Amlor 5mg tablety viatris ošetřuje hypertenzi, angina (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Amlodipin
Složka Onemocnění koronárních tepen, vysoký krevní tlak, angina

Složka

Informace o kompozici	Obsah
Amlodipin	5mg

Použití

Indikace

Amlor 5 léčiva jsou uvedeny v následujících případech:

léčba hypertenze

Amlodipin je indikován pro první léčbu v hypertenzi a lze jej použít samostatně k kontrole krevního tlaku u většiny pacientů. Pacienti, kteří nemají dobrou reakci na jinou bývalou hypertenzi (kromě amlodipinu), mohou mít lepší odpověď při přidávání amlodipinu, kteří se používají v kombinaci s thiazidovou diuretikou, inhibitory a receptoru, inhibitory p receptoru nebo angiotensin přenášející enzymy.

Hypotenze pomáhá snižovat riziko úmrtí nebo nefatálních kardiovaskulárních příhod, hlavně mrtvice a infarktu myokardu. Tyto přínosy byly pozorovány v kontrolních testech léčiv pro hypertenzi v různých farmakologických podskupinách včetně tablet amlodipinu besilat.

Léčba onemocnění koronárních tepen

Uvádí se, že amlodipin snižuje riziko recidivy koronární tepny a potřebu hospitalizace v důsledku anginy u pacientů s onemocněním koronární tepny.

Léčba chronické stabilní anginy

Amlodipin je indikován pro první ošetření v ischémii myokardu nebo kvůli pevné obstrukci (stabilní angina) a/nebo v důsledku křeče koronární tepny (prinzmetální angina nebo variabilní angina). Amlodipin lze použít, i když pouze klinické příznaky naznačují možnost vazodilatace, ačkoli nebyl schopen potvrdit, zda existuje křeč obvodu. Amlodipin lze použít samostatně jako jediná terapie nebo koordinovat s jinými anti -angina léčiva u pacientů s anginou, která byla rezistentní na dusičnan a/nebo inhibitory receptoru, které mají dostatečné dávky.

farmakokokologické

amlodipin je amlodipin a amlodipin je amlodipin a amlodipin je a amlodipin a amlodipin je a amlodipin a amlodipin) a infim -ofims) a infimn a amlodipin je amlodipin a amlodipin a amlodipin a amlodipin a amlodipin (pomalý. Vápník iontové protéká buněčnými membránami do myokardiálních buněk a vaskulárních hladkých svalů.

Mechanismus snižování krevního tlaku amlodipinu je způsoben vlivem přímé relaxace svalů krevních cév. Přesný mechanismus Amlodipinu snižuje anginu, nebyl plně stanoven, ale amlodipin snižuje celkovou zátěž anémie v důsledku následujících dvou účinků:

Amlodipin uvolňuje periferní tepny, a tak snižuje celkovou periferní rezistenci srdce (snižování post -bubrenu). Protože se srdeční frekvence nemění, tato zátěž snižuje spotřebu srdce a potřeby kyslíku srdečního svalu. Tato vazodilatace zvyšuje dodávku kyslíku do srdečního svalu u pacientů s křečími koronární tepny (prinzmetal angina nebo turbulentní angina) a snižuje kouření koronárních křečí. Vzhledem k pomalé počáteční charakteristice se amlodipin při použití vyhýbá poklesu krevního tlaku.

U pacientů s anginou, jeden den/den amlodipin zvyšuje celkovou dobu námahy, počáteční doba anginy a doba segmentu ST na 1 mm, což snižuje frekvenci anginy a snižuje množství nitroglycerinu, které se má použít.

Amlodipin nesouvisí s žádnými nepříznivými účinky na metabolismus nebo změny v krevních lipidech a je vhodný pro použití u pacientů s astmatem, diabetem a střevem (dna).

