Amlor 5mg錠剤Viatrisは高血圧、狭心症を処理します（3層x 10錠）

剤形 3つのブリスターx 10タブレットの箱
仕様アムロジピン
成分冠動脈疾患、高血圧、狭心症

成分

構成情報	コンテンツ
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Amlor 5薬は、次の場合に示されています。

高血圧治療

アムロジピンは高血圧の最初の治療に適応されており、ほとんどの患者の血圧を制御するために単独で使用できます。別の以前の高血圧（アムロジピンを除く）に対して良好な反応を持たない患者は、チアジド利尿薬、α受容体阻害剤、β受容体阻害剤、またはアンジオテンシン転移酵素と組み合わせて使用されるアムロジピンを添加する際に、より良い反応を得ることができます。

低血圧は、主に脳卒中および心筋梗塞の死亡または非脂肪心血管イベントのリスクを減らすのに役立ちます。これらの利点は、Amlodipine Besilat錠剤を含むさまざまな薬理学的サブグループにおける高血圧の薬物の対照試験で観察されています。

冠動脈疾患の治療

アムロジピンは、冠動脈動脈の再発のリスクと冠動脈疾患の患者の狭心症による入院の必要性を減らすことが示されています。

慢性安定狭心症の治療

アムロジピンは、心筋虚血の最初の治療法、または固定閉塞（安定した狭心症）および/または冠動脈の痙攣（プリンズメタル狭心症または可変狭心症）のために示されています。臨床症状のみが血管拡張の可能性を示唆している場合でも、アムロジピンは使用できますが、回路のけいれんがあるかどうかを確認できませんでした。アムロジピンは、単一療法として単独で使用することができます。または、亜酸素に耐性がある患者および/または十分な用量を持つ受容体阻害剤との患者の他の抗アンジーナ薬と調整することができます。細胞膜を通って心筋細胞と血管平滑筋へのカルシウムイオン流を阻害します。

アムロジピンの血圧低下メカニズムは、血管筋の直接弛緩の効果によるものです。アムロジピンの正確なメカニズムは狭心症が完全に決定されていませんが、アムロジピンは次の2つの効果により、全体的な貧血の負担を軽減します。

アムロジピンは末梢動脈を弛緩させ、したがって、心臓の末梢抵抗の合計を減少させます（ポスト - ベルデンを減らします）。心拍数は変化しないため、この負担は心筋の心臓の消費と酸素のニーズを減らします。この血管拡張は、冠動脈けいれん（プリンズメタル狭心症または乱流狭心症）患者の心筋への酸素の供給を増加させ、喫煙冠動脈けいれんを減らします。開始特性が遅いため、アムロジピンは使用すると血圧の低下を回避します。

狭心症の患者では、1日/日アムロジピンは全体的な運動時間、狭心症の開始時間、STセグメント時間を1 mmに増加させ、狭心症の頻度を減らし、使用するニトログリセリンの量を減らします。

アムロジピンは、代謝や血中脂質の変化に対する悪影響とは関係がなく、喘息、糖尿病、腸（痛風）の患者での使用に適しています。

冠動脈疾患（CAD）患者に使用される

心血管疾患による発生率と死亡率に対するアムロジピンの効果、冠状動脈アテローム性動脈硬化症および頸動脈の進行は、高度な評価テスト、ノルバスコの血管へのランダムな影響（ファイザーAmlor® -USA）でのランダムな影響（研究を防ぐ）で研究されています。

825人のCAD患者を含むこのプラセボを備えたマルチセントラル研究、ランダム、二重失明、3年後の冠動脈造影によって決定されます：

研究者グループには、心筋梗塞の病歴（MI、45％）の既往がある患者、最初の検査で皮膚を介して冠動脈（PTCA）を介して冠動脈を投与した患者（42％）、または狭心症の既往がある患者（69％）が含まれます。冠動脈疾患の重症度は、罹患した血管（45％）から罹患した3つ以上の血管（21％）に分類されます。心血管イベントは、評価基準を備えた評議会によって評価されます。冠動脈病変の進行に明らかな影響はありませんが、アムロジピンは培地の中央の進行を抑制します。不安定な狭心症およびうっ血性心不全（CHF）のために入院した冠動脈球の手術。プラセボ群と比較して、アムロジピンで治療された患者の不安定な狭心症（-32％）による入院の症例。

