Compresse da 5mg Amlor viatris trattare ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente Malattia coronarica, ipertensione, angina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amlodipina	5 mg

Usi

indicazioni

Amlor 5 farmaci sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento ipertensione

L'amlodipina è indicata per il primo trattamento in ipertensione e può essere utilizzata da sola per controllare la pressione sanguigna nella maggior parte dei pazienti. I pazienti che non hanno una buona risposta a un'altra ex ipertensione (a parte l'amlodipina) possono avere una risposta migliore quando si aggiungono amlodipina, usati in combinazione con diuretici tiazidi, inibitori del recettore α, inibitori del recettore β o angotosina che trasferiscono gli enzimi.

L'ipotensione aiuta a ridurre il rischio di morte o eventi cardiovascolari non fatali, principalmente ictus e infarto del miocardio. Questi benefici sono stati osservati nei test di controllo dei farmaci per l'ipertensione in vari sottogruppi farmacologici tra cui compresse di amlodipina besilat.L'amlodipina è indicata per ridurre il rischio di recidiva dell'arteria coronarica e la necessità di ricovero in ospedale a causa dell'angina nei pazienti con malattia coronarica.L'amlodipina è indicata per il primo trattamento nell'ischemia miocardica, o a causa di un'ostruzione fissa (angina stabile) e/o a causa dello spasmo dell'arteria coronarica (angina prinzmetale o di un'angina variabile). L'amlodipina può essere utilizzata anche quando solo i sintomi clinici suggeriscono la possibilità di vasodilatazione, sebbene non sia stato in grado di confermare se esiste uno spasmo di circuito. L'amlodipina può essere usata da sola come singola terapia o coordinata con altri farmaci anti -anangina in pazienti con angina che è stata resistente ai nitrati e/o con inibitori del recettore che hanno dosi sufficienti.

farmacokologico

amlodipina è un blocco di calcio (calcio di calcio o calcio o calcio o calci e calci a calci e calci e calci. Inibire il flusso ionico del calcio attraverso le membrane cellulari in cellule miocardiche e muscoli lisce vascolari.

Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo di amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce l'onere complessivo di anemia a causa dei seguenti due effetti:

L'amlodipina rilassa le arterie periferiche e quindi riduce il totale della resistenza periferica del cuore (riducendo il post -essenziale). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, questo onere riduce il consumo cardiaco e le esigenze di ossigeno del muscolo cardiaco. Questa vasodilatazione aumenta la fornitura di ossigeno al muscolo cardiaco nei pazienti con spasmi dell'arteria coronarica (angina prinzmetale o angina turbolenta) e riduce gli spasmi coronarici di fumo. A causa della caratteristica iniziale lenta, l'amlodipina evita la caduta della pressione sanguigna quando utilizzata.

Nei pazienti con angina, l'amlodipina un giorno/giorno aumenta il tempo di sforzo generale, il tempo di inizio dell'angina e il tempo del segmento ST a 1 mm, riducendo la frequenza di angina e riducendo la quantità di nitroglicerina da utilizzare.

L'amlodipina non è correlata ad alcun effetto avverso sul metabolismo o sui cambiamenti nei lipidi nel sangue ed è adatto per l'uso in pazienti con asma, diabete e intestino (gotta).

usato nei pazienti con malattia coronarica (CAD)

L'effetto dell'amlodipina sull'incidenza e la mortalità dovuta alla malattia cardiovascolare, alla progressione dell'aterosclerosi coronarica e delle arterie carotidee nel test di valutazione avanzata, impatto casuale sui vasi sanguigni di Norvasc (Pfizer Amlor® - USA) (prevenire la ricerca).

Ricerca multi -centrale, casuale, doppia cecità, con questo placebo, inclusi 825 pazienti CAD sono determinati dall'angiografia coronarica in 3 anni:

Il gruppo di ricercatori comprende pazienti che hanno una storia di infarto del miocardio (MI, 45%), pazienti che hanno dato l'arteria coronarica attraverso la pelle (PTCA) al primo esame (42%) o pazienti che hanno una storia di angina (69%). La gravità della malattia coronarica è classificata da 1 vaso sanguigno interessato (45%) a 3 o più vasi sanguigni colpiti (21%). Gli eventi cardiovascolari sono valutati da un consiglio con criteri di valutazione sigillati. Sebbene non vi sia un chiaro impatto sulla progressione delle lesioni coronarie, l'amlodipina limita la progressione del centro dei media. Chirurgia della sfera coronarica, ricoverata in ospedale a causa di angina instabile e insufficienza cardiaca congestizia (CHF). Casi di ricovero in ospedale a causa dell'angina instabile (-32%) nei pazienti trattati con amlodipina rispetto al gruppo placebo.

