Medicină AMlor 5mg Viatris tratează hipertensiunea, angina (3 blistere x 10 tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Amlodipină
Ingredient Hipertensiune arterială, angină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Amlodipină	5mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Amlor conțin ingrediente active de amlodipină, care aparțin unui grup de medicamente numite antagoniști de calciu.

Amlodipina este utilizată pentru a trata hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială) sau o durere toracică numită angină, o formă rară de acest tip de afecțiune este angina Prinzmetală sau angina.

La pacienții cu hipertensiune arterială, acest medicament funcționează prin relaxarea vaselor de sânge, făcând mai ușor trecerea. La pacienții cu angină, amlodipina funcționează prin îmbunătățirea aportului de sânge la mușchiul inimii, astfel încât mușchiul cardiac va primi mai mult oxigen și va duce la evitarea durerilor toracice. Acest medicament nu ajută la ameliorarea durerilor toracice imediat din cauza anginei.

Farmacokologie

Amlodipina este un blocant ionic de calciu (blocante de canal lent sau opoziții cu ioni de calciu) și inhibarea curentului ionic de calciu prin membranele celulare în celulele musculare netede din inima și vasele de sânge.

Mecanismul de scădere a tensiunii arteriale a amlodipinei se datorează efectului relaxării directe a mușchilor vaselor de sânge. Mecanismul exact al amlodipinei reduce angina nu a fost pe deplin determinată, dar amlodipina reduce povara generală a anemiei din cauza următoarelor două efecte:

Amlodipina relaxează arterele periferice și reduce astfel rezistența periferică totală a inimii (reducerea postburdenului). Deoarece ritmul cardiac nu se schimbă, această povară reduce inima pentru a reduce nevoile de energie și oxigen ale mușchiului cardiac.

Mecanismul de acțiune al amlodipinei poate include, de asemenea, relaxarea principalelor artere coronare și artere coronare, atât în anemie, cât și în zonele normale. Această vasodilatație crește furnizarea de oxigen către mușchiul cardiac la pacienții cu spasme artere coronare (angină prin princitale sau variabile de angină) și reduce fumatul spasme coronare.

La pacienții cu hipertensiune arterială, o doză/zi de timp arată o scădere clinică semnificativă a presiunii clinice atât în culcare, cât și în picioare pe parcursul dozei de 24 de ore. Datorită declanșatorului lent -on -efect, tensiunea arterială în post nu este unul dintre efectele amlodipinei.

La pacienții cu angină, utilizarea amlodipinei o dată pe zi crește timpul de efort general, timpul de pornire al anginei și timpul până la inhibitorii segmentului de 1mm ST și reduce atât frecvența anginei și reduce utilizarea tabletelor de nitroglicerină.

nu a constatat că amlodipina este legată de efecte adverse asupra metabolismului sau modificărilor lipidelor plasmatice și amlodipinei adecvate pentru utilizare în astm, diabet și gut .

utilizat la pacienții cu boală coronariană

Efectele amlodipinei asupra ratei bolii și mortalității din cauza bolilor cardiovasculare, dezvoltarea aterosclerozei coronare și a ateroscleroticului ateroscleroză sunt studiate în testele de salvare, evaluând la întâmplare efectele norvasc asupra sistemului de circuit (prevenirea cercetării). Cercetarea multi -centrală, aleatorie, orbire dublă, controlul cu această monitorizare a placebo a 825 de pacienți cu boală coronariană (CAD) este determinată de angiografia coronariană, în termen de 3 ani.

Complexul de cercetare include pacienții care au antecedente de infarct miocardic (IM) (45%), care modelează pielea prin piele (angioplastie coronariană transluminală percutanată (PTCA) la examenul inițial (42%) sau o angorie de angină (69%). Severitatea bolii artere coronare (CAD) este în intervalul de 1 arteră arteră (45%) în valoare de ramură arteră 3 (21%).În ciuda impactului clar asupra progresiei deteriorării arterei coronare, amlodipina a împiedicat progresia membranei în circuitul care se îngroașă. Pacienții tratați cu amlodipină sunt observate semnificativ reduse (-31%) pe criteriile de evaluare combinată, inclusiv decesul cauzat de boli cardiovasculare, genele, accident vascular cerebral, PTCA, chirurgie coronariană a arterei (CABG), spitalizate din cauza angiei instabile și a insuficienței cardiace congestive grave (CHF). De asemenea, a observat că rata de realizare a re-procedurii vasculare (PTCA și CABG) a scăzut semnificativ (-42%) la pacienții tratați cu amlodipină. Cazuri de spitalizare din cauza anginei instabile (-33%) la pacienții tratați cu amlodipină în comparație cu grupul placebo.

