Amlor 5mg tabletten Viatris behandelen hypertensie, angina (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Amlodipine
Ingrediënt Kransslagaderziekte, hoge bloeddruk, angina

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Amlodipine	5 mg

Toepassingen

indicaties

Amlor 5 medicijnen worden in de volgende gevallen aangegeven:

Hypertensiebehandeling

Amlodipine is geïndiceerd voor de eerste behandeling bij hypertensie en kan alleen worden gebruikt om de bloeddruk te regelen bij de meeste patiënten. Patiënten die geen goede respons hebben op een andere vroegere hypertensie (afgezien van amlodipine), kunnen een betere respons hebben bij het toevoegen van amlodipine, gebruikt in combinatie met thiazide diuretica, a -receptorremmers, β -receptorremmers of angiotensine -overdrachtsenzymen.

Hypotensie helpt het risico op overlijden of niet -fatale cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen, voornamelijk beroerte en myocardinfarct. Deze voordelen zijn waargenomen in de controletests van geneesmiddelen voor hypertensie in verschillende farmacologische subgroepen, waaronder amlodipine Besilat -tabletten.

Behandeling van kransslagaderziekte

Amlodipine is geïndiceerd om het risico op herhaling van de kransslagader te verminderen en de noodzaak van ziekenhuisopname als gevolg van angina bij patiënten met kransslagaderziekte.

Behandeling van chronische stabiele angina

Amlodipine is geïndiceerd voor de eerste behandeling in myocardiale ischemie, of vanwege een vaste obstructie (stabiele angina) en/of vanwege de spasmen van de kransslagader (prinzmetaal angina of een variabele angina). Amlodipine kan worden gebruikt, zelfs wanneer alleen klinische symptomen de mogelijkheid van vaatverwijding suggereren, hoewel het niet heeft kunnen bevestigen of er al dan niet een circuit spasmen is. Amlodipine kan alleen worden gebruikt als enkele therapie, of gecoördineerd met andere anti -Angina -geneesmiddelen bij patiënten met angina die resistent zijn geweest tegen nitraat en/of met receptor -remmers die voldoende doses hebben.

Pharmacokological

amlodipe is een calciumblokkeer (langzaam kanaalblokkers of calcium ion (langzaam kanaalblokkers of calcium ion (langzame kanaalblokken of calcium ion (langzame kanaalblokkers of calcium ion (langzame kanaalblokkers of calcium ions of calcium. Calciumionenstroom door celmembranen in myocardiale cellen en vasculaire gladde spieren.

Amlodipine's bloeddrukverlagingsmechanisme is te wijten aan het effect van directe ontspanning van bloedvatspieren. Het exacte mechanisme van Amlodipine vermindert angina is niet volledig bepaald, maar amlodipine vermindert de algehele bloedarmoede vanwege de volgende twee effecten:

Amlodipine ontspant perifere slagaders en vermindert dus de perifere weerstand in totaal van het hart (vermindering na -burden). Omdat de hartslag niet verandert, vermindert deze last de hartconsumptie en de zuurstofbehoeften van de hartspier. Deze vaatverwijding verhoogt de toevoer van zuurstof naar de hartspier bij patiënten met kransslagaderspasmen (prinzmetaal angina of turbulente angina) en vermindert rokende kranskrampen. Vanwege het trage startkarakteristiek vermijdt amlodipine de daling van de bloeddruk bij gebruik.

Bij patiënten met angina verhoogt amlodipine op één dag/dag de algehele inspanningstijd, de starttijd van angina en de ST -segmenttijd tot 1 mm, waardoor de frequentie van angina wordt verminderd en de hoeveelheid nitroglycerine wordt gebruikt die moet worden gebruikt.

Amlodipine is niet gerelateerd aan nadelige effecten op het metabolisme of veranderingen in bloedlipiden en is geschikt voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en darm (jicht).

Gebruikt bij patiënten met kransslagaderziekte (CAD)

Het effect van amlodipine op de incidentie en mortaliteit als gevolg van hart- en vaatziekten, de progressie van coronaire atherosclerose en halsslagaders is onderzocht in de geavanceerde beoordelingstest, willekeurige impact op de bloedvaten van Norvasc (Pfizer Amlor® - VS) (Voorkom onderzoek).

