Tablete Amlor 5mg Viatris tratează hipertensiunea, angina (3 blistere x 10 tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Amlodipină
Ingredient Boală coronariană, hipertensiune arterială, angină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Amlodipină	5mg

Utilizări

Indicații

AMLOR 5 sunt indicate în următoarele cazuri:

tratament hipertensiune arterială

Amlodipina este indicată pentru primul tratament în hipertensiune arterială și poate fi utilizată singur pentru a controla tensiunea arterială la majoritatea pacienților. Pacienții care nu au un răspuns bun la o altă fostă hipertensiune arterială (în afară de amlodipină) pot avea un răspuns mai bun atunci când se adaugă amlodipină, utilizate în combinație cu diuretice tiazid, inhibitori ai receptorului α, inhibitori ai receptorului β sau enzime care transferă angiotensină.

Hipotensiunea arterială ajută la reducerea riscului de deces sau a evenimentelor cardiovasculare non -finale, în principal accident vascular cerebral și infarct miocardic. Aceste beneficii au fost observate în testele de control ale medicamentelor pentru hipertensiune arterială în diferite subgrupuri farmacologice, inclusiv tablete de amlodipină Besilat.

Tratamentul bolii arterei coronare

Amlodipina este indicată pentru a reduce riscul de reapariție a arterei coronariene și necesitatea spitalizării din cauza anginei la pacienții cu boală coronariană.

Tratamentul anginei stabile cronice

Amlodipina este indicată pentru primul tratament în ischemia miocardică sau din cauza unei obstrucții fixe (angină stabilă) și/sau sau din cauza spasmei arterei coronare (angină prin de prindere sau angină variabilă). Amlodipina poate fi utilizată chiar și atunci când numai simptomele clinice sugerează posibilitatea vasodilatației, deși nu a reușit să confirme dacă există sau nu un spasm de circuit. Amlodipina poate fi utilizată singură ca o singură terapie sau coordonată cu alte medicamente anti -margina la pacienții cu angină care au fost rezistente la nitrați și/sau cu inhibitori ai receptorilor care au suficiente doze.

farmacokologică

amlodipine este un blocant de calciu și un blocant ionic (lent blocarea canalului sau calcum ons) Fluxul ionic de calciu prin membranele celulare în celulele miocardice și mușchii netezi vasculari.

Mecanismul de scădere a tensiunii arteriale a amlodipinei se datorează efectului relaxării directe a mușchilor vaselor de sânge. Mecanismul exact al amlodipinei reduce angina nu a fost pe deplin determinată, dar amlodipina reduce povara generală a anemiei din cauza următoarelor două efecte:

Amlodipina relaxează arterele periferice și, astfel, reduce totalul rezistenței periferice a inimii (reducerea post -burdenului). Deoarece ritmul cardiac nu se schimbă, această povară reduce consumul de inimă și nevoile de oxigen ale mușchiului cardiac. Această vasodilatație crește furnizarea de oxigen către mușchiul cardiac la pacienții cu spasme artere coronare (angină prin de prindere sau angină turbulentă) și reduce fumatul spasme coronariene. Datorită caracteristicii de pornire lentă, amlodipina evită scăderea tensiunii arteriale atunci când este utilizată.

La pacienții cu angină, într -o zi/zi amlodipina crește timpul de efort general, timpul de pornire al anginei și timpul segmentului ST la 1 mm, reducând frecvența anginei și reducând cantitatea de nitroglicerină care trebuie utilizată.

Amlodipina nu are legătură cu efectele adverse asupra metabolismului sau modificărilor lipidelor din sânge și este potrivită pentru utilizare la pacienții cu astm, diabet și intestin (gută).

utilizat la pacienții cu boală coronariană (CAD)

Efectul amlodipinei asupra incidenței și mortalității din cauza bolilor cardiovasculare, progresia aterosclerozei coronare și a arterelor carotide au fost studiate în testul de evaluare avansat, impact aleatoriu asupra vaselor de sânge ale Norvasc (Pfizer Amlor® - SUA) (Prevenirea cercetării).

