Amlor 5mg 정제 Viatris는 고혈압, 협심증을 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 암로디핀
성분 관상 동맥 질환, 고혈압, 협심증

성분

구성 정보	콘텐츠
암로디핀	5mg

용도

적응증

Amlor 5 약물이 다음 경우에 표시됩니다.

고혈압 처리

Amlodipin은 고혈압에서의 첫 번째 치료로 표시되며 대부분의 환자에서 혈압을 제어하는 데 단독으로 사용될 수 있습니다. 다른 이전 고혈압에 대한 좋은 반응이없는 환자 (암 로디핀을 제외하고)는 티아 지드 이뇨제, α 수용체 억제제, β 수용체 억제제 또는 안지오텐신 전이 효소와 함께 사용되는 암 로디핀을 첨가 할 때 더 나은 반응을 가질 수있다.

저혈압은 사망 또는 비 지방 심혈관 사건, 주로 뇌졸중 및 심근 경색의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다. 이러한 이점은 암 로디핀 베 실라 트 정제를 포함한 다양한 약리학 적 하위 군에서 고혈압에 대한 약물의 제어 시험에서 관찰되었다.

관상 동맥 질환의 치료

.Amlodipine은 관상 동맥 재발의 위험과 관상 동맥 질환 환자의 협심증으로 인한 입원의 필요성을 줄이는 것으로 나타났습니다.

만성 안정 협심증 치료

Amlodipin은 심근 허혈의 첫 번째 치료 또는 고정 된 폐쇄 (안정적인 협심증) 및/또는 관상 동맥 (Prinzmetal Sonma 또는 가변 협착)의 경련으로 인해 발생합니다. 암 글리디핀은 임상 증상만이 혈관 확장 가능성을 시사하는 경우에도 사용될 수 있지만 회로 경련이 있는지 여부를 확인할 수는 없었습니다. 암 글리디핀은 단일 요법으로 단독으로 사용하거나, 질산염에 내성이있는 협심증 및/또는 충분한 용량을 가진 수용체 억제제와 함께 다른 항 -앙리 나 약물과 조정될 수 있습니다.

약사

Amlodipine은 Amlodipine (Sally Ionic Ion) 및 Calcium 차단제입니다. 세포막을 통한 칼슘 이온 성 흐름은 심근 세포 및 혈관 매끄러운 근육으로의 흐름.

Amlodipine의 혈압 낮출 메커니즘은 혈관 근육의 직접적인 이완의 영향 때문입니다. Amlodipine의 정확한 메커니즘은 협심증이 완전히 결정되지 않았지만 Amlodipine은 다음 두 가지 효과로 인해 전체 빈혈 부담을 줄입니다.

Amlodipin은 말초 동맥을 이완시켜 주변 저항 총액을 심장의 총을 감소시킵니다 (포스트 부담 감소). 심박수는 변하지 않기 때문에이 부담은 심장 근육의 심장 소비와 산소 요구를 줄입니다. 이 혈관 확장은 관상 동맥 경련 (Prinzmetal 협심증 또는 난류 협심증) 환자에서 심장 근육에 산소 공급을 증가시키고 흡연 관상 동맥 경련을 감소시킵니다. 느린 시작 특성으로 인해 암 로디핀은 사용될 때 혈압 감소를 피합니다.협심증 환자의 경우, 하루/일/일 암로디핀은 전체 운동 시간, 협심증의 시작 시간 및 ST 세그먼트 시간을 1 mm로 증가시켜 협심증의 빈도를 감소시키고 사용될 니트로 글리세린의 양을 감소시킵니다.

Amlodipine은 신진 대사 또는 혈액 지질의 변화에 대한 부작용과 관련이 없으며 천식, 당뇨병 및 장 (통풍) 환자에서 사용하기에 적합합니다 (통풍).

관상 동맥 질환 (CAD) 환자에 사용

심혈관 질환으로 인한 발생률 및 사망률에 대한 암 로디핀의 영향, 관상 동맥 경화증 및 경동맥의 진행은 고급 평가 테스트, Norvasc (Pfizer Amlor® -USA)의 무작위 영향 (연구 방지)에서 연구되었습니다.

