Comprimidos de 5mg de Amlor viatris tratam hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Amlodipina
Ingrediente Doença arterial coronariana, pressão alta, angina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	5mg

Usos

indicações

Amplos 5 medicamentos são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de hipertensão

A amlodipina é indicada para o primeiro tratamento em hipertensão e pode ser usada sozinha para controlar a pressão arterial na maioria dos pacientes. Pacientes que não têm uma boa resposta a outra hipertensão anterior (além da amlodipina) podem ter uma resposta melhor ao adicionar amlodipina, usada em combinação com diuréticos de tiazida, inibidores do receptor α, inibidores do receptor β ou enzimas de transferência de angiotensina.A hipotensão ajuda a reduzir o risco de morte ou eventos cardiovasculares não fatais, principalmente acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio. Esses benefícios foram observados nos testes de controle dos medicamentos para hipertensão em vários subgrupos farmacológicos, incluindo comprimidos de amlodipina besilat.

Tratamento da doença arterial coronariana

A amlodipina é indicada para reduzir o risco de recorrência da artéria coronariana e a necessidade de hospitalização devido à angina em pacientes com doença arterial coronariana.

Tratamento da angina estável crônica

A amlodipina é indicada para o primeiro tratamento na isquemia do miocárdio, ou devido a uma obstrução fixa (angina estável) e/ou devido ao espasmo da artéria coronariana (angina prinzmetal ou angina variável). A amlodipina pode ser usada mesmo quando apenas os sintomas clínicos sugerem a possibilidade de vasodilatação, embora não tenha sido capaz de confirmar se existe ou não um espasmo de circuito. A amlodipina pode ser usada sozinha como terapia única ou coordenada com outros medicamentos anti -angina em pacientes com angina que tem sido resistente ao nitrato e/ou com inibidores de receptores que têm doses suficientes. Fluxo iônico de cálcio através das membranas celulares em células miocárdicas e músculos lisos vasculares. O mecanismo de redução da pressão arterial da

amlodipina se deve ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos. Amlodipine's exact mechanism reduces angina has not been fully determined, but Amlodipine reduces the overall anemia burden due to the following two effects:

Amlodipina relaxa as artérias periféricas e, portanto, reduz a resistência periférica total do coração (reduzindo o pós -Burden). Como a frequência cardíaca não muda, esse ônus reduz o consumo cardíaco e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco. Essa vasodilatação aumenta o suprimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos da artéria coronariana (angina de príncipetal ou angina turbulenta) e reduz os espasmos coronarianos do tabagismo. Devido à lenta característica inicial, a amlodipina evita a queda na pressão arterial quando usada.

Em pacientes com angina, um dia/dia amlodipina aumenta o tempo geral de esforço, o tempo de início da angina e o tempo do segmento ST para 1 mm, reduzindo a frequência da angina e reduzindo a quantidade de nitroglicerina a ser usada.

amlodipina não está relacionada a nenhum efeito adverso no metabolismo ou alterações nos lipídios do sangue e é adequado para uso em pacientes com asma, diabetes e intestino (botas).

Usado em pacientes com doença arterial coronariana (CAD)

O efeito da amlodipina na incidência e mortalidade devido a doenças cardiovasculares, a progressão da aterosclerose coronariana e artérias carotídeas foram estudadas no teste de avaliação avançada, impacto aleatório nos vasos sanguíneos de NorVasc (Pfizer Amlor® - EUA) (pesquisa prevenir).

Pesquisa multi -central, aleatória, cegueira dupla, com este placebo, incluindo 825 pacientes com CAD, são determinados por angiografia coronariana em 3 anos:

O grupo de pesquisadores inclui pacientes que têm histórico de infarto do miocárdio (IM, 45%), pacientes que deram artéria coronária através da pele (PTCA) no primeiro exame (42%) ou pacientes com histórico de angina (69%). A gravidade da doença arterial coronariana é classificada de 1 vaso sanguíneo afetado (45%) para 3 ou mais vasos sanguíneos afetados (21%). Os eventos cardiovasculares são avaliados por um conselho com critérios de avaliação selados. Embora não haja um impacto claro na progressão das lesões coronárias, a amlodipina restringe a progressão do meio da mídia. Cirurgia de esfera coronariana, hospitalizada devido a angina instável e insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Casos de hospitalização devido à angina instável (-32%) em pacientes tratados com amlodipina em comparação com o grupo placebo.