Cercetări multi -centrale, aleatoriu, orbire dublă, cu acest placebo, inclusiv 825 de pacienți CAD sunt determinați de angiografia coronariană în 3 ani:

Grupul de cercetători include pacienții care au antecedente de infarct miocardic (IM, 45%), pacienți care au dat arteră coronariană prin piele (PTCA) la prima examinare (42%) sau pacienți care au angină de angină (69%). Severitatea bolii arterei coronare este clasificată de la 1 vas de sânge afectat (45%) la 3 sau mai multe vase de sânge afectate (21%). Evenimentele cardiovasculare sunt evaluate de un consiliu cu criterii de evaluare sigilate. Deși nu există un impact clar asupra progresiei leziunilor coronariene, amlodipina restrânge progresia mijlocii media. Chirurgie coronariană, spitalizată din cauza anginei instabile și a insuficienței cardiace congestive (CHF). Cazuri de spitalizare din cauza anginei instabile (-32%) la pacienții tratați cu amlodipină în comparație cu grupul placebo.

Eficacitatea amlodipinei în prevenirea evenimentelor clinice la pacienții cu boală coronariană (CAD) a fost evaluată la un studiu independent, multi -central, aleatoriu, dublu -orb la pacienții din 1997:

Acest studiu compară amlodipina și enalaprilul în limitarea Camelot (Camelot). Principalele rezultate ale eficacității medicamentului sunt prezentate în tabelul 1.

Tabelul 1: Proporția rezultatelor clinice este semnificativă în testul Camelot.

Camelot Rezultate clinice N (%) Amlodipin (n = 663) placebo (n = 655) Reducerea riscurilor (valoarea p)

Criterii pentru evaluarea evaluării cardiovasculare* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) care este dezasidarea peripulară (PVD) la pacienții care nu au fost niciodată diagnosticați cu boala vasculară periferică sau orice tratament pentru tratamentele periferice.

2) Criteriile de evaluare cardiovasculară (cardiovascular, CV) sunt principalele criterii de evaluare în cercetarea Camelot.

tratament pentru a preveni studiul atacului de cord (Allhat)

Un studiu aleatoriu, dublu incidența bolii - rata mortalității numită testul tratamentului hipertensiunii arteriale și hipadocularea lipidelor din sânge pentru a preveni atacul de cord (Allhat) a fost făcută pentru a compara terapii mai noi de consum de droguri:

Amlodipină 2,5 mg/zi până la 10 mg/zi (blocante ale canalului de calciu) sau lisinopril 10 mg/zi până la 40 mg/zi (inhibitori de mișcare) sunt utilizate ca prima lor terapie comparativ cu diureticele tiazide, clorhalidonă 12,5 mg/zi cu 25 mg/zi la pacienți cu hipertensiune de mediu și ușoară.

Un total de 33357 de pacienți cu hipertensiune arterială în vârstă de 55 de ani și mai mari sunt selectați la întâmplare și monitorizați pentru o perioadă medie de 4,9 ani. HDL-C

Înainte de a lua Tablete Amlor 5mg Viatris tratează hipertensiunea, angina (3 blistere x 10 tablete)

Cum să folosești

medicamente orale.

doză

Pentru hipertensiune și angină, doza normală de pornire este de 5 mg de amlodipină o dată pe zi, ceea ce poate crește la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul fiecărui pacient.

Pentru pacienții cu boală coronariană, doza recomandată este de 5 mg până la 10 mg o dată pe zi. Studiile clinice arată că majoritatea pacienților au nevoie de o doză de 10 mg (vezi secțiunea farmacocinetică - utilizată la pacienții cu boală coronariană).

Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină în caz de utilizare simultană cu diuretice tiazide, inhibitori beta sau inhibitori de enzime care transferă angiotensină.

utilizat la vârstnici

trebuie utilizat în doza normală. Când doza de amlodipină este aceeași atât pentru pacienții vârstnici, cât și pentru tineri, observarea medicamentului are aceeași capacitate de a tolera aceeași la ambele grupe de vârstă.

utilizare la copii

doza pentru tratarea hipertensiunii orale la pacienți de la 6 la 17 ani este de 2,5 mg la 5 mg o dată pe zi. Doza depășește 5 mg zilnic nu a fost studiată la pacienții pediatri (vezi secțiunea farmacocinetică și secțiunea farmacocinetică).

