Amlor 5mg 의학 viatris는 고혈압, 협심증을 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 암로디핀
성분 고혈압, 협심증

성분

구성 정보	콘텐츠
암로디핀	5mg

용도

적응증

암러 약물에는 암질 길항제라고 불리는 약물 그룹에 속하는 암 로디핀 활성 성분이 포함되어 있습니다.

Amlodipin은 고혈압 (고혈압) 또는 협심증이라는 흉통을 치료하는 데 사용됩니다.이 유형의 희귀 한 형태의 이러한 유형의 상태는 Prinzmetal 협심증 또는 협심증입니다.

고혈압 환자 에서이 약물은 혈관을 이완하여 통과하기가 더 쉬워집니다. 협심증 환자의 경우 암로디핀은 심장 근육에 대한 혈액 공급을 개선하여 심장 근육이 더 많은 산소를 받고 흉통을 피할 수 있도록합니다. 이 약물은 협심증으로 인해 즉시 흉통을 완화하는 데 도움이되지 않습니다.

약리학 적

암 로디핀은 칼슘 이온 차단제 (느린 채널 차단제 또는 칼슘 이온 반대)이며, 세포 막을 통해 심장 및 혈관의 평활근 세포로 칼슘 이온 전류를 억제합니다.

Amlodipine의 혈압 낮출 메커니즘은 혈관 근육의 직접적인 이완의 영향 때문입니다. Amlodipine의 정확한 메커니즘은 협심증이 완전히 결정되지 않았지만 Amlodipine은 다음 두 가지 효과로 인해 전체 빈혈 부담을 줄입니다.

Amlodipin은 말초 동맥을 이완시켜 심장의 주변 저항을 감소시킵니다 (포스트 부담 감소). 심박수는 변하지 않기 때문에이 부담은 심장을 감소시켜 심장 근육의 에너지와 산소 요구를 줄입니다.

암 로디핀의 작용 메커니즘은 또한 빈혈 및 정상 영역 모두에서 주요 관상 동맥과 관상 동맥의 이완을 포함 할 수 있습니다. 이 혈관 확장은 관상 동맥 경련 (Prinzmetal 협심증 또는 협심증 변수) 환자에서 심장 근육에 산소 공급을 증가시키고 흡연 관상 동맥 경련을 감소시킵니다.

고혈압 환자에서

1 시간 복용량/일은 24 시간의 용량에 걸쳐 거짓말 및 서있는 임상압이 현저한 임상 적 감소를 보여줍니다. 느린 -on- 효과 트리거로 인해 공복 혈압은 암 로디핀의 효과 중 하나가 아닙니다.

협심증 환자의 경우, 하루에 한 번 Amlodipin의 사용은 전체 운동 시간, 협심증의 시작 시간 및 1mm ST 세그먼트 억제제까지의 시간 및 협심증의 빈도를 감소시키고 니트로 글리세린 정제의 사용을 감소시킵니다.

amlodipine은 천식, 당뇨병 및

통풍에 사용하기에 적합한 혈장 지질 및 혈장 지질 및 암 로디핀의 변화에 대한 부작용과 관련이 있음을 발견하지 못했습니다.

관상 동맥 질환 환자에 사용됩니다

심혈관 질환으로 인한 질병 및 사망률에 대한 암 로디핀의 효과, 관상 동맥 경화증 및 죽상 동맥 경화성 죽상 동맥 경화증의 발달은 회계 시스템에 대한 Norvasc의 영향을 무작위로 평가합니다 (예방 연구). 다중 중앙 연구, 무작위, 이중 실명,이 위약 모니터링을 통한 대조군은 관상 동맥 질환 (CAD)을 가진 825 명의 환자는 3 년 이내에 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 결정됩니다.

연구 복합체에는 심근 경색 병력 (MI) (45%), 피부를 통해 피부를 형성하는 환자 (42%)에서 피부를 통해 피부 형성 (42%) 또는 혈관의 병력 (69%)을 포함하는 환자가 포함됩니다 (69%)의 중증도 (CAD)의 범위 (45%)에 있습니다. 통제되지 않은 고혈압 (이완기 혈압 [DBP]> 95 mmHg)은 연구에서 제외됩니다.관상 동맥 손상의 진행에 대한 분명한 영향에도 불구하고, Amlodipin은 두껍게 된 회로에서 막의 진행을 방지했습니다. Amlodipin 치료 환자는 심혈관 질환, 속눈썹, PTCA, PTCA, 관상 동맥 수술 (CABG)으로 인한 사망을 포함한 조합 평가 기준에서 유의하게 감소 된 (-31%), 불안정한 anmina 및 심각한 혼잡 심부전 (CHF)으로 인해 입원했습니다. 또한 혈관 재현 (PTCA 및 CABG)을 수행하는 속도는 암 로디핀으로 치료받은 환자에서 (-42%) 상당히 감소한 것으로 관찰되었다. 위약 그룹과 비교하여 암로디핀으로 치료받은 환자의 불안정한 협심증 (-33%)으로 인한 입원 사례.

