Amlor 5mg tablet vitris merawat hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine
Kandungan Penyakit arteri koronari, tekanan darah tinggi, angina

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Amlodipine	5mg

Kegunaan

Petunjuk

amlor 5 ubat ditunjukkan dalam kes berikut:

rawatan hipertensi

Amlodipin ditunjukkan untuk rawatan pertama dalam hipertensi dan boleh digunakan bersendirian untuk mengawal tekanan darah pada kebanyakan pesakit. Pesakit yang tidak mempunyai respons yang baik kepada bekas hipertensi yang lain (selain daripada amlodipine) mungkin mempunyai tindak balas yang lebih baik apabila menambah amlodipine, yang digunakan dalam kombinasi dengan diuretik thiazid, inhibitor reseptor α, inhibitor reseptor β atau angiotensin memindahkan enzim.

Hipotensi membantu mengurangkan risiko kematian atau peristiwa kardiovaskular yang tidak fatal, terutamanya strok dan infark miokard. Faedah -faedah ini telah diperhatikan dalam ujian kawalan ubat -ubatan untuk hipertensi dalam pelbagai subkumpulan farmakologi termasuk tablet amlodipine besilat.

Rawatan penyakit arteri koronari

Amlodipine ditunjukkan untuk mengurangkan risiko berulang arteri koronari dan keperluan untuk dimasukkan ke hospital akibat angina pada pesakit dengan penyakit arteri koronari.

Rawatan angina stabil kronik

Amlodipin ditunjukkan untuk rawatan pertama dalam iskemia miokardium, atau disebabkan oleh halangan tetap (angina stabil) dan/atau disebabkan oleh kekejangan arteri koronari (prinzmetal angina atau angina berubah). Amlodipine boleh digunakan walaupun hanya gejala klinikal mencadangkan kemungkinan vasodilasi, walaupun ia tidak dapat mengesahkan sama ada atau tidak terdapat kekejangan litar. Amlodipine boleh digunakan semata -mata sebagai terapi tunggal, atau diselaraskan dengan ubat anti -Angina yang lain pada pesakit dengan angina yang telah tahan terhadap nitrat dan/atau dengan inhibitor reseptor yang mempunyai dos yang mencukupi. Aliran ionik kalsium melalui membran sel ke dalam sel miokardium dan otot licin vaskular.

Mekanisme penurunan tekanan darah Amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung otot saluran darah. Mekanisme tepat Amlodipine mengurangkan angina belum ditentukan sepenuhnya, tetapi amlodipine mengurangkan beban anemia keseluruhan disebabkan oleh dua kesan berikut:

Amlodipin melegakan arteri periferal dan dengan itu mengurangkan jumlah rintangan periferal jantung (mengurangkan post -burden). Kerana kadar jantung tidak berubah, beban ini mengurangkan penggunaan jantung dan keperluan oksigen otot jantung. Vasodilasi ini meningkatkan bekalan oksigen ke otot jantung pada pesakit dengan kekejangan arteri koronari (angina prinzmetal atau angina bergelora) dan mengurangkan kekejangan koronari merokok. Oleh kerana ciri permulaan yang perlahan, amlodipine mengelakkan penurunan tekanan darah apabila digunakan.

Pada pesakit dengan angina, satu hari/hari amlodipine meningkatkan masa kerja keseluruhan, masa permulaan angina dan masa segmen ST hingga 1 mm, mengurangkan kekerapan angina dan mengurangkan jumlah nitrogliserin yang akan digunakan.

amlodipine tidak berkaitan dengan sebarang kesan buruk terhadap metabolisme atau perubahan lipid darah dan sesuai digunakan pada pesakit dengan asma, diabetes dan usus (gout).

Digunakan pada pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD)

Kesan amlodipine terhadap kejadian dan kematian akibat penyakit kardiovaskular, perkembangan aterosklerosis koronari dan arteri karotid telah dikaji dalam ujian penilaian lanjutan, kesan rawak ke atas saluran darah Norvasc (Pfizer Amlor® - USA) (mencegah penyelidikan).

