Comprimés Amlor 5 mg de viatris Traite hypertension, angine de poitrine (3 blisters x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 cloques x 10 tablettes
Spécifications Amlodipine
Ingrédient Maladie coronarienne, hypertension artérielle, angine d'angine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Amlodipine	5mg

Les usages

Indications

Amlor 5 médicaments sont indiqués dans les cas suivants:

Traitement d'hypertension

L'amlodipine est indiquée pour le premier traitement en hypertension et peut être utilisée seule pour contrôler la pression artérielle chez la plupart des patients. Les patients qui n'ont pas une bonne réponse à une autre ancienne hypertension (en dehors de l'amlodipine) peuvent avoir une meilleure réponse lors de l'ajout d'amlodipine, utilisé en combinaison avec les diurétiques thiazides, les inhibiteurs des récepteurs α, les inhibiteurs des récepteurs β ou les enzymes transférant l'angiotensine.

L'hypotension aide à réduire le risque de décès ou d'événements cardiovasculaires non fatals, principalement des AVC et de l'infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans les tests de contrôle des médicaments pour l'hypertension dans divers sous-groupes pharmacologiques, y compris les comprimés d'amlodipine belilat.

Traitement de la maladie coronarienne

L'amlodipine est indiquée pour réduire le risque de récidive coronarienne et la nécessité d'hospitalisation due à l'angine de poitrine chez les patients atteints d'une maladie coronarienne.

Traitement de l'angine de poitrine stable chronique

L'amlodipine est indiquée pour le premier traitement dans l'ischémie myocardique, ou en raison d'une obstruction fixe (angine de poitrine stable) et / ou en raison du spasme de l'artère coronarienne (angine de poitrine Prinzmetal ou d'angine variable). L'amlodipine peut être utilisée même lorsque seuls les symptômes cliniques suggèrent la possibilité de vasodilatation, bien qu'il n'ait pas été en mesure de confirmer s'il existe ou non un spasme de circuit. L'amlodipine peut être utilisée seule en tant que traitement unique ou coordonné avec d'autres médicaments anti -angina chez les patients atteints d'angine d'angine inhiber l'écoulement ionique du calcium à travers les membranes cellulaires dans les cellules myocardiques et les muscles lisses vasculaires. Le mécanisme de baisse de la pression artérielle de l'amlodipine est due à l'effet de la relaxation directe des muscles des vaisseaux sanguins. Le mécanisme exact de l'amlodipine réduit l'angine de poitrine n'a pas été entièrement déterminé, mais l'amlodipine réduit le fardeau de l'anémie globale en raison des deux effets suivants:

L'amlodipine détend les artères périphériques et réduit ainsi le total de la résistance périphérique du cœur (réduisant la post-emploi). Parce que la fréquence cardiaque ne change pas, ce fardeau réduit la consommation cardiaque et les besoins en oxygène du muscle cardiaque. Cette vasodilatation augmente l'apport d'oxygène au muscle cardiaque chez les patients atteints de spasmes d'artère coronarienne (angine de poitrine prinzmétale ou angine turbulente) et réduit les spasmes coronaires fumeurs. En raison de la caractéristique de démarrage lente, l'amlodipine évite la baisse de la pression artérielle lorsqu'elle est utilisée.

Chez les patients atteints d'angine de poitrine, l'amlodipine d'un jour / jour augmente le temps d'effort global, l'heure de début de l'angine de poitrine et le temps du segment ST à 1 mm, réduisant la fréquence de l'angine de poitrine et réduisant la quantité de nitroglycérine à utiliser.

L'amlodipine n'est liée à aucun effet indésirable sur le métabolisme ou les changements dans les lipides sanguins et convient à une utilisation chez les patients asthmatiques, le diabète et l'intestin (goutte).

utilisé chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD)

L'effet de l'amlodipine sur l'incidence et la mortalité due aux maladies cardiovasculaires, la progression de l'athérosclérose coronaire et des artères carotides a été étudiée dans le test d'évaluation avancé, l'impact aléatoire sur les vaisseaux sanguins de Norvasc (Pfizer Amlor® - USA) (prévenir la recherche).