L'efficacia dell'amlodipina nella prevenzione degli eventi clinici nei pazienti con malattia coronarica (CAD) è stata valutata in uno studio indipendente, multintrale, casuale, a doppio blind nei pazienti del 1997:

Questo studio confronta l'amlodipina ed enalapril nel limitare il camelot (camelot). I principali risultati dell'efficacia del farmaco sono presentati nella Tabella 1.

Tabella 1: la proporzione dei risultati clinici è significativa nel test Camelot.

Risultati clinici camelot n (%) amlodipina (n = 663) placebo (n = 655) riducendo i rischi (valore p)

Criteri per la valutazione della valutazione cardiovascolare* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) Qual è il Disassus periferico (PVD) in pazienti che non sono mai stati diagnosticati con malattie vascolari periferiche.

2) I criteri di valutazione cardiovascolare (cardiovascolare, CV) sono i principali criteri di valutazione nella ricerca sui camelot.

trattamento per prevenire la prova di attacco cardiaco (Allhat)

Uno studio casuale, doppio dell'incidenza della malattia - è stato fatto il tasso di mortalità chiamato test del trattamento con ipertensione e ipadoculazione dei lipidi ematici per prevenire il copice di infarto (Allhat) per confrontare le nuove terapie per uso di farmaci:

L'amlodipina 2,5 mg/giorno a 10 mg/die (bloccanti del canale di calcio) o lisinopril 10 mg/giorno a 40 mg/giorno (inibitori della mossa) sono usati come prima terapia rispetto ai diuretici tiazidi, chlorthalidone 12,5 mg/giorno a 25 mg/giorno in pazienti di ipertensione media e lieve.

Un totale di 33357 pazienti con ipertensione di età pari o superiore a 55 anni sono selezionati e monitorati casualmente per un tempo medio di 4,9 anni. HDL-C

Prima di prendere Compresse da 5mg Amlor viatris trattare ipertensione, angina (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

farmaci orali.

dosaggio

Per ipertensione e angina, la normale dose di partenza è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare a una dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta di ciascun paziente.

Per i pazienti con malattia coronarica, la dose raccomandata è da 5 mg a 10 mg una volta al giorno. Studi clinici dimostrano che la maggior parte dei pazienti ha bisogno di una dose di 10 mg (vedi sezione farmacocinetica - utilizzata nei pazienti con malattia coronarica).

Non è necessario regolare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidi, inibitori beta o inibitori degli enzimi che trasferiscono l'angiotensina.

usato negli anziani

dovrebbe essere usato in dose normale. Quando la dose di amlodipina è la stessa sia per gli anziani che per i giovani, osservare il farmaco ha la stessa capacità di tollerare lo stesso in entrambe le fasce di età.

Usa nei bambini

Il dosaggio per trattare l'ipertensione orale nei pazienti da 6 a 17 anni è da 2,5 mg a 5 mg una volta al giorno. La dose supera i 5 mg al giorno non è stata studiata in pazienti pediatrici (vedere la sezione farmacocinetica e la sezione farmacocinetica).

Non è noto l'effetto dell'amlodipina sulla pressione sanguigna su pazienti di età inferiore ai 6 anni.

usato in pazienti con funzionalità epatica compromessa

Si prega di consultare l'avvertimento e la sezione prudente soprattutto quando utilizzata.

usato in pazienti con insufficienza renale

può usare l'amlodipina con dosi normali per i pazienti con insufficienza renale. Il cambiamento della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlato al livello di insufficienza renale. L'amlodipina non può essere separata.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante il sovradosaggio? C'è un rapporto sulla caduta della pressione sanguigna, può essere prolungato e includere lo shock della morte.

L'assorbimento di amlodipina diminuisce significativamente quando si indica il carbonio attivo in quel momento o entro 2 ore dopo l'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno.

Per casi di grave ipotensione dovuta al sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure di supporto cardiovascolare positivo, incluso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, arti elevati e attenzione al volume di circolazione e urina.

può usare un vasocostrittore per recuperare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia la controindicazione per usare il farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti del canale di calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la dialisi non porta risultati in questo caso.

Cosa fare quando dimentichi una dose? Tuttavia, se vicino alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la dose successiva in quel momento come previsto. Non bere due volte come prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Amlor 5, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

L'amlodipina è ben tollerata, negli studi clinici verificati da pazienti con placebo -ipertensione o angina.

