Androgel Topical Gel 50mg/5G Besins mendukung pengobatan gonad jantan (30 paket x 5g)

Bentuk sediaan Kotak 30 paket x 5g
Spesifikasi Testosteron
Komposisi Besins Healthcare

Komposisi

Thành phần cho 5g

Informasi Komposisi	Isi
Testosteron	50mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Androgel® ditunjukkan dalam kasus berikut:

Obat ini adalah terapi penggantian testosteron untuk pengurangan gonad pada pria karena kekurangan testosteron telah ditentukan melalui gejala klinis dan tes biokimia.The endogenous androgen, mainly testosterone, is secreted by the testes and DHT is its main metabolites responsible for the development of external and internal genitalia, maintaining secondary genital characteristics (stimulating hair development, broken voice, sexual development), general effects on protein assimilation, skeletal muscle development and body fat distribution, nitrogen, sodium, sodium, sodium, sodium Chlorid, phosphate and water secretion in urin.

testosterone does not develop testes: it reduces the gonadotropin secretion of the pituitary gland.

The effects of (estocsterone in some target organs increasing after converting testosterone in the periphery into estradiol is the substance that can be connected to the estrogen receptor in the target cell nucleus for example, yen, fat, brain, bone and leydig cell of the testes.

Farmakokinetik dinamis

Penyerapan testosteron melalui kulit bervariasi dari sekitar 9% hingga 14% dari dosis yang digunakan.

Setelah menyerap melalui kulit, testosteron berdifusi di seluruh tubuh sepenuhnya pada konsentrasi yang relatif stabil dalam siklus 24 jam.

Kadar testosteron serum meningkat dari jam pertama setelah menerapkan obat dan mencapai keadaan stabil dari hari kedua. Setelah itu, perubahan konsentrasi testosteron harian memiliki amplitudo yang sama dengan amplitudo yang diamati pada siang dan malam (ritme sirkadian) dari testosteron endogen. Oleh karena itu, garis salib -lintasan menghindari puncak yang didistribusikan dalam darah yang dibuat saat menggunakan injeksi. Kulit melalui kulit tidak menyebabkan konsentrasi steroid di hati di atas tingkat fisiologis, berbeda dengan terapi androgen oral.

Menggunakan 5 G Androgel® menghasilkan peningkatan rata -rata kadar testosteron sekitar 2,5 ng/mL (8,7 nmol/L) dalam plasma. Saat menghentikan pengobatan, kadar testosteron mulai turun menjadi sekitar 24 jam setelah dosis terakhir. Konsentrasi testosteron akan kembali ke tingkat dasar sekitar 72 jam setelah dosis terakhir.

Metabolit utama testosteron adalah dihidrotestosteron dan estradiol.

Testosteron diekskresikan terutama dalam urin dan feses dalam bentuk metabolit testosteron terkonjugasi.

Data Keselamatan Klinis

Testosteron ditemukan tanpa mutasi in vitro menggunakan model mutasi mundur (tes AMES) atau ovarium tikus hamster. Hubungan antara pengobatan androgen dan beberapa kanker telah ditemukan, dalam studi hewan eksperimental. Data eksperimental pada tikus telah menunjukkan peningkatan tingkat kanker prostat setelah pengobatan dengan testerone.

Hormon genital diketahui memfasilitasi perkembangan beberapa tumor yang disebabkan oleh obat kanker yang diketahui. Tidak ada korelasi yang ditetapkan antara temuan ini dan risiko nyata pada manusia.

Sebelum mengambil Androgel Topical Gel 50mg/5G Besins mendukung pengobatan gonad jantan (30 paket x 5g)

Cara menggunakan

Obat yang digunakan pada kulit.

Dosis

Dewasa dan pasien usia lanjut

Dosis yang disarankan adalah 5 g gel (setara dengan 50 mg testosteron) menerapkan 1 waktu/hari, pada saat yang sama, lebih disukai di pagi hari. Dosis harian disesuaikan oleh dokter, tergantung pada respons klinis atau pengujian pada setiap pasien, tetapi tidak lebih dari 10 g gel/hari. Harus menyesuaikan dosis setiap kali 2,5 g gel.Menerapkan obat harus dilakukan oleh pasien pada area kulit yang sehat, bersih dan kering di kedua bahu atau kedua lengan atau perut.

Setelah membuka paket, Anda harus menghapus semua obat di dalam paket dan segera dioleskan ke kulit. Oleskan dengan lembut pada kulit ke dalam lapisan tipis. Tidak, perlu menggosok kulit. Biarkan kering setidaknya selama 3-5 menit sebelum mengenakan pakaian. Cuci tangan dengan air dan sabun setelah mengoleskan obat.

Jangan menerapkan obat ke area genital karena kandungan alkohol tinggi memiliki kartu menjengkelkan di tempat.