Multi -central onderzoek, willekeurige, dubbele blindheid, met deze placebo, inclusief 825 CAD -patiënten worden bepaald door coronaire angiografie in 3 jaar:

De groep onderzoekers omvat patiënten met een geschiedenis van een hartinfarct (MI, 45%), patiënten die de kransslagader door de huid (PTCA) hebben gegeven bij het eerste onderzoek (42%), of patiënten met een geschiedenis van angina (69%). De ernst van de kransslagaderziekte wordt geclassificeerd van 1 getroffen bloedvat (45%) tot 3 of meer beïnvloede bloedvaten (21%). Cardiovasculaire gebeurtenissen worden beoordeeld door een raad met verzegelde evaluatiecriteria. Hoewel er geen duidelijke impact is op de voortgang van coronaire laesies, beperkt Amlodipin de voortgang van het midden van de media. Coronaire boloperatie, in het ziekenhuis opgenomen vanwege onstabiele angina en congestief hartfalen (CHF). Gevallen van ziekenhuisopname als gevolg van onstabiele angina (-32%) bij patiënten behandeld met amlodipine in vergelijking met de placebogroep.

De effectiviteit van amlodipine bij het voorkomen van klinische gebeurtenissen bij patiënten met kransslagaderziekte (CAD) is beoordeeld in een onafhankelijke, multi -centrale, willekeurige, dubbelblind studie bij patiënten van 1997:

Deze studie vergelijkt amlodipine en enalapril bij het beperken van de Camelot (Camelot). De belangrijkste resultaten van de effectiviteit van het medicijn worden weergegeven in tabel 1.

Tabel 1: Het aandeel klinische resultaten is significant in Camelot -test.

Camelot klinische resultaten n (%) amlodipine (n = 663) placebo (n = 655) het verminderen van risico's (waarde p)

Criteria voor beoordeling van cardiovasculaire evaluatie* 151 (23,1) 31% (0,003)

84 (128)

42% (0,002)

103 (15,7) 27% (0,033) Wat is de peripulaire disassus (PVD) bij patiënten die nooit zijn gediagnosticeerd met perifere vasculaire ziekte of behandeling voor perifere vasculaire ziekte.

2) Cardiovasculaire beoordelingscriteria (Cardiovascular, CV) zijn de belangrijkste evaluatiecriteria in Camelot Research.

Behandeling om een hartaanvalstudie (allhat) te voorkomen

Een willekeurige studie, het dubbele van de incidentie van de ziekte - het sterftecijfer dat de test van hypertensiebehandeling en hypadoculatie van bloedlipiden wordt genoemd om hartaanval (allhat) te voorkomen, is gedaan om nieuwere drugsgebruikstherapieën te vergelijken:

Amlodipine 2,5 mg/dag tot 10 mg/dag (calciumkanaalblokkers) of lisinopril 10 mg/dag tot 40 mg/dag (verplaatsingsremmers) worden gebruikt als hun eerste therapie vergeleken met thiazid -diuretica, chlorthalidon 12,5 mg/dag tot 25 mg/dag in gemiddelde en mildhypertensie.

Een totaal van 33357 patiënten met hypertensie van 55 jaar en ouder worden willekeurig geselecteerd en gecontroleerd gedurende een gemiddelde tijd van 4,9 jaar. HDL-C

Voordat u neemt Amlor 5mg tabletten Viatris behandelen hypertensie, angina (3 blaren x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Mondelinge geneesmiddelen.

dosering

Voor hypertensie en angina is de normale startdosis eenmaal per dag 5 mg amlodipine, wat kan toenemen tot een maximale dosis van 10 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van elke patiënt.

Voor patiënten met kransslagaderziekte is de aanbevolen dosis eenmaal per dag 5 mg tot 10 mg. Klinische studies tonen aan dat de meeste patiënten een dosis van 10 mg nodig hebben (zie farmacokinetische sectie - gebruikt bij patiënten met kransslagaderaandoeningen).

Het is niet nodig om de dosis amlodipine aan te passen in het geval van gelijktijdig gebruik met thiazide diuretica, bèta -remmers of angiotensine die enzymenremmers overdragen.

gebruikt bij ouderen

moet in de normale dosis worden gebruikt. Wanneer de dosis amlodipine hetzelfde is voor zowel ouderen als jonge patiënten, heeft het observeren van het medicijn hetzelfde vermogen om hetzelfde te verdragen in beide leeftijdsgroepen.

