Amlor 5mg medicamento viatris trata a hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Amlodipina
Ingrediente Pressão alta, angina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos amlóricos contêm ingredientes ativos de amlodipina, que pertencem a um grupo de medicamentos chamados antagonistas de cálcio.

A amlodipina é usada para tratar a pressão alta (hipertensão) ou uma dor no peito chamada angina, uma forma rara desse tipo de condição é a angina ou angina do príncipetal ou angina.

Em pacientes com pressão alta, esse medicamento funciona relaxando os vasos sanguíneos, facilitando a passagem. Em pacientes com angina, as obras de amlodipina melhorando o suprimento sanguíneo para o músculo cardíaco, para que o músculo cardíaco receba mais oxigênio e resultando em evitar a dor no peito. Este medicamento não ajuda a aliviar a dor no peito imediatamente devido à angina.

A farmacococologia

amlodipina é um bloqueador iônico de cálcio (bloqueadores de canais lentos ou opostos de íons de cálcio) e inibindo a corrente iônica de cálcio através das membranas celulares em células musculares lisas nos vasos cardíacos e sanguíneos.

O mecanismo de redução da pressão arterial da

amlodipina se deve ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos. Amlodipine's exact mechanism reduces angina has not been fully determined, but Amlodipine reduces the overall anemia burden due to the following two effects:

A amlodipina relaxa as artérias periféricas e, portanto, reduz o total de resistência periférica do coração (reduzindo o pós -Burden). Como a frequência cardíaca não muda, esse ônus reduz o coração para reduzir as necessidades de energia e oxigênio do músculo cardíaco.

O mecanismo de ação da amlodipina também pode incluir o relaxamento das principais artérias coronárias e artérias coronárias, tanto em anemia quanto em áreas normais. Essa vasodilatação aumenta o suprimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos da artéria coronariana (angina de príncipetal ou variáveis angina) e reduz os espasmos coronarianos do tabagismo.

Em pacientes com hipertensão, uma dose/dia de tempo mostra uma diminuição clínica significativa na pressão clínica em deitar e ficar em pé durante a dose de 24 horas. Devido ao gatilho lento do efeito, a pressão arterial em jejum não é um dos efeitos da amlodipina.

Em pacientes com angina, o uso de amlodipina uma vez por dia aumenta o tempo geral de esforço, o tempo de início da angina e o tempo até os inibidores do segmento ST de 1 mm e reduz tanto a frequência da angina e reduz o uso de comprimidos de nitroglicerina.

Não descobriu que a amlodipina está relacionada a quaisquer efeitos adversos no metabolismo ou alterações nos lipídios plasmáticos e amlodipina adequados para uso na asma, diabetes e gota .

Usado em pacientes com doença arterial coronariana

Os efeitos da amlodipina na taxa de doença e mortalidade devido a doenças cardiovasculares, o desenvolvimento da aterosclerose coronariana e da aterosclerose aterosclerótica são estudadas em testes de resgate, avaliando aleatoriamente os efeitos do NORVASC no sistema de circuitos (prevenir pesquisa). Pesquisa multi -central, aleatória, dupla cegueira, controle com este placebo monitoramento 825 pacientes com doença arterial coronariana (CAD) é determinada por angiografia coronariana, dentro de 3 anos.

The research complex includes patients who have a history of myocardial infarction (Mi) (45%), shaping the skin through the skin (percutaneous Transluminal Coronary angioplasty (PTCA) at the initial examination (42%), or a history of angina (69%). The severity of coronary artery disease (CAD) is in the range of 1 artery branch (45%) to over 3 artery branches (21%). Pacientes com hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica [DBP]> 95 mmHg) são excluídos da pesquisa.Apesar do claro impacto na progressão do dano da artéria coronariana, a amlodipina impediu a progressão da membrana no circuito que está espessado. Os pacientes tratados com amlodipina são observados significativamente reduzidos (-31%) nos critérios de avaliação combinada, incluindo morte por doenças cardiovasculares, cílios, derrame, PTCA, cirurgia da artéria coronariana (CABG), hospitalizados devido a angina instável e insuficiência cardíaca grave (CHF). Também observou que a taxa de realização do re-procedimento vascular (PTCA e CRM) diminuiu significativamente, (-42%) em pacientes tratados com amlodipina. Casos de hospitalização devido à angina instável (-33%) em pacientes tratados com amlodipina em comparação com o grupo placebo.

