アンドロゲル局所ゲル50mg/5gベシンは、雄の生殖腺の治療をサポートしています（30パックx 5g）

剤形 30パックx 5gのボックス
仕様テストステロン
成分 Besins Healthcare

成分

Thành phần cho 5g

構成情報	コンテンツ
テストステロン	50mg

用途

適応症

Androgel®薬は、次の場合に示されています。

この薬物は、テストステロンの欠乏による男性の生殖腺の減少に対するテストステロン補充療法であり、臨床症状と生化学検査を通じて決定されています。内因性アンドロゲン、主にテストステロンは精巣によって分泌され、DHTは外部および内生殖器の発達に関与する主な代謝産物であり、二次性器特性（髪の発達、壊れた音声、性的発達、性的発達）、タンパク質同化、骨格筋発達への影響、骨格筋発達、体脂肪分布、ニトロゲン、尿素、ウチウム、ウチウム、耐酸塩、耐酸塩、耐酸塩、耐酸塩、耐酸塩、耐酸塩、耐酸塩、ウアス酸、

テストステロンは精巣を発症しません：下垂体のゴナドトロピン分泌を減少させます。

末梢のテストステロンをエストラジオールに変換した後に増加する一部の標的臓器におけるエストタンの効果は、標的細胞のエストロゲン受容体に接続できる物質です。

動的薬物動態

皮膚を介したテストステロンの吸収は、使用される用量の約9％から14％まで変化します。

皮膚を吸収した後、テストステロンは24時間サイクルの比較的安定した濃度で全身に完全に拡散します。

血清テストステロンのレベルは、薬物を適用してから2日目から安定した状態に到達した後の最初の1時間から増加しました。その後、毎日のテストステロン濃度の変化は、内因性テストステロンの昼と夜（概日リズム）で観察された振幅と同じ振幅を持っています。したがって、交差皮膚線は、注入を使用するときに生成された血液に分布したピークを回避します。皮膚を通る皮膚は、経口アンドロゲン療法とは対照的に、生理学的レベルを超える肝臓のステロイド濃度を引き起こしません。

5 GAndrogel®を使用すると、血漿中の約2.5 ng/ml（8.7 nmol/L）のテストステロンレベルの平均増加が生じます。治療を停止すると、テストステロンのレベルは最後の用量の約24時間後に低下し始めます。テストステロン濃度は、最後の用量の約72時間後に基本レベルに戻ります。

テストステロンの主な代謝物は、ジヒドロテストステロンとエストラジオールです。

テストステロンは、主に尿および糞便中に共役テストステロン代謝産物の形で排泄されます。

臨床安全データ

テストステロンは、後方突然変異モデル（AMESテスト）またはハムスターマウスの卵巣を使用して、in vitro変異なしで見つかります。実験的な動物研究では、アンドロゲン治療といくつかの癌との関係が発見されています。ラットの実験データは、テスターンによる治療後の前立腺癌の割合の増加を示しています。

性器ホルモンは、既知の癌薬によって引き起こされるいくつかの腫瘍の発生を促進することが知られています。これらの発見と人間の本当のリスクとの間に相関関係は確立されていません。

服用する前にアンドロゲル局所ゲル50mg/5gベシンは、雄の生殖腺の治療をサポートしています（30パックx 5g）

皮膚に使用される薬物の使用方法。

投与量

大人と高齢患者

推奨用量は、5 gのゲル（50 mgのテストステロンに相当）で、1日/日、できれば朝に適用されます。毎日の投与量は、各患者の臨床反応または検査に応じて、医師によって調整されますが、1日10 g以下です。 2.5 gゲルのたびに線量を調整する必要があります。薬物の適用は、肩または両方の腕または腹部の健康で清潔で乾燥した肌の領域で患者が行う必要があります。

パッケージを開いた後、パッケージ内のすべての薬を取り除き、すぐに皮膚に適用する必要があります。皮膚に静かに薄い層に塗ります。いいえ、皮膚をこする必要があります。服を着る前に、少なくとも3〜5分間乾燥させます。薬を塗った後、水と石鹸で手を洗います。