Konsentrasi testosteron, plasma dalam keadaan stabil mencapai hari kedua perawatan Androgel®. Untuk menyesuaikan dosis testosteron, kadar testosteron serum harus diukur di pagi hari. Sebelum menerapkan obat dari hari ketiga dan seterusnya setelah awal perawatan (wajar adalah 1 minggu). Dosis dapat dikurangi jika kadar testosteron plasma meningkat di atas level yang diinginkan. Jika kadar testosteron plasma dapat meningkatkan dosis, tidak lebih dari 10 g gel/hari.

Anak -anak

Androgel® tidak diindikasikan untuk anak -anak dan tidak memiliki penilaian klinis pada anak laki -laki di bawah 18 tahun.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis. Apa yang dilakukan

saat overdosis? Ini adalah kasus stroke pada pasien dengan kadar testosteron plasma tinggi 114 ng/mL (395 nmol/L). Sangat sedikit yang cenderung mencapai kadar testosferone plasma yang tinggi saat menggunakan gula melalui kulit.

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa dosis? Namun, jika dekat dengan dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupakan dan ambil dosis berikutnya pada saat itu seperti yang direncanakan. Perhatikan bahwa itu tidak boleh digunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Androgel®, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek samping yang paling umum dari obat diamati dalam dosis yang disarankan 5 g gel/hari adalah reaksi kulit (10%): reaksi pada posisi kulit topikal, eritema, jerawat, kering.

Efek samping obat dilaporkan pada 1 -

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Androgel® kontraindikasi dalam kasus -kasus berikut:

Dalam hal mengetahui atau beristirahat pada kanker prostat atau karsinoma payudara.

Dalam kasus hipersensitif terhadap testosteron atau bahan obat apa pun.

Untuk anak -anak di bawah 18 tahun.

Berhati -hatilah saat digunakan

Androgel® hanya digunakan jika ditentukan untuk mengurangi energi gonad (mengurangi gonad karena peningkatan dan penurunan gonadotropin) dan telah menghilangkan penyebab lain dari gejala sebelum memulai pengobatan. Kekurangan estosteron harus ditunjukkan dengan jelas oleh tanda -tanda sifat seksual (perkembangan karakteristik seksual sekunder, perubahan komposisi tubuh, kelemahan, pengurangan disfungsi seksual, ereksi, dll.) Dan ditentukan oleh dua pengukuran testosteron darah yang terpisah. Saat ini, tidak ada konsensus nilai testosteron referensi spesifik berdasarkan usia. Namun, perlu dicatat bahwa tingkat testosteron fisiologis lebih rendah ketika usia meningkat.

Karena variasi nilai pengujian, semua pengukuran testosteron harus dilakukan di laboratorium yang sama.

Androgel® bukan obat untuk infertilitas pada pria atau tanpa daya.

Sebelum melakukan pengobatan testosteron, semua pasien harus diperiksa dengan cermat untuk menghilangkan risiko kanker prostat di masa lalu. Pemantauan prostat dan payudara yang cermat dan rutin harus dipantau sesuai dengan metode yang direkomendasikan (pemeriksaan dubur dengan jari dan perkiraan tentang antigen spesifik prostat (PSA) dalam serum) setidaknya sekali/tahun pada pasien yang menggunakan terapi testosteron dan 2 kali/tahun pada pasien usia lanjut dan pasien risiko (mereka yang memiliki elemen klinis atau keluarga -klinis).

Androgen dapat mempercepat perkembangan kanker prostat subklinis dan hiperplasia.

Berhati -hatilah saat menggunakan Androgel® pada pasien dengan kanker payudara dalam bahaya hiperkalsemia (dan koordinasi kalsium hiperkalcium), karena metastasis tulang. Rekomendasi secara teratur memantau konsentrasi kalsium serum pada pasien ini.

Pada pasien dengan gagal jantung, gagal hati atau gagal ginjal yang parah, pengobatan Androgel® dapat menyebabkan komplikasi serius yang bermanifestasi dengan edema, dengan atau tanpa kemacetan, dalam hal ini, itu harus segera dihentikan. Selain itu, mungkin memerlukan terapi diuretik.

Hati -hati saat menggunakan Androgel® pada pasien dengan penyakit jantung iskemik.

Testosteron dapat menyebabkan hipertensi dan harus berhati -hati saat menggunakan Androgel® di Hamlet Hipertension.

Selain kadar testosteron pada pasien yang diobati dengan androgen jangka panjang, tes periodik harus diperiksa untuk parameter tes berikut: hemoglobin, hematokrit (untuk mendeteksi kemungkinan saksi, meningkatkan sel darah merah), tes fungsi hati dan menentukan parameter lipid.

Berhati -hatilah saat mengonsumsi Androgel® pada pasien dengan epilepsi dan migrain (migrain) karena bisa lebih buruk daripada penyakit ini.