A eficácia da amlodipina na prevenção de eventos clínicos em pacientes com doença arterial coronariana, foi avaliada em um estudo independente, multi -central, aleatório, duplo, controle, de combustível com pacientes em 1997, comparando a amlodipina com a enalapril na limitação do aparecimento de embolismo no sangue em bloco (camelot). Entre esses pacientes, 663 pessoas são tratadas com amlodipina 5mg a 10mg e 655 pacientes tratados com placebo, além de tratamentos padrão, incluindo medicamentos para estatina, inibidores do receptor β-adrenérgico, diuréticos e aspirina, dentro de 2 anos. Os principais resultados da eficácia do medicamento são apresentados na Tabela 1. Os resultados mostram que o tratamento com amlodipina está associado à redução de casos de hospitalização devido à angina e a um truque para re -vasoconstrtor em pacientes com doença arterial coronariana.

Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) Reduced risk reduction rate
(P)
31% (0.003)
42% (0.002)
27%)
27%) (0,033) Um local transitório (raio), qualquer diagnóstico de doenças vasculares periféricas (PVD) em pacientes que nunca foram diagnosticados com DVP ou qualquer caso de hospitalização para tratamento com PVD.

Um estudo aleatório, o dobro da taxa de doença e taxa de mortalidade chamado testes de hipertensão e redução de lipídios no sangue para prevenir o infarto do miocárdio (AllHat) foi feito para comparar medicamentos mais recentes: amlodipina 2.5mg/dia, dia 40 mg/dia de bloqueios de cálcio) ou a a avara de lisvácia 10mg/dia a dia 40 a dia 40 mg/dia de dia 40 mg/dia 40 mg/dia 40 mg/dia de dia 40 mg/dia 40 mg/dia de dia 40 mg/dia 40 mg/dia 40 mg. Diuréticos 12,5mg/dia a 25mg/dia em casos de hipertensão leve a moderada.

Um total de 33357 pacientes com hipertensão com 55 anos ou mais são distribuídos e monitorados aleatoriamente por um tempo médio de 4,9 anos. Pacientes com pelo menos um fator de risco adicional para doença coronariana (DCC), incluindo cílios ou derrame em> 6 meses ou registraram registros de doenças ateroscleróticas (DCV) (total de 51,5%), diabetes tipo 2 (36,1%), lipoproteína - C alta densidade (HDL -C)

Antes de tomar Amlor 5mg medicamento viatris trata a hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

Pegue o comprimido com um copo de água. Independentemente das refeições.

dosagem

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5mg de amlodipina uma vez por dia, o que pode aumentar para uma dose máxima de 10mg uma vez por dia, dependendo da resposta de cada paciente.

Para pacientes com doença arterial coronariana, a dose recomendada é de 5 mg a 10mg uma vez por dia. Estudos clínicos mostram que a maioria dos pacientes precisa de uma dose de 10 mg (ver as propriedades farmacocinéticas - usadas em pacientes com doença arterial coronariana).

Não há necessidade de ajustar a dose de amlodipina em caso de uso simultâneo com diuréticos da tiazida, inibidores do receptor inibidores β-adrenérgicos ou inibidores da ECA.

Usado em idosos

deve ser usado na dose normal. O uso de amlodipina é o mesmo risco para pacientes idosos e jovens, mostrando que o medicamento tem boa tolerância em ambos os grupos etários.

Usado em pacientes insuficiência renal

pode usar amlodipina com doses normais para pacientes com insuficiência renal. A mudança da concentração de amlodipina no plasma não está relacionada ao nível de insuficiência renal. A amlodipina não pode ser separada.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Há um relatório sobre a queda da pressão arterial, pode ser prolongado e incluindo choque da morte.

A absorção de amlodipina diminui significativamente ao indicar o carbono ativado logo após ou dentro de 2 horas após a amlodipina 10mg em voluntários saudáveis. Em alguns casos, o estômago pode precisar. Nos casos de hipotensão grave devido ao uso de overdose de amlodipina, devem ser tomadas medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo o monitoramento regular de funções cardiovasculares e respiratórias, membros altos e atenção ao volume e urina circulatórios.

pode usar um vasoconstritor para recuperar o tom e a pressão arterial dos vasos sanguíneos, desde que o paciente não tenha contra -indicação para usar o medicamento. A injeção intravenosa de gluconato de cálcio pode ser revertida para reverter o efeito dos bloqueadores de canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente conectada às proteínas plasmáticas, a avaliação não traz resultados neste caso.

