Amlor 5mg ubat vitris merawat hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine
Kandungan Tekanan darah tinggi, angina

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Amlodipine	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat amlor mengandungi bahan -bahan aktif amlodipine, yang tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil antagonis kalsium.

Amlodipin digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (hipertensi) atau kesakitan dada yang dipanggil angina, bentuk yang jarang berlaku dalam keadaan jenis ini adalah angina prinzmetal atau angina. Pada pesakit dengan angina, amlodipine berfungsi dengan meningkatkan bekalan darah ke otot jantung, supaya otot jantung akan menerima lebih banyak oksigen dan mengakibatkan mengelakkan kesakitan dada. Ubat ini tidak membantu melegakan kesakitan dada dengan serta -merta kerana angina.

Pharmacokology

amlodipine adalah penyekat ionik kalsium (penyekat saluran perlahan atau kalsium ion bertentangan) dan menghalang arus ionik kalsium melalui membran sel ke dalam sel -sel otot licin di dalam jantung dan saluran darah.

Mekanisme penurunan tekanan darah Amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung otot saluran darah. Mekanisme tepat Amlodipine mengurangkan angina belum ditentukan sepenuhnya, tetapi amlodipine mengurangkan beban anemia keseluruhan disebabkan oleh dua kesan berikut:

Amlodipin melegakan arteri periferal dan dengan itu mengurangkan jumlah rintangan periferal jantung (mengurangkan post -burden). Kerana kadar jantung tidak berubah, beban ini mengurangkan jantung untuk mengurangkan keperluan tenaga dan oksigen otot jantung.

Mekanisme tindakan amlodipine juga boleh termasuk kelonggaran arteri koronari utama dan arteri koronari, baik dalam anemia dan kawasan biasa. Vasodilasi ini meningkatkan bekalan oksigen ke otot jantung pada pesakit dengan kekejangan arteri koronari (prinzmetal angina atau pembolehubah angina) dan mengurangkan kekejangan koronari merokok.

Pada pesakit dengan hipertensi, satu -masa dos/hari menunjukkan penurunan klinikal yang signifikan dalam tekanan klinikal dalam kedua -dua berbohong dan berdiri sepanjang dos 24 jam. Oleh kerana pencetus yang perlahan, tekanan darah berpuasa bukanlah salah satu kesan amlodipine.

Pada pesakit dengan angina, penggunaan amlodipin sekali sehari meningkatkan masa kerja keseluruhan, masa permulaan angina dan masa sehingga inhibitor segmen ST 1mm dan mengurangkan kekerapan angina dan mengurangkan penggunaan tablet nitrogliserin.

Tidak mendapati bahawa amlodipine berkaitan dengan sebarang kesan buruk terhadap metabolisme atau perubahan lipid plasma dan amlodipine yang sesuai untuk digunakan dalam asma, diabetes dan gout .

digunakan pada pesakit dengan penyakit arteri koronari

Kesan amlodipine terhadap kadar penyakit dan kematian akibat penyakit kardiovaskular, perkembangan aterosklerosis koronari dan aterosklerosis aterosklerotik dikaji dalam ujian salvage, secara rawak menilai kesan norvasc pada sistem litar (mencegah penyelidikan). Penyelidikan multi -central, rawak, buta ganda, kawalan dengan pemantauan plasebo 825 pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD) ditentukan oleh angiografi koronari, dalam masa 3 tahun.

Kompleks penyelidikan termasuk pesakit yang mempunyai sejarah infark miokard (MI) (45%), membentuk kulit melalui kulit (percutaneous coronary angioplasty (pTCA) pada peperiksaan awal (69%). (21%).Walaupun kesan yang jelas terhadap perkembangan kerosakan arteri koronari, Amlodipin telah menghalang perkembangan membran dalam litar yang menebal. Pesakit yang dirawat amlodipin diperhatikan dengan ketara (-31%) pada kriteria penilaian kombinasi termasuk kematian akibat penyakit kardiovaskular, bulu mata, strok, PTCA, pembedahan arteri koronari (CABG), dimasukkan ke hospital akibat angina yang tidak stabil dan kegagalan jantung kongestif yang serius (CHF). Juga diperhatikan bahawa kadar menjalankan prosedur semula vaskular (PTCA dan CABG) menurun dengan ketara, (-42%) pada pesakit yang dirawat dengan amlodipine. Kes-kes kemasukan ke hospital akibat angina yang tidak stabil (-33%) pada pesakit yang dirawat dengan amlodipine berbanding dengan kumpulan plasebo.