Penyelidikan multi -central, rawak, buta berganda, dengan plasebo ini, termasuk 825 pesakit CAD ditentukan oleh angiografi koronari dalam 3 tahun:

Kumpulan penyelidik termasuk pesakit yang mempunyai sejarah infark miokard (MI, 45%), pesakit yang telah memberikan arteri koronari melalui kulit (PTCA) pada peperiksaan pertama (42%), atau pesakit yang mempunyai sejarah angina (69%). Keparahan penyakit arteri koronari diklasifikasikan dari 1 saluran darah yang terjejas (45%) hingga 3 atau lebih saluran darah yang terjejas (21%). Peristiwa kardiovaskular dinilai oleh majlis dengan kriteria penilaian yang dimeteraikan. Walaupun tidak ada kesan yang jelas terhadap perkembangan lesi koronari, Amlodipin menghalang perkembangan tengah media. Pembedahan sfera koronari, dimasukkan ke hospital kerana angina yang tidak stabil dan kegagalan jantung kongestif (CHF). Kes-kes kemasukan ke hospital akibat angina yang tidak stabil (-32%) pada pesakit yang dirawat dengan amlodipine berbanding dengan kumpulan plasebo.

Keberkesanan amlodipine dalam mencegah kejadian klinikal pada pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD) telah dinilai dalam kajian bebas, multi -central, rawak, dua kali ganda pada tahun 1997 pesakit:

Kajian ini membandingkan amlodipine dan enalapril dalam mengehadkan camelot (camelot). Hasil utama keberkesanan ubat ditunjukkan dalam Jadual 1.

Jadual 1: Perkadaran hasil klinikal adalah signifikan dalam ujian Camelot.

Hasil klinikal camelot n (%) amlodipin (n = 663) plasebo (n = 655) mengurangkan risiko (nilai p)

Kriteria penilaian penilaian kardiovaskular* 151 (23,1) 31% (0.003)

84 (128)

42% (0.002)

103 (15,7) 27% (0.033)

2) Kriteria Penilaian Kardiovaskular (Cardiovascular, CV) adalah kriteria penilaian utama dalam penyelidikan Camelot.

Rawatan untuk Mencegah Percubaan Serangan Jantung (Allhat)

Kajian rawak, menggandakan kejadian penyakit ini - kadar kematian yang disebut ujian rawatan hipertensi dan hipadokulasi lipid darah untuk mencegah serangan jantung (allhat) telah dilakukan untuk membandingkan terapi penggunaan dadah yang lebih baru:

Amlodipine 2.5 mg/hari hingga 10 mg/hari (penyekat saluran kalsium) atau lisinopril 10 mg/hari hingga 40 mg/hari (inhibitor bergerak) digunakan sebagai terapi pertama mereka berbanding diuretik thiazid, chlorthalidone 12.5 mg/hari hingga 25 mg/hari dalam medium dan rendah hati.

Sejumlah 33357 pesakit dengan hipertensi berusia 55 tahun ke atas dipilih secara rawak dan dipantau untuk masa purata 4.9 tahun. HDL-C

Sebelum mengambil Amlor 5mg tablet vitris merawat hipertensi, angina (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat lisan.

dos

Untuk hipertensi dan angina, dos permulaan yang normal adalah 5 mg amlodipine sekali sehari, yang boleh meningkat kepada dos maksimum 10 mg sekali sehari bergantung kepada tindak balas setiap pesakit.

Bagi pesakit dengan penyakit arteri koronari, dos yang disyorkan adalah 5 mg hingga 10 mg sekali sehari. Kajian klinikal menunjukkan bahawa kebanyakan pesakit memerlukan dos 10 mg (lihat bahagian farmakokinetik - digunakan pada pesakit dengan penyakit arteri koronari).

Tidak perlu menyesuaikan dos amlodipine sekiranya penggunaan serentak dengan thiazid diuretik, inhibitor beta atau angiotensin memindahkan enzim inhibitor.

digunakan dalam warga tua

harus digunakan dalam dos normal. Apabila dos amlodipin adalah sama untuk kedua -dua pesakit tua dan muda, memerhatikan dadah mempunyai keupayaan yang sama untuk bertolak ansur dengan yang sama dalam kedua -dua kumpulan umur.