Ada laporan yang diterbitkan tentang peningkatan risiko apnea tidur pada subjek yang mengurangi gonad yang diobati dengan ester testosteron, terutama pada orang dengan faktor risiko seperti obesitas dan penyakit pernapasan kronis.

Sensitivitas insulin dapat ditingkatkan pada pasien yang diobati dengan androgen adalah orang dengan kadar testosteron plasma pada tingkat normal setelah pengobatan dengan terapi alternatif.

Beberapa Tanda Klinis: Can yang mudah distimulasi, gelisah, berat badan, berkepanjangan atau secara teratur yang menunjukkan androgen penggunaan berlebihan, perlu menyesuaikan dosis. Jika pasien memiliki reaksi parah di lokasi injeksi, perawatan harus ditinjau dan berhenti menggunakan obat jika perlu. Atlet harus dicatat bahwa pemisahan ini mengandung bahan -bahan aktif (testosteron) yang dapat memberikan reaksi positif palsu dalam tes anti -doping.

Androgel® tidak digunakan untuk wanita karena dapat menyebabkan maskulinitas.

Potensi pergeseran testosteron

Jika tidak berhati -hati, gel testosteron dapat ditularkan ke yang lain selama paparan kulit yang erat, menghasilkan peningkatan kadar testosteron serum dan mungkin memiliki efek samping (mis. Pengembangan rambut di wajah dan/atau tubuh, suara yang rusak, gangguan menstruasi) dalam kasus kontak berulang (maskulinasi oleh kebetulan).

Dokter perlu memberi tahu pasien tentang risiko penularan testosteron dan instruksi keselamatan. Androgel® tidak diresepkan untuk pasien dengan risiko besar menolak untuk mengikuti instruksi keselamatan (misalnya, alkoholisme parah, penyalahgunaan narkoba, gangguan mental yang parah). Mengenakan pakaian topikal -yang dikumpulkan atau mandi sebelum kontak memungkinkan untuk menghindari pergeseran ini.

Rekomendasi untuk tindakan yang bijaksana

untuk pasien

Cuci tangan Anda dengan air dan sabun setelah mengoleskan gel.

Saat gel kering, mengenakan kulit topikal.

mandi mandi sebelum kasus diharapkan memiliki jenis kontak ini.

Untuk orang yang tidak diperlakukan dengan Androgel®

Dalam hal kontak dengan kulit topikal yang belum dicuci atau tidak ditutupi dengan pakaian, perlu segera mencuci kulit yang dapat ditularkan testosteron sesegera mungkin, menggunakan air dan sabun.

Laporkan penampilan tanda -tanda maskulin seperti jerawat atau rambut yang mengganti.

Menurut studi in vitro tentang penyerapan testosteron yang dilakukan dengan Androgel®, lebih baik bagi pasien untuk menunggu setidaknya 6 jam setelah menerapkan gel untuk mandi. Kadang -kadang pasien mandi untuk jangka waktu 1 hingga 6 jam setelah mengoleskan gel, tidak mempengaruhi hasil perawatan.

Untuk memastikan keamanan pasangan Anda, menyarankan pasien untuk waktu yang lama dari menerapkan Androgel® sampai seks, mengenakan pakaian untuk menutupi area obat selama kontak atau mandi sebelum berhubungan seks.

Wanita hamil harus menghindari kontak dengan Androgel®. Dalam kasus pasangan hamil, pasien harus lebih memperhatikan kehati -hatian.

Kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin

Tidak ada penelitian yang dilakukan tentang dampak pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Androgel® hanya digunakan untuk pria.

Wanita hamil harus menghindari kontak dengan tempat topikal Androgel®.

Obat ini mungkin memiliki efek samping yang menyebabkan maskulinitas janin. Dalam hal kontak, mencuci dengan air dan sabun sesegera mungkin.

Periode Menyusui

Tidak ada laporan.

Obat Interaktif

Antikoagulan oral

Perubahan aktivitas antikoagulan (meningkatkan efek obat antikoagulan oral karena perubahan faktor koagulasi holistik di hati dan menghambat persaingan dalam kohesi dengan protein plasma).

Merekomendasikan peningkatan pemantauan waktu protrombin dan menentukan rasio standar internasional (INR). Pasien yang menggunakan antikoagulan oral perlu memiliki pemantauan ketat, terutama ketika memulai atau menghentikan pengobatan dengan androgen.

Penggunaan testosteron dan kortikosteroid secara simultan dapat meningkatkan risiko edema. Akibatnya, perlu berhati -hati saat menggunakan obat -obatan ini, terutama pada pasien dengan penyakit jantung, ginjal atau hati.

Interaksi dengan tes

Androgen dapat mengurangi konsentrasi globulin dengan tiroksin, menghasilkan penurunan konsentrasi serum T4 dan meningkatkan penyerapan plastik T3 dan T4. Namun, konsentrasi hormon baju besi bebas tidak berubah dan tidak memiliki bukti klinis dalam hal kecacatan dan tiroid.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.