Recherche multi-centrale, aléatoire, double cécité, avec ce placebo, dont 825 patients CAD sont déterminés par angiographie coronaire en 3 ans:

Le groupe de chercheurs comprend des patients qui ont des antécédents d'infarctus du myocarde (IM, 45%), des patients qui ont donné une artère coronaire à travers la peau (PTCA) lors du premier examen (42%) ou des patients qui ont des antécédents d'angine (69%). La gravité de la maladie coronarienne est classée à partir de 1 vaisseau sanguin affecté (45%) à 3 vaisseaux sanguins ou plus affectés (21%). Les événements cardiovasculaires sont évalués par un conseil avec des critères d'évaluation scellés. Bien qu'il n'y ait pas d'impact clair sur la progression des lésions coronaires, l'amlodipine restreint la progression du milieu des médias. Chirurgie de la sphère coronaire, hospitalisée en raison d'une angine instable et d'une insuffisance cardiaque congestive (CHF). Cas d'hospitalisation due à une angine instable (-32%) chez les patients traités par amlodipine par rapport au groupe placebo.

L'efficacité de l'amlodipine dans la prévention des événements cliniques chez les patients atteints d'une maladie coronarienne (CAD) a été évaluée dans une étude indépendante, multi-centrale, aléatoire et à double avelite chez les patients de 1997:

Cette étude compare l'amlodipine et l'énalapril dans la limitation du camelot (camelot). Les principaux résultats de l'efficacité du médicament sont présentés dans le tableau 1.

Tableau 1: La proportion de résultats cliniques est significative dans le test de Camelot.

Résultats cliniques Camelot n (%) Amlodipine (n = 663) Placebo (n = 655) Réduction des risques (valeur P)

Critères de l'évaluation de l'évaluation cardiovasculaire * 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) Ce qui est le désassulant péripulaire (PVD) chez des patients qui n'ont jamais été diagnostiqués par une maladie vasculaire périphérique ou un traitement pour une maladie vasculaire périphérique.

2) Les critères d'évaluation cardiovasculaire (cardiovasculaire, CV) sont les principaux critères d'évaluation de la recherche Camelot.

Traitement pour prévenir l'essai de crise cardiaque (allhat)

Une étude aléatoire, double l'incidence de la maladie - le taux de mortalité appelé test du traitement de l'hypertension et de l'hypadoculation des lipides sanguins pour prévenir la crise cardiaque (allhat) a été fait pour comparer les thérapies de consommation de médicaments plus récentes:

L'amlodipine 2,5 mg / jour à 10 mg / jour (bloqueurs de canaux calciques) ou le lisinopril 10 mg / jour à 40 mg / jour (inhibiteurs de déplacement) sont utilisés comme première thérapie par rapport aux diurétiques thiazide, la chlorthalidone 12,5 mg / jour à 25 mg / jour chez les patients hypertension moyens.

Un total de 33357 patients atteints d'hypertension âgés de 55 ans et plus sont sélectionnés au hasard et surveillés pendant un temps moyen de 4,9 ans. Hdl-c

Avant de prendre Comprimés Amlor 5 mg de viatris Traite hypertension, angine de poitrine (3 blisters x 10 comprimés)

Comment utiliser

médicaments oraux.

Dosage

Pour l'hypertension et l'angine de poitrine, la dose de départ normale est de 5 mg d'amlodipine une fois par jour, ce qui peut augmenter à une dose maximale de 10 mg une fois par jour en fonction de la réponse de chaque patient.

Pour les patients atteints d'une maladie coronarienne, la dose recommandée est de 5 mg à 10 mg une fois par jour. Des études cliniques montrent que la plupart des patients ont besoin d'une dose de 10 mg (voir la section pharmacocinétique - utilisée chez les patients atteints d'une maladie coronarienne).