다중 중앙 연구, 무작위, 이중 실명, 825 명의 CAD 환자를 포함 하여이 위약을 포함한이 위약은 3 년 안에 관상 동맥 혈관 조영술에 의해 결정됩니다 :

연구자 그룹에는 심근 경색 병력이있는 환자 (MI, 45%), 첫 번째 검사에서 피부를 통해 관상 동맥을 낸 환자 (42%) 또는 협심증 병력이있는 환자 (69%)가 포함됩니다. 관상 동맥 질환의 중증도는 영향을받는 1 개의 영향을받는 혈관 (45%)에서 영향을받는 3 개 이상의 혈관 (21%)으로 분류됩니다. 심혈관 사건은 봉인 된 평가 기준이있는 협의회에 의해 평가됩니다. 관상 동맥 병변의 진행에 명확한 영향은 없지만, Amlodipin은 미디어 중간의 진행을 제한합니다. 불안정한 협심증 및 울혈 성 심부전 (CHF)으로 인해 입원 한 관상 동맥 구술. 위약 그룹과 비교하여 암 로디핀으로 치료받은 환자의 불안정한 협심증 (-32%)으로 인한 입원 사례.

관상 동맥 질환 (CAD) 환자에서 임상 사건을 예방하는 데있어서 암 로디핀의 효과는 1997 년 환자의 독립적 인, 다중 중앙, 무작위, 이중 -흑인 연구에서 평가되었다 :

이 연구는 카멜롯 (Camelot)을 제한 할 때 암 로디핀과 에날리 프릴을 비교합니다. 약물의 효과의 주요 결과는 표 1에 제시되어있다.

표 1 : 임상 결과의 비율은 카멜롯 테스트에서 유의미하다.

카멜롯 임상 결과 N (%) Amlodipin (N = 663) 위약 (n = 655) 위험 감소 위험 (값 P)

심혈관 평가의 평가 기준* 151 (23,1) 31% (0.003)

84 (128)

42% (0.002)

103 (15,7) 27% (0.033) 주변 혈관 질환으로 진단 된 적이없는 환자에서 주변 이종 (PVD)이 무엇입니까?

2) 심혈관 평가 기준 (심혈관, CV)은 카멜롯 연구의 주요 평가 기준입니다.

심장 마비 시험을 예방하기위한 치료 (Allhat)

무작위 연구, 질병 발생률의 두 배 - 심장 마비를 예방하기 위해 고혈압 치료 시험 및 혈액 지질의 저 방사화라고 불리는 사망률 (Allhat)은 새로운 약물 사용 요법을 비교하기 위해 수행되었습니다 :

암 로디핀 2.5 mg/일 ~ 10 mg/일 (칼슘 채널 차단제) 또는 리 시노 프릴 10 mg/일 ~ 40 mg/일 (이동 억제제)은 티아 지드 이뇨제에 비해 첫 번째 요법으로 사용됩니다.

55 세 이상의 고혈압 환자 총 33357 명의 환자가 4.9 년의 평균 시간 동안 무작위로 선택되고 모니터링됩니다. HDL-C

복용 전 Amlor 5mg 정제 Viatris는 고혈압, 협심증을 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

구강 약물.

복용량

고혈압 및 협심증의 경우, 정상적인 출발 용량은 하루에 한 번 5mg의 암 로디핀이며, 이는 각 환자의 반응에 따라 하루에 한 번 최대 10mg의 최대 용량으로 증가 할 수 있습니다.

관상 동맥 질환 환자의 경우, 권장 복용량은 하루에 한 번 5mg ~ 10mg입니다. 임상 연구에 따르면 대부분의 환자는 10mg의 용량이 필요합니다 (관상 동맥 질환 환자에 사용되는 약동학 적 섹션 참조).

티아 지드 이뇨제, 베타 억제제 또는 안지오텐신 전이 효소 억제제와 동시에 사용되는 경우 암로디핀 용량을 조정할 필요가 없습니다.

노인에서 사용 된

는 정상 복용량으로 사용해야합니다. amlodipin의 용량이 노인 및 젊은 환자 모두에게 동일 할 때, 약물을 관찰하는 것은 두 연령 그룹에서 동일하게 견딜 수있는 능력이 동일합니다.

어린이에서의 사용

6 세에서 17 세 사이의 환자에서 구강 고혈압을 치료하기위한

복용량은 하루에 한 번 2.5 mg ~ 5 mg입니다. 복용량은 소아 환자에서 매일 5mg을 초과하지 않았습니다 (약동학 적 섹션 및 약동학 섹션 참조).