Keberkesanan amlodipine dalam mencegah peristiwa klinikal pada pesakit dengan penyakit arteri koronari telah dinilai dalam kajian bebas, multi -central, rawak, double -blind, kawalan, bahan bakar dengan pesakit 1997, membandingkan amlodipine dengan enalapril dalam mengehadkan penampilan blok embolisme darah (Camelot). Di antara pesakit ini, 663 orang dirawat dengan amlodipin 5mg hingga 10mg dan 655 pesakit yang dirawat dengan plasebo, sebagai tambahan kepada rawatan standard termasuk ubat statin, inhibitor reseptor β-adrenergik, diuretik dan aspirin, dalam masa 2 tahun. Keputusan utama keberkesanan ubat ditunjukkan dalam Jadual 1. Hasilnya menunjukkan bahawa rawatan amlodipine dikaitkan dengan mengurangkan kes -kes kemasukan ke hospital akibat angina dan silap mata untuk reasoconstrictor pada pesakit dengan penyakit arteri koronari.

Jadual 1. camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) plasebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8) 27%) (0.033) Tempatan transien (Ray), sebarang diagnosis penyakit vaskular periferal (PVD) pada pesakit yang tidak pernah didiagnosis dengan PVD atau mana -mana kes hospital untuk rawatan PVD.

Kajian rawak, dua kali ganda kadar penyakit dan kadar kematian yang dipanggil ujian untuk hipertensi dan mengurangkan lipid darah untuk mencegah infark miokard (allhat) telah dilakukan untuk membandingkan ubat -ubatan yang lebih baru: amlodipine 2.5mg/hari, sehingga 10mg/hari Diuretik 12.5mg/hari hingga 25mg/hari dalam kes hipertensi ringan hingga sederhana.

Sejumlah 33357 pesakit dengan hipertensi berusia 55 tahun ke atas diedarkan secara rawak dan dipantau untuk masa purata 4.9 tahun. Pesakit yang mempunyai sekurang -kurangnya faktor risiko tambahan untuk penyakit koronari (CHD), termasuk bulu mata atau strok dalam> 6 bulan atau mencatatkan rekod penyakit aterosklerotik (CVD) (jumlah 51.5%), jenis diabetes 2 (36.1%), lipoprotein - cmation (HDL -C)

Sebelum mengambil Amlor 5mg ubat vitris merawat hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil tablet dengan segelas air. Tanpa mengira makanan.

dos

Untuk hipertensi dan angina, dos permulaan yang normal adalah 5mg amlodipine sekali sehari, yang boleh meningkat kepada dos maksimum 10mg sekali sehari bergantung kepada tindak balas setiap pesakit.

Bagi pesakit dengan penyakit arteri koronari, dos yang disyorkan adalah 5mg hingga 10mg sekali sehari. Kajian klinikal menunjukkan bahawa kebanyakan pesakit memerlukan dos 10mg (lihat sifat farmakokinetik - digunakan pada pesakit dengan penyakit arteri koronari).

Tidak perlu menyesuaikan dos amlodipine sekiranya penggunaan serentak dengan diuretik thiazid, inhibitor reseptor β-adrenergik atau inhibitor ACE.

digunakan dalam warga tua

harus digunakan dalam dos normal. Menggunakan amlodipin adalah risiko yang sama untuk kedua -dua pesakit tua dan muda, menunjukkan bahawa ubat itu mempunyai toleransi yang baik dalam kedua -dua kumpulan umur.

digunakan pada pesakit kegagalan buah pinggang

boleh menggunakan amlodipine dengan dos normal untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Perubahan kepekatan amlodipine dalam plasma tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Amlodipin tidak boleh dipisahkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Terdapat laporan mengenai penurunan tekanan darah, boleh berpanjangan dan termasuk kejutan kematian.