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de l'amlodipine en cas d'une utilisation simultanée avec les diurétiques thiazides, les inhibiteurs bêta ou les inhibiteurs des enzymes de transfert d'angiotensine.

utilisé chez les personnes âgées

doit être utilisé en dose normale. Lorsque la dose d'amlodipine est la même pour les personnes âgées et jeunes, l'observation du médicament a la même capacité à tolérer la même chose dans les deux groupes d'âge.

Utiliser chez les enfants

La dose pour traiter l'hypertension orale chez les patients de 6 à 17 ans est de 2,5 mg à 5 mg une fois par jour. La dose dépasse 5 mg par jour n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques (voir la section pharmacocinétique et la section pharmacocinétique).

On ne sait pas l'effet de l'amlodipine sur la pression artérielle sur les patients de moins de 6 ans.

utilisé chez les patients présentant une fonction hépatique altérée

Veuillez consulter la section Avertissement et prudente, en particulier lorsqu'elle est utilisée.

utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale

peut utiliser l'amlodipine avec des doses normales pour les patients atteints d'insuffisance rénale. Le changement de concentration d'amlodipine dans le plasma n'est pas lié au niveau d'insuffisance rénale. L'amlodipine ne peut pas être séparée.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire lors d'une surdose? Il existe un rapport sur la baisse de la pression artérielle, peut être prolongé et y compris le choc de la mort.

L'absorption des amlodipines diminue de manière significative lorsqu'il indique du carbone activé à ce moment ou dans les 2 heures suivant la prise d'amlodipine 10 mg chez des volontaires sains. Dans certains cas, l'estomac peut avoir besoin.

Pour les cas d'hypotension sévère due à la surdose de l'amlodipine, des mesures de soutien cardiovasculaire positives doivent être prises, y compris une surveillance régulière des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, des membres élevés et une attention au volume de circulation et d'urine.

peut utiliser un vasoconstricteur pour récupérer la tonalité des vaisseaux sanguins et la pression artérielle, tant que le patient n'a pas la contre-indication pour utiliser le médicament. Le gluconate de calcium l'injection intraveineuse peut être inversée pour inverser l'effet des bloqueurs de canaux calciques. Étant donné que l'amlodipine est fortement connectée aux protéines plasmatiques, la dialyse n'apporte pas de résultats dans ce cas.

Que faire en oubliant une dose? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'époque comme prévu. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Amlor 5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

amlodipine est bien tolérée, dans les études cliniques vérifiées par les patients hypertension placebo ou l'angine de poitrine.

L'effet le plus indésirable est:

Troubles du système nerveux: maux de tête, étourdissements, poulet endormi.

Désorders pleuts: visage rougi.

Déshydratation du système digestif: douleur abdominale, nausée.

Troubles systémiques et locaux: œdème, fatigue.

Dans ces études cliniques, il n'y a pas d'anomalies cliniques sur les résultats des tests biochimiques liés à l'amlodipine.

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques: leucoopénie, thrombocytopénie.

Troubles métaboliques et nutritifs: hyperglycémie dans: acouphènes.

Troubles vasculaires: hypoténose, inflammation vasculaire.

Troubles respiratoires, poitrine et médiastine: toux, essoufflement, rhinite

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: douleur articulaire, douleur au dos, contraction musculaire, douleur musculaire.

Troubles rénaux et urinaires: uriner, troubles d'uriner, uriner la nuit.

Troubles reproducteurs et mammaires: gros seins chez les hommes, dysfonction érectile.

Indice de test / mesure: perte de poids / perte de poids.

L'hépatite, la jaunisse et l'augmentation des enzymes hépatiques ont également été signalées à un très faible taux (principalement accompagnée d'une obstruction biliaire). Il existe plusieurs cas graves qui doivent être hospitalisés, qui ont été signalés concernant l'utilisation de l'amlodipine. Dans de nombreux cas, la relation causale entre les effets indésirables mentionnés ci-dessus et l'utilisation de l'amlodipine n'est pas claire.

est le même que avec les autres bloqueurs de canaux calciques, les effets indésirables suivants sont rarement signalés et ne peuvent pas être distingués du processus naturel des maladies: infarctus du myocarde, arythmie (y compris le rythme lent, tachycardie dans la fibrillation ventriculaire et auriculaire) et la douleur thoracique.

