Roztok Anzatax 150 mg/25 ml Pfizer Léčba rakoviny vaječníků, rakovina prsu (25 ml)

Léková forma Box x 25 ml
Specifikace Paclitaxel
Složka 3M Healthcare., Ltd

Složka

Informace o složení	Obsah
Paclitaxel	150 mg

Použití

Indikace

rakovina vaječníků:

První chemoterapie pro rakovinu vaječníků je paclitaxel indikován pro léčbu u pacientů s progresivním nebo maligním skladováním buněk (> 1 cm) po počátečním chirurgickém zákroku, kombinované s cisplatinou. V náhradní chemoterapii rakoviny vaječníků je paclitaxel indikován pro léčbu rakoviny vaječníků po selhání léčebného režimu. Paclitaxel support treatment should be considered an alternative for extended AC therapy.

Paclitaxel is indicated for initial treatment for local or metastatic breast cancer, combined with anthracycline in patients suitable for Anthracycline treatment, or in combination with trastuzumab, in patients with 2-epidermal growth factor in humans (Her-2) in Level 3+ is determined by immunominalization and inappropriate with Anthracyklin.

Jako jediný léčebný činidlo, které je označeno pro metastatickou léčbu rakoviny prsu u pacientů, kteří nereagují na ledový standard antracyklinu nebo nejsou vhodné pro léčbu antracyklinu. a/nebo záření. Shrnutí relevantních studií uvedených v oddíle 5.1.

farmakokologie

paclitaxel je anti -mikropovojové látky stimulací procesu překrývajícího se desetníkem za vzniku mikroskopického a stabilizace viru v důsledku inhibice shody. Tato stabilita inhibuje normální reorganizaci mikroskopické sítě, která je velmi důležitá v době snížení dělení buněk a funkce buněčného dělení buňky. Kromě toho paclitaxel stimuluje abnormální skvrny nebo svazky v průběhu buněčného cyklu a mnoho mikro -stars během dělení buněk. snižuje se 2fázovými grafy.

Farmakokinetika paclitaxelu se stanoví po 3 hodinách infuze a 24 hodin 135 a 175 mg/m2. Průměrná doba prodeje je mezi 3,0 hodiny a 52,7 hodinami a hodnota bez zónování pro celou vůli mezi 11,6 a 24,0 l/h/m2. Zdá se, že celá clearance se snižuje, když je koncentrace léků v plazmě vyšší. Integrální rozdělení v průměrném stabilním stavu mezi 198 a 688 L/m2, vykazující široké a/nebo tkáňové vnější distribuce. Zvýšení dávky související s infuzí za 3 hodiny vede k nelineární farmakokinetice. Když se zvýšila o 30% ze 135 mg/m2 na 175 mg/m2, maximální plazmatická koncentrace (MMAX) se zvýšila o 75% a plocha pod časovou křivkou plazmatických koncentrací (AUCₒ) se zvýšila o 81%.

Úroveň změny celé koncentrace paclitaxelu u stejného pacienta není významná. Neexistují žádné známky akumulovaných účinků pro paclitaxel spojené s mnoha ošetřeními.

distribuce: In vitro výzkum sérových proteinových vazeb ukazuje 89-98% paclitaxel spojené s proteinem. Žádný cimetidin, ranitidin, dexetason nebo difenhydramin ovlivňuje proteinové vazby paclitaxelů. Akumulované vylučování Paclitaxelu v moči uprostřed mezi 1,3% a 12,6% průměrné dávky, což ukazuje, že vnější vůle je široká. Metabolický v játrech a clearance ve žluči může být hlavním mechanismem pro eliminaci paclitaxelu. Paclitaxel je hlavně metabolizován enzymem CYP450. V průměru je 26% dávky paclitaxelu vyznačeno zářením eliminovaným ve stolici ve formě 6â-hydroxypaclitaxelu, 2% pod 3'p-dihydroxypaclitaxel a 6% ve formě 6â-3'p-dihydroxypitaxelu. 6â-hydroxypaclitaxel je tvořen účinkem CYP2C8, 3P-Hydroxypaclitaxel pomocí CYP3A4 a 6â-3'p-dihydroxypaclitaxel pomocí CYP2C8 a CYP3A4. Účinky selhání ledvin nebo selhání jater na vylučování paclitaxelu po infuzi za 3 hodiny nebyly studovány. Farmakokinetické parametry umělé dialýzy pacienta mají stejné hodnoty jako u pacientů bez dialýzy, když je rychlost užívání léčiva 135 mg/m2 pactaxel prostřednictvím infuze za 3 hodiny.

