Το Androgel Topical Gel 50mg/5g Besins υποστηρίζει τη θεραπεία των αρσενικών γονάδων (30 πακέτα x 5g)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 30 πακέτων x 5g
Προδιαγραφές Τεστοστερόνη
Συστατικό Besins Healthcare

Συστατικό

Thành phần cho 5g

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Τεστοστερόνη	50mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

φάρμακα Androgel® υποδεικνύονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αυτό το φάρμακο είναι θεραπεία αντικατάστασης τεστοστερόνης για τη μείωση των γονάδων στους άνδρες λόγω της ανεπάρκειας της τεστοστερόνης έχει προσδιοριστεί μέσω κλινικών συμπτωμάτων και βιοχημικών εξετάσεων.Το ενδογενές ανδρογόνο, κυρίως τεστοστερόνη, εκκρίνεται από τους όρχεις και η DHT είναι οι κύριοι μεταβολίτες της υπεύθυνοι για την ανάπτυξη εξωτερικού και εσωτερικού γεννητικού οργάνων, διατηρώντας τα δευτερεύοντα χαρακτηριστικά των γεννητικών οργάνων (διεγερτική ανάπτυξη μαλλιών, σπασμένη φωνή, σεξουαλική ανάπτυξη) ούρα.

Η τεστοστερόνη δεν αναπτύσσεται όρχεις: μειώνει την έκκριση γοναδοτροπίνης του υπόφυσης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της τεστοστερόνης μέσω του δέρματος ποικίλλει από περίπου 9% έως 14% της χρησιμοποιούμενης δόσης.

Μετά την απορρόφηση μέσω του δέρματος, η τεστοστερόνη διαχέεται σε ολόκληρο το σώμα εντελώς σε σχετικά σταθερές συγκεντρώσεις στον κύκλο των 24 ετών.

Τα επίπεδα τεστοστερόνης ορού αυξήθηκαν από την πρώτη ώρα μετά την εφαρμογή του φαρμάκου και την επίτευξη μιας σταθερής κατάστασης από τη δεύτερη ημέρα. Μετά από αυτό, η αλλαγή της ημερήσιας συγκέντρωσης τεστοστερόνης έχει το ίδιο πλάτος με το εύρος που παρατηρείται τη μέρα και τη νύχτα (κιρκαδικό ρυθμό) ενδογενούς τεστοστερόνης. Επομένως, η γραμμή σταυροειδούς -δέρματος αποφεύγει τις κορυφές που διανέμονται στο αίμα που δημιουργείται κατά τη χρήση της ένεσης. Το δέρμα μέσω του δέρματος δεν προκαλεί συγκέντρωση στεροειδών στο ήπαρ πάνω από το φυσιολογικό επίπεδο, σε αντίθεση με τη θεραπεία με ανδρογόνο από του στόματος.

Η χρήση 5 g Androgel® παράγει μια μέση αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης περίπου 2,5 ng/mL (8,7 nmol/L) στο πλάσμα. Κατά τη διακοπή της θεραπείας, τα επίπεδα τεστοστερόνης αρχίζουν να πέφτουν σε περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση. Η συγκέντρωση τεστοστερόνης θα επιστρέψει στο βασικό επίπεδο περίπου 72 ώρες μετά την τελευταία δόση.

Οι κύριοι μεταβολίτες της τεστοστερόνης είναι η διυδροτεστοστερόνη και η οιστραδιόλη.

δεδομένα κλινικής ασφάλειας

Η τεστοστερόνη βρίσκεται χωρίς in vitro μετάλλαξη χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο μετάλλαξης προς τα πίσω (δοκιμή AMES) ή ωοθήκες ποντικιών χάμστερ. Η σχέση μεταξύ θεραπείας ανδρογόνων και κάποιου καρκίνου έχει βρεθεί, σε πειραματικές μελέτες σε ζώα. Τα πειραματικά δεδομένα για τους αρουραίους έχουν δείξει αύξηση του ρυθμού καρκίνου του προστάτη μετά από θεραπεία με δοκιμαστή.

Οι γεννητικές ορμόνες είναι γνωστό ότι διευκολύνουν την ανάπτυξη ορισμένων όγκων που προκαλούνται από γνωστά φάρμακα για τον καρκίνο. Δεν έχει δημιουργηθεί συσχέτιση μεταξύ αυτών των ευρημάτων και των πραγματικών κινδύνων στον άνθρωπο.

Πριν τη λήψη Το Androgel Topical Gel 50mg/5g Besins υποστηρίζει τη θεραπεία των αρσενικών γονάδων (30 πακέτα x 5g)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο δέρμα.