Gebruik bij kinderen

Dosering om orale hypertensie te behandelen bij patiënten van 6 tot 17 jaar oud is 2,5 mg tot 5 mg eenmaal per dag. De dosis bedraagt 5 mg per dag niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie de sectie Farmacokinetische sectie en de farmacokinetieksectie).

Het is onbekend het effect van amlodipine op de bloeddruk op patiënten jonger dan 6 jaar oud.

gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Zie het waarschuwings- en voorzichtige gedeelte, vooral bij gebruik.

gebruikt bij patiënten met nierfalen

kan amlodipine gebruiken met normale doses voor patiënten met nierfalen. De verandering van amlodipineconcentratie in plasma is niet gerelateerd aan het niveau van nierfalen. Amlodipine kan niet worden gescheiden.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat te doen als overdosis? Er is een rapport over de daling van de bloeddruk, kan worden verlengd en met de doodsschok.

Amlodipine -absorptie neemt aanzienlijk af bij het aangeven van geactiveerde koolstof op dat moment of binnen 2 uur na het nemen van amlodipine 10 mg bij gezonde vrijwilligers. In sommige gevallen kan de maag nodig hebben.

Voor gevallen van ernstige hypotensie door de overdosis amlodipine moet positieve cardiovasculaire ondersteuningsmaatregelen worden genomen, inclusief regelmatige monitoring van cardiovasculaire en ademhalingsfuncties, hoge ledematen en aandacht voor het volume van circulatie en urine.

kan een vasoconstrictor gebruiken om de toon en bloeddruk van bloedvaten te herstellen, zolang de patiënt niet de contra -indicatie heeft om het medicijn te gebruiken. Calciumgluconaat Intraveneuze injectie kan worden omgekeerd om het effect van calciumkanaalblokkers om te keren. Omdat amlodipine sterk is verbonden met plasma -eiwitten, levert dialyse in dit geval geen resultaten op.

Wat te doen bij het vergeten van een dosis? Als je echter dicht bij de volgende dosis bent, sla je de vergeten dosis over en neem je de volgende dosis op het moment zoals gepland. Drink niet twee keer zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Amlor 5 kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

Amlodipine wordt goed verdragen, in klinische studies geverifieerd door placebo -hypertensie -patiënten of angina.

Het meest ongewenste effect is:

Aandoeningen van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slapende kip.

Pleetale aandoeningen: gespoeld gezicht.

Uitdroging van het spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid.

Systemische en lokale aandoeningen: oedeem, vermoeidheid.

In deze klinische studies zijn er geen klinische afwijkingen over amlodipine -gerelateerde biochemische testresultaten.

Bloedaandoeningen en lymfatische systemen: leukopenie, trombocytopenie.

Metabole en voedingsstoornissen: hyperglykemie in: tinnitus.

Vasculaire aandoeningen: hypotenose, vasculaire ontsteking.

Ademhalingsstoornissen, borst en mediastinum: hoest, kortademigheid, rhinitis

stoornissen van musculoskeletaal en bindweefsel: gewrichtspijn, rugpijn, spiercontractie, spierpijn.

Nier- en urinewegstoornissen: urineren, urinerende aandoeningen, urineren 's nachts.

Reproductieve en borststoornissen: grote borsten bij mannen, erectiestoornissen.

Testen/meetindex: gewichtsverlies/gewichtsverlies.

Hepatitis, geelzucht en verhoogde leverenzymen zijn ook in een zeer klein tempo gemeld (voornamelijk vergezeld van galobstructie). Er zijn verschillende ernstige gevallen die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, die zijn gemeld over het gebruik van amlodipine. In veel gevallen is de causale relatie tussen de hierboven genoemde ongewenste effecten en het gebruik van amlodipine onduidelijk.

Is hetzelfde als bij andere calciumkanaalblokkers, de volgende ongewenste effecten worden zelden gerapporteerd en kunnen niet worden onderscheiden van het natuurlijke proces van ziekten: myocardinfarct, aritmie (inclusief langzaam ritme, tachycardie in ventriculaire en attriculaire fibrillatie) en borstpijn.