Penyerapan amlodipine berkurangan dengan ketara apabila menunjukkan karbon aktif selepas atau dalam masa 2 jam selepas mengambil amlodipin 10mg dalam sukarelawan yang sihat. Dalam beberapa kes, perut mungkin perlu. Dalam kes -kes hipotensi yang teruk akibat penggunaan overdosis amlodipine, langkah -langkah sokongan kardiovaskular positif harus diambil, termasuk pemantauan tetap fungsi kardiovaskular dan pernafasan, anggota badan yang tinggi dan perhatian kepada jumlah peredaran dan air kencing.

boleh menggunakan vasoconstrictor untuk memulihkan nada saluran darah dan tekanan darah, selagi pesakit tidak mempunyai kontraindikasi untuk menggunakan ubat. Suntikan intravena kalsium glukonat boleh dibalikkan untuk membalikkan kesan penyekat saluran kalsium. Kerana amlodipine sangat berkaitan dengan protein plasma, penilaian tidak membawa hasil dalam kes ini.

Apa yang perlu dilakukan apabila melupakan 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Amlor 5, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

amlodipine diterima dengan baik, dalam kajian klinikal yang disahkan oleh plasebo pada pesakit dengan hipertensi atau angina, kesan yang paling tidak diingini ialah:

klasifikasi oleh agensi mengikut Meddra kesan yang tidak diingini Gangguan litar yang memerah muka tiada keabnormalan klinikal yang terdapat pada hasil biokimia yang berkaitan dengan amlodipine. Kesan yang tidak diingini kurang direkodkan selepas ubat dibawa ke pasaran termasuk: klasifikasi oleh sistem agensi mengikut meddra kesan yang tidak diingini huv orang penurunan visualgangguan pendengaran dan pendengaran dalaman tinnitus gangguan gastrousus mengubah kebiasaan keluar, mulut kering, senak (termasuk gastritis), hiperplasia, pankreatitis, muntah sakit sendi, sakit belakang, penguncupan otot, myalgia kelemahan, ketidakselesaan, halangan biliary). Terdapat beberapa kes yang teruk yang perlu dimasukkan ke hospital, yang telah dilaporkan mengenai penggunaan amlodipine. Dalam banyak kes, hubungan kausal antara kesan yang tidak diingini yang disebutkan di atas dan penggunaan amlodipine tidak jelas

Seperti penyekat saluran kalsium lain, kesan buruk berikut jarang dilaporkan dan tidak boleh dibezakan dari proses semula jadi penyakit: infark miokard, aritmia (termasuk irama perlahan, takikardia ventrikel dan fibrilasi atrium) dan sakit dada.

Pesakit Pediatrik (6 - 17 tahun)

Amlodipin bertoleransi dengan baik pada kanak -kanak. Kesan yang tidak diingini ini adalah serupa dengan kesan yang tidak diingini untuk dilihat pada orang dewasa. Dalam kajian dengan 268 kanak -kanak, kesan yang paling tidak diingini adalah:

Klasifikasi oleh sistem agensi mengikut Meddra Kesan yang tidak diingini Mach vasodilator yang serius yang tidak diingini kesan yang tidak diingini (terutamanya sakit kepala) diperhatikan dalam 7.2% pesakit menggunakan amlodipine 2.5mg, 4.5% menggunakan amlodipine 5mg dan 4.6% plasebo. Sebab yang paling biasa untuk berhenti mengambil bahagian dalam penyelidikan adalah hipertensi yang tidak terkawal. Tidak ada kes berhenti mengambil bahagian dalam sebarang penyelidikan yang berkaitan dengan ujian keabnormalan. Tiada perubahan ketara dalam kadar denyutan jantung.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, perlu berhenti menggunakan dan memberitahu doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan yang tepat pada masanya.