冠動脈疾患（CAD）患者の臨床事象の予防におけるアムロジピンの有効性は、1997年の患者における独立した多段階のランダムな二重盲検研究で評価されています：

この研究では、キャメロット（キャメロット）の制限においてアムロジピンとエナラプリルを比較しています。薬物の有効性の主な結果を表1に示します。

表1：臨床結果の割合はキャメロット検査で重要です。

キャメロット臨床結果n（％）アムロジピン（n = 663）プラセボ（n = 655）リスクの減少（値p）

心血管評価の評価の基準* 151（23,1）31％（0.003）

84（128）

42％（0.002）

103（15,7）27％（0.033）ペリプラー病または血管系血管疾患のために診断されたことのない患者の周囲の分類（PVD）は何ですか。

2）心血管評価基準（心血管、CV）は、キャメロット研究の主な評価基準です。

心臓発作試験を防ぐための

治療（Allhat）

ランダムな研究、疾患の発生率の2倍 - 心臓発作を予防するための高血圧治療と低脂質の低酸化検査（ALLHAT）と呼ばれる死亡率は、新しい薬物使用療法を比較するために行われました：

アムロジピン2.5 mg/日から10 mg/日（カルシウムチャネル遮断薬）またはリシノプリル10 mg/日から40 mg/日（移動阻害剤）は、チアジドの利尿薬と比較して最初の治療として使用されます。

55歳以上の高血圧症の合計33357人の患者がランダムに選択され、平均4。9年の間監視されます。 HDL-C

服用する前に Amlor 5mg錠剤Viatrisは高血圧、狭心症を処理します（3層x 10錠）

使用方法

経口薬。

投与量

高血圧および狭心症の場合、通常の開始用量は1日1回アムロジピン5 mgであり、各患者の反応に応じて1日1回10 mgの最大用量に増加する可能性があります。

冠動脈疾患の患者の場合、推奨用量は1日1回5 mg〜10 mgです。臨床研究では、ほとんどの患者が10 mgの用量を必要としていることが示されています（冠動脈疾患の患者で使用される薬物動態セクションを参照）。

チアジド利尿薬、ベータ阻害剤、または酵素阻害剤を導入するアンジオテンシンを移動する同時使用の場合、アムロジピン用量を調整する必要はありません。

高齢者で使用

は通常の用量で使用する必要があります。アムロジピンの用量が高齢患者と若い患者の両方で同じ場合、薬物を観察することは、両方の年齢層で同じことに耐える能力が同じです。

子供での使用

6歳から17歳までの患者の経口高血圧を治療するための用量は、1日1回2.5 mgから5 mgです。用量は毎日5 mgを超えています。小児患者では研究されていません（薬物動態セクションと薬物動態セクションを参照）。

6歳未満の患者に対する血圧に対するアムロジピンの影響は不明です。

肝機能障害のある患者で使用

特に使用する場合は、警告と慎重なセクションをご覧ください。

腎不全患者に使用される

腎不全の患者には正常な用量のアムロジピンを使用できます。血漿中のアムロジピン濃度の変化は、腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは分離できません。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時に何をすべきか？血圧の低下に関する報告があり、延長され、死のショックを含む可能性があります。

Amlodipine吸収は、健康なボランティアでアムロジピン10 mgを服用してから2時間以内に活性炭を示す場合、有意に減少します。場合によっては、胃が必要になる場合があります。

アムロジピンの過剰摂取による重度の低血圧の場合、心血管および呼吸機能の定期的なモニタリング、高肢、および循環と尿の量に対する注意を含む、陽性の心血管支持測定値をとる必要があります。

血管収縮因子を使用して、患者が薬物を使用する禁忌を持っていない限り、血管の緊張と血圧を回収できます。カルシウムチャネル遮断薬の効果を逆転させるために、グルコン酸カルシウム静脈注射を逆転させることができます。アムロジピンは血漿タンパク質に大きく接続されているため、透析はこの場合に結果をもたらしません。

用量を忘れるときはどうすればよいですか？ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。処方どおりに2回飲まないでください。