Používá se u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD)

Účinek amlodipinu na incidence a úmrtnost v důsledku kardiovaskulárního onemocnění, progrese koronární aterosklerózy a karotidových tepen byly studovány v testu pokročilého hodnocení, náhodný dopad na krevní cévy Norvasc (Pfizer Amlor® - USA) (prevence).

Multi -centrální výzkum, náhodná, dvojitá slepota, s tímto placebem, včetně 825 CAD pacientů, jsou stanoveny koronární angiografií za 3 roky:

Skupina vědců zahrnuje pacienty, kteří mají anamnézu infarktu myokardu (MI, 45%), pacienty, kteří při prvním vyšetření (PTCA) (PTCA) dali koronární tepnu (42%), nebo pacienti, kteří mají anamnézu anginy (69%). Závažnost onemocnění koronárních tepen je klasifikována z 1 postižených krevních cév (45%) do 3 nebo více postižených krevních cév (21%). Kardiovaskulární události jsou hodnoceny radou s uzavřenými hodnotícími kritérii. Ačkoli neexistuje jasný dopad na progresi koronárních lézí, amlodipin omezuje progresi středu médií. Koronární operace sféry, hospitalizovaná kvůli nestabilní angině a městnavému srdečnímu selhání (CHF). Případy hospitalizace v důsledku nestabilní anginy (-32%) u pacientů léčených amlodipinem ve srovnání se skupinou placeba.

Účinnost amlodipinu v prevenci klinických událostí u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) byla hodnocena u nezávislé, multi -centrální, náhodné, dvojité sledované studie u pacientů z roku 1997:

Tato studie porovnává amlodipin a enalapril při omezení Camelot (Camelot). Hlavní výsledky účinnosti léčiva jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1: Podíl klinických výsledků je významný v Camelot testu.

CAMELOT Klinické výsledky n (%) amlodipin (n = 663) placebo (n = 655) snižování rizik (hodnota p)

Kritéria pro posouzení kardiovaskulárního hodnocení* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033), což je peripulární disassus (PVD) u pacientů s periferskou onemocněním.

2) Hlavními kritérii hodnocení ve výzkumu Camelot jsou hlavní kritéria kardiovaskulárního hodnocení (kardiovaskulární, CV).

Léčba, aby se zabránilo pokusu o infarkt (allhat)

Náhodná studie, dvojnásobná výskyt onemocnění - úmrtnost zvaná test léčby hypertenze a hypadokulace krevních lipidů, aby se zabránilo infarktu (Allhat), byla provedena pro porovnání novějších terapií užívání drog:

Jako první terapie se ve srovnání s thiazidovou diuretikou, chlorthalidonem 12,5 mg/den v mediální terapii ve střední terapii ve střední terapii ve střední a měkké hypertenzi/den používají amlodipin 2,5 mg/den až 10 mg/den (blokátory vápníku) nebo lisinopril až 40 mg/den (inhibitory pohybu).

Celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 a starších je náhodně vybráno a monitorováno po dobu průměrné doby 4,9 let. HDL-C

Před odběrem Amlor 5mg tablety viatris ošetřuje hypertenzi, angina (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Orální léky.

dávka

Pro hypertenzi a anginu je normální počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně, což se může zvýšit na maximální dávku 10 mg jednou denně v závislosti na reakci každého pacienta.

U pacientů s onemocněním koronární tepny je doporučená dávka 5 mg až 10 mg jednou denně. Klinické studie ukazují, že většina pacientů potřebuje dávku 10 mg (viz farmakokinetická část - používaná u pacientů s onemocněním koronárních tepen).

Není třeba upravovat dávku amlodipinu v případě současného použití s thiazidovou diuretikou, beta inhibitory nebo angiotensinem přenášejícími enzymy.

použité u starších lidí

by měl být použit v normální dávce. Když je dávka amlodipinu stejná pro starší i mladé pacienty, pozorování léčiva má stejnou schopnost tolerovat je v obou věkových skupinách.

