マウスでは耐えられない総投与量に近い最大10mgの2倍*臨床用量です）。

変異体の可能性に関する研究は、この薬がゲノムまたは染色体に影響を与えないことを示しています。

アムロジピン（64日間の雄マウスと雌マウスは、合併前に14日前に使用する64日間の雄マウスと雌マウスを使用する）を使用して最大10 mg/kg/日（人間に示されている8倍*最大用量、mg/m2の単位で10mg）でマウスの生殖機能に影響を与えません。

*体重50kgに基づいています。

薬物相互作用

アムロジピンは、チアジド利尿薬、α-アドレナリン受容体阻害剤、受容体阻害剤、β-アドレナリン剤、ACE阻害剤、長い - ラストニトラ、舌の下でのニトログリティックスピオンケミアにとって安全であることが示されています。

ヒト血漿研究からのin vitroデータは、アムロジピンが研究薬（ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリン、インドメタシン）の血漿タンパク質の結合に影響を与えないことを示しています。

simvastatin

80mgのシンバスタチンと同時に同時に10mgのアムロジピンを使用すると、シンバスタチンのみと比較してシンバスタチンで暴露率が77％増加します。アムロジピン患者の場合、シンバスタチンの用量限界は20 mg/日です。

グレープフルーツジュース

同時に、20人の健康なボランティアに10mgのアムロジピンを1回投与して240mlのグレープフルーツジュースを使用しても、アムロジピンの薬物動態に大きな影響はありません。この研究では、アムロジピンの形質転換に関与する主な酵素であるCYP3A4の遺伝的形態の影響の検査は許可されていなかったため、アムロジピンを使用してグレープフルーツやグレープフルーツジュースを使用するべきではありません。

CYP3A4阻害剤

同時に、高血圧で5mgのアムロジピン（69〜87歳）で5mgのアムロジピンを伴う180mgのジルチアゼムを毎日使用します。健康なボランティア（18〜43歳）でのエリスロマイシンでの同時使用は、アムロジピンとのシステム暴露率を有意に変化させません（時間の経過に伴う血液薬物濃度の曲線下での曲線下で22％増加します[AUC]）。これらの研究に臨床的に関連していることはわかりませんが、薬物動態の変化は高齢患者でより顕著になる可能性があります。強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど）は、ジルチアゼムよりも血液中のアムロジピンのレベルを上げる可能性があります。 CYP3A4阻害剤とともにアムロジピンを使用する場合は、注意する必要があります。

clarithromycin

クラリスロマイシンはCYP3A4阻害剤です。アムロジピンとともにクラリスロマイシンを使用している患者の低血圧の増加のリスク。クラリスロマイシンと同時にアムロジピンを使用する場合、患者を綿密に監視する必要があります。

CYP3A4誘導物質

現在、アムロジピンに対するCYP3A4誘導物質の影響に関するデータはありません。 CYP3A4誘導物質（リファンピシン、hypericum perforatumなど）での同時使用は、血漿中のアムロジピンレベルを低下させる可能性があります。 AmlodipineをCYP34とともに使用する場合は注意が必要です。

以下の研究では、組み合わせて使用した場合、アムロジピンまたは他の薬物の薬物動態に有意な変化はありません。

特別研究：アムロジピンに対する他の薬物の効果

シメチジン

同時使用アムロジピンとシメチジンは、アムロジピンの薬物動態を変化させません。

アルミニウム/マグネシ塩（胃酸中和）

制酸塩の濃縮された使用は、1用量のアムロジピンを伴うアルミニウム塩とマグネシウム塩であり、アムロジピンの薬物動態に有意な影響を与えません。

シルデナフィル

特発性高血圧症のオブジェクトに100mgのシルデナフィルの単回投与を使用しても、アムロジピンの薬物動態パラメーターには影響しません。アムロジピンとシルデナフィルと組み合わせて使用すると、各薬物には独自の低下効果があります。

他の薬物に対するアムロジピンの効果

atorvastatin

同時に、80mgのアトルバスタチンで10mgのアムロジピンを使用しても、血漿中の安定した濃度状態でアトルバスタチンの薬物動態パラメーターを大幅に変化させません。

ジゴキシン

アムロジピンをジゴキシンと同時に使用しても、血漿中のジゴキシンの濃度や健康なボランティアにおけるジゴキシンの腎クリアランスは変化しません。

エタノール（アルコール）

単一用量またはマルチドース10mgのアムロジピンを使用しても、エタノールの薬物動態に大きな影響はありません。

ワルファリン

ワルファリンとの同時使用アムロジピンは、ワルファリンのプロトロンビン阻害剤の時間を変えません。

シクロスポリン

健康なボランティアまたは腎臓移植患者を除く他の被験者グループにおけるシクロスポリンとアムロジピンの間の薬物相互作用の研究はありません。腎臓移植患者のさまざまな研究では、シクロスポリンとアムロジピンの同時使用が、シクロスポリンの底濃度から変化のないものから平均40％増加に影響することが示されています。アムロジピンを使用して腎臓移植患者のシクロスポリンレベルを監視することを検討してください。

tacrolimus

アムロジピンと同時に使用すると、血液タクロリムス濃度が増加するリスクがあります。タクロリムスの毒性を回避するには、タクロリムスで治療された患者にアムロジピンを使用する場合、血液タクロリムス濃度を監視し、必要に応じてタクロリムスの用量を調整する必要があります。

薬物と生化学試験の間の相互作用

不明です。

保管

涼しい場所を離れ、光を避け、温度は30分以下です。

子供の手の届かないところにあること。

その他の薬

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