Gunakan pada kanak -kanak

Dos untuk merawat hipertensi lisan pada pesakit dari 6 hingga 17 tahun adalah 2.5 mg hingga 5 mg sekali sehari. Dos melebihi 5 mg setiap hari belum dikaji dalam pesakit pediatrik (lihat bahagian farmakokinetik dan bahagian farmakokinetik).

Tidak diketahui kesan amlodipine terhadap tekanan darah pada pesakit di bawah umur 6 tahun.

Digunakan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas

Sila lihat bahagian amaran dan berhemat terutamanya apabila digunakan.

digunakan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang

boleh menggunakan amlodipine dengan dos normal untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Perubahan kepekatan amlodipine dalam plasma tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Amlodipin tidak boleh dipisahkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Terdapat laporan mengenai penurunan tekanan darah, boleh berpanjangan dan termasuk kejutan kematian.

Penyerapan amlodipine berkurangan dengan ketara apabila menunjukkan karbon aktif pada masa itu atau dalam masa 2 jam selepas mengambil amlodipin 10 mg dalam sukarelawan yang sihat. Dalam beberapa kes, perut mungkin perlu.

Bagi kes -kes hipotensi yang teruk akibat overdosis amlodipine, langkah -langkah sokongan kardiovaskular positif perlu diambil, termasuk pemantauan tetap fungsi kardiovaskular dan pernafasan, anggota badan yang tinggi dan perhatian kepada jumlah peredaran dan air kencing.

boleh menggunakan vasoconstrictor untuk memulihkan nada saluran darah dan tekanan darah, selagi pesakit tidak mempunyai kontraindikasi untuk menggunakan ubat. Suntikan intravena kalsium glukonat boleh dibalikkan untuk membalikkan kesan penyekat saluran kalsium. Kerana amlodipine sangat berkaitan dengan protein plasma, dialisis tidak membawa hasil dalam kes ini.

Apa yang perlu dilakukan apabila melupakan dos? Walau bagaimanapun, jika dekat dengan dos seterusnya, langkau dos yang dilupakan dan ambil dos seterusnya pada masa itu seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Amlor 5, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Amlodipin diterima dengan baik, dalam kajian klinikal yang disahkan oleh pesakit plasebo -hypertension atau angina.

Kesan yang paling tidak diingini ialah:

Gangguan Sistem Saraf: Sakit kepala, pening, ayam tidur.

Gangguan pleetal: muka memerah.

Dehidrasi sistem pencernaan: sakit perut, loya.

Gangguan sistemik dan tempatan: edema, keletihan.

Dalam kajian klinikal ini, tiada keabnormalan klinikal pada hasil ujian biokimia yang berkaitan dengan amlodipin.

Gangguan darah dan sistem limfa: leukopenia, thrombocytopenia.

Gangguan metabolik dan nutrien: Hyperglycemia dalam: tinnitus.

Gangguan vaskular: hipotenosis, keradangan vaskular. Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: batuk, sesak nafas, rhinitis

Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit belakang, penguncupan otot, sakit otot.

Gangguan Ginjal dan Kencing: Menghancurkan, gangguan kencing, kencing pada waktu malam.

Gangguan pembiakan dan payudara: payudara besar pada lelaki, disfungsi ereksi.

Indeks pengujian/pengukuran: penurunan berat badan/penurunan berat badan.

Hepatitis, penyakit kuning dan enzim hati yang meningkat juga telah dilaporkan pada kadar yang sangat kecil (terutamanya disertai dengan halangan biliary). Terdapat beberapa kes serius yang perlu dimasukkan ke hospital, yang telah dilaporkan mengenai penggunaan amlodipine. Dalam banyak kes, hubungan kausal antara kesan yang tidak diingini yang disebutkan di atas dan penggunaan amlodipine tidak jelas.

adalah sama dengan penyekat saluran kalsium lain, kesan yang tidak diingini berikut jarang dilaporkan dan tidak boleh dibezakan dari proses semula jadi penyakit: infark miokard, aritmia (termasuk irama perlahan, takikardia dalam fibrilasi ventrikel dan atrium) dan sakit dada.