L'effetto più indesiderato è:

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini, pollo addormentato.

Disturbi pleetali: faccia arrossata.

Disidratazione del sistema digestivo: dolore addominale, nausea.

Disturbi sistemici e locali: edema, affaticamento.

In questi studi clinici, non ci sono anomalie cliniche sui risultati dei test biochimici correlati all'amlodipina.

Disturbi del sangue e sistemi linfatici: leucopenia, trombocitopenia.

Disturbi metabolici e nutritivi: iperglicemia in: acufene.

Disturbi vascolari: ipotenosi, infiammazione vascolare.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: tosse, mancanza di respiro, rinite

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: dolore articolare, dolore alla schiena, contrazione muscolare, dolore muscolare.

Disturbi renali e urinari: disturbi urinanti e urinanti, urinando di notte.

Disturbi riproduttivi e mammari: seno grande negli uomini, disfunzione erettile.

Indice di test/misurazione: perdita di peso/perdita di peso.

Anche l'epatite, l'ittero e l'aumento degli enzimi epatici sono stati riportati a un ritmo molto piccolo (principalmente accompagnato da ostruzione biliare). Esistono diversi casi gravi che devono essere ricoverati in ospedale, che sono stati segnalati sull'uso dell'amlodipina. In molti casi, la relazione causale tra gli effetti indesiderati sopra menzionati e l'uso dell'amlodipina non è chiara.

è lo stesso con altri bloccanti del canale di calcio, i seguenti effetti indesiderati vengono raramente riportati e non possono essere distinti dal processo naturale delle malattie: infarto miocardico, aritmia (incluso il ritmo lento, tachicardia in fibrillazione ventricolare e azzurra).

pazienti pediatrici (6-17 anni)

L'amlodipina tollera bene nei bambini. Questi effetti indesiderati sono simili agli effetti indesiderati da vedere negli adulti. In uno studio con 268 bambini, gli effetti più indesiderati sono:

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini. Effetti gravi indesiderati (principalmente mal di testa) si osservano nel 7,2% dei pazienti che utilizzano l'amlodipina 2,5 mg, il 4,5% utilizza l'amlodipina 5 mg e il 4,6% di placebo. Il motivo più comune per fermare lo studio è l'ipertensione incontrollata. Non vi è alcun caso di interrompere la partecipazione alla ricerca a causa di un test anormale. Non ci sono cambiamenti significativi nella frequenza cardiaca.

Istruzioni su come gestire ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario smettere di usare e avvisare il medico o andare alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

Amlor 5 Controindicazioni nel caso:

Per i pazienti con una storia di ipersensibilità alla diidropiridina o qualsiasi ingredienti del farmaco.

Precauzioni per l'uso

Utilizzo in pazienti con insufficienza cardiaca

In una ricerca a lungo termine con placebo (lode - 2) usando amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca a causa di anemia, III e IV secondo la classificazione della New York Heart Association, NYHA), l'amlodipina è riferito per essere correlato all'aumento del rapporto edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella proporzione di pazienti con grave insufficienza cardiaca nel gruppo di amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere la sezione farmacologica).

usato in pazienti con funzionalità epatica compromessa

Come tutti gli altri bloccanti del canale di calcio, il tempo di perde dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzione epatica e non sono state impostate dosi raccomandate per questi pazienti. Pertanto, l'amlodipina deve essere utilizzata attentamente in questi pazienti.

La capacità di guidare e gestire macchinari

esperienze cliniche con amlodipina hanno dimostrato che il farmaco non ha quasi un declino della capacità di guidare e gestire le macchine del paziente.

gravidanza

La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi riproduttivi degli animali, ad eccezione del rallentamento del lavoro e del prolungare i tempi di consegna del topo con una dose di 50 volte superiore alla dose raccomandata per l'uomo. Pertanto, si raccomanda di utilizzare l'amlodipina durante la gravidanza quando non esiste una misura di sostituzione più sicura e quando la malattia stessa contiene rischi maggiori per madri ed embrioni. Non vi è alcun impatto sulla fertilità dei ratti trattati con amlodipina.

Periodo dell'allattamento

La sicurezza dell'amlodipina nelle donne che l'allattamento al seno non è stata impostata.

Interazione farmaco Trasferimento di enzimi (ACE), nitrat a lungo termine, nitroglicerina indugia sotto la lingua, farmaci antinfiammatori, bevande agli antibiotici.