Eficacitatea amlodipinei în prevenirea evenimentelor clinice la pacienții cu boală coronariană a fost evaluată la un studiu de combustibil independent, multi -central, aleatoriu, dublu -blind, control, cu combustibil cu pacienți din 1997, comparând amlodipina cu enalapril în limitarea apariției embolismului din sânge bloc (Camelot). Printre acești pacienți, 663 de persoane sunt tratate cu amlodipină 5mg până la 10 mg și 655 de pacienți tratați cu placebo, pe lângă tratamente standard, inclusiv medicamente cu statină, inhibitori ai receptorilor β-adrenergici, diuretice și aspirină, în termen de 2 ani. Principalele rezultate ale eficacității medicamentului sunt prezentate în tabelul 1. Rezultatele arată că tratamentul cu amlodipină este asociat cu reducerea cazurilor de spitalizare din cauza anginei și a unui truc de re -vasoconstrictor la pacienții cu boală arteră coronariană.

Tabelul 1. Rezultatele clinice sunt semnificative pentru studiul Camelot

Camelot (16,6)
51 (7,7)
78 (11,8) placebo
(n = 655)
151 (23,1)
84 (12,8)
103 (15,7) rata de reducere a riscului redusă
(p)
(0,033) Un local tranzitoriu (RAY), orice diagnostic de boli vasculare periferice (PVD) la pacienții care nu au fost niciodată diagnosticați cu PVD sau în orice caz de spitalizare pentru tratamentul cu PVD.

Criterii de evaluare cardiovasculară (CV) este principalul criteriu de evaluare pentru eficacitatea cercetării CAMOT.

Un studiu aleatoriu, dublarea ratei bolii și a ratei de deces numită testare pentru hipertensiune arterială și reducerea lipidelor din sânge pentru a preveni infarctul miocardic (Allhat) s -a făcut pentru a compara medicamente mai noi: amlodipină 2,5 mg/zi, până la 10 mg/zi (canal de calciu) sau lisinopril 10mg/zi la 40mg/zi pentru a fi utilizate ca ace) tiazid clor la 40 mg/zi pentru a fi utilizat ca ace) tiazid clor la 40mg/zi pentru a fi utilizat ca un ace) tiazid clordal/zi de 40mg/zi pentru a fi utilizat ca un ace) tiazid clor. Diuretics 12,5 mg/zi până la 25mg/zi în cazuri de hipertensiune ușoară până la moderată.

Un total de 33357 de pacienți cu hipertensiune arterială cu vârsta peste 55 de ani sunt distribuiți și monitorizați aleatoriu pentru o perioadă medie de 4,9 ani. Pacienții cu cel puțin un factor de risc suplimentar pentru boala coronariană (CHD), inclusiv genele sau accidentul vascular cerebral în> 6 luni sau au înregistrat înregistrări ale bolilor aterosclerotice (CVD) (total 51,5%), diabet de tip 2 (36,1%), lipoproteină - C densitate ridicată (HDL -C)

Înainte de a lua Medicină AMlor 5mg Viatris tratează hipertensiunea, angina (3 blistere x 10 tablete)

Cum să folosești

Luați tableta cu un pahar cu apă. Indiferent de mese.

doză

Pentru hipertensiune și angină, doza normală de pornire este de 5 mg de amlodipină o dată pe zi, ceea ce poate crește la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul fiecărui pacient.

Pentru pacienții cu boală coronariană, doza recomandată este de 5 mg până la 10 mg o dată pe zi. Studiile clinice arată că majoritatea pacienților au nevoie de o doză de 10 mg (vezi proprietățile farmacocinetice - utilizate la pacienții cu boală coronariană).

Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină în caz de utilizare simultană cu diuretice tiazide, inhibitori de receptori β-adrenergici sau ACE.

utilizat la vârstnici

trebuie utilizat în doza normală. Utilizarea amlodipinei reprezintă același risc atât pentru pacienții vârstnici, cât și pentru tineri, arătând că medicamentul are o toleranță bună la ambele grupe de vârstă.

utilizat la pacienți insuficiență renală

poate folosi amlodipină cu doze normale pentru pacienții cu insuficiență renală. Schimbarea concentrației de amlodipină în plasmă nu este legată de nivelul insuficienței renale. Amlodipina nu poate fi separată.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți atunci când supradozaj? Există un raport privind căderea tensiunii arteriale, poate fi prelungit și inclusiv șocul morții.

Absorbția amlodipinei scade semnificativ atunci când indică carbonul activat imediat după sau în termen de 2 ore de la luarea amlodipinei 10mg la voluntari sănătoși. În unele cazuri, stomacul poate avea nevoie. În cazurile de hipotensiune arterială severă datorată utilizării supradozajului de amlodipină, trebuie luate măsuri pozitive de sprijin cardiovascular, inclusiv monitorizarea periodică a funcțiilor cardiovasculare și respiratorii, membre mari și atenție la volumul circulator și urină.

poate folosi un vasoconstrictor pentru a recupera tonul vaselor de sânge și tensiunea arterială, atât timp cât pacientul nu are contraindicația pentru a utiliza medicamentul. Injecția intravenoasă cu gluconat de calciu poate fi inversată pentru a inversa efectul blocanților canalului de calciu. Deoarece amlodipina este puternic conectată la proteinele plasmatice, evaluarea nu aduce rezultate în acest caz.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul pentru a vă relaxa cu următoarea doză este prea scurt, săriți doza și continuați calendarul medicamentului. Nu folosiți doză dublă pentru a compensa doza ratată.

Efecte secundare

Când utilizați Amlor 5, puteți experimenta efecte nedorite (ADR).

Amlodipina este bine tolerată, în studiile clinice verificate de placebo la pacienții cu hipertensiune arterială sau angină, efectul cel mai nedorit este:

clasificare de către agenție conform Medra efecte nedorite Tulburări de circuit care se înroșește Face Nu se găsesc anomalii clinice pe rezultatele biochimice legate de amlodipină. Efectele nedorite sunt înregistrate mai puțin frecvent după ce medicamentul este adus pe piață, inclusiv: Clasificare de către sistemul agenției conform Meddra efecte nedorite HUV People Declin Visual Declinhearing and internal hearing disorders tinnitus Gastrointestinal disorders Change the habit of going out, dry mouth, indigestion (including gastritis), hyperplasia, pancreatitis, vomiting joint pain, back pain, muscle contraction, myalgia The weakness, discomfort, pain

hepatitis, jaundice and liver enzyme has also been reported at a very small rate (mainly accompanied by biliary obstrucție). Există mai multe cazuri severe care trebuie spitalizate, care au fost raportate cu privire la utilizarea amlodipinei. În multe cazuri, relația cauzală dintre efectele nedorite menționate mai sus și utilizarea amlodipinei nu este clară

Ca și în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, următoarele efecte adverse sunt rareori raportate și nu pot fi distinse de procesul natural al bolilor: infarct miocardic, aritmie (inclusiv ritmuri lente, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială) și dureri în piept.

pacienți pediatri (6 - 17 ani)

Amlodipina tolerează bine la copii. Aceste efecte nedorite sunt similare cu efectele nedorite de observat la adulți. Într -un studiu cu 268 de copii, cele mai nedorite efecte sunt:

Clasificarea de către sistemul agenției conform Meddra efecte nedorite Mach vasodilatator efecte nedorite grave (în principal dureri de cap) sunt observate la 7,2% dintre pacienți care utilizează amlodipină 2,5 mg, 4,5% folosesc amlodipină 5mg și 4,6% placabo. Cel mai frecvent motiv pentru oprirea participării la cercetare este hipertensiunea necontrolată. Nu există niciun caz de a opri participarea la nicio cercetare legată de anomalii de testare. Nu există nicio modificare semnificativă a ritmului cardiac.

atunci când se confruntă cu efecte secundare ale medicamentului, este necesar să încetați să folosiți și să notificați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Acest medicament este utilizat doar de un medic. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție manualul de utilizare și să vă referiți la informațiile de mai jos.

contraindicat

amlor 5 Contraindicații în următoarele cazuri:

pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la dihidropiridină (amlodipina este un blocante de canal calci dihidropiridină) sau orice componentă a medicamentului. După infarct miocardic acut.