6 세 미만의 환자에 대한 혈압에 대한 암 로디핀의 영향은 알려져 있지 않습니다.

간 기능 장애가있는 환자에게 사용

특히 사용될 때 경고 및 신중한 섹션을 참조하십시오.

신부전 환자에게 사용

는 신부전 환자에게 정상 용량을 가진 암 로디핀을 사용할 수 있습니다. 혈장에서 암 로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. Amlodipin은 분리 될 수 없습니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.

과다 복용시 어떻게해야합니까? 혈압 낙하에 대한 보고서가 있으며, 연장 될 수 있으며 사망 충격을 포함 할 수 있습니다.

amlodipine 흡수는 건강한 자원 봉사자에서 Amlodipin 10 mg을 복용 한 후 그때 또는 2 시간 이내에 활성탄을 나타낼 때 크게 감소합니다. 어떤 경우에는 위가 필요할 수 있습니다.

amlodipine의 과다 복용으로 인한 심각한 저혈압의 경우, 심혈관 및 호흡기 기능의 정기적 인 모니터링, 하이 팔다리 및 순환 및 소변에 대한주의를 포함하여 양성 심혈관지지 조치를 취해야합니다.

는 환자가 약물 사용에 대한 금기 사항이없는 한 혈관 수축제를 사용하여 혈관 톤과 혈압을 회복 할 수 있습니다. 칼슘 글루코 네이트 정맥 주사는 반전되어 칼슘 채널 차단제의 효과를 되돌릴 수 있습니다. 암 로디핀은 혈장 단백질에 크게 연결되어 있기 때문에 투석은이 경우 결과를 가져 오지 않습니다.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Amlor 5를 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

amlodipin은 위약 -고혈압 환자 또는 협심증에 의해 검증 된 임상 연구에서 잘 내약성이 있습니다.

가장 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

신경계 장애 : 두통, 현기증, 잠자는 닭.

pleetal Disorders : 플러시 된 얼굴.

소화 시스템의 탈수 : 복통, 구역.

전신 및 국소 장애 : 부종, 피로.

이러한 임상 연구에서는 Amlodipin 관련 생화학 적 검사 결과에 대한 임상 이상이 없습니다.

혈액 장애 및 림프계 : 백혈구 감소증, 혈소판 감소증.

대사 및 영양소 장애 : 고혈당증 : 이명.

혈관 장애 : 저혈압, 혈관 염증.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동 : 기침, 호흡 곤란, 비염

근골격계 및 결합 조직의 장애 : 관절 통증, 요통, 근육 수축, 근육통.

신장 및 비뇨기 장애 : 소변, 소변 장애, 밤에 소변.

생식 및 유방 장애 : 남성의 큰 가슴, 발기 부전.

테스트/측정 지수 : 체중 감량/체중 감소.

간염, 황달 및 증가 된 간 효소도 매우 작은 속도로보고되었습니다 (주로 담도 폐쇄와 동반). 입원 해야하는 몇 가지 심각한 사례가 있으며, 이는 암 로디핀의 사용과 관련하여보고 된 몇 가지 심각한 사례가 있습니다. 많은 경우에, 위에서 언급 한 원치 않는 효과와 암 로디핀의 사용 사이의 인과 관계는 불분명하다.

다른 칼슘 채널 차단제와 동일하며, 다음의 원치 않는 효과는 거의보고되지 않으며 질병의 자연 과정과 구별 할 수 없습니다 : 심근 경색, 부정맥 (느린 리듬, 심실 및 아트 리안 섬유의 빈맥) 및 가슴 통증 포함.

소아 환자 (6-17 세)

amlodipin은 어린이에게 잘 견딜 수 있습니다. 이러한 원치 않는 효과는 성인에서 볼 수있는 원치 않는 효과와 유사합니다. 268 명의 어린이를 대상으로 한 연구에서 가장 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

신경계 장애 : 두통, 현기증. 암 로디핀 2.5 mg을 사용하는 환자의 7.2%, 4.5%는 암로디핀 5 mg 및 4.6% 위약을 사용하는 환자의 7.2%에서 심각한 원치 않는 효과 (주로 두통)가 관찰됩니다. 연구를 중단하는 가장 일반적인 이유는 통제되지 않은 고혈압 때문입니다. 비정상적인 테스트로 인해 연구 참여를 중단하는 경우는 없습니다. 심박수에는 큰 변화가 없습니다.adr 처리 방법에 대한

지침

약물의 부작용을 경험할 때 의사를 사용하지 않고 의사에게 알리거나 가장 가까운 의료 시설에 가서 적시에 치료해야합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Amlor 5 사례의 금기 사항 :

디 하이드로 피리딘에 대한 과민증 이력 또는 약물의 성분이있는 환자의 경우.