Amaran

Ubat ini hanya digunakan oleh doktor. Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca manual pengguna dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

contraindicated

amlor 5 contraindications dalam kes berikut:

Pesakit dengan sejarah hipersensitiviti kepada dihydropyridine (amlodipine adalah penyekat saluran dihydropyridine calci) atau mana -mana komponen ubat. selepas infark miokard akut.

Langkah berjaga -jaga untuk digunakan

Gunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung

Dalam kajian panjang plasebo -verified (pujian -2 penyelidikan) menggunakan amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung akibat anemia, III dan IV menurut Persatuan Jantung New York (NYHA), amlodipine dilaporkan berkaitan dengan peningkatan nisbah edema pulmonari. Walau bagaimanapun, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam perkadaran pesakit dengan kegagalan jantung yang lebih serius dalam kumpulan amlodipine daripada kumpulan plasebo (lihat ciri -ciri farmakologi).

digunakan pada pesakit fungsi hati yang cacat

Seperti semua penyekat saluran kalsium lain, masa sisa amlodipine berpanjangan pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dan dos yang disyorkan untuk pesakit -pesakit ini belum ditubuhkan. Oleh itu, amlodipin perlu digunakan dengan berhati -hati dalam pesakit -pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

amlodipin boleh sedikit atau sederhana dengan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Jika pesakit menggunakan pening amlodipine, sakit kepala, keletihan atau loya, keupayaan reaksi mereka mungkin terjejas. Pesakit perlu diberi amaran dengan teliti, terutamanya dari awal rawatan.

Ibu dan ibu -ibu kejururawatan

Amlodipin Keselamatan pada wanita hamil dan menyusu belum ditubuhkan. Amlodipine tidak toksik dalam kajian pembiakan haiwan, kecuali untuk melambatkan buruh dan memanjangkan masa tikus pada dos sebanyak 50 kali lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk kegunaan maksimum pada manusia. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menggunakan amlodipine semasa kehamilan apabila tidak ada ukuran penggantian yang lebih selamat dan apabila penyakit itu sendiri mengandungi risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tiada kesan ke atas keupayaan untuk hamil pada tikus menggunakan amlodipine.

data keselamatan pra -klinikal

Keupayaan untuk menyebabkan kanser, mutasi dan penurunan fungsi pembiakan

Tidak ada tanda kanser dalam tikus dan rawatan tikus dengan amlodipine dalam diet 2 tahun, dengan kepekatan pengkomputeran supaya tahap dos harian adalah 0.5; 1.25 dan 2.5 mg/kg/hari. Dos tertinggi (pada tikus dan sama dengan tikus adalah dua dos klinikal maksimum 10mg pada satu unit mg/m2) dekat dengan jumlah dos yang diterima dengan tikus tetapi bukan untuk tikus.

Kajian mengenai kemungkinan mutan menunjukkan bahawa ubat tidak menjejaskan genom atau kromosom.

Tidak ada kesan ke atas fungsi reproduktif tikus menggunakan amlodipin (tikus lelaki 64 hari dan tikus wanita 14 hari sebelum mengawan) pada dos sehingga 10 mg/kg/hari (8 kali* dos maksimum yang ditunjukkan untuk manusia, 10mg pada unit mg/m2).

*Berdasarkan berat badan 50kg.

Interaksi dadah

amlodipin telah terbukti selamat untuk diuretik thiazide, α -adrenergik reseptor inhibitor, inhibitor reseptor β -adrenergik, ace inhibitor, nitroglyco.

Data in vitro dari kajian plasma manusia telah menunjukkan bahawa amlodipine tidak menjejaskan perpaduan protein plasma ubat penyelidikan (digoxin, phenytoin, warfarin atau indomethacin).

simvastatin

Use multiple doses of 10mg of Amlodipine simultaneously with 80mg of simvastatin increases 77% of exposure rate with simvastatin compared to only simvastatin. Bagi pesakit dengan amlodipine, had dos simvastatin adalah 20 mg/hari.