Dati in vitro di studi plasmatici hanno dimostrato che l'amlodipina non influisce sulla coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarina o indometacina).

Simvastatin

Utilizzare dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente con 80 mg di simvastatina aumenta il 77% del tasso di esposizione con simvastatina rispetto al solo simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose della simvastatina è di 20 mg/die.

succo di pompelmo

Contemporaneamente utilizzare 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di amlodipina da 10 mg in 20 volontari sani non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina. Questa ricerca non consente il test degli effetti della diversità genetica del CYP3A4, l'enzima principale è responsabile della trasformazione dell'amlodipina; Pertanto, non dovrebbe essere usato l'amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti che portano ad un aumento dell'ipotensione.

inibitori del CYP3A4

Utilizzare contemporaneamente 180 mg di dose giornaliera di diltiazem con 5 mg di amlodipina per gli anziani (69 - 87 anni) con ipertensione aumenta il 57% del tasso di esposizione del sistema con amlodipina. Contemporaneamente utilizzato con eritromicina su volontari sani (18-43 anni) non cambia in modo significativo il tasso di esposizione di infezione del sistema con amlodipina (in aumento del 22% sotto la curva sotto la curva della concentrazione ematica dei farmaci nel tempo [AUC]). Sebbene clinicamente correlati a questi studi non sia sicuro, i cambiamenti farmacocinetici possono essere notificati maggiormente nei pazienti anziani.

Forti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono aumentare il livello di amlodipina nel sangue rispetto a diltiazem. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.

Claritromicina

Claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di un aumento dell'ipotensione nei pazienti che utilizzano claritromicina insieme all'amlodipina. Dovrebbe monitorare attentamente i pazienti quando si utilizza simultaneamente amlodipina con claritromicina.

sostanze di induzione CYP3A4

Al momento non ci sono dati sugli effetti delle sostanze di induzione del CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze di induzione del CYP3A4 (come la rifampicina, l'iperico perforatum) può ridurre la concentrazione di amlodipina nel sangue. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza l'amlodipina insieme alle sostanze di induzione del CYP3A4.

Nei seguenti studi, non ci sono cambiamenti significativi nella farmacocinetica dell'amlodipina o di altri farmaci nello studio quando utilizzato in combinazione.

Studi speciali: l'effetto di altri farmaci sull'amlodipina

Cimetidina: utilizzando contemporaneamente l'amlodipina e la cimetidina non cambia la farmacocinetica dell'amlodipina.

sale in alluminio/magnesi (antiacidi): la concomitanza di antiacidi è in alluminio e sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

sidenafil: usa una singola dose di 100 mg di sildenfl in oggetti con ipertensione idiopatica senza affetto di amlodipina. Quando si utilizza la combinazione di amlodipina e sildenafl, ogni farmaco ha il suo effetto antiipertensivo.

Studi speciali: l'effetto dell'amlodipina su altri farmaci

Atorvastatin: simultaneously using 10 mg of amlodipine with 80 mg Atorvastatin does not significantly change the pharmacokinetic parameters of Atorvastatin in a stable concentration state in plasma.

digoxin: simultaneously use amlodipine with digoxin does not change the concentration of digoxin in plasma or the renal clearance of digoxin in healthy volunteers.

etanolo (alcol): utilizzare singoli o mult -dose 10 mg di amlodipina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'etanolo.

warfarin: usare contemporaneamente l'amlodipina con warfarin non cambia il tempo degli inibitori della protrombina di warfarin.

ciclosporina: non ci sono studi sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di oggetti, ad eccezione dei pazienti trapianti renali. Diversi studi sui pazienti con trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina con ciclosporina influisce sulla concentrazione inferiore della ciclosporina da invariata a un aumento medio del 40%. Considera di monitorare i livelli di ciclosporina nei pazienti con trapianto di rene usando amlodipina.

tacrolimus: esiste un rischio di aumento della concentrazione ematica nel sangue se usato simultaneamente con l'amlodipina. Per evitare la tossicità di Tacrolimus, quando si utilizza l'amlodipina per i pazienti trattati con tacrolimus, la concentrazione ematica deve essere monitorata nel sangue e regolare la dose di tacrolimus quando appropriato.

Interazioni tra farmaci e test biochimici: sconosciuto.

Conservazione

Conservare meno di 30 ° C, evitare l'umidità.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.

Non utilizzare farmaci in ritardo indicati sulla confezione.

Altri farmaci

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