관상 동맥 질환 환자에서 임상 사건을 예방하는 데있어서 암로디핀의 효과는 독립적 인, 다중 중앙, 무작위, 이중 -맹검, 대조군, 연료 연구에서 1997 년 환자와의 연료 연구에서 혈액 도교 (CAMELOT)의 출현을 제한하는 데있어서 암 로디핀과 비교했다. 이 환자들 중에서, 663 명이 Amlodipin 5mg 내지 10mg으로 치료되고, 위약으로 치료 된 655 명의 환자가 2 년 이내에 스타틴 약물, β- 아드레날린 수용체 억제제, 이뇨제 및 아스피린을 포함한 표준 치료법에 추가된다. 약물의 효과의 주요 결과는 표 1에 제시되어 있습니다. 결과는 Amlodipine 치료가 협심증으로 인한 입원 사례 감소 및 관상 동맥 질환 환자에서 재 혈관 수축을위한 트릭과 관련이 있음을 보여줍니다.

표 1. 임상 결과는 낙타 연구의 유의미한 일입니다.

. Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) 위약 (n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7)은 위험 감소
(p)
31% (0.002)
42% (0.002)
27%) (0.033) PVD로 진단 된 적이 없거나 PVD 치료를위한 입원 사례의 환자에서 일시적인 국소 (RAY), 말초 혈관 질환 (PVD)의 진단.

심혈관 평가 기준 (CV)은 카메롯 연구의 효과를위한 주요 평가 기준입니다.

무작위 연구, 심근 경색 (Allhat)을 예방하기 위해 고혈압 테스트 및 혈액 지질 감소라는 무작위 연구, 혈액 지질 감소 (Allhat) : Amlodipine 2.5mg/day, 최대 10mg/day (칼슘 채널 차단제) 또는 lisinopril/day ~ 40mg/day ~ 40mg/day a a a a a ace a a a a a a a a a a a a lisinopril/day a day a a a lisinopril 10mg/day. 이뇨제 12.5mg/일 ~ 25mg/일 경증 내지 중등도 고혈압 사례.

55 세 이상의 고혈압 환자 총 33357 명의 환자는 평균 4.9 년 동안 무작위로 분포되어 모니터링됩니다. > 6 개월 안에 속눈썹 또는 뇌졸중을 포함한 관상 동맥 질환 (CHD)에 대한 추가 위험 인자 또는 동맥 경화성 질환 (CVD) (총 51.5%), 당뇨병 2 (36.1%), 지단 단백질 -C 고밀도 (HDL -C)

의 기록을 기록한 환자.

복용 전 Amlor 5mg 의학 viatris는 고혈압, 협심증을 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

물 한 잔으로 태블릿을 가져 가십시오. 식사에 관계없이.

복용량

고혈압 및 협심증의 경우, 정상적인 출발 용량은 하루에 한 번 5mg의 암 로디핀이며, 이는 각 환자의 반응에 따라 하루에 한 번 최대 10mg으로 증가 할 수 있습니다.

관상 동맥 질환 환자의 경우, 권장 복용량은 하루에 한 번 5mg ~ 10mg입니다. 임상 연구에 따르면 대부분의 환자는 10mg의 용량이 필요합니다 (관상 동맥 질환 환자에 사용되는 약동학 적 특성 참조).

티아 지드 이뇨제, 수용체 억제제 β- 아드레날린 성 또는 ACE 억제제와 동시에 사용되는 경우 암로디핀 용량을 조정할 필요가 없다.

노인에서 사용 된

는 정상 복용량으로 사용해야합니다. Amlodipin을 사용하는 것은 노인 및 젊은 환자 모두에게 동일한 위험이며 약물은 두 연령 그룹 모두에서 양호한 내성을 가지고 있음을 보여줍니다.

환자 신부전

에 사용됩니다

는 신부전 환자에게 정상 용량을 가진 암 로디핀을 사용할 수 있습니다. 혈장에서 암 로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. Amlodipin은 분리 될 수 없습니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.