Jus Grapefruit

Penggunaan serentak 240ml jus limau gedang dengan satu dos 10mg amlodipine dalam 20 sukarelawan yang sihat tidak menjejaskan farmakokinetik Amlodipin. Kajian ini tidak membenarkan ujian pengaruh bentuk genetik CYP3A4, enzim utama yang bertanggungjawab untuk mengubah amlodipine, jadi ia tidak boleh digunakan amlodipine bersama dengan limau gedang atau jus limau gedang kerana bioavailabiliti mungkin meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan hipotensi.

inhibitor CYP3A4

Secara serentak menggunakan 180mg dosis harian diltiazem dengan 5mg amlodipine pada orang tua (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkatkan 57% daripada kadar pendedahan sistem dengan amlodipine. Penggunaan serentak dengan erythromycin pada sukarelawan yang sihat (18 - 43 tahun) tidak banyak mengubah kadar pendedahan sistem dengan amlodipine (naik 22% di bawah lengkung di bawah lengkung kepekatan darah ubat darah dari masa ke masa [AUC]). Walaupun secara klinikal berkaitan dengan kajian ini tidak pasti, perubahan farmakokinetik mungkin lebih ketara pada pesakit tua. Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir) boleh meningkatkan tahap amlodipine dalam darah daripada diltiazem. Harus berhati -hati apabila menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

Clarithromycin

Clarithromycin adalah perencat CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pesakit yang menggunakan clarithromycin bersama dengan amlodipine. Harus memantau pesakit dengan teliti apabila menggunakan amlodipine secara serentak dengan clarithromycin.

Bahan induksi CYP3A4

Pada masa ini tiada data mengenai kesan bahan induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan serentak dengan bahan induksi CYP3A4 (seperti rifampicin, hypericum perforatum) dapat mengurangkan tahap amlodipine dalam plasma. Harus berhati -hati apabila menggunakan amlodipine bersama -sama dengan CYP34.

Kajian Khas: Kesan ubat lain pada amlodipin

Cimetidine

Penggunaan serentak amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipine.

garam aluminium/magnesi (peneutralan asid perut)

Penggunaan antacid yang tertumpu adalah garam aluminium dan garam magnesium dengan satu dos amlodipine tidak menjejaskan farmakokinetik amlodipin.

sildenafil

Gunakan dos tunggal 100mg sildenafil dalam objek dengan hipertensi idiopatik tidak menjejaskan parameter farmakokinetik amlodipin. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan amlodipine dan sildenafil, setiap ubat mempunyai kesan penurunan sendiri.

Kesan amlodipine pada ubat lain

atorvastatin

Pada masa yang sama menggunakan 10mg amlodipine dengan 80mg atorvastatin tidak banyak mengubah parameter farmakokinetik atorvastatin dalam keadaan kepekatan yang stabil dalam plasma.

digoxin

Penggunaan amlodipine serentak dengan digoxin tidak mengubah kepekatan digoxin dalam plasma atau pelepasan buah pinggang digoxin dalam sukarelawan yang sihat.

etanol (alkohol)

Gunakan tunggal -dose atau multi -dose 10mg amlodipine tidak menjejaskan farmakokinetik etanol.

warfarin

Penggunaan serentak amlodipine dengan warfarin tidak mengubah masa perencat prothrombin warfarin.

cyclosporin

Tiada kajian interaksi dadah antara cyclosporin dan amlodipine dalam sukarelawan yang sihat atau kumpulan subjek lain kecuali pesakit pemindahan buah pinggang. Kajian yang berbeza dalam pesakit pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa penggunaan amlodipine serentak dengan siklosporin menjejaskan kepekatan bawah siklosporin daripada tidak berubah kepada peningkatan purata 40%. Pertimbangkan untuk memantau tahap cyclosporin dalam pesakit pemindahan buah pinggang menggunakan amlodipine.

tacrolimus

Terdapat risiko peningkatan kepekatan tacrolimus darah apabila digunakan serentak dengan amlodipine. Untuk mengelakkan ketoksikan tacrolimus, apabila menggunakan amlodipine pada pesakit yang dirawat dengan tacrolimus, kepekatan tacrolimus darah mesti dipantau dan menyesuaikan dos tacrolimus jika sesuai.

Interaksi antara ubat dan ujian biokimia

Tidak diketahui.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Untuk tidak dapat dicapai oleh anak -anak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.