Pesakit Pediatrik (6 - 17 tahun)

Amlodipin bertoleransi dengan baik pada kanak -kanak. Kesan yang tidak diingini ini adalah serupa dengan kesan yang tidak diingini untuk dilihat pada orang dewasa. Dalam kajian dengan 268 kanak -kanak, kesan yang paling tidak diingini adalah:

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pening. Kesan yang tidak diingini yang serius (terutamanya sakit kepala) diperhatikan dalam 7.2% pesakit yang menggunakan amlodipine 2.5 mg, 4.5% menggunakan amlodipine 5 mg dan 4.6% plasebo. Sebab yang paling biasa untuk menghentikan kajian ini adalah hipertensi yang tidak terkawal. Tidak ada kes berhenti mengambil bahagian dalam penyelidikan kerana ujian yang tidak normal. Tiada perubahan ketara dalam kadar denyutan jantung.

arahan bagaimana mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, perlu berhenti menggunakan dan memberitahu doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan yang tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

amlor 5 contraindications dalam kes:

Bagi pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada dihydropyridine, atau apa -apa bahan ubat.

Langkah berjaga -jaga untuk digunakan

Gunakan pada pesakit dengan kegagalan jantung

Dalam penyelidikan panjang dengan plasebo (pujian - 2) menggunakan amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung akibat anemia, III dan IV menurut klasifikasi Persatuan Jantung New York, NYHA), amlodipin dilaporkan berkaitan dengan peningkatan nisbah edema pulmonari. Walau bagaimanapun, tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam perkadaran pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk dalam kumpulan amlodipine berbanding dengan kumpulan plasebo (lihat bahagian farmakologi).

Digunakan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas

Seperti semua penyekat saluran kalsium lain, masa sisa amlodipine berpanjangan pada pesakit dengan gangguan fungsi hati dan dos yang disyorkan untuk pesakit -pesakit ini belum ditubuhkan. Oleh itu, amlodipin perlu digunakan dengan teliti pada pesakit -pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Pengalaman klinikal dengan amlodipin telah menunjukkan bahawa ubat hampir tidak mempunyai kemampuan untuk memandu dan mengendalikan mesin pesakit.

Kehamilan

Keselamatan Amlodipin pada wanita hamil belum ditubuhkan. Amlodipine tidak toksik dalam kajian pembiakan haiwan, kecuali untuk melambatkan buruh dan memanjangkan masa penghantaran tetikus dengan dos sebanyak 50 kali lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk manusia. Oleh itu, adalah disyorkan untuk menggunakan amlodipine semasa kehamilan apabila tidak ada ukuran penggantian yang lebih selamat dan apabila penyakit itu sendiri mengandungi risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tidak ada kesan terhadap kesuburan tikus yang dirawat dengan amlodipine.

Tempoh penyusuan susu ibu

Keselamatan amlodipin pada wanita penyusuan tidak ditetapkan. Memindahkan enzim (ACE), nitrat yang panjang, nitrogliserin tinggal di bawah lidah, ubat anti -radang, minuman antibiotik.

Data in vitro dari kajian plasma telah menunjukkan bahawa amlodipine tidak menjejaskan perpaduan protein plasma ubat penyelidikan (digoxin, phenytoin, warfarin atau indomethacin).

simvastatin

Gunakan pelbagai dos 10 mg amlodipine serentak dengan 80 mg simvastatin meningkatkan 77% kadar pendedahan dengan simvastatin berbanding hanya simvastatin. Bagi pesakit dengan amlodipine, had dos simvastatin adalah 20 mg/hari.