Precauții pentru utilizare

Utilizare la pacienții cu insuficiență cardiacă

într -un studiu pe termen lung al placebo -verificat (lauda -2 cercetare) folosind amlodipină la pacienții cu insuficiență cardiacă din cauza anemiei, III și IV în conformitate cu Asociația Heart Heart (NYHA), amlodipina este raportată legată de creșterea raportului de edem pulmonar. Cu toate acestea, nu există nicio diferență semnificativă în proporția de pacienți cu insuficiență cardiacă mai gravă în grupul de amlodipină decât grupul placebo (vezi caracteristicile farmacologice).

utilizat la pacienți funcția hepatică afectată

La fel ca toate celelalte blocante ale canalelor de calciu, timpul de deșeuri al amlodipinei este prelungit la pacienții cu deficiență de funcții hepatice și nu au fost înființate doze recomandate pentru acești pacienți. Prin urmare, amlodipina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.

Capacitatea de a conduce și de a opera utilaje

Amlodipin poate fi ușor sau moderată la capacitatea de a conduce și de a opera utilaje. Dacă pacientul folosește amețeli de amlodipină, cefalee, oboseală sau greață, capacitatea lor de reacție poate fi afectată. Pacienții trebuie să fie avertizați cu atenție, în special de la începutul tratamentului.

mame de sarcină și asistență medicală

Siguranța amlodipinei la femeile însărcinate și care alăptează nu a fost stabilită. Amlodipina nu este toxică în studiile de reproducere a animalelor, cu excepția încetinind forței de muncă și prelungirea timpului de șobolan la o doză de 50 de ori mai mare decât doza recomandată pentru utilizarea maximă la om. Prin urmare, se recomandă utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii atunci când nu există o măsură de înlocuire mai sigură și când boala în sine conține riscuri mai mari pentru mame și embrioni. Nu există niciun efect asupra capacității de a concepe asupra șoarecilor folosind amlodipină.

date de siguranță pre -clinice

Capacitatea de a provoca cancer, mutații și scădere a funcției reproductive

Nu există niciun semn de cancer la tratamentul șobolanilor și șoarecilor cu amlodipină într -o dietă de 2 ani, cu o concentrație de calcul, astfel încât nivelul zilnic al dozei să fie 0,5; 1,25 și 2,5 mg/kg/zi. Cea mai mare doză (la șoareci și similară cu șoarecii este doza clinică dublă* de maximum 10 mg pe o unitate de mg/m2) aproape de doza totală tolerată cu șoareci, dar nu pentru șoareci.

Studiile asupra posibilităților mutante arată că medicamentul nu afectează genomul sau cromozomii.

Nu există niciun efect asupra funcției de reproducere a șoarecilor folosind amlodipină (șoarecii masculi de 64 de zile și șoarecii de sex feminin folosesc 14 zile înainte de împerechere) la o doză de până la 10 mg/kg/zi (de 8 ori* doză maximă indicată pentru om, 10 mg pe o unitate de mg/m2).

*pe baza greutății corporale 50 kg.

Interacțiunea medicamentului

Amlodipina s -a dovedit a fi sigură pentru diuretice de tiazidă, inhibitori ai receptorilor α -adrenergici, inhibitori ai receptorilor β -adrenergic, inhibitori AE, hipoglicycemia de nitroglicerin sub limbă, antibiotic.

Datele in vitro din studiile plasmatice umane au arătat că amlodipina nu afectează coeziunea proteinelor plasmatice ale medicamentelor de cercetare (digoxină, fenitoină, warfarină sau indometacină).

simvastatin

Utilizați mai multe doze de 10 mg de amlodipină simultan cu 80 mg de simvastatină crește 77% din rata de expunere cu simvastatină comparativ cu numai simvastatina. Pentru pacienții cu amlodipină, limita dozei de simvastatină este de 20 mg/zi.