O que fazer ao esquecer 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Ao usar o Amlor 5, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

amlodipina é bem tolerada, em estudos clínicos verificados por placebo em pacientes com hipertensão ou angina, o efeito mais indesejado é:

Classificação por agência de acordo com Meddra efeitos indesejados Os distúrbios do circuito coram sem anormalidades clínicas são encontradas em resultados bioquímicos relacionados à amlodipina. Os efeitos indesejados são menos registrados depois que o medicamento é levado ao mercado, incluindo: Classificação pelo sistema da agência de acordo com Meddra efeitos indesejados HUV Pessoas Declínio visualhearing and internal hearing disorders tinnitus Gastrointestinal disorders Change the habit of going out, dry mouth, indigestion (including gastritis), hyperplasia, pancreatitis, vomiting joint pain, back pain, muscle contraction, myalgia The weakness, discomfort, pain

hepatitis, jaundice and liver enzyme has also been reported at a very small rate (mainly accompanied by biliary obstrução). Existem vários casos graves que precisam ser hospitalizados, que foram relatados em relação ao uso de amlodipina. Em muitos casos, a relação causal entre os efeitos indesejados mencionados acima e o uso de amlodipina não é clara

Como em outros bloqueadores de canais de cálcio, os seguintes efeitos adversos raramente são relatados e não podem ser distinguidos do processo natural de doenças: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo ritmos lentos, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor no peito.

Pacientes pediátricos (6 - 17 anos)

amlodipina tolera bem em crianças. Esses efeitos indesejados são semelhantes aos efeitos indesejados a serem ver em adultos. Em um estudo com 268 crianças, os efeitos mais indesejados são:

Classificação pelo sistema da agência De acordo com Meddra efeitos indesejados Mach Vasodilator Efeitos graves graves (principalmente dor de cabeça) são observados em 7,2% dos pacientes que usam 2,5mg de amlodipina. O motivo mais comum para parar de participar da pesquisa é a hipertensão descontrolada. Não há caso de parar de participar de qualquer pesquisa relacionada a anormalidades de teste. Não há mudança significativa na frequência cardíaca.

Ao experimentar efeitos colaterais do medicamento, é necessário parar de usar e notificar o médico ou ir para a instalação médica mais próxima para tratamento oportuno.

Avisos

Este medicamento é usado apenas por um médico. Antes de usar o medicamento, você precisa ler o manual do usuário com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

Amlor 5 contra -indicações nos seguintes casos:

Pacientes com histórico de hipersensibilidade à di -hidropiridina (amlodipina é um bloqueador de canais de di -hidropiridina de calci) ou qualquer componente do medicamento. após infarto agudo do miocárdio.

precauções para uso

Uso em pacientes com insuficiência cardíaca

Em um estudo longo a longo prazo de placebo -verificado (elogio -2 pesquisa) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido à anemia, III e IV De acordo com a New York Heart Association (NYHA), a amlodipina é relatada relacionada ao aumento da razão de edema pulmonar. No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca mais graves no grupo amlodipina do que o grupo placebo (ver as características farmacológicas).

Usado em pacientes Função hepática prejudicada

Como todos os outros bloqueadores de canais de cálcio, o tempo de resíduos da amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e doses recomendadas para esses pacientes não foram configuradas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cautela nesses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

amlodipina pode ser um pouco ou moderada à capacidade de dirigir e operar máquinas. Se o paciente usa tontura de amlodipina, dor de cabeça, fadiga ou náusea, sua capacidade de reação poderá ser prejudicada. Os pacientes precisam ser cuidadosamente avisados, especialmente desde o início do tratamento.

Mães de gravidez e enfermagem

A segurança da amlodipina em mulheres grávidas e lactantes não foi estabelecida. A amlodipina não é tóxica em estudos reprodutivos animais, exceto para desacelerar o trabalho de parto e prolongar o tempo de rato em uma dose de 50 vezes maior que a dose recomendada para uso máximo em humanos. Portanto, é recomendável usar amlodipina durante a gravidez, quando não há medida de substituição mais segura e quando a própria doença contém maiores riscos para mães e embriões. Não há efeito na capacidade de conceber em ratos usando amlodipina.

dados de segurança clínica

A capacidade de causar câncer, mutações e declínio na função reprodutiva

Não há sinal de câncer em ratos e tratamento de camundongos com amlodipina em uma dieta de 2 anos, com uma concentração de computação, de modo que o nível de dose diária seja de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia. A dose mais alta (em camundongos e semelhante a camundongos é a dose clínica dupla* de um máximo de 10 mg em uma unidade de mg/m2) próxima à dose total tolerada com camundongos, mas não para camundongos.