Jus Grapefruit

Pada masa yang sama menggunakan 240 ml jus limau gedang dengan satu dos 10 mg amlodipine dalam 20 sukarelawan yang sihat tidak menjejaskan farmakokinetik Amlodipin. Penyelidikan ini tidak membenarkan ujian kesan kepelbagaian genetik CYP3A4, enzim utama bertanggungjawab untuk mengubah amlodipine; Oleh itu, ia tidak boleh digunakan amlodipine dengan jus limau gedang atau limau gedang kerana bioavailabiliti boleh meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan hipotensi.

inhibitor CYP3A4

Secara serentak menggunakan 180 mg harian diltiazem dengan 5 mg amlodipine untuk orang tua (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkatkan 57% daripada kadar pendedahan sistem dengan amlodipine. Secara serentak digunakan dengan erythromycin pada sukarelawan yang sihat (18 - 43 tahun) tidak banyak mengubah kadar pendedahan jangkitan sistem dengan amlodipine (naik 22% di bawah lengkung di bawah lengkung kepekatan darah dadah darah dari masa ke masa [AUC]). Walaupun secara klinikal berkaitan dengan kajian ini tidak pasti, perubahan farmakokinetik dapat diberitahu lebih banyak pada pesakit tua.

Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir) boleh meningkatkan tahap amlodipine dalam darah daripada diltiazem. Harus berhati -hati apabila menggunakan amlodipine bersama dengan inhibitor CYP3A4.

Clarithromycin

Clarithromycin adalah perencat CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pesakit yang menggunakan clarithromycin bersama dengan amlodipine. Harus memantau pesakit dengan teliti apabila menggunakan amlodipine secara serentak dengan clarithromycin.

Bahan induksi CYP3A4

Pada masa ini tiada data mengenai kesan bahan induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan serentak dengan bahan induksi CYP3A4 (seperti rifampicin, hypericum perforatum) dapat mengurangkan kepekatan amlodipine dalam darah. Harus berhati -hati apabila menggunakan amlodipine bersama -sama dengan bahan induksi CYP3A4.

Dalam kajian berikut, tidak ada perubahan ketara dalam farmakokinetik amlodipine atau ubat -ubatan lain dalam kajian apabila digunakan dalam kombinasi.

Kajian Khas: Kesan ubat lain pada amlodipin

Cimetidine: Secara serentak menggunakan amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipin.

garam aluminium/magnesi (antacid): kesesuaian antacid adalah aluminium dan garam magnesium dengan satu dos amlodipine tidak menjejaskan farmakokinetik amlodipine. parameter. Apabila menggunakan kombinasi amlodipin dan sildenafl, setiap ubat mempunyai kesan antihipertensi sendiri.

Kajian Khas: Kesan amlodipine pada ubat lain

atorvastatin: serentak menggunakan 10 mg amlodipine dengan 80 mg atorvastatin tidak ketara mengubah parameter farmakokinetik atorvastatin dalam keadaan kepekatan yang stabil dalam plasma. sukarelawan.

etanol (alkohol): Gunakan tunggal -dose atau multi -dose 10 mg amlodipine tidak menjejaskan farmakokinetik etanol.

warfarin: Secara serentak menggunakan amlodipine dengan warfarin tidak mengubah masa perencat prothrombin warfarin. Kajian yang berbeza dalam pesakit pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa penggunaan amlodipine serentak dengan siklosporin menjejaskan kepekatan bawah siklosporin daripada tidak berubah kepada peningkatan purata 40%. Pertimbangkan untuk memantau tahap cyclosporin dalam pesakit pemindahan buah pinggang menggunakan amlodipine.

tacrolimus: Terdapat risiko peningkatan kepekatan darah dalam darah apabila digunakan serentak dengan amlodipine. Untuk mengelakkan ketoksikan tacrolimus, apabila menggunakan amlodipine untuk pesakit yang dirawat dengan tacrolimus, kepekatan darah perlu dipantau dalam darah dan menyesuaikan dos tacrolimus apabila sesuai.

Interaksi antara ubat dan ujian biokimia: tidak diketahui.

Penyimpanan

Simpan kurang daripada 30 ° C, elakkan kelembapan.

Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pengeluaran.

Jangan gunakan ubat terlambat yang ditunjukkan pada pembungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.