Pediatrische patiënten (6 - 17 jaar oud)

Amlodipin verdraagt goed bij kinderen. Deze ongewenste effecten zijn vergelijkbaar met de ongewenste effecten om bij volwassenen te zien. In een onderzoek met 268 kinderen zijn de meest ongewenste effecten:

Aandoeningen van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid. Ernstige ongewenste effecten (voornamelijk hoofdpijn) worden waargenomen bij 7,2% van de patiënten met behulp van amlodipine 2,5 mg, 4,5% gebruik amlodipine 5 mg en 4,6% placebo. De meest voorkomende reden om de studie te stoppen is ongecontroleerde hypertensie. Er is geen geval van stoppen met deelname aan het onderzoek vanwege een abnormale test. Er is geen significante verandering in hartslag.

Instructies over hoe om te gaan met ADR

Bij het ervaren van bijwerkingen van het medicijn is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en op de hoogte stellen van de arts of naar de dichtstbijzijnde medische faciliteit gaan voor tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Amlor 5 contra -indicaties in het geval:

Voor patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor dihydropyridine of alle ingrediënten van het medicijn.

voorzorgsmaatregelen voor gebruik

Gebruik bij patiënten met hartfalen

In een langdurig onderzoek met placebo (lof - 2) met behulp van amlodipine bij patiënten met hartfalen als gevolg van bloedarmoede, III en IV volgens de classificatie van de New York Heart Association, NYHA), is amlodipine gerapporteerd als verband met de toename van de pulmonale oedeemverhouding. Er is echter geen significant verschil in het aandeel patiënten met ernstig hartfalen in de amlodipinegroep in vergelijking met de placebogroep (zie de farmacologische sectie).

gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Net als alle andere calciumkanaalblokkers is de afvaltijd van Amlodipine verlengd bij patiënten met leverfunctie -stoornissen en zijn aanbevolen doses voor deze patiënten niet opgezet. Daarom moet amlodipine zorgvuldig worden gebruikt bij deze patiënten.

De mogelijkheid om machines te besturen en te bedienen

Klinische ervaringen met amlodipine hebben aangetoond dat het medicijn bijna geen afname is van de mogelijkheid om de machines van de patiënt te besturen en te bedienen.

zwangerschap

Amlodipin's veiligheid bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Amlodipine is niet giftig in reproductieve studies voor dieren, behalve voor het vertragen van arbeid en het verlengen van de muizentijdtijd met een dosis van 50 keer hoger dan de aanbevolen dosis voor mensen. Daarom wordt aanbevolen om amlodipine tijdens de zwangerschap te gebruiken wanneer er geen veiligere vervangingsmaatregel is en wanneer de ziekte zelf een grotere risico's voor moeders en embryo's bevat. Er is geen invloed op de vruchtbaarheid van ratten behandeld met amlodipine.

Borstvoedingperiode

De veiligheid van amlodipine bij vrouwen die borstvoeding geven is niet ingesteld.

Drugsinteractie

Amlodipine is aangetoond dat het veilig is om te gebruiken met thiazid diuretics, alfa -recepten, bèta -receptoren, agens, agens, agens, agens, agens. Overdracht van enzymen (ACE), langstroomde nitraten, nitroglycerine blijft hangen onder de tong, ontstekingsremmende geneesmiddelen, antibiotica drankje.

In vitro gegevens van plasmagestudies hebben aangetoond dat amlodipine geen invloed heeft op de cohesie van plasma -eiwitten van onderzoeksgeneesmiddelen (digoxine, fenytoïne, warfarine of indomethacine).

Simvastatin

Gebruik meerdere doses van 10 mg amlodipine tegelijkertijd met 80 mg simvastatine verhoogt 77% van de blootstellingspercentage met simvastatine in vergelijking met alleen simvastatine. Voor patiënten met amlodipine is de dosislimiet van simvastatine 20 mg/dag.

Grapefruit Juice

Gebruik tegelijkertijd 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers, heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van Amlodipin. Dit onderzoek staat de test van de effecten van genetische diversiteit van CYP3A4 niet toe, het belangrijkste enzym is verantwoordelijk voor het transformeren van amlodipine; Daarom mag het geen amlodipine worden gebruikt met grapefruit of grapefruitsap, omdat biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen, wat leidt tot verhoogde hypotensie.