Nu se știe efectul amlodipinei asupra tensiunii arteriale asupra pacienților sub 6 ani.

utilizat la pacienții cu funcție hepatică afectată

Vă rugăm să consultați secțiunea de avertizare și prudentă, în special atunci când este utilizată.

utilizat la pacienții cu insuficiență renală

poate folosi amlodipină cu doze normale pentru pacienții cu insuficiență renală. Schimbarea concentrației de amlodipină în plasmă nu este legată de nivelul insuficienței renale. Amlodipina nu poate fi separată.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți atunci când supradozaj? Există un raport privind căderea tensiunii arteriale, poate fi prelungit și inclusiv șocul morții.

Absorbția amlodipinei scade semnificativ atunci când indică carbonul activat la acel moment sau în termen de 2 ore de la luarea amlodipinei 10 mg la voluntari sănătoși. În unele cazuri, stomacul poate avea nevoie.

pentru cazurile de hipotensiune arterială severă din cauza supradozajului de amlodipină, trebuie luate măsuri de sprijin cardiovasculare pozitive, inclusiv monitorizarea periodică a funcțiilor cardiovasculare și respiratorii, membre mari și atenție la volumul de circulație și urină.

poate folosi un vasoconstrictor pentru a recupera tonul vaselor de sânge și tensiunea arterială, atât timp cât pacientul nu are contraindicația pentru a utiliza medicamentul. Injecția intravenoasă cu gluconat de calciu poate fi inversată pentru a inversa efectul blocanților canalului de calciu. Deoarece amlodipina este puternic conectată la proteinele plasmatice, dializa nu aduce rezultate în acest caz.

Ce să faci atunci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori mai mult decât prescris.

Efecte secundare

Când utilizați Amlor 5, puteți experimenta efecte nedorite (ADR).

Amlodipina este bine tolerată, în studiile clinice verificate de pacienți cu hipertensiune cu placebo sau angină.

efectul cel mai nedorit este:

Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, amețeli, pui adormit.

Tulburări pleetale: față înroșită.

Deshidratarea sistemului digestiv: durere abdominală, greață.

Tulburări sistemice și locale: edem, oboseală.

În aceste studii clinice, nu există anomalii clinice cu privire la rezultatele testelor biochimice legate de amlodipină.

Tulburări de sânge și sisteme limfatice: leucopenie, trombocitopenie.

Tulburări metabolice și de nutrienți: hiperglicemie în: tinitus.

Tulburări vasculare: hipotenoză, inflamație vasculară.

Tulburări respiratorii, piept și mediastin: tuse, respirație, rinită

Tulburări ale țesutului musculo -scheletic și conjunctiv: dureri articulare, dureri de spate, contracție musculară, dureri musculare.

Tulburări de rinichi și urinare: tulburări de urinare, urinare, urinare noaptea.

Tulburări de reproducere și sân: sâni mari la bărbați, disfuncție erectilă.

Indicele de testare/măsurare: pierderea în greutate/pierderea în greutate.

Hepatita, icterul și enzimele hepatice crescute au fost, de asemenea, raportate într -un ritm foarte mic (însoțit în principal de obstrucția biliară). Există mai multe cazuri grave care trebuie spitalizate, care au fost raportate cu privire la utilizarea amlodipinei. În multe cazuri, relația cauzală dintre efectele nedorite menționate mai sus și utilizarea amlodipinei nu este clară.

este la fel ca în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, următoarele efecte nedorite sunt rareori raportate și nu pot fi distinse de procesul natural al bolilor: infarct miocardic, aritmie (inclusiv ritm lent, tahicardie în fibrilație ventriculară și atrială) și dureri de piept.

pacienți pediatri (6 - 17 ani)

Amlodipina tolerează bine la copii. Aceste efecte nedorite sunt similare cu efectele nedorite de observat la adulți. Într -un studiu cu 268 de copii, cele mai nedorite efecte sunt:

Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, amețeli. Efecte grave nedorite (în principal dureri de cap) sunt observate la 7,2% dintre pacienți care utilizează amlodipină 2,5 mg, 4,5% folosesc amlodipină 5 mg și 4,6% placebo. Cel mai frecvent motiv pentru oprirea studiului este hipertensiunea necontrolată. Nu există niciun caz de încetare a participării la cercetare din cauza unui test anormal. Nu există nicio modificare semnificativă a ritmului cardiac.

instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

atunci când se confruntă cu efecte secundare ale medicamentului, este necesar să încetați să folosiți și să notificați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

amlor 5 Contraindicații în caz:

Pentru pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la dihidropiridină sau orice ingrediente ale medicamentului.

Precauții pentru utilizare

Utilizare la pacienții cu insuficiență cardiacă

într -o cercetare pe termen lung cu placebo (laudă - 2) folosind amlodipină la pacienții cu insuficiență cardiacă din cauza anemiei, III și IV în conformitate cu clasificarea Asociației inimii din New York, NYHA), amlodipina este raportată a fi legată de creșterea raportului de edem pulmonar. Cu toate acestea, nu există nicio diferență semnificativă în proporția de pacienți cu insuficiență cardiacă severă în grupul de amlodipină în comparație cu grupul placebo (vezi secțiunea farmacologică).

utilizat la pacienții cu funcție hepatică afectată

La fel ca toate celelalte blocante ale canalelor de calciu, timpul de deșeuri al amlodipinei este prelungit la pacienții cu deficiență de funcții hepatice și nu au fost înființate doze recomandate pentru acești pacienți. Prin urmare, amlodipina trebuie utilizată cu atenție la acești pacienți.

Capacitatea de a conduce și de a opera utilaje

Experiențele clinice cu amlodipină au arătat că medicamentul nu are aproape nicio scădere a capacității de a conduce și de a opera mașinile pacientului.

Sarcina

Siguranța Amlodipinului la femeile însărcinate nu a fost stabilită. Amlodipina nu este toxică în studiile de reproducere a animalelor, cu excepția încetinind forței de muncă și prelungirea timpului de livrare a șoarecilor cu o doză de 50 de ori mai mare decât doza recomandată pentru oameni. Prin urmare, se recomandă utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii atunci când nu există o măsură de înlocuire mai sigură și când boala în sine conține riscuri mai mari pentru mame și embrioni. Nu există niciun impact asupra fertilității șobolanilor tratați cu amlodipină.

Perioada de alăptare

Siguranța amlodipinei la femeile care alăptează nu a fost stabilită.

Interacțiunea medicamentului

Amlodipină s -a dovedit a fi sigură de utilizat cu diuretice tiazid, inhibitori receptor tiazid, angiotensin ( Transferul enzimelor (ACE), nitrații de lungă durată, nitroglicerina persistă sub limbă, medicamente anti -inflamatorii, băutură cu antibiotice.

Datele in vitro din studiile plasmatice au arătat că amlodipina nu afectează coeziunea proteinelor plasmatice ale medicamentelor de cercetare (digoxină, fenitoină, warfarină sau indometacină).

simvastatin

Utilizați mai multe doze de 10 mg amlodipină simultan cu 80 mg de simvastatină crește 77% din rata de expunere cu simvastatină comparativ cu numai simvastatina. Pentru pacienții cu amlodipină, limita dozei de simvastatină este de 20 mg/zi.

suc de grapefruit

Utilizarea simultană a 240 ml de suc de grapefruit cu o singură doză de 10 mg amlodipină la 20 de voluntari sănătoși nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei. Această cercetare nu permite testarea efectelor diversității genetice a CYP3A4, enzima principală este responsabilă de transformarea amlodipinei; Prin urmare, nu trebuie utilizat amlodipină cu grapefruit sau suc de grapefruit, deoarece biodisponibilitatea poate crește la unii pacienți care duc la creșterea hipotensiunii arteriale.