과다 복용시 어떻게해야합니까? 혈압 낙하에 대한 보고서가 있으며, 연장 될 수 있으며 사망 충격을 포함 할 수 있습니다.

건강한 자원 봉사자에서 암 로디핀 10mg을 복용 한 후 또는 2 시간 이내에 활성탄을 나타낼 때 암 로디핀 흡수는 크게 감소합니다. 어떤 경우에는 위가 필요할 수 있습니다. 암 로디핀 과다 복용의 사용으로 인한 심각한 저혈압의 경우, 심혈관 및 호흡기 기능의 정기적 인 모니터링, 고 사지 및 순환 부피 및 소변에 대한주의를 포함하여 양성 심혈관지지 조치를 취해야합니다.

는 환자가 약물 사용에 대한 금기 사항이없는 한 혈관 수축제를 사용하여 혈관 톤과 혈압을 회복 할 수 있습니다. 칼슘 글루코 네이트 정맥 주사는 반전되어 칼슘 채널 차단제의 효과를 되돌릴 수 있습니다. 암 로디핀은 혈장 단백질에 크게 연결되어 있기 때문에이 평가는이 경우 결과를 가져 오지 않습니다.

1 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량으로 이완 할 시간이 너무 짧으면 복용량을 건너 뛰고 약물의 달력을 계속하십시오. 누락 된 용량을 보상하기 위해 이중 용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Amlor 5를 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

amlodipine은 고혈압 또는 협심증 환자에서 위약에 의해 검증 된 임상 연구에서 가장 허용되지 않습니다. 가장 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

Meddra에 따른 기관 별 분류 원치 않는 효과 회로 장애 얼굴 홍당무 얼굴 암로디핀과 관련된 생화학 적 결과에는 임상 이상이 발견되지 않습니다. 원치 않는 효과는 다음을 포함하여 약물이 시장에 나온 후에는 덜 일반적으로 기록됩니다.Meddra에 따른 대행사 시스템 별 분류 원치 않는 효과 huv people 시각적 쇠퇴청각 및 내부 청각 장애 이명 위장 장애는 외출, 구강 건조, 소화 불량 (위염 포함), 과형성, 췌장염, 구토 관절 통증, 요통, 근육 수축, 근육통, 약점, 통증, 통증

교도염, Jaundice 및 간 네이체에 의해보고되었습니다. 장애물). 입원 해야하는 몇 가지 심각한 사례가 있으며, 이는 암 로디핀의 사용과 관련하여보고되었습니다. 대부분의 경우, 위에서 언급 한 원치 않는 효과와 암 로디핀의 사용 사이의 인과 관계는 불분명합니다

다른 칼슘 채널 차단제와 마찬가지로, 다음 부작용은 거의보고되지 않으며 질병의 자연 과정과 구별 할 수 없습니다 : 심근 경색, 부정맥 (느린 리듬, 심실 빈맥 및 심방 세동 포함) 및 가슴 통증.

소아 환자 (6-17 세)

amlodipin은 어린이에게 잘 견딜 수 있습니다. 이러한 원치 않는 효과는 성인에서 볼 수있는 원치 않는 효과와 유사합니다. 268 명의 어린이를 대상으로 한 연구에서 가장 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

Meddra에 따라 에이전시 시스템에 따른 분류 원치 않는 효과 Mach vasodilator 심각한 원치 않는 효과 (주로 두통)는 Amlodipine 2.5mg을 사용하는 환자의 7.2%, 4.5% 사용 Amlodipine 5MG 및 4.6% 위약을 사용합니다. 연구 참여를 중단하는 가장 일반적인 이유는 통제되지 않은 고혈압 때문입니다. 테스트 이상과 관련된 연구에 참여를 중단하는 경우는 없습니다. 심박수에는 큰 변화가 없습니다.

약물의 부작용을 경험할 때 의사를 사용하지 않고 의사에게 알리거나 가장 가까운 의료 시설에 가서 적시에 치료해야합니다.

경고

이 약물은 의사만이 사용합니다. 약물을 사용하기 전에 사용자 설명서를주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Amlor 5 금기 사항 다음 경우 :

디 하이드로 피리딘에 대한 과민증 이력이있는 환자 (암 글리핀은 칼시 디 하이드로 피리딘 채널 차단제) 또는 약물의 구성 요소입니다. 급성 심근 경색 후.