高アルコール含有量にはオンサイト刺激カードがあるため、性器領域に薬を塗布しないでください。

テストステロン濃度、安定した状態の血漿は、Androgel®治療の2日目ほど到達しました。テストステロンの用量を調整するには、朝に血清テストステロンのレベルを測定する必要があります。治療開始後に3日目以降に薬を適用する前に（合理的なのは1週間です）。プラズマテストステロンレベルが望ましいレベルを超えると、線量を減らすことができます。血漿テストステロンのレベルが投与量を増加させる可能性がある場合、1日10 g以下のゲル。

子供

Androgel®は子供には適応されておらず、18歳未満の男性の子供の臨床評価はありません。
注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取時には何をしますか？これは、114 ng/mL（395 nmol/L）の血漿テストステロンレベルが高い患者の脳卒中の症例です。皮膚を介して砂糖を使用すると、このような高プラズマテストスペーロンレベルを達成する可能性が非常に高いです。

用量を忘れたときはどうしますか？ただし、次の用量に近い場合は、忘れられた用量をスキップして、計画どおりに次の用量を取得します。規定された用量の2倍にしないでください。

副作用

Androgel®を使用する場合、不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

薬物の最も一般的な副作用は、5 gのゲル/日の推奨用量で観察されます。

薬の副作用は1-

で報告されています

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

androgel®薬物は、次の場合に禁忌です：

前立腺癌または乳がんの知識または休息の場合。

テストステロンまたは薬物の成分に対する過敏症の場合。

18歳未満の子供向け。

使用する場合は注意してください

androgel®は、生殖腺のエネルギーを減らすことが決定された場合にのみ使用されます（生殖腺の増加と減少により生殖腺を減らす）、治療を開始する前に他の症状の原因を排除します。エストステロンの欠乏は、性的特性の兆候（二次性特性の発達、体組成の変化、脱力感、性的、勃起機能障害など）によって明確に示されなければならず、2つの別々の血液テストステロン測定によって決定されます。現在、年齢別の特定の参照テストステロン値のコンセンサスはありません。ただし、年齢が増加すると生理学的テストステロンのレベルが低いことに注意する必要があります。

テスト値の変動により、すべてのテストステロン測定は同じ実験室で行う必要があります。

Androgel®は、男性や無力に不妊症の薬ではありません。

テストステロン治療を実施する前に、すべての患者を過去に前立腺がんのリスクを排除するために細心の注意を払って検査する必要があります。前立腺と乳房の慎重かつ定期的なモニタリングは、推奨される方法（血清中の前立腺特異抗原（PSA）に関する指と推定値に関する直腸検査）に従って監視する必要があり、高齢患者とリスク患者（臨床または家族の元素がある人）でテストステロン療法を服用している患者と2回/年の患者で年間/年には年を1年/年に1年/年に年間/年に年間/年に年年/年に年年/年に年間/年に1年/年に監視する必要があります。

アンドロゲンは、無症状の前立腺癌と過形成の進行を促進する可能性があります。

骨転移のために、高カルシウム血症（および調整されたカルシウム高カルシウム）の危険にさらされている乳がん患者のAndrogel®を服用するときは注意してください。推奨事項は、これらの患者の血清カルシウム濃度を定期的に監視しています。

心不全、肝不全、または重度の腎不全の患者では、Androgel®治療は、混雑の有無にかかわらず、浮腫の有無にかかわらず、浮腫の有無にかかわらず深刻な合併症を引き起こす可能性があります。この場合、すぐに停止する必要があります。さらに、利尿療法が必要になる場合があります。

虚血性心疾患の患者にAndrogel®を服用するときは注意してください。

テストステロンは高血圧を引き起こす可能性があり、ハムレット高血圧でAndrogel®を服用する際には慎重になる必要があります。

長期のアンドロゲンで治療された患者のテストステロンレベルに加えて、次のテストパラメーターについては定期的なテストを確認する必要があります：ヘモグロビン、ヘマトクリット（証人の可能性を検出し、赤血球を増やす）、肝機能を検査し、脂質のパラメーターを決定します。