Použití u dětí

Dávkování pro léčbu perorální hypertenze u pacientů ve věku 6 do 17 let je 2,5 mg až 5 mg jednou denně. Dávka přesahuje 5 mg denně u pediatrických pacientů (viz farmakokinetická sekce a farmakokinetika).

Není známo účinek amlodipinu na krevní tlak na pacienty mladší 6 let.

Používá se u pacientů se zhoršenou funkcí jater

Viz varování a obezřetná část, zejména pokud se použije.

Používá se u pacientů s selháním ledvin

může používat amlodipin s normálními dávkami u pacientů s selháním ledvin. Změna koncentrace amlodipinu v plazmě nesouvisí s hladinou selhání ledvin. Amlodipin nelze oddělit.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře.

Co dělat při předávkování? Existuje zpráva o poklesu krevního tlaku, může být prodloužena a zahrnout šok smrti.

Absorpce amlodipinu se významně snižuje, když indikuje aktivovaný uhlík v té době nebo do 2 hodin po přijetí amlodipinu 10 mg u zdravých dobrovolníků. V některých případech může žaludek potřebovat.

Pro případy závažné hypotenze v důsledku předávkování amlodipinem by měla být provedena pozitivní opatření na kardiovaskulární podpěru, včetně pravidelného sledování kardiovaskulárních a respiračních funkcí, vysokých končetin a pozornosti na objem oběhu a moči.

může použít vazokonstriktor k získání tónu krevních cév a krevního tlaku, pokud pacient nemá kontraindikaci k použití léčiva. Intravenózní injekce glukonátu vápenatého může být zvrácena, aby se zvrátil účinek blokátorů vápníkových kanálů. Protože amlodipin je silně spojen s plazmatickými proteiny, dialýza v tomto případě nepřináší výsledky.

Co dělat, když zapomenete na dávku? Pokud se však blíží další dávce, přeskočte zapomenutou dávku a v té době si vezměte další dávku podle plánu. Nepijte dvakrát tak předepsané.

Vedlejší efekty

Při použití AMLOR 5 můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

amlodipin je dobře tolerován, v klinických studiích ověřených pacienty s placebem -hypertenzí nebo anginou.

Neotřestejší efekt je:

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, spaní kuře.

Pleetální poruchy: propláchnutá tvář.

Dehydratace trávicího systému: bolest břicha, nevolnost.

Systémové a místní poruchy: Edém, únava.

V těchto klinických studiích neexistují žádné klinické abnormality na amlodipinových biochemických testech souvisejících s amlodipinem.

Poruchy krve a lymfatické systémy: leukopenie, trombocytopenie.

Metabolické a živiny: Hyperglykémie v: tinnitus.

Vaskulární poruchy: hypotenóza, vaskulární zánět.

Poruchy dýchacích cest, hrudník a mediastinum: kašel, dušnost, Rhinitis

Poruchy muskuloskeletální a pojivové tkáně: bolest kloubů, bolest zad, kontrakce svalů, bolest svalů.

Poruchy ledvin a moči: Močení, Poruchy močení, v noci močení.

Reprodukční a poruchy prsu: Velká prsa u mužů, erektilní dysfunkce.

Index testování/měření: hubnutí/hubnutí.

Hepatitida, žloutenka a zvýšené jaterní enzymy byly také hlášeny velmi malou rychlostí (hlavně doprovázenou biliární obstrukcí). Existuje několik vážných případů, které je třeba hospitalizovat, které byly hlášeny ohledně použití amlodipinu. V mnoha případech je kauzální vztah mezi výše uvedenými nežádoucími účinky a použitím amlodipinu nejasný.

je stejný jako u ostatních blokátorů vápníkových kanálů, následující nežádoucí účinky jsou zřídka hlášeny a nelze je odlišit od přirozeného procesu nemocí: infarkt myokardu, arytmie (včetně pomalého rytmu, tachykardie ve ventrikulárním a síňovém fibrilaci) a bolesti hrudníku) a bolesti hrudníku) a bolesti hrudníku) a bolesti hrudníku) a bolesti hrudníku) a bolest hrudníku.