Po infúzi 100 mg/m2 paclitaxel po dobu 3 hodin u 19 KS pacientů je průměrný CMAX 1 530 ng/ml (asi 761 - 2 860 ng/ml) a průměrný AUC 5,619 ng. Clearance je 20,6 l/h/m2 (asi 11-38) a distribuční objem je 291 l/m2 (asi 121 - 638). Průměrná doba likvidace je 23,7 hodin (asi 12 - 33).

V klinických studiích, že se placlitaxel a doxorubicin současně používají, je prodloužena distribuce a eliminace doxorubicinu a metabolitů doxorubicinu. Celková koncentrace doxorubicinu v séru je o 30% vyšší při použití paclitaxelu bezprostředně po doxorubicinu ve srovnání s tím, kdy existuje 24hodinová mezera mezi 2 léky. Informace o užívání těchto léčiv naleznete v shrnutí cisplatiny, doxorubicinu nebo trastuzumabu v kombinaci s jinými terapiemi.

Před odběrem Roztok Anzatax 150 mg/25 ml Pfizer Léčba rakoviny vaječníků, rakovina prsu (25 ml)

Jak používat

musí být před manipulací nebo infuzí opatrný. zabránit vážným reakcím přecitlivělosti. Léky, které je třeba užívat před chemoterapií, mohou zahrnovat:

Tabulka 1: Proces léčiv, který má být použit před chemoterapií

Léky je třeba použít dávkování doba využití před použitím palitaxel 12 a 6 hodin

Intravenózní infuze: 30 až 60 minut

Diphendramin *** 50 mg IV 30 až 60 minut

50 mg iv

30 až 60 minut

** Intravenózní infuze

*** nebo antihistaminik je ekvivalentní k chlorfeniraminu 10 mg intravenózní injekce 30 až 60 minut před použitím paclitaxelu. 10ꝰ/1 pro pacienta KS).

Pacienti s těžkou neutropenií (počet neutrofilů

Vedlejší efekty

Pokud není uvedeno jinak, následující diskuse se týká celkové bezpečnostní databáze 812 pacientů se solidními nádory léčenými jediným paclitaxelem v klinických studiích. Protože skupina pacientů s KS je velmi specifická, je zpráva založena na klinické studii s 107 KS pacienty prezentovanými na konci této části.

Frekvence a závažnost nežádoucích účinků, s výjimkou případu, je obecně podobná u pacientů, kteří berou paclitaxel k léčbě rakoviny vaječníků, rakoviny prsu nebo rakoviny plic s nemastně buňkami. Věkem není jasně ovlivněna žádná toxicita.

Neotřestejší nežádoucí účinek je inhibitor kostní dřeně . Vážná neutropenie (= 7 dní, destičky jsou hlášeny u 11% pacientů. Tři procenta pacientů s nejnižším počtem destiček

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

kontraindikovaný pomocí pacitaxelu u pacientů se závažnými hypersenzitivními reakcemi na paclitaxel, makrogolglycerol ricinoleate (polyoxylový ricinový olej) nebo složky léčiva.

Paclitaxel je u ošetřovatelských žen kontraindikován.

Skladování

Uložte při teplotách ne více než 30 ° C, vyhýbání se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.