A eficácia da amlodipina na prevenção de eventos clínicos em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) foi avaliada em um estudo independente, multi -central, aleatório e duplo -em 1997:

Este estudo compara amlodipina e enalapril na limitação do Camelot (Camelot). Os principais resultados da eficácia do medicamento são apresentados na Tabela 1.

Tabela 1: A proporção de resultados clínicos é significativa no teste de camelot.

Resultados clínicos de camelot n (%) amlodipina (n = 663) placebo (n = 655) reduz os riscos (valor p)

Critérios para avaliação da avaliação cardiovascular* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) O que é a doença peripular (PVD) em pacientes que nunca foram diagnósticos com periféricos peripulares (PVD) em pacientes que nunca foram diagnósticos com periféricos de doença peripular em qualquer doença em doenças que nunca foram diagnósticas com periféricas de doença peripular.

2) Os critérios de avaliação cardiovascular (cardiovascular, CV) são os principais critérios de avaliação na pesquisa de Camelot.

Tratamento para prevenir o julgamento de ataque cardíaco (AllHat)

Um estudo aleatório, o dobro da incidência da doença - a taxa de mortalidade chamada teste de tratamento de hipertensão e hipadoculação de lipídios no sangue para prevenir ataques cardíacos (Alllhat) foi feito para comparar terapias mais recentes sobre o uso de drogas:

Amlodipina 2,5 mg/dia a 10 mg/dia (bloqueadores de canais de cálcio) ou lisinopril 10 mg/dia a 40 mg/dia (inibidores de movimentos) são usados como sua primeira terapia em comparação com a diurética da tiazida, a clorthalidona 12,5 mg/dia a 25 mg/dia em pacientes médios e minuciosos.

Um total de 33357 pacientes com hipertensão com 55 anos ou mais são selecionados e monitorados aleatoriamente por um tempo médio de 4,9 anos. HDL-C

Antes de tomar Comprimidos de 5mg de Amlor viatris tratam hipertensão, angina (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais.

dosagem

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5 mg de amlodipina uma vez por dia, o que pode aumentar para uma dose máxima de 10 mg uma vez por dia, dependendo da resposta de cada paciente.

Para pacientes com doença arterial coronariana, a dose recomendada é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia. Estudos clínicos mostram que a maioria dos pacientes precisa de uma dose de 10 mg (ver seção farmacocinética - usada em pacientes com doença arterial coronariana).

Não há necessidade de ajustar a dose de amlodipina em caso de uso simultâneo com diuréticos de tiazida, inibidores beta ou enzimas transferidas por angiotensina.

Usado em idosos

deve ser usado na dose normal. Quando a dose de amlodipina é a mesma para pacientes idosos e jovens, observar o medicamento tem a mesma capacidade de tolerar o mesmo em ambos os grupos etários.

Use em crianças

A dose para tratar a hipertensão oral em pacientes de 6 a 17 anos é de 2,5 mg a 5 mg uma vez por dia. A dose excede 5 mg por dia não foi estudada em pacientes pediátricos (ver seção farmacocinética e seção farmacocinética).

Não se sabe o efeito da amlodipina na pressão arterial em pacientes com menos de 6 anos de idade.

Usado em pacientes com função hepática prejudicada

Consulte a seção Aviso e Prudent, especialmente quando usado.

Usado em pacientes com insuficiência renal

pode usar amlodipina com doses normais para pacientes com insuficiência renal. A mudança da concentração de amlodipina no plasma não está relacionada ao nível de insuficiência renal. A amlodipina não pode ser separada.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Há um relatório sobre a queda da pressão arterial, pode ser prolongado e incluindo choque da morte.

A absorção de amlodipina diminui significativamente ao indicar carbono ativado naquele momento ou dentro de 2 horas após a amlodipina 10 mg em voluntários saudáveis. Em alguns casos, o estômago pode precisar.

Para casos de hipotensão grave devido à overdose de amlodipina, devem ser tomadas medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo o monitoramento regular de funções cardiovasculares e respiratórias, membros altos e atenção ao volume de circulação e urina.

pode usar um vasoconstritor para recuperar o tom e a pressão arterial dos vasos sanguíneos, desde que o paciente não tenha contra -indicação para usar o medicamento. A injeção intravenosa de gluconato de cálcio pode ser revertida para reverter o efeito dos bloqueadores de canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente conectada às proteínas plasmáticas, a diálise não traz resultados nesse caso.