Pediatričtí pacienti (6 - 17 let)

amlodipin toleruje dobře u dětí. Tyto nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům u dospělých. Ve studii s 268 dětmi jsou nejvíce nežádoucí účinky:

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě. Vážné nežádoucí účinky (hlavně bolesti hlavy) jsou pozorovány u 7,2% pacientů pomocí amlodipinu 2,5 mg, 4,5% používají amlodipin 5 mg a 4,6% placebo. Nejčastějším důvodem pro zastavení studie je nekontrolovaná hypertenze. Neexistuje žádný případ zastavení účasti na výzkumu kvůli abnormálnímu testu. V srdeční frekvenci nedochází k žádné významné změně.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při zažití vedlejších účinků léku je nutné přestat používat a informovat lékaře nebo jít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasné ošetření.

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

amlor 5 kontraindikace v případě:

U pacientů s anamnézou přecitlivělosti na dihydropyridin nebo jakékoli složky léčiva.

Opatření pro použití

Použití u pacientů se srdečním selháním

V dlouhodobém výzkumu s placebem (chvála - 2) s použitím amlodipinu u pacientů se srdečním selháním v důsledku anémie, III a IV podle klasifikace asociace New York Heart Association, NYHA), se uvádí, že amlodipin souvisí se zvýšením poměru plicního edému. Neexistuje však žádný významný rozdíl v podílu pacientů se závažným srdečním selháním ve skupině amlodipinu ve srovnání se skupinou placeba (viz farmakologická část).

Používá se u pacientů se zhoršenou funkcí jater

Stejně jako všechny ostatní blokátory kanálů vápníkových kanálů je doba plýtvání amlodipinem prodloužena u pacientů s poškozením jater a doporučené dávky pro tyto pacienty nebyly stanoveny. Proto je třeba u těchto pacientů pečlivě používat amlodipin.

Schopnost řídit a provozovat strojní zařízení

Klinické zkušenosti s amlodipinem ukázaly, že léčivo nemá téměř žádný pokles schopnosti řídit a provozovat stroje pacienta.

těhotenství

Bezpečnost Amlodipinu u těhotných žen nebyla stanovena. Amlodipin není toxický v reprodukčních studiích zvířat, s výjimkou zpomalení práce a prodloužení doby dodávky myši s dávkou 50krát vyšší než doporučená dávka pro lidi. Proto se doporučuje používat amlodipin během těhotenství, když nedochází k bezpečnějšímu opatření na náhradu a když samotná nemoc obsahuje větší rizika pro matky a embrya. Na plodnost potkanů ošetřených amlodipinem nemá žádný dopad.

Období kojení

Bezpečnost amlodipinu u kojení nebyla stanovena.

Interakce léčiva

amlodipin byla prokázána bezpečná pro použití s thiazidovým diuretikem, inhibitory receptoru, inhibitory angiotherin), inhibitory, angotionin), inhibitoru, angiotsin), inhibitus angiotsin), inhibitoru), angiotsonin) Přenosu enzymů (ACE), dlouho -rostoucí nitratů, nitroglycerin přetrvává pod jazykem, anti -zánětlivá léčiva, antibiotika nápoje.

Údaje in vitro z plazmatických studií ukázaly, že amlodipin neovlivňuje soudržnost plazmatických proteinů výzkumných léčiv (digoxin, fenytoin, warfarin nebo indomethacin).

simvastatin

Používejte více dávek 10 mg amlodipinu současně s 80 mg simvastatinu zvyšuje 77% expozice s simvastatinem ve srovnání s pouze simvastatinem. U pacientů s amlodipinem je limit dávky simvastatinu 20 mg/den.