Patients pédiatriques (6 - 17 ans)

L'amlodipine tolère bien chez les enfants. Ces effets indésirables sont similaires aux effets indésirables à voir chez les adultes. Dans une étude avec 268 enfants, les effets les plus indésirables sont:

Troubles du système nerveux: maux de tête, étourdissements. Des effets indésirables graves (principalement des maux de tête) sont observés chez 7,2% des patients utilisant l'amlodipine 2,5 mg, 4,5% utilisent l'amlodipine 5 mg et 4,6% de placebo. La raison la plus courante de l'arrêt de l'étude est l'hypertension incontrôlée. Il n'y a pas de cas d'arrêter de participer à la recherche en raison d'un test anormal. Il n'y a pas de changement significatif de la fréquence cardiaque.

Instructions sur la façon de gérer l'ADR

Lorsque vous connaissez les effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser et d'informer le médecin ou d'aller dans l'établissement médical le plus proche pour un traitement en temps opportun.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

amlor 5 contre-indications dans le cas:

Pour les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la dihydropyridine, ou à tout ingrédient du médicament.

Précautions à utiliser

Utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Dans une recherche à long terme avec un placebo (louange - 2) en utilisant l'amlodipine chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à l'anémie, III et IV, selon la classification de la New York Heart Association, NYHA), l'amlodipine serait liée à l'augmentation du ratio d'œdème pulmonaire. Cependant, il n'y a pas de différence significative dans la proportion de patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère dans le groupe amlodipine par rapport au groupe placebo (voir la section pharmacologique).

utilisé chez les patients présentant une fonction hépatique altérée

Comme tous les autres bloqueurs de canaux calciques, le temps de gaspillage de l'amlodipine est prolongé chez les patients présentant une déficience de la fonction hépatique et les doses recommandées pour ces patients n'ont pas été installées. Par conséquent, l'amlodipine doit être utilisée avec soin chez ces patients.

La possibilité de conduire et d'exploiter des machines

Les expériences cliniques avec l'amlodipine ont montré que le médicament n'a presque aucune baisse de la capacité de conduire et de faire fonctionner les machines du patient.

Grossesse

La sécurité de l'amlodipine chez les femmes enceintes n'a pas été établie. L'amlodipine n'est pas toxique dans les études de reproduction animale, sauf pour ralentir le travail et prolonger le délai de livraison de la souris avec une dose de 50 fois plus élevée que la dose recommandée pour l'homme. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser l'amlodipine pendant la grossesse lorsqu'il n'y a pas de mesure de remplacement plus sûre et lorsque la maladie elle-même contient des risques plus importants pour les mères et les embryons. Il n'y a aucun impact sur la fertilité des rats traités avec de l'amlodipine.

Période d'allaitement

La sécurité de l'amlodipine chez les femmes d'allaitement n'a pas été définie.

Interaction médicamenteuse

amlodipine Enzymes transférées (ACE), nitrates à long terme, nitroglycérine s'attarde sous la langue, anti-inflammatoires, boisson antibiotique.

Les données in vitro des études de plasma ont montré que l'amlodipine n'affecte pas la cohésion des protéines plasmatiques des médicaments de recherche (digoxine, phénytoïne, warfarine ou indométacine).

simvastatin

Utiliser plusieurs doses de 10 mg d'amlodipine simultanément avec 80 mg de simvastatine augmente 77% du taux d'exposition avec la simvastatine par rapport à la simvastatine uniquement. Pour les patients atteints d'amlodipine, la limite de dose de la simvastatine est de 20 mg / jour.

jus de pamplemousse

Utiliser simultanément 240 ml de jus de pamplemousse avec une seule dose de 10 mg d'amlodipine chez 20 volontaires sains n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine. Cette recherche ne permet pas le test des effets de la diversité génétique du CYP3A4, l'enzyme principale est responsable de la transformation de l'amlodipine; Par conséquent, il ne doit pas être utilisé d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients entraînant une hypotension accrue.