CYP3A4 -remmers

Gebruik tegelijkertijd 180 mg dagelijkse dosis diltiazem met 5 mg amlodipine voor ouderen (69 - 87 jaar oud) met hypertensie verhoogt 57% van de blootstellingssnelheid van het systeem met amlodipine. Gelijktijdig gebruikt met erythromycine op gezonde vrijwilligers (18 - 43 jaar oud) verandert de blootstellingspercentage van systeeminfectie met amlodipine niet significant (tot 22% onder de curve onder de curve van de bloedconcentratie van bloedgeneesmiddelen in de loop van de tijd [AUC]). Hoewel klinisch gerelateerd aan deze studies niet zeker is, kunnen farmacokinetische veranderingen meer op de hoogte worden gebracht bij oudere patiënten.

Sterke CYP3A4 -remmers (zoals ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kunnen het niveau van amlodipine in het bloed verhogen dan diltiazem. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -remmers.

Clarithromycin

Clarithromycine is een CYP3A4 -remmer. Het risico op verhoogde hypotensie bij patiënten die claritromycine gebruiken samen met amlodipine. Moet patiënten nauwlettend volgen bij het gebruik van tegelijkertijd amlodipine met claritromycine.

CYP3A4 inductie -stoffen

Er zijn momenteel geen gegevens over de effecten van CYP3A4 -inductie -stoffen op amlodipine. Gelijktijdig gebruik met CYP3A4 -inductie -stoffen (zoals rifampicine, hypericum perforatum) kunnen de concentratie amlodipine in het bloed verminderen. Moet voorzichtig zijn bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4 -inductie -stoffen.

In de volgende onderzoeken zijn er geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine of andere geneesmiddelen in de studie bij gebruik in combinatie.

Speciale studies: het effect van andere geneesmiddelen op Amlodipin

cimetidine: gebruik tegelijkertijd amlodipine en cimetidine verandert de farmacokinetiek van amlodipine niet.

Aluminium/magnesi -zout (antacida): de samenvatting van antacida is aluminium en magnesiumzout met een enkele dosis amlodipine beïnvloedt de farmacokinetiek van amlodipine niet significant de farmacokinetiek van amlodipine. Bij het gebruik van amlodipine- en sildenaFL -combinatie heeft elk medicijn zijn eigen antihypertensiva.

Speciale studies: het effect van amlodipine op andere geneesmiddelen

Atorvastatine: tegelijkertijd met 10 mg amlodipine met 80 mg atorvastatine verandert de farmacokinetische parameters van atorvastatine niet significant verandert in een stabiele concentratietoestand in plasma.

Digoxin: Segelijkertijd gebruik van amlodipine met digoxine met digoxine in plasma of de renale vrijwilligers.

Ethanol (alcohol): gebruik enkele dosis of multi -dosis 10 mg amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van ethanol.

Warfarine: Gebruik tegelijkertijd amlodipine met warfarine niet de tijd van protrombinematoren van warfarine.

Cyclosporine: er zijn geen studies naar drugsinteractie tussen cyclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere groepen objecten, behalve voor niertransplantatiepatiënten. Verschillende studies bij niertransplantatiepatiënten tonen aan dat gelijktijdig gebruik van amlodipine met cyclosporine de bodemconcentratie van cyclosporine beïnvloedt van ongewijzigd tot een gemiddelde toename van 40%. Overweeg om cyclosporinespiegels bij niertransplantatiepatiënten te controleren met behulp van amlodipine.

Tacrolimus: Er is een risico op verhoogde bloedconcentratie in het bloed wanneer tegelijkertijd met amlodipine wordt gebruikt. Om de toxiciteit van tacrolimus te voorkomen, moet bij het gebruik van amlodipine voor patiënten die worden behandeld met tacrolimus worden behandeld, de bloedconcentratie in het bloed worden gecontroleerd en de tacrolimusdosis indien nodig aanpassen.

Interacties tussen medicijnen en biochemische tests: onbekend.

Bewaring

Bewaar minder dan 30 ° C, vermijd vocht.

Vervaldatum: 24 maanden vanaf de datum van productie.

Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking worden aangegeven.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.