δοσολογία

ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 g πηκτής (ισοδύναμο με 50 mg τεστοστερόνης) εφαρμόζεται 1 ώρα/ημέρα, ταυτόχρονα, κατά προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια δόση ρυθμίζεται από τον γιατρό, ανάλογα με την κλινική απόκριση ή τη δοκιμή σε κάθε ασθενή, αλλά όχι περισσότερο από 10 g πηκτής/ημέρας. Θα πρέπει να ρυθμίζει τη δόση κάθε φορά 2,5 g πήκτωμα.Η εφαρμογή του φαρμάκου πρέπει να γίνεται από τον ασθενή στην υγιή, καθαρή και ξηρή περιοχή του δέρματος και στους δύο ώμους ή και στα δύο χέρια ή στην κοιλιά. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, πρέπει να αφαιρέσετε όλο το φάρμακο μέσα στο πακέτο και να εφαρμόσετε αμέσως στο δέρμα. Εφαρμόστε απαλά στο δέρμα σε ένα λεπτό στρώμα. Όχι, πρέπει να τρίβετε στο δέρμα. Αφήστε να στεγνώσει για τουλάχιστον 3-5 λεπτά πριν φορέσετε ρούχα. Πλύνετε τα χέρια σας με νερό και σαπούνι μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.

Μην εφαρμόζετε φάρμακο στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, επειδή η υψηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλ έχει μια ερεθιστική κάρτα.

Η συγκέντρωση τεστοστερόνης, το πλάσμα σε σταθερή κατάσταση έφτασε στη δεύτερη ημέρα της θεραπείας με Androgel®. Για να ρυθμίσετε τη δόση τεστοστερόνης, τα επίπεδα τεστοστερόνης ορού πρέπει να μετρηθούν το πρωί. Πριν από την εφαρμογή του φαρμάκου από την τρίτη ημέρα μετά μετά την έναρξη της θεραπείας (λογικό είναι 1 εβδομάδα). Η δόση μπορεί να μειωθεί εάν τα επίπεδα τεστοστερόνης στο πλάσμα αυξηθούν πάνω από το επιθυμητό επίπεδο. Εάν τα επίπεδα τεστοστερόνης στο πλάσμα μπορεί να αυξήσουν τη δόση, όχι περισσότερο από 10 g πηκτής/ημέρας.

Παιδιά

Το Androgel® δεν υποδεικνύεται για τα παιδιά και δεν έχει κλινική αξιολόγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν ιατρικό ειδικό. Τι κάνετε

όταν υπερδοσολογία; Αυτή είναι μια περίπτωση εγκεφαλικού επεισοδίου σε έναν ασθενή με υψηλό επίπεδο τεστοστερόνης πλάσματος 114 ng/mL (395 nmol/L). Πολύ λίγοι είναι πιθανό να επιτύχουν τέτοια υψηλά επίπεδα δοκιμής στο πλάσμα κατά τη χρήση ζάχαρης μέσω του δέρματος.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάστε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχνάμε και πάρτε την επόμενη δόση την εποχή που είχε προγραμματιστεί. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Androgel®, μπορεί να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR).

Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες του φαρμάκου παρατηρούνται στη συνιστώμενη δόση 5 g πηκτής/ημέρας είναι η δερματική αντίδραση (10%): η αντίδραση στη θέση του τοπικού ερύθημα, της ακμής, του ξηρού δέρματος.

Οι παρενέργειες του φαρμάκου αναφέρονται σε 1 -

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Androgel® Drug που αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Σε περίπτωση γνώσης ή ανάπαυσης στον καρκίνο του προστάτη ή στο καρκίνωμα του μαστού.

Για παιδιά κάτω των 18 ετών.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Το Androgel® χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι αποφασισμένη να μειώσει την ενέργεια των γονάδων (μείωση των γονάδων λόγω αυξημένης και μειωμένης γοναδοτροπίνης) και έχει εξαλείψει άλλες αιτίες των συμπτωμάτων πριν από την έναρξη της θεραπείας. Η ανεπάρκεια της Εστερόνης πρέπει να αποδειχθεί σαφώς από τα σημάδια των σεξουαλικών ιδιοτήτων (ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών, αλλαγές στη σύνθεση του σώματος, αδυναμία, μειωμένη σεξουαλική, δυσλειτουργία της στύσης κ.λπ.) και καθορίζεται από δύο ξεχωριστές μετρήσεις τεστοστερόνης στο αίμα. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει συναίνεση συγκεκριμένης αξίας τεστοστερόνης αναφοράς ανά ηλικία. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι το επίπεδο φυσιολογικής τεστοστερόνης είναι χαμηλότερο όταν η ηλικία αυξάνεται.

