Anzatax Solution 150mg/25ml Pfizer علاج سرطان المبيض ، سرطان الثدي (25 مل)

الشكل الصيدلاني مربع × 25 مل
المواصفات باكليتاكسيل
المكوّن 3M Healthcare. ، Ltd

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
باكليتاكسيل	150mg

الاستخدامات

المؤشرات

سرطان المبيض:

أول علاج كيميائي لسرطان المبيض ، يشار إلى باكليتاكسيل للعلاج للمرضى الذين يعانون من تخزين الخلايا التدريجية أو الخبيثة (> 1 سم) بعد الإجراء الجراحي الأولي ، إلى جانب سيسبلاتين. في الاستبدال العلاج الكيميائي لسرطان المبيض ، يشار إلى باكليتاكسيل لعلاج سرطان المبيض بعد فشل نظام العلاج.

سرطان الثدي:

في العلاج الداعم ، يشار إلى باكليتاكسيل لعلاج مرضى سرطان الثدي الإيجابي بعد العلاج مع أنثراسيكلين و cyclophosphamide (AC). يجب اعتبار علاج دعم Paclitaxel بديلاً للعلاج الممتد AC.

يشار إلى باكليتاكسيل للعلاج الأولي لسرطان الثدي المحلي أو النقيلي ، إلى جانب أنثراسيكلين في المرضى المناسبين للعلاج بالأنثراسيكلين ، أو بالاشتراك مع trastuzumab ، في المرضى الذين يعانون من 2-epidmalworm في Humans (Her-2) أنثراسيكلين.

كعامل علاج واحد ، يشار إليه لعلاج سرطان الثدي النقيلي في المرضى الذين لا يستجيبون لمعايير الجليد من أنثراسيكلين أو غير مناسب لعلاج أنثراسيكلين.

التقدمي غير التقدمي لسرطان الرئة (NSCLC):

paclitaxel ، إلى جانب cisplatin ، يشار إلى العلاج غير المتردد في مرضى الخلايا التي تتداخل مع مرضى التدخلات التي لا يمكن أن تتردد فيها من قبل مرضى الخلايا التي تتبادلها مع مرضى الخلايا التي لا تُفكر فيها من قبل المرضى الذين لا يتجاوزونه من قبل المرضى الذين لا يمكنهم قيمته إلى مرضى. و/أو الإشعاع.

ساركوما كابوسي (KS) المتعلقة بالإيدز: يشار إلى باكليتاكسيل لعلاج المرضى الذين يعانون من ساركوما كابوسي المتعلقة بتايان تريان ATDs التي فشلت في الجسيمات الشحمية أنثراسيكلين السابقة. ملخص الدراسات ذات الصلة الموضح في القسم 5.1. يمنع هذا الاستقرار إعادة التنظيم الطبيعي للشبكة المجهرية التي تعتبر مهمة للغاية في وقت انقسام الخلية وتناقص وظيفة الخلية للخلية. بالإضافة إلى ذلك ، يحفز Paclitaxel بقع أو حزم غير طبيعية في جميع أنحاء دورة الخلية والعديد من النطاقات الدقيقة أثناء تقسيم الخلية.

السلامة الفعالة والسريرية:

يرجى رؤية المزيد من المعلومات حول المخدرات في ورقة التعليمات المرفقة. ينقص مع الرسوم البيانية 2 طور.

يتم تحديد Paclitaxel Pharmacokinetics بعد 3 ساعات من التسريب و 24 ساعة من جرعة 135 و 175 ملغ/م 2. يتراوح متوسط وقت البيع بين 3.0 ساعة و 52.7 ساعة والقيمة غير المنطقية للتخليص بأكمله بين 11.6 و 24.0 لتر/م 2. يبدو أن الخلوص كله ينخفض عندما يكون تركيز دواء البلازما أعلى. التوزيع المتكامل في الحالة المستقرة المتوسطة بين عامي 198 و 688 لتر/م 2 ، مما يدل على توزيعات خارجية واسعة و/أو الأنسجة. تؤدي الزيادة في الجرعة المتعلقة بالتسريب في 3 ساعات إلى الحرائك الدوائية غير الخطية. عندما زادت بنسبة 30 ٪ من 135 ملغ/ملغ إلى 175 ملغ/م 2 ، زاد الحد الأقصى لتركيز البلازما (MMAX) بنسبة 75 ٪ وزاد المنطقة تحت منحنى الوقت لتركيزات البلازما (AUCₒ) بنسبة 81 ٪.

مستوى تغيير تركيز باكليتاكسيل بأكمله في نفس المريض ليس كبيرًا. لا توجد علامة على الآثار المتراكمة للباكليتاكسيل المرتبطة بالعديد من العلاجات.

التوزيع: في الأبحاث المختبرية على روابط بروتين المصل يُظهر 89-98 ٪ باكليتاكسيل مرتبط بالبروتين. لا يؤثر أي سيميتيدين أو رانيتيدين أو ديكثازون أو ثنائي الفينهيدرامين على روابط بروتين باكليتاكسيل.