副作用

Amlor 5を使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

アムロジピンは、プラセボ脂肪症の患者または狭心症によって検証された臨床研究では、忍容性が高くなっています。

最も望ましくない効果は

です

神経系障害：頭痛、めまい、眠っている鶏。

疫病障害：顔のフラッシュ。

消化器系の脱水：腹痛、吐き気。

全身性および局所障害：浮腫、疲労。

これらの臨床研究では、アムロジピン関連の生化学試験結果に臨床的異常はありません。

血液障害とリンパ系：白血球減少症、血小板減少症。

代謝および栄養障害：高血糖：耳鳴り。

血管障害：陽性炎症、血管炎症。

呼吸器疾患、胸部、縦隔：咳、息切れ、鼻炎

筋骨格および結合組織の障害：関節痛、腰痛、筋肉収縮、筋肉痛。

腎臓および尿障害：排尿、排尿障害、夜間の排尿。

生殖および乳房障害：男性の大きな胸、勃起不全。

テスト/測定指数：減量/体重減少。

肝炎、黄und、および肝臓酵素の増加も非常に小さな速度で報告されています（主に胆道閉塞を伴う）。アムロジピンの使用に関して報告されている入院が必要ないくつかの深刻な症例があります。多くの場合、上記の不要な効果とアムロジピンの使用との因果関係は不明です。

他のカルシウムチャネル遮断薬と同じであり、次の不要な効果はめったに報告されず、疾患の自然プロセスと区別することはできません：心筋梗塞、不整脈（ゆっくりリズム、心室細胞の頻脈、心房細動の鼓膜を含む）、および胸痛。

小児患者（6-17歳）

amlodipinは子供によく許容します。これらの望ましくない効果は、大人に見られる不要な効果に似ています。 268人の子供を持つ研究では、最も望ましくない効果は次のとおりです。

神経系障害：頭痛、めまい。深刻な不要な効果（主に頭痛）は、アムロジピン2.5 mgを使用している患者の7.2％で観察され、4.5％がアムロジピン5 mgおよび4.6％のプラセボを使用しています。研究を停止する最も一般的な理由は、制御されていない高血圧です。異常な検査のために、研究への参加を停止する症例はありません。心拍数に大きな変化はありません。

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の処理方法に関する指示

薬の副作用を経験する場合、医師の使用と通知を停止するか、タイムリーな治療のために最寄りの医療施設に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

amlor 5事件の禁忌：

ジヒドロピリジンに対する過敏症の既往歴のある患者、または薬物の成分の場合。

使用に関する注意事項

心不全患者での使用

ニューヨーク心臓協会の分類、NYHA）によると、貧血による心不全患者のアムロジピンを使用したプラセボ（賛美-2）を使用した長期研究では、アムロジピンは肺浮腫比の増加に関連していると報告されています。ただし、プラセボ群と比較して、アムロジピン群の重度の心不全患者の割合に有意な差はありません（薬理学的セクションを参照）。

肝機能障害のある患者で使用

他のすべてのカルシウムチャネルブロッカーと同様に、肝機能障害のある患者ではアムロジピンの廃棄物時間が長く、これらの患者に推奨される用量は設定されていません。したがって、アムロジピンはこれらの患者で慎重に使用する必要があります。

アムロジピンとの臨床経験は、機械を運転して操作する能力

臨床経験が、この薬が患者の機械を運転および操作する能力がほとんど低下していないことを示しています。

妊娠

妊婦のアムロジピンの安全は確立されていません。アムロジピンは、動物の生殖研究では毒性がありませんが、人間の推奨用量よりも50倍高い用量でマウス送達時間を延長することを除きます。したがって、より安全な置換測定がない場合、および疾患自体に母親と胚のリスクが大きく含まれている場合、妊娠中にアムロジピンを使用することをお勧めします。アムロジピンで処理されたラットの出生率に影響はありません。

母乳育児期間

母乳育児中のアムロジピンの安全性は設定されていません。

薬物相互作用

アムロジピンは、チアジド・ディウレチクス、agpha受容体のagentors、beta dighiTors、beta dirabitors、agezid digretys、beta redivitors、aglodipinで安全に使用することが示されています。酵素（ACE）、長持ちするニトラット、舌の下でニトログリセリンが長引く、抗炎症薬、抗生物質飲料。

血漿研究からのin vitroデータは、アムロジピンが研究薬（ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリン、インドメタシン）の血漿タンパク質の結合に影響を与えないことを示しています。

simvastatin

シンバスタチン80 mgのシンバスタチン80 mgと同時に同時に10 mgのアムロジピンを使用すると、シンバスタチンのみと比較してシンバスタチンで暴露率が77％増加します。アムロジピン患者の場合、シンバスタチンの用量限界は20 mg/日です。