てんかんと片頭痛（片頭痛）の患者にandrogel®を服用するときは、これらの疾患よりも悪い可能性があるため、注意してください。

特に肥満や慢性呼吸器疾患などの危険因子を持つ人々に、テストステロンエステルで治療された生殖腺が減少している被験者の睡眠時無呼吸のリスクの増加に関する報告が発表されています。

アンドロゲンで治療された患者では、インスリン感受性が改善される可能性があります。代替療法で治療した後、通常レベルで血漿テストステロンレベルを持つ人々です。

いくつかの臨床徴候：簡単に刺激され、落ち着きがなく、体重増加、長期、または定期的にアンドロゲンを示す定期的な缶は、用量を調整する必要があります。患者が注射部位で重度の反応がある場合、必要に応じて治療を検討し、薬物の使用を停止する必要があります。アスリートは、この分離には、抗摂取テストで誤った陽性反応を与える可能性がある有効成分（テストステロン）が含まれていることに注意する必要があります。

テストステロンの潜在的なシフト

慎重でない場合、テストステロンゲルは皮膚への緊密な曝露中に他の人に伝達され、血清テストステロンレベルの増加をもたらし、副作用（たとえば、顔および/または体内の髪の発達、壊れた声、月経障害）を繰り返した場合（偶然に最大化された）。

医師は、テストステロンの伝播と安全指示のリスクについて患者に通知する必要があります。 Androgel®は、安全指示に従うことを拒否する大きなリスクがある患者には処方されていません（たとえば、重度のアルコール依存症、薬物乱用、重度の精神障害）。局所皮膚を着ている服を着たり、接触する前に入浴すると、このシフトを避けることができます。

慎重な対策に関する

推奨事項

患者の場合

ジェルを塗った後、水と石鹸で手を洗います。

ゲルが乾燥しているときは、局所的な肌を着ています。

このタイプの接触が予想される前のシャワーバス。

androgel®で治療されていない人のために

洗浄されていないか、衣服で覆われていない局所上の皮膚と接触した場合、水と石鹸を使用して、できるだけ早くテストステロンを送信できる皮膚をすぐに洗う必要があります。

にきびや髪の変化などの男性化された兆候の出現に関する報告。

Androgel®を使用して実施されたテストステロンの吸収に関するin vitroの研究によると、患者がゲルを塗って入浴してから少なくとも6時間待つ方が良いです。患者はゲルを塗布してから1〜6時間入浴し、治療の結果に影響を与えません。

パートナーの安全性を確保するために、患者にセックスを適用することから、衣服を着用するために衣服を着て、性別の前に服を着るか、性別の前に入浴します。

妊娠中の女性は、Androgel®との接触を避けなければなりません。妊娠中のパートナーの場合、患者は注意にもっと注意を払わなければなりません。

機械を運転して操作する能力

機械の運転と操作能力への影響に関する研究は行われていません。

妊娠

androgel®は男性にのみ使用されます。

妊娠中の女性は、局所的な場所Androgel®との接触を避けなければなりません。

この薬は胎児の男らしさを引き起こす副作用を持っている可能性があります。接触の場合、できるだけ早く水と石鹸で洗浄します。

母乳育児期間

レポートなし。

インタラクティブな薬物

経口抗凝固剤

抗凝固活性を変化させる（肝臓の全体的な凝固因子の変化と血漿タンパク質との凝集の競合を阻害するため、経口抗凝固薬の効果を高める）。

プロトロンビン時間の監視の増加と国際標準化比（INR）の決定を推奨しました。経口抗凝固剤を服用している患者は、特にアンドロゲンによる治療を開始または停止するときに、綿密なモニタリングを行う必要があります。その結果、特に心臓、腎臓、または肝臓病の患者で、これらの薬物を使用する際には注意する必要があります。

検査との相互作用

アンドロゲンは、サイロキシンによるグロブリン濃度を低下させ、血清T4濃度の減少をもたらし、T3およびT4プラスチックの吸収を増加させる可能性があります。しかし、遊離鎧ホルモンの濃度は変化せず、障害と甲状腺の観点から臨床的証拠はありません。

保管

30°C未満のストレージ

その他の薬

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