O que fazer ao esquecer uma dose? No entanto, se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose na época, conforme planejado. Não beba duas vezes como prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar o Amlor 5, você pode experimentar efeitos indesejados (ADR).

amlodipina é bem tolerada, em estudos clínicos verificados por pacientes com hipertensão placebo ou angina.

O efeito mais indesejado é:

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, frango dormindo.

Distúrbios pleetais: rosto corado.

Desidratação do sistema digestivo: dor abdominal, náusea.

Distúrbios sistêmicos e locais: edema, fadiga.

Nesses estudos clínicos, não há anormalidades clínicas nos resultados dos testes bioquímicos relacionados à amlodipina.

Distúrbios do sangue e sistemas linfáticos: leucopenia, trombocitopenia.

Distúrbios metabólicos e nutrientes: Hiperglicemia em: zumbido.

Distúrbios vasculares: hipotenose, inflamação vascular.

Distúrbios respiratórios, peito e mediastino: tosse, falta de ar, rinite

Distúrbios de tecido musculoesquelético e conjuntivo: dor nas articulações, dor nas costas, contração muscular, dor muscular.

Distúrbios rins e urinários: Urinando, urinando distúrbios, urinando à noite.

Distúrbios reprodutivos e mamários: grandes seios nos homens, disfunção erétil.

ÍNDICE DE TESTE/MEDIÇÃO: perda de peso/perda de peso.

A hepatite, a icterícia e as enzimas hepáticas também foram relatadas a uma taxa muito pequena (principalmente acompanhada por obstrução biliar). Existem vários casos graves que precisam ser hospitalizados, que foram relatados em relação ao uso de amlodipina. Em muitos casos, a relação causal entre os efeitos indesejados mencionados acima e o uso de amlodipina não é clara.

é o mesmo que com outros bloqueadores de canais de cálcio, os seguintes efeitos indesejados raramente são relatados e não podem ser distinguidos do processo natural de doenças: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo ritmo lento, taquicardia na fibrilação ventricular e atrial) e dor no peito.

Pacientes pediátricos (6 - 17 anos)

amlodipina tolera bem em crianças. Esses efeitos indesejados são semelhantes aos efeitos indesejados a serem ver em adultos. Em um estudo com 268 crianças, os efeitos mais indesejados são:

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura. Efeitos graves indesejados (principalmente dor de cabeça) são observados em 7,2% dos pacientes usando amlodipina 2,5 mg, 4,5% usam amlodipina 5 mg e 4,6% de placebo. O motivo mais comum para interromper o estudo é a hipertensão não controlada. Não há caso de parar de participar da pesquisa devido a um teste anormal. Não há mudança significativa na frequência cardíaca.

Instruções sobre como lidar com o ADR

Ao experimentar efeitos colaterais do medicamento, é necessário parar de usar e notificar o médico ou ir para a instalação médica mais próxima para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

AMBRONCAÇÕES 5 CONTRindicações no caso:

Para pacientes com histórico de hipersensibilidade à di -hidropiridina, ou qualquer ingrediente do medicamento.

precauções para uso

Uso em pacientes com insuficiência cardíaca

Em uma pesquisa de longo prazo com placebo (elogios - 2) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido à anemia, III e IV, de acordo com a classificação da Associação de Coração de Nova York, NYHA), a amlodipina está relacionada ao aumento da razão de edema pulmonar. No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca grave no grupo amlodipina em comparação com o grupo placebo (consulte a seção farmacológica).

Usado em pacientes com função hepática prejudicada

Como todos os outros bloqueadores de canais de cálcio, o tempo de resíduos da amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e doses recomendadas para esses pacientes não foram configuradas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cuidado nesses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Experiências clínicas com amlodipina mostraram que o medicamento quase não tem declínio na capacidade de dirigir e operar as máquinas do paciente.

gravidez

A segurança da amlodipina em mulheres grávidas não foi estabelecida. A amlodipina não é tóxica em estudos reprodutivos de animais, exceto para desacelerar o trabalho de parto e prolongar o tempo de entrega de camundongos com uma dose de 50 vezes maior que a dose recomendada para os seres humanos. Portanto, é recomendável usar amlodipina durante a gravidez, quando não há medida de substituição mais segura e quando a própria doença contém maiores riscos para mães e embriões. Não há impacto na fertilidade de ratos tratados com amlodipina.

Período de amamentação

A segurança da amlodipina nas mulheres que amamentou não foi definida.