グレープフルーツジュース

同時に、20人の健康なボランティアに10 mgのアムロジピンを1回投与して240 mLのグレープフルーツジュースを使用しても、アムロジピンの薬物動態に大きな影響はありません。この研究では、主な酵素であるCYP3A4の遺伝的多様性の効果のテストは許可されていません。したがって、一部の患者ではバイオアベイラビリティが増加する可能性があるため、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースでアムロジピンを使用しないでください。

CYP3A4阻害剤

同時に、高血圧の高齢者（69〜87歳）に5 mgのアムロジピンを備えた180 mgのジルチアゼムを使用して、アムロジピンとのシステム暴露率の57％が増加します。同時に、健康なボランティア（18〜43歳）でエリスロマイシンと同時に使用されていても、アムロジピンによるシステム感染症の暴露率を有意に変化させません（時間の経過とともに血液濃度の曲線下での曲線下で22％増加します[AUC]）。これらの研究に臨床的に関連していることはわかりませんが、高齢患者には薬物動態の変化がもっと通知することができます。

強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど）は、ジルチアゼムよりも血液中のアムロジピンのレベルを上げる可能性があります。 CYP3A4阻害剤とともにアムロジピンを使用する場合は、注意する必要があります。

clarithromycin

クラリスロマイシンはCYP3A4阻害剤です。アムロジピンとともにクラリスロマイシンを使用している患者の低血圧の増加のリスク。クラリスロマイシンと同時にアムロジピンを使用する場合、患者を綿密に監視する必要があります。

CYP3A4誘導物質

現在、アムロジピンに対するCYP3A4誘導物質の影響に関するデータはありません。 CYP3A4誘導物質（リファンピシン、hypericum perforatumなど）での同時使用は、血液中のアムロジピンの濃度を減らすことができます。 AmlodipineをCYP3A4誘導物質とともに使用する場合は、注意する必要があります。

以下の研究では、組み合わせて使用した場合、アムロジピンまたは他の薬物の薬物動態に有意な変化はありません。

特別研究：アムロジピンに対する他の薬物の効果

シメチジン：同時にアムロジピンを使用し、シメチジンはアムロジピンの薬物動態を変化させません。

アルミニウム/マグネシ塩（制酸菌）：制酸剤の付随は、1用量のアムロジピンを伴うアルミニウムとマグネシウム塩であり、アムロジピンの薬物動態学に大きな影響を与えません。アムロジピンとシルデナフの組み合わせを使用する場合、各薬物には独自の降圧効果があります。

特別な研究：他の薬物に対するアムロジピンの効果

アトルバスタチン：80 mgのアトルバスタチンで10 mgのアムロジピンを同時に使用しても、血漿中の安定した濃度状態でアトルバスタチンの薬物動態パラメーターを有意に変化させません。

エタノール（アルコール）：アムロジピンの単一用量または多量の10 mgを使用しても、エタノールの薬物動態に有意な影響はありません。

ワルファリン：ワルファリンとアムロジピンを同時に使用しても、ワルファリンのプロトロンビン阻害剤の時間は変わりません。

シクロスポリン：腎臓移植患者を除き、健康なボランティアまたは他のオブジェクトのグループにおけるシクロスポリンとアムロジピンの間の薬物相互作用に関する研究はありません。腎臓移植患者のさまざまな研究では、シクロスポリンとアムロジピンの同時使用が、シクロスポリンの底濃度から変化のないものから平均40％増加に影響することが示されています。アムロジピンを使用して腎臓移植患者のシクロスポリンレベルを監視することを検討してください。

タクロリムス：アムロジピンと同時に使用すると、血液中に血液濃度が増加するリスクがあります。タクロリムスの毒性を回避するには、タクロリムスで治療されている患者にアムロジピンを使用する場合、血液中で血液濃度を監視し、必要に応じてタクロリムス用量を調整する必要があります。

薬物と生化学検査の間の相互作用：不明。

保管

30°C未満の貯蔵、水分を避けてください。

有効期限：生産日から24か月。

パッケージに示されている延期された薬物は使用しないでください。

その他の薬

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