لم يتم دراسة التمثيل الغذائي البيولوجي والإزالة: توزيع باكليتاكسيل والتمثيل الغذائي في البشر. إفراز باكليتاكسيل المتراكم في البول في الوسط بين 1.3 ٪ و 12.6 ٪ من متوسط الجرعة ، مما يدل على أن الخلوص الخارجي واسع. يمكن أن يكون التمثيل الغذائي في الكبد والتخليص في الصفراء الآلية الرئيسية للقضاء على باكليتاكسيل. يتم استقلاب باكليتاكسيل بشكل رئيسي بواسطة إنزيم CYP450. في المتوسط ، يتم تمييز 26 ٪ من جرعة باكليتاكسيل بالإشعاع التي تم التخلص منها في البراز في شكل 6ɑ-hydroxypaclitaxel ، 2 ٪ تحت 3'P-dihydroxypaclitaxel و 6 ٪ في شكل 6ɑ-3'P-dihydroxypitaxel. يتم تشكيل 6ɑ-hydroxypaclitaxel بتأثير CYP2C8 ، 3P-hydroxypaclitaxel بواسطة CYP3A4 و 6ɑ-3'P-dihydroxypaclitaxel بواسطة CYP2C8 و CYP3A4. لم تتم دراسة آثار الفشل الكلوي أو فشل الكبد على إفراز باكليتاكسيل بعد التسريب في 3 ساعات. المعلمات الدوائية لمريض غسيل الكلى الاصطناعي لها نفس القيم كما في المرضى الذين ليس لديهم غسيل الكلى عندما يكون معدل تعاطي المخدرات 135 ملغ/م 2 من خلال التسريب في 3 ساعات.

بعد ضخ 100 ملغ/م 2 باكليتاكسيل لمدة 3 ساعات في 19 كيلوغرامات ، يبلغ متوسط CMAX 1530 نانوغرام/مل (حوالي 761 - 2،860 نانوغرام/مل) ومتوسط AUC 5.619 نانوغرام. التخليص هو 20.6 لتر/ساعة/م 2 (حوالي 11-38) وحجم التوزيع هو 291 لتر/م 2 (حوالي 121 - 638). متوسط وقت التخلص هو 23.7 ساعة (حوالي 12 - 33).

في التجارب السريرية التي يتم استخدام باكليتاكسيل ودوكسوروبيسين في وقت واحد ، يتم توزيع والقضاء على دوكسوروبيسين ومستقلبات دوكسوروبيسين. يكون تركيز المصل الكلي للدوكسوروبيسين أعلى بنسبة 30 ٪ عند استخدام باكليتاكسيل مباشرة بعد دوكسوروبيسين مقارنةً عندما تكون هناك فجوة 24 ساعة بين 2 عقار. لاستخدام باكليتاكسيل في تركيبة مع علاجات أخرى ، يرجى الرجوع إلى ملخص المنتج للسيسبلاتين أو دوكسوروبيسين أو تراستوزوماب للحصول على معلومات حول استخدام هذه الأدوية.

قبل اتخاذ Anzatax Solution 150mg/25ml Pfizer علاج سرطان المبيض ، سرطان الثدي (25 مل)

كيفية استخدام

يجب أن تكون حذرة قبل التلاعب أو التسريب.

يجب أن يتم تخفيف المحلول المركّز المختلط مع محلول التسريب قبل الاستخدام واستخدامه فقط من قبل عن طريق الوريد. باكليتاكسيل ، لمنع تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة. قد تشمل الأدوية التي يجب تناولها قبل العلاج الكيميائي:

الجدول 1: عملية الأدوية التي يجب استخدامها قبل العلاج الكيميائي

يجب استخدام الأدوية جرعة وقت الاستخدام قبل استخدام Palitaxel 12 و 6 ساعات

التسريب الوريدي: 30 إلى 60 دقيقة

Diphendramine *** 50 mg IV 30 إلى 60 دقيقة

50 ملغ IV

30 إلى 60 دقيقة

** التسريب عن طريق الوريد

*** أو مضادات الهيستامين تعادل الكلورفينييرامين 10 ملغ الحقن عن طريق الوريد من 30 إلى 60 دقيقة قبل استخدام باكليتاكسيل. 10ꝰ/1 لمريض KS).

المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الحادة (عدد العدلات

آثار جانبية

ما لم يذكر خلاف ذلك ، تشير المناقشة التالية إلى قاعدة بيانات السلامة الشاملة لـ 812 مريضًا مع أورام صلبة عولجت بباكليتاكسيل واحد في الدراسات السريرية. نظرًا لأن مجموعة مرضى KS محددة للغاية ، فإن التقرير يعتمد على دراسة سريرية مع 107 مرضى KS المقدمة في نهاية هذا القسم.

يتشابه تواتر وشدة التأثيرات غير المرغوب فيها ، باستثناء الحالة ، بشكل عام بين المرضى الذين يتناولون باكليتاكسيل لعلاج سرطان المبيض أو سرطان الثدي أو سرطان الرئة غير الملحوم. لا تتأثر السمية بوضوح بالعمر.

التأثير الأكثر غير المرغوب فيه هو مثبط نخاع العظم . العدلات الخطيرة (= 7 أيام ، يتم الإبلاغ عن الصفائح الدموية في 11 ٪ من المرضى. ثلاثة في المئة من المرضى الذين يعانون من أدنى عدد من الصفائح الدموية

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

موانع باستخدام باكليتاكسيل في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية الحادة للباكليتاكسيل ، أو الماكروغولجليسرين ريسينوليت (زيت البوليوكسيل الخروع) أو أي مكونات من الدواء.

باكليتاكسيل موانع في النساء التمريض.

التخزين

تخزين في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية ، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.