사용 예방 조치

심부전 환자에서 사용

New York Heart Association의 분류, NYHA에 따라 빈혈, III 및 IV로 인한 심부전 환자에서 암 로디핀을 사용한 위약 (칭찬 -2)에 대한 장기 연구에서 Amlodipin은 폐부종 비율의 증가와 관련이있는 것으로보고되었습니다. 그러나, 위약 그룹과 비교하여 암로디핀 그룹에서 심각한 심부전 환자의 비율에는 유의 한 차이가 없다 (약리학 적 섹션 참조).

간 기능 장애가있는 환자에게 사용

다른 모든 칼슘 채널 차단제와 마찬가지로, Amlodipine의 폐기물 시간은 간 기능 장애가있는 환자에서 연장되며 이들 환자의 권장 용량은 설치되지 않았습니다. 따라서 Amlodipin은 이러한 환자에게 신중하게 사용해야합니다.

기계를 운전하고 운전하는 능력

Amlodipin에 대한 임상 경험에 따르면이 약물은 환자의 기계를 운전하고 작동하는 능력이 거의 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.

임신

임산부의 Amlodipin의 안전은 확립되지 않았습니다. 암 로디핀은 동물 생식 연구에서 독성이 없으며, 인간에게 권장되는 용량보다 50 배 높은 선량으로 노동 둔화 및 마우스 전달 시간 연장을 제외하고는 독성이 없습니다. 따라서 임신 중에 더 안전한 대체 조치가없고 질병 자체가 어머니와 배아에 더 큰 위험이있는 경우 암로디핀을 사용하는 것이 좋습니다. 암 로디핀으로 처리 된 쥐의 생식력에는 영향을 미치지 않습니다.

모유 수유 기간

모유 수유 여성에서의 amlodipin의 안전성은 설정되지 않았습니다.

약물 상호 작용

Amlodipin은 티아 지드 이뇨제, 알파 수용체, Beta incibitors, Beta incibitors, Beta incibitors, Beta incibitors, Beta incibitors에서 안전한 것으로 나타났습니다. 효소 (ACE), 긴 방향 니트라트, 혀 아래 니트로 글리세린 남아, 항 염증 약물, 항생제 음료.

혈장 연구로부터의 시험 관내 데이터는 암 로디핀이 연구 약물의 혈장 단백질의 응집력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다 (Digoxin, Phenytoin, Warfarin 또는 Indomethacin).

심바스타틴

80 mg의 심바스타틴과 동시에 10 mg 암로디핀의 여러 용량을 사용하면 심바스타틴에 비해 심바스타틴으로 노출 속도의 77%가 증가합니다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴의 용량 제한은 20mg/일입니다.

자몽 주스

20 명의 건강한 자원 봉사자에서 단일 용량의 10 mg 암로디핀을 가진 240 ml의 자몽 주스를 동시에 사용하는 것은 암 로디핀의 약동학에 크게 영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 CYP3A4의 유전 적 다양성의 효과에 대한 시험을 허용하지 않으며, 주요 효소는 암로디핀을 형질 전환시키는 데 책임이있다; 따라서 일부 환자에서 생체 이용률이 증가 할 수 있기 때문에 자몽이나 자몽 주스와 함께 암로디핀을 사용해서는 안됩니다.

CYP3A4 억제제

동시에 고혈압이있는 노인 (69-87 세)에 대해 5mg의 암 로디핀과 함께 180 mg의 일일 복용량의 딜 티아 겔을 사용하여 암 로디핀으로 시스템 노출 속도의 57%가 증가합니다. 건강한 자원 봉사자 (18-43 세)에서 에리스로 마이신과 동시에 사용 된 것은 암 로디핀으로 시스템 감염의 노출 속도를 크게 변화시키지 않습니다 (시간이 지남에 따라 혈액 농도의 곡선에서 곡선에서 22% 증가). 이러한 연구와 임상 적으로 관련된 것은 확실하지 않지만, 노인 환자에게는 약동학 적 변화에 더 많이 알릴 수 있습니다.