Grapefruitová šťáva

Současně používají 240 ml grapefruitové šťávy s jednou dávkou 10 mg amlodipinu u 20 zdravých dobrovolníků, což významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu. Tento výzkum neumožňuje test účinků genetické rozmanitosti CYP3A4, hlavní enzym je zodpovědný za transformaci amlodipinu; Proto by se neměl používat amlodipin s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou, protože u některých pacientů může zvýšit biologickou dostupnost, což vede ke zvýšené hypotenzi.

inhibitory CYP3A4

současně používá 180 mg denní dávky diltiazemu s 5 mg amlodipinu pro starší osoby (69 - 87 let) s hypertenzí zvyšuje 57% rychlosti expozice systému s amlodipinem. Současně používané s erytromycinem na zdravých dobrovolnících (ve věku 18 - 43 let) významně nezmění expozice systémové infekce amlodipinem (o 22% pod křivkou pod křivkou koncentrace krve v průběhu času [AUC]). Ačkoli klinicky související s těmito studiemi nejsou jisté, farmakokinetické změny mohou být upozorněny více u starších pacientů.

Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit hladinu amlodipinu v krvi než diltiazem. Při použití amlodipinu spolu s inhibitory CYP3A4 by mělo být opatrné.

Clarithromycin

Clarithromycin je inhibitor CYP3A4. Riziko zvýšené hypotenze u pacientů používajících klaritromycin spolu s amlodipinem. By měl pečlivě sledovat pacienty při použití současného amlodipinu s klaritromycinem.

indukční látky CYP3A4

V současné době neexistují žádné údaje o účincích indukčních látek CYP3A4 na amlodipin. Současné použití s indukčními látkami CYP3A4 (jako je rifampicin, Hypericum perforatum) může snížit koncentraci amlodipinu v krvi. By měl být opatrný při použití amlodipinu spolu s indukčními látkami CYP3A4.

V následujících studiích nedochází k významným změnám ve farmakokinetice amlodipinu nebo jiných léčiv ve studii, pokud jsou použity v kombinaci.

Speciální studie: Vliv jiných léků na amlodipin

Cimetidin: Současně používá amlodipin a cimetidin nemění farmakokinetiku amlodipinu.

sůl z hliníku/magnesi (antacidy): Současná antacida je hliník a hořčící sůl s jedinou dávkou amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu, a amlodipin a amlodipin a amlodipin. Při použití kombinace amlodipinu a sildenaflu má každý lék svůj vlastní antihypertenzivní účinek.

Speciální studie: Vliv amlodipinu na jiné léky

atorvastatin: současně s použitím 10 mg amlodipinu s 80 mg atorvastatinem významně nezmění farmakokinetické parametry atorvastatinu ve stabilním koncentračním stavu v plazmě.

ethanol (alkohol): Použijte jednotlivou dávku nebo vícedobade 10 mg amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu.

Warfarin: Současně používejte amlodipin s warfarinem nemění dobu protrombinových inhibitorů warfarinu.

cyklosporin: Neexistují žádné studie o interakci s léčivem mezi cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiných skupin objektů pacientů s ledvinami. Různé studie u pacientů s transplantací ledvin ukazují, že současné použití amlodipinu s cyklosporinem ovlivňuje spodní koncentraci cyklosporinu z nezměněného na průměrný nárůst o 40%. Zvažte monitorování hladin cyklosporinu u pacientů s transplantací ledvin pomocí amlodipinu.

takrolimus: Existuje riziko zvýšené koncentrace krve v krvi, pokud se používá současně s amlodipinem. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, při použití amlodipinu u pacientů léčených takrolimem by měla být koncentrace krve monitorována v krvi a v případě potřeby upravit dávku takrolimu.

Interakce mezi drogami a biochemickými testy: Neznámé.

Skladování

Uložte menší než 30 ° C, vyhýbejte se vlhkosti.

Datum vypršení platnosti: 24 měsíců od data výroby.

Nepoužívejte zpožděné drogy uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.