Λόγω της μεταβολής των τιμών δοκιμών, όλες οι μετρήσεις τεστοστερόνης θα πρέπει να γίνονται στο ίδιο εργαστήριο.

Το Androgel® δεν είναι φάρμακο για υπογονιμότητα σε άνδρες ή αβοήθητα.

Πριν από τη διεξαγωγή θεραπείας τεστοστερόνης, όλοι οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν σχολαστικά για να εξαλείψουν τον κίνδυνο καρκίνου του προστάτη στο παρελθόν. Η προσεκτική και τακτική παρακολούθηση του προστάτη και των στήθη πρέπει να παρακολουθείται σύμφωνα με τις συνιστώμενες μεθόδους (ορθή εξέταση με δάχτυλα και εκτιμήσεις σχετικά με ειδικά για τον προστάτη αντιγόνα (PSA) στον ορό) τουλάχιστον μία φορά/έτος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία τεστοστερόνης και 2 φορές/έτος σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς κινδύνου (εκείνοι που έχουν κλινικά ή οικογενειακά στοιχεία).

Το ανδρογόνο μπορεί να επιταχύνει την εξέλιξη του υποκλινικού καρκίνου του προστάτη και της υπερπλασίας.

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Androgel® σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας (και συντονισμένου υπερκράματος ασβεστίου), λόγω της μετάστασης των οστών. Οι συστάσεις παρακολουθούν τακτικά τη συγκέντρωση ασβεστίου ορού σε αυτούς τους ασθενείς.

Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία με Androgel® μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές που εκδηλώνονται με οίδημα, με ή χωρίς συμφόρηση, στην περίπτωση αυτή, πρέπει να σταματήσουν αμέσως. Επιπλέον, μπορεί να χρειαστεί διουρητική θεραπεία.

Προσέξτε όταν λαμβάνετε το Androgel® σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο.

Η τεστοστερόνη μπορεί να προκαλέσει υπέρταση και πρέπει να είναι προσεκτική όταν παίρνει το Androgel® στην υπέρταση του Hamlet.

Εκτός από τα επίπεδα τεστοστερόνης σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με μακροχρόνια ανδρογόνο, πρέπει να ελέγχονται περιοδικές δοκιμές για τις ακόλουθες παραμέτρους δοκιμής: αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτη (για να ανιχνεύσει τη δυνατότητα μαρτυρίας, να αυξήσει τα ερυθρά αιμοσφαίρια), να δοκιμάσει τη λειτουργία του ήπατος και να προσδιορίσει τις παραμέτρους των λιπιδίων.

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Androgel® σε ασθενείς με επιληψία και ημικρανία (ημικρανία) επειδή μπορεί να είναι χειρότερη από αυτές τις ασθένειες.

Υπάρχουν αναφορές που δημοσιεύονται σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο άπνοιας στον ύπνο σε άτομα που μειώνονται οι γονάδες που υποβάλλονται σε θεραπεία με εστέρες τεστοστερόνης, ειδικά σε άτομα με παράγοντες κινδύνου όπως η παχυσαρκία και οι χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις.

Η ευαισθησία στην ινσουλίνη μπορεί να βελτιωθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ανδρογόνο είναι άτομα με επίπεδα τεστοστερόνης στο πλάσμα σε φυσιολογικό επίπεδο μετά από θεραπεία με εναλλακτική θεραπεία.

Ορισμένα κλινικά συμπτώματα: εύκολα διεγερμένα, ανήσυχα, κέρδος βάρους, παρατεταμένα ή τακτικά δοχεία που δείχνουν υπερβολική χρήση ανδρογόνων, πρέπει να ρυθμίσουν τη δόση. Εάν ο ασθενής έχει σοβαρή αντίδραση στη θέση ένεσης, η θεραπεία πρέπει να αναθεωρηθεί και να σταματήσει να χρησιμοποιεί το φάρμακο εάν είναι απαραίτητο. Οι αθλητές πρέπει να σημειωθούν ότι αυτός ο διαχωρισμός περιέχει δραστικά συστατικά (τεστοστερόνη) που μπορούν να δώσουν ψευδώς θετικές αντιδράσεις σε δοκιμές κατά της διατύπωσης. Το Androgel® δεν χρησιμοποιείται για τις γυναίκες επειδή μπορεί να προκαλέσει αρρενωπότητα.