강한 CYP3A4 억제제 (예 : 케토 코나 졸, 이트라코나졸, 리토 나비르)는 혈관보다 혈액 내 암 로디핀 수준을 증가시킬 수 있습니다. Amlodipine과 함께 CYP3A4 억제제를 사용할 때는 조심해야합니다.

Clarithromycin

클라리 트로 마이신은 CYP3A4 억제제입니다. Amlodipine과 함께 Clarithromycin을 사용하는 환자의 저혈압 증가 위험. 클라리 트로 마이신과 동시에 암 로디핀을 사용할 때 환자를 면밀히 모니터링해야합니다.

CYP3A4 유도 물질

현재 Amlodipine에 대한 CYP3A4 유도 물질의 효과에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도 물질 (예 : 리팜피신, 과비 쿰 낭성)과의 동시 사용은 혈액 내 암 로디핀의 농도를 감소시킬 수 있습니다. Amlodipine과 함께 CYP3A4 유도 물질을 사용할 때는 조심해야합니다.

다음 연구에서는 결합 된 경우 연구에서 암로디핀 또는 기타 약물의 약동학에 유의 한 변화가 없다.

특별 연구 : Amlodipin에 대한 다른 약물의 영향

시 메티 딘 : 동시에 암 로디핀을 사용하고시 메티 딘은 암 로디핀의 약동학을 변화시키지 않습니다.

알루미늄/마그네시 소금 (제산제) : 항산도의 동반 Amlodipine의 단일 용량을 갖는 단일 용량의 약동학에 영향을 미치지 않는다.

Sidenafil : ildenafl in objeptine indermich의 단일 용량을 사용하여 Amlodipine의 단일 용량이있는 Amlodipine의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 매개 변수. Amlodipin 및 Sildenafl 조합을 사용할 때 각 약물에는 고유 한 항 고혈압 효과가 있습니다.

특별 연구 : 다른 약물에 대한 암 로디핀의 효과

atorvastatin : 동시에 80mg의 아토르바스타틴을 사용하여 10mg의 암 글리핀을 사용하는 동시에 혈장에서 안정적인 농도 상태에서 아토르바스타틴의 약동학 적 파라미터를 크게 변화시키지 않습니다.

Digoxin : digoxin과 동시에 Amlodipine을 사용하여 으르톡스의 농도를 변화시키지 않습니다.

에탄올 (알코올) : 단일 공용 또는 다중 공용 10 mg의 암 로디핀을 사용하는 것은 에탄올의 약동학에 크게 영향을 미치지 않습니다.

warfarin : 동시에 와파린과 암 로디핀을 사용하는 것은 와파린의 프로트롬빈 억제제의 시간을 바꾸지 않습니다.

사이클로스포린 : 신장 이수 환자를 제외하고 건강한 자원 봉사자 또는 다른 그룹의 사이클로스포린과 암 글리디핀 사이의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없습니다. 신장 이식 환자의 상이한 연구에 따르면 사이클로스포린과의 암 로디핀의 동시 사용은 사이클로스포린의 바닥 농도에 변화가없는 것에서 평균 40%증가한 것으로 나타났습니다. 암 로디핀을 사용하여 신장 이식 환자의 사이클로스포린 수준을 모니터링하는 것을 고려하십시오.

Tacrolimus : 암 로디핀과 동시에 사용될 때 혈액의 혈액 농도가 증가 할 위험이 있습니다. 타 크롤리 무스의 독성을 피하려면 타카 롤리 무스로 치료받는 환자에게 암 로디핀을 사용할 때 혈액 농도를 혈액에서 모니터링하고 적절한 경우 타 크롤리 무스 용량을 조정해야합니다.

약물과 생화학 적 검사 사이의 상호 작용 : 알 수없는.

보관

30 ° C 미만을 저장하고 수분을 피하십시오.

만료 날짜 : 생산 일로부터 24 개월.

포장에 표시된 기한이 지난 약물을 사용하지 마십시오.

기타 약물

면책조항

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