Os estudos sobre possibilidades mutantes mostram que o medicamento não afeta o genoma ou os cromossomos.

Não há efeito na função reprodutiva de camundongos usando amlodipina (camundongos machos de 64 dias e camundongos fêmeas usam 14 dias antes do acasalamento) em uma dose de até 10 mg/kg/dia (8 vezes* dose máxima indicada para seres humanos, 10 mg em uma unidade de mg/m2).

*com base no peso corporal 50kg.

A interação medicamentosa

amlodipina demonstrou ser segura para os diuréticos da tiazida, inibidores do receptor α -adrenérgico, inibidores de receptores.

Dados in vitro de estudos de plasma humano mostraram que a amlodipina não afeta a coesão das proteínas plasmáticas de medicamentos de pesquisa (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

sinvastatina

Use múltiplas doses de 10mg de amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77% da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes com amlodipina, o limite de dose de sinvastatina é de 20 mg/dia.

suco de toranja

Uso simultâneo 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10mg de amlodipina em 20 voluntários saudáveis não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina. Este estudo não permitiu o teste da influência da forma genética do CYP3A4, a principal enzima responsável pela transformação da amlodipina; portanto, não deve ser usada amlodipina junto com o suco de torfuta ou toranja porque a biodisponibilidade pode aumentar em alguns pacientes que levam ao aumento da hipotensão.

inibidores do CYP3A4

Simultaneamente, usa 180 mg de doses diárias de diltiazem com 5mg de amlodipina em idosos (69 - 87 anos) com hipertensão aumenta 57% da taxa de exposição ao sistema com amlodipina. O uso simultâneo com eritromicina em voluntários saudáveis (18 - 43 anos) não altera significativamente a taxa de exposição ao sistema com amlodipina (até 22% sob a curva sob a curva da concentração sanguínea de drogas sanguíneas ao longo do tempo [AUC]). Embora clinicamente relacionado a esses estudos não tenha certeza, a mudança farmacocinética pode ser mais pronunciada em pacientes idosos. Inibidores fortes do CYP3A4 (como cetoconazol, itraconazol, ritonavir) podem aumentar o nível de amlodipina no sangue que o diltiazem. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com os inibidores do CYP3A4.

claritromicina

claritromicina é um inibidor do CYP3A4. O risco de aumento da hipotensão em pacientes usando claritromicina junto com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar amlodipina simultaneamente com claritromicina.

CYP3A4 Substâncias de indução

Atualmente, não há dados sobre os efeitos das substâncias de indução do CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com o CYP34.

Nos estudos a seguir, não há mudança significativa na farmacocinética da amlodipina ou outros medicamentos no estudo quando utilizados em combinação.

Estudos especiais: o efeito de outros medicamentos na amlodipina

Cimetidina

uso simultâneo amlodipina e cimetidina não altera a farmacocinética da amlodipina.

sal de alumínio/magnési (neutralização do ácido estomacal)

O uso concentrado de antiácidos é sal de alumínio e sal de magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

sildenafil

Use uma dose única de 100mg de sildenafil em objetos com hipertensão idiopática não afeta os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina. Quando usado em combinação com amlodipina e sildenafil, cada medicamento tem seu próprio efeito de redução.

O efeito da amlodipina em outros medicamentos

atorvastatina

O uso simultaneamente 10mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina em um estado de concentração estável no plasma.

digoxina

O uso simultâneo de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no plasma ou a depuração renal de digoxina em voluntários saudáveis.

etanol (álcool)

Use 10mg de amlodipina ou multifunse de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética do etanol.

varfarina

O uso simultâneo de amlodipina com varfarina não muda o tempo dos inibidores da protrombina da varfarina.

ciclosporina

Não há estudo da interação medicamentosa entre ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outros grupos de indivíduos, exceto em pacientes com transplante de rim. Diferentes estudos em pacientes com transplante renal mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina de inalterada para um aumento médio de 40%. Considere monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal usando amlodipina.

tacrolimus

Há um risco de aumento da concentração de tacrolimus no sangue quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina em pacientes tratados com tacrolimus, a concentração de tacrolimus no sangue deve ser monitorada e ajustar a dose de tacrolimus, se apropriado. Interações

entre drogas e testes bioquímicos

não conhecido.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

estar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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