suc de grapefruit

Utilizarea simultană 240 ml de suc de grapefruit cu o singură doză de 10 mg de amlodipină la 20 de voluntari sănătoși nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei. Acest studiu nu a permis testul influenței formei genetice a CYP3A4, principala enzimă responsabilă de transformarea amlodipinei, deci nu trebuie utilizată amlodipină împreună cu grapefruit sau suc de grapefruit, deoarece biodisponibilitatea poate crește la unii pacienți care duc la creșterea hipotensiunii arteriale.

inhibitori CYP3A4

Utilizați simultan 180 mg de doze zilnice de diltiazem cu 5 mg de amlodipină la vârstnici (69 - 87 de ani) cu hipertensiune arterială crește 57% din rata de expunere a sistemului cu amlodipină. Utilizarea simultană cu eritromicină pe voluntari sănătoși (18 - 43 de ani) nu modifică semnificativ rata de expunere a sistemului cu amlodipină (în creștere cu 22% sub curba sub curba concentrației de sânge a medicamentelor din sânge în timp [AUC]). Deși legat clinic de aceste studii nu este sigur, schimbarea farmacocinetică poate fi mai pronunțată la pacienții vârstnici. Inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pot crește nivelul de amlodipină din sânge decât diltiazem. Ar trebui să fie prudent atunci când se utilizează amlodipină împreună cu inhibitorii CYP3A4.

claritromicină

Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4. Riscul de hipotensiune arterială crescută la pacienții care utilizează claritromicină împreună cu amlodipina. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții atunci când folosesc simultan amlodipină cu claritromicină.

substanțe de inducție CYP3A4

În prezent nu există date despre efectele substanțelor de inducție CYP3A4 asupra amlodipinei. Utilizarea simultană cu substanțe de inducție CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, hipericum perforatum) poate reduce nivelul de amlodipină în plasmă. Ar trebui să fie prudent atunci când utilizați amlodipină împreună cu CYP34.

În studiile următoare, nu există nicio modificare semnificativă a farmacocineticii de amlodipină sau alte medicamente în studiu atunci când este utilizată în combinație.

Studii speciale: efectul altor medicamente asupra amlodipinei

cimetidină

Utilizare simultană Amlodipina și Cimetidina nu schimbă farmacocinetica amlodipinei.

sare de aluminiu/magneză (neutralizarea acidului stomacal)

Utilizarea concentrată de antiacide este sarea de aluminiu și sarea de magneziu cu o singură doză de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei.

sildenafil

Utilizați o singură doză de 100 mg de sildenafil în obiecte cu hipertensiune idiopatică nu afectează parametrii farmacocinetici ai amlodipinei. Când este utilizat în combinație cu amlodipină și sildenafil, fiecare medicament are propriul efect de scădere.

efectul amlodipinei asupra altor medicamente

atorvastatin

Utilizarea simultană de 10 mg de amlodipină cu 80 mg de atorvastatină nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai atorvastatinei într -o stare de concentrație stabilă în plasmă.

digoxin

Utilizarea simultană a amlodipinei cu digoxină nu modifică concentrația de digoxină în plasmă sau clearance -ul renal al digoxinei la voluntarii sănătoși.

etanol (alcool)

Utilizarea unui singur dose sau multi -dose 10mg de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica etanolului.

warfarin

Utilizarea simultană Amlodipina cu warfarină nu schimbă timpul inhibitorilor de protrombină ale warfarinei.

cyclosporin

Nu există niciun studiu asupra interacțiunii medicamentoase între ciclosporină și amlodipină la voluntari sănătoși sau alte grupuri de subiecți, cu excepția pacienților cu transplant de rinichi. Diferite studii la pacienții cu transplant de rinichi arată că utilizarea simultană a amlodipinei cu ciclosporină afectează concentrația de jos a ciclosporinei de la neschimbată la o creștere medie de 40%. Luați în considerare să monitorizați nivelurile de ciclosporină la pacienții cu transplant de rinichi folosind amlodipină.

tacrolimus

Există riscul de creșterea concentrației de tacrolimus din sânge atunci când este utilizată simultan cu amlodipină. Pentru a evita toxicitatea tacrolimusului, atunci când utilizați amlodipină la pacienții tratați cu tacrolimus, concentrația de tacrolimus din sânge trebuie monitorizată și ajustați doza de tacrolimus, dacă este cazul.

interacțiuni între medicamente și teste biochimice

nu este cunoscut.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰c.

a fi la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.