inhibiteurs du CYP3A4

utilise simultanément 180 mg de dose quotidienne de diltiazem avec 5 mg d'amlodipine pour les personnes âgées (69 - 87 ans) avec une hypertension augmente 57% du taux d'exposition du système avec l'amlodipine. Simultanément utilisé avec l'érythromycine sur des volontaires sains (18 à 43 ans) ne modifie pas significativement le taux d'exposition de l'infection par le système par l'amlodipine (en hausse de 22% sous la courbe sous la courbe de concentration sanguine des médicaments sanguins au fil du temps [AUC]). Bien que cliniquement lié à ces études ne soit pas sûr, les changements pharmacocinétiques peuvent être plus avertis chez les patients âgés.

De forts inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) peuvent augmenter le niveau d'amlodipine dans le sang que le diltiazem. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des inhibiteurs du CYP3A4.

clarithromycin

Clarithromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Le risque d'hypotension accrue chez les patients utilisant la clarithromycine ainsi que l'amlodipine. Devrait surveiller de près les patients lorsque vous utilisez simultanément l'amlodipine avec une clarithromycine.

Substances d'induction CYP3A4

Il n'y a actuellement aucune donnée sur les effets des substances d'induction du CYP3A4 sur l'amlodipine. L'utilisation simultanée avec des substances d'induction du CYP3A4 (comme la rifampicine, Hypericum perforatum) peut réduire la concentration d'amlodipine dans le sang. Devrait être prudent lors de l'utilisation de l'amlodipine avec des substances d'induction du CYP3A4.

Dans les études suivantes, il n'y a pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique de l'amlodipine ou d'autres médicaments dans l'étude lorsqu'ils sont utilisés en combinaison.

Études spéciales: l'effet d'autres médicaments sur l'amlodipine

Cimétidine: Utiliser simultanément l'amlodipine et la cimétidine ne change pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sel en aluminium / magnési (antiacides): La concomitance des antiacides est l'aluminium et le sel de magnésium avec une seule dose d'amlodipine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Sidenafil: utilise une dose unique de 100 mg de sildenafl avec une pharmacie idiopathique. Lors de l'utilisation de l'amlodipine et de la combinaison Sildenafl, chaque médicament a son propre effet antihypertenseur.

Études spéciales: l'effet de l'amlodipine sur d'autres médicaments

Atorvastatine: Simultanément à l'aide de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de l'atorvastatine ne change pas de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration stable dans le plasma.

Digoxin: utilise simultanément l'amlodipine avec une digoxine ne change pas la concentration de digoxine dans le plasma ou la rendez-vous dans la digoxine.

éthanol (alcool): utiliser une seule dose ou multi-dose 10 mg d'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'éthanol.

Warfarine: Utiliser simultanément l'amlodipine avec la warfarine ne change pas le temps des inhibiteurs de la prothrombine de la warfarine.

cyclosporine: Il n'y a pas d'études sur l'interaction médicamenteuse entre la cyclosporine et l'amlodipine dans des volontaires sains ou d'autres groupes d'objets, à l'exception des patients transplantés rénaux. Différentes études chez les patients atteints de transplanté rénale montrent que l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec la cyclosporine affecte la concentration inférieure de cyclosporine de l'inchangé à une augmentation moyenne de 40%. Considérez pour surveiller les niveaux de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux à l'aide de l'amlodipine.

Tacrolimus: Il existe un risque d'augmentation de la concentration sanguine dans le sang lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, lors de l'utilisation de l'amlodipine pour les patients traités avec du tacrolimus, la concentration sanguine doit être surveillée dans le sang et ajuster la dose de tacrolimus, le cas échéant.

Interactions entre les médicaments et les tests biochimiques: inconnu.

Conservation

Stockez moins de 30 ° C, évitez l'humidité.

Date d'expiration: 24 mois à compter de la date de production.

N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.

Autres médicaments

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