inhibitori CYP3A4

folosește simultan 180 mg doză zilnică de diltiazem cu 5 mg de amlodipină pentru vârstnici (69 - 87 ani) cu hipertensiune arterială crește 57% din rata de expunere a sistemului cu amlodipină. Utilizat simultan cu eritromicină pe voluntari sănătoși (18 - 43 de ani) nu modifică semnificativ rata de expunere a infecției cu sistemul cu amlodipină (în creștere cu 22% sub curba sub curba concentrației de sânge a medicamentelor din sânge în timp [ASC]). Deși legate clinic de aceste studii nu este sigur, modificările farmacocinetice pot fi notificate mai mult la pacienții vârstnici.

Inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pot crește nivelul de amlodipină din sânge decât diltiazem. Ar trebui să fie prudent atunci când se utilizează amlodipină împreună cu inhibitorii CYP3A4.

Claritromicină

Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4. Riscul de hipotensiune arterială crescută la pacienții care utilizează claritromicină împreună cu amlodipina. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții atunci când folosesc simultan amlodipină cu claritromicină.

substanțe de inducție CYP3A4

În prezent nu există date despre efectele substanțelor de inducție CYP3A4 asupra amlodipinei. Utilizarea simultană cu substanțe de inducție CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, hipericum perforatum) poate reduce concentrația de amlodipină din sânge. Ar trebui să fie prudent atunci când se utilizează amlodipină împreună cu substanțele de inducție CYP3A4.

În studiile următoare, nu există modificări semnificative în farmacocinetică a amlodipinei sau a altor medicamente în studiu atunci când sunt utilizate în combinație.

Studii speciale: Efectul altor medicamente asupra amlodipinei

Cimetidină: Utilizarea simultană a amlodipinei și cimetidinei nu schimbă farmacocinetica amlodipinei.

Aluminum/Magnesi salt (antacids): Concomitance of antacids is aluminum and magnesium salt with a single dose of amlodipine does not significantly affect the pharmacokinetics of amlodipine.

Sidenafil: Use a single dose of 100 mg of Sildenafl in objects with idiopathic hypertension without affecting amlodipine pharmacy parametri. Când utilizați combinația de amlodipină și sildenafl, fiecare medicament are propriul său efect antihipertensiv.

Studii speciale: Efectul amlodipinei asupra altor medicamente

atorvastatin: simultan Utilizarea a 10 mg de amlodipină cu 80 mg atorvastatină nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai atorvastatinei într -o stare de concentrație stabilă în plasmă.

digoxină: utilizați simultan amlodipina cu digoxina nu modifică concentrația de digoxină în plasma sau cu digoxina nu schimbă concentrația de digoxină.

etanol (alcool): Utilizarea dozei unice sau multi -dose 10 mg de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica etanolului.

Warfarin: Utilizarea simultană a amlodipinei cu warfarina nu schimbă timpul inhibitorilor de protrombină ale warfarinei.

ciclosporină: Nu există studii asupra interacțiunii medicamentoase între ciclosporină și amlodipină la voluntari sănătoși sau alte grupuri de obiecte, cu excepția pacienților cu transplant de rinichi. Diferite studii la pacienții cu transplant de rinichi arată că utilizarea simultană a amlodipinei cu ciclosporină afectează concentrația de jos a ciclosporinei de la neschimbată la o creștere medie de 40%. Luați în considerare să monitorizați nivelurile de ciclosporină la pacienții cu transplant de rinichi folosind amlodipină.

tacrolimus: Există riscul de concentrație crescută de sânge în sânge atunci când este utilizat simultan cu amlodipină. Pentru a evita toxicitatea tacrolimusului, atunci când utilizați amlodipină pentru pacienții tratați cu tacrolimus, concentrația de sânge trebuie monitorizată în sânge și ajustați doza de tacrolimus atunci când este cazul.

Interacțiuni între medicamente și teste biochimice: necunoscut.

Depozitare

Depozitați mai puțin de 30 ° C, evitați umiditatea.

Data expirării: 24 de luni de la data producției.

Nu folosiți medicamente întârziate indicate pe ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.