A interação medicamentosa

amlodipina demonstrou ser segura para usar os diuréticos dos beteszidores, alfápores inibadores, que os almolipadores foram demonstrados por diuréticos de tiazidores, alfáticos, alfásticos, o almodipina, o almodipina, o almodipina, o almodipina, o almodipina, o almodipina, foi demonstrado que os diuréticos do tiazidores, alfásticos, o alfântico, o alfador, o almodipina. Transferência de enzimas (ACE), nitratos de longo prazo, nitroglicerina permanece sob a língua, medicamentos anti -inflamatórios, bebidas de antibióticos.

Dados in vitro de estudos plasmáticos mostraram que a amlodipina não afeta a coesão das proteínas plasmáticas de medicamentos de pesquisa (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

sinvastatina

Use múltiplas doses de 10 mg de amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77% da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes com amlodipina, o limite de dose de sinvastatina é de 20 mg/dia.

suco de toranja

Simultaneamente, use 240 ml de suco de toranja com uma dose única de 10 mg de amlodipina em 20 voluntários saudáveis não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina. Esta pesquisa não permite o teste dos efeitos da diversidade genética do CYP3A4, a principal enzima é responsável pela transformação da amlodipina; Portanto, não deve ser usado amlodipina com suco de toranja ou toranja, porque a biodisponibilidade pode aumentar em alguns pacientes que levam ao aumento da hipotensão.

inibidores do CYP3A4

Uso simultaneamente 180 mg de dose diária de diltiazem com 5 mg de amlodipina para idosos (69 - 87 anos) com hipertensão aumenta 57% da taxa de exposição ao sistema com amlodipina. Simultaneamente, usado com eritromicina em voluntários saudáveis (18 - 43 anos) não altera significativamente a taxa de exposição da infecção pelo sistema com amlodipina (até 22% sob a curva sob a curva da concentração sanguínea de drogas sanguíneas ao longo do tempo [AUC]). Embora clinicamente relacionados a esses estudos não tenha certeza, as alterações farmacocinéticas podem ser mais notificadas em pacientes idosos.

Inibidores fortes do CYP3A4 (como cetoconazol, itraconazol, ritonavir) podem aumentar o nível de amlodipina no sangue que o diltiazem. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina junto com os inibidores do CYP3A4.

claritromicina

claritromicina é um inibidor do CYP3A4. O risco de aumento da hipotensão em pacientes usando claritromicina junto com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar amlodipina simultaneamente com claritromicina.

CYP3A4 Substâncias de indução

Atualmente, não há dados sobre os efeitos das substâncias de indução do CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir a concentração de amlodipina no sangue. Deve ser cauteloso ao usar amlodipina, juntamente com substâncias de indução do CYP3A4.

Nos estudos a seguir, não há alterações significativas na farmacocinética da amlodipina ou outros medicamentos no estudo quando usados em combinação.

Estudos especiais: o efeito de outros medicamentos na amlodipina

Cimetidina: Uso simultaneamente a amlodipina e a cimetidina não altera a farmacocinética da amlodipina.

sal de alumínio/magnési (antiácidos): A concomitância de antiácidos é o sal de alumínio e magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética de amlodipina. Ao usar a combinação de amlodipina e sildenafl, cada medicamento tem seu próprio efeito anti -hipertensivo.

Estudos especiais: o efeito da amlodipina em outros medicamentos

atorvastatina: Simultaneamente, usando 10 mg de amlodipina com 80 mg de atorvastatina, não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da atorvastatina em um estado de concentração estável ou no plasma. voluntários.

etanol (álcool): Use uma dose única ou multi -dose 10 mg de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética do etanol.

varfarina: use simultaneamente a amlodipina com varfarina não altera o tempo dos inibidores da protrombina da varfarina. Diferentes estudos em pacientes com transplante renal mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina de inalterada para um aumento médio de 40%. Considere monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes com transplante renal usando amlodipina.

tacrolimus: Há um risco de aumento da concentração sanguínea no sangue quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina para pacientes sendo tratados com tacrolimus, a concentração sanguínea deve ser monitorada no sangue e ajustar a dose de tacrolimus quando apropriado.

Interações

entre medicamentos e testes bioquímicos: desconhecido.

Armazenamento

Armazene menos de 30 ° C, evite a umidade.

Data de expiração: 24 meses a partir da data de produção.

Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.

Outras drogas

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