Η πιθανή μετατόπιση της τεστοστερόνης

Εάν δεν είναι προσεκτική, η γέλη τεστοστερόνης μπορεί να μεταδοθεί σε άλλους κατά τη διάρκεια της στενής έκθεσης του δέρματος, με αποτέλεσμα τα αυξημένα επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό και μπορεί να έχουν παρενέργειες (π.χ. ανάπτυξη μαλλιών στο πρόσωπο και/ή το σώμα, σπασμένη φωνή, εμμηνορρυσιακή διαταραχές) στην περίπτωση επαναλαμβανόμενης επαφής (αρσενικά κατά τύχη).

Οι γιατροί πρέπει να ειδοποιήσουν τους ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο οδηγιών μετάδοσης και ασφάλειας τεστοστερόνης. Το Androgel® δεν συνταγογραφείται για ασθενείς με μεγάλο κίνδυνο να αρνηθεί να ακολουθήσει τις οδηγίες ασφαλείας (για παράδειγμα, σοβαρός αλκοολισμός, κατάχρηση ναρκωτικών, σοβαρές ψυχικές διαταραχές). Φορώντας τοπικά ρούχα που καλύπτονται από το δέρμα ή κολύμβηση πριν από την επαφή επιτρέπει την αποφυγή αυτής της βάρδιας.

Συστάσεις για συνείστα μέτρα

για ασθενείς

Πλύνετε τα χέρια σας με νερό και σαπούνι μετά την εφαρμογή του πηκτώματος.

Όταν το πήκτωμα είναι ξηρό, φορώντας τοπικό δέρμα.

Μπάνιο ντους πριν από οποιαδήποτε περίπτωση αναμένεται να έχει αυτό το είδος επαφής.

Για άτομα που δεν αντιμετωπίζονται με Androgel®

Σε περίπτωση επαφής με ένα πάνω από το τοπικό δέρμα που δεν έχει πλυθεί ή δεν καλύπτεται με ρούχα, είναι απαραίτητο να πλύνει αμέσως το δέρμα που μπορεί να μεταδίδεται το τεστοστερόνη το συντομότερο δυνατό, χρησιμοποιώντας νερό και σαπούνι.

Αναφορά σχετικά με την εμφάνιση αρσενικών σημείων όπως η ακμή ή η αλλαγή των μαλλιών.

Σύμφωνα με in vitro μελέτες σχετικά με την απορρόφηση της τεστοστερόνης που διεξήχθη με το Androgel®, είναι καλύτερο για τους ασθενείς να περιμένουν τουλάχιστον 6 ώρες μετά την εφαρμογή του πηκτώματος για να λούφονται. Μερικές φορές ο ασθενής λούζει για περίοδο 1 έως 6 ωρών μετά την εφαρμογή του πηκτώματος, δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Androgel®. Στην περίπτωση ενός έγκυου συνεργάτη, ο ασθενής πρέπει να δώσει μεγαλύτερη προσοχή στην προσοχή.

Η δυνατότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων

Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα σχετικά με τον αντίκτυπο στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων.

Η εγκυμοσύνη

Το Androgel® χρησιμοποιείται μόνο για τους άνδρες.

Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με τοπικούς χώρους Androgel®

Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει παρενέργειες που προκαλούν εμβρυϊκή αρρενωπότητα. Σε περίπτωση επαφής, πλύση με νερό και σαπούνι το συντομότερο δυνατό.

περίοδος θηλασμού

Δεν υπάρχει αναφορά.

Διαδραστικό φάρμακο

από του στόματος αντιπηκτικά

Αλλαγή αντιπηκτικής δραστικότητας (αυξάνοντας την επίδραση των στοματικών αντιπηκτικών φαρμάκων λόγω μεταβαλλόμενων ολιστικών παραγόντων πήξης στο ήπαρ και αναστέλλοντας τον ανταγωνισμό σε συνοχή με πρωτεΐνες πλάσματος).

Συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης και καθορίζοντας τη διεθνή τυποποιημένη αναλογία (INR). Οι ασθενείς που λαμβάνουν στοματικό αντιπηκτικό πρέπει να έχουν στενή παρακολούθηση, ειδικά όταν ξεκινούν ή σταματούν τη θεραπεία με ανδρογόνο. Ως αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα, ειδικά σε ασθενείς με καρδιά, νεφρική ή ηπατική νόσο.

αλληλεπίδραση με δοκιμές

Το ανδρογόνο μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της σφαιρίνης με θυροξίνη, με αποτέλεσμα τη μείωση της συγκέντρωσης ορού Τ4 και αυξάνει την απορρόφηση του πλαστικού Τ3 και Τ4. Ωστόσο, η συγκέντρωση της ελεύθερης ορμόνης θωράκισης δεν αλλάζει και δεν έχει κλινικά στοιχεία όσον αφορά την αναπηρία και τον θυρεοειδή.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.