사용 예방 조치

심부전 환자에서 사용

뉴욕 심장 협회 (NYHA)에 따르면 빈혈, III 및 IV로 인한 심부전 환자에서 알로디핀을 사용한 위약 -검증 (칭찬 -2 연구)에 대한 장기 연구에서, 알로디핀은 폐 부종 비율의 증가와 관련이 있다고보고된다. 그러나, 암 로디핀 그룹에서 위약 그룹보다 심부전 환자의 비율에는 유의 한 차이가 없다 (약리학 적 특성 참조).

환자에서 사용되는 간 기능 장애

다른 모든 칼슘 채널 차단제와 마찬가지로, Amlodipine의 폐기물 시간은 간 기능 장애가있는 환자에서 연장되며 이들 환자의 권장 용량은 설치되지 않았습니다. 따라서,이 환자들에게는 amlodipin을 신중하게 사용해야합니다.

기계를 운전하고 작동하는 능력

Amlodipin은 기계를 운전하고 작동하는 능력에 약간 또는 중간 정도가 될 수 있습니다. 환자가 암로디핀 현기증, 두통, 피로 또는 메스꺼움을 사용하는 경우 반응 능력이 손상 될 수 있습니다. 환자는 특히 치료 시작부터 신중하게 경고해야합니다.

임신 및 간호 어머니

임신 및 수유 여성의 Amlodipin 안전은 확립되지 않았습니다. 암 로디핀은 동물 생식 연구에서 독성이 없으며, 인간에게 최대 사용을 위해 권장 용량보다 50 배 높은 용량으로 노동 둔화 및 쥐 시간을 연장하는 것을 제외하고. 따라서 임신 중에 더 안전한 대체 조치가없고 질병 자체가 어머니와 배아에 더 큰 위험이있는 경우 암로디핀을 사용하는 것이 좋습니다. 암 로디핀을 사용하여 마우스에 임신하는 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

사전 -임상 안전 데이터

생식 기능의 암, 돌연변이 및 감소를 유발하는 능력

래트 및 2 세 다이어트에서 암 로디핀으로 쥐 및 마우스 처리에서 암의 징후는 없으며, 일일 용량 수준이 0.5가되도록 컴퓨팅 농도를 갖는 계산 농도; 1.25 및 2.5 mg/kg/일. 가장 높은 용량 (마우스에서 및 마우스와 유사한 것은 Mg/m2 단위에서 최대 10mg의 이중* 임상 용량) 마우스에 허용되지 않은 총 용량에 가까운 것입니다.

돌연변이 가능성에 대한

연구에 따르면 약물이 게놈 또는 염색체에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.

amlodipin (64 일 남성 마우스 및 암컷 마우스는 결합 14 일 전에 사용)을 사용하여 최대 10 mg/kg/일의 용량 (8 배* 최대 용량, mg/m2 단위의 10mg)에서 암 로디핀 (64 일 남성 마우스 및 암컷 마우스를 결합하기 14 일 전)을 사용한 생쥐의 생식 기능에 영향을 미치지 않습니다.

체중 50kg 기준

약물 상호 작용

Amlodipin은 티아 지드 이뇨제, α- 아드레날린 성 수용체 억제제, 수용체 억제제 β- 아세트 억제제, 혀에 따른 혀의 천리질 도리 린, 앤티토 글리세린에 안전한 것으로 나타났습니다.

인간 혈장 연구로부터의 시험 관내 데이터는 암 로디핀이 연구 약물의 혈장 단백질 (Digoxin, Phenytoin, Warfarin 또는 Indomethacin)의 응집력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

Simvastatin

80mg의 심바스타틴과 함께 동시에 10mg의 알로디핀의 여러 용량을 사용하면 심바스타틴에 비해 심바스타틴으로 노출 속도의 77%가 증가합니다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴의 용량 제한은 20mg/일입니다.

자몽 주스

20 명의 건강한 자원 봉사자에서 단일 용량 10mg의 암 로디핀을 가진 240ml의 자몽 주스를 동시에 사용한다고해서 암 로디핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 암 로디핀을 형질 전환하는 주요 효소 인 CYP3A4의 유전자 형태의 영향에 대한 시험을 허용하지 않았으므로, 생체 이용률이 증가 할 수 있기 때문에 자몽이나 자몽 주스와 함께 암 로디핀을 사용해서는 안됩니다.

CYP3A4 억제제

동시에 고혈압이있는 노인 (69-87 세)에서 5mg의 암모디핀과 함께 180mg의 Diltiazem 일일 복용량을 사용하여 Amlodipine의 시스템 노출 속도의 57%가 증가합니다. 건강한 자원 봉사자 (18-43 세)에서 에리스로 마이신과 동시에 사용한다고해서 아를로 디핀으로 시스템 노출 속도를 크게 바꾸지 않습니다 (시간이 지남에 따라 혈액 농도의 곡선 하에서 곡선에서 22% 증가한 [AUC]). 이러한 연구와 임상 적으로 관련된 것은 확실하지 않지만, 약동학 적 변화는 노인 환자에게 더 두드러 질 수 있습니다. 강한 CYP3A4 억제제 (예 : 케토 코나 졸, 이트라코나졸, 리토 나비르)는 혈관보다 혈액 내 암 로디핀 수준을 증가시킬 수 있습니다. Amlodipine과 함께 CYP3A4 억제제를 사용할 때는 조심해야합니다.

Clarithromycin

클라리 트로 마이신은 CYP3A4 억제제입니다. Amlodipine과 함께 Clarithromycin을 사용하는 환자의 저혈압 증가 위험. 클라리 트로 마이신과 동시에 암 로디핀을 사용할 때 환자를 면밀히 모니터링해야합니다.

CYP3A4 유도 물질

현재 Amlodipine에 대한 CYP3A4 유도 물질의 효과에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도 물질 (예 : 리팜피신, 과비 쿰 낭성)과의 동시 사용은 혈장에서 암 로디핀 수준을 감소시킬 수 있습니다. CYP34와 함께 암 로디핀을 사용할 때는 조심해야합니다.

다음 연구에서는 Amlodipine 또는 다른 약물의 약물학적 약동학에 대한 유의 한 변화가 없다.

특별 연구 : Amlodipin에 대한 다른 약물의 효과

cimetidine

동시 사용 암로디핀과시 메티 딘은 암 로디핀의 약동학을 변화시키지 않습니다.

알루미늄/마그네시 염 (위산 중화)

제산제의 집중된 사용은 알루미늄 염과 단일 용량의 암 로디핀이있는 마그네슘 염입니다. amlodipin의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

sildenafil

특발성 고혈압이있는 물체에서 100mg의 sildenafil의 단일 용량을 사용하는 것은 Amlodipin의 약동학 적 파라미터에 영향을 미치지 않습니다. 암 로디핀 및 실데나필과 함께 사용될 때, 각 약물은 자체 더 낮은 효과를 갖습니다.

다른 약물에 대한 암 로디핀의 효과

atorvastatin

동시에 80mg의 아토르바스타틴과 함께 10mg의 암로디핀을 사용하는 것은 혈장의 안정적인 농도 상태에서 아토르바스타틴의 약동학 적 파라미터를 크게 변화시키지 않습니다.

digoxin

디 톡신과 암 로디핀의 동시 사용은 혈장에서 디 톡신의 농도를 변화 시키거나 건강한 자원 봉사자에서 디 톡신의 신장 제거를 변화시키지 않습니다.

에탄올 (알코올)

amlodipine의 단일 공정 또는 다중 공용 10mg을 사용하는 것은 에탄올의 약동학에 크게 영향을 미치지 않습니다.

Warfarin

Warfarin과 함께 Amlodipine의 동시 사용은 Warfarin의 Prothrombin 억제제의 시간을 변화시키지 않습니다.

사이클로스포린

신장 이식 환자를 제외한 건강한 자원 봉사자 또는 다른 그룹의 대상체에서 사이클로스포린과 암 로디핀 사이의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없다. 신장 이식 환자의 상이한 연구에 따르면 사이클로스포린과의 암 로디핀의 동시 사용은 사이클로스포린의 바닥 농도에 변화가없는 것에서 평균 40%증가한 것으로 나타났습니다. 암 로디핀을 사용하여 신장 이식 환자의 사이클로스포린 수준을 모니터링하는 것을 고려하십시오.

Tacrolimus

암 로디핀과 동시에 사용될 때 혈액 타크롤리 무스 농도가 증가 할 위험이 있습니다. 타 크롤리 무스의 독성을 피하기 위해, 타 크롤리 무스로 치료 한 환자에서 암 로디핀을 사용할 때 혈액 타카 롤리 무스 농도를 모니터링하고 적절한 경우 타 크롤리 무스 용량을 조정해야합니다.

약물과 생화학 적 검사 사이의 상호 작용

알 수 없습니다.

보관

시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에.

기타 약물

면책조항

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